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集采药品，可不执行「两票制」？

招标采购

集采药品，可不执行「两票制」？

集采药品耗材，可不执行“两票制”。通知明确，严格落实“两票制”。医疗机构要严格执行省医改办等八部门制定的《关于进一步推进药品和医用耗材“两票制”的通知》(陕医改办发(2018)5号)的要求，在药品和血管介入等13类高值医用耗材采购中实行“两票制”，并做好票据审核。

赛柏蓝

2024-06-28

集采
带量采购对医药市场影响到底有多大？

招标采购

带量采购对医药市场影响到底有多大？

集采等新政对医药市场的影响空前之大，具体影响程度如何。本文用7图对此做一分析。 2020年，因国采全面落地执行，叠加新冠疫情爆发致医疗机构诊疗受阻，全国终端药品销售规模首次出现下降，2020年（16437亿元）、2021年（17747亿元）均不及疫前峰值2019年的17955亿元，2022年（17936亿元）只差19亿元就已追平2019年， 2023年再创历史新高，首次突破1.8万亿元（18865亿元），同比增长5.2%，是因2023年疫情“结束”，且对集采等负面因素已有所消化。

赛柏蓝

2024-06-28

带量采购
不同意降价｜131个药被撤网、标记采购风险

招标采购

不同意降价｜131个药被撤网、标记采购风险

四同治理下不同意降价。被撤网、标记采购风险。被标记风险提示的96个药品挂网价大多是监测价的1~2倍（平均1.8倍），与挂网价比值最高的两个产品达到5倍以上。

赛柏蓝

2024-06-28

降价
药品价格治理雷声大、动作快，药企紧张了

招标采购

药品价格治理雷声大、动作快，药企紧张了

今年1月，国家医保局发布年度重点工作任务，“发挥药品价格治理效能”被列入其中， 2024年将推进挂网药品价格专项治理，探索药品价格形成新机制，加大价格招采信用评价披露力度。目前，“四同药品”价格治理已近完成，“ 三同药品”价格治理风暴将至，其中注射剂“三同药品”价格治理已经打响了第一枪。更重要的是，药品价格治理从针对医院的挂网平台，延伸到了线下实体医保药店、延伸到了线上医药电商平台，多个省市先后上线了药品比价小程序，全渠道、无死角扫描，治理“不公平高价、歧视性高价”，通过溢价吞噬医保基金将遭受重击。

赛柏蓝

2024-06-28
同比涨了43%！硫酸铵价格还能涨吗？

招标采购

同比涨了43%！硫酸铵价格还能涨吗？

6月份以来，硫酸铵价格急速冲高一举刷新上半年高点，甚至突破千元大关，但近期行情出现回落。据生意社统计，6月21日，硫酸铵市场均价为996.67元(吨价，下同)，比月初上涨了11.99%，比去年同期上涨43.06%。业内人士研判，出口是硫酸铵价格此轮涨势的主要推动力，但未来出口需求推涨动力或不足，在供应端预期增加的情况下，硫酸铵市场大概率窄幅震荡。

中国化工报

2024-06-28

硫酸铵
三亿美元首付，武田押注的赛道或迎来对手

交易并购

三亿美元首付，武田押注的赛道或迎来对手

近日，Silence Therapeutics公布了其真性红细胞增多症（PV）的一期临床试验，让人们提前看见靶向短干扰RNA（siRNA）药物Divesiran 的前景如何与Incyte和武田的竞争对手相媲美。 PV是一种罕见的骨髓增生性肿瘤(一种血癌) ，其特征是红细胞过多，常导致红细胞压积水平升高。红细胞压积高于45%与心血管或血栓形成事件的死亡率增加4倍相关。

一度医药

2024-06-28

Incyte Corp 白血病真性红细胞增多症 Silence Therapeutics PLC PDE5
超18亿收购，又是自免领域！

交易并购

超18亿收购，又是自免领域！

根据协议条款，艾伯维以2.5亿美元现金（约合人民币18.17亿元）收购了Celsius的全部流通股，但交易需进行某些惯例调整。 Celsius的主要研究资产是CEL383，这是一种潜在的同类首创TREM1靶向抗体，用于治疗炎症性肠病（IBD），该公司目前已完成治疗IBD的Ⅰ期临床研究。 TREM1，IBD中的关键致病基因。

动脉新医药

2024-06-28

AbbVie Biotherapeutics Inc AbbVie Inc 炎症性肠病 TREM1
重磅发布 | 肝爽颗粒纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》肝郁脾虚证推荐中成药

医保动态

重磅发布 | 肝爽颗粒纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》肝郁脾虚证推荐中成药

重磅发布—肝爽颗粒纳入《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》，肝郁脾虚证推荐中成药。为推广中西医结合协同诊疗理念，促进慢性乙型肝炎（CHB）中西医结合诊疗技术发展，建立规范化、标准化疾病诊断和治疗方案，由中国医师协会中西医结合医师分会肝病学专家委员会牵头成立共识专家组，讨论并制定了《慢性乙型肝炎中西医结合诊疗专家共识》，从CHB的流行病学、发病机制与病因病机、中西医结合诊断与辨证分型、中西医结合治疗四个方面阐述中西医结合协同诊疗理念并提供推荐意见，期望改善CHB患者预后，提高生活质量。中医学认为慢性乙型肝炎由湿热疫毒之邪内侵，常因外感、情志、饮食、劳倦而诱发。

21世纪药店

2024-06-28

慢性乙型肝炎肝炎中西医结合中西医结合
这些药品，禁止网络销售！

招标采购

这些药品，禁止网络销售！

随着互联网技术的飞速发展和电子商务的普及，药品网络销售已成为一种新型的药品销售渠道，为广大消费者提供了便利。为了加强药品网络销售的监管，保障公众用药安全，国家药品监督管理局（简称 “国家药监局”）发布了《药品网络销售禁止清单（第一版）》，自2022年12月1日起施行。政策法规明确禁止销售的药品。

21世纪药店

2024-06-28

国家药品监督管理局
拟1.5亿再购入股权，艾迪药业实现控股南大药业

交易并购

拟1.5亿再购入股权，艾迪药业实现控股南大药业

在签订收购意向协议两个多月后，艾迪药业披露了重大资产购买的进一步细节。 2023年，艾迪药业实现人源蛋白粗品收入2.6亿元，其中向南大药业销售尿激酶粗品1.62亿元，占人源蛋白粗品收入62.4%，为公司人源蛋白业务提供稳定现金流。经上市公司与交易对方充分协商，南大药业100%股权的最终交易价格确定为4.8亿元，此次交易标的南大药业31.16%的股权作价为1.5亿元。

思齐俱乐部

2024-06-28

南京南大药业有限责任公司
吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点EMA FDA指导原则的更新

研发注册政策

吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点EMA FDA指导原则的更新

2024CMC（CRO&MAH&CMO）博览会宣布：。【沈丹蕾老师】将出席分论坛：吸入制剂大会；。并发表主题演讲：经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点 EMA FDA 指导原则的更新。

Pharma CMC

2024-06-28

FDA 体外生 EMA FDA
何仲贵：复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析

专家观点

何仲贵：复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析

国家药典委员会委员、中国药学会药剂学专委会副主委、沈阳药科大学教授、沈阳信达泰康首席科学家何仲贵老师将出席分论坛：改良新药实战案例私享会，并发表主题演讲：以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享。何仲贵，沈阳药科大学无涯创新学院教授。入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选、教育部长江学者特聘教授,获得国务院政府特殊津贴，获得吴阶平-保罗杨森医学药学奖，获得辽宁省杰出科技工作者称号，2018 年获得中国药学发展奖，2019 年获得全国模范教师称号。

Pharma CMC

2024-06-28

沈阳药科大学
「清冠科技」完成数千万天使轮融资，气凝胶毡2025年量产5000立方米｜ 36氪首发

医药投融资

「清冠科技」完成数千万天使轮融资，气凝胶毡2025年量产5000立方米｜ 36氪首发

清冠科技完成数千万元天使轮融资，投资方为咏归基金，资金将用于示范产线建设和技术研发。公司专注于绝热节能新材料研发，创始人马冠香博士具备多年气凝胶材料研发及热防护技术应用经验。气凝胶具有高效隔热性能，广泛应用于航空航天、新能源车等领域。清冠科技通过精确调控纳米孔结构，降低产品成本，并采用一体化智能生产线提升生产效率。公司研发了多种气凝胶产品，包括核级长输蒸汽管道专用绝热毡、高温型气凝胶绝热制品等，并与多家企业开展合作。为提高产量，清冠科技正在建设20亩的气凝胶毡生产工厂，预计2025年初投产。

36氪

2024-06-28
跃赛生物宣布任命陈丽娟女士为代理首席执行官

人事变动

跃赛生物宣布任命陈丽娟女士为代理首席执行官

跃赛生物

2024-06-28

上海跃赛生物科技有限公司
博锐生物托珠单抗注射液安佰欣®获批上市

研发注册政策

博锐生物托珠单抗注射液安佰欣®获批上市

浙江博锐生物制药有限公司旗下子公司杭州博之锐生物制药宣布，其自主开发的托珠单抗注射液（安佰欣®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎等疾病。这是博锐生物第六个获批上市的产品，标志着公司正式进入“七安”时代。安佰欣®作为罗氏公司托珠单抗注射液（雅美罗®）的生物类似药，在质量、药效、药代动力学和安全性等方面与原研药高度相似。此举有望为更多患者提供优质优价的治疗选择，同时展现了博锐生物在免疫领域的研发能力和竞争力。

微信公众号

2024-06-28

国家药品监督管理局类风湿关节炎托珠单抗浙江博锐生物制药有限公司
海森生物成功收购Celltrion公司14种品牌药品，加速推进泛亚太商业布局

交易并购

海森生物成功收购Celltrion公司14种品牌药品，加速推进泛亚太商业布局

2024年6月28日，海森生物医药有限公司（简称：海森生物）宣布正式完成对韩国生物制药企业Celltrion旗下14种品牌产品在亚太多个国家和地区商业权益的收购，并成为这些产品在包括韩国*、新加坡、泰国、澳大利亚、中国香港等8个国家及地区的药品上市许可持有人(MAH) 。本次收购将丰富公司在中国大陆地区以外的8个国家和地区的产品管线，并将建立更完善的国际化供应链及质量管理体系，更标志着海森生物正式开启泛亚太商业化布局。收购完成后，海森生物将拥有高血压及糖尿病等慢性病领域多个经典产品如易达比 ® 、倍欣 ® 、艾可拓 ® 、必洛斯 ® 、和尼欣那 ® 等在亚太8个国家和地区的商业化权益，其将以更丰富的产品组合惠及更多患者。

海森生物

2024-06-28

吡格列酮美阿沙坦钾坎地沙坦海森生物医药有限公司伏格列波糖
Zealand Pharma 完成增资登记

医药投融资

Zealand Pharma 完成增资登记

Zealand Pharma宣布完成并注册了约70亿丹麦克朗的资本增加，发行了835万股新普通股，新股份与现有股份享有同等权利，预计将于2024年7月1日在哥本哈根纳斯达克上市。此次资本增加是通过定向发行和私募融资完成的，由高盛国际、Jefferies GmbH、摩根士丹利和诺德丹麦银行等机构担任全球协调人和簿记管理人，Van Lanschot Kempen N.V.担任主承销商。

GlobeNewswire

2024-06-28

Zealand Pharma A/S
国家药监局综合司丨关于印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》的通知

研发注册政策

国家药监局综合司丨关于印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：。《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，以促进人工智能与药品监管深度融合为主线，规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统；同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。各单位应充分发挥主观能动性，结合人工智能技术现状和自身实际工作需求，选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点，由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头，协作开展人工智能应用实践探索。

智药邦

2024-06-28

国家药监局综合司
李时悦教授：基于干细胞治疗的再生医学是逆转慢阻肺病的希望

专家观点

李时悦教授：基于干细胞治疗的再生医学是逆转慢阻肺病的希望

中华医学会呼吸病学分会副主委。广医附一院呼吸健康研究院副院长。基于干细胞治疗的再生医学是逆转慢阻肺病的希望。

吉美瑞生再生医学

2024-06-28

中华医学会慢性阻塞性肺疾病特发性肺纤维化慢性支气管炎苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
圣诺制药宣布完成STP707 I期临床研究，用于治疗胰腺癌患者，具有较强的安全性和疾病活性

研发注册政策

圣诺制药宣布完成STP707 I期临床研究，用于治疗胰腺癌患者，具有较强的安全性和疾病活性

Sirnaomics公司宣布其RNAi疗法STP707在胰腺癌患者治疗中的I期临床试验取得积极成果，表现出良好的安全性和稳定的疾病活性。该研究在美国11家肿瘤诊所进行，涉及50名癌症患者，其中11名患有胰腺癌。初步结果显示，STP707在重治疗癌症患者中表现出低毒性，并在不同剂量下显示出较长的稳定疾病时间。该研究为STP707作为单药或与免疫检查点抑制剂联合使用提供了进一步研究的依据。

PRNewswire

2024-06-28

胰腺癌