意大利生物制药公司Newron宣布完成其针对精神分裂症患者的evenamide研究008的入组工作。该研究是一项为期四周的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估evenamide两种固定剂量（7.5mg和15mg每日两次）在慢性精神分裂症患者中的安全性、耐受性、脑电图效应和初步疗效。研究共招募了138名患者，分别接受安慰剂、7.5mg每日两次或15mg每日两次的evenamide治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）要求Newron完成额外的短期解释性研究，以解决evenamide在老鼠研究中引起的问题以及evenamide在高剂量下在狗身上观察到的大脑事件。研究008的数据将是提交给FDA支持evenamide启动III期关键性试验计划的关键信息。预临床结果显示evenamide无毒性，已提交给FDA。evenamide作为首个针对精神分裂症阳性症状的附加疗法，具有口服新化学实体，专门针对电压门控钠通道治疗精神分裂症。Newron正在评估evenamide进一步开发的潜在合作伙伴/共同开发选项。

Bausch + Lomb公司宣布，其LUMIFY®（布美瞳）红眼药水在韩国获得药监局批准。该产品是首个使用低剂量溴莫尼定酒石酸盐0.025%的非处方眼药水，用于缓解眼部因轻微刺激引起的红肿。自2017年美国批准以来，LUMIFY已成为美国红眼药水市场第一品牌，预计将在2021年下半年在韩国上市。Bausch + Lomb致力于提供全面的眼睛健康产品，业务遍及全球约100个国家。

INmune Bio公司宣布，其研究性药物XPro1595在阿尔茨海默病患者中显示出降低神经炎症的生物标志物，包括脑脊液和MRI，经过三个月的治疗后，神经退化和突触功能障碍的生物标志物得到改善。这些数据支持在年底前启动一项盲法随机二期临床试验。公司将于1月21日举办一场关键意见领袖网络研讨会，详细介绍XPro1595的生物标志物数据，并报告使用新型MRI技术捕捉灰质和白质定性变化的情况。XPro1595作为一种新型TNF抑制剂，能够中和可溶性TNF，而不影响跨膜TNF或TNF受体，有望在治疗阿尔茨海默病中发挥重要作用。

韩国生物制药公司AriBio宣布完成AR1001二期临床试验的最后一位患者访视，AR1001是一种用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的创新口服药物。共有210名患者参与，其中171名（81.4%）完成了6个月的用药。尽管面临COVID-19疫情的挑战，AriBio成功完成了临床试验的用药和随访评估。公司计划在2021年第一季度末公布主要结果，并迅速推进全球三期临床试验。AriBio成为首个在美国成功完成阿尔茨海默病二期临床试验的韩国公司，并计划在2021年启动路易体痴呆症二期临床试验，2022年启动阿尔茨海默病的三期临床试验。AR1001具有独特的多药理作用机制，在临床前研究中显示出神经保护作用，并对抗淀粉样斑块和tau蛋白。

Calliditas Therapeutics宣布，在NefIgArd Phase 3研究的全球开放标签扩展（OLE）研究中，首位患者已开始接受治疗。OLE研究将评估Nefecon在完成NefIgArd研究的所有合格患者中的疗效和安全性，所有患者将继续接受ACEs和/或ARBs的RAS抑制剂治疗，并在OLE研究中接受9个月的Nefecon治疗。研究结束时，将评估尿蛋白与肌酐比（UPCR）和估算的肾小球滤过率（eGFR）的变化。此外，还将比较未接受过治疗的患者和在Phase 3 NefIgArd研究中接受过Nefecon治疗的患者。CEO Renée Aguiar-Lucander表示，该试验将提供关于再治疗的信息，并将增加已完成与Nefecon相关的疗效和安全性试验的患者数据集。Calliditas Therapeutics是一家专注于罕见病领域，特别是肾脏和肝脏疾病的新药研发公司，其领先产品候选药物Nefecon是一种新型的口服布地奈德制剂，用于治疗IgA肾病。

法国斯特拉斯堡，Transgene公司宣布，其基于病毒免疫疗法的个性化免疫疗法TG4050已在一例头颈癌患者身上开始给药。该疫苗基于Transgene的myvac®技术平台，结合了人工智能技术，为每位患者定制治疗方案。首例给药在法国图卢兹的IUCT Oncopole进行，由Claudius Regaud研究所和IUCT Oncopole总经理Jean-Pierre Delord教授领导。TG4050旨在通过识别和触发针对癌细胞的免疫反应来治疗疾病。该疫苗针对每位患者最多30个特定的肿瘤新抗原。Transgene正在使用其病毒基因组工程专长，将选定的新抗原整合到myvac®-MVA病毒载体中。目前正在进行两项I期临床试验，一项针对HPV阴性头颈癌患者，另一项针对卵巢癌患者。预计2021年下半年将公布初步数据。

Genentech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），并授予Esbriet（吡非尼酮）治疗不分类间质性肺疾病（UILD）的优先审查。Esbriet已在美国获得批准用于治疗特发性肺纤维化，但针对UILD这一罕见且具有破坏性的疾病，仍存在未满足的医疗需求。该补充申请基于一项为期24周的II期临床试验，这是首个专为UILD患者设计并进行的随机对照研究。2020年，FDA已授予Esbriet针对UILD的孤儿药指定和突破性疗法指定。Esbriet是一种口服药物，已在全球60多个国家获得批准用于治疗特发性肺纤维化。

瑞士日内瓦，2021年1月21日 - Addex Therapeutics公司宣布，其合作伙伴强生旗下的杨森制药公司已获得美国FDA的IND批准，将开始一项针对癫痫患者的mGlu2受体选择性正向别构调节剂（PAM）JNJ-40411813（ADX71149）的2a期概念验证研究。预计首名患者将在2021年第二季度接受治疗。该多中心研究旨在评估JNJ-40411813（ADX71149）作为辅助治疗在部分性发作癫痫患者中的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。研究的主要目标是评估JNJ-40411813（ADX71149）与左乙拉西坦联合使用的疗效。Addex Therapeutics首席执行官Tim Dyer表示，IND批准是2021年的好消息，将是今年预期启动的三项临床试验中的第一个。

医美私域获客平台“蛋壳肌因”获得梅花创投领投的数千万元人民币天使轮融资，资金将用于团队扩充、流量及私域建设、系统建设等。蛋壳肌因引入私域销售中台模式，以微信LBS、抖音竞价广告等方式获取公域流量，导流至微信私域，通过自有客服提供医美咨询和产品推荐。目标用户为25-40岁女性，以一二线城市职场女性为主。私域运营是转化的关键，蛋壳肌因承接传统医美中渠道商的功能，分成在50%以上。蛋壳肌因与皮肤管理中心、购房中心等大渠道进行异业合作，并计划搭建自有品牌线下轻医美诊所。创始人黄宏东为连续创业者，联合创始人兼CMO陈波、联合创始人兼COO吴韬均有丰富行业经验。梅花创投创始合伙人吴世春认为，蛋壳肌因有望用新理念把轻医美领域重做一遍。

ONCOtherapeutics与James Berenson博士共同发布了一项关于口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib（RUX）治疗多发性骨髓瘤（MM）患者的积极数据。数据显示，RUX与皮质类固醇联合使用在经过大量治疗的MM患者中耐受性良好，并显示出有希望的疗效。一项针对28名经过大量治疗的MM患者的1期临床试验结果显示，该疗法耐受性良好，RUX克服了对LEN和皮质类固醇的耐药性。在另一项扩大规模的1期临床试验中，17名患者接受了RUX和皮质类固醇的联合治疗，结果显示，无预期不良事件，且疗效显著。该研究的主要调查员James R. Berenson博士指出，这种新型两药组合为MM患者提供了一种全新的治疗方式。ONCOtherapeutics计划进一步研究这种组合疗法在治疗MM患者，包括肾功能不良患者中的潜力。

Servier集团与MiNA Therapeutics公司于2021年1月21日宣布合作，共同开发用于治疗神经系统疾病的saRNA（小激活RNA）疗法。MiNA Therapeutics将利用其saRNA平台寻找新的治疗手段，以恢复神经系统疾病中细胞的功能。Servier集团将负责候选药物的前期临床和临床试验，并拥有合作成果的商业化权利。根据协议，MiNA Therapeutics将获得预付款和针对某些神经靶点的独家费用，随后有权获得研发、监管和商业里程碑付款以及版税。Servier集团表示，MiNA Therapeutics的创新方法激活基因表达，为治疗遗传性神经退行性疾病提供了新的治疗途径。MiNA Therapeutics的CEO Robert Habib表示，与Servier集团的合作将有助于扩大其平台在神经退行性疾病领域的应用，并进一步证明saRNA作为治疗新模式的潜力。

韩国生物技术公司EuBiologics宣布其COVID-19疫苗候选产品EuCorVac-19获得韩国食品药品安全部IND批准，开始进行I/II期临床试验，并已进入I期试验阶段。EuCorVac-19疫苗采用重组蛋白技术和强效佐剂，以冠状病毒刺突蛋白为成分，是一种液体注射剂，可在冷藏温度下储存和分发。I期试验将在韩国天主教大学恩平圣母医院进行，针对50名19至50岁的健康成人，评估安全性、耐受性和免疫原性。II期试验将在首尔大都市区的四家医院进行，针对230名19至75岁的成人，以评估剂量和疫苗免疫原性。EuCorVac-19预计将基于动物模型中显示的优越免疫反应，在I/II期临床试验中展示安全性和免疫原性。EuBiologics计划根据I/II期临床试验的中间结果，与韩国食品药品安全部协商，在今年晚些时候推进III期临床试验，并尽快获得EuCorVac-19的紧急使用批准。

Immutep Limited宣布，其合作伙伴GSK已终止了评估GSK2831781（一种由Immutep的IMP731抗体衍生的抗LAG3细胞耗竭型单克隆抗体）在活动性溃疡性结肠炎患者中的II期临床试验。GSK基于对临床试验数据的评估，决定停止试验。尽管如此，Immutep与GSK的合作关系保持不变，GSK2831781继续在GSK的独家许可下进行。此外，GSK2831781在溃疡性结肠炎以外的另一种自身免疫疾病中进行了探索，并在一项针对银屑病患者的I期研究中显示出初步的临床疗效。Immutep根据与GSK的合作协议，有资格获得高达5400万英镑的开发里程碑付款以及单位数级的分级版税，如果GSK2831781被商业化。Immutep的财务状况稳健，现金储备充足，支持其内部项目的发展。

奥拉梅德制药公司宣布正在进行其口服胰岛素胶囊ORMD-0801治疗2型糖尿病（T2D）的第一项3期临床试验的随机分组工作。该研究在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的方案下进行。CEO纳达夫·基德隆表示，这是全球首个获得FDA批准的口服胰岛素3期研究，公司对此感到兴奋。ORA-D-013-1研究正在招募675名患者，这些患者目前正在使用两种或三种口服降糖药，并在美国75个临床中心进行。主要研究目的是比较ORMD-0801与安慰剂在改善血糖控制方面的疗效，次要目标是评估26周时空腹血糖的变化。疗效数据将在所有患者完成6个月治疗期后成为可用信息。奥拉梅德制药公司是一家专注于口服药物递送的临床阶段制药公司，致力于将药物从注射转变为口服。

Exagen Inc.宣布，其AVISE测试产品（包括CTD、狼疮、SLE预后、SLE监测、APS、血管炎AAV、MTX和HCQ）已与Tufts Medical Center签订合同，成为其网络内服务。Tufts Medical Center是一家国际知名的学术医疗中心，致力于为自身免疫疾病患者提供更准确的测试选项和更广泛的测试访问。此举旨在通过快速诊断和早期干预治疗自身免疫疾病，为患者提供高质量、同情心和便捷的护理。Exagen致力于通过其AVISE品牌的产品，帮助医疗提供者通过鉴别诊断、预后和监测复杂自身免疫疾病来改善患者护理。

阿拉伯联合酋长国卫生和预防部（MOHAP）批准使用俄罗斯Sputnik V疫苗抗击新冠疫情。该疫苗在俄罗斯已完成超过33,000名受试者的III期临床试验，并在阿联酋进行当地III期临床试验，已有1,000名志愿者参与。Sputnik V已获得阿尔及利亚、阿根廷、玻利维亚、塞尔维亚、巴勒斯坦、委内瑞拉、巴拉圭和土库曼斯坦的注册，并在俄罗斯和白俄罗斯使用。俄罗斯直接投资基金（RDIF）将与国际合作伙伴在印度、中国、韩国等国家协助向阿联酋供应疫苗。Sputnik V具有超过90%的效力，能全面保护严重病例，使用两种不同的载体提供更长期的免疫力，且安全性高，无需额外的冷链基础设施，价格低于10美元。

国际离子束应用公司（IBA）发布2020年业绩更新，预计全年实现正EBIT和净利润。公司业绩受益于与中核集团技术发展公司（CGNNT）签订的10亿欧元大单，目前已收到其中3亿欧元。2020年IBA净现金持有量为6.5亿欧元，为业务发展提供稳定支持。2020年其他加速器业务订单量达17套，其中12套在下半年签订，显示出市场强劲复苏。剂量学业务也表现出色，订单量较2019年增长10%。此外，IBA与韩国国家癌症中心（NCC）签订Proteus®ONE解决方案合同，并在中国获得多室Proteus®PLUS解决方案供应合同。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，尽管全球环境充满挑战，但公司业务线展现出韧性，订单量强劲，现金流充裕，为未来发展奠定坚实基础。