洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • OncoSec 宣布在 CORVax12 的 1 期试验中给药的第一批受试者，CORVax12 是 OncoSec 的 COVID-19 候选疫苗，结合了白细胞介素 12 （IL-12） 和增强的 SARS-CoV-2 刺突蛋白
    研发注册政策
    OncoSec 宣布在 CORVax12 的 1 期试验中给药的第一批受试者，CORVax12 是 OncoSec 的 COVID-19 候选疫苗，结合了白细胞介素 12 （IL-12） 和增强的 SARS-CoV-2 刺突蛋白
    OncoSec Medical Incorporated宣布在COVID-19疫苗候选产品CORVax12的1期临床试验中为多位受试者进行了给药。该疫苗结合了编码SARS-CoV-2刺突蛋白的DNA疫苗和OncoSec的癌症免疫疗法候选药物TAVO™（tavokinogene telseplasmid），旨在评估其安全性和抗病毒免疫反应。CORVax12旨在通过增强免疫反应来提供更好的疫苗效果，特别是对于可能无法通过传统疫苗方法产生有效免疫反应的癌症患者。该疫苗在预临床研究中表现出诱导强免疫反应的能力，并显示出抗肿瘤效果。1期临床试验将评估CORVax12在36名健康志愿者中的安全性和免疫原性，使用低电压基因电转移平台进行给药。
    PRNewswire
    2021-01-27
    OncoSec Medical Inc
  • Immutep 宣布将 Covid-19 患者 Eftilagimod alpha 的 II 期试验推进到研究的随机部分
    研发注册政策
    Immutep 宣布将 Covid-19 患者 Eftilagimod alpha 的 II 期试验推进到研究的随机部分
    独立数据安全监测委员会对EAT COVID Phase II临床试验的前六位患者的安全性数据进行了审查，并建议启动随机部分的患者招募。这项由捷克共和国皮尔森大学医院发起的研究旨在评估公司领先产品eftilagimod alpha（efti或IMP321）在COVID-19住院患者中的疗效。研究旨在通过增强患者的免疫反应来预防严重COVID-19症状的发展，包括需要重症监护、可能导致呼吸衰竭和死亡的症状。efti作为一种抗原呈递细胞（APC）激活剂，有望通过增强CD8效应T细胞来控制住院患者的病毒载量。Immutep公司已同意向皮尔森大学医院免费提供efti，该医院正在资助EAT COVID研究。该试验由皮尔森大学医院医学部主任、医学教授马丁·马泰约维奇领导，并与悉尼内佩恩医院的传染病科副教授达利博·谢德拉克和重症监护医学部医学副教授马克·纳洛斯合作进行。这是一项1:1随机双盲的Phase II临床试验，涉及最多110名在皮尔森大学医院住院的成年COVID-19患者。患者将在第1天、第3天和第7天接受efti（10毫克）皮下注射，并接受标准治疗。研究的主要终点是第15天患者的临床状况，根据世界卫生组织推荐的评估
    GlobeNewswire
    2021-01-27
  • 欧洲药品管理局接受 GBT 的 Oxbryta®（体素）上市许可申请 （MAA），用于治疗镰状细胞病溶血性贫血
    研发注册政策
    欧洲药品管理局接受 GBT 的 Oxbryta®（体素）上市许可申请 （MAA），用于治疗镰状细胞病溶血性贫血
    全球血液治疗公司（GBT）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成对Oxbryta（voxelotor）片剂的营销授权申请（MAA）的验证，并开始其标准审查流程。GBT正在寻求EMA对Oxbryta的全面营销批准，用于治疗12岁及以上的镰状细胞性贫血（SCD）患者的溶血性贫血。Oxbryta是一种首创的口服每日一次疗法，直接抑制血红蛋白聚合，这是SCD中红细胞镰变和破坏的根本原因。该镰变过程导致溶血性贫血（由于红细胞破坏导致的低血红蛋白）和毛细血管及小血管的阻塞，阻碍了全身血液和氧气的流动。组织器官的氧气输送减少可能导致危及生命并发症，包括中风和不可逆的器官损伤。EMA已授予Oxbryta优先药品（PRIME）指定，欧洲委员会（EC）将其指定为治疗SCD患者的孤儿药品。GBT计划在美国寻求Oxbryta儿童剂型的监管批准，用于治疗SCD儿童患者。
    GlobeNewswire
    2021-01-27
    Global Blood Therape
  • VBL Therapeutics 在 COVID-19 患者的 VB-201 2 期随机对照研究中治疗首位患者
    研发注册政策
    VBL Therapeutics 在 COVID-19 患者的 VB-201 2 期随机对照研究中治疗首位患者
    VBL Therapeutics宣布开始一项随机对照的二期临床试验，评估其研发的口服免疫调节剂VB-201在治疗严重COVID-19患者中的效果。该研究旨在评估VB-201预防病情恶化、降低发病率和死亡率的能力。VB-201作为一种安全且经济的口服疗法，有望通过限制致命性超炎症来填补治疗缺口。VB-201在血管炎症的二期临床试验中已证明其概念验证，并在超过600名受试者中进行了研究。VBL Therapeutics是一家专注于癌症和免疫/炎症领域未满足需求的治疗药物发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2021-01-27
    Vascular Biogenics L
  • MGB Biopharma – MGB-BP-3 成功与 FDA 举行 2 期结束会议，MGB-BP-3 是一种潜在的新金标准，是艰难梭菌感染 （CDI） 的一线治疗药物
    研发注册政策
    MGB Biopharma – MGB-BP-3 成功与 FDA 举行 2 期结束会议，MGB-BP-3 是一种潜在的新金标准，是艰难梭菌感染 （CDI） 的一线治疗药物
    MGB Biopharma宣布其新型抗菌药物MGB-BP-3已完成与FDA的EOP2会议，确认产品安全并推进至III期临床试验。MGB-BP-3针对艰难梭菌感染（CDI），在II期临床试验中显示出高治愈率，且未出现严重不良事件。公司计划进行约900名患者的III期研究，评估MGB-BP-3与万古霉素相比的疗效。MGB-BP-3由斯特拉斯克莱德大学发现，具有独特快速杀菌活性。MGB Biopharma正在考虑业务战略，并已聘请JMP Securities作为其独家财务顾问。
    PRNewswire
    2021-01-27
    MGB Biopharma Ltd
  • 进入全球多中心临床试验阶段，「劲方医药」完成数亿元B+轮融资
    医药投融资
    进入全球多中心临床试验阶段，「劲方医药」完成数亿元B+轮融资
    创新药物研发商「劲方医药」近日完成数亿元B+轮融资，由北极光创投领投，惠每资本、领道资本、善金资本等跟投，原有股东鼎晖投资、磐霖资本等机构参与。公司致力于肿瘤、自身免疫性疾病等治疗领域，研发原创型“全球新”产品。本轮融资将加速产品研发和临床试验，优化研发体系并推进产业化布局。公司董事长吕强博士拥有20年以上科研及工业界经验，CEO兰炯博士也拥有20年以上相关领域经验，团队实力雄厚。目前公司进入全球多中心临床试验阶段，预计今年将有多项临床研究在中、美、澳等地开展。
    36氪
    2021-01-27
    北极光创投 善金资本 惠每资本 磐霖资本 领道资本 鼎晖投资 劲方医药科技（上海）有限公司
  • 上海和黄药业中药1类新药健腰密骨片获批临床试验许可
    研发注册政策
    上海和黄药业中药1类新药健腰密骨片获批临床试验许可
    上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药新药健腰密骨片获得国家药品监督管理局临床试验许可，用于治疗肾虚血瘀型老年性骨质疏松症腰痛。此药针对老年骨质疏松症引起的腰痛，具有改善骨质疏松、促进神经修复的作用，填补了市场上治疗老年骨质疏松性腰痛的药物空白，具有重要的临床价值和社会意义。
    美通社
    2021-01-27
    上海和黄药业有限公司
  • Pharvaris 宣布 PHA121 的 1 期临床数据，PHA121 是一种正在开发的口服 B2 受体拮抗剂，用于治疗遗传性血管性水肿
    研发注册政策
    Pharvaris 宣布 PHA121 的 1 期临床数据，PHA121 是一种正在开发的口服 B2 受体拮抗剂，用于治疗遗传性血管性水肿
    Pharvaris公司宣布，其新型小分子药物PHA121在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的I期临床试验中表现出良好的耐受性和药代动力学特性。PHA121在所有研究剂量下均表现出良好的耐受性，且暴露量与剂量呈比例。公司计划在2021年探索PHA121在HAE的急性预防和治疗方面的潜力，并即将开展II期研究。PHA121是一种针对B2受体的高效、特异性口服拮抗剂，其药代动力学表明在第一天即可达到治疗药物水平，并在72小时内达到稳态血浆浓度。Pharvaris致力于开发口服型B2受体拮抗剂，以提供对HAE和其他B2受体介导疾病的有效治疗。
    Biospace
    2021-01-27
    Pharvaris BV
  • Precipio 在床旁启动 COVID-19 抗体检测
    研发注册政策
    Precipio 在床旁启动 COVID-19 抗体检测
    Precipio公司宣布，在Nirmidas Biotech获得FDA紧急使用授权后，已开始推广其COVID-19抗体检测。Precipio与Nirmidas签订销售和分销协议，首先向现有肿瘤学客户群推出测试，并计划通过更多销售渠道扩大市场。Nirmidas的测试是美国首个获得紧急使用授权的快速COVID-19抗体检测产品。随着全国疫苗接种的推进，快速抗体检测的价值显著增加。该测试可帮助人们决定是否接种疫苗，并评估疫苗的效力。Precipio鼓励个人咨询医生以做出测试、接种疫苗等健康决策。Nirmidas首席执行官Dr. Meijie Tang表示，他们期待与Precipio合作，使测试在美国迅速广泛部署。Precipio首席执行官Ilan Danieli表示，他们很高兴将这项重要测试推向市场，并对抗击疫情做出贡献。Nirmidas结合化学、生物学、生物工程和光学成像技术，专注于红到近红外荧光增强技术，其应用包括诊断和成像。Precipio通过与世界一流学术机构合作，提供高质量的诊断信息，致力于解决误诊问题。
    Biospace
    2021-01-27
    Nirmidas Biotech Inc
  • 纽约技术研究团队获得 $1.8M NIH 赠款，用于研究血管脱钙作为心脏病治疗
    医药投融资
    纽约技术研究团队获得 $1.8M NIH 赠款，用于研究血管脱钙作为心脏病治疗
    纽约理工学院研究团队获得180万美元NIH资助，研究血管脱钙作为心脏病治疗方法。该研究由生物医学科学助理教授Olga V. Savinova领导，旨在通过使用小鼠和计算机模型来探究血管脱钙是否会导致动脉粥样硬化，并研究脱钙治疗是否能纠正和预防动脉粥样硬化。研究团队认为，通过抑制由过度活跃的磷酸酶引起的血管脱钙，可能为动脉粥样硬化提供治疗。该研究有望为预防心脏病病例和死亡提供新的治疗方法。
    美通社
    2021-01-27
    National Heart Lung National Institutes New York Institute O
  • 味之素生物制药服务和 Humanigen 扩大生产协议以支持研究性 COVID-19 治疗药物 Lenzilumab 的填充完成，即将完成 3 期研究
    交易并购
    味之素生物制药服务和 Humanigen 扩大生产协议以支持研究性 COVID-19 治疗药物 Lenzilumab 的填充完成，即将完成 3 期研究
    Ajinomoto Bio-Pharma Services与Humanigen公司宣布扩展其制造协议，支持COVID-19治疗药物Lenzilumab的填充和封装，该药物是针对住院COVID-19患者的少数几种处于III期研究阶段的治疗方案之一。Ajinomoto Bio-Pharma Services将在其圣地亚哥设施提供无菌填充封装服务，以支持Humanigen的临床试验和潜在的商业化。Humanigen正在美国和巴西积极招募患者进行III期研究，并准备提交Lenzilumab的紧急使用授权（EUA）申请。
    美通社
    2021-01-27
    Ajinomoto Bio-Pharma Humanigen Inc Kite Pharma Inc
  • St. Baldrick's Foundation 与 TeamConnor 儿童癌症基金会联手资助儿童癌症研究
    医药投融资
    St. Baldrick's Foundation 与 TeamConnor 儿童癌症基金会联手资助儿童癌症研究
    美国非政府组织St. Baldrick's Foundation与位于德克萨斯州达拉斯的TeamConnor Childhood Cancer Foundation携手合作，共同资助儿童癌症研究。这是两家组织首次合作，旨在支持匹兹堡儿童医院Erica Braverman博士的研究，她致力于通过延长肿瘤靶向免疫细胞在患者体内的存活时间，寻找治疗儿童癌症的新方法。这项研究关注的是CAR-T细胞疗法，即从患者血液中提取免疫细胞，重新编程后用于攻击癌细胞。目前，该疗法存在免疫细胞在患者体内存活时间不足的问题，导致癌症复发。TeamConnor Childhood Cancer Foundation的创始人Joy Cruse表示，这一合作将为儿童癌症患者带来希望，并推动更有效的治疗方法的研究。自2008年成立以来，TeamConnor已向全国各地的医院和研究机构捐赠超过450万美元。
    美通社
    2021-01-27
    Children's Hospital TeamConnor Childhood
  • BenevolentAI 和阿斯利康通过新的 AI 生成慢性肾脏病靶点实现合作里程碑
    交易并购
    BenevolentAI 和阿斯利康通过新的 AI 生成慢性肾脏病靶点实现合作里程碑
    BenevolentAI与阿斯利康在人工智能生成的新型慢性肾病（CKD）靶点方面取得合作里程碑，该靶点已进入阿斯利康的药物开发组合。这一成果是通过Benevolent Platform®和阿斯利康的科研专长及丰富数据集共同识别并经过严格实验验证的。2019年，双方建立战略合作伙伴关系，旨在发现治疗CKD和特发性肺纤维化（IPF）的新药。合作结合了阿斯利康的科研专长和丰富数据集，以及BenevolentAI的目标识别平台和生物医学知识图谱，以理解这两种复杂疾病的潜在机制并识别新的、更有效的药物靶点。CKD是一种复杂且致残的疾病，影响着全球约10%的人口，随着患病率上升，治疗选择有限，患者逐渐失去肾功能，迫切需要针对CKD病因的新药。阿斯利康生物科学肾部高级总监Pernille Laerkegaard Hansen表示，与BenevolentAI的合作使科学家们共同开发了一个知识图谱，以探索和发现CKD的新靶点。BenevolentAI首席科学官Anne Phelan指出，通过结合阿斯利康的数据集和双方的科学专长，在寻找治疗这种致残疾病的新靶点的过程中，证明了这是一种强大的组合。
    美通社
    2021-01-27
    AstraZeneca PLC
  • Lumen Bioscience 获得 CARB-X 奖，开发致命性腹泻疾病的预防药物，并详细介绍了螺旋藻平台的广泛潜力
    医药投融资
    Lumen Bioscience 获得 CARB-X 奖，开发致命性腹泻疾病的预防药物，并详细介绍了螺旋藻平台的广泛潜力
    Lumen Bioscience获得CARB-X资助，开展一项高达1450万美元的项目，旨在开发一种口服单克隆抗体鸡尾酒，预防致命的腹泻疾病。项目针对导致发展中国家数千名婴儿和儿童死亡的两种关键病原体：弯曲菌和产肠毒素大肠杆菌。该产品旨在成为低成本、易运输、储存和使用的抗体鸡尾酒，适用于非洲和东南亚等缺乏冷藏（冷链）分销的地区。Lumen同时发表了一篇论文，描述了其创新螺旋藻平台如何快速开发、生产和交付可食用抗体药物。该平台有望为传统药物开发工具无法解决的广泛疾病提供解决方案。
    美通社
    2021-01-27
    Boston University Lumen Bioscience Inc A-Alpha Bio Bill & Melinda Gates Tufts University US Naval Medical Res University of Virgin
  • Confluent Medical Technologies 扩大与 Allegheny Technologies 的合作关系，以提高镍钛合金的生产能力
    交易并购
    Confluent Medical Technologies 扩大与 Allegheny Technologies 的合作关系，以提高镍钛合金的生产能力
    Confluent Medical Technologies与Allegheny Technologies（ATI）扩展了供应协议，旨在增加制造Nitinol合金的产能。Confluent将为ATI在俄勒冈州阿尔巴尼的工厂提供资金，以扩大熔炉产能，使ELI Nitinol的生产能力增加33%。该协议使Confluent在2026年之前享有生产量的全面访问权。这一战略合作伙伴关系的扩展对于Confluent来说是一项重要投资，显著增加了ELI Nitinol材料的供应，满足了医疗设备应用的高需求。ATI作为全球耐火金属生产领导者，拥有超过50年的制造特种合金、材料和组件的经验。根据协议，ATI将增加两个由Confluent全额资助的熔炉，新增产能预计将在2022年初投入使用。
    Businesswire
    2021-01-27
    Allegheny Technologi Confluent Medical Te
  • Spectrum Solutions 与加州大学洛杉矶分校合作开展基于唾液的下一代测序 （NGS） 液体活检研究，以实现肺癌的早期检测
    研发注册政策
    Spectrum Solutions 与加州大学洛杉矶分校合作开展基于唾液的下一代测序 （NGS） 液体活检研究，以实现肺癌的早期检测
    Spectrum Solutions与加州大学洛杉矶分校牙学院合作开展基于唾液的新一代测序（NGS）液体活检研究，旨在通过分析细胞游离循环肿瘤DNA（ctDNA）来早期检测非小细胞肺癌（NSCLC）。研究将招募50名肺癌患者，验证唾液在ctDNA检测中的敏感性和与组织活检基因分型的阳性一致性。唾液样本将使用Spectrum的唾液采集系统收集、保存和运输，用于DNA测试。研究由UCLA口腔生物学教授David Wong领导，旨在通过唾液分析ctDNA的非侵入性方法，提高检测敏感性，并对早期检测、风险评估、筛查、诊断和个性化/精准医学产生重大临床影响。Spectrum Solutions总裁兼首席执行官Stephen Fanning表示，公司自豪地赞助Wong博士和UCLA进行这一激动人心的研究项目，以发掘唾液作为主要诊断资源的潜力，改善全球人们的健康和生活质量。
    Businesswire
    2021-01-27
    Spectrum Solutions L UCLA School of Denti
  • Aon 和 Elements of Genius 宣布在 AI 驱动的医疗保健领域开展战略合作
    交易并购
    Aon 和 Elements of Genius 宣布在 AI 驱动的医疗保健领域开展战略合作
    Aon集团与全球语音智能领导者Elements of Genius宣布在AI医疗保健领域建立战略合作伙伴关系，Aon的Healthcare服务平台GoodMe将采用Elements of Genius的语音AI技术。此次合作旨在通过引入动态语音聊天机器人，为美国和欧洲的医疗服务提供者和患者带来巨大便利和效益。Elements of Genius的VoxAI软件能够预测消费者的情感需求，并通过语音应用引导他们找到最佳解决方案，其独特的个性化语音交互功能模拟自然对话。双方团队的整合将推动提供无与伦比的产品和服务，以改善护理、便利和结果。Aon首席执行官Enrico Vanin表示，与Elements of Genius的合作将使Goodme平台达到新的水平，通过理解情绪并动态响应隐藏需求，为患者和医疗服务提供者提供更优质的个性化健康体验。Elements of Genius创始人兼首席执行官Jon Ramaci认为，这次合作将带来变革性的影响，结合Aon和EoG的力量，将为医生和患者提供更好的医疗保健体验，从而产生更好的结果。
    美通社
    2021-01-27
    Aon PLC Elements of Genius I
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多