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  • 新的哥伦比亚资源，向 FDA 申请治疗罕见儿科疾病的医用大麻药物的孤儿药认定
    研发注册政策
    新的哥伦比亚资源，向 FDA 申请治疗罕见儿科疾病的医用大麻药物的孤儿药认定
    新哥伦比亚资源公司（New Colombia Resources, Inc.）宣布与Advanced Imaging Projects（AiP）合作，开发用于多种医疗用途的 cannabinoid，重点治疗罕见儿童疾病。双方正在申请孤儿药资格，预计几个月内获得批准。Cannabinoid 药物预计将成为一个价值数十亿美元的行业。AiP 是一家位于南佛罗里达的生物制药公司，专注于开发用于诊断和治疗癌症、神经和感染性疾病的分子药物。Sannabis，新哥伦比亚资源公司的子公司，开始在哥伦比亚大学举办医疗大麻和大麻籽研讨会，旨在建立农业和农业工业工程认证课程。新哥伦比亚资源公司专注于在哥伦比亚共和国收购和开发高质量的冶金煤和其他资源，包括冶金煤开采和岩石采石场，用于国内公路和铁路建设项目。
    GlobeNewswire
    2015-11-10
    恶性肿瘤
  • Galderma 和 ImaBiotech 建立长期联盟以获得 Multimaging 服务
    交易并购
    Galderma 和 ImaBiotech 建立长期联盟以获得 Multimaging 服务
    2015年11月10日，法国里尔和索菲亚安蒂波利斯，全球领先的皮肤病学制药公司Galderma选择与ImaBiotech合作，利用其创新的Multimaging服务支持药物研发。这项服务结合了多种成像技术，如定量MALDI成像、染色和免疫染色，并配备专用软件，能够定量研究分析物在细胞水平的分布。Galderma希望通过ImaBiotech的Multimaging服务加速药物药代动力学、药理学、毒理学和制剂阶段的研发。ImaBiotech将为Galderma提供快速高效的药物、代谢物和生物标志物分布分析。Galderma研发部门的Laurent Hennequin博士和Philippe Andres博士表示，ImaBiotech是他们可视化化合物在皮肤中的关键合作伙伴，其技术有助于更快地开发出更好、更安全的产品。ImaBiotech首席执行官Jonathan Stauber博士表示，与Galderma的合作证明了他们公司在不到一年的时间里已成为分子成像领域的关键玩家。
    Businesswire
    2015-11-10
    Galderma Laboratories LP
  • GeneOne Life Science 和 Walter Reed Army Institute of Research 合作开发 MERS 疫苗
    交易并购
    GeneOne Life Science 和 Walter Reed Army Institute of Research 合作开发 MERS 疫苗
    韩国基因公司GeneOne与沃尔特·里德陆军研究所签署合作协议，共同推进其针对中东呼吸综合征（MERS）的DNA疫苗GLS-5300的研发。该疫苗在动物实验中表现出良好的免疫反应，有望预防病毒感染。双方将进行首次人体临床试验，评估疫苗的安全性和保护效果。MERS病毒与SARS病毒相关，自2012年以来已导致超过1600人感染，近600人死亡。此次合作旨在加速MERS疫苗的研发，以应对全球健康危机。
    Biospace
    2015-11-10
    GeneOne Life Science Walter Reed Army Ins Inovio Pharmaceutica
  • Nicox 和 Fera Pharmaceuticals 签署萘普西诺在美国的独家许可协议
    交易并购
    Nicox 和 Fera Pharmaceuticals 签署萘普西诺在美国的独家许可协议
    Nicox公司与Fera Pharmaceuticals达成独家许可协议，共同开发及商业化Nicox的naproxcinod药物，用于治疗骨关节炎。Fera将负责所有临床开发、生产和商业化活动，并支付高达3500万美元的销售里程碑款项及7%的净销售额版税。Nicox将保留除美国以外的所有权利，并可能从Fera在非美国地区使用其数据获得未公开的版税。该协议涵盖所有除眼科相关疾病和杜氏肌营养不良症外的所有适应症。Nicox和Fera将共同设立一个指导委员会，确保naproxcinod的开发符合协议要求。
    MarketScreener
    2015-11-10
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 骨关节炎 NicOx SA
  • Eiger BioPharmaceuticals 宣布获得斯坦福大学肺动脉高压 （PAH） 项目的独家许可
    交易并购
    Eiger BioPharmaceuticals 宣布获得斯坦福大学肺动脉高压 （PAH） 项目的独家许可
    Eiger BioPharmaceuticals宣布从斯坦福大学获得独家许可，针对肺动脉高压（PAH）疾病，利用靶向白三烯B（LTB）调节肺部炎症和免疫反应的技术。该技术由斯坦福大学肺和重症医学主任Mark Nicolls博士的实验室发明。研究表明，LTB在PAH动物模型和人类疾病中均升高，且其升高导致炎症，引起动脉阻塞和高血压。通过靶向抑制LTB，可逆转PAH疾病，改善动物心脏功能并延长生存期。Eiger计划开展一项临床试验，以探究阻断LTB效果是否对PAH治疗有益。目前，美国IND已提交并获得批准，预计2016年初开始招募患者。Eiger致力于开发针对罕见病的创新药物，拥有多样化的产品管线，旨在满足未满足的医疗需求。
    美通社
    2015-11-10
    高血压 肺动脉高压 Eiger BioPharmaceuticals Inc
  • Dyadic 同意以 7500 万美元的价格将工业技术业务出售给 DuPont Industrial Biosciences
    交易并购
    Dyadic 同意以 7500 万美元的价格将工业技术业务出售给 DuPont Industrial Biosciences
    Dyadic International宣布与杜邦工业生物科学业务达成协议，以7500万美元现金出售其工业技术业务的大部分资产。交易完成后，Dyadic将专注于其生物制药业务，并利用C1技术平台在制药领域发展。公司计划用交易收益的一部分进行股票回购，并继续与Sanofi Pasteur合作以及参与欧盟资助的ZAPI项目。此外，Dyadic还计划利用剩余资金加速C1技术在生物制药领域的研发和优化。同时，公司宣布将保留与专业服务律师事务所的诉讼权利，并计划在2016年进行审判。
    GlobeNewswire
    2015-11-10
    Sanofi Pasteur SA Dyadic International Inc
  • Daiichi Sankyo 和 Plexxikon 宣布 FDA 批准 Cobimetinib 与 Zelboraf® （vemurafenib） 联合治疗晚期黑色素瘤
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo 和 Plexxikon 宣布 FDA 批准 Cobimetinib 与 Zelboraf® （vemurafenib） 联合治疗晚期黑色素瘤
    Daiichi Sankyo公司和Plexxikon公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Cobimetinib与Zelboraf（vemurafenib）联合使用，用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该批准基于Phase III coBRIM研究的成果，结果显示Cobimetinib与Zelboraf联合使用能显著提高患者的无进展生存期和总生存期，并降低疾病进展或死亡的风险。Cobimetinib与Zelboraf将在美国由Genentech、Daiichi Sankyo和Exelixis共同推广。
    美通社
    2015-11-10
    维莫非尼 Genentech Inc Daiichi Sankyo Co Ltd Exelixis Inc Cobimetinib片
  • Recipharm 与 Daewoong Pharmaceutical 签订 2500 万欧元的 Erdosteine API 合同
    交易并购
    Recipharm 与 Daewoong Pharmaceutical 签订 2500 万欧元的 Erdosteine API 合同
    Recipharm与韩国领先的制药公司Daewoong签订了一份为期十年的协议，延长至2025年，继续负责生产并供应Erdosteine API。根据新协议，Daewoong每年将从Edmond Pharma（Recipharm集团子公司）购买价值约2500万欧元的Erdosteine API。Daewoong在韩国和泰国拥有Erdosteine原产品和所有新剂型的独家销售权。Erdosteine用于治疗呼吸系统疾病，全球销量中75%由Edmond Pharma提供。Erdosteine产品形式多样，包括胶囊、袋装、悬浮液和分散片。Recipharm的Paderno Dugnano工厂负责API的化学合成和胶囊、分散片的制造。Erdosteine在40多个国家销售，2014年韩国市场销售量达到4600万粒胶囊和70万袋悬浮液。Recipharm是领先的CDMO，在全球拥有2200名员工，总部位于瑞典。Erdosteine是一种治疗呼吸系统疾病的硫醇，由Edmond Pharma研发，具有调节粘液、抗菌、抗炎和抗氧化等独特活性。
    Fierce Pharma
    2015-11-10
    呼吸系统疾病 Daewoong Pharmaceutical Co Ltd Daewoong Therapeutics Inc Recipharm AB
  • BioDE Ventures Ltd. 宣布根据与 Cutanea Life Sciences Inc. 的许可协议支付里程碑付款
    交易并购
    BioDE Ventures Ltd. 宣布根据与 Cutanea Life Sciences Inc. 的许可协议支付里程碑付款
    BioDE Ventures Ltd.（以下简称“公司”）宣布，根据与Cutanea Life Sciences Inc.签订的许可协议，已收到一笔50万美元的临床开发里程碑付款。该协议于2005年12月7日签订，授予公司在全球范围内使用和改进某些专利技术以及相关知识，用于诊断、治疗或预防人类疾病或失调，包括痤疮、银屑病、酒渣鼻和特应性皮炎等。公司通过2014年2月12日的安排计划将所有权利转让。公司可能还会获得与临床开发过程中的里程碑相关的额外付款，总额最高可达700万美元。产品成功完成存在重大风险，临床批准可能不会获得，最终结果可能需要超过5年的产品开发和测试。与产品商业销售开始相关的其他里程碑付款以及版税将在随后的几年内支付。此外，新闻稿还包含了一些前瞻性陈述，提醒读者不要过度依赖这些陈述。
    GlobeNewswire
    2015-11-10
    特应性皮炎 银屑病 痤疮 酒渣鼻
  • Cellular Dynamics 宣布与 Roche 合作
    交易并购
    Cellular Dynamics 宣布与 Roche 合作
    Cellular Dynamics International（CDI）与Roche达成合作协议，将向Roche提供其诱导多能干细胞（iPSC）衍生的iCell产品，以助力药物发现早期阶段的新药候选药物识别。根据供应和许可协议，Roche将独家使用特定iCell产品进行高通量筛选（HTS）和药物先导优化。该合作基于某些开发里程碑，总额可能达到8300万美元。CDI董事长兼首席执行官Kaz Hirao表示，此次与Roche的合作是CDI迄今为止最大的单一合作，期待与Roche建立富有成效的合作关系，展示iPSC衍生的细胞如何帮助产生大量早期产品候选药物。CDI是一家领先的开发和生产人类细胞的公司，用于药物发现、毒性测试、干细胞库和细胞疗法开发。该公司与全球的创新者合作，结合生物相关的人类细胞和最新技术，推动医学和健康生活的进步。
    美通社
    2015-11-10
    Roche AG
  • 波士顿科学公司将收购 CeloNova Biosciences 的介入放射学业务
    交易并购
    波士顿科学公司将收购 CeloNova Biosciences 的介入放射学业务
    Boston Scientific宣布收购CeloNova Biosciences的介入放射学业务，包括用于治疗癌症和子宫纤维瘤的药物缓释微球等创新技术。交易包括7000万美元的预付款和基于监管和销售里程碑的额外付款。此次收购旨在加强Boston Scientific在介入肿瘤学领域的业务，预计将对调整后的每股收益产生轻微影响，并在之后产生积极影响。
    美通社
    2015-11-10
    恶性肿瘤 子宫纤维瘤 Boston Scientific Corp
  • 勃林格殷格翰与领先的炎症性肠病研究科研机构合作
    交易并购
    勃林格殷格翰与领先的炎症性肠病研究科研机构合作
    Boehringer Ingelheim与四家顶级科研机构合作，共同推进炎症性肠病（IBD）新疗法的研发。合作伙伴包括纽约的Icahn School of Medicine at Mount Sinai、马萨诸塞州的Massachusetts General Hospital、加州的Scripps Research Institute和纽约的Weill Cornell Medicine。这些合作旨在发现和验证新的治疗靶点，以及识别能够解决IBD患者如克罗恩病和溃疡性结肠炎未满足医疗需求的生物标志物。Boehringer Ingelheim将提供科研和技术支持，以及研究资金，并与全球科学家携手合作，加速前沿研究，促进信息共享。
    美通社
    2015-11-10
    溃疡性结肠炎 Boehringer Ingelheim Corp 炎症性肠病 Weill Cornell Medicine Massachusetts General Hospital
  • Isis Pharmaceuticals 因在 I 型强直性肌营养不良患者中推进 ISIS-DMPK-2.5 Rx 而赚取 $2.8M
    研发注册政策
    Isis Pharmaceuticals 因在 I 型强直性肌营养不良患者中推进 ISIS-DMPK-2.5 Rx 而赚取 $2.8M
    Isis Pharmaceuticals获得Biogen支付的280万美元里程碑付款，用于推进针对肌强直性营养不良I型（DM1）患者的ISIS-DMPK-2.5药物的临床试验。该药物旨在减少细胞中包括肌肉细胞中的有毒肌强直性营养不良蛋白激酶（DMPK）RNA的产生，以治疗DM1。Isis与Biogen的合作已取得显著成果，双方共同推进了四款药物进入研发管线，并有多项研究处于后期研究阶段。Isis利用其独特的反义技术平台，致力于开发针对严重和罕见疾病的药物，目前拥有多个处于中后期开发阶段的药物。
    美通社
    2015-11-10
    Biogen Inc DMPK 1 型强直性肌营养不良
  • JCU 研究人员获得 AUS$2.8M 赠款以开发疟疾疫苗
    医药投融资
    JCU 研究人员获得 AUS$2.8M 赠款以开发疟疾疫苗
    澳大利亚詹姆斯·库克大学热带健康与医学研究所所长路易斯·肖菲尔德教授获得比尔及梅琳达·盖茨基金会280万美元的资助，旨在推进针对疟疾根除的疫苗的预临床开发。该研究将与来自墨尔本沃尔特和伊丽莎白·霍尔研究所的研究人员以及其他美国同事和机构合作进行。澳大利亚贸易部长安德鲁·罗布在达尔文举行的北澳大利亚投资论坛上祝贺肖菲尔德教授获得盖茨基金会的资助，强调这可能导致救命疟疾疫苗的商业化。这笔资金将使来自北昆士兰州和维多利亚州的研究团队开发出对大多数人类疟原虫种类有效的广谱疫苗。疟疾与艾滋病和结核病一样，是世界上最为严重的传染病之一，感染了超过5%的人类，每年造成约70万人死亡。全球一半的人口面临感染疟疾的风险，该病在热带地区，包括澳大利亚的邻近地区，造成了沉重的负担。肖菲尔德教授表示，迫切需要一种广泛有效的疫苗来攻击所有疟原虫的菌株、种类和生命周期阶段。疟疾的根除将是任何真正有效疫苗的最终目标。这项基础研究之前得到了比尔和梅琳达·盖茨基金会130万美元的资助。新的资金将扩大预临床开发，以改善这种实验疫苗的效力。研究团队对基金会的支持表示感谢，这对项目的下一阶段至关重要。
    2015-11-10
    艾滋病 疟疾 疟疾疫苗
  • Aptose Biosciences 宣布合作开发新的多靶点表观遗传治疗剂
    交易并购
    Aptose Biosciences 宣布合作开发新的多靶点表观遗传治疗剂
    Aptose Biosciences与Moffitt癌症中心达成独家全球授权协议，获得多靶点表观遗传抑制剂的开发权，并与Laxai Avanti Life Sciences签订下一代表观遗传治疗药物设计合作协议。这些合作旨在利用Aptose在癌症和血液病领域的科学和临床专长，开发具有机制差异化和高价值的表观遗传药物候选物。Aptose将获得Moffitt开发的药物候选物及其相关的知识产权，包括在激酶抑制剂化学骨架上实现高效溴结构域（BRD）抑制的化学修饰。此外，Aptose还将与Laxai Avanti Life Sciences合作，开发多个临床候选药物，包括优化来自Moffitt的合作候选药物。这些合作旨在推进Aptose的药物研发，并加强其在癌症治疗领域的地位。
    Biospace
    2015-11-10
    恶性肿瘤 血液及淋巴系统疾病 Aptose Biosciences Inc
  • 莱恩生物科技宣布与药明康德达成协议，共同提升TIL产能
    交易并购
    莱恩生物科技宣布与药明康德达成协议，共同提升TIL产能
    Lion Biotechnologies与WuXi AppTec达成两年合作协议，旨在扩充TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）制造能力，预计2016年首六个月内实现。此举将支持Lion Biotechnologies的2016年及未来研发计划。WuXi AppTec将提供全面集成服务和技术平台，助力Lion Biotechnologies在免疫肿瘤学领域的研发。Lion Biotechnologies专注于癌症免疫疗法产品开发，其领先产品为基于TIL的细胞疗法，用于治疗难治性转移性黑色素瘤。WuXi AppTec是一家服务于全球医药、生物技术和医疗设备行业的开放式研发能力和技术平台公司。
    GlobeNewswire
    2015-11-09
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Vision Medicines 宣布与 Case Western Reserve University 达成 Stargardt 病候选药物的全球独家许可协议
    交易并购
    Vision Medicines 宣布与 Case Western Reserve University 达成 Stargardt 病候选药物的全球独家许可协议
    Vision Medicines公司获得Case Western Reserve University独家许可，开发治疗罕见病Stargardt疾病的药物VM200。VM200是一种口服的小分子药物，有望成为首个治疗Stargardt疾病的药物。Stargardt疾病是一种导致法律失明的遗传性视网膜疾病，全球约有10万名患者。VM200通过中和视网膜中的有毒化学物质，防止进一步的视网膜损伤和细胞死亡，具有治疗潜力。Vision Medicines计划在2016年将VM200推进至1/2期临床试验。此外，基金会对抗盲症组织将共同资助VM200的开发，并承诺投入高达750万美元。
    Businesswire
    2015-11-09
    Case Western Reserve Vision Medicines
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