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CytoSorbents 获得 2000 万美元的信贷额度

医药投融资

CytoSorbents 获得 2000 万美元的信贷额度

CytoSorbents Corporation与Avenue Capital Group达成一项价值2000万美元的信贷协议，用于支持其在重症监护和心脏手术领域的全球业务，以及向美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门提交的DrugSorb™-ATR新药申请。这笔资金将用于支持公司的全球CytoSorb®品牌，以及DrugSorb-ATR的初步上市和商业化准备。CytoSorbents的CFO Kathleen Bloch表示，这笔资金将帮助公司通过加拿大和美国的监管决策。Avenue Capital Group的Chad Norman表示，他们很高兴与CytoSorbents合作，支持CytoSorb®和其他产品的国际增长，并资助DrugSorb-ATR在美国和加拿大的项目。

Biospace

2024-07-02

Cytosorbents Corp
渤健完成对 Human Immunology Biosciences 的收购

交易并购

渤健完成对 Human Immunology Biosciences 的收购

Biogen公司已完成对专注于严重免疫介导性疾病（IMDs）靶向疗法的私营生物技术公司Human Immunology Biosciences（HI-Bio）的收购。此次收购将felzartamab纳入Biogen的产品线，进一步巩固了其在免疫学领域的地位。felzartamab是一款针对CD38蛋白的人源化单克隆抗体，在IgA肾病（IgAN）、抗体介导的排斥反应（AMR）和原发性膜性肾病（PMN）等疾病的研究中展现出积极结果。Biogen计划与HI-Bio团队合作推进felzartamab进入3期临床试验，并加速其免疫学产品组合的扩展。

纳斯达克证券交易所

2024-07-02

CD38 Biogen Inc 菲泽妥单抗 Human Immunology Biosciences Inc
biomodal 对 New England Biolabs 提起专利侵权诉讼

医投速递

biomodal 对 New England Biolabs 提起专利侵权诉讼

生物科技公司biomodal在美国马萨诸塞州联邦地区法院对New England Biolabs（NEB）提起专利侵权诉讼，指控NEB侵犯了其从波士顿儿童医院通过儿童医疗中心公司独家授权的专利。这些专利涉及使用TET酶检测甲基化和/或羟甲基化以及DNA β-葡萄糖基转移酶（BGT）酶检测甲基化和/或羟甲基化的方法。biomodal利用这些专利技术在其duet多组学解决方案evoC和+modC中，提供单碱基分辨率的测序数据，揭示遗传和表观遗传信息。biomodal表示，将采取行动保护其知识产权，并确保客户能够应用差异化的解决方案。

Businesswire

2024-07-02

New England Biolabs Childrens Medical Ce
SpineCraft 和 Spartan Medical 宣布建立战略合作伙伴关系

交易并购

SpineCraft 和 Spartan Medical 宣布建立战略合作伙伴关系

SpineCraft与Spartan Medical宣布建立战略合作伙伴关系，双方将共同扩大SpineCraft的产品线，为美国退伍军人事务部（VA）、国防部（DoD）等机构提供创新产品。SpineCraft致力于研发和制造领先的脊柱手术植入物和器械，而Spartan Medical则是一家专注于为VA、DoD、民用医院和门诊手术中心提供创新解决方案的医疗解决方案公司。双方的合作将使SpineCraft的产品能够更好地服务于全球范围内的VA和DoD医疗设施。Spartan Medical的创始人Vince Proffitt表示，通过固定价格合同，Spartan Medical能够保持产品的高质量，同时为退伍军人和现役军人提供优质的产品。SpineCraft总裁Wagdy Asaad对此次合作表示兴奋，并强调SpineCraft致力于通过Spartan Medical的合同向外科医生和医院提供卓越的解决方案。

美通社

2024-07-02

Vista Apex Dental Products
BioSenic 的子公司 Medsenic 与 Phebra PTY Ltd. 签署了一套新的许可和商业化协议。

交易并购

BioSenic 的子公司 Medsenic 与 Phebra PTY Ltd. 签署了一套新的许可和商业化协议。

Medsenic，BioSenics的子公司，与Phebra PTY Ltd.签署了一项新的许可和商业化协议。该协议旨在优化砷剂三氧化物的口服制剂在治疗cGvHD（移植物抗宿主病）的开发，以实现最佳的市场准入。协议更新了之前于2021年5月签署的许可协议和MDA，当时Phebra成为Medsenic SAS的少数股东。新协议将使投资者更有兴趣参与即将进行的口服砷剂三氧化物的三期临床试验的融资。该协议为全球销售提供版税，简化了可能的分许可条款，并赋予Medsenic SAS在GvHD中使用OATO的独家全球领土权。Phebra PTY Ltd.将继续负责药物活性成分文件的维护和更新，以及供应链管理。Medsenic还将有权在澳大利亚设立实体，利用OATO专利治疗cGvHD。这些协议的目的是为GvHD患者提供安全、有效和方便的治疗方案。

GlobeNewswire

2024-07-02

移植物抗宿主病
Mission Therapeutics 从 Michael J. Fox 基金会和英国帕金森病协会获得 $5.2m，以推进潜在的疾病缓解治疗 MTX325

医药投融资

Mission Therapeutics 从 Michael J. Fox 基金会和英国帕金森病协会获得 $5.2m，以推进潜在的疾病缓解治疗 MTX325

Mission Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会和帕金森病联合会的520万美元资助，以推进其针对帕金森病的潜在疾病修饰治疗MTX325的研究。这笔资金将支持在早期帕金森病患者中进行MTX325的28天剂量研究，旨在了解其在患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和中枢神经系统渗透性。此前，MTX325在健康志愿者中的初步研究显示其具有良好的安全性、药代动力学和中枢神经系统渗透性。该研究是Mission Therapeutics与迈克尔·J·福克斯基金会和帕金森病联合会的合作项目的一部分，旨在开发针对帕金森病的疾病修饰治疗。

美通社

2024-07-02

帕金森病
益普生扩大了合作和许可协议，以开发基于阳性 CABINET III 期试验的晚期神经内分泌肿瘤 Cabometyx（R）

交易并购

益普生扩大了合作和许可协议，以开发基于阳性 CABINET III 期试验的晚期神经内分泌肿瘤 Cabometyx（R）

法国制药公司Ipsen与Exelixis宣布扩大合作和许可协议，共同开发用于治疗晚期神经内分泌肿瘤的药物Cabometyx。这一决定基于CABINET III期临床试验的积极结果，该试验由癌症临床试验联盟领导，并得到了美国国家癌症研究所的支持。试验结果表明，与安慰剂相比，Cabometyx在无进展生存期方面有显著改善。Ipsen将与欧盟监管机构合作，基于这些数据提交监管申请。神经内分泌肿瘤（NETs）是一种罕见的肿瘤，起源于神经内分泌系统的细胞，诊断和治疗方法有限。该协议允许Ipsen在美国和日本以外的地区寻求Cabometyx的潜在市场授权。

Financial Post

2024-07-02

神经内分泌肿瘤 Ipsen SA Exelixis Inc
ThirtyFiveBio 获得 Innovate UK Biomedical Catalyst Grant 以推进 GPR35 抑制剂计划，最初专注于炎症性胃肠道疾病溃疡性结肠炎

医药投融资

ThirtyFiveBio 获得 Innovate UK Biomedical Catalyst Grant 以推进 GPR35 抑制剂计划，最初专注于炎症性胃肠道疾病溃疡性结肠炎

英国生物技术公司ThirtyFiveBio获得Innovate UK生物医学催化剂（BMC）资助，用于推进GPR35抑制剂项目，初期聚焦于炎症性肠病溃疡性结肠炎。此资助将支持创建和验证基于生物标志物的过程，以精确选择最有可能对GPR35抑制产生反应的患者。公司将与剑桥大学Nicole Kaneider博士合作，利用生物信息学和多组学分析临床数据集，以识别对GPR35抑制剂有反应的患者亚群。这一研究将有助于推动GPR35抑制剂项目向临床试验阶段发展，并支持公司的融资活动。

美通社

2024-07-02

Innovate UK
Immunovia 的新实验室在快速实施后配备了人员并投入运营

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Immunovia 的新实验室在快速实施后配备了人员并投入运营

Immunovia公司在美国研究三角公园的新实验室已迅速完成装修并投入运营，配备了所有必要设备，并已招聘了两名新科学家。该实验室专注于开发下一代胰腺癌早期检测测试，该测试与合作伙伴Proteomedix合作开发，采用ELISA平台，比之前的IMMray平台更快、更便宜、更省力。实验室团队将在第四季度进行大规模的临床验证研究。公司已申请将CLIA许可证从马萨诸塞州马尔伯勒的实验室转移到新实验室，并计划更新美国病理学会（CAP）的认证。

美通社

2024-07-02

胰腺癌
Gyre Therapeutics宣布中国国家药品监督管理局批准马来酸阿伐曲帕片用于治疗CLD相关血小板减少症

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Gyre Therapeutics宣布中国国家药品监督管理局批准马来酸阿伐曲帕片用于治疗CLD相关血小板减少症

Gyre Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其间接控股子公司Gyre Pharmaceuticals生产的avatrombopag maleate片剂用于治疗成人慢性肝疾病（CLD）相关血小板减少症（TP）。该药物是一种口服的促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），已在美国获得批准用于治疗CLD相关TP。Gyre Therapeutics计划在中国推出avatrombopag，为患有这种严重疾病的患者提供治疗。该批准标志着Gyre Therapeutics在扩展罕见病产品线和发展CLD治疗方面的一个重要里程碑。

MarketScreener

2024-07-02

国家药品监督管理局 Gyre Therapeutics Inc 阿伐曲泊帕
布鲁克宣布在柏林的莱布尼茨制药研究所（FMP）成功安装了一台 1.2 GHz NMR

医投速递

布鲁克宣布在柏林的莱布尼茨制药研究所（FMP）成功安装了一台 1.2 GHz NMR

Bruker公司在柏林的莱布尼茨分子药理学研究所（FMP）成功安装了一台1.2 GHz的核磁共振波谱仪，该设备于2024年第二季度投入使用。这台超高性能的NMR系统使FMP成为全球少数几家能够使用1.2 GHz NMR进行生物分子研究的机构之一，有助于推动突破性研究。该设备在药理学研究中至关重要，能提供关于药物靶标结合、蛋白质相互作用和大型分子结构精修和重排的独特见解。FMP的研究人员将利用这台新设备深入探究细胞生物学中的无序蛋白质，以更好地理解这些重要蛋白质在疾病中的作用，并推动新疗法的开发。Bruker公司表示，与FMP的合作将加速分子药理学领域的突破性研究，并为社会带来科学和医学发现。

Businesswire

2024-07-02

Bruker Corp
东国大学一山医院使用 ZAP-X 陀螺放射外科平台完成首例脑肿瘤治疗

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东国大学一山医院使用 ZAP-X 陀螺放射外科平台完成首例脑肿瘤治疗

韩国东国大学 Ilsan 医院首次使用 ZAP-X 陀螺仪立体定向放射外科平台完成脑肿瘤治疗，标志着该系统在亚洲太平洋地区提供尖端医疗服务的重大进步。该平台采用非侵入性治疗，适用于多种原发性及转移性脑肿瘤，疗效与传统开放手术相当甚至更优，治疗过程仅需一次至五次简短的门诊访问，患者常可当日恢复正常活动。ZAP-X 系统专门针对颅脑、头颈部应用，确保最高精度并最小化对健康关键解剖结构的辐射暴露。东国大学 Ilsan 医院作为知名医疗机构，致力于通过最新创新和技术提供卓越的病人护理。ZAP-X 系统的创新设计利用陀螺仪移动性，从数千个潜在角度精确聚焦高剂量辐射于目标肿瘤，最大化保护健康脑组织及患者认知功能，同时其无屏蔽和不含钴的特点消除了昂贵屏蔽辐射治疗室和放射性同位素管理的需求。

Businesswire

2024-07-02

脑肿瘤
C2N Diagnostics 表示，FDA 对 Donanemab 的批准凸显了其在帮助确定阿尔茨海默病病理学方面的作用

研发注册政策

C2N Diagnostics 表示，FDA 对 Donanemab 的批准凸显了其在帮助确定阿尔茨海默病病理学方面的作用

C2N Diagnostics在关注美国食品药品监督管理局批准donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病的同时，强调其Precivity-p-tau217血液生物标志物在donanemab临床试验中的关键作用。Eli Lilly和Company表示，donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能衰退。C2N Diagnostics的CEO Dr. Joel Braunstein强调，Precivity测试的高准确性对于临床研究社区评估新兴治疗策略具有重要意义。C2N Diagnostics致力于提供卓越的临床实验室服务和先进的诊断解决方案，其产品已应用于超过150项阿尔茨海默病及其他研究。

Businesswire

2024-07-02

老年性痴呆多奈单抗
Emergent BioSolutions 获得 $250+ 百万的合同修改，为美国政府提供四种关键的医疗对策产品

交易并购

Emergent BioSolutions 获得 $250+ 百万的合同修改，为美国政府提供四种关键的医疗对策产品

Emergent BioSolutions获得美国卫生与公众服务部战略准备与应对署超过2.5亿美元的合同修改，以供应针对炭疽、天花和肉毒杆菌的四种关键医疗对策产品。这些修改包括为CYFENDUS（炭疽疫苗）提供3000万美元，为ACAM2000（天花疫苗）提供9900万美元，以及为VIGIV（天花免疫球蛋白）和BAT（肉毒杆菌抗毒素）提供总计1.229亿美元的合同选项。这些产品旨在应对生物威胁和紧急情况，确保医疗对策的持续供应和储备。

Stock Titan

2024-07-02

Emergent BioSolutions Inc
Alafair Biosciences 与 Premier， Inc. 签订 VersaWrap（R）水凝胶片材合成植入产品协议

交易并购

Alafair Biosciences 与 Premier， Inc. 签订 VersaWrap（R）水凝胶片材合成植入产品协议

Alafair Biosciences宣布其创新产品VersaWrap Hydrogel Sheet获得Premier, Inc.的全国性集团采购协议，有效期为2024年7月1日起。VersaWrap是一种II类医疗设备，有助于减少手术后的再次手术，并改善患者预后。Premier是一家领先的医疗保健改进公司，拥有约4,350家美国医院和30万其他提供商。Alafair致力于通过其专有的水凝胶技术革新手术护理，提供独特的手术灵活性，VersaWrap可作为薄片或流动凝胶提供，以保护肌腱和神经。

美通社

2024-07-02

Premier Inc
支架系统技术开发商InspireMD宣布获得1790万美元融资

医药投融资

支架系统技术开发商InspireMD宣布获得1790万美元融资

2024年7月2日，支架系统技术开发商InspireMD宣布获得1790万美元融资，由Marshall Wace、OrbiMed、Rosalind、Nantahala、Soleus、Velan和某些InspireMD董事会成员参与认购。本次私募主要用于产品和临床开发、监管批准、扩大制造能力、商业准备活动，以支持潜在的新产品发布，包括美国和欧盟的CGuard Prime和SwitchGuard。

2024-07-02

Velan Capital Invest Soleus Capital Nantahala Capital Ma Rosalind 奥博资本 Marshall Wace Inspiremd Inc
Tri Delta 为 St. Jude Children's Research Hospital 筹集了历史性的 1 亿美元草根筹款

医药投融资

Tri Delta 为 St. Jude Children's Research Hospital 筹集了历史性的 1 亿美元草根筹款

在2024年6月28日的年度联合庆典上，圣犹达儿童研究医院宣布，Tri Delta在25年的合作中成功筹集了1亿美元。自1999年以来，Tri Delta的在校生和校友通过小额筹款活动，如煎饼销售、校园体育赛事、标志性“真诚的祝福”信件写作活动和参加步行/跑步活动等方式筹集了这笔资金。Tri Delta是第一个为圣犹达儿童研究医院筹集1亿美元的希腊组织，其成员通过草根筹款为这一值得的事业投入了心血。Tri Delta的善举在圣犹达社区中得到了体现，患者家庭依赖Tri Delta Place，这是一个拥有64间酒店式房间和36套公寓的短期患者住所，位于圣犹达校园内，为患者家庭提供了一个舒适的“家”。ALSAC的总裁兼首席执行官理查德·C·沙迪亚克表示，Tri Delta的慷慨、热情和奉献精神创造了令人瞩目的里程碑。圣犹达儿童研究医院成立于1888年，拥有超过340,000名成员，遍布美国和加拿大138所高等教育机构和214个校友分会。其核心价值观包括真理、自我牺牲和友谊，在女性面临的重要问题上，如身体形象、心理健康、非歧视、大学住宿、领导力发展和治理等方面，Tri Delta常常引领潮流并树立标准。圣犹达儿童研

Businesswire

2024-07-01

恶性肿瘤 St Jude Children's Research Hospital
华东大省首开2024地方集采，34化药+25中成药

招标采购

华东大省首开2024地方集采，34化药+25中成药

2024年地方带量采各省比往年来的晚一些，虽然，大部分省份大多是在下半年，但是，一般也在上半年会有一些相关的政策、文件等发布。 2024年的国家、地方集采指导性、政策性会议、文件发了好几个，但是迟迟未见动静。对全国大部分省份已经展开集采的产品，未集采的省份要进行集采或者带量联动。

风云药谈

2024-07-01

集采
Radionetics Oncology 与 Lilly 达成战略协议

交易并购

Radionetics Oncology 与 Lilly 达成战略协议

Radionetics Oncology与Eli Lilly达成战略合作，共同推进其专有的GPCR靶向小分子放射性药物的研发。Radionetics获得1400万美元的预付款，并有望在1亿美元的行使期内被Lilly收购。在此期间，Radionetics将继续拓展其治疗性资产组合，包括利用其发现平台和知识产权开发的小分子放射性配体疗法。双方合作旨在利用Radionetics的放射性药物与Lilly的全球开发能力和肿瘤学专长，加速推进新型GPCR靶向药物的研发，以满足患者对新型放射疗法的迫切需求。

Businesswire

2024-07-01

Eli Lilly & Co GPCR
O司高管离职

人事变动

O司高管离职

近日，欧加隆向员工宣布了女性健康生殖销售团队以及大客户管理团队负责人傅江安将离任欧加隆，寻求外部发展机会的消息。同时，欧加隆还宣布了自 7 月 1 日起进行架构调整的消息，合并女性健康和经典品牌医院销售团队为医院事业部，任命贾敏为该事业部负责人。现女性健康市场团队也将与经典品牌及非处方产品市场团队合并成立为欧加隆中国市场部，由林玉玮担任市场部负责人，现任女性健康市场负责人孙艳将担任战略与创新高级总监，负责中央市场部的战略制定与创新举措，直接汇报于林玉玮。

新药社

2024-07-01

欧加隆 O司高管