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  • Cerulean 宣布与阿斯利康和美国国家癌症研究所开展临床合作，以评估 LYNPARZA 和 CRLX101 的组合
    研发注册政策
    Cerulean 宣布与阿斯利康和美国国家癌症研究所开展临床合作，以评估 LYNPARZA 和 CRLX101 的组合
    Cerulean Pharma Inc.与AstraZeneca AB及美国国家癌症研究所（NCI）合作，共同研究AstraZeneca的PARP抑制剂LYNPARZA和Cerulean的Top1抑制剂CRLX101的协同作用。NCI将进行一项结合I/IIa期临床试验，由Yves Pommier博士领导。AstraZeneca将提供LYNPARZA，Cerulean将提供CRLX101，NCI将资助并开展临床试验。该临床试验旨在探索LYNPARZA与CRLX101结合在小细胞肺癌患者中的疗效。Cerulean的纳米药物偶联物（NDC）旨在将抗癌药物集中在肿瘤细胞内，减少对健康组织的损害。LYNPARZA是一种PARP抑制剂，利用肿瘤DNA修复途径的缺陷来选择性杀死癌细胞。CRLX101是一种Top1抑制剂，能够抑制细胞复制和转录中的拓扑异构酶I（Top1），并抑制缺氧诱导因子-1α（HIF-1α）。该合作旨在探索LYNPARZA与CRLX101结合治疗癌症的潜力。
    Fierce Biotech
    2015-11-17
    AstraZeneca PLC TOP1 小细胞肺癌 NCI Inc AstraZeneca AB
  • Medivir 终止胰腺癌的 ADAM8 抑制剂项目
    研发注册政策
    Medivir 终止胰腺癌的 ADAM8 抑制剂项目
    Medivir AB宣布终止其针对胰腺癌的ADAM8抑制剂项目，此决定基于过去六个月产生的数据，公司在研发项目组合的半年度审查中下调了该项目。此举导致与Cancer Research Technology (CRT)的许可协议以及与CRT和TransMIT GmbH的合作也将终止。内部资源将转移至公司其他肿瘤发现项目，这些项目专注于肝癌、胰腺癌及其他癌症患者未满足的医疗需求领域，并利用Medivir的核心技术，即蛋白酶抑制剂设计和核苷酸/核苷科学。Medivir根据证券市场法要求公开此信息，信息已于2015年11月17日08:30 CET提交发布。Medivir是一家专注于传染病和肿瘤的研究型制药公司，在蛋白酶抑制剂设计和核苷酸/核苷科学领域具有领先技术，致力于开发满足重大未满足医疗需求的新药。公司在斯德哥尔摩纳斯达克中盘股名单上市。
    Fierce Biotech
    2015-11-17
    胰腺癌 肝癌 Medivir AB Cancer Research Technology Ltd
  • Marina Biotech 收到 SMARTICLES 被许可方 MiNA Therapeutics 的里程碑付款
    医药投融资
    Marina Biotech 收到 SMARTICLES 被许可方 MiNA Therapeutics 的里程碑付款
    Marina Biotech公司从其许可方MiNA Therapeutics Limited获得了一笔200,000美元的里程碑付款，MiNA Therapeutics Limited是一家专注于开发短激活RNA（saRNA）作为治疗人类疾病药物的私营生物技术公司。Marina Biotech的总裁兼首席执行官J. Michael French对MiNA Therapeutics在saRNA治疗药物开发方面的进展表示满意，并相信其技术的快速发展展示了SMARTICLES在安全有效递送核酸化合物方面的多功能性。Marina Biotech是一家寡核苷酸治疗药物公司，拥有广泛的药物发现技术，能够开发专有的单链和双链核酸治疗药物，包括siRNA、microRNA模拟物、antagomirs和反义化合物，包括mRNA治疗药物。该公司正在开发针对家族性腺瘤性息肉病（一种癌前综合征）和肌强直性营养不良症的药物。Marina Biotech的目标是通过开发RNAi和寡核苷酸基化合物以及药物递送技术，为患者提供更优越的治疗选择。MiNA Therapeutics Limited利用基因激活的内在机制，开发能够恢复患者细胞正常
    GlobeNewswire
    2015-11-17
    家族性腺瘤性息肉病 MiNA Therapeutics Ltd
  • Summit Therapeutics 和牛津大学宣布延长 DMD 尿营养不良调节剂开发战略联盟多年
    交易并购
    Summit Therapeutics 和牛津大学宣布延长 DMD 尿营养不良调节剂开发战略联盟多年
    Summit Therapeutics与牛津大学签订的多年独家战略联盟至2019年11月，并可选择再延长12个月，以支持和发展新一代的utrophin调节剂治疗Duchenne型肌营养不良症。utrophin调节是一种治疗策略，有可能减缓甚至停止DMD的进展。Summit首席执行官Glyn Edwards表示，这一合作是发现和开发基于utrophin的治疗方案的重要部分，旨在为所有DMD患者提供治疗。该合作已识别出多种结构上不同于SMT C1100的utrophin调节剂化合物，并正在选择其中一种或多种进行进一步研究。Summit将继续资助牛津大学的研究实验室，以开发口服utrophin调节剂治疗DMD。此外，Isis Innovation将继续持有354,090股普通股的认股权证，这些认股权证是在2013年签订的原有联盟协议中授予的。DMD是一种罕见的肌肉萎缩疾病，目前尚无治愈方法，预期寿命约为二十多岁。Summit最先进的utrophin调节剂是口服小分子SMT C1100，该公司正准备将其进入2期概念验证试验。
    GlobeNewswire
    2015-11-17
    Summit Therapeutics PLC
  • Giner 选择经过验证的工艺医疗器械来开发细胞植入设备
    交易并购
    Giner 选择经过验证的工艺医疗器械来开发细胞植入设备
    Proven Process Medical Devices Inc.被Giner, Inc.选中制造其细胞植入装置，用于治疗肝衰竭、帕金森病、（副）甲状腺疾病、胰腺切除术和1型糖尿病。Giner开发了微型可植入电化学氧发生器（EOG），为免疫隔离细胞植入装置内的胰岛或细胞持续供应氧气，以维持细胞在高细胞密度下的活力和功能。该系统名为BAPIOS，是一种人类胰岛植入物，用于治疗1型糖尿病。Proven Process将负责该系统的设计和开发、生产和维护，并具备ISO-13485认证，涵盖合同服务。
    GlobeNewswire
    2015-11-17
    帕金森病 肝衰竭
  • Ophthotech 宣布，罗氏全资子公司 Genentech 选择行使其选择加入 Ophthotech/诺华美国（美国）协议中 FoVista 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的诺华部分的权利
    交易并购
    Ophthotech 宣布，罗氏全资子公司 Genentech 选择行使其选择加入 Ophthotech/诺华美国（美国）协议中 FoVista 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的诺华部分的权利
    Ophthotech宣布，Genentech已行使参与Novartis关于Fovista（pegpleranib）在美国以外地区权利的财务安排的期权，该期权源自Roche与Novartis之间的一项现有协议。Ophthotech与Novartis的协议及其财务条款保持不变，包括向Ophthotech支付超过10亿美元的预付款和里程碑付款，以及未来在美国以外地区Fovista销售的版税。Ophthotech继续拥有Fovista在美国的独家权利。Ophthotech表示，这一安排进一步验证了Fovista的创新技术，反映了行业对下一代湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）治疗选项的需求，并突出了行业对湿性AMD大型和不断扩大的市场中的重大商业机会的认可。Ophthotech将继续领导全球Fovista湿性AMD关键性3期临床试验，并有望在2016年第四季度宣布Fovista与Lucentis（ranibizumab）联合治疗湿性AMD的2项3期临床试验的初步、顶线数据。
    MarketScreener
    2015-11-17
    Roche AG 雷珠单抗 糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性 Genentech Inc
  • POXEL 宣布与 ENYO 达成专利访问协议
    交易并购
    POXEL 宣布与 ENYO 达成专利访问协议
    法国生物制药公司POXEL与ENYO Pharma达成第二份协议，ENYO将获得POXEL在FXR技术用于治疗乙型肝炎的关键专利。FXR激动剂技术由POXEL与学术合作伙伴Inserm Transfert和EDELRIS共同发现并专利化。Inserm Transfert被指定代表所有方在专利协议中。ENYO和POXEL于2015年5月6日签署了许可协议，宣布了针对感染相关指征的FXR激动剂项目。双方未披露任何财务条款。该协议认可了POXEL在FXR激动剂领域的科学洞察力，并允许公司为其在2型糖尿病以外的发现获得价值。该技术有望成为治疗慢性乙型肝炎的新疗法，乙型肝炎是导致肝硬化肝癌的主要原因之一。POXEL专注于开发治疗2型糖尿病的创新药物，其领先产品Imeglimin已完成美国和欧盟的2期开发，并已在日本受试者中进入临床开发。
    MarketScreener
    2015-11-17
    FXR 乙型肝炎 Poxel SA 伊格列明
  • Depomed 从 Grunenthal 获得美国 First-in-Class 止痛产品的权利
    交易并购
    Depomed 从 Grunenthal 获得美国 First-in-Class 止痛产品的权利
    Depomed公司宣布与Grünenthal GmbH达成最终协议，收购Cebranopadol及其相关后续化合物在美国和加拿大的权利。Cebranopadol是一种新颖的、首创的镇痛药，用于治疗中度至重度慢性疼痛，是Depomed在疼痛和神经学领域的领先产品组合的重要补充。Depomed计划在2017年将Cebranopadol推进至III期临床试验，用于治疗慢性下背痛和其他疼痛症状。该交易为Depomed的广泛商业平台增加了具有高度互补性的开发候选药物，具有强大的疗效、良好的耐受性和低滥用潜力，并享有至2030年代的保护专利。
    美通社
    2015-11-17
    Grünenthal GmbH 西博帕多
  • Vigilant Biosciences 宣布达成 OncAlert™ 口腔癌系统在捷克共和国和斯洛伐克、以色列和波罗的海地区的分销协议
    交易并购
    Vigilant Biosciences 宣布达成 OncAlert™ 口腔癌系统在捷克共和国和斯洛伐克、以色列和波罗的海地区的分销协议
    Vigilant Biosciences宣布与Dentamed、S.I.R.A.M. Ltd.和Diamedica OU Group签订三项独家多年代理协议，在捷克共和国、斯洛伐克、以色列和波罗的海地区销售和推广其OncAlert口腔癌系统。这些新协议将进一步扩大Vigilant Biosciences在欧洲和中东的覆盖范围，支持公司为口腔癌诊断和治疗临床医生提供准确且成本效益高的工具的目标。OncAlert口腔癌系统包括OncAlert口腔癌快速点检测试和OncAlert口腔癌CD44/总蛋白实验室测试，两种产品均基于专利技术，可检测与口腔癌相关的特定蛋白质标志物，甚至在出现视觉或物理症状之前。
    美通社
    2015-11-17
    CD44
  • ARCH Venture Partners、Flagship Ventures 和 MD Anderson 合作推出 Codiak BioSciences
    医投速递
    ARCH Venture Partners、Flagship Ventures 和 MD Anderson 合作推出 Codiak BioSciences
    Codiak BioSciences宣布完成超过8000万美元的A和B轮融资，并与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心签订许可和赞助研究协议。公司利用细胞外囊泡的生物学进展，致力于开发外泌体作为治疗和诊断多种疾病的新方法，包括癌症。公司由MIT和哈佛大学的Eric Lander博士共同创立，并拥有前Biogen研发执行副总裁Douglas E. Williams博士担任创始总裁兼首席执行官。ARCH Venture Partners和Flagship Ventures作为主要投资者参与公司融资，并共同推动外泌体在治疗和诊断领域的应用。
    美通社
    2015-11-17
    恶性肿瘤
  • Adare Pharmaceuticals 与 Cincinnati Children's on Innovation Fund 合作
    交易并购
    Adare Pharmaceuticals 与 Cincinnati Children's on Innovation Fund 合作
    Adare Pharmaceuticals与辛辛那提儿童医院医学中心宣布合作成立创新基金，旨在优化和改革药物，以更好地满足儿童需求。该合作结合了辛辛那提儿童医院在儿科研究和临床护理方面的经验以及Adare在提供增强型药物方面的专业知识。Adare的基金旨在支持有潜力为儿童带来新药物配方的项目，包括使其更容易给药。Adare已成功开发出针对儿科人群的替代剂量形式，包括用于治疗囊性纤维化或其他原因引起的胰外分泌不足的ZENPEP和用于治疗HIV-1感染的VIREAD。根据协议，Adare将有机会赞助辛辛那提儿童医院年度创新基金提交的选定研究项目，Adare成员将参与评审委员会。选定的研究项目将根据项目达到的具体里程碑获得相应的资金支持。研究项目完成后，Adare将有权独家进入许可协议。在此之后，辛辛那提儿童医院将有权获得某些里程碑付款以及Adare产品销售的红利。Adare将负责进一步的临床开发和商业化合作产生的产品。
    Businesswire
    2015-11-17
    Adare Pharmaceutical Cincinnati Children'
  • Tagrisso（奥希替尼）获批用于晚期肺癌，Biologics， Inc.立即上市
    研发注册政策
    Tagrisso（奥希替尼）获批用于晚期肺癌，Biologics， Inc.立即上市
    Biologics公司宣布被阿斯利康选为Tagrisso（奥希替尼）的专科药房提供商。Tagrisso被美国食品药品监督管理局认定为突破性疗法，并于2015年11月13日获得批准用于治疗晚期肺癌。Biologics公司副总裁Shayne Malone表示，很高兴成为这一突破性疗法的网络合作伙伴，相信其个性化关怀计划将极大惠及需要Tagrisso的患者。Biologics提供高接触式患者护理，为每位患者配备专门的团队，包括药剂师、护士和患者援助专家，共同支持患者的临床、财务和情感需求。公司还为每位患者制定个性化护理计划，帮助他们管理副作用，遵守治疗方案，并提供疾病相关信息。此外，Biologics还帮助减轻患者的财务负担，截至2015年已为7000多名癌症患者筹集超过2200万美元。最新独立调查显示，96%的患者表示他们在Biologics的整体体验非常出色。Biologics是一家致力于改善癌症患者生活的肿瘤服务公司，自1994年成立以来，始终致力于提升癌症患者的生命质量。
    Biospace
    2015-11-17
    奥希替尼 AstraZeneca PLC
  • Amylyx 宣布获得 ALS Finding a Cure Foundation 和 Cure Alzheimer's Fund 的支持，将肌萎缩侧索硬化症的新疗法引入临床试验
    医药投融资
    Amylyx 宣布获得 ALS Finding a Cure Foundation 和 Cure Alzheimer's Fund 的支持，将肌萎缩侧索硬化症的新疗法引入临床试验
    Amylyx Pharmaceuticals获得ALS Finding a Cure Foundation和Cure Alzheimer's Fund的600,000美元资助，用于支持其领先候选药物AMX0035的IND-enabling研究。公司还成功筹集了190万美元的新私人投资者资金。AMX0035在阻断神经炎症和神经细胞死亡方面展现出积极的前期临床结果，预计将在2016年进入ALS的临床试验。该药物是一种口服的、专有的两种已知化合物的组合，旨在打破神经退行性疾病中的神经炎症和神经细胞死亡的恶性循环。AMX0035在ALS和阿尔茨海默病的多个模型中以及细胞死亡和炎症模型中证实了其强大的治疗能力。Amylyx拥有由行业和学术领导者组成的强大团队，包括Rudy Tanzi博士和George Milne博士等。该公司预计将在2016年启动针对ALS患者的初步临床试验。
    Biospace
    2015-11-17
    老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 Amylyx Pharmaceuticals Inc
  • Xenetic Biosciences， Inc. 与 Financing Component 签订资产购买协议，以获得肿瘤候选药物 Virexxa 的开发、营销和许可权
    交易并购
    Xenetic Biosciences， Inc. 与 Financing Component 签订资产购买协议，以获得肿瘤候选药物 Virexxa 的开发、营销和许可权
    Xenetic Biosciences与爱沙尼亚生物技术公司AS Kevelt和俄罗斯Pharmsynthez达成资产购买协议，收购Virexxa相关知识产权，获得其全球开发、市场化和许可权，以111.5百万股公司普通股和其它补偿为代价。Virexxa是一种针对子宫内膜癌的II期抗癌药物候选品。此外，Xenetic将获得Kevelt在美国的孤儿药指定，用于Virexxa治疗孕酮受体阴性子宫内膜癌。交易还包括来自Pharmsynthez的至多350万美元的桥接融资和额外650万美元的融资承诺，用于至少1.5亿美元的资本筹集和上市。CEO M. Scott Maguire表示，这一交易为Xenetic提供了首个针对孤儿癌症的美国FDA IND临床候选药物。Virexxa的孤儿药指定将增加Xenetic的II期产品组合，包括长效贫血药物候选ErepoXen。交易还包括与Baxalta的合作，开发新型多聚唾液酸化血凝因子，旨在改善生物分子的药代动力学特性和活性寿命。
    GlobeNewswire
    2015-11-16
    肿瘤 贫血 子宫内膜癌
  • ViaCyte 将细胞分化技术授权给 Takara Bio Inc.
    交易并购
    ViaCyte 将细胞分化技术授权给 Takara Bio Inc.
    ViaCyte公司与Takara Bio Inc.签署非独家许可协议，将细胞分化技术授权给Takara Bio Inc.。Takara Bio将利用ViaCyte的部分细胞分化技术来扩展其Cellartis品牌的干细胞产品线，仅用于研究目的，不应用于临床或商业应用。该协议包括ViaCyte的从诱导多能干细胞（iPS细胞）生成终末内胚层（DE）细胞的技术，这是生产多种细胞类型的必要步骤。Takara Bio将这项技术整合到其向研究人员销售的试剂盒中，包括Cellartis iPS细胞到肝细胞分化系统。ViaCyte的CEO Paul Laikind表示，授权部分技术使技术更广泛地应用于科学界，并有助于加速干细胞领域在多个治疗领域的进展。ViaCyte是一家专注于开发治疗糖尿病的新型细胞替代疗法的私营再生医学公司，正在进行其领先产品候选VC-01的1/2期临床试验，该产品基于从人类多能干细胞生产胰腺祖细胞。
    美通社
    2015-11-16
    糖尿病 ViaCyte Inc
  • 再生医学加速手术后眼组织的愈合
    研发注册政策
    再生医学加速手术后眼组织的愈合
    土耳其研究人员在2015年美国眼科年会（AAO 2015）上展示了一项新研究，发现一种名为Cacicol的再生医学药物能够在手术后两天内促进眼部组织更快修复，缓解术后眼痛、灼热感和光敏感症状。该药物在治疗角膜圆锥形病变（一种导致角膜膨胀和视力扭曲的罕见疾病）的角膜交叉连接手术中表现出加速初期愈合的作用，缩短了恢复时间，降低了并发症的风险。研究显示，接受药物治疗的30只眼睛中有83%在两天后显著愈合，而未接受治疗的眼睛中只有13%愈合。研究的主要作者Koray Gumus博士表示，希望进一步的研究能证实Cacicol对每年接受多种类型角膜手术的患者也有益。
    ScienceDaily
    2015-11-16
  • Array BioPharma 和皮尔法伯宣布合作开发和商业化两种新型肿瘤产品 Binimetinib 和 Encorafenib
    交易并购
    Array BioPharma 和皮尔法伯宣布合作开发和商业化两种新型肿瘤产品 Binimetinib 和 Encorafenib
    Array BioPharma与Pierre Fabre宣布就两种新型抗癌产品binimetinib和encorafenib的开发和商业化达成全球合作。binimetinib和encorafenib分别作为MEK和 BRAF抑制剂，正在全球范围内进行三项III期临床试验，针对黑色素瘤和卵巢癌。Array将获得3000万美元的预付款，并保留在美国、加拿大、日本、韩国和以色列的独家商业化权利。Pierre Fabre将拥有在欧洲、亚洲和拉丁美洲等所有其他国家的独家商业化权利。Array如达成特定的发展与商业化里程碑，将获得高达4.25亿美元的款项，并有权获得可观的分级双位数版税。双方将按60:40的比例分担未来的研发成本。Pierre Fabre的肿瘤学业务拥有超过1000名员工，专注于欧洲市场，2014年全球肿瘤学产品销售额超过2亿美元。Array和Pierre Fabre对binimetinib和encorafenib的全球研发和商业化充满信心，预计这些产品将很快提交监管申请并具有显著的商业价值。
    美通社
    2015-11-16
    BRAF 黑色素瘤 MEK 卵巢癌 Array BioPharma Inc
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