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  • ILIAS Biologics 宣布进行第二项 POC 研究,显示 ILB202 对早产的抗炎作用
    研发注册政策
    ILIAS Biologics宣布了第二项POC研究,该研究显示其抗炎药物ILB202对预防早产具有显著效果。该研究采用了一种创新的药物递送系统,通过外泌体将胎儿视为患者。ILIAS通过这一研究证明了其药物研发管线通过EXPLOR®技术的可扩展性。这项研究的结果是ILIAS Biologics公司第二个关于ILB202(同一种外泌体)具有显著抗炎效果的证明。该研究在《科学进展》杂志上发表,表明ILB202外泌体能够通过调节母体和胎儿组织中的炎症细胞因子表达和激活,有效延迟早产并提高胎儿的存活率。ILIAS正在利用2020年成功的B轮融资推进其平台技术和制造能力,并与多家全球制药公司进行研发合作和潜在许可谈判。ILIAS已成功将POC研究结果发表在国际期刊上,并获得了美国专利。
    美通社
    2021-02-01
    Ilias Biologics Inc University of Texas Korea Advanced Insti
  • TridentCare 宣布建立移动心电图解决方案的全国合作伙伴关系
    交易并购
    TridentCare与MG Medical Products达成独家合作,将为有资质的护理和长期护理设施的患者提供EKG Patch Solution。这是一种创新的、获得FDA批准的医疗设备,可轻松获取12导联心电图。该解决方案将帮助设施更有效地进行心脏事件分级,提高患者护理质量,并通过准确快速地进行必要的心电图检查来影响其质量评级。TridentCare总裁Jeff Hooper表示,与MG Medical Products的合作将提供一种可能挽救生命且成本效益高的选择,并显著缩短诊断危及生命的心脏事件的时间。MG Medical Products总裁/CEO Jeff McGrath强调,这一创新解决方案将帮助设施通过提供快速准确的EKG来改善患者护理。TridentCare和MG Medical Products将携手在全国范围内提供这一解决方案,使任何人都能在几分钟内获得诊断质量的12导联心电图,并在几分钟内而非几小时内有初步的解释。
    美通社
    2021-02-01
    MG Medical Products TridentCare LLC
  • Capricor Therapeutics 宣布开发血清学检测以确认 SARS-CoV-2 疫苗的活性
    交易并购
    Capricor Therapeutics获得约翰霍普金斯大学许可,使用一项新型基于成像的血清学测试平台,用于COVID-19检测。该平台能够分析患者针对多种SARS-CoV-2蛋白的抗体,包括刺突、核衣壳和膜蛋白。这项研究由约翰霍普金斯大学研究人员进行,展示了新的血清学测试方法,利用人类细胞在自然环境中呈现病毒蛋白的能力,从而捕捉和量化患者针对病原体编码蛋白的真正抗体谱。Capricor CEO Dr. Linda Marbán表示,这一技术进步将有助于开发更精准的疫苗和治疗方法。研究的关键发现包括:验证了基于成像的血清学、使用二维门控消除假阳性、使用光学编码的测试和控制细胞进行多路分析、无假阴性、检测到针对核衣壳、刺突、膜和其他病毒蛋白的抗体,以及将抗膜抗体识别为COVID-19感染的深层次和广泛体液免疫反应的标志。Capricor计划将现有版本的血清学测试转换为多路成像测试,并探索COVID-19技术的潜在合作机会。
    TMCnet
    2021-02-01
    Capricor Therapeutic Johns Hopkins Univer
  • 吉利德科学公司将增加其在 Arcus Biosciences 的所有权
    交易并购
    Gilead Sciences宣布将增加在Arcus Biosciences的持股比例至19.5%,通过购买565万股Arcus普通股实现,每股价格为39美元,筹集的2.2亿美元将支持Arcus的临床开发计划。此举不影响Arcus-Gilead现有联盟协议的任何条款,包括选择权、研发共享或未来的经济或商业权利。Arcus是一家专注于癌症疗法的生物制药公司,Gilead的额外投资表明了双方关系的强度和对创新疗法的共同承诺。Arcus目前有四个处于临床开发阶段的分子,包括AB680,一种小分子CD73抑制剂,最近在一线转移性胰腺癌中表现出令人鼓舞的数据。Arcus和Gilead的合作伙伴关系于2020年7月达成,包括期权、许可和合作协议、普通股购买协议和投资者权利协议,共同建立了一个为期10年的合作伙伴关系,共同开发和商业化下一代癌症免疫疗法。
    Businesswire
    2021-02-01
    Arcus Biosciences In Gilead Sciences Inc
  • 吉利德科学和 Gritstone 宣布合作利用 Gritstone 的疫苗平台技术治愈 HIV
    交易并购
    Gilead Sciences和Gritstone Oncology宣布合作,利用Gritstone的疫苗平台技术开发针对HIV的治愈性疫苗。双方将共同研发一种基于疫苗的免疫疗法,旨在解决HIV感染的治疗问题。Gilead Sciences计划利用Gritstone的prime-boost疫苗平台,该平台包括自我扩增mRNA(SAM)和腺病毒载体,以及由Gilead开发的抗原。合作协议下,Gilead将支付6000万美元,包括3000万美元的现金预付款和3000万美元的股权投资。Gilead将负责进行针对HIV的疫苗的1期研究,并拥有在1期研究之后独家开发和商业化该疫苗的独家选择权。如果选择权被行使并达到某些临床、监管和商业里程碑,Gritstone还有资格获得高达7.25亿美元的费用,以及商业化后的净销售额中低至中个位数至低两位数的分层版税。
    Businesswire
    2021-02-01
    Gilead Sciences Inc Gritstone bio Inc National Institutes
  • 武田完成将TachoSil(R)出售给Corza Health
    交易并购
    2021年2月1日,日本武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)宣布,已将其旗下产品TachoSil® Fibrin Sealant Patch(TachoSil®)以3.5亿欧元的价格出售给Corza Health,Inc.(Corza)。TachoSil®是一种全球医疗专业人士信赖的手术止血贴,用于快速、安全、可靠地控制出血。交易中,Corza获得了支持TachoSil®开发和商业化的资产和许可,而武田仍保留其在奥地利林茨的制造工厂所有权。武田与Corza签订了长期制造和供应协议,将继续独家生产TachoSil®产品并供应给Corza。武田将继续执行其长期增长战略,优化业务组合,简化运营,通过提供创新治疗来更好地服务患者。公司计划利用出售所得资金减少债务,加速债务削减,力争在2021-2023财年内将净债务/调整后EBITDA比率降至2倍以下。武田在2020年持续推动其剥离战略,并超额完成了100亿美元的非核心资产剥离目标,自2019年1月以来宣布了11笔交易,总价值高达约116亿美元。
    Businesswire
    2021-02-01
    Corza Health Inc Takeda Pharmaceutica
  • Jackson Memorial 是世界上最大的医院之一,它部署了 Everbridge 软件来简化 COVID-19 疫苗的分发,这代表了医疗保健行业的日益普及
    交易并购
    杰克逊纪念医院作为全球最大的医院之一,采用Everbridge软件简化COVID-19疫苗分发,标志着医疗行业对Everbridge关键事件管理(CEM)软件的日益增长需求。Everbridge软件支持疫苗分发,包括风险洞察、物流意识和疫苗预约管理。Everbridge还推出了COVID-19 Shield™:疫苗分发,为开发、制造、运输、分发、监管和接种疫苗的各类组织提供支持。Everbridge的CEM平台已应用于西弗吉尼亚州、莱昂县卫生部门、萨拉索塔县等公共和私营部门,帮助企业协调员工疫苗接种情况、管理人口密度和办公建筑访问权限,以及及时接收员工病状警报。Everbridge的CEO David Meredith表示,Everbridge的COVID-19 Shield™:疫苗分发使政府、医疗保健和各类企业能够保护其公民的健康和安全,在COVID-19全球大流行这一关键阶段,维护关键通信并推出更有效、高效的疫苗接种分发计划。
    Businesswire
    2021-02-01
    Everbridge Inc Jackson Memorial Hos
  • ATCC 宣布授予 HIV 试剂计划
    交易并购
    ATCC获得国家过敏与传染病研究所(NIAID)的HIV试剂项目合同,负责管理和运营该项目,为期三年,总金额达986万美元。ATCC将为HIV/AIDS研究社区提供免费、高质量的材料,支持治疗药物、疫苗和诊断工具的研发与评估。该项目旨在支持HIV、结核病和乙型、丙型肝炎的基本和临床前研究,以及治疗产品开发。ATCC将利用其近一个世纪支持生命科学研究的经验,通过识别、获取、生产、鉴定、长期储存、维护和分发生物和化学研究材料,为HIV基础和转化研究提供支持。
    美通社
    2021-02-01
    American Type Cultur National Institute o National Institutes
  • Fuse Medical, Inc. 宣布与 Orthovestments, LLC 独家达成制造和商业化 Orbitum(TM) 订书钉系统的协议
    交易并购
    Fuse Medical, Inc.与Orthovestments, LLC签订独家协议,负责在美国市场生产和商业化Orbitum™骨板系统。该系统是一款针对足部和手部使用的创新医疗设备,旨在解决传统骨板固定方法的问题。Orbitum™采用独特的钛合金设计,具有多根细腿,能够提高表面面积,适用于空间有限、松质骨或软骨密度患者。该系统通过独特的插入方法,减少手术时间,并提高植入准确性和手术效果。此外,Orbitum™的植入腿几何形状提高了拔出阻力,是同类产品的五倍。
    Businesswire
    2021-02-01
    Fuse Medical Inc Orthovestments LLC
  • Iterum Therapeutics 宣布与 EVERSANA 合作支持口服磺罗培南上市
    交易并购
    Iterum Therapeutics宣布与领先的生命科学商业服务提供商EVERSANA合作,启动针对新型口服和静脉抗生素sulopenem etzadroxil/probenecid(口服sulopenem)的商业化活动,该药物用于治疗对喹诺酮类非耐药病原体引起的非复杂性尿路感染(uUTIs)。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该新药申请(NDA)的审查。在FDA预计于2021年7月做出决定之前,Iterum将利用EVERSANA的预上市活动,包括美国市场准入、战略营销、医学教育和患者服务。一旦口服sulopenem上市,全面商业化服务将包括临床和商业现场团队、市场准入、渠道管理和分销、卫生经济学和结果研究、合规性和医学科学联络团队,每个服务都通过数据和预测分析进行优化。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-01
  • Prothena 宣布根据与 FDA 的 SPA 协议,Birtamimab 在梅奥 IV 期 AL 淀粉样变性患者中的验证性 3 期 AFFIRM-AL 研究
    研发注册政策
    Prothena公司宣布,基于对VITAL研究中Mayo Stage IV患者分析的进一步分析和与美国食品药品监督管理局(FDA)的深入讨论,公司推进birtamimab进入针对AL淀粉样变性患者的确认性3期AFFIRM-AL研究。该研究旨在评估birtamimab在Mayo Stage IV患者中的生存率,并与FDA达成特殊方案评估(SPA)协议。birtamimab在VITAL研究中显示出显著的生存益处,9个月时74%的患者存活,而对照组仅为49%。AFFIRM-AL研究预计于2021年中启动。此外,birtamimab还被证明在改善患者生活质量方面具有临床益处。Prothena公司表示,birtamimab成为其最先进的后期项目,并有望在罕见病人群中发挥重要作用。
    Biospace
    2021-02-01
    Prothena Corp PLC
  • ZebiAI 和 TB Alliance 宣布合作,将 ML 驱动的 Discovery Platform 应用于结核病靶点
    交易并购
    ZebiAI与TB Alliance宣布合作,利用机器学习平台发现新型抗结核药物。ZebiAI将利用其平台发现针对结核病关键靶点的创新探针化合物,TB Alliance将提供资金支持。该合作是ZebiAI的Chemome Initiative的一部分,旨在利用机器学习技术加速药物发现进程。ZebiAI的CEO Rick Wagner表示,与TB Alliance的合作有助于推动更有效的结核病治疗研发。TB Alliance的CSO Nader Fotouhi强调,利用机器学习技术对抗结核病具有重要意义,有助于开发新型治疗方案。
    Businesswire
    2021-02-01
    TB Alliance ZebiAI Therapeutics Google Accelerated S
  • Dynavax 和 CEPI 宣布为 CpG 1018 佐剂生产提供 9900 万美元的资金,以支持全球 COVID-19 应对工作
    医药投融资
    Dynavax公司与CEPI宣布投入9900万美元资金支持CpG 1018佐剂的生产,以支持全球COVID-19疫苗的供应。这笔资金将用于制造CpG 1018佐剂,预计将支持数亿剂COVID-19疫苗在2021年通过COVAX计划分配。CpG 1018佐剂已在美国获批用于成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B, Dynavax公司表示,这笔资金将确保满足全球健康需求,并反映CpG 1018佐剂在COVID-19疫苗中的潜在重大益处。
    美通社
    2021-02-01
    Coalition for Epidem Dynavax Technologies
  • Kamada 收购了美国德克萨斯州 Blood and Plasma Research, Inc. 的 FDA 许可血浆采集中心
    交易并购
    以色列血浆生物制药公司Kamada Ltd.宣布收购美国Blood and Plasma Research, Inc.的血浆采集中心及相关资产,标志着Kamada正式进入美国血浆采集市场,并推进其成为全面整合的专业血浆公司的战略目标。Kamada计划通过投资B&PR在德克萨斯州博蒙特的中心,并利用其FDA许可证在美国开设更多中心,大幅扩大其超免疫血浆采集能力。此次收购总价值约163万美元,预计在本季度完成,通过Kamada Plasma LLC,Kamada的全资子公司,运营美国血浆采集业务。Kamada专注于孤儿疾病,拥有已上市的产品组合和后期产品管线,其旗舰产品GLASSIA®是首个由美国FDA批准的液态、即用型静脉注射血浆衍生物。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-01
    Blood and Plasma Res Kamada Ltd
  • PharmaTher 签署专利微针输送技术全球独家许可协议,用于输送氯胺酮
    交易并购
    PharmaTher与贝尔法斯特女王大学达成独家全球专利和专有技术许可协议,旨在开发和商业化一种专利水凝胶形成微针递送技术,以支持其产品及临床开发计划。该技术由Ryan Donnelly教授研发,结合了FDA批准的ketamine和betaine的KETABET™配方,旨在治疗心理健康、神经和疼痛疾病。PharmaTher的KETABET™微针贴片旨在让患者能够远程、安全、方便地给药,而不是在医疗保健提供者的监督下在认证的医疗办公室内给药。这项技术有望提高疗效和依从性,并具有防止篡改和滥用的特性。PharmaTher拥有KETABET™的独家全球许可权,该产品在临床研究中显示出增强抗抑郁效果的同时,有可能显著减少ketamine的已知副作用。
    GlobeNewswire
    2021-02-01
    Pharmather Inc Queens University of PharmaTher Holdings
  • EW Nutrition 收购 Novus International 的饲料质量和色素业务
    交易并购
    EW Nutrition宣布收购Novus International的饲料品质和色素业务,包括知名品牌Santoquin®、SURF●ACE®和Agrado®,以及西班牙Constantí的先进生产设施。此举旨在增强EW Nutrition在全球市场的地位,扩大产品组合和地理覆盖范围,并支持其减轻抗菌素耐药性影响的使命。Novus International表示,此次交易是其“命运计划”的一部分,旨在通过专注于核心平台和新兴技术,将公司转型为行业领先的动物健康营养解决方案提供商。交易于2021年2月1日完成,双方签署了服务协议以确保客户在过渡期间得到支持。
    PR Newswire Asia
    2021-02-01
    Ew Nutrition GmbH Novus International
  • MATEON 推出其用于上市后调查的 AI 远程医疗平台,以支持其在印度的药品 PULMOHEAL(TM)
    医投速递
    Mateon Therapeutics公司推出AI远程医疗平台,用于支持其药物产品PulmoHeal™的市场后调查,以评估该药物在治疗呼吸系统疾病如COVID-19、COPD和哮喘方面的安全性和有效性。该平台结合了AI移动应用ArtiHealth™,旨在收集大量真实世界数据。PulmoHeal™主要针对印度市场,通过印度合作伙伴Windlas进行销售。该药物的有效成分青蒿素具有抗炎、抗病毒、抗肿瘤增殖等多种药理作用。Mateon Therapeutics计划利用AI和区块链技术,优化和加速全球临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-02-01
    Oncotelic Therapeuti Oncotelic Inc Windlas Biotech Pvt
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