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  • Oxurion 宣布即将在 Macula Society 第 45 届年会上发表两场演讲
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    Oxurion 宣布即将在 Macula Society 第 45 届年会上发表两场演讲
    Oxurion NV宣布将在《黄斑学会第45届年会》上展示两个摘要，涉及其开发的眼科疗法。其中，THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂，旨在治疗对抗VEGF疗法反应不佳的糖尿病黄斑水肿（DME）患者，将在KALAHARI临床试验的第二部分进行评估。另一项疗法THR-687，作为DME的一线治疗，尽管在第一阶段试验中显示出安全性和耐受性，但未能证明其有效性，因此Oxurion决定不将其推进至第二阶段。Oxurion致力于开发针对视网膜疾病的新疗法，总部位于比利时卢汶，并在美国波士顿设有运营。
    GlobeNewswire
    2022-06-03
    Oxurion NV
  • Nicox 将 NCX 470 Mont Blanc 3 期青光眼试验的顶线结果加速至 2022 年 11 月
    研发注册政策
    Nicox 将 NCX 470 Mont Blanc 3 期青光眼试验的顶线结果加速至 2022 年 11 月
    Nicox公司宣布提前至11月发布其NCX 470蒙布朗III期临床试验的顶线结果，原计划于2023年第一季度发布。该试验针对开角型青光眼或眼压增高的患者，NCX 470 0.1%浓度在II期试验中已显示出比拉坦前列腺素0.005%更显著的降低眼压效果。蒙布朗试验采用更高浓度的NCX 470，可能展现出更大的疗效。此外，NCX 470在动物模型中关于视网膜细胞保护的研究也为其产品开发提供了新的方向。Nicox公司对NCX 470的开发充满信心，并计划在美国自行开发，在其他关键地区如日本寻求合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2022-06-03
    NicOx SA
  • 卫材将在第 36 届 SLEEP 2022 年年会上公布 LEMBOREXANT 的最新数据
    研发注册政策
    卫材将在第 36 届 SLEEP 2022 年年会上公布 LEMBOREXANT 的最新数据
    Eisai公司宣布，将在2022年6月4日至6月8日在北卡罗来纳州夏洛特举行的第36届美国睡眠协会（SLEEP 2022）年会上，展示包括其内部发现的 orexin 受体拮抗剂 lemborexant（商品名：DAYVIGO® CIV）的最新数据在内的七项海报展示。主要展示包括针对老年失眠患者和睡眠时间少于六小时的短睡眠患者的Phase III 304临床试验的亚组分析结果。Eisai表示，DAYVIGO是其神经科学产品组合中的重要资产，并期待在今年的SLEEP会议上展示多项分析结果。失眠可能导致白天疲劳、注意力难以集中和易怒等问题，Eisai致力于帮助失眠患者解决未满足的医疗需求。关于lemborexant，它是一种orexin受体拮抗剂，通过竞争性结合orexin受体的两种亚型（orexin受体1和2）来抑制orexin神经传递。该药物已在包括日本、美国和亚洲在内的10多个国家获得批准用于治疗失眠。Eisai公司是一家总部位于日本的全球领先制药公司，致力于通过提供创新产品来满足未满足的医疗需求，重点关注神经科学和肿瘤学领域。
    PRNewswire
    2022-06-03
    Eisai Co Ltd
  • Adverum Biotechnologies 在 Macula Society 2022 年年会上宣布新数据
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 在 Macula Society 2022 年年会上宣布新数据
    Adverum Biotechnologies宣布，其针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的基因疗法ADVM-022（AAV.7m8-aflibercept）的Phase 1 OPTIC研究新数据将在德国柏林举行的Macula Society 2022年年度会议上展示。这些数据包括治疗后三年内aflibercept蛋白表达数据的更新，以及一项新的分析，比较了ADVM-022单次玻璃体注射与标准抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法在wet AMD患者中的解剖学结果，并评估了AAV.7m8中和抗体（NAbs）基线水平对ADVM-022疗效、安全性和解剖学指标的影响。Adverum计划在会议期间发布新闻稿，并将数据展示发布在其网站上的出版物页面。
    GlobeNewswire
    2022-06-03
    Adverum Biotechnolog
  • Cybin 宣布在 Frontiers in Psychology 期刊上发表文章，介绍迷幻疗法的综合模型 EMBARK
    研发注册政策
    Cybin 宣布在 Frontiers in Psychology 期刊上发表文章，介绍迷幻疗法的综合模型 EMBARK
    Cybin公司发布了一篇同行评审文章，介绍了EMBARK模型，这是一种将心理治疗与迷幻药物相结合的模式，旨在通过整合领先的临床方法来促进有效的引导和支持性疗愈。文章强调了EMBARK在伦理、人际关系、身体作为躯体疗愈场所以及基于证据的实践方面的重点。该模型由Cybin的首席临床官Alex Belser博士和Bill Brennan博士共同创建，并在《心理学前沿》期刊上发表。Cybin计划将EMBARK作为开源实践和培训模式，为支持迷幻药物治疗的心理治疗师和引导者提供支持。Cybin还计划在即将进行的临床试验中使用EMBARK，这些试验将评估其专有的迷幻药物分子CYB003和CYB004在治疗重度抑郁症、酒精使用障碍和焦虑症方面的效果。
    Businesswire
    2022-06-03
    Cybin Inc
  • Vizgen 宣布获得 8520 万美元的 C 轮融资
    医药投融资
    Vizgen 宣布获得 8520 万美元的 C 轮融资
    Vizgen，一家致力于通过可视化单细胞空间基因组信息来改善人类健康的生命科学公司，近日宣布完成8500万美元的C轮融资，由Blue Water Life Science Advisors和ARCH Venture Partners领投，Sofina、Northpond Ventures、Tao Capital Partners、Novalis LifeSciences、David Walt等多家投资机构参与。Vizgen的CEO Terry Lo表示，单细胞空间基因组学是生物学领域的一次重大变革，公司研发的MERSCOPE平台为基因组学提供了前所未有的洞察力，加速了生物研究和发现。Vizgen在2022年1月宣布其MERSCOPE平台在美国全面上市，该平台基于哈佛大学赵晓伟实验室开发的MERFISH技术，能够实现高复杂度单细胞空间基因组学的商业化解决方案。Vizgen致力于推动基因组学领域的发展，其MERSCOPE平台为肿瘤学、免疫学、神经科学、传染病、发育生物学、细胞和基因治疗等领域的研究提供了重要的工具，有助于加速药物发现和开发。
    Biospace
    2022-06-03
    ARCH Venture Partner Blue Water Life Scie Northpond Ventures Novalis LifeSciences Sofina Tao Capital Partners
  • Bicara Therapeutics 在美国临床肿瘤学会 2022 年年会上公布正在进行的铅双功能项目 BCA101 1/1b 期试验的剂量递增部分数据
    研发注册政策
    Bicara Therapeutics 在美国临床肿瘤学会 2022 年年会上公布正在进行的铅双功能项目 BCA101 1/1b 期试验的剂量递增部分数据
    Bicara Therapeutics公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其新型双功能抗体BCA101的临床数据。BCA101旨在针对EGFR+肿瘤，通过靶向TGF-β陷阱来调节肿瘤微环境，引发强大的抗肿瘤反应。在正在进行的一期/1b临床试验中，BCA101作为单药治疗和与免疫检查点抑制剂pembrolizumab联合使用，在多发性晚期癌症患者中观察到持久反应，包括一名复发性鳞状细胞肺癌患者的部分缓解。研究数据支持BCA101作为多种实体瘤患者的潜在更有效和持久的治疗选择，尤其是与其他免疫疗法联合使用。BCA101目前正作为单药治疗和与pembrolizumab联合使用的一线治疗在不可切除、复发或转移性头颈癌患者中，以及作为接受过化疗的晚期SCAC患者的二线治疗进行评估。此外，BCA101在2022年2月启动了剂量扩展阶段，预计2022年下半年公布主要结果。
    Biospace
    2022-06-03
    Bicara Therapeutics
  • NanoMosaic 与 BrickBio 合作，使用新型 Tau （Phospho-Thr217） 抗体增加其神经学含量
    交易并购
    NanoMosaic 与 BrickBio 合作，使用新型 Tau （Phospho-Thr217） 抗体增加其神经学含量
    NanoMosaic与BrickBio合作，旨在通过提供一种新型、高灵敏度的针对磷酸化Tau（磷酸化Thr217）的抗体，来增强其在神经病学伴随诊断（CDx）和未来诊断测试方面的能力。这种新型抗体在NanoMosaic的Tessie平台上表现出更高的亲和力和性能。BrickBio利用其独特的位点选择平台，为抗体设计并快速获取与NanoMosaic专有成分结合的变体，以优化性能。这种合作将使NanoMosaic在蛋白质检测领域处于前沿，并可能为患者带来更有效的治疗方案。
    美通社
    2022-06-03
    BrickBio Inc NanoMosaic LLC
  • 创新的听力恢复试验在威斯康星医学院启动
    研发注册政策
    创新的听力恢复试验在威斯康星医学院启动
    在威斯康星医学院，一项旨在改善感音神经性听力损失（SNHL）患者听力和言语清晰度的创新性听力恢复试验正式启动。该试验由Frequency Therapeutics赞助，MCW是参与此二期临床试验的约30个美国站点之一。试验使用名为FX-322的药物，通过耳鼓注射到中耳，旨在刺激内耳毛细胞的再生。该疗法旨在恢复听力功能，提高言语清晰度，与现有仅针对听力损失症状的治疗方法不同。早期临床试验显示该疗法具有良好的安全性，并显示出言语清晰度的改善迹象，为SNHL患者带来新的希望。
    美通社
    2022-06-03
    Korro Bio Inc
  • OliX Pharmaceuticals 宣布完成 OLX101A 在增生性疤痕患者中的 2 期临床试验的入组
    研发注册政策
    OliX Pharmaceuticals 宣布完成 OLX101A 在增生性疤痕患者中的 2 期临床试验的入组
    OliX Pharmaceuticals完成了一项名为OLX101A的RNAi治疗性疗法的IIa期临床试验的患者招募。该疗法旨在治疗肥厚性疤痕，这是一种由胶原蛋白过度生长引起的厚、宽、凸起的疤痕，常见于手术后伤口愈合过程中，大约40%至70%的患者会出现。该研究旨在确定OLX10010（OLX101A的化合物名称）在疤痕修整手术后减少肥厚性疤痕复发的效果。OliX Pharmaceuticals于2020年10月获得FDA批准，开始在五个美国地点招募患者。由于疫情，患者招募面临挑战，但公司已成功完成。预计今年内将看到该试验的第一批结果。
    Biospace
    2022-06-03
    OliX Pharmaceuticals
  • Ionis 合作伙伴 Biogen 宣布 3 期 VALOR 研究和 tofersen 的开放标签扩展结果显示对 SOD1-ALS 患者的临床益处
    研发注册政策
    Ionis 合作伙伴 Biogen 宣布 3 期 VALOR 研究和 tofersen 的开放标签扩展结果显示对 SOD1-ALS 患者的临床益处
    Ionis合作伙伴Biogen宣布，Phase 3 VALOR研究和tofersen开放标签扩展研究的结果显示，在SOD1-ALS患者中，早期使用tofersen可减缓临床和呼吸功能、肌力和生活质量的下降。研究数据表明，与延迟使用相比，早期使用tofersen可降低死亡或永久性通气的风险。这些结果基于VALOR关键研究和其开放标签扩展研究的新整合数据。在12个月的观察期内，tofersen在临床功能、呼吸功能、肌力和生活质量等方面均表现出优势。此外，tofersen还降低了神经丝蛋白水平，这是一种神经退化的标志物。这些结果表明，tofersen有望为SOD1-ALS患者提供有意义的临床益处。
    美通社
    2022-06-03
    Ionis Pharmaceutical
  • Immunocore 宣布与赛诺菲开展临床试验合作，以评估赛诺菲的候选产品 SAR444245非 α IL-2 与 KIMMTRAK（R） 联合治疗转移性皮肤黑色素瘤患者
    交易并购
    Immunocore 宣布与赛诺菲开展临床试验合作，以评估赛诺菲的候选产品 SAR444245非 α IL-2 与 KIMMTRAK（R） 联合治疗转移性皮肤黑色素瘤患者
    Immunocore与Sanofi合作开展临床试验，评估Sanofi的SAR444245产品候选药物与KIMMTRAK联合使用在转移性皮肤黑色素瘤患者中的疗效。SAR444245是一种精确PEG化的IL-2工程版本，旨在选择性扩增肿瘤杀伤T效应细胞和NK细胞，同时避免调节性T细胞的α介导的免疫抑制效应。KIMMTRAK是一种靶向gp100的gp100 x CD3 ImmTAC双特异性蛋白，已获批准用于转移性脉络膜黑色素瘤，并在转移性皮肤黑色素瘤中显示出有希望的生存数据。根据协议，Sanofi将负责临床试验的开发，并承担除与KIMMTRAK生产和供应相关的费用之外的所有研究费用。SAR444245是一种针对CD8+ T细胞和自然杀伤（NK）细胞的IL-2工程化药物，具有单靶向PEG基团，不可逆地连接到精确位置插入的新型氨基酸。这种特性使SAR444245无法结合CD25（α亚基），而优先结合β/γ IL-2受体亚基。
    GlobeNewswire
    2022-06-03
    Immunocore Holdings Immunocore Ltd Sanofi SA European Commission
  • BioVaxys 和俄亥俄州立大学推进泛沙贝科病毒疫苗研究计划
    研发注册政策
    BioVaxys 和俄亥俄州立大学推进泛沙贝科病毒疫苗研究计划
    BioVaxys公司与俄亥俄州立大学合作研发的针对广泛sarbecoviruses（包括SARS-CoV-2、Delta、Omicron等）的“通用疫苗”研究取得进展。双方已完成针对SARS-CoV-2变种、穿山甲冠状病毒GD1和蝙蝠冠状病毒RaTG13的替代病毒中和试验准备。下一步将使用BioVaxys的“加强剂”疫苗BVX-1021对实验动物进行免疫，以针对sarbecoviruses。该研究旨在评估BioVaxys的BVX-0320和BVX-1021组合在豚鼠模型中的效果，主要目标是开发针对活病毒SARS-CoV-2和其他sarbecoviruses的中和抗体。此外，BioVaxys与俄亥俄州立大学的研究成果已受到全球疫苗创新联盟（CEPI）的邀请，并得到了世界卫生组织（WHO）的认可，认为pan-sarbecovirus疫苗的研发具有“非常高的紧迫性”。
    美通社
    2022-06-03
    BioVaxys Technology Ohio State Universit
  • Intercept 宣布 Ocaliva 治疗 PBC 的新临床试验和真实世界结果数据
    研发注册政策
    Intercept 宣布 Ocaliva 治疗 PBC 的新临床试验和真实世界结果数据
    Intercept Pharmaceuticals公司宣布了两个针对PBC（原发性胆汁性胆管炎）患者使用Ocaliva（奥贝胆酸）的研究结果。COBALT研究因可行性挑战而提前终止，未显示Ocaliva与安慰剂在主要终点上有显著差异。HEROES-US研究则显示，使用Ocaliva的患者与未使用Ocaliva的患者相比，全因死亡率、肝移植或因肝衰竭住院的风险显著降低。Intercept计划将这些结果提交给FDA，并继续进行更多真实世界数据集的分析。
    Biospace
    2022-06-03
    Intercept Pharmaceut
  • Novocure 和再鼎医药宣布开展 EF-31 2 期初步研究，评估肿瘤电场治疗联合标准化疗达到胃癌一线治疗的主要终点
    研发注册政策
    Novocure 和再鼎医药宣布开展 EF-31 2 期初步研究，评估肿瘤电场治疗联合标准化疗达到胃癌一线治疗的主要终点
    Novocure和Zai Lab宣布，其EF-31二期临床试验评估肿瘤治疗场（TTFields）与标准化疗联合用于胃癌一线治疗，达到主要终点，客观缓解率为50%，缓解持续时间10.3个月，一年生存率为72%。该研究在中国进行，包括26名未经系统性治疗的胃癌患者，接受TTFields与XELOX化疗方案联合治疗。TTFields治疗耐受性良好，未增加XELOX化疗方案的全身毒性或联合方案的毒性，且未报告高等级皮肤毒性。研究结果令人鼓舞，有望改善胃癌患者的治疗。
    Businesswire
    2022-06-03
    Novocure Inc
  • 传奇生物宣布美国FDA批准实体瘤CAR-T、LB1908用于治疗复发或难治性胃癌、食管癌和胰腺癌的IND申请
    研发注册政策
    传奇生物宣布美国FDA批准实体瘤CAR-T、LB1908用于治疗复发或难治性胃癌、食管癌和胰腺癌的IND申请
    传奇生物科技公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于评估LB1908的IND申请，LB1908是一种针对Claudin 18.2的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗成年人的复发或难治性胃癌、食管癌（包括胃食管结合部）或胰腺癌。该药物正在美国进行一项I期临床试验，旨在评估其安全性和耐受性，并确定推荐剂量。此外，中国也在进行一项针对晚期胃癌的LB1908的I期研究。传奇生物致力于治疗和治愈危及生命疾病，其研发的CAR-T疗法有望为胃肠道癌症患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-06-03
    南京传奇生物科技有限公司
  • Foundation Medicine 与肺癌研究基金会和肺癌突变联盟合作开展筛查试验，以实现精准治疗
    交易并购
    Foundation Medicine 与肺癌研究基金会和肺癌突变联盟合作开展筛查试验，以实现精准治疗
    Foundation Medicine与肺癌研究基金会和肺癌突变联盟合作，开展名为LEADER的筛查试验，旨在通过精准治疗为肺癌患者提供靶向治疗方案。该试验利用Foundation Medicine的全面基因组分析测试，筛选出具有可操作驱动突变的肺癌患者，以指导临床试验的招募和靶向治疗选择。LEADER试验正在招募中，将包括来自多个学术研究机构和制药支持者的参与。该试验旨在通过识别具有生物标志物阳性肿瘤的患者，将其纳入多个匹配的疗法试验，以开发出支持肿瘤学家在手术前为癌症患者进行个性化治疗计划的关键数据。
    Businesswire
    2022-06-03
    Foundation Medicine Lung Cancer Research Memorial Sloan Kette MD Anderson Cancer C Yale Cancer Center
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