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  • 获机器人行业单笔最高融资,医疗机器人能否成为下一个“风口”?| 2020盘点
    医药投融资
    中国机器人产业在人口红利消失、劳动力成本上升、制造业转型升级的背景下快速发展,其中工业机器人市场份额最大,市场趋于稳定。随着社会老龄化加剧和人工智能技术发展,医疗服务机器人成为新增长点,市场规模预计到2025年将突破百亿。2020年国内创新医疗器械私募融资事件增长超30%,医疗机器人领域融资超过43亿。哈工智能、西安交通大学第二附属医院等科研院所和科慧健远、IHS智触等国内公司在医疗机器人领域取得进展。微创医疗机器人完成30亿人民币的战略融资,天智航登陆科创板,美安医药收购Rex Bionics 100%股权。国外公司如Zap Surgical Systems、Intuitive Surgical、强生、美敦力、史赛克、TransEnterix和Stereotaxis等也在医疗机器人领域取得重要进展。
    36氪
    2021-01-26
  • 2021首战告捷 苏桥生物又一2000L规模临床样品生产项目成功交付
    研发注册政策
    苏桥生物(苏州)有限公司宣布,受一家中国领先创新生物药企业委托,成功完成了一项2000L规模临床样品生产项目,交付的创新双特异性抗体将用于临床二期及后续试验。客户对苏桥生物的高效、高质量交付给予了高度评价,称赞其大规模GMP生产能力助力新药研发。苏桥生物凭借领先的大规模GMP生产与质量管理体系,已成为中国领先创新生物药公司大规模委托生产服务的优先选择。首席执行官王永忠博士表示,苏桥生物将继续为创新生物药研发企业提供高质量服务,助力其快速发展。
    美通社
    2021-01-26
  • 天境生物与MorphoSys宣布TJ210美国1期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    天境生物与德国MorphoSys公司合作开发的TJ210/MOR210单克隆抗体在治疗复发或难治性晚期实体瘤的美国1期剂量爬坡试验中已完成首例患者给药。该试验旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。TJ210/MOR210针对补体因子C5a受体1,通过阻止C5aR1阳性的髓样细胞的活化和迁移来抑制肿瘤生长。临床前研究显示,TJ210/MOR210与免疫检查点抑制剂联用具有良好抗肿瘤活性,且在体外研究中表现出长时间阻断C5a/C5aR活性的能力。天境生物与MorphoSys于2018年签署了关于TJ210/MOR210的独家战略合作和区域许可协议,天境生物拥有在大中华区和韩国的开发和商业化权利,MorphoSys保留全球其他地区的权利。
    美通社
    2021-01-26
  • Nanoscope Therapeutics 获得失明基因治疗的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Nanoscope Therapeutics公司宣布获得FDA孤儿药资格认定,用于基于基因疗法的Stargardt疾病治疗,这是一种由基因突变引起的遗传性视网膜退行性疾病。Stargardt疾病导致黄斑区RPE细胞功能下降和视锥细胞丧失,引起中心视力丧失,是美国约3万人受影响的常见遗传性黄斑变性。目前尚无批准的治疗方法。Nanoscope Therapeutics利用环境光激活的多特性视蛋白(MCO)分子,通过光遗传学平台技术恢复视网膜对环境光水平的敏感性,其产品线包括针对RP、Stargardt疾病和干性AMD的视网膜再生疗法。孤儿药资格认定将有助于加速其临床开发计划,并为罕见病药物开发提供税收抵免和申请费减免等优惠政策。
    PRNewswire
    2021-01-26
    Nanoscope Therapeuti
  • Qurient 在 Q702 美国 1 期研究中招募了首例患者
    研发注册政策
    韩国生物技术公司Qurient宣布,其药物Q702在美国的1期临床试验中已开始给药,这是首个患者。Q702是一种口服的激酶抑制剂,专门针对Axl、Mer和CSF1R。该药在体内单药治疗中显示出活性,与免疫检查点抑制剂联合使用时具有附加或协同作用。这项1期研究旨在招募对标准治疗无效的复发/难治性晚期实体瘤患者。Q702由德国Max Planck Innovation GmbH授权,其基础科学研究和非临床项目由德国马普生物化学研究所和Lead Discovery Center进行。Q702是一种首创的Axl/Mer/CSF1R三重抑制剂,在体内表现出显著的活性,作为单药治疗以及与抗PD-1抗体联合使用。Q702不仅调节肿瘤微环境中的先天免疫成分,如髓源性抑制细胞(MDSC)和肿瘤相关巨噬细胞(TAM),还增加肿瘤细胞中的MHC I表达。该1期研究预计将招募约80名复发/难治性晚期实体瘤患者,主要目标是确定Q702的最大耐受剂量、安全性特征和推荐剂量。Qurient是一家专注于肿瘤学的生物技术公司,拥有三个处于不同开发阶段的肿瘤学资产,并计划通过与其他机构合作继续扩大其肿瘤学管线。
    Businesswire
    2021-01-26
    Qurient Therapeutics Lead Discovery Cente Max Planck Innovatio Max-Planck-Gesellsch Max-Planck-Institute
  • Vaxart 宣布更多临床前 COVID-19 口服疫苗数据和出版物
    研发注册政策
    Vaxart公司宣布其口服COVID-19疫苗在仓鼠模型中显示出对肺部炎症的保护作用,相关数据已发表在《自然医学》杂志上。新发布的组织学数据显示,接受两次口服疫苗剂量的仓鼠与未接种疫苗的仓鼠相比,肺部炎症显著减少。此外,Vaxart与斯坦福大学研究人员合作的研究成果也发表在《自然医学》上,表明其疫苗候选品在体外表现出良好的活性。Vaxart预计将在下周发布其COVID-19疫苗I期临床试验的数据。Vaxart的疫苗设计为通过口服片剂而非注射给药,这使得疫苗在室温下稳定,便于运输、储存和施用,可能对不习惯注射的人群更具吸引力。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-26
    Stanford University Vaxart Biosciences I Stanford University
  • 勤浩医药获得恒博创投战略投资
    医药投融资
    2021年1月26日,恒博国际集团旗下投资公司深圳市恒博同州创业投资有限公司宣布,完成对勤浩医药(苏州)有限公司的战略投资。勤浩医药总裁王奎锋博士表示:“本次合作是恒博创投对勤浩医药在创新药研发方面成绩的认可与肯定,希望通过此次赋能,加速勤浩医药的产品研发与创新,让高品质的创新药早日上市,惠及广大患者。”
    投资界
    2021-01-26
    恒博同州创投 勤浩医药(苏州)股份有限公司
  • Helix Specialty Diagnostics 与 Genomic LTC DX 合作,在 Biomark HD 平台上使用基于唾液的 Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR 检测提供 COVID-19 检测
    交易并购
    Fluidigm公司与Helix Specialty Diagnostics和Genomic LTC DX合作,利用其Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR检测在Biomark HD系统上提供COVID-19检测服务。该检测基于唾液样本,无需侵入性鼻咽拭子,且已获得美国FDA紧急使用授权。合作双方均拥有CLIA认证的实验室,Helix负责样本收集,Genomic LTC DX负责处理和分析样本。该检测的准确性与鼻咽拭子检测相当,有助于高校和养老院等大规模检测。Fluidigm致力于通过其技术帮助高校和养老院保持开放,并保持高风险居民的健康。
    MarketScreener
    2021-01-26
    Genomic LTC DX Helix Specialty Diag Standard BioTools In
  • Senda Biosciences和雀巢健康科学宣布独家全球开发和选择Senda的Intersystems Biology基础代谢健康产品
    交易并购
    Senda Biosciences与雀巢健康科学宣布就Senda基于系统生物学代谢健康产品达成全球独家开发和选择权协议,双方将共同开发针对肥胖、血糖和肝脏功能障碍等代谢性疾病的新型营养疗法。Senda将利用其系统生物学发现平台和雀巢健康科学的全球营养科学领导地位,加速推进至少三种小分子化合物的临床试验。这些化合物在前期研究中已显示出降低体重、改善血糖清除率和肝脏健康的能力。该合作将有助于将突破性的代谢健康产品快速推向市场,同时验证Senda所开创的系统生物学领域。
    美通社
    2021-01-26
    Nestle Health Scienc Flagship Pioneering
  • Avivagen 宣布从墨西哥新客户订购 6 吨 OxC-beta(TM) 牲畜
    交易并购
    Avivagen公司宣布,从墨西哥新客户Transformadora Agricola de Alimentos S.A. de C.V.获得六吨OxC-beta™ Livestock订单,该订单将从2021年4月开始,每月交付500公斤,为期一年。这是继2020年9月Industrias Melder公司订购十吨OxC-beta™ Livestock之后的又一重要订单。Transformadora Agricola de Alimentos S.A. de C.V.由墨西哥工业农业领域的领军人物Raúl Troyo de la Llave创立和拥有,其在墨西哥多个重要的畜牧业协会中担任要职。Avivagen预计OxC-beta™ Livestock在墨西哥的需求将持续增长。OxC-beta™ Livestock是一种专有产品,可作为抗生素的替代品,用于促进动物健康和生长。
    Businesswire
    2021-01-26
    Avivagen Inc Industrias Melder SA Transformadora Agric
  • Simulations Plus 通过与 Institute of Pharmaceutical Sciences 合作扩展了南美洲的营销和销售业务
    交易并购
    Simulations Plus公司与南美洲的药物科学研究所(ICF)达成合作,扩大在南美洲的营销和销售业务,旨在加速新兴市场对软件和服务的采用。ICF作为拉丁美洲最大的药物研究中心之一,拥有丰富的行业、学术和监管机构联系,将助力推广Simulations Plus的GastroPlus®、ADMET Predictor®等软件和服务。此举旨在抓住拉丁美洲快速增长的仿制药市场机遇,特别是针对特殊产品和非口服药物递送系统。
    Businesswire
    2021-01-26
    Simulations Plus Inc Instituto de Ciência
  • 生物技术公司Cytomx Therapeutics宣布完成9360万美元普通股公开发售
    医药投融资
    2021年1月26日,生物技术公司Cytomx Therapeutics, Inc.宣布完成其先前宣布的14,285,714股普通股的承销公开发行,每股价格为7.00美元,在扣除承销折扣和佣金以及预计发行费用后,CytomX获得的净收益约为9360万美元。此次发行的所有股票均由CytomX公司售出。此外,CytomX还授予本次发行的承销商30天的选择权,以相同的条款和条件,按公开发行价额外购买最多2,142,857股其普通股票。J.P. Morgan Securities LLC、Cowen and Company, LLC和Piper Sandler担任此次发行的联合账簿管理人。
    2021-01-26
    CytomX Therapeutics
  • Marinus 在难治性癫痫持续状态中 IV Ganaxolone 关键 3 期临床试验中招募了首位患者
    研发注册政策
    Marinus Pharmaceuticals宣布,其针对难治性癫痫持续状态(RSE)的III期临床试验(RAISE试验)已开始招募首位患者。该试验旨在评估静脉注射Ganaxolone在治疗RSE中的有效性和安全性。同时,Marinus与Ceribell, Inc.达成协议,将在80家美国医院安装手持Ceribell Rapid Response EEG系统,以辅助临床试验。Ganaxolone的研发部分资金由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)提供。该试验预计将招募约125名患者,评估Ganaxolone在RSE治疗中的效果。
    Businesswire
    2021-01-26
    Marinus Pharmaceutic Biomedical Advanced Ceribell Inc US Department of Hea
  • 发表在《体外毒理学》上的新研究提供了对 DHODH 抑制剂肝毒性的见解,表明 ASLAN003 有可能成为同类最佳
    研发注册政策
    新研究显示,ASLAN003作为最有效的DHODH抑制剂之一,其肝毒性潜力最低,与第一代DHODH抑制剂及其他同类药物相比具有显著差异,支持其作为治疗自身免疫疾病的最佳DHODH抑制剂。英国利物浦大学的研究表明,在六种DHODH抑制剂中,ASLAN003在肝细胞体外模型中表现出最低的毒性,而teriflunomide和leflunomide则是最有毒性的。这些数据表明,ASLAN003的活性与leflunomide和teriflunomide的肝毒性机制不同,且在临床试验中表现出良好的耐受性。ASLAN正在完成ASLAN003在自身免疫疾病领域的临床开发计划,并计划在2021年初分享更多细节。
    Biospace
    2021-01-26
    ASLAN Pharmaceutical The University of Li
  • atai Life Sciences 将与马萨诸塞州总医院合作,加速发现迷幻药治疗效果的潜在机制
    交易并购
    atai Life Sciences与麻省总医院及其新成立的神经精神科学中心合作,旨在通过研究迷幻药物的治疗机制来加速新型心理健康治疗的研究。atai Life Sciences是一家全球生物技术公司,致力于开发用于治疗各种心理健康疾病的迷幻和非迷幻化合物。麻省总医院作为哈佛医学院的领先学术医疗中心,新成立的神经精神科学中心旨在更好地理解迷幻药物如何增强大脑的变革能力,以优化现有治疗方法并创造新的精神疾病治疗方法。此次合作将利用麻省总医院在神经科学领域的先进方法、工具和专家资源,共同推进对迷幻药物治疗潜力的研究,有望发现新的神经可塑性机制,并开发针对精神疾病的治疗方法。
    美通社
    2021-01-26
    ATAI Life Sciences A Athinoula A Martinos Harvard Medical Scho
  • Aclipse Therapeutics 宣布英国医学研究委员会提供 220 万美元赠款,用于 M102 的开发
    医药投融资
    Aclipse Therapeutics宣布获得英国医学研究委员会(MRC)的220万美元资助,用于开发其治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物候选物M102。M102是一种具有潜在疾病修饰作用的药物,在多种临床前模型中显示出减缓ALS疾病进展的潜力。此次资助将支持M102的临床研究,并开发患者分层生物标志物,以实现针对最有可能从药物中受益的ALS患者的个性化治疗。Aclipse Therapeutics正在采用多生物通路、多疾病机制的方法来治疗ALS,M102有望在家族性和散发性ALS中显著减缓疾病进展。
    Businesswire
    2021-01-26
    Aclipse Therapeutics Medical Research Cou Sheffield Institute
  • Soliton 宣布与美国海军合作进行纤维化疤痕的概念验证研究
    研发注册政策
    Soliton公司宣布与美国海军合作,开展一项多治疗概念验证临床研究,以评估其RAP设备对纤维化疤痕外观改善的安全性和有效性。该研究预计将在2021年上半年启动,是一项基于美国的单中心前瞻性试验,最多考察25名患者。Soliton的RAP设备在先前的概念验证试验中显示出减少疤痕体积和高度的效果,公司期待在相邻领域进一步探索其潜力。海军将负责招募和治疗受试者,Soliton将提供设备和参与临床方案设计。
    美通社
    2021-01-26
    Soliton Inc US Naval Medical Res MD Anderson Cancer C University of Texas
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