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「固研新材」完成数千万元天使轮融资，聚焦全固态硫化物电解质 ｜36氪首发医药投融资深圳固研新材料科技有限公司完成数千万元天使轮融资，资金将用于产线放量验证和新材料研发。该公司专注于全固态硫化物电解质材料，产品性能领先，已实现吨级年产量，并规划建设年产百吨级材料中试线。全固态电池被认为是下一代电池技术的首选方案，硫化物路线发展潜力大，固研新材产品已获得客户连续订单。公司团队实力雄厚，拥有丰富的研发和产业化经验，致力于加速国内全固态电池领域发展。36氪2024-07-04人合资本
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福建：药企按违法失信风险评分后，分4类，A类激励，D类惩戒……招标采购7月4日，福建印发《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》，进一步构建以信用为基础的新型药品监管机制，优化药品监管资源配置，提升福建省药品信用监管质效。 第一条为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，提升我省药品安全信用监管水平，引导企业依法诚信生产经营，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，以及《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》（国办发〔2019〕35号）的规定，结合我省实际，制定本办法。 第二条在我省行政区域内从事药品生产、批发（含零售连锁总部）、医疗器械生产、化妆品生产的企业（以下简称“药品企业”）的药品安全信用风险分类监管，适用本办法。易联招采2024-07-04失信风险
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恒瑞医药创新药HRS-7249注射液用于治疗高脂血症获批临床研发注册政策恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司获得国家药品监督管理局批准，开展1类新药HRS-7249注射液治疗高脂血症的临床试验。该药针对高甘油三酯血症（HTG），一种常见的血脂异常，具有降低甘油三酯的作用，且安全性良好，有望成为治疗HTG的新选择。目前，国内外尚无同类产品获批上市，而现有治疗药物存在诸多不良反应。HRS-7249注射液的研发和临床试验进展，体现了恒瑞医药在代谢领域的研究实力和创新精神。
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恒瑞医药创新药HRS-9813片用于治疗特发性肺纤维化获批临床研发注册政策恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司获得国家药品监督管理局批准，开展1类新药HRS-9813片用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床试验。IPF是一种慢性、进行性肺疾病，预后差，目前治疗药物有限且存在不足。HRS-9813片为恒瑞医药自主研发，临床前研究显示其具有良好的安全性和药效，目前国内外尚无同类药物获批上市。
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烟台毓璜顶医院毛宁：大数据与人工智能帮他开“慧眼”，让疾病无处遁逃专家观点作为临床医生的“眼睛”，眼力是衡量影像科医生水平的关键。 能否在无声的黑白图像间探寻到疾病的蛛丝马迹，不仅关乎患者的安危，也直接影响着后续诊疗的走向。 建立多模态数据库，借助影像人工智能技术来预测肿瘤分期及预后情况，并利用多种成像方式分析大脑结构、功能和代谢等生理变化与与精神疾病的关联，毛宁和团队正致力于推动人工智能技术与医学影像的深度融合，提高医疗服务的质量和效率，让百姓得以享受高品质的健康服务。
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38家创新药公司融资过亿！医药投融资据创鉴汇不完全统计，6月 共有71家生物医药公司获得融资，已披露融资总额超210亿元 。 抗肿瘤药物仍为主要药物关注方向 ：至少29家公司研发疾病领域方向包含抗肿瘤领域，其中，值得关 注的公 司有放射性药物研发公司Isotope Technologies Munich、免疫偶联药物研发公司Bright Peak Therapeutics等 。 超半数融资金额过亿 ：71家获得融资的公司中，38家公司融资金额过亿人民币。创鉴汇2024-07-04肿瘤 创新药
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[2024 ADA年会前沿信息速递] 胰高血糖素样肽-1受体激动剂双周制剂GZR18注射液在肥胖成人群体疗效显著且安全性良好研发注册政策甘李药业作为中国领先的高科技生物制药企业，专注于胰岛素研发和生产，拥有六款核心胰岛素产品，涵盖长效、速效、预混等多个细分市场。在2024年中国胰岛素采购中，其产品需求量位居第二，国内企业中排名第一。公司产品线还包括相关医疗器械。在国际市场上，甘李药业的胰岛素类似物已获得美国FDA批准，并通过欧洲EMA的GMP检查，竞争力显著提升。未来，公司将继续拓展糖尿病治疗领域，并开发新的化学药和生物新药，关注代谢性疾病、心血管疾病等领域，同时在2024年美国糖尿病协会科学会议上公布新药进展。
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南京鼓楼医院，一项防位移心脏支架专利公开！研发注册政策近日，南京鼓楼医院新增一项心脏支架专利公开。 该专利为一种稳定型防移位的心脏支架 ，能够减少支架连接处形变可能，增强支架支撑力，提高治疗效果。 而该专利通过独创的编织方式，使得全部的椭圆环和螺旋杆能够同步进行收缩，装置的稳定性得到提升。
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地方丨北京：拟纳入国家医保谈判药品“双通道”管理试点药店名单公示医保动态7月3日，北京医保局对 5家国家医保谈判药品“双通道”管理试点药店 进行公示，公示时间自2024年7月4日至2024年7月8日。 （北京医保局2024-07-03）国药致君2024-07-04医保
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【瞩目】95个品种，医药大省集采来了招标采购近日，福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第五批药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，该省将启动第五批集采，包括新一轮集采的95个品种，以及省级集采协议到期接续采购的29个品种。 新一轮集采的95个品种中，不乏艾普拉唑、艾瑞昔布、桉柠蒎、异甘草酸镁等多个独家品种，以及拉氧头孢、利妥昔单抗等临床大品种。 除A组药品以外其他药品列为B组。
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全球唯一上市重组人白蛋白注射液在国内完成Ⅲ期入组研发注册政策2024年6月27日，通化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液完成关键性Ⅲ期临床研究，标志着其在国内上市进程迈出重要一步。该研究旨在评估该注射液治疗肝硬化腹水患者低蛋白血症的有效性和安全性，以血清白蛋白变化水平为主要疗效指标。该注射液有望取代人血白蛋白，优化肝硬化腹水治疗手段，并拓展适应证，创造生物制药史上的伟大革命。安睿特正加速国内Ⅲ期注册临床研究，推进产品上市进程。
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刚刚！CFDI发布一药品生产技术指南（征求意见）研发注册政策刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布通知， 公开征求《清洁验证技术指南（征求意见稿）》意见 ，以指导和规范药品生产企业的清洁验证，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险。 请于2024年7月18日前填写意见反馈表并发送至以下联系邮箱，感谢参与和支持。 附件： 清洁验证技术指南（征求意见稿）.pdf。Pharma CMC2024-07-04CFDI
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大裁员，某药企员工已集体转行...人事变动今年，药企依旧高频裁员，有媒体统计，5月份药企裁员超4000人，后续依旧会继续，不少人被迫转行。 学历这块，越来越重要了... 同等学力申硕招生须知。医药投资部落2024-07-04大裁员
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CSL Behring 宣布欧洲首批两名接受 HEMGENIX®（etranacogene dezaparvovec）基因治疗血友病 B 的患者研发注册政策全球生物技术领导者CSL Behring宣布，在法国的血液病治疗中心，两名患有血友病B的患者接受了基因疗法HEMGENIX®（etranacogene dezaparvovec）的治疗。这是欧洲首次在真实世界环境中将HEMGENIX®作为血友病B的治疗药物。HEMGENIX®是欧洲批准的首个一次性基因疗法，用于治疗严重和中度严重血友病B的成人患者，这是一种由缺乏IX因子（一种用于产生血凝块以止血的蛋白质）引起的遗传性出血性疾病。该疗法适用于没有IX因子抑制剂病史的成人。在获得欧洲委员会批准后，HEMGENIX®成为法国首个获得直接进入批准的疗法，从而使得欧洲外的患者能够接受治疗。这种疗法能够降低出血风险，并允许患者自身产生IX因子。CSL Behring欧洲商业运营高级副总裁兼总经理Lutz Bonacker博士表示，这是血友病B社区、以及药品可及性和报销当局共同承诺将创新疗法带给患者的一个重大成就。HEMGENIX®于2023年2月获得欧洲委员会的批准，随后在美国、加拿大、英国、瑞士和澳大利亚获得批准。该疗法由uniQure领导的多年临床开发，并在CSL获得全球商业化权利后，临床试验的赞助权转交给CSL。
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一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨财报业绩在割离誉衡生物、抛弃创新药资产后，“东北药王”誉衡药业迎来净利润强劲复苏。 7月3日，誉衡药业披露了 重整后的第一份半年报预告 ：预计 2024年 上半年净利润 1亿元-1.3亿元 ，同比 增长254%-360% 。 扣非净利润同比增长 198.80%-273.50% 。
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亚盛医药获巨额资金支持，加速全球血液肿瘤新药开发医药投融资7月4日，亚盛医药宣布，针对此前与武田就 第三代BCR-ABL抑制剂耐立克 ®（奥雷巴替尼）签署的独家选择权事宜，公司 已于2024年7月2日 根据独家选择权协议条款 收取选择权付款1亿美元 。 亚盛医药将奥雷巴替尼除中国和其他一些地区之外的全球权利在全球范围内进行许可。 亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。
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基因泰克提供转移性非鳞状非小细胞肺癌 II/III 期 SKYSCRAPER-06 研究的最新情况研发注册政策Genentech宣布，其进行的SKYSCRAPER-06研究未能达到主要终点，即未发生进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究评估了tiragolumab联合Tecentriq和化疗与pembrolizumab和化疗作为初治非鳞状非小细胞肺癌（nSq NSCLC）患者的初始治疗的效果。研究结果显示，与比较组相比，tiragolumab联合Tecentriq和化疗在PFS和OS方面均显示出较低的疗效。尽管安全性保持一致，但基于这些结果，公司将停止该研究。Genentech表示，这些结果令人失望，但将利用这些学习成果来深化对anti-TIGIT通路和癌症研究的科学理解。
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[根据 LR 第 53 条的临时公告]罗氏提供转移性非鳞状非小细胞肺癌 II/III 期 SKYSCRAPER-06 研究的最新进展研发注册政策罗氏公司宣布，其SKYSCRAPER-06临床试验，评估tiragolumab联合Tecentriq和化疗作为一线治疗用于未接受过治疗的局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌，未达到主要终点，包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。与对照臂相比，该组合在PFS和OS方面表现出较低的疗效。尽管安全性与先前研究一致，但罗氏公司计划因疗效降低而终止试验。首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway表示，这些结果令人失望，他们希望这种组合能改善转移性非鳞状肺癌患者的预后。罗氏公司将利用这些结果来进一步了解抗TIGIT通路和癌症研究的新途径。SKYSCRAPER-06是一项全球性的II/III期、随机、安慰剂对照和双盲研究，评估tiragolumab联合Tecentriq和化疗与pembrolizumab和化疗相比作为一线治疗。Tiragolumab是一种新型免疫检查点抑制剂，与Tecentriq联合使用可能有助于克服免疫抑制并恢复免疫反应。
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傲鲨智能完成A+轮融资，敦鸿资产领投，推出「千元级外骨骼」新品医药投融资傲鲨智能在WAIC2024世界人工智能大会上发布了“遇见未来”系列全新架构外骨骼产品，售价6900元起，旨在满足个人消费级用户及行业用户低成本使用外骨骼产品的需求。公司自2019年起，致力于研发万元级外骨骼，通过打散至“芯片级”研发，不断突破成本门槛，实现小型化、轻量化、低成本化。此次发布的三款新产品包括PES-U储能上肢外骨骼、FIT-U智能电动上肢外骨骼机器人和FIT-HV智能电动腰部外骨骼机器人，其中PES-U和FIT-U均为全球同类产品中最轻的版本。此外，公司还发布了FIT-U Pro和FIT-HV Pro两款行业版产品，提供更大的助力和更灵活的通讯方式。傲鲨智能的产品已广泛应用于矿山、航空等行业，减轻工人劳动强度，降低职业病风险。此次融资加速了公司在具身智能领域的应用，并计划推出业界首款结合AI的创新产品。动脉网2024-07-04敦鸿资产
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第一三共拒付里程碑，Biotech将权益转卖交易并购被第一三共拒绝支付里程碑付款的Esperion，最近和与OMERS Life Sciences公司已经签订了一份版权出售协议。 据该协议，Esperion以3.047亿美元将其“Nexletol在欧洲所拥有的净销售分成权益”出售给OMERS。 注：第一三共拥有Nexletol在欧洲的独家商业化权益，负责在该地区的商业化。
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