洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
    研发注册政策
    甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定
    甘李药业宣布其研发的GLR2007获得美国FDA的快速通道审评资格，用于治疗胶质母细胞瘤，一种侵袭性脑癌。GLR2007是一种CDK 4/6抑制剂，旨在治疗晚期实体瘤。胶质母细胞瘤是常见的脑和中枢神经系统恶性肿瘤，患者生存率低，平均生存时间仅三个月。FDA的快速通道审评旨在加速严重疾病治疗药物的审评，甘李药业还可能获得滚动式审评和加速批准资格。甘李药业还成功开发了中国国内第一种生物合成人胰岛素，拥有多种胰岛素类似物和注射笔产品。
    美通社
    2021-02-01
    甘李药业股份有限公司
  • 「诺辉健康」或成中国癌症早筛第一股，招股书内容速览
    医药投融资
    「诺辉健康」或成中国癌症早筛第一股，招股书内容速览
    香港交易所发布诺辉健康PHIP版招股书，癌症早期筛查产品制造商诺辉健康计划赴港上市，最多集资3亿美元。公司专注于高发癌症居家早筛，旗下两款结直肠癌筛查产品已获批准商业化。诺辉健康产品管线涵盖结直肠癌、胃癌和宫颈癌筛查，预计2030年市场规模分别达198、157、133亿元。公司产品常卫清和噗噗管在结直肠癌筛查领域表现优异，幽幽管和宫证清分别针对胃癌和宫颈癌。诺辉健康计划将上市募资用于产品研发、销售和市场拓展。
    36氪
    2021-02-01
  • Taysha Gene Therapies 强调战略重点并提供 2021 年业务展望
    医投速递
    Taysha Gene Therapies 强调战略重点并提供 2021 年业务展望
    Taysha Gene Therapies公司在2021年业务展望中强调其战略重点，包括推进TSHA-101在GM2神经节苷脂病中的临床试验，计划在2021年下半年启动TSHA-101的US Phase 1/2试验，以及TSHA-118、TSHA-102和TSHA-104在CLN1、雷特综合症和SURF1相关莱伊综合征中的临床试验。公司还预计将四个项目推进至IND/CTA可行性研究，并计划提交SLC13A5半合子不足、成人聚糖体缺陷、拉福拉病和GM2 AB变体等项目的IND/CTA申请。此外，Taysha Gene Therapies还计划推进四个新的未知项目进入临床前开发，专注于神经发育障碍、遗传性癫痫和神经退行性疾病。公司还致力于推进下一代技术，包括miRARE平台、重新给药策略、迷你基因载荷和新型衣壳，以优化其基于AAV的基因治疗的关键组件。同时，公司继续推进位于北卡罗来纳州达勒姆的内部cGMP设施的建设。
    Businesswire
    2021-02-01
    Taysha Gene Therapie
  • Avails Medical 获得了 $2.5M 的 CARB-X 资金，用于开发其快速抗生素敏感性测试设备，以确定最有效的抗生素疗法
    医药投融资
    Avails Medical 获得了 $2.5M 的 CARB-X 资金，用于开发其快速抗生素敏感性测试设备，以确定最有效的抗生素疗法
    Avails Medical获得CARB-X（对抗抗生素耐药细菌生物制药加速器）提供的250万美元非稀释性资金，用于其快速抗生素敏感性测试设备（eAST）的研发，以识别最有效的抗生素治疗方案。该设备旨在大幅缩短结果报告时间，帮助医疗提供者快速确定严重血液感染患者，尤其是多重耐药病原体感染患者的最佳抗生素治疗。CARB-X是一个全球非营利合作组织，致力于资助新抗生素、疫苗、诊断和其他产品的研发，以应对抗生素耐药细菌问题。Avails Medical的eAST技术有望在四小时内从阳性血液培养中提供表型结果，这对于指导抗生素治疗决策，尤其是在多重耐药感染中至关重要。
    美通社
    2021-02-01
    Avails Medical Inc Boston University Sc
  • 安道麦宣布与 Zydus 达成专利诉讼和解
    医投速递
    安道麦宣布与 Zydus 达成专利诉讼和解
    Adamas制药公司宣布与Zydus就GOCOVRI®（阿马塔丁）缓释胶囊的仿制药申请达成和解协议，授予Zydus从2030年3月4日起的非独家许可，制造、使用、销售、提供销售和进口GOCOVRI的仿制药。和解协议还包括了在特定情况下加速许可日期的可能性。Adamas公司表示，这一和解协议确认了其知识产权的强度，并对其将GOCOVRI带给可能受益多年的患者充满信心。根据协议，双方将向新泽西州美国地区法院提交联合陈述和命令，以及向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交和解协议。该和解协议将结束Adamas针对那些在专利到期前提交仿制药申请的仿制药公司所提起的所有专利诉讼。GOCOVRI是首个也是唯一一个经FDA批准用于治疗帕金森病患者的运动障碍的药物，也是唯一一个在临床试验中被证明可以减少运动障碍和OFF状态的药物。
    Businesswire
    2021-02-01
    Adamas Pharmaceutica Zydus Pharmaceutical Zydus Worldwide DMCC
  • Valneva 宣布英国政府行使 4000 万剂灭活佐剂 COVID-19 疫苗的选择权
    交易并购
    Valneva 宣布英国政府行使 4000 万剂灭活佐剂 COVID-19 疫苗的选择权
    英国政府行使了订购Valneva公司40百万剂灭活佐剂COVID-19疫苗候选产品的权利，预计将于2022年供应。这使得英国政府订购的Valneva疫苗总量达到1亿剂，并保留了2023至2025年间供应额外9000万剂的选择权。若所有选项均被行使，总价值高达14亿欧元。Valneva已经开始生产，同时进行临床研究，以优化疫苗的潜在交付时间表。目前，1/2期临床试验已完全入组，预计将在未来三个月内公布结果。Valneva与英国政府的合作始于2020年9月，并与欧盟委员会就供应至多6000万剂疫苗进行高级别讨论。Valneva的疫苗候选产品VLA2001由灭活的全病毒颗粒和两种佐剂组成，已在苏格兰的生产基地开始商业生产。
    Valneva
    2021-02-01
    UK Government Valneva SE Dynavax Technologies European Commission
  • Dynavax 宣布行使保留额外 CpG 1018 的选择权，为英国政府生产 4000 万剂 Valneva 的灭活佐剂 COVID-19 候选疫苗
    交易并购
    Dynavax 宣布行使保留额外 CpG 1018 的选择权，为英国政府生产 4000 万剂 Valneva 的灭活佐剂 COVID-19 候选疫苗
    Dynavax公司宣布，英国政府行使了订购Valneva公司SARS-CoV-2佐剂疫苗候选产品VLA2001额外4000万剂量的期权。此举导致Dynavax的先进佐剂CpG 1018额外数量的预订，以支持生产4000万剂VLA2001疫苗。Valneva与英国政府的合同下，已为2021年交付的CpG 1018预订了足够的数量，以支持生产1亿剂VLA2001。Dynavax与Valneva的合作始于2020年9月，当时双方宣布了一项商业合作协议，为VLA2001提供Dynavax的CpG 1018佐剂。Dynavax预计将在2021年生产至多1亿剂疫苗，并可能产生高达2.3亿美元的CpG 1018收入。
    美通社
    2021-02-01
    Dynavax Technologies UK Government Valneva SE
  • Virios Therapeutics， Inc. 宣布开展研究合作，探索 HSV-1 在肠易激综合征中的作用
    交易并购
    Virios Therapeutics， Inc. 宣布开展研究合作，探索 HSV-1 在肠易激综合征中的作用
    Virios Therapeutics公司宣布与Mayo Clinic的Michael Camilleri博士合作，共同研究HSV-1病毒在肠易激综合征（IBS）中的作用，并计划开展一项针对IBS相关疼痛的2期概念验证研究。该公司专注于开发针对由病毒引起的异常免疫反应相关的疾病的新型抗病毒疗法，其研发候选药物IMC-1是一种新型的固定剂量抗病毒组合药物，旨在抑制HSV-1的激活和复制。
    Businesswire
    2021-02-01
    Mayo Clinic
  • Metrion Biosciences 和 Sosei Heptares 将通过战略技术合作探索基于结构的药物发现 （SBDD） 离子通道方法
    交易并购
    Metrion Biosciences 和 Sosei Heptares 将通过战略技术合作探索基于结构的药物发现 （SBDD） 离子通道方法
    Metrion Biosciences与Sosei Heptares宣布将探索基于结构的药物发现（SBDD）方法来研究离子通道，双方通过战略技术合作结合Sosei Heptares领先的基于结构的药物设计平台和Metrion Biosciences的离子通道专业知识。此次合作旨在通过针对神经性疾病相关的一个离子通道的药物发现项目，利用各自能力共同开发新型、高度特异性的药物先导化合物。Metrion将提供知识产权、专业知识以及筛选模型的使用权，而Sosei Heptares将应用其结构确定研究和SBDD技术。Sosei Heptares将拥有所有识别并定向开发目标的分子的独家、全球权利。
    Businesswire
    2021-02-01
    Metrion Biosciences Sosei Group Corp Captor Therapeutics PharmEnable Ltd
  • Sosei Heptares 通过与 Metrion Biosciences 的战略技术合作，探索基于结构的药物发现 （SBDD） 离子通道方法
    交易并购
    Sosei Heptares 通过与 Metrion Biosciences 的战略技术合作，探索基于结构的药物发现 （SBDD） 离子通道方法
    Sosei Heptares与Metrion Biosciences达成战略技术合作，共同探索基于结构的药物发现（SBDD）方法在离子通道中的应用。双方将结合各自在药物设计和离子通道领域的专长，针对神经性疾病相关的一个离子通道开展联合药物发现项目，旨在开发新型、高度特异性的药物先导化合物。Sosei Heptares将拥有所有识别并针对该目标进行开发的分子的独家、全球权利。此次合作旨在通过SBDD技术解决疾病相关的离子通道问题，并有望在离子通道领域建立领导地位。
    美通社
    2021-02-01
    Metrion Biosciences Sosei Group Corp Captor Therapeutics PharmEnable Ltd
  • 君实生物和Coherus BioSciences宣布合作在美国和加拿大共同开发抗PD-1抗体特瑞普利单抗
    交易并购
    君实生物和Coherus BioSciences宣布合作在美国和加拿大共同开发抗PD-1抗体特瑞普利单抗
    Junshi Biosciences与Coherus BioSciences达成合作，共同开发toripalimab（托瑞珠单抗）抗体药物，用于美国和加拿大市场。Junshi Biosciences将获得最高11.1亿美元的预付款、行使费和里程碑付款。toripalimab是中国首个获得批准的国产抗PD-1单抗，已在多项临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Coherus将负责美国和加拿大的商业活动。此外，Coherus还获得了Junshi Biosciences的JS006（抗TIGIT抗体）和JS018-1（下一代工程化IL-2细胞因子）的期权，以及两个早期阶段检查点抑制抗体的首次谈判权。
    GlobeNewswire
    2021-02-01
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Coherus BioSciences 将 Junshi Biosciences 的 PD-1 特瑞普利单抗在美国和加拿大获得许可，将后期管线扩展到免疫肿瘤学
    交易并购
    Coherus BioSciences 将 Junshi Biosciences 的 PD-1 特瑞普利单抗在美国和加拿大获得许可，将后期管线扩展到免疫肿瘤学
    Coherus BioSciences与上海君实生物科技有限公司达成合作，支付1.5亿美元 upfront 获得toripalimab在美国和加拿大的权利，toripalimab是一种研究广泛的晚期抗PD-1抗体。Coherus预计今年将首次在美国提交toripalimab用于鼻咽癌的生物制品许可申请，并获得突破性疗法指定。Coherus还获得了Junshi Biosciences的TIGIT靶向抗体和下一代工程化IL-2细胞因子的选择权，以及某些早期检查点抑制剂抗体的谈判权。Coherus计划利用toripalimab在单药和联合用药方面的潜力，同时继续其生物类似物业务，以支持其在免疫肿瘤领域的扩张。
    纳斯达克证券交易所
    2021-02-01
    Coherus BioSciences 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • Inflammasome Therapeutics 表示，今天发表在《美国国家科学院院刊》上的研究提供了人类数据，证实了该公司专有化合物预防干性 AMD 的潜力
    医投速递
    Inflammasome Therapeutics 表示，今天发表在《美国国家科学院院刊》上的研究提供了人类数据，证实了该公司专有化合物预防干性 AMD 的潜力
    Inflammasome Therapeutics公司宣布，其专有化合物在预防干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）方面具有潜力，这一发现得到了《美国国家科学院院刊》（PNAS）最新发表的研究证实。该研究由弗吉尼亚大学医学院的Jayakrishna Ambati博士领导，发现预防HIV感染的药物NRTIs能降低干性AMD的发病风险。Inflammasome Therapeutics正在开发NRTI的低毒性衍生物Kamuvudines作为干性AMD和其他慢性疾病的治疗方法。该研究为动物实验和人类数据之间提供了桥梁，为Kamuvudines的临床试验提供了数据支持，并有望在多种涉及炎症小体激活的退化性疾病中发挥作用。
    Businesswire
    2021-02-01
    Inflammasome Therape Bill & Melinda Gates Boehringer Ingelheim National Academy of The Salk Institute f University of Virgin
  • 加拿大政府支持不列颠哥伦比亚省的四个更安全的药品供应项目
    医药投融资
    加拿大政府支持不列颠哥伦比亚省的四个更安全的药品供应项目
    加拿大政府为应对不列颠哥伦比亚省的药物滥用危机，宣布拨款超过1500万加元支持四个更安全的药物供应项目。这些项目旨在为面临药物过量风险的人群提供药物级替代品，以替代流通中的有毒非法药物供应。项目将在温哥华和维多利亚实施，为患有阿片类药物使用障碍的人提供更安全、医学化的替代方案，并连接他们到重要的健康和社会服务，包括治疗。此举旨在减轻COVID-19疫情加剧的药物滥用危机，通过提供药物替代疗法和减少非法药物供应，拯救生命并改善健康结果。
    Newswire.ca
    2021-02-01
    Federal Government o Health Canada Providence Health Ca Vancouver Coastal He Vancouver Island Hea
  • Endoluminal Sciences 将其抗瓣周漏技术授权给 Venus Medtech 在大中华区的主动脉瓣
    交易并购
    Endoluminal Sciences 将其抗瓣周漏技术授权给 Venus Medtech 在大中华区的主动脉瓣
    Endoluminal Sciences与Venus Medtech达成许可协议，将旗下针对主动脉瓣的主动防瓣周漏技术授权给Venus Medtech，用于中国大区。这项技术有望显著降低经导管主动脉瓣置换术（TAVR）患者瓣周漏的发生率，改善患者临床预后。Venus Medtech计划将Endoluminal Sciences的技术融入其下一代TAVR产品线，以提升产品性能。该技术基于Endoluminal Sciences的专利可扩张聚合物和膜技术，旨在为TAVR患者提供最佳级别的瓣周漏消除效果。
    PRWeb
    2021-02-01
    Endoluminal Sciences 杭州启明医疗器械股份有限公司
  • 积极的早期研究结果为 Titan Pharmaceuticals 推进其 JT-09 ProNeura（R） 开发计划铺平了道路
    研发注册政策
    积极的早期研究结果为 Titan Pharmaceuticals 推进其 JT-09 ProNeura（R） 开发计划铺平了道路
    Titan Pharmaceuticals公司宣布，其kappa鸦片受体激动肽JT-09的研究显示，该药物具有高活性和特异性。JT-09正在与公司的ProNeura长期连续给药技术结合开发，用于治疗中重度慢性瘙痒症。研究结果表明，JT-09在减少瘙痒引起的抓挠和梳理行为方面具有显著效果。此外，初步药代动力学研究表明，ProNeura植入物中的JT-09可维持长达六个月或更长时间的潜在治疗浓度。这些积极的数据支持Titan继续推进JT-09 ProNeura植入物的非临床概念验证研究，旨在开发一种有效、患者友好且方便的新治疗方法。
    美通社
    2021-02-01
    Titan Pharmaceutical University of Washin
  • 瑞思普利完成近2亿元B轮融资，用于扩充GMP产线以及布局吸入制剂等管线
    医药投融资
    瑞思普利完成近2亿元B轮融资，用于扩充GMP产线以及布局吸入制剂等管线
    2021年2月1日获悉，专注吸入给药技术应用开发的创新医药企业瑞思普利近日宣布，已经完成总金额近2亿元的B轮融资。本轮融资由国科投资领投，元生创投、同创伟业、前海母基金、天峰资本、倚锋资本等知名投资机构跟投。本轮融资资金将主要用于扩充公司现有GMP产线，开展高端吸入制剂和吸入创新药等管线布局。
    动脉网
    2021-02-01
    国科投资 天峰资本 元生创投 同创伟业 倚锋资本 前海母基金 青桐资本 深圳瑞思普利生物制药股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多