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  • BioLineRx 与 GenFleet 达成共同开发协议，进一步开发莫替沙福肽治疗胰腺导管腺癌 （PDAC），由 MSQ Ventures 提供咨询
    交易并购
    BioLineRx 与 GenFleet 达成共同开发协议，进一步开发莫替沙福肽治疗胰腺导管腺癌 （PDAC），由 MSQ Ventures 提供咨询
    BioLineRx与上海生物制药公司GenFleet达成合作协议，共同开发针对胰腺导管腺癌（PDAC）的Motixafortide药物。根据协议，GenFleet将在中国进行一项约200名患者的随机2b期临床试验，评估Motixafortide与抗PD-1和化疗联合使用相比单独化疗的优越性。该合作基于Motixafortide在2a期COMBAT/KEYNOTE-202研究中显示的积极结果，BioLineRx首席执行官Phil Serlin对GenFleet表示赞赏，认为其开发团队经验丰富，是理想的合作伙伴。MSQ Ventures在跨境交易中发挥了关键作用，协助BioLineRx与GenFleet达成交易。GenFleet董事长Qiang Lu表示，COMBAT/KEYNOTE-202研究结果表明，Motixafortide与抗PD-1和化疗联合使用在二线治疗中具有益处，他们希望在一线治疗中也能证实其益处。MSQ Ventures首席执行官Echo Hindle-Yang认为，这一合作是利用各公司区域专业知识的全球合作开发新疗法的又一例证，期待看到BioLineRx和GenFleet在PDAC治疗方面的成功
    美通社
    2022-06-29
    劲方医药科技（上海）有限公司
  • BOLDEN THERAPEUTICS 获得美国国家老龄化研究所 497,500 美元的 SBIR 赠款，以支持反义寡核苷酸的开发，以促进神经发生
    医药投融资
    BOLDEN THERAPEUTICS 获得美国国家老龄化研究所 497,500 美元的 SBIR 赠款，以支持反义寡核苷酸的开发，以促进神经发生
    Bolden Therapeutics获得来自美国国家老龄化研究所的497,500美元SBIR研究资助，以支持其开发促进神经发生的反义寡核苷酸（ASO）候选药物。这笔资金将用于推进其基因验证靶点的表达调节，以增加神经发生，并在小鼠模型中推进其ASO候选药物，以治疗阿尔茨海默病。Bolden Therapeutics是一家专注于治疗中枢神经系统疾病的生物技术公司，其研发的药物旨在刺激成年大脑中的神经干细胞，促进新神经元的生成。公司的研究设施位于马萨诸塞州剑桥市的LabCentral，这是下一代生物技术初创公司的顶级孵化器。
    美通社
    2022-06-29
    Bolden Therapeutics National Institute o National Institutes
  • 康方生物 Cadonilimab （PD-1/CTLA-4） 是首个治疗癌症的双重免疫检查点抑制剂，已在中国获批上市
    研发注册政策
    康方生物 Cadonilimab （PD-1/CTLA-4） 是首个治疗癌症的双重免疫检查点抑制剂，已在中国获批上市
    Akeso公司研发的Cadonilimab（PD-1/CTLA-4）生物特异抗体，作为全球首个双免疫检查点抑制剂，获得中国药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗经铂类化疗后进展的复发或转移性宫颈癌（R/M CC）患者。该药物是基于Akeso内部研发的创新免疫疗法，其在中国市场的批准标志着中国创新生物技术公司经过多年研发投入后开始收获成果，同时也显示了中国生物技术公司在创新药物研发方面正迅速缩小与全球制药公司的差距。Cadonilimab的批准基于一项关键的II期临床试验，结果显示ORR为33.0%，CR率为12.0%，6个月和12个月的DoR率分别为77.6%和52.9%，中位PFS为3.75个月，中位OS为17.51个月。该药物在中国市场具有巨大的未满足医疗需求，有望为晚期宫颈癌患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2022-06-29
    中山康方生物医药有限公司 复旦大学 湖南省肿瘤医院
  • 皮肤微生物组公司Sequential获得Innovate UK SMART资助，以推动对皮肤微生物组的理解
    医药投融资
    皮肤微生物组公司Sequential获得Innovate UK SMART资助，以推动对皮肤微生物组的理解
    2022年6月29日，皮肤微生物组公司Sequential Skin Ltd已获得Innovate UK SMART赠款，以资助一个项目，该项目旨在利用其新颖的检测试剂盒促进对健康和患病皮肤中皮肤微生物组的当前理解。这个50万美元（相当于40万英镑）的项目将在18个月内获得资助，以进一步了解疾病进展过程中的遗传和皮肤微生物组输入，这可能有助于在未来识别和分层患者。
    2022-06-29
    Innovate UK Sequential Skin Ltd
  • Ventyx Biosciences 宣布其外周 NLRP3 抑制剂VTX2735取得积极的 1 期顶线数据
    研发注册政策
    Ventyx Biosciences 宣布其外周 NLRP3 抑制剂VTX2735取得积极的 1 期顶线数据
    Ventyx Biosciences宣布其NLRP3抑制剂VTX2735的Phase 1临床试验取得积极数据，该试验评估了该药物的安全性、耐受性和药代动力学。研究显示VTX2735具有良好的安全性和耐受性，且药代动力学与剂量呈线性关系。VTX2735在临床试验中表现出剂量依赖性的目标结合和药效学活性，显示出抑制NLRP3炎症小体的潜力。公司计划将VTX2735推进至Phase 2临床试验，并计划在2022年第四季度开始进行针对cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）的试验。VTX2735是Ventyx的两个NLRP3开发候选药物中的第一个，第二个候选药物VTX3232预计将在2023年第一季度开始Phase 1试验。
    Biospace
    2022-06-29
    Ventyx Biosciences I
  • Axalbion 宣布新型 TRPM8 激动剂 AX-8 治疗慢性咳嗽的 2 期临床研究取得积极结果
    研发注册政策
    Axalbion 宣布新型 TRPM8 激动剂 AX-8 治疗慢性咳嗽的 2 期临床研究取得积极结果
    Axalbion公司宣布，其TRPM8激动剂AX-8在治疗难治性或不明原因慢性咳嗽的Phase 2概念验证研究中取得积极结果。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验，评估了AX-8在51名患者中的疗效和安全性。结果显示，AX-8显著降低了慢性咳嗽患者的咳嗽频率，尤其在治疗后立即出现明显改善。AX-8具有良好的安全性，未发生严重不良事件。基于这些积极发现，Axalbion计划在2023年第一季度启动一项考察AX-8频繁给药的Phase 2研究。
    Businesswire
    2022-06-29
    Axalbion SA University of Manche
  • Fuzionaire Diagnostics 与麦克马斯特大学达成协议，以扩大治疗诊断放射性药物的开发能力
    交易并购
    Fuzionaire Diagnostics 与麦克马斯特大学达成协议，以扩大治疗诊断放射性药物的开发能力
    Fuzionaire Diagnostics与加拿大麦克马斯特大学达成合作协议，旨在通过Fuzionaire Dx的HetSiFA平台开发诊断和治疗相结合的放射性药物。合作将首先对多种针对未知类型癌症的候选药物进行生物和临床前评估，并从中选择有潜力的候选药物进行进一步开发。Fuzionaire Dx利用HetSiFA平台结合癌症靶向肽和其他配体来创建诊断和治疗结合的候选药物，该平台兼容用于正电子发射断层扫描（PET）成像和治疗的氟-18等放射性核素，具有独特的灵活性。合作由Fuzionaire Dx的首席科学官Christopher Waldmann博士和麦克马斯特大学的化学与化学生物学副教授Saman Sadeghi博士领导。
    Businesswire
    2022-06-29
    Fuzionaire Theranost McMaster University California Institute
  • Corcept Therapeutics 启动 Rosella – 一项针对复发性铂类耐药卵巢癌的关键 3 期试验
    研发注册政策
    Corcept Therapeutics 启动 Rosella – 一项针对复发性铂类耐药卵巢癌的关键 3 期试验
    Corcept Therapeutics宣布启动ROSELLA，一项针对铂耐药卵巢癌患者的relacorilant联合nab-paclitaxel的III期关键试验。该试验旨在验证II期试验中relacorilant联合nab-paclitaxel在延长无进展生存期、缓解持续时间和总生存期方面的效果，同时未增加副作用负担。ROSELLA试验计划招募360名铂耐药卵巢癌患者，随机分配接受relacorilant联合nab-paclitaxel或nab-paclitaxel单药治疗。主要终点是无进展生存期，总生存期为关键次要终点。Corcept Therapeutics致力于开发通过调节皮质醇作用来治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经疾病的药物。
    Biospace
    2022-06-29
    Corcept Therapeutics
  • Sequential 获得著名的 Innovate UK SMART Grant，以推动对皮肤微生物组的理解向前发展
    医药投融资
    Sequential 获得著名的 Innovate UK SMART Grant，以推动对皮肤微生物组的理解向前发展
    Sequential Skin Ltd获得Innovate UK SMART Grant，旨在推进对健康和疾病皮肤中皮肤微生物组的理解。该项目将使用公司的新型测试套件，旨在深化对遗传和皮肤微生物组在疾病进展中作用的理解，以帮助未来识别和分层患者。该项目将为期18个月，资金为50万美元。Sequential已将其皮肤微生物组测试套件商业化，并与多家个人护理、制药或护肤公司合作，建立了大量皮肤生物学数据。此外，Sequential的产品获得了业界认可，最近被列为C&T All Awards决赛选手。Innovate UK的支持不仅将推动对如特应性皮炎等皮肤状况的研究，也验证了公司的下一代测试平台和已有数据。
    美通社
    2022-06-29
    Innovate UK Sequential Skin Ltd
  • 出版物强调了 HTG 转录组面板在膀胱癌中的潜在临床应用
    研发注册政策
    出版物强调了 HTG 转录组面板在膀胱癌中的潜在临床应用
    HTG Molecular Diagnostics公司宣布，其创新转录组分析技术HTG转录组面板（HTP）在商业发布不到一年的时间里，就有一篇同行评审的期刊文章被发表。该文章由HTP早期采用者计划中的参与者之一在《前沿医学》上发表，利用HTP对19,398个mRNA目标进行查询，以推进对膀胱癌患者治疗的理解。研究发现，基于CK5/6和GATA3表达的分类系统可能不足以反映膀胱癌的异质性。HTP有助于识别多种分子和病理学亚型，对治疗选择具有重要意义。HTG首席执行官表示，HTP平台有助于发现预测生物标志物，识别最适合化疗的患者，并减少化疗的毒性。HTP使用HTG独有的HTG EdgeSeq技术，可测量约20,000个mRNA目标，并具有减少样本量、降低RNA降解敏感性和提高周转时间等优势。
    GlobeNewswire
    2022-06-29
    HTG Molecular Diagno AbbVie Inc University Hospital
  • 辉瑞和 BioNTech 宣布与美国政府达成新协议，提供额外剂量的 COVID-19 疫苗
    交易并购
    辉瑞和 BioNTech 宣布与美国政府达成新协议，提供额外剂量的 COVID-19 疫苗
    Pfizer和BioNTech宣布与美国政府达成新的疫苗供应协议，支持持续抗击COVID-19。根据协议，美国政府将获得1.05亿剂（30克、10克和3克剂量）疫苗，可能包括成人Omicron适应型COVID-19疫苗，需获得美国食品药品监督管理局（FDA）的授权。这些剂量计划在2022年夏季晚些时候开始交付，并持续到当年第四季度。美国政府将在收到首批1.05亿剂疫苗后支付公司32亿美元。根据此协议，美国政府还有权购买多达1.95亿剂额外剂量，使潜在的总剂量达到3亿剂。随着病毒的演变，这项新协议将有助于确保全国人民能够获得可能提供对当前和未来变种保护的疫苗。Pfizer和BioNTech已经开始生产Omicron适应型疫苗候选产品，以便在获得授权或批准以及美国疾病控制与预防中心（CDC）的建议后，能够迅速开始交付。符合条件的美国居民将继续免费接种疫苗，符合美国政府免费提供COVID-19疫苗的承诺。
    辉瑞制药
    2022-06-29
    BioNTech SE Pfizer Inc US Government Centers for Disease Food and Drug Admini Genentech Inc Genmab A/S
  • 礼来公司将向美国政府额外提供 150,000 剂 AbCellera 发现的抗体 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案
    交易并购
    礼来公司将向美国政府额外提供 150,000 剂 AbCellera 发现的抗体 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案
    艾伯维公司宣布，与Lilly公司签订修改后的购买协议，向美国政府供应额外的150,000剂Bebtelovimab抗体，用于治疗COVID-19。Bebtelovimab抗体对包括Omicron变种在内的所有已知变种均具有中和活性。AbCellera公司通过其与Lilly的合作发现了Bebtelovimab抗体，并已治疗至少70万患者，预防了COVID-19相关住院和死亡。此次供应的抗体预计能满足美国政府对Bebtelovimab的需求，直至2022年8月底。
    Businesswire
    2022-06-29
    AbCellera Biologics Eli Lilly & Co US Government Defense Advanced Res National Institute o
  • 礼来将向美国政府额外提供 150,000 剂 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案
    交易并购
    礼来将向美国政府额外提供 150,000 剂 bebtelovimab，以持续努力提供 COVID-19 治疗方案
    美国制药公司Eli Lilly宣布与美国政府修改采购协议，将额外供应150,000剂begtelovimab，总价值约2.75亿美元。此举旨在满足当前对COVID-19治疗的需求，预计将持续至2022年8月底。begtelovimab对包括Omicron变异株在内的所有已知变异株均保持中和活性。Lilly公司董事长兼首席执行官David A. Ricks表示，Lilly将与政府合作，确保广泛和公平地获得其单克隆抗体。begtelovimab尚未获得批准，但根据FDA的紧急使用授权（EUA），可用于治疗轻至中度COVID-19的成人和儿童患者。交付剂量将从即日起开始，并于2022年8月5日前完成。
    美通社
    2022-06-29
    Eli Lilly & Co US Government Biomedical Advanced US Department of Hea
  • MellingMedical 将 Fehling Surgical 产品添加到扩大的医疗/外科产品组合中
    医投速递
    MellingMedical 将 Fehling Surgical 产品添加到扩大的医疗/外科产品组合中
    MellingMedical宣布将其医疗/外科产品组合扩展，加入Fehling外科产品。这一举措旨在为联邦医疗体系中的外科医生提供最佳工具，以支持每年超过60万例由美国退伍军人事务部进行的手术。MellingMedical，一家CVE认证的残疾退伍军人拥有小型企业，特别自豪能够为美国退伍军人提供更好的医疗服务。Fehling外科仪器公司，一家拥有30多年医疗行业经验的家族企业，将为联邦医疗体系中的患者提供其高质量的陶瓷涂层外科器械。MellingMedical目前服务于超过165个退伍军人医疗中心、300个退伍军人门诊部、95个国防部医疗机构以及卫生与公众服务部，包括美国印第安人卫生服务部和疾病控制中心。
    美通社
    2022-06-29
    Fehling Surgical Ins Melling Medical
  • 远程医疗服务公司Ria Health宣布完成1800万美元A轮融资，由SV Health Investors领投
    医药投融资
    远程医疗服务公司Ria Health宣布完成1800万美元A轮融资，由SV Health Investors领投
    2022年6月29日，远程医疗服务公司Ria Health宣布完成1800万美元A轮融资，本轮融资由SV Health Investors领投，BPEA Private Equity和现有投资者SOSV跟投。该公司打算利用这些资金扩大护理服务，以满足健康计划、多州雇主、Taft-Hartley计划和医疗服务提供商对AUD治疗的需求。
    FinSMEs
    2022-06-29
    SOS Ventures BPEA SV Health Investors Ria Health
  • 人工智能软件开发商Regard宣布完成1530万美元A轮融资，由Calibrate Ventures和Foundry Group领投
    医药投融资
    人工智能软件开发商Regard宣布完成1530万美元A轮融资，由Calibrate Ventures和Foundry Group领投
    2022年6月29日，人工智能软件开发商Regard宣布完成1530万美元A轮融资，本轮融资由Calibrate Ventures和Foundry Group共同领投，现有投资者TenOneTen Ventures和Susa Ventures，以及新投资者Brook Byers和Drew Houston参与。该公司打算利用这些资金壮大团队，以支持更多的客户，减少整合时间，并加快接触新医生和医院的速度。
    vcaonline
    2022-06-29
    TenOneTen Ventures Calibrate Ventures Susa Capital Foundry Group Regard
  • Accord BioPharma 和 EVERSANA 宣布建立合作伙伴关系，支持在美国推出用于治疗成人晚期前列腺癌的 CAMCEVI（R）
    研发注册政策
    Accord BioPharma 和 EVERSANA 宣布建立合作伙伴关系，支持在美国推出用于治疗成人晚期前列腺癌的 CAMCEVI（R）
    Accord BioPharma与EVERSANA宣布合作，支持在美国推出用于治疗成人晚期前列腺癌的CAMCEVI（亮丙瑞林）42mg注射乳剂。Accord BioPharma负责在美国进行分销。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年5月25日批准了Foresee Pharmaceuticals提交的CAMCEVI新药申请（NDA）。CAMCEVI是首个用于皮下注射的、无需混合的、现成的无菌亮丙瑞林制剂，采用预填充注射器。在一项开放标签、单臂研究中，137名接受42mg CAMCEVI治疗的患者在首次注射后第4周到第48周，CAMCEVI能够持续将睾酮水平降至去势水平。EVERSANA将为Accord BioPharma提供包括现场部署解决方案、培训和公司全面的数据和分析平台在内的多项服务。双方将共同支持Accord BioPharma的专业制药销售团队，以推动该疗法的采用。
    美通社
    2022-06-29
    Accord Healthcare In Eversana Technology Intas Pharmaceutical Foresee Pharmaceutic
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