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  • CEVEC 和 BioLamina 结合技术领先地位，用于体外细胞治疗重组层粘连蛋白的商业化生产
    交易并购
    CEVEC 和 BioLamina 结合技术领先地位，用于体外细胞治疗重组层粘连蛋白的商业化生产
    CEVEC与BioLamina宣布合作，利用CEVEC的CAPGo技术生产研究级和临床级层粘连蛋白，用于体外细胞培养应用。CEVEC将提供其工艺开发专长和GMP生产能力，BioLamina则负责研发、全球销售和营销。首个产品Laminin-521预计2016年10月28日全球上市。此次合作标志着CEVEC向定制化糖基化重组蛋白“专家中心”的转变，并预计将推动药物开发公司从CHO和HEK293技术转向CAPGo技术。
    Biospace
    2015-10-28
    BioLamina AB CEVEC Pharmaceutical
  • 截至 2015 年 7 月 31 日止年度的初步业绩
    医投速递
    截至 2015 年 7 月 31 日止年度的初步业绩
    C4X Discovery Holdings plc（C4XD）于2015年10月28日宣布了截至2015年7月31日的年度初步结果。公司成功在AIM市场完成IPO，募集资金1100万英镑，推进了Orexin项目候选药物进入正式的预临床和安全性研究。与Evotec AG和Takeda Cambridge Ltd的合作得到续签，并扩展了高级团队以提供生物学、临床前和早期阶段临床专业知识。财务方面，截至2015年7月31日，现金、现金等价物和存款为750万英镑，总资产为870万英镑。自上市以来，C4XD与牛津大学结构基因组学协会部门合作，发现了激活GPR142的全新先导分子，设计了针对NRF-2途径的新型激活剂。公司主席Clive Dix表示，C4XD的IPO成功为其推进Orexin项目提供了资金，并相信公司业务将能够为股东创造未来价值。C4XD专注于开发治疗多种疾病的疗法，包括成瘾、慢性阻塞性肺病、糖尿病和炎症及自身免疫性疾病。
    Biospace
    2015-10-28
    慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 NRF2 免疫系统疾病
  • Regulus 与 Biogen 合作确定多发性硬化症的 microRNA 生物标志物，实现所有研究里程碑
    交易并购
    Regulus 与 Biogen 合作确定多发性硬化症的 microRNA 生物标志物，实现所有研究里程碑
    Regulus Therapeutics Inc.与Biogen合作，成功完成多项研究里程碑，旨在发现多发性硬化症的microRNA生物标志物。Regulus利用其技术平台和生物信息学专长，分析了Biogen治疗药物对循环microRNA的影响。此次合作使Regulus获得第三笔里程碑付款，总计370万美元。Regulus微标记器部门已对约3000个临床样本进行microRNA分析，涉及多种疾病，包括多发性硬化症。Regulus致力于开发针对microRNA的创新药物，并与AstraZeneca和Sanofi等公司建立了战略联盟。
    美通社
    2015-10-28
    Sanofi SA Biogen Inc 多发性硬化 Regulus Therapeutics Inc MicroRNA
  • BioCision 和 UCSF 宣布合作推进器官移植和糖尿病的细胞疗法
    交易并购
    BioCision 和 UCSF 宣布合作推进器官移植和糖尿病的细胞疗法
    加州大学旧金山分校移植外科与BioCision公司合作，利用其CoolCell和ThawSTAR技术标准化细胞疗法制造流程，以推进器官移植和糖尿病治疗的研究。该研究旨在通过使用供体细胞激活受体的调节性T细胞（Tregs），增强新器官的接受度并减少患者对免疫抑制药物的需求。UCSF团队通过比较BioCision技术与传统方法，发现其产品能提高细胞存活率和减少变异。BioCision与Tang博士的实验室合作，开发视频介绍产品在Treg GMP临床制造流程中的应用，并参与全球虚拟实验室（GVL）工作坊等活动。
    TMCnet
    2015-10-28
    糖尿病
  • Bavarian Nordic 宣布扩大加拿大政府的 IMVAMUNE 订单
    交易并购
    Bavarian Nordic 宣布扩大加拿大政府的 IMVAMUNE 订单
    加拿大公共卫生局订购了143,000剂非复制型天花疫苗IMVAMUNE，价值640万美元，以保护包括HIV感染者和皮肤病患者在内的加拿大人。这是加拿大当局自2008年以来第四次订购IMVAMUNE，预计未来还将有更多合同执行。Bavarian Nordic公司总裁表示，IMVAMUNE的销售国际化是公司成功的关键，他们期待与加拿大政府建立长期合作关系。IMVAMUNE是一种针对传统疫苗禁忌人群的天花疫苗，已在加拿大和欧盟获得批准。Bavarian Nordic公司专注于癌症免疫疗法和疫苗的研发，并与美国政府等机构有长期合作。
    雅虎财经
    2015-10-28
    皮肤病 HIV感染 Bavarian Nordic Inc
  • Vaxart 获得价值 1398 万美元的 HHS-BARDA 合同，以支持流感片剂疫苗的先进开发
    医药投融资
    Vaxart 获得价值 1398 万美元的 HHS-BARDA 合同，以支持流感片剂疫苗的先进开发
    Vaxart公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）颁发的1398万美元合同，用于支持其口服重组疫苗的研发，该疫苗通过口服而非注射给药。合同为期两年，旨在支持更有效和通用的流感疫苗的先进开发，以改善季节性和大流行性流感的准备。合同将主要用于资助一项针对人类志愿者的二期挑战研究，以评估Vaxart的口服疫苗是否比目前市场上的注射疫苗提供更广泛和更持久的保护。此外，通过一系列临床前和临床研究，Vaxart将寻求证明其口服疫苗对变异和分化的流感菌株具有广泛的交叉保护性免疫。Vaxart的疫苗基于一个多用途平台，旨在适用于广泛的传染病，并允许在应对新出现的病原体时快速高效地生产。Vaxart的三个主要项目包括针对流感、诺如病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）的口服疫苗。
    TMCnet
    2015-10-28
    流感疫苗 Vaxart Inc
  • Vertex 报告 2015 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Vertex 报告 2015 年第三季度财务业绩
    Vertex制药公司在2015年第三季度报告了其财务结果，收入达到3.1亿美元，包括131百万美元的ORKAMBI（lumacaftor/ivacaftor）和166百万美元的KALYDECO（ivacaftor）产品收入。公司上调了2015年KALYDECO净收入的预期，预计为6.05至6.2亿美元。Vertex正在推进下一代纠错药物VX-152和VX-440的临床开发，并计划在2016年下半年开始进行针对囊性纤维化患者的II期研究。此外，Vertex还宣布了与CRISPR Therapeutics的合作，利用其基因编辑技术治疗囊性纤维化和镰状细胞病。Vertex还推进了针对癌症、疼痛和其他严重疾病的多种潜在药物的临床开发，并进入了一个重要的基因编辑研究合作。
    2015-10-28
    恶性肿瘤 疼痛 囊性纤维化 镰状细胞病 CRISPR Therapeutics AG
  • Endologix 宣布拟议发行 1.5 亿美元的可转换优先票据
    医药投融资
    Endologix 宣布拟议发行 1.5 亿美元的可转换优先票据
    Endologix公司计划以注册证券法修正案下的注册证券法进行150亿美元的可转换高级债券发行，并给予承销商22.5亿美元的额外购买期权。债券可转换为公司普通股、现金或两者的组合。公司预计将使用约5.6亿美元的净收益偿还TriVascular Technologies的债务，并可能使用剩余资金用于产品商业化、营运资金和其他一般企业用途。该债券将于2020年11月1日到期，除非提前回购、赎回或转换。
    GlobeNewswire
    2015-10-27
  • 药物-器械组合为治疗中风开辟了潜在的新途径
    交易并购
    药物-器械组合为治疗中风开辟了潜在的新途径
    哈佛大学Wyss生物启发工程研究所的科学家与马萨诸塞大学新英格兰中风研究中心的研究人员合作，开发了一种新的药物-设备组合，用于治疗中风患者生命威胁性的脑部血块。该组合包括一种注射用的溶解血栓的纳米治疗药物，以及一种用于恢复阻塞血管血流的内动脉装置。这种创新方法通过在血栓中打开一个小通道，激活纳米治疗药物，精确地溶解血栓。在动物实验中，该组合已显示出高效溶解完全阻塞大脑血管的血栓的能力，有望为治疗由血块引起的各种医疗危机产生积极影响。
    ScienceDaily
    2015-10-27
    缺血性卒中
  • Guided Therapeutics 将 LuViva Advanced Cervical Scan 的中国权利谈判扩大至三个潜在合作伙伴
    交易并购
    Guided Therapeutics 将 LuViva Advanced Cervical Scan 的中国权利谈判扩大至三个潜在合作伙伴
    Guided Therapeutics公司宣布正在与中国及其他亚洲市场谈判LuViva产品的销售权，该产品基于其专利的biophotonic技术，是一种快速无痛苦的检测平台。中国是全球第二大医疗设备市场，拥有约3.9亿处于宫颈癌筛查黄金年龄的女性。公司预计，LuViva在中国上市前需获得中国食品药品监督管理局的批准。在香港，公司认为产品上市时间会更短，只需进行设备注册而非审批。全球宫颈癌筛查和诊断市场预计到2020年将增长至近90亿美元。LuViva是一种先进的诊断设备，使用光扫描宫颈，并通过光谱测量光与宫颈组织的相互作用，以识别可能位于宫颈表面以下或被误诊为良性的癌前病变。该技术旨在为那些经过初步筛查并被召回进行宫颈镜检查的女性提供即时结果，可能避免昂贵的、痛苦的和不必要的额外检查。
    Biospace
    2015-10-27
    宫颈癌
  • 三阴性乳腺癌的潜在新疗法在实验室研究中显示出前景
    研发注册政策
    三阴性乳腺癌的潜在新疗法在实验室研究中显示出前景
    近期，一项发表在《临床癌症研究》杂志上的研究揭示了针对三阴性乳腺癌的新治疗策略。来自范安德尔研究学院（VARI）和韦恩州立大学的科学家在临床前实验中发现，药物卡博替尼可以抑制多种三阴性乳腺癌亚型的生长。三阴性乳腺癌占所有乳腺癌病例的15%至20%，但却是癌症相关死亡的主要原因。由于缺乏针对性的治疗方法，这种疾病的侵袭性和肿瘤的多样性使得治疗更加困难。研究使用两种互补的预临床模型来分析肿瘤在与其微环境相互作用中的药物反应，这有助于识别新的治疗干预途径。卡博替尼是针对MET蛋白的，这种蛋白在20%至30%的乳腺癌病例中过度表达，通常与不良预后相关。研究结果表明，卡博替尼可以抑制三阴性乳腺癌的进展和扩散，MET蛋白在肿瘤的生长和侵袭中起着关键作用。未来，研究人员将继续探索MET抑制剂作为三阴性乳腺癌治疗的可能性，并进一步分析模型以确定可能用作诊断工具的特征。
    ScienceDaily
    2015-10-27
    MET
  • iFyber 获得国防部铜涂层伤口敷料开发合同
    医药投融资
    iFyber 获得国防部铜涂层伤口敷料开发合同
    iFyber公司获得美国国防部合同，致力于研发一种可应用于医疗布料、用于伤口敷料生产的抗菌铜涂层。这项合同将推动iFyber在功能性铜涂层抗菌性能研究上的进一步发展。iFyber研发副总裁Aaron Strickland表示，公司旨在深化对铜作为抗菌材料的理解，并满足纺织行业生产规模的需求。铜已被证实能有效抑制细菌生长，并在医院和食品服务环境中用作降低感染风险的措施。Strickland博士先前的研究表明，铜可与棉花中的纤维素化学结合，将多药耐药细菌伤口病原体Acinetobacter baumannii的生长减少8个数量级（100亿倍）。在当前与国防部的合同中，iFyber团队将优化铜-纺织品复合材料的制备参数，并测试其对抗多种感染伤口的病原菌的效果。iFyber在化学、生物技术和材料科学交叉领域拥有独特专长，致力于产品和技术开发的早期阶段，提供创新解决方案。该研究由美国国防部健康事务助理秘书和战斗伤亡研究计划支持。
    Biospace
    2015-10-27
    感染
  • Theravance Biopharma 和 Trek Therapeutics 宣布启动治疗丙型肝炎的 NS5A 抑制剂 TD-6450 的 2a 期试验
    研发注册政策
    Theravance Biopharma 和 Trek Therapeutics 宣布启动治疗丙型肝炎的 NS5A 抑制剂 TD-6450 的 2a 期试验
    Theravance Biopharma与Trek Therapeutics宣布，Trek Therapeutics已启动一项针对丙型肝炎病毒（HCV）患者的下一代NS5A抑制剂TD-6450的2a期临床试验。该试验将评估Faldaprevir（FDV）与TD-6450和利巴韦林（RBV）联合使用在感染HCV基因型4的患者中的效果。Trek Therapeutics已获得Theravance Biopharma对TD-6450的全球独家许可，用于开发、制造、使用、营销和销售。TD-6450在1期临床试验中显示出对HCV基因型1患者的强大抗病毒活性，并具有针对野生型HCV和耐药相关变异体的预临床活性。Trek Therapeutics计划在埃及启动临床试验，以满足当地巨大的需求。
    MarketScreener
    2015-10-27
    丙型肝炎 利巴韦林 HCV NS5A Theravance Biopharma Inc
  • Serenus Biotherapeutics 与 Hanmi Pharmaceutical 达成协议，将联合疗法用于治疗非洲日益严重的高血压问题
    交易并购
    Serenus Biotherapeutics 与 Hanmi Pharmaceutical 达成协议，将联合疗法用于治疗非洲日益严重的高血压问题
    Serenus Biotherapeutics与韩国Hanmi Pharmaceutical达成协议，将Hanmi的降压组合疗法Amosartan引入非洲市场，以应对心血管疾病在撒哈拉以南非洲地区成为30岁以上成年人主要死因的现状。Amosartan包含Amlodipine和Losartan，旨在降低高血压。Serenus将利用其在非洲的临床、监管和物流专业知识，通过其泛非平台推广Amosartan，以应对非洲慢性病增加的趋势。Hanmi作为韩国领先的医药研发机构，其产品线已在全球市场建立，将支持Serenus将新药引入非洲医疗市场的目标。
    Einpresswire
    2015-10-27
    高血压 心血管疾病 氯沙坦 氨氯地平
  • NeuroMetrix 宣布与 Prism Health Care Services 达成分销协议
    交易并购
    NeuroMetrix 宣布与 Prism Health Care Services 达成分销协议
    NeuroMetrix与Prism Health Care Services达成协议，Prism将成为Quell可穿戴疼痛缓解技术在伊利诺伊州和威斯康星州的独家分销商，并有权向该地区其他医疗机构分销。Quell是一种易于使用的非处方设备，利用NeuroMetrix的穿戴式高强度神经刺激（WINS）技术提供疼痛缓解。一项近期临床研究表明，81%的参与者在使用Quell后报告慢性疼痛和整体健康状况有所改善。NeuroMetrix是一家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的创新医疗科技公司，致力于开发可穿戴医疗技术和点对点测试，帮助患者和医生更好地管理慢性疼痛、神经疾病和睡眠障碍。Prism Health Care Services是一家位于芝加哥地区的医疗用品公司，自1995年以来一直为患者提供呼吸设备和医疗用品。
    MarketScreener
    2015-10-27
    神经疾病 睡眠障碍
  • Lung Therapeutics， Inc. 首席科学官 Steven Idell 博士获得 NIH 资助，用于候选药物 LTI-01 的 1a/1b 期临床试验
    医药投融资
    Lung Therapeutics， Inc. 首席科学官 Steven Idell 博士获得 NIH 资助，用于候选药物 LTI-01 的 1a/1b 期临床试验
    Lung Therapeutics公司宣布，其首席科学官Steven Idell博士获得NIH资助，用于开发针对胸腔积液伴分隔的药物候选LTI-01。这笔三年期169万美元的资助由UT Health Northeast获得，Idell博士是该机构的资深副总裁、医学院院长、肺纤维化教授。Lung Therapeutics正在开发LTI-01以减少胸腔积液患者的肺外纤维化，从而无需手术实现液体引流。该药物旨在替代昂贵的手术和无效的处方外治疗，为患者和医疗保健提供者提供更安全、更经济的治疗选择。LTI-01的研发得到了NIH、NHLBI和SMARTT项目的支持。
    Businesswire
    2015-10-27
    胸腔积液
  • CytoSorbents 通过 NHLBI/NIH 的 150 万美元 II 期 SBIR 合同推动 HemoDefend™ 走向商业化
    医药投融资
    CytoSorbents 通过 NHLBI/NIH 的 150 万美元 II 期 SBIR 合同推动 HemoDefend™ 走向商业化
    CytoSorbents公司获得国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）下属的美国国家卫生研究院（NIH）的150万美元第二阶段SBIR合同，以推进其HemoDefend™血液净化技术向商业化发展。该项目名为“使用多孔聚合物珠去除浓缩红细胞中的污染物”，价值152.1万美元，为期两年，资金即刻启动。HemoDefend™平台基于CytoSorbents专有的亲血多孔聚合物珠技术，可以通过孔隙捕获和表面吸附减少血液输注产品中的多种污染物，如细胞因子、游离血红蛋白、生物活性脂质、钾和抗体。这一合同是在2013年9月成功完成203K美元第一阶段SBIR合同后获得的，旨在将HemoDefend™血液过滤器推进到人体测试阶段，这是商业化的重要一步。此外，该合同还将资助开发新的聚合物，可能使全血输注更安全，这对于治疗创伤和军事战场伤员可能具有救命的意义。CytoSorbents将与Dartmouth Geisel医学院病理学副教授、输血医学研究中心主任Larry J. Dumont博士再次合作。CytoSorbents首席执行官Phillip Chan博士表示，公司对NHLBI对HemoDefend™平台的持续支持表示感激
    美通社
    2015-10-27
    Cytosorbents Corp
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