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  • Open Monoclonal Technology 宣布成立第二届学术 OmniAb 联盟
    交易并购
    Open Monoclonal Technology 宣布成立第二届学术 OmniAb 联盟
    Open Monoclonal Technology, Inc.（OMT）宣布与柏林-勃兰登堡再生治疗中心（BCRT）建立合作关系，为BCRT提供其OmniRat、OmniMouse和OmniFlic人源抗体生成平台。BCRT由柏林查理特大学医学中心、赫尔姆霍兹中心、德国联邦教育与研究部以及柏林和勃兰登堡州支持，旨在将新的诊断和治疗手段从实验室转移到临床。OMT的创始人兼首席执行官Dr. Roland Buelow表示，BCRT将成为OMT的第二所学术合作伙伴，并期待与BCRT的世界级生物临床研究相结合，在治疗人类疾病方面取得更大进展。OMT是全球动物遗传工程领域的领导者，拥有四种转基因动物平台，包括基于大鼠的OmniRat、补充OmniRat的OmniMouse、具有固定轻链的OmniFlic以及产生人源UniAb重链和纳米体的UniRat。这些平台使用专利技术，具有广泛的操作自由度，并能够提供具有高亲和力、特异性、表达、溶解性和稳定性的全人源抗体。
    GlobeNewswire
    2015-10-30
    Berlin-Brandenburg C Open Monoclonal Tech
  • 吉利德科学与药明康德宣布合作建立专门的分析和稳定性测试设施
    交易并购
    吉利德科学与药明康德宣布合作建立专门的分析和稳定性测试设施
    Gilead Sciences与WuXi PharmaTech宣布建立战略合作伙伴关系，共同开展小分子新化学实体分析及稳定性研究，以支持全球市场应用和商业产品。WuXi将在上海建立一个12,500平方米的符合cGMP标准的分析测试中心，提供包括分析方法开发、转移和验证、商业API和药品产品测试、API、注册药品和商业产品的稳定性研究以及参考标准鉴定等服务。此举加强了双方多年来的紧密合作，标志着Gilead与WuXi长期关系的又一重要里程碑。
    美通社
    2015-10-29
    Gilead Sciences Inc 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • GlycoMimetics， Inc. 宣布启动首个评估 Rivipansel 皮下给药的临床试验
    研发注册政策
    GlycoMimetics， Inc. 宣布启动首个评估 Rivipansel 皮下给药的临床试验
    GlycoMimetics公司宣布，其研发的rivipansel（GMI-1070）皮下注射剂型在比利时的一中心开始进行一项评估其安全性、耐受性和药代动力学的1期临床试验。rivipansel是一种针对镰状细胞病血管闭塞性危象（VOC）的潜在疗法，由辉瑞公司根据2011年签订的全球许可协议进行开发。该皮下注射剂型利用了辉瑞从Halozyme Therapeutics公司获得的Enhanze技术。GlycoMimetics公司还宣布，Pfizer公司已经开始进行一项名为RESET的3期临床试验，评估rivipansel治疗住院镰状细胞病患者的VOC的疗效和安全性。此外，GlycoMimetics公司还进行了一项2期临床试验，评估rivipansel静脉注射在住院镰状细胞病患者的VOC治疗中的疗效、安全性和药代动力学。该研究显示，接受静脉注射rivipansel的患者在VOC缓解时间、住院时间和疼痛管理方面均有所改善。
    Biospace
    2015-10-29
    Pfizer Inc 镰状细胞病
  • Medicago 受加拿大政府委托开发埃博拉单克隆抗体
    交易并购
    Medicago 受加拿大政府委托开发埃博拉单克隆抗体
    加拿大Medicago公司被加拿大政府委托开发针对苏丹型埃博拉病毒的两种单克隆抗体，将在魁北克市的工厂生产。这一项目旨在加强加拿大的紧急应对能力，并与现有针对西非正在爆发的扎伊尔型埃博拉病毒的研究工作相衔接。Medicago的创新技术利用植物作为微型工厂，快速生产疫苗或抗体，曾于2009年和2013年分别仅用19天时间生产出H1N1和H7N9候选疫苗，比传统方法快得多。该公司已成功完成与美国政府签订的合同，探索针对扎伊尔型埃博拉病毒抗体的替代生产方法。Medicago致力于开发基于其专有的病毒样颗粒(VLPs)和制造技术的疫苗和治疗方法，有望在识别和接收遗传序列后约一个月内开发出产品，为全球公共卫生应急响应做出重大贡献。
    Newswire.ca
    2015-10-29
    Medicago Inc
  • Rubicon Genomics 宣布 Eurofins Scientific 将在美国分销其 DNA 文库制备试剂盒套件
    交易并购
    Rubicon Genomics 宣布 Eurofins Scientific 将在美国分销其 DNA 文库制备试剂盒套件
    Rubicon Genomics宣布与Eurofins Genomics达成协议，将ThruPLEXDNA-seq和ThruPLEX Plasma-seq等DNA文库制备产品在美国进行分销。ThruPLEX Plasma-seq专为无细胞DNA优化，用于液态活检，即分析血浆中的无细胞循环DNA，用于癌症和其他疾病的诊断和预后应用。Eurofins Scientific是全球生物分析和基因组测试的领导者，并在美国和全球拥有广泛的客户群。Rubicon Genomics的CEO表示，与Eurofins Genomics的合作将增加客户对DNA文库制备套件的访问，包括这一重要新产品。ThruPLEX Plasma-seq文库适用于全基因组、全外显子和靶向基因测序，其性能已由瑞典卡罗琳医学院和英国癌症研究机构验证。Rubicon Genomics的科学家将在2015年分子病理学协会（AMP）年会上展示ThruPLEX Plasma-seq技术。
    美通社
    2015-10-29
    恶性肿瘤
  • Transition Therapeutics宣布达成TT701候选药物2期研究协议
    交易并购
    Transition Therapeutics宣布达成TT701候选药物2期研究协议
    Transition Therapeutics公司宣布与Brigham and Women's Hospital达成协议，将开展TT701药物候选人的II期临床试验。该研究旨在评估TT701作为选择性雄激素受体调节剂（SARM）对接受根治性前列腺切除术的男性前列腺癌患者改善雄激素缺乏症状的疗效。试验预计将招募125名受试者，并在包括BWH在内的多个专业临床中心进行。研究负责人为国际知名内分泌学家、BWH男性健康：衰老和代谢研究项目主任Shalender Bhasin博士。这项试验旨在改善前列腺癌术后患者的生活质量，缓解雄激素缺乏带来的性功能障碍、疲劳和身体功能障碍等症状。TT701的II期研究计划于2015年第四季度开始。Transition Therapeutics是一家致力于开发中枢神经系统疾病和代谢疾病新疗法的生物制药公司，其子公司TTIL正在开发用于治疗阿尔茨海默病和唐氏综合症的CNS药物候选ELND005，以及用于治疗2型糖尿病和伴随肥胖的代谢药物候选TT401。
    The Fly
    2015-10-29
    老年性痴呆 前列腺癌 AR
  • Ultragenyx Pharmaceutical 和 Arcturus Therapeutics 宣布达成研究合作和许可协议，以开发针对罕见病的 RNA 疗法
    交易并购
    Ultragenyx Pharmaceutical 和 Arcturus Therapeutics 宣布达成研究合作和许可协议，以开发针对罕见病的 RNA 疗法
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc.与Arcturus Therapeutics, Inc.达成一项研究合作与许可协议，旨在利用Arcturus的RNA药物技术和LUNAR纳米颗粒递送平台，共同发现和开发针对特定罕见病靶点的mRNA疗法。Ultragenyx将支付Arcturus 1000万美元的前期费用，Arcturus将设计并优化两种罕见病靶点的mRNA疗法。Ultragenyx有权在合作研究期间增加至多八个额外罕见病靶点。Ultragenyx将负责所有产品的开发和商业化，而Arcturus将获得每个靶点的临床前、临床、监管和销售里程碑付款，总额高达1.56亿美元，以及所有研究费用的报销和商业销售的中单到低双位数版税。该合作旨在通过结合Arcturus的技术平台和Ultragenyx在罕见病药物开发方面的专业知识，为罕见病患者提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2015-10-29
    罕见病 Ultragenyx Pharmaceutical Inc Arcturus Therapeutics Inc
  • Miltenyi Biotec 和 Cesca Therapeutics 的子公司 TotipotentRX 宣布达成骨髓移植多年商业协议
    交易并购
    Miltenyi Biotec 和 Cesca Therapeutics 的子公司 TotipotentRX 宣布达成骨髓移植多年商业协议
    Cesca Therapeutics子公司TotipotentRX与德国Miltenyi Biotec签署了多年分销协议，将在印度销售临床产品。协议中，TotipotentRX的先进半相合移植项目将采用Miltenyi Biotec的CliniMACS细胞分离系统，用于选择有益细胞或从移植物中去除供体免疫细胞，以准备骨髓移植。TotipotentRX为印度快速增长移植市场的主要医院网络提供专业临床细胞制造技术、服务和专业知识，包括与Fortis Healthcare的独家协议。此次合作将加强Cesca在亚洲的领导地位，并为未来增长奠定基础。
    GlobeNewswire
    2015-10-28
    骨髓移植
  • Telesta Therapeutics 和 Ipsen 宣布达成 MCNA（1） 在非美国主要领土治疗非肌层浸润性膀胱癌的独家许可协议
    交易并购
    Telesta Therapeutics 和 Ipsen 宣布达成 MCNA（1） 在非美国主要领土治疗非肌层浸润性膀胱癌的独家许可协议
    Telesta Therapeutics与Ipsen达成独家许可协议，Ipsen将开发并商业化MCNA治疗高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC），除美国外全球市场。Telesta在美国和日本保留MCNA的权利，并负责美国市场的商业推广，而Ipsen将启动与监管机构的讨论，以确定产品在欧洲和其他关键许可地区的监管路径和潜在要求。Telesta已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交MCNA的生物制品许可申请（BLA），用于治疗对一线BCG治疗无反应或复发的NMIBC患者，FDA已将其列为优先审查，审查日期为2016年2月27日。根据协议财务条款，Telesta有资格获得高达1.37亿美元的预付款和里程碑付款，包括1000万美元的预付款和基于监管和销售里程碑的额外付款。此外，Telesta还有资格在许可地区获得MCNA净销售额的分层双位数版税。MCNA是一种生物疗法，旨在为对一线BCG治疗无反应或复发的NMIBC患者提供手术的替代治疗方案。
    Businesswire
    2015-10-28
    Ipsen SA
  • Oasmia Pharmaceutical AB 为俄罗斯市场执行了 Paclical 的第一个商业订单
    研发注册政策
    Oasmia Pharmaceutical AB 为俄罗斯市场执行了 Paclical 的第一个商业订单
    Oasmia公司宣布，其战略合作伙伴Pharmasyntez在俄罗斯市场成功实现了Paclical产品的首个订单，订单总价值超过150万美元。Paclical是一种新型的水溶性紫杉醇制剂，于2015年4月获得批准并已提前进行商业样品发货。这一订单标志着Oasmia首次实现商业销售，预计未来还将有更多销售公告。Pharmasyntez作为Oasmia在俄罗斯及独联体国家的分销合作伙伴，对Paclical的销售前景充满信心。俄罗斯癌症死亡率较高，且抗肿瘤药物市场潜力巨大，这为Oasmia提供了广阔的市场机会。Oasmia执行董事长Julian Aleksov表示，Paclical的上市将有助于癌症患者获得更先进的治疗方案，并期待Pharmasyntez的销售努力能转化为广泛的市场接受和收入增长。Paclical基于Oasmia的专利非毒性XR-17技术和紫杉醇，是一种广泛用于多种癌症治疗的抗癌物质。Oasmia致力于开发新一代人类和兽医肿瘤药物，其产品开发基于公司内部的专利和研究。Pharmasyntez是俄罗斯最大的十家制药公司之一，专注于抗结核药物，同时也生产抗生素和输液溶液。
    GlobeNewswire
    2015-10-28
    恶性肿瘤
  • Arbutus 提供 HBV 管道更新
    医投速递
    Arbutus 提供 HBV 管道更新
    Arbutus Biopharma Corporation宣布将HBV治疗候选药物TKM-HBV推进至多剂量II期临床试验，预计将在2016年报告HBsAg降低结果。公司同时计划在2017年开始进行专有组合研究。此外，Arbutus还对其其他HBV项目进行了更新，包括cccDNA形成抑制剂、核心蛋白/衣壳组装抑制剂和TLR9激动剂CYT003的研究进展。Arbutus表示，其研发策略旨在通过抑制HBV复制、激活免疫系统以及消除cccDNA来开发治愈HBV的方法。
    MarketScreener
    2015-10-28
    cccDNA 乙型肝炎 TLR9 Arbutus Biopharma Corp
  • NIH 向希望之城提供 480 万美元赠款，用于研究环境和乳腺癌
    医药投融资
    NIH 向希望之城提供 480 万美元赠款，用于研究环境和乳腺癌
    美国国家卫生研究院授予City of Hope一项为期五年的480万美元研究经费，旨在探究环境中的化学物质是否增加女性在更年期过渡期患乳腺癌的风险。该研究由City of Hope的陈守泉教授和苏珊·纽豪森教授共同主持，他们专注于研究乳腺癌与环境因素之间的潜在联系。研究基于环境因素与乳腺癌风险之间日益增长的证据，认为更年期可能是一个女性身体对致癌变化更易受影响的敏感期。研究团队将评估持久性有机污染物对更年期女性雌激素和孕酮受体的作用，以确定双酚A和多溴联苯醚两种化合物是否在更年期过渡期间增加乳腺癌风险。研究将包括体外细胞实验、体内小鼠模型以及观察性和生物研究，并分析来自加州教师研究的女性血液样本。此外，项目还包括开发教育资源，提高公众对环境暴露和乳腺癌风险的认识。
    Businesswire
    2015-10-28
    乳腺癌 City of Hope
  • Moleculin Biotech， Inc. 宣布收购安那霉素权利
    交易并购
    Moleculin Biotech， Inc. 宣布收购安那霉素权利
    Moleculin Biotech与AnnaMed达成协议，收购其临床阶段药物Annamycin的权利和开发资产，该药物可能代表治疗急性髓系白血病（AML）的重大突破。Annamycin在I/II期临床试验中显示出治疗复发性白血病的巨大潜力，Moleculin Biotech计划推进其进入更大规模的II期临床试验，并寻求加速批准途径。由于现有治疗方法的局限性，约80%的AML患者对当前标准治疗无反应或快速复发，Annamycin可能为这些患者提供重要替代方案。Annamycin由德克萨斯大学MD安德森癌症中心教授Waldemar Priebe发现，该中心在美国新闻与世界报道的“最佳医院”调查中排名第一。Moleculin Biotech拥有MD安德森癌症中心与Annamycin相关的独家技术选择权。
    Pharmaceutical Processing World
    2015-10-28
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Moleculin Biotech Inc
  • Synthace 宣布与默克合作开发生物制造平台
    交易并购
    Synthace 宣布与默克合作开发生物制造平台
    Synthace公司宣布与默克公司合作，共同开发生物制造平台。这一合作建立在2014年启动的先前协议基础上，旨在利用Synthace的高通量方法和工具，为若干未公开分子开发生物制造平台。Synthace首席执行官Tim Fell表示，很高兴与在生物工艺创新领域享有盛誉的默克公司深化合作关系，该合作专注于通过采用下一代同时进行遗传和工艺优化的方法，快速开发高生产力、低成本的商品生物制造工艺。Synthace致力于通过计算、生物学和自动化技术，为健康、食品、能源和制造等领域的应用开发生物学工程。其核心技术Antha平台，为生物研究和开发引入了质量由设计到制造的理念。
    美通社
    2015-10-28
    Merck & Co Inc Synthace Ltd
  • Igenica Biotherapeutics 与 MedImmune 达成战略肿瘤学研究协议
    交易并购
    Igenica Biotherapeutics 与 MedImmune 达成战略肿瘤学研究协议
    Igenica Biotherapeutics与MedImmune达成一项针对白血病等血液肿瘤和实体瘤的新型抗体药物偶联物（ADC）研究协议。双方将共同研究靶向SAIL（一种在多种血液肿瘤和实体瘤中高表达的细胞表面蛋白）的ADC。Igenica将提供其专有的抗SAIL抗体IGN786和SNAP ADC药物连接子，MedImmune将提供其专有的抗肿瘤有效载荷。MedImmune将获得独家全球许可权，而Igenica将获得独家选择权费，以及潜在的前期许可费、临床、监管和商业化里程碑以及净销售额的提成。该合作旨在推进新型ADC的研发，以治疗血液肿瘤。
    Businesswire
    2015-10-28
    白血病 实体瘤 血液肿瘤 MedImmune LLC
  • GSK 对 Oxford BioMedica 的 LentiVector 技术专利行使选择权
    交易并购
    GSK 对 Oxford BioMedica 的 LentiVector 技术专利行使选择权
    牛津，英国 - 2015年10月28日：领先的基因和细胞治疗集团Oxford BioMedica plc（伦敦证券交易所代码：OXB）宣布，葛兰素史克公司（GSK）已行使期权，获得Oxford BioMedica LentiVector平台技术专利下的两种罕见孤儿病适应症的独家许可。这一决定是在2013年12月GSK与Oxford BioMedica签订的协议基础上做出的。Oxford BioMedica首席执行官约翰·道森表示，这一消息进一步证明了Oxford BioMedica领先技术和知识产权的重要性与需求增长。公司对GSK使用其独特的慢病毒载体平台表示满意，并希望GSK能迅速推进新治疗药物的开发，以帮助那些目前治疗选择有限的罕见孤儿病患者。Oxford BioMedica是一家领先的基因和细胞治疗集团，拥有独一无二的基因治疗产品组合和独家创新技术平台，为全球最大的制药公司设计和制造独特的基于基因的药物。公司利用其专有的LentiVector知识产权和基因递送系统技术平台，以及独特的肿瘤抗原（5T4），正在推进七种基因治疗产品的管线，这些产品针对目前没有治疗方法或治疗方法不足的疾病，包括眼科和中枢神经系
    2015-10-28
    GSK PLC 肿瘤 TPBG ImaginAb Inc Oxford Biomedica PLC
  • NeoGenomics 与 Covance 中心实验室服务公司修订战略联盟协议
    交易并购
    NeoGenomics 与 Covance 中心实验室服务公司修订战略联盟协议
    NeoGenomics与Covance Central Laboratory Services修订了2013年签订的战略联盟协议，允许NeoGenomics向其他中央实验室和合同研究组织提供服务，同时Covance和LabCorp将提供包括LabCorp提供的专业病理测试在内的集成中央实验室服务。协议将持续五年，NeoGenomics将继续为Covance提供服务，并保持为Covance的首选供应商，尽管双方不再有义务在未来合作。作为修订的一部分，Covance将于11月9日向NeoGenomics支付200万美元。
    美通社
    2015-10-28
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc NeoGenomics Inc
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