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  • Medovex Corporation 与 PRIM Group 签订西班牙国际分销协议
    交易并购
    Medovex Corporation 与 PRIM Group 签订西班牙国际分销协议
    Medovex公司宣布与西班牙的PRIM集团签订国际分销协议，由PRIM集团负责在西班牙分销其DenerveX系统。DenerveX系统旨在缓解与椎间关节相关的疼痛，该系统由DenerveX设备和DenerveX Pro-40功率发生器组成，是一种微创治疗选择。PRIM集团作为西班牙领先的医疗解决方案分销商，将为DenerveX系统在西班牙的推广提供销售、营销和分销服务。Medovex公司希望通过与PRIM集团的合作，在欧洲市场建立强大的分销网络，并扩大其市场影响力。
    Biospace
    2015-11-16
    PRIM Group
  • 阿斯利康与美国国家癌症中心签署联合研究协议，通过质谱成像对新型抗癌药物进行定位分析
    交易并购
    阿斯利康与美国国家癌症中心签署联合研究协议，通过质谱成像对新型抗癌药物进行定位分析
    国立がん研究センターとアストラゼネカは、新規抗がん剤の臨床開発と非臨床研究を推進するため、2011年と2012年に包括共同研究契約を締結し、多数の研究を実施してきた。2015年9月10日に、国立がん研究センターの質量分析イメージング法（MSI）を用いてアストラゼネカの新規抗がん剤の腫瘍組織への局在を解析する非臨床共同研究契約を締結。この技術は、放射性同位体を使用せずに腫瘍組織内の抗がん剤の相互作用を分析できる。共同研究は、坦がん動物モデルを用いて抗がん剤の腫瘍組織分布を解析し、臨床試験における生体腫瘍組織検査に応用する「橋渡し研究」を目指す。これにより、抗がん剤の投与量の設定や作用の評価に役立つと期待され、臨床試験の時間短縮や他の治療分野への応用も可能とされる。両者は優れた抗がん剤の迅速開発と患者への提供を目指し、有望な抗がん剤の開発が大きく前進すると確信している。
    2015-11-16
    AstraZeneca PLC
  • Meda 与 Valeant 之间许可协议的更新
    研发注册政策
    Meda 与 Valeant 之间许可协议的更新
    2015年11月16日，瑞典哥德堡，Meda公司将皮肤科产品Elidel和Xerese在北美地区授权给Valeant，专注于呼吸领域。Meda有权根据这些产品的净销售额获得版税，2015年版税为4000万美元，占Meda预期净销售额的不到2%。2016年起，版税将降低，预计为今年的约一半。Meda已将Elidel和Xerese的商业化权利全部授权，因此无法了解Valeant的渠道和产品分销情况。2014年，Meda决定终止与Valeant在加拿大、墨西哥和澳大利亚的合资公司。Anders Lönner自2013年10月离开Meda后，不再担任任何职务。2016年Valeant版税的减少不会影响Meda的潜在并购活动。Meda是一家领先的全球性专业制药公司，产品销往全球150多个国家，在60多个国家设有自己的组织。Meda的股票在纳斯达克斯德哥尔摩大型股板块上市。
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    Valeant Pharmaceuticals Meda AB
  • Knight 支持 Operation Antibe
    交易并购
    Knight 支持 Operation Antibe
    加拿大领先的专业制药公司Knight Therapeutics Inc.宣布，已购买Antibe Therapeutics Inc.提供的价值50万美元的高级抵押可转换债券，作为260万美元私募的一部分。这笔资金将用于推进Antibe新型抗炎药物的研发，并支持其在2015年10月16日收购蒙特利尔再生医学销售和分销公司Citagenix Inc.后的增长。债券将于2018年10月15日到期，年利率为10%，Knight Therapeutics Inc.有权将其转换为Antibe的普通股，每股价格为0.22加元，并由Antibe的资产抵押。此外，Knight Therapeutics Inc.还获得了100万份购买Antibe普通股的认股权证，每份认股权证可在2018年10月15日之前以每股0.31加元的价格购买一股Antibe的普通股。Knight Therapeutics Inc.与Antibe签订了独家长期许可和分销协议，以在加拿大、以色列、罗马尼亚、俄罗斯和撒哈拉以南非洲商业化其抗炎和止痛药物以及其他未来产品。Knight Therapeutics Inc.的总裁兼首席执行官Jonathan Ross
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    Antibe Therapeutics Knight Therapeutics
  • Antibe 与 Knight Therapeutics 签订 GUD 产品许可协议
    交易并购
    Antibe 与 Knight Therapeutics 签订 GUD 产品许可协议
    Antibe Therapeutics与Knight Therapeutics签署了独家长期许可和分销协议，涉及抗炎和止痛药物ATB-346、ATB-352和ATB-340，以及未来其他处方药的权益。Antibe获得Knight在加拿大、以色列、罗马尼亚、俄罗斯和撒哈拉以南非洲的独家商业权利，并享有年度销售额的版税，以及基于销售额的里程碑支付的1000万美元。Antibe还完成了第二阶段的非经纪私募可转换债券融资，总额达260万美元，资金将用于开发新型抗炎药物管线和推动公司增长。此外，Antibe收购了Citagenix 85%的股份，将其转型为一家专注于抗炎和再生医学的整合型医疗保健和生物技术公司。
    2015-11-16
    Knight Therapeutics Inc
  • Genmab 宣布美国 FDA 批准 DARZALEX （daratumumab） 用于治疗多发性骨髓瘤并更新财务指引
    研发注册政策
    Genmab 宣布美国 FDA 批准 DARZALEX （daratumumab） 用于治疗多发性骨髓瘤并更新财务指引
    Genmab公司宣布，美国FDA已批准DARZALEX（daratumumab）注射剂用于治疗至少接受过三种先前治疗的包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）的多发性骨髓瘤患者，或对PI和IMiD双重耐药的患者。DARZALEX是全球首个获批准的针对多发性骨髓瘤的人源化CD38单克隆抗体（mAb），也是首个获批准治疗多发性骨髓瘤的治疗性抗体。Genmab将因DARZALEX在美国的首个商业销售获得Janssen Biotech，Inc.支付的4500万美元里程碑付款。此外，Genmab更新了其2015年的财务指导，预计2015年收益将在10.25亿至11亿丹麦克朗之间，较之前预期的7.25亿至8亿丹麦克朗增加3亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    多发性骨髓瘤 CD38 达雷妥尤单抗 Genmab A/S
  • GE Healthcare Life Sciences 和 Emerson 联手提高生物制药生产效率
    交易并购
    GE Healthcare Life Sciences 和 Emerson 联手提高生物制药生产效率
    GE Healthcare的Life Sciences业务与Emerson Process Management宣布合作，旨在提高生物制药如单克隆抗体和疫苗的生产效率和效率。双方将整合Emerson的DeltaV分布式控制系统与GE Healthcare的企业级产品和全流程技术，首个DeltaV驱动的GE Healthcare安装预计将在年底前完成，为GE的FlexFactory，基于一次性技术的集成制造平台。这一合作将支持更可预测的过程，消除不必要的劳动，缩短客户上市时间，同时提供卓越的工艺性能、产品一致性和减少验证时间。
    Manufacturing Chemist
    2015-11-16
    GE Healthcare Ltd
  • 外交官配发阿斯利康药物 TAGRISSO™（奥希替尼）
    交易并购
    外交官配发阿斯利康药物 TAGRISSO™（奥希替尼）
    Diplomat药房宣布将提供由阿斯利康公司生产的TAGRISSO™（奥希替尼）药物，该药物近日获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特定类型的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。TAGRISSO™是一种针对EGFR酪氨酸激酶的抑制剂（TKI），旨在抑制EGFRm（激活、敏感突变）和T790M（导致EGFR-TKI治疗耐药性的基因突变），这两种突变在约三分之二EGFRm晚期NSCLC病例中存在。Diplomat药房将通过增强的临床外展计划，与阿斯利康合作，为患者提供定制化的治疗信息，以支持患者对治疗的依从性和合规性。Diplomat药房专注于为患有复杂慢性疾病的患者提供药物管理计划，包括肿瘤学、免疫学、肝炎、多发性硬化症、HIV、特殊输液治疗等多种严重或长期疾病。
    美通社
    2015-11-16
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR AstraZeneca PLC 转移性非小细胞肺癌
  • $2.8M 开发疟疾疫苗
    医药投融资
    $2.8M 开发疟疾疫苗
    澳大利亚研究人员获得280万澳元资助，旨在开发针对疟疾的疫苗，以消除这一疾病。该研究由詹姆斯·库克大学的澳大利亚热带健康与医学研究所（AITHM）所长路易斯·肖菲尔德教授领导，并与沃尔特和伊丽莎白·霍尔研究所的同事以及美国的研究机构和合作者共同进行。此资助将支持研究人员开发针对多种人类疟疾物种的广谱疫苗。疟疾是全球最严重的传染病之一，感染全球超过5%的人口，每年导致约70万人死亡。全球一半人口面临感染疟疾的风险，该疾病在热带地区，包括澳大利亚的邻近地区，造成了沉重的负担。肖菲尔德教授表示，消除疟疾是任何真正有效疫苗的最终目标。研究团队将利用新资助扩大临床试验，以提高实验疫苗的效力。
    2015-11-16
    疟疾 疟疾疫苗
  • MRIGlobal 与 BARDA 签订医疗对策开发合同，支持全球健康
    医药投融资
    MRIGlobal 与 BARDA 签订医疗对策开发合同，支持全球健康
    MRIGlobal获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）授予的五年期合同，合同金额最高可达1亿美元，旨在支持BARDA开发针对化学威胁剂的医疗对策和支持性试剂及检测方法，以获得美国监管机构的认可。MRIGlobal将利用其丰富的科学和技术解决方案经验，协助BARDA实现化学医疗防御研究目标。此次合同体现了BARDA对MRIGlobal作为关键合作伙伴的认可，MRIGlobal将继续为全球健康、国家安全和国防以及能源和环境等领域提供解决方案。
    美通社
    2015-11-16
    MRIGlobal US Department of Hea
  • Concert Pharmaceuticals 获得 Avanir Pharmaceuticals 的 200 万美元里程碑，用于 AVP-786 的 3 期启动，用于阿尔茨海默病患者的激越
    研发注册政策
    Concert Pharmaceuticals 获得 Avanir Pharmaceuticals 的 200 万美元里程碑，用于 AVP-786 的 3 期启动，用于阿尔茨海默病患者的激越
    康斯丹特制药公司宣布，根据与阿凡尼制药公司签订的开发和许可协议，已实现200万美元的里程碑。这是由于阿凡尼启动了AVP-786的3期临床试验，用于治疗阿尔茨海默病患者的激动症状。阿凡尼制药公司是美国大和制药公司（Otsuka America, Inc.）的子公司，该公司专注于开发新型小分子药物，其DCE平台（去氘化学实体平台）旨在通过去氘替换来提高现有药物的安全性、耐受性和疗效。AVP-786是一种新型研究性药物，由去氘右美沙芬和超低剂量奎宁组成，旨在减少代谢和药物相互作用。
    Businesswire
    2015-11-16
    老年性痴呆 CoNCERT Pharmaceuticals Inc
  • Baxalta 获得欧盟上市许可，为获得性血友病 A 成年患者提供 OBIZUR
    研发注册政策
    Baxalta 获得欧盟上市许可，为获得性血友病 A 成年患者提供 OBIZUR
    Baxalta公司宣布，欧洲委员会已批准其产品OBIZUR上市，用于治疗成人获得性血友病患者的出血症状。OBIZUR是一种重组猪源凝血因子VIII，是欧洲首个用于治疗获得性血友病A的重组猪源凝血因子VIII治疗药物。该药物通过监测FVIII活性水平帮助医生评估治疗效果。OBIZUR的批准基于一项全球多中心临床试验，结果显示该药物在治疗成人获得性血友病A患者严重出血症状方面有效且安全。该药物已在欧洲、美国和加拿大获得批准，并正在瑞士、澳大利亚和哥伦比亚进行监管审查。
    Businesswire
    2015-11-13
    Baxalta Inc
  • Epic Sciences 与宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心合作，通过液体活检发现癌症治疗
    交易并购
    Epic Sciences 与宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心合作，通过液体活检发现癌症治疗
    Epic Sciences与宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心合作，通过液体活检技术探索循环肿瘤细胞（CTCs）的预测性生物标志物，以发现对个性化癌症治疗的反应。Epic Sciences的“无细胞遗漏”CTC检测和表征平台能够检测血液中所有类型的CTCs，并识别可能对癌症治疗有耐药性或敏感性的亚群。宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心的研究团队将利用Epic Sciences的平台研究多种癌症类型的异质性，重点关注有助于理解现有疗法和潜在新药基因组学和表型标记。Epic Sciences的目的是通过提供实时信息来指导治疗选择，从而提高癌症药物在临床试验中的成功率并改善患者预后。
    美通社
    2015-11-13
    恶性肿瘤
  • Genomics England 与 WuXi NextCODE 签订合同，成为罕见病和癌症领域的临床解读合作伙伴
    交易并购
    Genomics England 与 WuXi NextCODE 签订合同，成为罕见病和癌症领域的临床解读合作伙伴
    Genomics England与WuXi NextCODE签订合同，WuXi NextCODE将作为临床解释合作伙伴参与10万基因组项目，负责癌症和罕见病样本的解读。该项目旨在对约7万名患有罕见病及其家属、癌症患者的全基因组进行测序，旨在为英国国家医疗服务体系（NHS）创建新的基因组医学服务，以实现更个性化的患者护理。WuXi NextCODE的数据库模型和临床肿瘤正常分析及报告系统将帮助NHS临床医生高效分析患者测序数据，识别罕见病中的致病变异和肿瘤中的驱动突变。Genomics England和WuXi NextCODE的合作将有助于提高基因组数据的解读质量，从而加深对疾病的理解，并为患者提供更个性化的治疗。
    美通社
    2015-11-12
    恶性肿瘤 罕见病
  • Targazyme 和明尼苏达大学医学中心发起合作，以改善调节性 T 细胞免疫治疗结果，以预防和治疗移植物抗宿主病
    交易并购
    Targazyme 和明尼苏达大学医学中心发起合作，以改善调节性 T 细胞免疫治疗结果，以预防和治疗移植物抗宿主病
    Targazyme公司宣布与明尼苏达大学医学中心合作，共同推进其临床产品候选药物TZ101在调节性T细胞（Tregs）治疗中的应用，以预防移植物抗宿主病（GVHD）。这一合作基于《Blood》杂志发表的研究，表明在输注前对Tregs进行TZ101体外处理是预防GVHD的有效策略。GVHD是造血干细胞和实体器官移植的潜在致命并发症，每年影响美国约18.8万名患者。Targazyme认为，TZ101有可能降低GVHD患者的发病率和死亡率，并有望应用于实体器官移植。这项新的合作将着重于提高对TZ101处理的Treg免疫疗法的机制理解。Targazyme总裁兼首席执行官Lynnet Koh表示，这些机制研究将有助于探索TZ101在干细胞和实体器官移植以及严重自身免疫疾病患者中的应用潜力。Targazyme是一家位于圣地亚哥的临床阶段生物制药公司，致力于开发新型酶技术和产品，以提高干细胞移植和癌症免疫疗法的临床疗效。
    GlobeNewswire
    2015-11-12
    移植物抗宿主病
  • Protein Sciences 获得小企业创新研究资助，用于开发新型腺病毒疫苗
    医药投融资
    Protein Sciences 获得小企业创新研究资助，用于开发新型腺病毒疫苗
    Protein Sciences公司获得美国国防部的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于开发新一代腺病毒疫苗。该公司计划利用其专有的BEVS平台技术，研发一种基于蛋白质的疫苗，以保护人们免受腺病毒4型和7型感染，而无需使用活病毒。该疫苗旨在解决现有疫苗中含有的活野型腺病毒可能传播给他人的问题。Adenovirus感染是美国军事新兵急性呼吸道疾病的主要原因。Protein Sciences公司致力于疫苗开发和蛋白质生产，其使命是通过创新疫苗和生物制药挽救生命和改善健康。
    美通社
    2015-11-12
    Protein Sciences Cor US Department of Def
  • Transgene 和 SillaJen 宣布修订 Pexa-Vec 溶瘤病毒治疗协议并提供临床开发最新信息
    交易并购
    Transgene 和 SillaJen 宣布修订 Pexa-Vec 溶瘤病毒治疗协议并提供临床开发最新信息
    Transgene与SillaJen签署了关于开发及商业化Pexa-Vec溶瘤病毒疗法的修订协议，旨在简化临床试验流程并反映双方重要兴趣领域。协议关键变更包括：SillaJen负责进行第3期临床试验，Transgene负责提交市场批准并保留其领土的商业化权利；重新定义了领土范围，Transgene将中东、俄罗斯、乌克兰、白俄罗斯和土耳其的权利归还给SillaJen；Transgene将独立开展评估Pexa-Vec与nivolumab联合治疗HCC的探索性试验。此外，Pexa-Vec的第3期临床试验预计将在今年第四季度启动，同时还有多项探索性临床试验正在进行或计划进行。
    Businesswire
    2015-11-12
    肝细胞癌 纳武利尤单抗 Transgene SA
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