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  • 默克公布了评估 V116 的 1/2 期研究的积极结果，V116 是该公司的研究性成人肺炎球菌结合疫苗
    研发注册政策
    默克公布了评估 V116 的 1/2 期研究的积极结果，V116 是该公司的研究性成人肺炎球菌结合疫苗
    美国默克公司（Merck）宣布，其21价肺炎球菌结合疫苗（PCV）V116在1/2期临床试验中表现出色，该疫苗在18至49岁和50岁以上的成年人中均显示出良好的安全性和耐受性，免疫原性目标得到满足。V116在50岁以上成人群体中，对包括在V116中但不在PNEUMOVAX 23中的血清型表现出优于PNEUMOVAX 23的免疫反应。V116已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于预防由特定肺炎链球菌血清型引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。这些数据将在2022年6月19日至23日在多伦多举行的国际肺炎球菌和肺炎球菌疾病研讨会（ISPPD-12）上展出。
    Biospace
    2022-06-21
    Merck & Co Inc
  • Exelixis 宣布启动 STELLAR-303 3 期关键试验，评估 XL092 在转移性结直肠癌患者中的作用
    研发注册政策
    Exelixis 宣布启动 STELLAR-303 3 期关键试验，评估 XL092 在转移性结直肠癌患者中的作用
    Exelixis公司宣布启动STELLAR-303，这是一项评估XL092（下一代口服酪氨酸激酶抑制剂）联合阿替利珠单抗与瑞戈非尼相比在转移性结直肠癌患者中的疗效的3期关键性试验。该试验针对的是那些未发生微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受标准治疗或对标准治疗不耐受后病情进展。XL092是一种针对多种晚期肿瘤类型的下一代酪氨酸激酶抑制剂。STELLAR-303是一项全球多中心、随机、开放标签的3期试验，预计将招募约600名具有记录的RAS状态的病人。主要目标是在RAS野生型疾病患者中评估联合疗法的疗效，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和根据实体瘤疗效评价标准1.1版评估的缓解持续时间。此前关于卡博替尼联合免疫疗法治疗晚期结直肠癌的研究结果支持了Exelixis公司在该领域推进XL092的临床开发。该试验由Exelixis赞助，罗氏公司提供阿替利珠单抗。
    Biospace
    2022-06-21
    Exelixis Inc Tiziana Life Science
  • CosmosID（R） 宣布与 Locus Biosciences 建立微生物组合作伙伴关系，以提供长期临床试验支持
    交易并购
    CosmosID（R） 宣布与 Locus Biosciences 建立微生物组合作伙伴关系，以提供长期临床试验支持
    CosmosID与Locus Biosciences宣布建立长期合作关系，共同支持Locus的临床试验项目。CosmosID将提供基于标准化和验证的宏基因组学检测和行业领先的生物信息学服务的实验室服务，以支持Locus开发针对多种细菌疾病的精准工程噬菌体疗法。该合作将帮助Locus更好地理解其产品对微生物组的影响，并评估在清除感染的同时保护患者微生态的效果。
    美通社
    2022-06-21
    Cosmosid Inc Locus Biosciences
  • Metabolon 与马里兰大学医学院阿米什研究计划合作，利用代谢组学鉴定新型生物标志物
    交易并购
    Metabolon 与马里兰大学医学院阿米什研究计划合作，利用代谢组学鉴定新型生物标志物
    Metabolon公司与马里兰大学医学院合作，利用代谢组学技术对阿米什研究项目进行研究，旨在通过分析这一基因独特人群的生物化学特征，深入了解偶发疾病的基本原理。此次合作旨在通过代谢组学信息探索基因与环境之间的相互作用，以揭示人类健康与疾病的关系。这一研究有助于发现新的疾病生物标志物，从而改善患者预后。Metabolon公司表示，通过与UMSOM的合作，他们将继续拓展疾病覆盖策略，利用代谢组学技术揭示新的相关疾病生物标志物。此外，多组学方法在药物疗法中的应用有助于提供更深入的理解，支持生物标志物发现、患者分层、安全性及有效性评估，以及市场后监测，以改善对人类健康的认识，最终提高患者预后。
    美通社
    2022-06-21
    Metabolon Inc University of Maryla
  • 囊性纤维化基金会向 Carbon Biosciences 投资 $6M 以推进囊性纤维化的新基因治疗方法
    交易并购
    囊性纤维化基金会向 Carbon Biosciences 投资 $6M 以推进囊性纤维化的新基因治疗方法
    Cystic Fibrosis Foundation宣布向Carbon Biosciences投资600万美元，以支持其针对囊性纤维化疾病的新基因治疗方法的临床前研究。Carbon Biosciences是首个从Cystic Fibrosis Foundation与Longwood Fund合作中公开推出的公司，也是首个在基金会治疗实验室与CF Foundation研究人员合作的公司。Carbon Biosciences于2022年5月开始在马萨诸塞州列克星敦的CF Foundation治疗实验室进行科学研究，这是基金会首次接待初创公司科学家。基金会计划在夏季扩大实验室规模，为专注于CF研究的新公司提供孵化空间。Carbon Biosciences旨在通过一种前沿方法将功能性囊性纤维化跨膜传导调节蛋白（CFTR）基因直接输送到囊性纤维化患者的肺细胞中，无论突变类型如何，都有可能为所有囊性纤维化患者提供治疗。希望这种新颖的输送方法能够绕过肺部的免疫反应，成功输送功能性的CFTR基因，并允许重新给药。Cystic Fibrosis Foundation的药物发现高级副总裁兼CF Foundation治疗实验室负责
    Businesswire
    2022-06-21
    Carbon Biosciences I Cystic Fibrosis Foun National Institutes University of Califo
  • PharmaJet 合作伙伴 Nykode Therapeutics 宣布 HPV+ 宫颈癌 2 期试验取得积极中期结果
    研发注册政策
    PharmaJet 合作伙伴 Nykode Therapeutics 宣布 HPV+ 宫颈癌 2 期试验取得积极中期结果
    PharmaJet公司宣布，其合作伙伴Nykode Therapeutics在HPV阳性宫颈癌的2期临床试验中，其新型候选药物VB10.16与检查点抑制剂atezolizumab联合使用，取得了积极的中期结果。VB10.16是一种基于DNA的治疗性癌症疫苗，使用PharmaJet无针注射技术进行递送。该研究显示，在经过大量前期治疗的晚期宫颈癌患者中，VB10.16表现出抗肿瘤活性，大多数患者获得了临床益处，其中许多人有持久响应，表明VB10.16可能为现有标准治疗提供有意义的额外临床益处。PharmaJet的needle-free注射系统已被证明可以增加疫苗的有效性，并且因其方便易用而被Nykode Therapeutics选中。
    Businesswire
    2022-06-21
    Nykode Therapeutics PharmaJet Inc
  • EMA授予Midatech Pharma的MTX110孤儿药资格，用于治疗胶质瘤
    研发注册政策
    EMA授予Midatech Pharma的MTX110孤儿药资格，用于治疗胶质瘤
    Midatech Pharma公司宣布，其针对胶质瘤的MTX110药物开发项目已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。MTX110是一种水溶性泛博诺斯特（panobinostat）前药，通过羟基丙基-β-环糊精（HPBCD）络合，实现化疗剂量下直接向肿瘤部位的输注。Midatech Pharma正在开发MTX110治疗成人复发性胶质母细胞瘤（rGBM）和儿童弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG）及髓母细胞瘤。孤儿药资格的授予意味着EMA认为该药物有潜力为这些致命疾病提供新的有效治疗方案，并可能为患者带来潜在的利益。MTX110通过导管系统直接输送到患者肿瘤部位，绕过血脑屏障，使肿瘤暴露于高药物浓度，同时最小化全身药物水平、毒性和其他副作用。
    Biospace
    2022-06-21
    Biodexa Pharmaceutic
  • 基因技术公司MyOme宣布完成2300万美元B轮融资，由Healthcare Venture Partners领投
    医药投融资
    基因技术公司MyOme宣布完成2300万美元B轮融资，由Healthcare Venture Partners领投
    2022年6月21日，临床全基因组平台分析公司MyOme宣布完成超额认购的2300万美元B轮融资，本轮融资由Healthcare Venture Partners领投，公司融资总额超过3600万美元。公司计划利用这些资金开始将其临床全基因组分析平台技术和临床报告商业化给卫生系统。MyOme平台将帮助家庭了解和管理遗传性疾病风险。
    vcaonline
    2022-06-21
    Healthcare Venture P Myome Inc
  • ITM：Bruce Power 的新同位素生产系统成功生产出第一种医用同位素
    交易并购
    ITM：Bruce Power 的新同位素生产系统成功生产出第一种医用同位素
    国际合作的 Bruce Power、Isogen 和 ITM Isotope Technologies Munich SE 成功在商业核反应堆中生产出首个医疗同位素镧-177，标志着新型同位素生产系统（IPS）在 Bruce Power 7号机组安装并投入使用。该系统成功照射靶材生产镧-177，用于精准治疗多种癌症。ITM 将这些同位素送至德国进行加工，生产出高品质、无载体镧-177，供全球医疗机构使用。此次里程碑的实现，展现了合作伙伴在创新和大规模项目实施方面的承诺，并为全球癌症患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-06-21
    Bruce Power ITM Isotope Technolo IsoGen Framatome Kinectrics Inc Saugeen Ojibway Nati
  • Emergent BioSolutions 宣布在《柳叶刀传染病》上发表 CHIKV VLP 2 期安全性和免疫原性数据
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions 宣布在《柳叶刀传染病》上发表 CHIKV VLP 2 期安全性和免疫原性数据
    Emergent BioSolutions公司宣布，其针对鸡痘病毒疫苗候选产品的2年持久性数据已发表在《柳叶刀传染病》杂志上。这项随机、双盲、平行组、2期临床试验评估了该疫苗的安全性及免疫原性，结果显示该疫苗具有良好的耐受性和持久的中和抗体免疫反应。该疫苗正在进一步进行3期临床试验，以进一步研究其效果。鸡痘病毒是一种由蚊子传播的病毒，症状包括发热、关节痛、头痛、肌肉痛、关节肿胀或皮疹，全球已有超过100个国家和地区受影响。Emergent BioSolutions致力于保护并提升生命，提供疫苗和疗法以应对复杂的公共卫生威胁，并为政府和消费者提供一系列合同开发和制造服务。
    Biospace
    2022-06-21
    Emergent BioSolution
  • Cronos Group 和 Ginkgo Bioworks 宣布实现 THCV 股权里程碑
    医投速递
    Cronos Group 和 Ginkgo Bioworks 宣布实现 THCV 股权里程碑
    Cronos Group与Ginkgo Bioworks宣布达成第三个生产效率里程碑，成功生产了THCV，一种可能减少THC食欲增强特性的大麻素。该合作旨在通过细胞编程平台生产八种培养大麻素，支持Cronos的创新管道和商业化战略。自2018年启动以来，双方已成功开发出首个培养大麻二酚（CBG）产品，并在加拿大市场取得显著份额。Cronos表示，与Ginkgo的合作推动了其创新管道，专注于利用稀有的大麻素创造无国界的产品。Ginkgo的CEO和联合创始人表示，与Cronos合作开发大麻创新是应用合成生物学推动大麻行业向前发展并对其市场及其客户产生实际影响的机会。
    Financial Post
    2022-06-21
    Cronos Group Inc Ginkgo BioWorks Inc Soaring Eagle Acquis
  • ARAKODA®（塔芬诺喹）治疗轻中度COVID-19疾病II期临床试验数据发布
    研发注册政策
    ARAKODA®（塔芬诺喹）治疗轻中度COVID-19疾病II期临床试验数据发布
    60度制药公司宣布，其ARAKODA®（塔芬诺喹）治疗轻中度COVID-19疾病的II期临床试验初步结果已发表在同行评审的开放获取期刊《新微生物与新感染》。该研究显示，塔芬诺喹将临床康复患者比例提高了9%（意向治疗人群）至14%（方案人群），将未康复患者比例降低了27%（意向治疗人群）至47%（方案人群）。由于研究在86名患者处提前终止，未能显示出主要终点的统计学意义。此外，塔芬诺喹组患者的COVID-19症状临床康复时间缩短了约2-2.5天。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的II期研究，旨在评估在轻中度COVID-19症状出现后的168小时内，每日一次，每次200毫克（8 x 100毫克片剂）的塔芬诺喹是否能将第14天临床康复的COVID-19患者比例从70%提高到85%。
    Biospace
    2022-06-21
    60 Degrees Pharmaceu
  • CannaLean Biotechs 宣布一项基于大麻二酚的制剂用于降低血液胆固醇水平的 2a 期临床试验
    研发注册政策
    CannaLean Biotechs 宣布一项基于大麻二酚的制剂用于降低血液胆固醇水平的 2a 期临床试验
    CannaLean Biotechs在以色列宣布启动针对高血脂患者降低血液胆固醇水平的2a期临床试验，该试验采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心设计。公司致力于研发基于CBD和壳聚糖的创新配方，旨在为药疗和健康市场提供潜在益处，以帮助数百万患有高血脂的患者。试验旨在评估该配方在未能对降脂药产生反应或不愿继续使用降脂药的高胆固醇血症患者中的耐受性、安全性和疗效。研究将包括60名胆固醇升高的参与者，采用2:1的CBD与安慰剂治疗比例。CannaLean旨在解决庞大的市场，并有望惠及数百万患有高血脂的患者。当前治疗高胆固醇的首选药物是降脂药，但它们常引起副作用，导致患者停药或医生避免开药。CannaLean的配方已在多个实验模型中成功测试，展现出良好的安全性和疗效。公司计划在2022年启动第二项2a期临床试验，以评估新配方在患有高甘油三酯血症患者中的安全性和疗效。CannaLean拥有独特的专利配方，并计划在FDA途径药物开发的同时进行销售。
    Biospace
    2022-06-21
  • IGC 获得潜在阿尔茨海默病药物开发候选药物的独家权利
    交易并购
    IGC 获得潜在阿尔茨海默病药物开发候选药物的独家权利
    印度全球化资本公司（IGC）宣布，其子公司与印度贾瓦哈拉尔·尼赫鲁高等科学研究中心（JNCASR）达成一项知识产权许可协议，获得了潜在阿尔茨海默症药物开发候选物的独家全球权利。JNCASR的研究人员对NMI（萘基单酰亚胺）化合物及其在阿尔茨海默症神经毒性中的作用进行了约10年的研究。他们发现了一种名为TGR-63的NMI分子，有潜力减少阿尔茨海默症患者大脑中的β淀粉样蛋白（A）斑块，并减缓认知能力下降。IGC计划进一步开发这一候选药物，并正在开展针对阿尔茨海默症神经精神症状的IGC-AD1临床试验。全球约5500万人患有痴呆症，其中60-70%与阿尔茨海默症相关，预计到2030年这一数字将增至约7800万人，阿尔茨海默症的社会成本预计将超过2.8万亿美元。
    Businesswire
    2022-06-21
    IGC Pharma Inc Jawaharlal Nehru Cen Government of India World Health Organiz
  • Novocure 在 KEYNOTE-B36 中招募了首例患者，这是一项与 KEYTRUDA® 联合治疗一线 III 期非小细胞肺癌患者的肿瘤治疗电场的初步研究
    研发注册政策
    Novocure 在 KEYNOTE-B36 中招募了首例患者，这是一项与 KEYTRUDA® 联合治疗一线 III 期非小细胞肺癌患者的肿瘤治疗电场的初步研究
    Novocure公司宣布，其KEYNOTE-B36临床试验已开始招募首名患者，该试验旨在评估Tumor Treating Fields（TTFields）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性。这项研究由Novocure与Merck公司合作进行，预计将招募66名患者，主要终点为客观缓解率，次要终点包括总生存期、无进展生存期等。TTFields是一种电场，能够干扰癌细胞分裂，目前已有超过24,000名患者接受TTFields治疗。Novocure致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields来延长某些最具有侵略性的癌症类型的生存期。
    Biospace
    2022-06-21
    Novocure Ltd
  • LYNPARZA（R） （olaparib） 联合阿比特龙治疗一线转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期 PROpel 试验结果发表在 NEJM 证据中
    研发注册政策
    LYNPARZA（R） （olaparib） 联合阿比特龙治疗一线转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期 PROpel 试验结果发表在 NEJM 证据中
    AstraZeneca和Merck宣布，LYNPARZA（奥拉帕利）与阿比特龙和泼尼松联合使用在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的III期PROpel试验结果显示，与阿比特龙加泼尼松的标准治疗方案相比，LYNPARZA联合治疗显著提高了患者的无进展生存期（rPFS）。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。LYNPARZA是一种PARP抑制剂，用于治疗携带HRR基因突变的mCRPC患者。全球范围内，前列腺癌是男性中最常见的癌症之一，2020年全球约有140万患者被诊断出患有前列腺癌。大约10-20%的晚期前列腺癌患者会在五年内发展为CRPC，其中至少84%的患者在CRPC诊断时可能已经出现转移。这项研究强调了LYNPARZA与阿比特龙和泼尼松联合使用的治疗潜力，并表明该联合方案对更广泛的mCRPC患者群体有效，而不仅仅是那些有记录的DNA修复缺陷的患者。
    Businesswire
    2022-06-21
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc Merck Research Labor University of Manche
  • Children's Minnesota 将与 PrairieCare 合作提供住院心理健康服务
    交易并购
    Children's Minnesota 将与 PrairieCare 合作提供住院心理健康服务
    Children's Minnesota与PrairieCare宣布建立新的合作关系，共同提供高质量的住院心理健康服务。Children's Minnesota计划在今年秋季开设首个住院心理健康单元，PrairieCare将提供项目指导和联合临床领导。该单元将提供针对6岁及以上儿童的全面心理健康服务，包括22张专门的住院精神科床位，允许家长与孩子同住。该单元将成为东郊地区首个治疗12岁以下儿童的单位，并能为有更复杂医疗需求的孩子提供服务。此外，将组建一个多学科护理团队，包括精神科医生、心理学家、项目治疗师、护士、职业治疗师、儿童生活治疗师和音乐治疗师，为每个孩子提供个性化治疗。
    美通社
    2022-06-21
    Children'S Health Ca PrairieCare
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