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共 369352 篇内容
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昆明启动第三批药品带量联动招标采购近日，昆明医保局发布《昆明市第三批药品带量联动采购暨协议期满接续采购工作方案（征求意见稿）》，第三批药品带量联动由昆明市医疗保障局牵头，开展第三批药品带量联动采购暨协议期满接续采购工作，邀请全省州市医疗机构参与。 征求意见截止到 7月5日17时前 。 全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构），鼓励非公立定点医疗机构参与，其他医疗机构自愿参与。易联招采2024-07-01带量
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人物风采丨亚盛医药杨大俊：深耕全球创新，解决患者尚未满足的临床需求专家观点第十六届苏州国际精英创业周将于7月8日至12日举办。 这是国际精英的节日，也是全球创客的嘉年华。 为充分展现创业周落户人才风采，我们为大家分享一篇来自《 苏州人社 》发布的专访文章，一起聚焦落户人才科技报国的赤子之心，分享创业英才逐梦而行的奋斗历程。
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专访广医二院邓宇虹主任：肠道菌群或成治疗难治性癫痫新策略，现已进入多中心研究阶段研发注册政策广州医科大学附属第二医院邓宇虹主任团队在“肠脑轴”研究中取得新进展，发现脆弱拟杆菌BF839可治疗癫痫，全球首次报道该菌株可能有效治疗癫痫的研究。该疗法对难治性癫痫的短期有效率可达30-60%，一年无发作率为73%，且无严重副作用。目前，该研究已进入多中心研究阶段，并得到中国抗癫痫协会李世绰教授等专家的认可与推广，团队期待肠道菌群未来能作为药物使用，为更多疾病提供治疗新方案。
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地方丨广东：进一步做好药品说明书适老化及无障碍改革试点工作研发注册政策7 月 1 日，广东药监局发布进一步做好药品说明书适老化及无障碍改革试点工作的通知。 通知指出，鼓励持有人结合《药品说明书和标签管理规定》要求， 进一步简化和优化药品包装标签设计，采用大字体、大图标、高对比度文字以及盲文等方式展现包装标签内容， 更好地满足老年人、残疾人等特殊群体的用药需求。 （广东药监局 2024-07-01 ）国药致君2024-07-01
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我国创新药审评审批的改革与发展——以抗肿瘤药物为例研发注册政策上海市生物医药科技发展中心2024-07-01肿瘤 抗肿瘤药物
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驯鹿生物在2024 EAN年会口头报告伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果研发注册政策驯鹿生物在2024年欧洲神经病学协会年会上口头报告了其全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果。该研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院王伟教授团队发起，入组了12例AQP4抗体阳性的复发/难治性视神经脊髓炎谱系疾病患者，结果显示伊基奥仑赛注射液表现出良好的耐受性和安全性，并具有持久清除致病性抗体和潜在的临床疗效。这一突破性成果为复发难治性免疫病的治疗提供了新的思路，并得到了国际权威学术期刊的认可，为后续CAR-T细胞治疗免疫病的产品迭代改良提供了重要科学依据。
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驯鹿生物在 2024 年 EAN 大会上以口头报告形式展示了 Equecabtagene autoleucel 治疗中枢神经系统自身免疫的临床数据和单细胞分析研发注册政策IASO生物技术公司在2024年欧洲神经学年会（EAN）上展示了其针对中枢神经系统自身免疫性疾病的全人源抗BCMA CAR T细胞疗法（Equecabtagene Autoleucel，Eque-cel）的临床数据和单细胞分析。这项研究由同济医院、同济医学院附属华中科技大学开展，旨在评估Eque-cel治疗复发/难治性抗体介导的神经系统自身免疫性疾病的疗效和安全性。研究初步结果表明，Eque-cel在治疗NMOSD中具有良好的耐受性和安全性，能够持久清除致病抗体，并显示出潜在的临床疗效。该研究为抗体介导的自身免疫性疾病提供了新的治疗途径，并揭示了CAR-T细胞疗法的细胞动力学和免疫学特征。IASO生物技术公司致力于开发创新细胞疗法和生物制剂，其产品管线包括多种新型产品，如Equecabtagene Autoleucel，已获得中国和美国的监管批准。
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困在降价潮里的疫苗招标采购三年像一场大梦，前有科兴一年大赚900亿，相当于非疫情年份整个疫苗产业的总值；后有mRNA，单是这个技术2021年一年的融资量也相当于十年前整个疫苗行业的产值，100亿水平。 大量疫苗企业重注新冠，大举铺展管线和建产能。 新冠疫苗的梦早已宣告终结。
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最新消息！北京线上医保购药覆盖全城，操作指南来了医保动态今天上午， 北京市医保局发布消息，北京线上购药医保个账支付已接入300家药店。 美团买药也透露，医保购药已经实现全城覆盖。 其中，接近一半药店为24小时药店，全面保障北京市参保人员24小时看病买药刷医保卡，即买即得。
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宋瑞霖：推动“浦东方案”落地，重塑创新药定价新格局丨iMeta视野专家观点2024年中国医药创新政策论坛 于6月21日在上海浦东召开 ， 中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖发表了“如何建立与创新发展规律相匹配的药物政策体系”主题演讲，着重就“ 浦东方案 ”和医保支付方式改革相关问题提出相关建议，现将报告有关内容分享如下：。 定价：制约医药创新发展的关键问题。 “浦东方案”提出 “依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”， 这一方案精准把握了产品 定价 这一医药创新产业面临的关键问题。艾美达医药咨询2024-07-01宋瑞霖
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国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见研发注册政策国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加强牛黄（指天然牛黄，下同）进口管理，满足临床用药需求，促进中医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《进口药材管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法》等有关规定，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。 2.《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》反馈意见表。中国药闻2024-07-01国家药监局综合司
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Mesoblast 再次向美国食品和药物管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），以批准Ryoncil®用于患有类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的儿童。研发注册政策Mesoblast Limited宣布已重新提交了Ryoncil®（remestemcel-L）的BLA申请，用于治疗儿童SR-aGVHD。这一决定是在美国食品药品监督管理局（FDA）在3月底告知Mesoblast，根据对MSB-GVHD001三期临床试验数据的进一步考虑，现有数据足以支持提交针对SR-aGVHD儿童患者的Ryoncil®的BLA申请。Ryoncil®是一种由无关供体骨髓中提取的间充质干细胞组成的实验性疗法，通过静脉输注给药。该疗法在治疗SR-aGVHD儿童患者方面取得了积极成果，包括提高28天总体反应率和生存率。FDA已授予remestemcel-L快速通道指定和优先审评指定，以加速其开发并加快审评。
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闪耀香江！艾迪药业多项临床研究亮相香港APACC 2024研发注册政策第九届亚太艾滋病与共同感染会议在香港举行，全球专家分享最新科研成果。会议重点关注亚洲HIV人群的特殊需求，如心血管代谢安全性。首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授报告的SPRINT研究显示，艾诺韦林在经治HIV-1成人转换治疗中疗效非劣于艾考恩丙替片，且安全性好。泰国红十字会艾滋病研究中心Anchalee Avihingsanon教授表示艾诺韦林对亚太地区HIV人群具有重要意义。艾迪药业展示的三项临床研究进一步验证了艾诺韦林在真实世界中的疗效和安全性。艾迪药业致力于创新药物研制，拥有多款1类新药和2类新药，为艾滋病治疗提供全面选择。
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OSE Immunotherapeutics 宣布在《Blood》杂志上发表 Lusvertikimab 治疗急性淋巴细胞白血病的临床前疗效结果研发注册政策OSE Immunotherapeutics公司在《Blood》期刊上发表了关于其抗IL-7受体拮抗剂Lusvertikimab（OSE-127）在急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗中疗效的预临床研究数据。这项研究由OSE Immunotherapeutics与德国基尔大学医学中心合作完成，利用患者来源的样本和体内异种移植模型来评估Lusvertikimab在治疗B细胞和T细胞急性淋巴细胞白血病（B-和T-ALL）中的治疗潜力。研究发现，Lusvertikimab通过双重机制有效减少白血病负荷，一方面阻断IL-7受体信号，另一方面通过抗体依赖性细胞吞噬作用诱导白血病细胞消除。该研究认为，Lusvertikimab可能成为ALL患者的新型免疫疗法，尤其适用于与标准化疗联合使用。
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Idorsia 的 JERAYGO （aprocitentan） 在欧洲获得批准，成为第一个也是唯一一个用于治疗难治性高血压的 ERA研发注册政策Idorsia公司宣布，欧洲委员会批准了JERAYGO™（aprocitentan）作为首个且唯一一种用于治疗难治性高血压的血管内皮素受体拮抗剂（ERA）。JERAYGO是一种新的口服降压药，自上世纪80年代以来首次推出，通过新的治疗途径发挥作用。该药推荐剂量为每日一次12.5毫克，可增加至每日一次25毫克，以帮助更紧密地控制血压。高血压是全球心血管疾病的主要诱因之一，影响全球约13亿人，其中约10%的人血压无法控制，尽管他们已经接受至少三种不同类别的抗高血压药物。JERAYGO在难治性高血压患者中显示出有意义的快速和长期血压降低效果，这些患者尽管接受了至少三种抗高血压药物作为背景治疗，血压仍然无法控制。Idorsia将继续评估所有融资选项，包括潜在的合作，同时准备在美国和欧洲市场推出aprocitentan。
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FDA 批准生物仿制药 Pyzchiva® （ustekinumab-ttwe） 由山德士在美国商业化研发注册政策Sandoz公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似药Pyzchiva®（ustekinumab-ttwe）在美国上市，用于治疗多种疾病，包括中度至重度斑块状银屑病、活跃的银屑病关节炎、中度至重度活跃性克罗恩病和溃疡性结肠炎。Pyzchiva®由三星生物制剂公司开发，是首个在美国获得批准的ustekinumab生物类似药，预计将于2025年2月在美国上市。这一批准扩展了Sandoz的免疫学产品组合，并加强了其在生物类似药领域的地位。
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国家干细胞转化资源库贾文文：发挥多能多样优势，克服成瘤免疫挑战，助力iPSC成药专家观点2006年，日本京都大学山中伸弥等在《细胞》杂志上报道了诱导多功能干细胞（iPSC）的研究，他们将4个转录因子克隆入病毒载体，然后转入小鼠成纤维细胞，发现可以使其变为重组成一种名为iPSC的细胞，在各方面都具有与胚胎干细胞相似的能力。 该成果也在2012年获得诺贝尔生理学或医学奖。 根据Grand View Research数据显示，全球iPSC治疗市场规模在2022年为15亿美元，预计在2030年达到31亿美元，复合年增长率超过10%。佰傲谷BioValley2024-07-01干细胞转化 iPSC
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慕恩生物完成3亿元C+轮融资，推进更多生物创新产业化落地医药投融资慕恩生物完成3亿元C+轮融资，由国投聚力独家投资，易凯资本担任财务顾问。本轮融资将用于推进生物创新产品规模化生产和商业化落地，扩充微生物菌种库和元件库，完善生物制造技术平台。慕恩生物致力于成为中国生物制造产业核心推动力量，助力打造生物经济新引擎。公司已建立全球最大、生物多样性最高的微生物菌种库和基因元件库，并与农业、医药、微生物蛋白等领域领军企业建立合作。创始人蒋先芝表示，感谢国投聚力的支持，慕恩生物将继续以微生物科技创新驱动，提供更可及、更有效、更具竞争力的生物创新方案和产品。国投聚力表示将加大对慕恩生物的支持力度，推动其发展，实现国家微生物资源发掘和生物制造重要技术平台的战略目标。易凯资本表示，慕恩生物符合产业发展与国家战略升级大方向，期待其加速推动产品产业化进程。
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峰瑞资本合伙人马睿：以AI为点，换个思路看待生物医药专家观点ChatGPT的热浪从去年一直席卷到今年，带来了一场全民的科技狂欢。 鄂维南院士提到，AI特别适合解高维数学方程，帮我们接近复杂的科学问题。 Gpt x Bio会带我们走向AI制药的2.0时代。
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医疗健康行业周报 | 「酶有科技」获数千万元天使轮融资；图湃D轮募资2亿医药投融资36氪推出“医疗健康行业周报”，聚焦行业动态。本周报道包括酶有科技、时夕生物、图湃医疗等企业的融资情况，以及透彻未来、EpilepsyGTx、āshibio等海外企业的最新动态。此外，复宏汉霖私有化、司美格鲁肽减重适应症在中国获批等焦点事件也被纳入报道。行业Mapping部分分析了核酸药物和小核酸药物的发展趋势，以及药物递送企业在资本市场上的表现。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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