Brooklyn ImmunoTherapeutics宣布启动一项开放标签的2期临床试验，评估IRX-2联合Pembrolizumab和化疗在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）中的疗效和安全性。该试验将在俄勒冈州波特兰的Providence癌症研究所进行。IRX-2是一种异体细胞衍生的生物制剂，含有多种活性细胞因子成分，包括IL-2，作用于与肿瘤微环境激活相关的免疫系统各个部分。试验旨在评估IRX-2在TNBC患者中的疗效，预计将有约30名患者参与，患者将接受Pembrolizumab加化疗和IRX-2皮下注射的交替治疗方案。Brooklyn ImmunoTherapeutics专注于探索细胞因子疗法在癌症治疗中的作用，IRX-2目前正被研究用于多种癌症适应症，包括头颈癌。

Innate Pharma公司宣布其创新药物lacutamab在T细胞淋巴瘤治疗中的新进展。在TELLOMAK试验中，KIR3DL2表达型蕈样肉芽肿患者群体（第二队列）提前进入第二阶段。此外，公司启动了针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的两种新临床试验，包括一项与全球淋巴瘤研究网络LYSA合作的Phase 2组合研究。Lacutamab是一种针对KIR3DL2的细胞毒性诱导型抗体，目前正用于治疗T细胞淋巴瘤。公司计划在2021年科学会议上展示初步数据。

SmartBreast™与FoxSemicon Integrated Technologies, Inc.（FITI）达成合作，共同制造分子乳腺成像（MBI）系统。SmartBreast™从GE Healthcare和Dilon Technologies Inc.收购了MBI资产，并将与FITI合作开发、制造创新、成本效益高的下一代MBI系统，以进一步提高早期癌症检测的效率。FITI将投资SmartBreast™，并作为其两个新收购的MBI系统的合同制造商，包括GE Healthcare的Discovery NM 750b和Dilon Technologies的D6800，并将重新命名为"EVE CLEAR SCAN™" e750和e680。MBI技术有助于在乳腺密度较高的女性中更早地检测到乳腺癌，这些女性约占美国、欧洲和非洲女性的40%以及亚洲女性的70%。

Arch Oncology与Merck合作开展临床试验，评估其新型抗CD47抗体AO-176与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗多种实体瘤的疗效。研究包括复发性铂耐药卵巢癌、子宫内膜癌和食管癌患者。AO-176作为单药和联合化疗已显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，此次合作旨在探索更广泛的联合治疗方案。AO-176作为人源化抗CD47 IgG2抗体，具有独特机制，优先结合肿瘤细胞，在酸性微环境中表现出更强的结合力。Arch Oncology致力于开发针对实体瘤和血液肿瘤的抗体疗法，AO-176正处于1/2期临床试验中。

美国新泽西州普林斯顿，2021年2月9日——全球Otsuka制药公司成员之一，McQuade战略研究与发展中心（MSRD）与致力于创造改变生命的疗法的生物技术公司Eikonizo Therapeutics宣布达成合作协议，共同开发针对罕见病，如肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病的HDAC6抑制剂。根据协议，MSRD和Eikonizo将分别推进Eikonizo的HDAC6抑制剂通过临床前和1b期临床试验，并在这些研究之后有机会扩大合作。双方均致力于创新、科学严谨和解决未满足的医疗需求，共同为患者带来改变。Eikonizo Therapeutics由麻省总医院化学神经科学家Jacob Hooker博士创立，专注于神经退行性疾病的治疗。

Active Motif公司与Arima Genomics合作推出端到端Hi-C服务，旨在研究基因组的三维折叠模式，为研究人员提供更强大的技术支持，推动其研究进展。该服务结合了Active Motif在表观遗传学服务方面的15年经验和专业知识，包括ChIP-Seq和ATAC-Seq服务，使研究人员能够更深入地了解其临床样本或实验系统中的生物学机制。Active Motif与Arima Genomics达成协议，推出端到端Hi-C服务作为Active Motif表观遗传学服务的一部分，服务于学术、制药和临床研究人员。Arima Genomics的Arima-HiC+试剂盒在数据分辨率、易用性和可重复性方面表现出色，满足了生物制药和转化医学环境中对珍贵患者样本研究的需求。这次合作对于两家公司都是一项重要的战略举措，旨在推动市场领先的科学研究和普及这一关键技术的访问。

Azurity Pharmaceuticals宣布收购Eton Pharmaceuticals的神经科产品组合，包括拉莫三嗪（ET-105）、唑尼沙胺（ET-104）和托吡酯（ET-101），这些药物正由美国食品药品监督管理局审查作为新药申请。此举符合Azurity致力于引入创新产品以改善患者护理的核心战略，公司董事长兼首席执行官Amit Patel表示，Azurity旨在通过开发新的替代品来解决现有药物无法充分满足的患者需求。这些产品丰富了Azurity在神经科领域的现有产品组合，公司致力于深化和扩大其治疗领域和剂型覆盖范围，以拓展针对特殊患者护理的机会。Azurity是一家专注于开发、制造和商业化创新剂量形式的专科制药公司，其业务模式已使公司在心血管、胃肠和机构/支持护理等多个治疗领域受益数百万患者。

Tmunity Therapeutics宣布与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院细胞免疫治疗中心（CCI）扩大T细胞工程疗法合作，获得对CCI平台和制造技术的进一步访问和权利，以及一项针对多种实体瘤的CAR T细胞疗法产品的独家许可权。Tmunity还将为宾夕法尼亚大学的T细胞工程研究项目提供进一步资金，并获得这些项目产生的产品和技术的独家权利（受一定限制）。此外，Tmunity将继续拥有其科学创始人实验室产生的某些知识产权的权利。Tmunity已从宾夕法尼亚大学获得4项临床阶段实体瘤CAR-T项目，并通过与宾夕法尼亚大学的赞助研究协议支持更多候选药物的开发。

奥利安公司2020年财务报告显示，公司净销售额为10.78亿欧元，同比增长2.6%，营业利润为2.8亿欧元，同比增长10.8%。尽管受到新冠疫情影响，公司业绩仍表现强劲。2021年，公司预计净销售额和营业利润将略低于2020年。董事会提议派发每股1.5欧元的股息。奥利安致力于研发新药和治疗方法，专注于神经疾病、肿瘤和呼吸系统疾病领域。

Catapult Therapeutics公司宣布，其新型抗癌药物CAP-100的IND申请已获得美国FDA批准，该药物是一种针对血液肿瘤的创新型人源化抗CCR7抗体。公司计划在2021年第二季度开始针对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者开展CAP-100的1期临床试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。该试验将在达纳-法伯癌症研究所等美国领先临床中心进行。CAP-100是一种针对CCR7受体的抗体，CCR7在涉及淋巴结的血液肿瘤中过度表达，如慢性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤等。Catapult Therapeutics是一家成立于2015年的荷兰生物制药公司，专注于开发针对血液肿瘤的创新疗法。

Jasper Therapeutics宣布，其针对血液干细胞移植疗法的生物技术公司，正在进行的多中心1期临床试验中，JSP191作为一种新型抗CD117单克隆抗体，在老年骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML）患者中进行预处理，取得了积极初步结果。数据显示，接受JSP191单剂量的6名患者均成功植入。在28天时，5名可评估的患者观察到完全供体髓系嵌合体（等于或大于95%），在90天时，3名可评估的患者观察到总供体嵌合体等于或大于95%。此外，在28天时，3名可评估的患者通过下一代测序测量，显示出可测量残留疾病（MRD）的完全清除，2名患者显示出MRD的显著减少。没有报告治疗相关的严重不良事件。这些发现由斯坦福医学院血液和骨髓移植助理教授Lori Muffly博士在2021年移植与细胞疗法（TCT）会议上展示。Jasper Therapeutics研发执行副总裁Kevin N. Heller博士表示，这些早期临床结果表明，JSP191与标准非髓毒性放疗和氟达拉宾方案联合使用，在老年MDS或AML患者中具有良好的耐受性，并可清除可测量残留疾病。JSP191是一种耐受性良好的生物调节剂，可针对并耗尽正

Mati Therapeutics公司宣布，其专有的Evolute®持续眼部药物输送平台递送Nepafenac的II期临床试验结果已发表在2月份的《白内障和屈光手术杂志》。该试验是一项多中心、随机、盲法评估，比较了56名接受白内障手术的患者使用Nepafenac与安慰剂的效果。结果显示，使用Nepafenac Evolute®的患者中，无疼痛患者的比例显著高于安慰剂组，52%的患者在所有术后访问中均无疼痛，而安慰剂组为0%。术后炎症和视力也优于安慰剂组。设备保留率在2周试验期间为98.2%。所有药物输送系统均在白内障手术前放置。治疗总体上耐受性良好，未报告任何意外副作用。Mati Therapeutics公司CEO Bob Butchofsky表示，这些结果对公司来说是一个重要里程碑，突出了公司致力于将持续药物输送技术推向市场，以造福患有多种眼部疾病和条件的患者。Mati Therapeutics公司正在开发Evolute®持续眼部药物输送平台，该平台有望治疗一系列眼部疾病。该平台利用一种称为 punctal plug 的装置，可轻松插入患者的 punctum。该装置已被批准用于治疗干眼症，但Mati The

Atara Biotherapeutics在TCT会议上展示了其领先产品tabelecleucel（tab-cel®）的数据，支持其作用机制，并呈现了五篇其他海报。该公司宣布，其研发团队正在推进ATA188和tab-cel®的临床开发，这些产品是先进的同种异体T细胞免疫疗法。此外，Atara还报告了与tab-cel®相关的额外数据集，以及下一代CD19-CAR T疗法ATA3219的预临床研究结果。Atara还展示了检测和量化非工程化同种异体T细胞疗法的创新测试解决方案，AlloCell，该方案与CareDx合作开发。这些研究有助于推动Atara在T细胞免疫疗法领域的领先地位，并支持其治疗严重疾病如实体瘤、血液癌和自身免疫病的研发进程。

Ellodi Pharmaceuticals宣布，其研发的APT-1011（氟替卡松丙酸酯口服速释片）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗罕见慢性过敏性炎症性疾病嗜酸性食管炎（EoE）。APT-1011在Phase 2b研究（FLUTE）中表现出在12周治疗后（诱导期）改善组织学缓解和症状，以及长期维持这些改善的效果。Ellodi Pharmaceuticals正在进行APT-1011的Phase 3临床试验，评估其在EoE患者中诱导缓解和长期维持缓解的安全性和有效性。Ellodi Pharmaceuticals是一家专注于胃肠病学领域的专业制药公司，致力于开发针对EoE的创新疗法。EoE是一种罕见的慢性疾病，以食管嗜酸性粒细胞浸润为特征，目前尚无FDA批准的治疗方法。APT-1011是一种新型口服速释片，旨在将氟替卡松丙酸酯递送到食管黏膜，同时减少在口腔中的停留时间。

Sigilon Therapeutics在2021年2月8日至11日举行的第17届WORLD Symposium™上报告了其在多种溶酶体病（LD）领域的几项正在进行的前瞻性临床研究。公司展示了其新型Shielded Living Therapeutics™平台在治疗包括MPS-1、Fabry、MPS-2和MPS-6等不同溶酶体病的潜力。该平台通过将工程化的人类细胞封装在球形结构中，以避免免疫排斥和纤维化，展示了持续释放所需蛋白质和到达多个器官系统的能力。公司总裁兼首席执行官Rogerio Vivaldi表示，这些早期数据令人鼓舞，他们相信平台的多模块性可能使他们在许多疾病领域都有效，并支持候选药物快速进入临床试验。此外，公司还将在虚拟平台上展示其研究成果，并邀请公众访问其展位了解更多信息。

韩国首尔，Dong-A ST公司宣布，其研发的GPR119激动剂DA-1241在2型糖尿病患者的临床试验中成功完成了概念验证研究。在美国1b期临床试验中，DA-1241治疗8周后，患者的临床生物标志物水平提高，其降糖效果与广泛使用的DPP4抑制剂西他列汀相似，显示出DA-1241相比以往GPR119激动剂具有更高的临床血糖控制效果。DA-1241通过激活GPR119，增加了肠道肽类激素如GLP-1、GIP和PYY的分泌，而西他列汀组则减少了这些激素的分泌。此外，DA-1241治疗8周后，未观察到临床显著的不良事件，证实了其耐受性。Dong-A ST计划进行2期临床试验，以评估DA-1241在糖尿病和血脂异常方面的疗效。

美国公司COVAXX宣布，其在台湾进行的UB-612疫苗开放标签COVID-19临床试验的初步1期数据显示，该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性，参与者中100%产生了中和抗体，且安全性良好，几乎无严重不良事件。UB-612疫苗在2°C至8°C的温度下稳定，便于冷链管理。COVAXX正在台湾进行2期临床试验，并将在印度启动2/3期试验，同时与巴西最大的临床诊断公司DASA S.A.合作在巴西进行临床试验和疫苗分发。此外，COVAXX还与全球最大的航运和综合物流提供商马士基建立了全球物流合作伙伴关系，以确保UB-612疫苗在全球范围内的运输和供应链服务。