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  • Advaxis 启动 MINE（TM） 合作
    交易并购
    Advaxis 启动 MINE（TM） 合作
    Advaxis公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作开展名为“MINE”的研究，旨在利用其专有的Lm技术评估患者特异性新抗原的免疫学和抗肿瘤活性。研究将首先在动物肿瘤模型中评估个性化免疫疗法的免疫学效应和抗肿瘤活性。通过这一合作，Advaxis计划利用Lm技术识别和靶向新抗原，并开发针对患者肿瘤细胞中新抗原序列的个性化免疫疗法。该研究有望为癌症免疫治疗提供新的方向，并推动个性化医疗的发展。
    Biospace
    2015-10-27
    恶性肿瘤 Advaxis Inc
  • Kite Pharma 和 Alpine Immune Sciences 宣布达成研究合作和许可协议，以增强肿瘤微环境中的免疫反应
    交易并购
    Kite Pharma 和 Alpine Immune Sciences 宣布达成研究合作和许可协议，以增强肿瘤微环境中的免疫反应
    Kite Pharma与Alpine Immune Sciences达成全球研究和许可协议，共同开发针对免疫突触的蛋白基免疫疗法，以治疗癌症。Kite将获得AIS的TIP技术两项程序的独家许可，用于开发CAR和TCR产品。合作将加速Kite开发新一代工程化T细胞疗法，以克服肿瘤微环境中的抑制机制。Kite将向AIS支付500万美元的前期费用，并支持AIS的研究，AIS将根据预定的研究、临床和监管里程碑获得高达5.3亿美元的里程碑付款和产品销售的低单位数版税。Kite将获得来自AIS平台的两个程序的独家、全球研究、开发和商业化授权。
    MarketScreener
    2015-10-27
    恶性肿瘤 Kite Pharma Inc Alpine Immune Sciences Inc
  • Innovus Pharma 扩大了其男性和女性健康特许经营权，增加了 AndroVit 的独家权利，以支持男性的整体前列腺和性健康，以及 U rocis XR 用于女性尿路感染 （UTI） 的西班牙 Q Pharma
    交易并购
    Innovus Pharma 扩大了其男性和女性健康特许经营权，增加了 AndroVit 的独家权利，以支持男性的整体前列腺和性健康，以及 U rocis XR 用于女性尿路感染 （UTI） 的西班牙 Q Pharma
    Innovus Pharmaceuticals与西班牙的Laboratorios Q Pharma达成独家分销协议，将推广AndroVit和Urocis XR两种产品。AndroVit是一款支持前列腺和男性性健康的补充剂，在欧洲市场销售良好；Urocis XR则是一款针对尿路感染的24小时长效产品，以蔓越莓提取物为基础，旨在提高产品使用率。Innovus Pharma致力于提供男女健康产品，目前拥有包括Zestra、EjectDelay在内的五款产品。此次合作将扩大Innovus Pharma在欧洲市场的产品线，并有望在未来在美国市场推出AndroVit和Urocis XR。
    GlobeNewswire
    2015-10-27
    尿路感染 泌尿生殖道感染和炎症
  • 辉瑞公司公布 2015 年第三季度业绩
    医投速递
    辉瑞公司公布 2015 年第三季度业绩
    2015年第三季度，辉瑞公司报告营收为121亿美元，同比增长6%，其中包括来自美国Hospira公司一个月的业绩贡献。调整后的摊薄每股收益为0.60美元，报告摊薄每股收益为0.34美元，同样包括来自美国Hospira公司一个月的业绩。辉瑞独立业务（不包括Hospira）的第三季度报告营收同比增长4%，创新产品业务增长21%，主要得益于Prevnar 13成人疫苗和Ibrance的强劲表现。辉瑞上调了2015年财务指导的中点，预计营收将增加10亿美元，调整后的摊薄每股收益将增加0.11美元，主要反映了迄今为止的强劲业绩和业务前景的改善。
    Businesswire
    2015-10-27
    Pfizer Inc
  • GW Pharmaceuticals 和新南威尔士州政府宣布达成一项战略协议，在儿童癫痫患者的临床试验和研究计划中研究 Epidiolex 和 CBDV
    交易并购
    GW Pharmaceuticals 和新南威尔士州政府宣布达成一项战略协议，在儿童癫痫患者的临床试验和研究计划中研究 Epidiolex 和 CBDV
    GW Pharmaceuticals与澳大利亚新南威尔士州政府签署谅解备忘录，推进针对严重难治性儿童癫痫的Epidiolex（含CBD）和CBDV的研究项目。该项目包括世界首个针对儿童CBDV Phase 2临床试验、Epidiolex的同情使用计划、在NSW进行Epidiolex Phase 3临床试验的安排以及后续的Phase 4临床试验。NSW政府将提供350万美元支持Sydney Children's Hospitals Network进行CBDV临床试验。此外，该合作还将推动Epidiolex在治疗Tuberous Sclerosis Complex的Phase 3临床试验，并计划进行Phase 4临床试验以支持产品在澳大利亚的广泛使用。
    GlobeNewswire
    2015-10-27
    结节性硬化
  • 关于购买 1.1 类新药临床批件的公告
    交易并购
    关于购买 1.1 类新药临床批件的公告
    北京赛升药业股份有限公司近日与内蒙古天奇药业投资（集团）有限公司签订“HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让”项目合同，交易金额为5000万元。该项目涉及新药技术、临床批件、专利权的转让，以及技术服务。赛升药业旨在通过购买该项目增强盈利能力，完善产品结构，促进公司长远发展。该交易不构成重大资产重组或关联交易，且无需股东大会审议。交易对方包括天奇药业、徐寒梅和南京安吉生物科技有限公司。项目已进入I期临床研究阶段，赛升药业将负责后续临床研究和注册申报工作。此次收购符合国家相关法律法规，有利于完善公司产品结构，强化知识产权保护，并有望成为我国首个新生血管抑制剂和整合素阻断剂双靶点抗肿瘤药物。
    2015-10-27
    北京赛升药业股份有限公司 Inner Mongolia Qite
  • Plandai Biotechnology， Inc. 宣布与 Bal Pharma Ltd 达成印度分销协议
    交易并购
    Plandai Biotechnology， Inc. 宣布与 Bal Pharma Ltd 达成印度分销协议
    Plandaí Biotechnology与印度Bal Pharma Ltd.达成独家分销协议，Bal Pharma将使用Plandaí的Phytofare产品作为其成品药产品的成分，并在印度分销Phytofare作为活性成分。该协议为期两年，可续签，Bal Pharma在印度市场享有独家权，并基于销量获得固定价格。Plandaí的销售副总裁Callum Cottrell-Duffield表示，Bal Pharma是印度和国际市场上的领先制药公司，此次合作将有助于将Phytofare引入该地区。Bal Pharma的总经理Shailesh D. Siroya表示，Phytofare与Bal Pharma的产品组合相得益彰，他们期待与Plandaí合作，共同提供优质和创新的产品，以改善和提升人们的生活质量。Plandaí专注于开发高植物可利用性提取物，Bal Pharma则是一家拥有28年经验的印度制药公司，专注于处方药、通用药、OTC产品、注射剂和活性药物成分。
    Biospace
    2015-10-27
    Bal Pharma Ltd Plandai Biotechnolog
  • SNBL USA 赢得 BARDA 化学和 RadNuc 动物模型开发合同
    医药投融资
    SNBL USA 赢得 BARDA 化学和 RadNuc 动物模型开发合同
    SNBL USA Ltd.于2015年10月27日宣布，获得美国卫生与公众服务部下属的预防准备和应对办公室下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的一项合同。该合同旨在支持化学、辐射和核（CRN）应对措施的开发，允许参与的非临床实验室协助动物模型开发，以支持医疗应对措施和/或辅助试剂和检测在美国的监管接受。SNBL USA表示，其完全许可的设施、良好的实验室实践（GLP）经验和知识渊博的科学领导将为BARDA的项目和研究计划提供独特的科学资源。动物模型的发展是成功开发针对CRN威胁的医疗应对措施的关键要素，因为针对这些威胁中的大多数产品的有效性无法通过临床试验来验证。SNBL USA致力于成功开发具有良好表征的动物模型。
    Businesswire
    2015-10-27
    SNBL USA Ltd US Department of Hea
  • Allergan 从 Almirall 收购了 Ironwood 在 40 多个国家/地区的 CONSTELLA®（利那洛肽）的权利
    交易并购
    Allergan 从 Almirall 收购了 Ironwood 在 40 多个国家/地区的 CONSTELLA®（利那洛肽）的权利
    Allergan公司从Almirall手中获得了在欧盟、瑞士、土耳其和独联体国家销售Ironwood公司的CONSTELLA（利那洛肽）的权利，并在墨西哥重新获得了LINZESS（利那洛肽）的权利。该协议使Allergan获得了在这些国家独家开发和商业化CONSTELLA用于治疗肠易激综合征便秘（IBS-C）、慢性特发性便秘（CIC）和其他胃肠道疾病。CONSTELLA在欧洲委员会批准下，用于成人中至重度IBS-C的症状治疗。Ironwood公司表示，CONSTELLA是欧洲唯一获准用于IBS-C患者的处方产品，能够改善与该疾病相关的腹部疼痛、腹胀和便秘等症状。
    美通社
    2015-10-27
    利那洛肽 Almirall LLC 慢性特发性便秘 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • ImmunoGen 报告 2016 财年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    ImmunoGen 报告 2016 财年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    ImmunoGen公司今日宣布，其新型抗体药物偶联物mirvetuximab soravtansine在FRα阳性癌症治疗中显示出良好前景，预计将在11月的AACR-NCI-EORTC会议上报告相关数据。公司已完成卵巢癌1期临床试验的入组，并计划与监管机构讨论。此外，ImmunoGen正在推进mirvetuximab soravtansine的加速审批和市场扩张试验。公司还报告了2015年9月30日结束的2016财年第一季度的财务结果，并提供了产品项目更新。
    AbbVie News Center
    2015-10-27
    FOLR1 ImmunoGen Inc 索米妥昔单抗 卵巢癌
  • AntibioTx 获得奖励赠款资金，用于在特应性皮炎患者中进行 1 期和 2 期研究
    医药投融资
    AntibioTx 获得奖励赠款资金，用于在特应性皮炎患者中进行 1 期和 2 期研究
    丹麦创新基金向AntibioTx公司提供资助，以进一步开发基于广泛化合物筛选模型的候选药物，用于治疗特应性皮炎相关微生物组疾病。这笔资金将用于进行IND安全性研究和针对特应性皮炎患者的临床I期和II期研究。AntibioTx公司首席执行官Rasmus Toft-Kehler表示，获得此资助使公司能够将筛选出的候选药物推进临床试验，这是生物技术公司的一个重要里程碑，有助于验证候选药物作为特应性皮炎新治疗方案的潜力。公司对丹麦创新基金的支持和信任表示感谢，并期待启动研究。该新闻稿包含前瞻性陈述，基于当前预期、估计和潜在能力，可能涉及风险和不确定性。
    2015-10-26
    特应性皮炎
  • Vertex 和 CRISPR Therapeutics 建立合作，使用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术发现和开发遗传疾病的新疗法
    医投速递
    Vertex 和 CRISPR Therapeutics 建立合作，使用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术发现和开发遗传疾病的新疗法
    Vertex制药公司与CRISPR Therapeutics宣布建立一项为期四年的研究合作，利用CRISPR的基因编辑技术CRISPR-Cas9来发现和开发针对人类疾病潜在新治疗方法。双方将重点研究治疗囊性纤维化和镰状细胞病等遗传疾病的基因治疗方法，并评估其他遗传靶点。Vertex将向CRISPR支付1.05亿美元的前期款项，包括3000万美元的现金和3000万美元的股权投资，并可能获得额外的里程碑和版税支付。Vertex将拥有独家权利许可最多六种基于CRISPR-Cas9的新治疗方法。Vertex将资助所有授权治疗方法的开发费用，并为每个授权的治疗方法支付最高4.2亿美元的未来开发、监管和销售里程碑以及版税支付。
    MarketScreener
    2015-10-26
    遗传疾病 囊性纤维化 Cas9 镰状细胞病 CRISPR Therapeutics AG
  • Amunix 宣布延长与 Roche 的评估协议
    交易并购
    Amunix 宣布延长与 Roche 的评估协议
    Amunix公司宣布，其合作伙伴罗氏公司已将对其XTEN技术的评估合作延长至2017年，该评估始于2013年，针对未公开的适应症。XTEN是一种专有的重组多肽，可延长治疗药物的体内半衰期，由天然存在的亲水性氨基酸组成，可生物降解。Amunix公司致力于发现和开发具有改进体内半衰期的创新疗法，其XTEN技术可应用于多种药物，包括蛋白质、肽和合成化合物，通过化学偶联或基因融合实现XTEN化。这一技术不仅减少了给药频率，还稳定了血浆药物浓度，提高了疗效并减少了副作用。Amunix与多家合作伙伴在多个治疗领域合作，包括Biogen、Janssen、Baxalta、Ambrx、Naia、Zealand、Noxxon等。
    GlobeNewswire
    2015-10-26
    Biogen Inc Roche AG Ambrx Biopharma Inc Janssen Inc
  • Phase Holographic Imaging 和加州大学旧金山分校开始在皮肤癌研究方面开展合作
    交易并购
    Phase Holographic Imaging 和加州大学旧金山分校开始在皮肤癌研究方面开展合作
    加州大学旧金山分校（UCSF）与Phase Holographic Imaging（PHI）达成合作协议，共同推进皮肤癌研究。合作利用PHI的专利无标记全息成像细胞分析技术，重点关注在原代人黑色素瘤和培养的黑色素细胞中同时检测增殖、细胞死亡和运动的变化。UCSF的Robert Judson博士将领导这一项目，旨在通过分子生物学、生物化学、遗传学、成像和组织培养等技术，探究多种内在和外在因素使黑色素细胞易受恶性转化。PHI的新款HoloMonitor M4仪器已交付UCSF，将有助于自动化分析和提高通量。此次合作预计将验证新型无标记细胞分析，开发最佳HoloMonitor技术实践，并将其应用于测试治疗剂。PHI期望通过此次合作在旧金山地区扩大其全息成像细胞分析中心的影响力。
    Biospace
    2015-10-26
    皮肤癌
  • ClearPath Development 与 Astellas Pharma 建立战略合作伙伴关系，成立第二家疫苗公司
    交易并购
    ClearPath Development 与 Astellas Pharma 建立战略合作伙伴关系，成立第二家疫苗公司
    ClearPath Development公司宣布与合作伙伴Astellas Pharma Inc.的支持下，启动了其第二家疫苗公司NVC（Nosocomial Vaccine Corporation）。这一合作旨在建立全球疫苗品牌，并已在2013年12月推出了第一家公司RSV Corporation。NVC已与Affinivax Inc.和马里兰大学医学院疫苗开发中心启动研究合作，利用Affinivax的专有疫苗平台MAPS（Multiple Antigen Presentation System）开发预防医院感染（HAIs）的疫苗。HAIs是美国每年超过190万患者感染的主要原因，且对现有抗生素治疗高度耐药。NVC的研发团队由疫苗专家George Siber和Donna Ambrosino领导，他们拥有超过35年的经验。ClearPath Development公司与Astellas Pharma的合作旨在加速疫苗的研发，以应对这一日益严重的公共卫生威胁。
    美通社
    2015-10-26
    Astellas Pharma Inc
  • Affinivax 宣布与 ClearPath 和安斯泰来合作开发预防院内感染的疫苗
    交易并购
    Affinivax 宣布与 ClearPath 和安斯泰来合作开发预防院内感染的疫苗
    Affinivax公司与NVC合作开发预防医院感染疫苗，利用其专有的MAPS疫苗技术平台，该合作得到Astellas Pharma Inc.的支持。医院感染是全球健康问题，每年导致大量患者感染，造成巨额医疗费用。Affinivax的MAPS技术平台能够高效开发针对多种疾病的疫苗，有望为儿童和成人提供预防医院感染的新策略。
    Businesswire
    2015-10-26
    Affinivax Inc Astellas Pharma Inc ClearPath Developmen Nosocomial Vaccine C
  • RedHill Biopharma 宣布 YELIVA （ABC294640） 晚期实体瘤 I 期研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 宣布 YELIVA （ABC294640） 晚期实体瘤 I 期研究取得积极顶线结果
    YELIVA（ABC294640）的I期临床试验成功达到了主要和次要终点，表明该药物在癌症患者中具有良好的耐受性和安全性，且在提供具有治疗活性的循环药物水平的剂量下可以安全使用。该研究在21名晚期实体瘤患者中进行，其中大多数为胃肠道癌症患者，包括胰腺癌、结直肠癌和胆管癌。YELIVA的使用导致鞘氨醇1-磷酸（S1P）水平迅速和明显下降，几名患者疾病得到长期稳定。该研究由南卡罗来纳医科大学（MUSC）和美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿产品开发办公室（OOPD）资助的Apogee生物技术公司支持。YELIVA是一种新颖的、口服的鞘氨醇激酶-2（SK2）选择性抑制剂，针对多种肿瘤学、炎症和胃肠道适应症。RedHill生物制药公司维持着强大且无债务的资产负债表，截至7月底拥有约6600万美元现金，支持YELIVA的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-10-26
    大肠癌 恶性肿瘤 胰腺癌 晚期实体瘤 RedHill Biopharma Ltd
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