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  • Ambulero 从 Orphinic Scientific 筹集了高达 550 万美元的资金
    交易并购
    Ambulero 从 Orphinic Scientific 筹集了高达 550 万美元的资金
    Ambulero公司宣布从Orphinic Scientific获得高达550万美元的投资，双方共同成立波兰子公司Ambulero Sp. z o.o.，负责在欧洲进行一项新型基因疗法的临床试验。这项疗法针对一种在美国罕见但在中欧和东欧部分地区较为常见的严重血管疾病。Ambulero拥有迈阿密大学独家许可，开发由Omaida C. Velazquez和Jun Zhao-Liu教授实验室的研究成果，研究表明细胞粘附分子E-selectin有助于促进血管修复。Ambulero与Orphinic的合作旨在推进基因疗法的发展，以帮助血管疾病患者。Ambulero致力于开发细胞和基因疗法治疗严重血管疾病，其细胞疗法项目使用表达E-selectin的间充质细胞促进组织修复，基因疗法项目则直接将E-selectin输送到受损组织中。
    Biospace
    2021-01-25
    Ambulero Inc University of Miami
  • Sunflower Dermatology 加入 Epiphany Dermatology
    交易并购
    Sunflower Dermatology 加入 Epiphany Dermatology
    Sunflower Dermatology与Epiphany Dermatology达成合作，旨在提升堪萨斯城地区皮肤科医疗服务水平。Sunflower Dermatology自2004年由Brian Matthys博士创立，在堪萨斯城和密苏里州圣约瑟夫提供高质量皮肤科服务。Matthys博士及其团队由三位认证皮肤科医生、一名医师助理和两名美容师组成，致力于提供个性化专业皮肤护理。此次合作，Sunflower Dermatology将获得Epiphany Dermatology在运营、管理、营销、合规、人力资源、IT等方面的支持，同时Epiphany Dermatology也将受益于Sunflower Dermatology的医生团队临床经验。Epiphany Dermatology致力于通过价值观驱动的方式，提升皮肤科医疗服务水平，目前在亚利桑那州、科罗拉多州、爱荷华州、堪萨斯州、明尼苏达州、密苏里州、蒙大拿州、新墨西哥州、俄克拉荷马州和德克萨斯州设有58个分部。
    美通社
    2021-01-25
    Sunflower Dermatolog
  • BrainsWay 与 Gaelan Medical Trade LLC 签署独家分销协议
    交易并购
    BrainsWay 与 Gaelan Medical Trade LLC 签署独家分销协议
    BrainsWay Ltd.与Gaelan Medical Trade LLC签署独家分销协议，将Deep TMS治疗系统引入阿联酋市场，以帮助治疗抑郁症和强迫症等脑部疾病。此协议建立于以色列、阿联酋和美国签署的《亚伯拉罕协议》之后，旨在扩大对这一救命技术的访问。BrainsWay专注于非侵入性神经刺激产品的研发与销售，Gaelan Medical作为Ghassan Aboud Group的一部分，拥有广泛的分销渠道。
    MarketScreener
    2021-01-25
    BrainsWay Ltd Gaelan Medical Trade
  • Quercis Pharma 获得血栓栓塞平台的关键专利，用于癌症和 COVID-19 适应症
    交易并购
    Quercis Pharma 获得血栓栓塞平台的关键专利，用于癌症和 COVID-19 适应症
    Quercis Pharma与哈佛医学院附属贝斯以色列女执事医疗中心达成独家全球许可协议，获得两项与血栓形成相关的专利，用于调节和降低癌症患者的血栓形成状况。这些专利涉及关键血栓抑制剂途径，包括P-选择素，有助于预防或减少血栓事件，并可能有助于预防或减少癌症肿瘤的转移。Quercis Pharma的领先药物候选物作为一种抗血栓药物，具有比现有疗法显著更低的不良事件风险。公司计划在2021年上半年启动两项针对胰腺癌和胶质母细胞瘤患者预防静脉血栓栓塞症的III期临床试验，并基于这些研究寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对所有癌症类型预防静脉血栓栓塞症的批准。此外，Quercis Pharma还在准备进行镰状细胞性疾病（SCD）和COVID-19（II/III期）治疗的多项研究。
    美通社
    2021-01-25
    Beth Israel Deacones Quercis Pharma AG
  • Mawi DNA 的无提取样本采集技术助力 BioTech Africa 推出经济实惠的 COVID-19 大规模检测平台
    交易并购
    Mawi DNA 的无提取样本采集技术助力 BioTech Africa 推出经济实惠的 COVID-19 大规模检测平台
    Mawi DNA Technologies的iSWAB-Microbiome-EL样本采集技术助力BioTech Africa推出高效、低成本的COVID-19大规模检测平台，该平台每日可进行高达20万次检测。该技术简化了样本采集流程，并提高了检测效率，同时降低了试剂、塑料和测试流程的足迹。Mawi DNA Technologies与Scilutions Labware和Hook Diagnostics合作，共同推进这一全球规模的部署，以减轻COVID-19带来的社会经济影响。
    Businesswire
    2021-01-25
    3CR Bioscience Mawi Dna Technologie
  • DURECT Corporation 宣布 DUR-928 治疗严重酒精相关性肝炎的 2b 期 AHFIRM 研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    DURECT Corporation 宣布 DUR-928 治疗严重酒精相关性肝炎的 2b 期 AHFIRM 研究中出现首例患者给药
    DURECT公司宣布在其AHFIRM随机、双盲、安慰剂对照的多中心2b期临床试验中，已为首位严重酒精性肝炎（AH）患者进行了DUR-928的给药。该试验旨在评估DUR-928在严重AH患者中的安全性和有效性。DUR-928是一种新型的治疗药物，具有独特的机制，能够通过调节多种关键基因的表达，稳定线粒体，减少脂毒性，调节炎症或应激反应，并促进细胞存活。AHFIRM试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究，旨在评估DUR-928在约300名严重AH患者中的安全性和有效性。该试验将包括三个约100名患者的组别：DUR-928（30毫克）、DUR-928（90毫克）和安慰剂加标准治疗。主要终点是DUR-928治疗组的90天生存率与安慰剂加标准治疗组相比。DURECT公司正在美国和欧洲的40-50个临床试验地点进行该试验。
    Biospace
    2021-01-25
    DURECT Corp
  • Humanigen 和 Emergent BioSolutions 宣布达成 3 期 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab（TM） 的合同开发和生产协议
    交易并购
    Humanigen 和 Emergent BioSolutions 宣布达成 3 期 COVID-19 治疗候选药物 Lenzilumab（TM） 的合同开发和生产协议
    Humanigen和Emergent BioSolutions宣布就第三阶段COVID-19治疗候选药物Lenzilumab™的合同开发和制造达成协议，以加速其药物产品的生产。Emergent将利用其位于马里兰州巴尔的摩的先进生产线，为Humanigen提供集成的CDMO服务，以支持Lenzilumab的供应增加，并准备在2021年第一季度申请紧急使用授权。该协议是Emergent与政府及行业合作伙伴第七次合作，旨在提供COVID-19疫苗和治疗方案。
    Businesswire
    2021-01-25
    Humanigen Inc
  • Evozyne 和 Takeda 宣布达成战略合作和许可协议
    交易并购
    Evozyne 和 Takeda 宣布达成战略合作和许可协议
    Evozyne公司与Takeda制药公司宣布建立战略合作伙伴关系并签署许可协议，旨在利用Evozyne的进化式蛋白质设计技术，共同研发针对遗传代谢病和溶酶体储存病等领域的下一代基因疗法。Evozyne利用先进的计算和机器学习技术，通过数据驱动的进化式工程过程，创造具有新精度和效率的合成蛋白质。Takeda将有权在完成特定研究交付成果后，获得独家许可以开发并商业化新型蛋白质序列。该合作支持Takeda在罕见遗传病领域的研究，并有助于开发针对这些患者的变革性疗法。Evozyne将获得前期付款、额外的研究、开发和监管里程碑付款以及销售任何合作产生的商业产品的版税。
    美通社
    2021-01-25
    Evozyne Inc Takeda Pharmaceutica
  • Elasmogen 宣布通过与美国研究伙伴合作确定了一组新型、有效的抗 COVID-19 治疗候选药物
    研发注册政策
    Elasmogen 宣布通过与美国研究伙伴合作确定了一组新型、有效的抗 COVID-19 治疗候选药物
    Elasmogen公司宣布，通过与美国研究伙伴合作，成功识别出一组新型、高效的抗COVID-19治疗候选药物。这些药物基于新型生物制剂VNAR，其体积仅为传统抗体的十分之一，能够治疗和保护免受SARSCoV-2感染。这一突破是通过与明尼苏达大学的紧密合作实现的，代表了全球抗击COVID-19的新研究合作精神。Elasmogen的VNAR平台能够在其目标上绑定人类抗体无法触及的位点，从而在许多情况下提高了针对疾病的功效和特异性。这些药物有望通过非注射途径，如直接进入鼻腔和喉咙给药。
    美通社
    2021-01-24
    Elasmogen Ltd University of Aberde University of Minnes
  • 和黄医药自主研发肿瘤药苏泰达(R)正式上市
    研发注册政策
    和黄医药自主研发肿瘤药苏泰达(R)正式上市
    和黄医药自主研发的创新肿瘤药苏泰达®（索凡替尼胶囊）在北京、上海和广州三地隆重上市，该药是国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的新型口服酪氨酸激酶抑制剂。苏泰达具有双重抗肿瘤机制，包括抑制肿瘤血管生成和调控肿瘤微环境免疫应答，激活机体免疫功能。中国科学院院士陈凯先表示，苏泰达的上市对中国创新药发展具有重大意义。神经内分泌瘤（NET）发病率呈上升趋势，患者面临用药难题，苏泰达有望成为首个针对中国非胰腺NET患者的抗血管生成类靶向药。同时，苏泰达的慈善援助项目启动，为更多非胰腺NET患者提供治疗援助。和黄医药致力于创新药物研发，苏泰达的上市标志着中国创新药迈向全球的步伐。
    美通社
    2021-01-23
    上海和黄药业有限公司
  • 专注红细胞药物开发，「西湖生物医药」完成近亿元Pre-A＋轮融资
    医药投融资
    专注红细胞药物开发，「西湖生物医药」完成近亿元Pre-A＋轮融资
    西湖生物医药近日完成近亿元Pre-A＋轮融资，由辰德资本领投，红杉资本中国基金跟投。公司将继续研发红细胞载药新技术，推进免疫类、代谢类以及抗肿瘤等产品研发，首个管线预计近期将进行临床实验和IND申报。西湖生物医药是国内首家主攻红细胞治疗的企业，拥有红细胞药物技术平台REDx，通过改造红细胞携带药物治疗重大疾病。公司研发管线涵盖癌症、免疫与代谢类疾病、传染病等多个领域，创始人高晓飞博士拥有20年以上生物创新药研发经验。红杉中国董事总经理顾翠萍表示，红细胞载药技术具有巨大发展潜力和广泛的应用前景。
    36氪
    2021-01-23
    辰德资本 西湖生物医药科技（杭州）有限公司
  • BirchBioMed Inc. 宣布 FS2 治疗瘢痕疙瘩的 2 期研究取得积极顶线数据
    研发注册政策
    BirchBioMed Inc. 宣布 FS2 治疗瘢痕疙瘩的 2 期研究取得积极顶线数据
    BirchBioMed公司宣布，其临床试验结果显示，其FS2产品在治疗疤痕方面具有显著疗效。FS2成分能有效抑制胶原蛋白的形成，从而减少疤痕。在对比市场上领先的疤痕膏（Mederma）和安慰剂膏的随机双盲试验中，FS2在治疗成熟疤痕方面显示出统计学上的显著改善。研究显示，FS2在VSS评分和POSAS评分上均优于Mederma和安慰剂膏，且患者满意度显著提高。此外，FS2作为抗纤维化平台疗法，在分子水平上减少疤痕形成蛋白的产生，并增加疤痕降解酶的生成，以阻止疤痕形成并促进现有疤痕的分解。BirchBioMed首席执行官Mark S. Miller表示，FS2为治疗影响患者生活质量的疤痕提供了安全有效的治疗方案。
    PRNewswire
    2021-01-23
    BirchBioMed Inc
  • 君实生物特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格
    研发注册政策
    君实生物特瑞普利单抗一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格
    君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国FDA的快速通道资格和III期研究批准，标志着该药物在黏膜黑色素瘤治疗领域取得重要进展。这一联合疗法在多项临床试验中表现出显著疗效，有望为黏膜黑色素瘤患者带来新的治疗希望。同时，特瑞普利单抗在全球范围内的研究和应用也取得突破，为君实生物的全球商业化布局奠定基础。
    美通社
    2021-01-22
  • Spectrum Pharmaceuticals 在即将举行的 IASLC 2020 世界肺癌大会上宣布两场口头报告
    研发注册政策
    Spectrum Pharmaceuticals 在即将举行的 IASLC 2020 世界肺癌大会上宣布两场口头报告
    Spectrum Pharmaceuticals在2021年1月28日至31日举行的IASLC 2020世界肺癌大会上，宣布了两个口头报告。第一个报告由Robin Cornelissen博士主讲，讨论了ZENITH20临床试验中poziotinib在先前接受治疗的EGFR和HER2外显子20非小细胞肺癌患者中的疗效、安全性和剂量管理。第二个报告由Jacqulyne P. Robichaux博士主讲，探讨了不典型EGFR突变的结构分类及其药物敏感性模式。这些报告将在“扩大可靶向遗传改变的非小细胞肺癌”和“肿瘤生物学：聚焦EGFR突变、DNA修复和肿瘤微环境”两个小型口头会议中进行。报告详情包括时间、地点和编号，并可通过IASLC网站注册获取。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于新型和靶向肿瘤疗法的生物制药公司，拥有强大的业务执行能力，致力于开发具有未满足需求的创新药物。
    Businesswire
    2021-01-22
    Spectrum Pharmaceuti
  • 绿叶制药创新制剂LY03010在美关键临床完成首例患者入组给药
    研发注册政策
    绿叶制药创新制剂LY03010在美关键临床完成首例患者入组给药
    绿叶制药集团自主研发的创新制剂棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）在美国开展的关键性临床试验已完成首例患者入组给药，该药物用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍，旨在提高患者用药依从性。绿叶制药致力于中枢神经系统治疗领域，拥有多项在研产品，LY03010有望为患者提供新的治疗选择，减轻疾病对患者及其家庭和社会的负担。全球有超过2100万人受精神分裂症困扰，LY03010的上市将有助于提高治疗率。
    美通社
    2021-01-22
  • 继续推进手术机器人业务，「精锋医疗」完成近6亿元B轮融资
    医药投融资
    继续推进手术机器人业务，「精锋医疗」完成近6亿元B轮融资
    精锋医疗近日完成近6亿元B轮融资，投资方包括LYFE Capital（济峰资本）、康基医疗、三正健康投资、国策投资、祥峰投资、博远资本、雅惠投资和保利资本。此轮融资将推动公司手术机器人业务发展，加速产线建设、全球化注册和市场推广。精锋医疗是国内唯一、全球第二家掌握单孔和多孔手术机器人技术的公司，拥有多孔腹腔镜、单孔腹腔镜和超高清立体内窥镜三大产品管线。公司已申请300余项国内外专利，多孔机器人系统进入临床试验，单孔机器人系统有望成为国内首款、国际第二款上市的产品。超高清立体内窥镜采用全新硬件架构，图像清晰，色彩还原真实。此外，公司已建设数条腹腔镜手术机器人产线，项目进入试产阶段。投资方看好腹腔镜机器人手术市场前景，认为中国微创外科手术市场潜力巨大。
    36氪
    2021-01-22
    三正健康投资 保利资本 博远资本 国策投资 康基医疗 洲嶺资本 祥峰投资 雅惠投资 深圳市精锋医疗科技股份有限公司
  • ONO 在日本获得 Adlumiz （anamorelin） 的生产和销售批准，Adlumiz® （anamorelin） 是一种用于治疗癌症恶病质的生长素释放肽受体激动剂
    研发注册政策
    ONO 在日本获得 Adlumiz （anamorelin） 的生产和销售批准，Adlumiz® （anamorelin） 是一种用于治疗癌症恶病质的生长素释放肽受体激动剂
    日本制药公司ONO获得其产品Adlumiz®（通用名：安莫雷林盐酸盐）50mg片剂（Adlumiz）的制造和营销批准，该产品是一种生长激素受体激动剂，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌或结直肠癌患者的癌症恶病质。这一批准基于在日本进行的两项临床研究结果，旨在改善癌症恶病质患者的生存质量，该疾病目前尚无有效治疗方法。Adlumiz是一种新型、口服有效的生长激素受体激动剂，能够增加体重和肌肉量，以及改善食欲。该产品由ONO制药公司制造和分销，批准日期为2021年1月22日。
    GlobeNewswire
    2021-01-22
    Helsinn Healthcare S Ono Pharmaceutical C
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