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共 369352 篇内容
  • Kedrion 被 Biotest 选中在美国分销其免疫球蛋白 Yimmugo(R)最近获得 FDA 批准后
    交易并购
    Kedrion Biopharma与Biotest达成长期合作协议,在美国全面商业化并分销其免疫球蛋白疗法Yimmugo,该产品已于2024年6月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Yimmugo用于治疗原发性免疫缺陷症(PID),影响美国约50万人,对预防感染、增强免疫功能和提高患者生活质量至关重要。Kedrion目前在美国分销两种增长最快的注射型免疫球蛋白(IG)疗法,因此对于Yimmugo的商业化和分销充满信心。Biotest预计将在2024年第四季度开始向Kedrion供应Yimmugo,并计划于2025年第一季度上市。Yimmugo采用德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”生产设施先进工艺生产,旨在实现高产品质量和资源负责任使用。
    美通社
    2024-07-01
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 FoundationOne(R)Liquid CDx 作为 AKEEGA(R)(尼拉帕尼和醋酸阿比特龙)用于 BRCA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的伴随诊断
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准FoundationOneLiquid CDx作为AKEEGA(尼拉帕利和阿比特龙醋酸酯)的伴随诊断,用于治疗BRCA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。这一决定是在2023年8月FDA批准FoundationOneCDx,即基于组织的综合基因组分析(CGP)测试之后做出的。FoundationOneLiquid CDx通过液体活检技术,可分析超过300个与癌症相关的基因,为医疗保健提供者提供准确的基因组信息,以指导治疗决策。Foundation Medicine成为唯一一家拥有五个FDA批准的前列腺癌伴随诊断指示的公司。
  • HOOKIPA Pharma 宣布 HB-500 治疗 HIV 的 1b 期临床试验中首次以人称给药
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma宣布在HIV治疗方面的一项1b期临床试验中,首名受试者接受了HB-500疫苗的剂量。HB-500是一种由HOOKIPA与Gilead Sciences合作开发的创新型arenaviral治疗性疫苗,旨在评估其作为治愈HIV潜在治疗方案的一部分。此次临床试验旨在评估HB-500在HIV患者中的安全性、耐受性、反应原性和免疫原性。HOOKIPA在Gilead的合作和许可协议下,完成了这一里程碑,获得了500万美元的非稀释性里程碑付款。HIV是全球公共卫生的一大挑战,目前尚无治愈方法。HOOKIPA的CEO Joern Aldag表示,他们期待着在寻找HIV治愈疗法方面迈出重要一步。HB-500疫苗的设计旨在覆盖80%的循环HIV-1病毒变体。该疫苗由两种基于Pichinde病毒和淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒的基因工程复制病毒载体组成,旨在传递来自HIV-1关键免疫原性区域蛋白的HIV抗原。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
  • CBC 支持的 Hasten Biopharmaceutical 宣布收购 14 款 Celltrion Legacy 产品
    交易并购
    CBC集团旗下Hasten生物制药公司成功收购了14款Celltrion的亚洲地区品牌产品资产,涉及韩国、新加坡、泰国、澳大利亚和中国香港等八个国家和地区。此次收购利用了CBC的“投资者-运营商”模式,结合创新、行业经验和商业专长,助力Hasten在全球范围内寻找优质资产并拓展业务。Hasten将拥有这些产品的市场授权持有权,并计划通过此次收购扩大其产品组合,涵盖高血压、糖尿病等慢性疾病领域的药物。这一战略举措为Hasten的全球扩张奠定了基础,并体现了CBC集团致力于构建全球健康生态系统的承诺。
    美通社
    2024-07-01
  • Genezen 将收购 uniQure 位于马萨诸塞州列克星敦的商业基因治疗制造业务
    交易并购
    Genezen宣布收购uniQure位于马萨诸塞州列克星敦的商业基因治疗制造业务,这将使Genezen能够向全球客户提供后期阶段和商业基因治疗开发与制造服务。此次收购将使Genezen获得一个战略性的制造设施和一支世界级的员工团队,其中包括一个商业许可的病毒载体设施,该设施能够支持客户从临床前开发项目到后期阶段和商业制造。Genezen的这次收购将显著提升其规模和差异化能力,与公司致力于通过提供顶级、以科学为驱动的发展与制造解决方案来推进细胞和基因治疗的使命直接相关。uniQure表示,此次交易将使其继续获得世界级的制造能力,并承诺确保过渡过程的顺利。
    美通社
    2024-07-01
  • uniQure 宣布将商业生产设施出售给 Genezen
    交易并购
    uniQure宣布将其位于马萨诸塞州列克星敦的商业制造设施以2500万美元的总价出售给Genezen,此举旨在简化公司业务,专注于降低运营成本。Genezen将负责生产全球商业供应的HEMGENIX,并作为优先客户支持uniQure的基因疗法研发项目。交易完成后,uniQure预计每年将减少约4000万美元的现金消耗,并偿还5000万美元的债务,从而降低利息支出。uniQure将继续审查业务,以识别更多成本削减机会,并计划在2024年第三季度宣布进一步进展。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
  • Tonix Pharmaceuticals 获得价值高达 3400 万美元的美国国防部合同,以加速广谱抗病毒项目的开发
    医药投融资
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.与美国国防部下属的国防威胁降低局(DTRA)签署了一份高达3400万美元的合同,旨在推进其广谱口服抗病毒药物TNX-4200的研发。该合同旨在开发小分子广谱抗病毒剂,以预防或治疗感染,提高军事人员在生物威胁环境中的医疗准备状态。TNX-4200是一种口服的CD45拮抗剂,通过临床前评估展现出对多种病毒家族的广谱效力。这项资金将支持TNX-4200的药理学特性、药代动力学和安全性评估,为IND提交和一阶段人体临床试验提供资金。Tonix计划利用其先进的研究实验室设施和经验丰富的内部人员,优化先导化合物,为生物威胁的干预治疗提供解决方案。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-07-01
  • Codexis 与 Crosswalk Therapeutics 敲定基因治疗资产购买协议
    交易并购
    Codexis公司宣布与Crosswalk Therapeutics达成资产购买协议,收购其针对Fabry病和庞贝病的在研化合物。Codexis将获得基于净销售额的特许权使用费和未来开发及商业里程碑付款。此次交易是Codexis去年战略转型以来,为货币化非核心资产并专注于价值最大化项目所执行的多笔交易之一。Crosswalk Therapeutics由前武田制药罕见病团队成员领导,熟悉这些项目,是继续推进这些疗法的理想合作伙伴。这两项项目曾是Codexis与武田制药的合作项目,武田制药于2023年4月终止了AAV基因治疗的相关努力,包括这些开发项目。
    纳斯达克证券交易所
    2024-07-01
  • Corza Medical 完成对 TachoSil 制造业务的收购
    交易并购
    Corza Medical成功完成了对位于奥地利林茨的TachoSil制造业务的收购,这是Takeda全球生产网络的一部分。TachoSil是一种全球医疗专业人士信赖的顶级外科敷料。Corza Medical自2021年1月起拥有TachoSil的商业权利。此次收购制造业务将使Corza Medical通过结合运营卓越与商业卓越引擎,进一步为客户创造价值,并直接控制制造优先级,加速全球客户服务水平和支持的提升。这一收购对Corza Medical来说是一个重要里程碑,公司承诺投资TachoSil以改善患者护理并向全球外科医生提供创新解决方案。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
  • Rejuvenate Bio 从加州再生医学研究所 (CIRM) 获得 $4M 资金
    医药投融资
    Rejuvenate Bio获得加州再生医学研究所(CIRM)的400万美元资助,用于完成RJB-0402基因疗法的IND(新药申请)前研究,该疗法旨在治疗DSP ACM(脱模蛋白基因变异致心律失常心肌病)。RJB-0402是一种新型系统性AAV8基因疗法,可驱动肝脏特异性表达FGF21蛋白,针对DSP ACM的关键病理驱动因素。DSP ACM是一种罕见、严重、危及生命且致残的疾病,通常在年轻人中表现为致命性室性心律失常、猝死和心力衰竭的风险增加。目前,针对这种疾病尚无疾病修饰疗法。CIRM的支持将加速RJB-0402的临床试验,以治疗急需新疗法的DSP ACM患者。非临床概念验证研究表明,RJB-0402显著改善了心脏结构和功能,显著降低了心律失常负担,使早搏(PVCs)恢复正常水平。CIRM的Abla Creasey博士表示,他们期待支持Rejuvenate Bio将这种再生疗法带给患有这种退行性疾病的患者。
    Businesswire
    2024-07-01
  • 随着 VClip(TM) 通过动物研究,Anteris Technologies 和 v2vmedtech 宣布下一代二尖瓣和三尖瓣修复系统的概念锁定
    研发注册政策
    Anteris Technologies和v2vmedtech宣布了下一代二尖瓣和三尖瓣修复系统的概念锁定,其VClip产品通过了动物实验。该系统旨在解决目前市场上TEER系统存在的局限性,以提供更好的患者治疗效果。v2vmedtech的CEO和COO表示,这一里程碑标志着VClip向人体临床试验迈进的重要一步,同时强调了与工程师和介入心脏病专家的紧密合作。Anteris Technologies专注于设计和开发创新医疗设备,其领先产品DurAVR THV是一款用于治疗主动脉狭窄的经导管心脏瓣膜,采用单件生物工程组织,并具有独特的形状以模仿健康的人类主动脉瓣性能。
    Businesswire
    2024-07-01
  • Kashiv BioSciences 与 Amneal 达成独家许可协议,将拟议的 XOLAIR 生物仿制药(奥马珠单抗)商业化
    交易并购
    Kashiv BioSciences与Amneal达成独家许可协议,将商业化针对XOLAIR(Omalizumab)的生物类似物ADL018,该产品目前处于III期临床试验阶段。此次合作建立在双方在肿瘤产品RELEUKO和FYLNETRA上的成功合作基础之上。Kashiv BioSciences是一家集研发、临床、监管和制造于一体的生物制药公司,专注于开发生物类似物和其他复杂产品。Amneal是一家全球性的制药公司,致力于开发、制造和分销多样化的药品组合。双方合作旨在推动生物类似物的发展,提高患者对生物药品的获取和选择,同时降低美国医疗保健系统的成本。根据IQVIA的数据,XOLAIR在美国的年销售额约为32亿美元。
    Businesswire
    2024-07-01
  • Senti Bio 获得加州再生医学研究所 (CIRM) 资助,用于逻辑门控 CAR-NK 细胞疗法的临床开发
    医药投融资
    Senti Bio获得加州再生医学研究所(CIRM)800万美元的资助,用于支持其Logic Gated CAR-NK细胞疗法产品SENTI-202的临床开发。该疗法旨在治疗复发/难治性血液恶性肿瘤,包括急性髓系白血病。目前,SENTI-202的1期临床试验正在进行中,预计2024年底将公布初步疗效数据,2025年将公布初步持久性数据。该疗法通过基因电路平台精准识别并杀死癌细胞,同时保护健康细胞。Senti Bio利用其完全拥有的管道,正在招募成人患者参加临床试验,以评估SENTI-202的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
  • 内幕消息:Orion 和 MSD 宣布共同行使 MSD 全球独家权利,向 MSD 提供 opevesostat(一种研究性CYP11A1抑制剂)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    交易并购
    奥利安公司和默克公司宣布,双方已行使期权,将针对CYP11A1抑制剂opevesostat的联合研发和商业化协议转化为默克在全球范围内独家许可。这一转变使奥利安能够集中资源推进其他研发项目,同时默克将负责opevesostat的开发和商业化。根据协议,奥利安将获得高达3亿美元的研发里程碑付款、6.25亿美元的监管里程碑付款和9.75亿美元的基于销售额的里程碑付款,以及每年按销售净额的一定比例支付的版税。此外,默克将承担所有与协议涵盖的候选药物相关的过去和未来的开发和商业化费用。该独家全球许可需获得哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案和其他常规条件的批准,预计将于2024年第三季度生效。
    GlobeNewswire
    2024-07-01
  • 默克和 Orion 宣布共同行使选择权,向默克提供 Opevesostat(一种研究性CYP11A1抑制剂)用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的全球独家权利
    交易并购
    美国默克公司(Merck)与芬兰奥利安公司(Orion)宣布,双方已行使期权,将双方关于实验性CYP11A1抑制剂opevesostat的联合开发和商业化协议转变为默克在全球范围内对该药物的独家许可权。这一转变允许奥利安将资源集中于其他候选药物的开发,同时默克将负责opevesostat的开发和商业化。奥利安将获得高达3亿美元的开发里程碑付款、6.25亿美元的监管里程碑付款和9.75亿美元的基于销售额的里程碑付款,以及每年按比例的特许权使用费。此外,默克将承担所有与opevesostat相关的开发和商业化费用。目前,奥利安将释放2022年7月预留的6亿欧元,以支付其开发成本。opevesostat是一种口服、非甾体和选择性的CYP11A1抑制剂,由奥利安科学家发现并开发,用于治疗激素依赖性癌症,如前列腺癌。
    Businesswire
    2024-07-01
  • 安天圣施完成近亿元A轮融资,国投创业领投
    医药投融资
    2024年7月1日,苏州安天圣施医药科技有限公司宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投创业领投,老股东和瑞创投SCA3产业基金跟投,支持安天圣施推动新技术研发、商业化生产实施、国际化经营战略布局等。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品并申请注册临床试验,推动多个后续创新管线的产品开发,促进国际合作。
    动脉网
    2024-07-01
  • 明迅生物完成超千万元Pre A轮融资,投资方为广州金控旗下基金
    医药投融资
    2024年7月1日,专注四倍体补偿技术的明迅生物宣布完成Pre A轮融资,投资方为广州金融控股集团有限公司旗下基金。加上此前已获得的湖南熵一、深圳智融等投资机构投资,明迅生物已累计融资数千万元。公司非常荣幸能够获得广州金控的支持,这将为明迅生物在模式动物领域的进一步发展提供强大的动力。
    药融圈
    2024-07-01
    广州金控基金 广州明迅生物科技有限责任公司
  • 眼科药品及医疗器械生产商Alcon宣布以8100万美元收购BELKIN Vision
    医药投融资
    2024年7月1日,眼科药品及医疗器械生产商Alcon宣布完成收购BELKIN Vision,总价为8100万美元。通过收购BELKIN Vision的DSLT技术,Alcon扩大了青光眼患者的治疗选择。这种微创手术为医生提供了一种新的工具,有可能改善病人的护理和结果。随着计划进入美国市场并融入Alcon已建立的生态系统,此次收购将使Alcon成为提供青光眼管理综合解决方案的领导者。
    HIT
    2024-07-01
  • 关注医药Q2业绩预期
    财报业绩
    2024 年初以来至今,医药行业下跌 21.09 % ,跑输沪深 300 指数 21.98 个百分点,行业涨跌幅排名第 27 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 24 倍,相对全部 A 股溢价率为 79.96% (-4.21pp) ,相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 30.09% (-2.32pp) ,相对沪深 300 溢价率为 109.17 % (-7.37pp) 。 本周相对表现最好的是血液制 品,下跌 0.8% 。
  • 国药、华润、通用高管调整!6月美敦力、GE、拜耳、和黄等人事变动
    人事变动
    近日,国务院国有资产监督管理委员会官网公布了12户中央企业21名领导人员职务任免。 6月14日,华润医药商业集团有限公司正式发布公告,宣布了一项重要的人事任命:郭霆先生被正式聘任为公司总经理。 这一职位此前已空缺多时。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601427】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601433】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601266】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601432】湖北生物医药产业技术研究院有限公司1类新药HW060015胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601269】宁波美赛生物医药科技有限公司1类新药MS8031注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601425】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601428】江西科睿药业有限公司1类新药KR25102片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601272】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601267】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601426】深圳微芯药业有限责任公司1类新药CS231295片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601430】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601431】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601268】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒蛋白疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXHL2601429】临港国家实验室1类新药LG-1057片CDE承办
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601270】中山康方生物医药有限公司1类新药AK135注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601264】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB575(HBM7575)注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601273】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601271】青城新药生物科技(青岛)股份有限公司1类新药重组人胸腺素β4滴眼液在审评审批中
    承办日期:2026-11-13
  • 【CXSL2601255】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2304注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
  • 【CXSL2601254】百奥泰生物制药股份有限公司1类新药注射用BAT8013在审评审批中
    承办日期:2026-11-12
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    96.32
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