机能食品品牌「Nelo」近日完成数千万元A轮融资，由IDG、BAI联合投资，计划用于新产品线拓展、供应链升级和市场投放。Nelo成立于2020年8月，主要针对25-40岁年轻人，以熬夜场景切入，提供眼部健康、肠胃健康等保健产品。品牌创始人朱翼凌强调，保健品市场存在品类集中度高、丰富度低的问题，而Nelo以软糖、饮品、咀嚼片等形式，减少用户焦虑。Nelo注重供应链，与全球医药企业合作，确保产品安全无副作用。品牌营销以内容营销为主，通过社群与用户直接沟通。团队成员拥有丰富的快消、电商、医药行业经验。

Medicure公司宣布其iSPASM临床试验提前完成，这是一项旨在评估长期使用AGGRASTAT注射剂（一种静脉用GP IIb/IIIa抑制剂）在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性的随机、双盲、单中心、1/2a期试验。主要终点是评估头部CT和/或MRI上可见的出血变化。该试验由David Hasan博士领导，结果显示使用AGGRASTAT注射剂似乎是安全的，为下一阶段的疗效试验铺平了道路。AGGRASTAT注射剂目前在美国被广泛用于治疗非ST段抬高型急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS）。

Zymeworks公司宣布开始招募患者加入ZW49的Phase 1临床试验的扩展队列部分，ZW49是一种新型HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）。Phase 1剂量递增研究采用标准3+3设计，评估不同剂量方案，包括每两周一次（Q2W）和每三周一次（Q3W）的方案。研究结果显示，ZW49在所有剂量方案和剂量水平上均表现出抗肿瘤活性，且安全性良好，没有剂量限制性毒性、治疗相关血液学毒性、治疗相关肺毒性或治疗相关肝毒性。目前，ZW49正在招募HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃食管腺癌和其他HER2阳性癌症的患者。

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.与Global Response Aid FZCO（GRA）宣布了在科威特进行的Avigan（法匹拉韦）治疗中度至重度住院COVID-19患者的临床试验结果。分析低风险患者群体显示，与安慰剂组相比，Avigan组患者在住院时间上提前3天出院（8天 vs 11天；p=0.0063），这一结果在大量受试者中显示出统计学上的显著性。这一发现支持了抗病毒药物如Avigan作为COVID-19患者早期治疗的一部分可能有效的假设。基于这些积极的子组数据，Dr. Reddy's和GRA同意加快正在进行中的3期关键性研究，以确定Avigan作为轻至中度症状COVID-19患者早期治疗的疗效。此外，还启动了其他研究以评估Avigan作为早期治疗在COVID-19患者中的疗效，旨在减轻症状并预防疾病进展。该研究还包括了住院患者的其他发现，但未达到统计显著性阈值。GRA是 Agility（全球领先的物流公司）设立的，旨在应对COVID-19大流行和其他公共卫生威胁带来的市场挑战。Dr. Reddy's是一家提供经济实惠和创新药品的综合性制药公司，致力于为更健康的生活提供药品

Immunoforge公司宣布其新药候选PF1801被美国FDA认定为治疗杜氏肌营养不良症的孤儿药。作为孤儿药指定受益者，Immunoforge将获得免除临床试验费用和FDA临床试验加速审查等优惠，以及市场批准后的7年独家营销权。Immunoforge计划在2021年下半年获得美国FDA对杜氏肌营养不良症二期临床试验的批准，并在美国设立分支机构。公司由韩国Gacheon大学医学院和Dong-A制药、LG Life Science等公司资深生物制药专家共同创立，致力于开发罕见肌肉相关疾病的治疗药物，如杜氏肌营养不良症、多发性肌炎和肌球蛋白病等。

OSE Immunotherapeutics与法国TechBio公司MAbSilico达成新的合作协议，利用人工智能（AI）软件加速治疗性单克隆抗体药物的开发。双方将合作扩展至10个抗体项目，共同开发颠覆性的计算抗体发现和设计平台。MAbSilico的AI工具，包括AI、数值模拟和数据挖掘，将用于指导治疗性抗体发现，降低失败风险并加速抗体药物候选物的临床前开发过程。此次合作旨在通过AI推动单克隆抗体发现和优化的早期阶段，以及展示计算抗体发现和设计软件如何颠覆传统药物开发流程和时间表。

Nevakar Inc.与欧洲眼科制药公司Théa达成独家许可协议，共同在欧洲商业化NVK-002眼药水。NVK-002是一种每晚使用的无防腐剂眼药水，旨在减缓3至17岁儿童近视的进展。目前，该产品正在美国和欧洲进行III期临床试验。根据协议，Nevakar将负责产品的开发和EMA批准，而Théa将负责在欧洲及北非的推广、分销和支持。Nevakar有望在达成多个关键监管和销售里程碑后获得高达1.35亿美元的付款，并享有NVK-002在该地区净销售额的分层版税。Nevakar的NVK-002是治疗近视最先进和创新的产品，有望在获得批准后解决儿童眼科护理领域的未满足需求。Théa作为合作伙伴，将利用其在欧洲眼科领域的深厚知识和强大商业组织，为NVK-002提供市场优势。

有机细胞再生医学公司（OTCMKTS: BPSR）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先产品Zofin™的试验新药（IND）申请，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者。这是一项双盲、安慰剂对照的I/II期临床试验，旨在研究Zofin™静脉输注治疗COPD的安全性和潜在疗效。Zofin™是一种无细胞生物治疗药物，源自围产期来源，并保留自然存在的miRNA，不添加或混合任何其他物质或稀释剂。该产品含有超过300种生长因子、细胞因子、趋化因子和102种独特的miRNA，以及其他来自围产期组织的细胞外囊泡/纳米颗粒。有机细胞再生医学公司致力于开发再生疗法，其产品基于围产期来源，制造过程中保留自然存在的细胞外囊泡、透明质酸和蛋白质，不添加或混合任何其他物质或稀释剂。

Predictive Oncology公司宣布其全资子公司Soluble Biotech与一家大型制药公司签订了新合同，利用其专有的蛋白质配方技术提高一种蛋白质治疗药物的溶解性和稳定性，该药物旨在未来进行临床使用。这一合作机会可能进一步发展为长期关系，Soluble Biotech将与制药公司建立战略伙伴关系，支持其正在开发的多种其他治疗药物。Predictive Oncology公司通过其三个业务部门Skyline、Helomics和Soluble Biotech运营，其中包含四个子公司，专注于利用人工智能技术应用于个性化医疗和药物发现，提供包括癌症治疗个性化、新靶向药物开发、癌症细胞研究以及医疗废物自动化处理等服务。

Versiti血研所获得美国国立卫生研究院（NIH）国家心脏、肺和血液研究所颁发的1230万美元研究资助，用于研究糖分对血液生成和疾病的影响。该研究旨在深入了解细胞表面糖类（糖苷）在健康和疾病中调节血液细胞生成的作用，并利用这些知识寻找新的治疗靶点和疗法，以支持血液和血细胞的健康生产。该研究项目名为“骨髓环境的分子和临床糖生物学”，自今年1月1日开始，计划持续至2025年。Versiti血研所位于密尔沃基区域医疗中心，是一个提供尖端研究设备和相关服务的先进设施，致力于推动创新药物、产品和服务的进展。Versiti作为全国血液健康创新的领导者，致力于改善患者健康和推动全国医疗合作伙伴的成功。

BetterLife Pharma与Eurofins Discovery达成协议，开展TD-0148A的IND-enabling药理学研究，旨在加速将新型精神疾病治疗药物TD-0148A推向市场。TD-0148A是一种第二代LSD衍生物，BetterLife认为它能够模拟LSD的预期治疗效果，同时避免不良的精神活性副作用。BetterLife计划与Eurofins Discovery合作，利用其先进设施和全球团队的专业知识，尽快完成IND和临床试验准备工作。

Bellicum Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对BPX-601和rimiducid联合治疗晚期胰腺癌或前列腺癌患者的1/2期临床试验的临床暂停。该公司与FDA合作两个月，成功解决了所有临床暂停问题，现在可以继续招募患者。BPX-601是Bellicum的第一个GoCAR-T产品候选，旨在通过增强T细胞增殖和持久性，以及免疫调节细胞因子的产生，来治疗表达前列腺干细胞抗原（PSCA）的胰腺和前列腺肿瘤。Bellicum对BPX-601的安全性和潜在临床效益持乐观态度。

Avacta集团与Bruker公司达成合作协议，共同评估其与Adeptrix合作开发的基于Affimer的BAMS™ SARS-CoV-2检测的临床应用价值。该检测结合了Affimer试剂样本富集和质谱分析技术，每日可分析多达1000个样本，具有高吞吐量潜力。Avacta已与英国临床合作伙伴合作，优化检测方法以适应临床微生物实验室的工作流程。此次与Bruker的合作将评估该检测作为专业用体外诊断产品在英国和欧洲Bruker的MALDI-TOF仪器上的适用性，旨在提供高灵敏度、特异性和CE/FDA认证，作为对抗冠状病毒的有用诊断工具。

Adamis Pharmaceuticals Corporation与斯坦福大学人类免疫监测中心合作开展了一项研究，旨在探究Tempol对COVID-19患者免疫细胞的影响。初步数据显示，Tempol能降低刺激的COVID-19患者细胞中的细胞因子。Tempol此前已显示出强大的抗炎、抗凝和抗氧化活性，在动物模型中已被证明能降低促炎细胞因子（细胞因子风暴）并减少活性氧（ROS）的有害作用。此外，Tempol已被证明能降低血小板聚集，这在许多COVID-19患者中是一个问题。Tempol还被证明能降低与缺氧相关的基因（HIF-la和HIF-2a），缺氧是严重疾病和不良预后的关键指标。控制缺氧和细胞因子风暴被认为是成功治疗COVID-19的关键。Tempol有可能被用于治疗COVID-19的许多表现，并预防严重疾病及住院需求。Adamis公司总裁兼首席执行官Dennis J. Carlo表示，他们非常兴奋与斯坦福大学合作，并计划继续寻求政府和非政府资金支持Tempol的临床研究。

Artiva Biotherapeutics与默克公司达成全球独家合作和许可协议，共同开发针对实体瘤相关抗原的CAR-NK细胞疗法。Artiva将利用其专有的现货型同种异体NK细胞和CAR技术平台，开发最多三种CAR-NK细胞疗法。Artiva将获得3000万美元的前期付款，以及每个项目高达6.12亿美元的潜在未来开发和商业化里程碑奖金，以及未来全球产品销售的特许权使用费。Artiva将开发新的CAR-NK细胞疗法候选药物，并将其转让给默克进行临床试验和商业化。默克将为每个项目向Artiva提供研究资金。该合作将结合默克在免疫肿瘤学方面的领先专业知识和能力，与Artiva高度规模化和优化的CAR-NK平台。

NeuBase Therapeutics公司宣布与Vera Therapeutics公司达成收购协议，获得其多项肽核酸（PNA）支架的技术、项目及知识产权。这项技术已在多种人类疾病遗传模型中显示出治疗疾病的能力。收购加强了NeuBase的技术实力，巩固了其在遗传医学领域的领导地位。此次收购将扩展NeuBase的PATrOL™平台，使其能够以高精度直接调节人类基因组，解决罕见和常见疾病，包括癌症。NeuBase计划将这一技术推向临床，并充分利用PNA技术的潜力，为股东和患者创造价值。交易预计将在2021年第一季度完成。

Ancora Heart公司宣布在CORCINCH-HF关键试验中成功招募首位患者，该试验旨在评估AccuCinch®心室修复系统在患有症状性心力衰竭（HF）和射血分数降低（HFrEF）的患者中的安全性和有效性。该系统是唯一完全经导管治疗扩大左心室的程序，旨在改善心脏的结构和功能，为尽管接受当前指南指导的药物治疗但仍出现症状的心力衰竭患者带来缓解。试验设计为前瞻性、随机、开放标签、多中心、国际性临床安全性和有效性研究，计划在全球80个中心招募400名患者。AccuCinch系统旨在增强心脏病学家为心力衰竭患者提供的服务，对于药物治疗和起搏器无法管理症状的患者，AccuCinch系统可能提供有效的治疗选择。