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  • OncBioMune Pharmaceuticals 与 Lincoln Park Capital Fund 签订普通股购买协议
    交易并购
    OncBioMune Pharmaceuticals 与 Lincoln Park Capital Fund 签订普通股购买协议
    OncBioMune Pharmaceuticals与芝加哥的机构投资者Lincoln Park Capital Fund, LLC达成购买协议和注册权协议，LPC首次购买10万美元的OncBioMune普通股，并有权在未来36个月内以协议规定的条件购买最多价值1000万美元的普通股。该协议为OncBioMune提供了灵活性，有助于其财务状况，同时LPC作为股东加入，双方期待长期合作。OncBioMune将控制向LPC出售股份的时间，LPC有义务按照协议进行购买，并承诺不进行任何形式的股票卖空或对冲。协议中，OncBioMune向LPC发行普通股作为承诺费，协议可由OncBioMune随时终止，无需支付任何费用。OncBioMune正在开发新型癌症免疫疗法产品，其领先产品ProscaVax预计将于2016年初开始进行2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-10-26
    恶性肿瘤
  • ISIS Pharmaceuticals 从 GSK 获得 500 万美元，用于启动 ISIS-GSK4-L Rx 的 1 期研究
    交易并购
    ISIS Pharmaceuticals 从 GSK 获得 500 万美元，用于启动 ISIS-GSK4-L Rx 的 1 期研究
    ISIS制药公司从GSK获得500万美元里程碑付款，用于启动ISIS-GSK4-L（前称ISIS-GSK4）在健康志愿者中的1期临床试验。ISIS-GSK4-L是ISIS与GSK共同开发的五种药物之一，旨在治疗一种未公开的眼部疾病。ISIS与GSK的合作旨在利用反义技术开发治疗罕见和传染病的药物，ISIS负责从发现到概念验证的药物开发。目前，ISIS已从GSK获得近1.35亿美元，其合作项目在开发中不断推进。ISIS是RNA靶向药物发现和开发的领先公司，专注于开发满足严重和罕见疾病患者未满足医疗需求的药物。
    美通社
    2015-10-26
    GSK PLC 眼部疾病
  • 益普生和 EpiVax 合作生产下一代肉毒杆菌毒素
    交易并购
    益普生和 EpiVax 合作生产下一代肉毒杆菌毒素
    法国伊普森公司与美国EpiVax公司合作，成功完成了一项创新项目，旨在开发新一代肉毒杆菌神经毒素（BoNT）和靶向分泌抑制剂（TSI）治疗药物。伊普森公司正积极开发新型神经毒素衍生治疗药物平台，包括TSI，以解决多种未满足的医疗需求。EpiVax公司将推进项目，继续进行潜在产品的临床开发，用于神经肌肉健康和美容治疗。EpiVax将展示在即将举行的IBRCC 2015会议上所进行的研究成果。EpiVax利用其专有的T细胞表位修饰技术“ISPRI”生成工程化的BoNT序列，该平台项目采用EpiVax开发并完善的两种关键技术：去免疫化和耐受化。伊普森研发执行副总裁兼首席科学官克洛德·贝特朗表示，伊普森很高兴与EpiVax公司合作，这一工作体现了伊普森将现代蛋白质工程和重组蛋白表达应用于开发新型和改进的肉毒杆菌神经毒素产品的承诺。EpiVax首席执行官安妮·德格鲁特指出，全球生物制品市场庞大，2014年总额近2340亿美元，预计到2019年将达到3860亿美元，这一“隐形BoNT”项目展示了开发全新生物制品产品线的潜力，利用技术进步，有望将具有明确作用机制和已知安全性和疗效的更好药物推向市场。
    美通社
    2015-10-26
    EpiVax Inc Ipsen SA
  • FDA 批准 BELBUCA™ （CIII）（盐酸丁丙诺啡）口腔膜用于治疗慢性疼痛，触发合作伙伴 Endo Pharmaceuticals 向 BioDelivery Sciences 支付 5000 万美元的里程碑性付款
    研发注册政策
    FDA 批准 BELBUCA™ （CIII）（盐酸丁丙诺啡）口腔膜用于治疗慢性疼痛，触发合作伙伴 Endo Pharmaceuticals 向 BioDelivery Sciences 支付 5000 万美元的里程碑性付款
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BioDelivery Sciences International公司（BDSI）与其合作伙伴Endo Pharmaceuticals公司共同开发的BELBUCA™（CIII）口腔薄膜，用于治疗慢性疼痛。该药物是基于BDSI的专利BEMA递送技术，能够提供一种新的治疗选择。FDA的批准导致Endo向BDSI支付了5000万美元的里程碑付款，这是根据2012年双方签订的全球许可和开发协议的一部分。预计BELBUCA™将于2016年第一季度在美国上市，如果达到某些销售里程碑，Endo可能会在未来支付更多里程碑付款。BDSI还有权从BELBUCA™的净销售额中获得分层版税。BDSI预计，这笔5000万美元的里程碑付款加上其现有现金储备，将足以支持其业务运营至2017年中期。
    美通社
    2015-10-26
    Endo Pharmaceuticals
  • Corvus Pharmaceuticals 签订临床试验合作协议
    交易并购
    Corvus Pharmaceuticals 签订临床试验合作协议
    Corvus Pharmaceuticals与Genentech达成临床试验合作，共同开展一项评估Corvus公司主要口服小分子免疫检查点抑制剂CPI-444的安全性和初步疗效的1/1b期临床试验。该试验将考察CPI-444作为单一药物以及与Genentech的癌症免疫疗法atezolizumab（MPDL3280A）联合使用的活性。试验预计于2016年第一季度开始，招募多种实体瘤患者。Corvus保留CPI-444的全球权益。
    MarketScreener
    2015-10-26
    实体瘤 阿替利珠单抗 Genentech Inc Corvus Pharmaceuticals Inc
  • iCo Therapeutics 宣布 Oral Amp B 项目的生产更新
    研发注册政策
    iCo Therapeutics 宣布 Oral Amp B 项目的生产更新
    iCo Therapeutics与合同制造组织Corealis合作，开发氨苄西林口服递送系统，预计2016年完成制备和监管文件，2017年提供1A期研究数据。Andrew Rae表示，这是推进口服递送平台的重要一步，将支持首次人体临床试验的制造。iCo Therapeutics还获得了关于口服氨苄西林资产的相关专利，并积极在多个司法管辖区申请更多专利。iCo Therapeutics通过许可和重新定义现有药物候选物或通用药物，利用改革和递送技术为新或扩展的使用指征提供新的药物。公司拥有口服药物递送平台的全球权利，其中包括口服氨苄西林（Amp B）作为初始平台候选物，利用已知抗真菌药物来治疗危及生命的感染性疾病。iCo Therapeutics还在全球范围内拥有眼科权利，iCo-008是一种针对eotaxin-1的单克隆抗体，用于治疗春季角结膜炎和湿性年龄相关性黄斑变性。iCo-008正在与合作伙伴Immune Pharmaceuticals进行2期临床试验。
    Newswire.ca
    2015-10-26
    湿性年龄相关性黄斑变性 春季角结膜炎 Satellos Bioscience Inc
  • CareFusion 与 AAM Healthcare 签署视频喉镜独家分销协议
    交易并购
    CareFusion 与 AAM Healthcare 签署视频喉镜独家分销协议
    CareFusion与AAM Healthcare达成独家分销协议，将APA视频喉镜在美国及其他12个国家推广。APA视频喉镜是一款便携式手持设备，辅助气管插管，集成了视频技术，能提高首次插管成功率，减少食管插管需求。该产品由Vital Signs业务线推出，旨在通过自身研发和外部合作提供创新和质量产品。APA视频喉镜具有直观的操作界面和专利技术，便于困难插管，已在多个国家上市。
    美通社
    2015-10-26
    AAM Healthcare Care Fusion
  • Genmab 与 Janssen 合作的 DuoBody 平台获得 300 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Genmab 与 Janssen 合作的 DuoBody 平台获得 300 万美元的里程碑付款
    Genmab A/S与Janssen Biotech, Inc.在DuoBody技术平台上的合作取得里程碑，触发300万美元里程碑付款，该款项用于针对癌症的DuoBody产品候选人的临床前进展。Janssen已从20个合作项目中选择了11个，包括与Genmab的合作，Genmab已有五个DuoBody技术的商业合作伙伴。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台，用于发现和开发双特异性抗体，可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab是一家专注于癌症治疗抗体疗法的国际生物技术公司，拥有一个市场化的抗体Arzerra和多个临床开发项目。
    GlobeNewswire
    2015-10-25
    恶性肿瘤 感染 Genmab A/S 中枢神经系统疾病 Janssen Inc
  • 杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司及子公司与苏州泽璟生物制药有限公司 发生关联交易的公告
    交易并购
    杭州泰格医药科技股份有限公司关于公司及子公司与苏州泽璟生物制药有限公司 发生关联交易的公告
    杭州泰格医药科技股份有限公司及其子公司与关联方苏州泽璟生物制药有限公司签订协议，开展I类新药甲苯磺酸多纳非尼片HCC适应症的III期临床研究服务。苏州泽璟为关联方，其董事由公司实际控制人担任，且公司实际控制人持有其股份。该交易构成关联交易，但未达到重大资产重组标准。交易金额约为人民币1.09亿元，包括临床试验研究、临床试验现场管理服务和医学影像服务。交易遵循市场交易原则和关联交易定价原则，未损害公司和股东权益，且获得董事会、监事会、独立董事和保荐机构的同意。
    巨潮
    2015-10-24
    杭州泰格医药科技股份有限公司 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • Auris Medical 和伦敦国王学院合作开发第二代耳鸣治疗的药物
    交易并购
    Auris Medical 和伦敦国王学院合作开发第二代耳鸣治疗的药物
    瑞士ZUG，2015年10月23日（全球新闻社）——专注于耳鼻喉科未满足医疗需求药物开发的临床阶段公司Auris Medical Holding AG（纳斯达克：EARS）今日宣布与英国伦敦国王学院达成药物发现合作。英国国王学院药学院David E. Thurston教授将领导团队为Auris Medical的AM-102项目开发并优化一系列特定的小分子。AM-102化合物与一种新型、未公开的药物靶点结合，用于治疗某些类型的耳鸣。该项目借鉴了国王学院Wolfson衰老相关疾病中心在Patrick Doherty教授和Gareth Williams博士领导下为Auris Medical进行的早期工作。Auris Medical创始人、董事长兼首席执行官Thomas Meyer表示，期待与伦敦国王学院继续并扩大AM-102项目的合作，借助合作伙伴在药物发现方面的独特经验和卓越技能，有望推动第二代耳鸣治疗药物的开发。Auris Medical旨在从研究项目中选出一种先导化合物，用于后续的临床前和临床开发。AM-102的药物靶点之前通过与另一领先研究机构合作而识别和验证，与AM-101的药物靶点不同。伦敦国王学院药学
    GlobeNewswire
    2015-10-23
    耳鸣
  • 呋喹替尼治疗非小细胞肺癌的概念验证研究触发里程碑付款
    交易并购
    呋喹替尼治疗非小细胞肺癌的概念验证研究触发里程碑付款
    Hutchison MediPharma Limited（HMP）因其在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中使用的药物Fruquintinib的积极概念验证（POC）II期临床试验获得里程碑式付款。该研究显示Fruquintinib在延长无进展生存期（PFS）方面达到主要终点，且不良事件与已知的安全性特征一致。HMP计划在中国启动Fruquintinib的III期关键性研究。此外，Fruquintinib在转移性结直肠癌和胃癌治疗中也取得进展。HMP与Eli Lilly and Company（Lilly）的合作关系进一步巩固，HMP已从Lilly获得总计3170万美元的资金。
    美通社
    2015-10-23
    Eli Lilly & Co 非小细胞肺癌 胃癌 呋喹替尼 转移性结肠癌
  • 美国海军授予 Leidos 医学研究合同
    医药投融资
    美国海军授予 Leidos 医学研究合同
    Leidos公司获得美国海军的合同，将为海军健康研究中心提供医学研究建模支持服务，合同价值约2600万美元，包括一年基础期和四个可选的一年期。Leidos将继续支持医学研究建模，涉及数据分析、资源需求预测、武器效应识别等，以保障军事人员的任务准备。Leidos是一家专注于国家安全、健康和工程解决方案的科技公司，拥有约19000名员工，2015年年度收入约50.6亿美元。
    美通社
    2015-10-22
    Leidos Inc US Naval Medical Res
  • WaferGen Biosystems 宣布与 Reprogenetics， LLC 达成供应协议，提供专注于体外受精 （IVF） 的下一代测序 （NGS） 自动化解决方案
    交易并购
    WaferGen Biosystems 宣布与 Reprogenetics， LLC 达成供应协议，提供专注于体外受精 （IVF） 的下一代测序 （NGS） 自动化解决方案
    WaferGen Bio-systems与专注于PGS和PGD的美国最大遗传实验室Reprogenetics签署了供应协议，将使用WaferGen的Apollo 324 NGS样本制备系统。该系统将实现PGS测试中NGS文库制备的自动化，适用于体外受精（IVF）。Apollo 324是一个紧凑且多功能的平台，能够实现NGS应用中快速和全自动化文库制备。WaferGen CEO Rollie Carlson表示，公司期待支持Reprogenetics在IVF领域的个性化护理服务，Apollo 324系统将提高工作流程并为其PGS服务向NGS的过渡创造更多资源。WaferGen Bio-systems是一家提供创新基因组技术解决方案的生物技术公司，其ICELL8单细胞系统和SmartChip平台在生命科学、制药和临床实验室行业中具有强大的工具组合。
    Biospace
    2015-10-22
    Reprogenetics LLC WaferGen Biosystems
  • Orphagen Pharmaceuticals 获得联邦资金，用于研究镰状细胞病的新型药物发现靶点
    医药投融资
    Orphagen Pharmaceuticals 获得联邦资金，用于研究镰状细胞病的新型药物发现靶点
    Orphagen Pharmaceuticals获得NHLBI资助，开展针对新型药物靶点的研发，旨在治疗镰状细胞性贫血等血液疾病。该研究聚焦于调节胎儿血红蛋白表达的靶点，旨在通过提升胎儿血红蛋白γ链的表达来治疗疾病。这项工作基于密歇根大学Douglas Engel实验室的基础研究，Orphagen作为小分子化合物在孤儿核受体领域的先驱，正致力于发现新药并寻求合作伙伴进行商业化。公司已成功与JT Pharma合作开发ROR-gamma拮抗剂，并从联邦拨款等非稀释性资金中获益，以推进更多创新药物研发项目。
    2015-10-22
    镰状细胞性贫血 血液疾病 镰状细胞病
  • RedHill Biopharma 宣布 Apogee Biotechnology Corp. 获得美国国家癌症研究所资助，用于 YELIVA（TM） （ABC294640） 前列腺癌研究
    医药投融资
    RedHill Biopharma 宣布 Apogee Biotechnology Corp. 获得美国国家癌症研究所资助，用于 YELIVA（TM） （ABC294640） 前列腺癌研究
    RedHill Biopharma Ltd.宣布，美国国家癌症研究所（NCI）向Apogee Biotechnology Corporation授予225,000美元的SBIR研究补助金，以支持YELIVA（ABC294640）在前列腺癌治疗中的临床前研究。RedHill于2015年3月从Apogee获得了YELIVA的全球独家权利。YELIVA是一种口服SK2选择性抑制剂，具有抗癌和抗炎活性。此外，Apogee还获得了来自NCI的200万美元补助金，以支持YELIVA在多发性骨髓瘤和放射治疗患者的放射保护作用的研究。目前，YELIVA正在进行针对难治性/复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的I/II期临床试验，并计划在2015年底开始一项针对多发性骨髓瘤的II期研究。此外，还计划进行一项评估YELIVA作为放射保护剂以预防癌症患者放射治疗期间口腔炎的II期研究。
    MarketScreener
    2015-10-22
    多发性骨髓瘤 前列腺癌 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 RedHill Biopharma Ltd NCI Inc
  • MacroGenics 和默沙东合作开展免疫肿瘤学研究，评估 Margetuximab 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗晚期胃癌
    交易并购
    MacroGenics 和默沙东合作开展免疫肿瘤学研究，评估 Margetuximab 与 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合治疗晚期胃癌
    MacroGenics公司与Merck公司宣布合作，评估其Fc优化的抗HER2抗体margetuximab与Merck的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）在晚期HER2阳性胃癌患者中的联合应用。这是一项1b/2期临床试验，旨在评估margetuximab与KEYTRUDA联合使用在晚期胃癌患者中的安全性和耐受性，以及margetuximab与KEYTRUDA联合使用在晚期HER2阳性胃癌患者中的抗肿瘤活性。该试验预计将在2016年第一季度开始招募患者。此外，该合作协议还包括可能将合作扩展到包括潜在3期临床试验的条款。
    默克公司
    2015-10-22
    HER2 PD-1 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc 马吉妥昔单抗
  • Minomic：同意开始新型前列腺癌显像剂的首次人体试验
    交易并购
    Minomic：同意开始新型前列腺癌显像剂的首次人体试验
    澳大利亚免疫肿瘤学公司Minomic International Ltd与Macquarie大学医院和Macquarie医学影像签署了合作协议，将开展一项首个人体研究，以评估其新型单克隆抗体技术作为成像剂检测前列腺、胰腺和膀胱癌的潜力。这项研究计划在2016年第一季度开始招募首批12名患者，研究将持续全年。Minomic的MIL-38单克隆抗体将结合67镓进行成像，以检测癌症转移。公司首席执行官Brad Walsh表示，签署协议是公司的一个重要里程碑，将利用其抗体技术的潜力。Minomic已开发出一种名为MiCheck的体外诊断测试，用于早期检测前列腺癌，并计划全球推广该产品。
    Businesswire
    2015-10-22
    前列腺癌 膀胱癌
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