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  • OHSU 与 GE Healthcare 联手探索医疗保健创新的新领域
    交易并购
    OHSU 与 GE Healthcare 联手探索医疗保健创新的新领域
    俄勒冈健康与科学大学（OHSU）与通用电气医疗保健公司（GE Healthcare）签署了一份谅解备忘录，旨在共同开展心血管医学、成像和大数据研究等领域的合作研究项目。双方将结合OHSU在临床方面的专业知识和GE Healthcare在技术方面的优势，共同解答生物学和医学领域的基本问题。从2015年12月开始，双方将启动多个试点项目，为更深入的研究合作、联合申请研究经费以及探索未来研究合作的新领域奠定基础。GE Healthcare将提供导师支持和资源，包括通过MedTech Alliance、生物医学创新计划和OHSU创业大会，以促进OHSU的商业化和创业努力。OHSU的 Knight 癌症研究所、大脑研究所和Casey 眼科研究所等在各自领域均享有盛誉，GE Healthcare则致力于提供全球范围内的医疗技术和服务，以应对全球医疗保健领域对提高可及性、质量和降低成本的需求。
    Scientific Technology News
    2015-11-12
    GE Healthcare Ltd
  • NightstaRx 宣布开始一项治疗脉络膜病的迈阿密基因治疗研究
    研发注册政策
    NightstaRx 宣布开始一项治疗脉络膜病的迈阿密基因治疗研究
    NightstaRx公司宣布，其基因治疗视网膜萎缩项目已开始进行二期临床试验，治疗遗传性视网膜疾病Choroideremia。该试验使用腺相关病毒（AAV）载体将野生型Rab-escort蛋白1（REP-1）基因（AAV2-REP1）输送到眼细胞中。该试验由Bascom Palmer Eye Institute赞助，涉及6名男性患者，每人将接受一次AAV2-REP1注射。Choroideremia是一种X连锁隐性遗传病，会导致失明，目前尚无有效治疗方法。Nightstar CEO David Fellows表示，基因治疗有望为许多患有遗传性失明疾病的患者带来希望。Bascom Palmer Eye Institute的Byron L. Lam教授对基因治疗试验的成功表示乐观，并希望该知识也能帮助其他视网膜疾病患者。
    Biospace
    2015-11-12
    NightstarTx Ltd
  • ImmunoCellular Therapeutics 与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心签订赞助研究协议，以推进干细胞到 T 细胞计划
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics 与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心签订赞助研究协议，以推进干细胞到 T 细胞计划
    ImmunoCellular Therapeutics与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Cassian Yee博士达成赞助研究协议，旨在推进干细胞到T细胞项目。Yee博士是国际知名的研究员，专注于识别和分离细胞毒性T细胞。项目旨在识别与肿瘤细胞强烈结合并杀死它们的T细胞，然后对T细胞受体进行测序，并将相应的DNA放入干细胞中，以创建用于进一步评估的预临床治疗候选药物。该工作的最终目标是实现基于从患者体内分离的造血干细胞，在实验室中工程化，然后返回患者体内以创建针对肿瘤的抗原特异性杀伤T细胞的临床项目。ImmunoCellular的干细胞到T细胞平台技术有望克服目前T细胞和CAR-T疗法中存在的T细胞反应寿命短的问题。
    美通社
    2015-11-12
    肿瘤 TCR
  • 宣布与 Senju Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署关于在眼科领域合作开发生物仿制药产品的谅解备忘录
    交易并购
    宣布与 Senju Pharmaceutical Co.， Ltd. 签署关于在眼科领域合作开发生物仿制药产品的谅解备忘录
    Gene Techno Science Co., Ltd.（GTS）与Senju Pharmaceutical Co., Ltd.（Senju）签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在联合开发一款眼科领域的生物类似药产品，并争取在日本市场获得监管批准和销售。GTS已开发并生产了该产品的活性药物成分（API），并首次根据日本生物类似药指南获得监管批准。Senju作为专注于眼科和耳鼻喉科领域的知名制药公司，拥有丰富的专业知识和经验，是GTS的理想合作伙伴。双方将共同决定商业方案、角色责任和成本分担，以确保产品能够惠及患者。此外，Senju将从Whiz Healthcare购买138,800股GTS股份，并行使13万股股票收购权，GTS将获得2.6亿日元用于产品研发。协议预计将在2016年3月前完成。
    2015-11-12
    Kidswell Bio Corp Senju Pharmaceutical
  • Eiger BioPharmaceuticals 宣布获得斯坦福大学减重后低血糖治疗项目的独家许可 – 已在患者身上生成的临床概念验证数据
    交易并购
    Eiger BioPharmaceuticals 宣布获得斯坦福大学减重后低血糖治疗项目的独家许可 – 已在患者身上生成的临床概念验证数据
    Eiger BioPharmaceuticals公司宣布获得一项针对术后低血糖症的治疗性疗法的独家许可。该疗法由斯坦福大学医学中心内分泌科副教授Tracey McLaughlin发明，旨在治疗因胃旁路手术引起的低血糖症。随着全球胃旁路手术数量的增加，术后并发症——高胰岛素性低血糖症日益增多，这种病症会导致频繁的血糖过低，严重时可能引发癫痫、精神状态改变、意识丧失、认知功能障碍、残疾甚至死亡。目前尚无针对此病症的批准治疗方法，严重病例通过近全胰腺切除术治疗，这会导致胰岛素依赖型糖尿病，并伴有高达6%的手术死亡率。研究显示，升高的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）可能在术后低血糖症中发挥重要作用。胃旁路手术改变了营养物质的传输，导致GLP-1分泌增加，进而引起胰岛素分泌升高。Eiger公司期望其产品Exendin（9-39）将成为首个针对术后低血糖症的治疗性药物。Exendin（9-39）是一种已知的GLP-1受体竞争性拮抗剂，可减少胰腺的胰岛素分泌。Eiger公司致力于开发治疗罕见病的创新药物，其产品候选具有治疗需求高、生物学机制明确、急需有效疗法的潜力。
    美通社
    2015-11-12
    癫痫 GLP-1 罕见病 Eiger BioPharmaceuticals Inc 低血糖症
  • Enterome 和 Gustave Roussy 达成基于微生物组的合作，开发治疗癌症的新型免疫疗法解决方案
    交易并购
    Enterome 和 Gustave Roussy 达成基于微生物组的合作，开发治疗癌症的新型免疫疗法解决方案
    Enterome Bioscience与欧洲首屈一指的综合癌症中心Gustave Roussy达成合作开发协议，旨在开发新一代针对免疫肿瘤的药物和非侵入性监测工具。双方将结合Enterome独特的人类微生物组平台和其在理解肠道微生物组组成与疾病发展之间联系的专业知识，以及Gustave Roussy在免疫肿瘤领域的世界领先研究，共同推动新型药物和诊断工具的研发，以扩展针对癌症患者的个性化治疗选择。Enterome的CEO Pierre Bélichard强调，肠道微生物组是一个尚未充分探索的领域，但为癌症治疗提供了许多有前景的研究途径。Gustave Roussy的肿瘤和免疫治疗团队也认同这一观点，他们通过过去二十年在细胞和分子肿瘤免疫学方面的进展，已发现新的创新方法来操纵免疫反应，有望为恶性肿瘤患者带来更好的治疗效果。Enterome在微生物组领域的理解与Gustave Roussy在免疫肿瘤领域的广泛开发能力相结合，形成了一种互补的合作伙伴关系，为共同开发新一代癌症药物提供了独特的机会。
    Businesswire
    2015-11-12
    恶性肿瘤 Enterome SA
  • Batten 病可能受益于基因治疗
    研发注册政策
    Batten 病可能受益于基因治疗
    美国宾夕法尼亚大学Davidson实验室的研究显示，通过向大脑室管膜系统注射携带基因的病毒，可能成为治疗神经疾病的长期有效方法。该研究在《科学转化医学》杂志上发表，部分资金由美国国立卫生研究院提供。研究针对儿童罕见且致命的Batten病，通过向狗的脑室注入含有TPP1基因的病毒载体，使患病狗的寿命延长至未治疗狗的两倍，并延缓了运动、瞳孔扩张和决策等问题的出现。研究还发现，治疗降低了由疾病引起的脑部损伤，减少了反应性胶质细胞和脂褐素沉积。该疗法通过使室管膜和脑表面细胞吸收注射的基因，并分泌更多TPP1蛋白，从而在脑内广泛传播。
    National Institutes of Health
    2015-11-12
    National Institutes
  • Almac Group 将与 Illumina 合作开发基于下一代测序的伴随诊断
    交易并购
    Almac Group 将与 Illumina 合作开发基于下一代测序的伴随诊断
    Almac Diagnostics与Illumina达成合作，共同开发基于下一代测序（NGS）的伴随诊断检测。合作利用Illumina MiSeqDx仪器，这是首个获得FDA批准的专为临床实验室设计的NGS系统。Almac在RNA和DNA检测开发及交付方面拥有丰富经验，并与多家大型生物制药公司合作。此次合作将为Almac提供更多测试交付途径，推动精准医学发展。Almac Diagnostics是Almac集团旗下的五家业务单元之一，致力于支持生物制药行业的发现、开发和交付伴随诊断，并在多个癌症治疗领域开发自有的肿瘤学测试。
    Biospace
    2015-11-12
    恶性肿瘤 Illumina Inc
  • X-Rx 宣布与 Gilead Sciences 合作开发 Autotaxin 抑制剂
    交易并购
    X-Rx 宣布与 Gilead Sciences 合作开发 Autotaxin 抑制剂
    X-Rx公司于2015年11月11日宣布与Gilead Sciences公司达成独家合作协议，共同开发X-Rx公司专有的小分子自噬素（ATX）抑制剂。ATX在维持组织稳态中发挥关键作用，并在许多疾病中上调，包括特发性肺纤维化（IPF）。抑制ATX可减少溶血磷脂酸的产生，从而阻断驱动纤维化发展的信号级联反应。根据协议，X-Rx将获得前期付款和研究资金，以推进领先分子进入早期临床试验，并支持公司进一步开发其其他管线资产。X-Rx还可能获得后续的临床里程碑付款。X-Rx授予Gilead独家购买该项目的权利。进一步财务条款未公开。X-Rx公司成立于2012年12月，拥有超过80年的成功制药/生物技术药物发现和开发经验。公司专注于快速、高效、高质量地创建临床前小分子药物候选物，主要关注领域为肿瘤学、自身免疫和纤维化。Gilead Sciences是一家生物制药公司，在全球30多个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州的福斯特城，致力于发现、开发和商业化创新疗法，以满足全球范围内危及生命疾病的医疗需求。
    Businesswire
    2015-11-11
    Gilead Sciences Inc 特发性肺纤维化 ENPP2
  • LEO Pharma 将收购安斯泰来的全球皮肤病学产品组合
    交易并购
    LEO Pharma 将收购安斯泰来的全球皮肤病学产品组合
    LEO Pharma与日本制药公司Astellas达成资产购买协议，以6.75亿欧元收购Astellas的全球皮肤病学产品组合，包括治疗湿疹的Protopic、治疗痤疮和皮肤感染的其它产品。此次收购将使LEO Pharma的业务范围扩大，覆盖更多患有皮肤疾病的人群。交易完成后，LEO Pharma的年营业额预计将增长超过20%，并在中国市场和俄罗斯等许多其他市场建立强大地位。此次收购是LEO Pharma历史上最大的一次交易，也是其实现2020年战略目标的重要一步。
    美通社
    2015-11-11
    痤疮 湿疹 Leo Pharma Inc 皮肤感染
  • 安斯泰来将其全球皮肤病业务转让给 LEO Pharma
    医投速递
    安斯泰来将其全球皮肤病业务转让给 LEO Pharma
    2015年11月11日，日本东京——Astellas Pharma Inc.（东证：4503，总裁兼首席执行官：羽田耕一，简称“Astellas”）宣布与LEO Pharma A/S（总裁兼首席执行官：Gitte P. Aabo，简称“LEO Pharma”）达成资产购买协议，Astellas将全球皮肤科业务以6.75亿欧元的价格转让给LEO Pharma。根据协议，Astellas的全球皮肤科产品组合，包括治疗特应性皮炎的Protopic（日本除外）、治疗痤疮和皮肤感染的其它产品，主要在欧洲、中东和非洲地区销售，将转移至LEO Pharma。预计交易将在2016年第一季度完成。交易完成后，Astellas和LEO Pharma将密切合作，确保产品业务的顺利过渡。Astellas正在评估此次交易对其截至2016年3月31日财政年度的财务预测的影响。Astellas总裁兼首席执行官羽田耕一表示，这一决策是基于对战略的持续考虑，相信将使全球的皮肤科患者得到更好的服务。LEO Pharma首席执行官Gitte Aabo表示，这对LEO Pharma是一个历史性的里程碑，有助于帮助更多患有皮肤病的人。LEO Phar
    Manufacturing Chemist
    2015-11-11
    皮肤病 特应性皮炎 痤疮 Leo Pharma Inc 皮肤感染
  • Eiger BioPharmaceuticals 宣布获得斯坦福大学淋巴水肿项目的独家许可
    交易并购
    Eiger BioPharmaceuticals 宣布获得斯坦福大学淋巴水肿项目的独家许可
    Eiger BioPharmaceuticals公司宣布从斯坦福大学获得一项独家许可，该技术旨在针对白三烯B（LTB）的作用，以逆转结构组织变化并改善淋巴功能，为治疗淋巴水肿提供潜在的治疗方法。该技术由斯坦福大学心血管医学教授、淋巴和静脉疾病中心主任Stanley Rockson博士发明。淋巴水肿是由于淋巴系统受损或阻塞导致软组织内液体积聚，表现为肿胀、皮肤增厚或硬化。目前尚无批准的处方疗法。Eiger公司计划开展临床试验，探索阻断LTB效应是否对治疗淋巴水肿有效。
    美通社
    2015-11-11
    淋巴水肿 Eiger BioPharmaceuticals Inc
  • Five Prime Therapeutics 获得 FPA008 许可的早期 HSR 批准以及与百时美施贵宝的合作协议
    交易并购
    Five Prime Therapeutics 获得 FPA008 许可的早期 HSR 批准以及与百时美施贵宝的合作协议
    Five Prime Therapeutics宣布，美国联邦贸易委员会已提前终止了根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR法案）的等待期，与百时美施贵宝（BMS）签订了独家全球许可和合作协议，以开发和商业化其CSF1R抗体项目，包括FPA008。该合作自2015年11月10日起生效，BMS将向Five Prime支付3.5亿美元的首付款。FPA008是一种抑制CSF1R的实验性抗体，在临床前模型中显示出阻断单核细胞和巨噬细胞的活化和存活。抑制CSF1R可减少肿瘤微环境中的免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），从而促进对肿瘤的免疫反应。Five Prime致力于发现和开发针对癌症和炎症疾病的新型蛋白质疗法，其研发活动集中在免疫肿瘤学领域。
    GlobeNewswire
    2015-11-11
    恶性肿瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co CSF1R Five Prime Therapeutics Inc
  • Horizon Pharma plc 宣布与狼疮研究联盟合作，研究 RAYOS（泼尼松）缓释片剂治疗系统性红斑狼疮
    交易并购
    Horizon Pharma plc 宣布与狼疮研究联盟合作，研究 RAYOS（泼尼松）缓释片剂治疗系统性红斑狼疮
    Horizon Pharma与Alliance for Lupus Research合作研究RAYOS（泼尼松）缓释片在系统性红斑狼疮（SLE）中的应用，旨在探索其对SLE患者疲劳症状的治疗效果。该研究名为RIFLE，是一项随机、双盲、对照交叉试验，旨在评估RAYOS对SLE患者疲劳的影响。研究将招募约62名患者，主要终点为使用功能评估慢性疾病治疗-疲劳（FACIT-F）量表评估疲劳程度。该研究由Lupus Clinical Investigators Network（LuCIN）执行，旨在为SLE患者提供新的治疗选择。
    华尔街在线
    2015-11-11
    系统性红斑狼疮 泼尼松
  • 药明康德与礼来宣布达成战略合作，共同在中国开发新型疗法
    交易并购
    药明康德与礼来宣布达成战略合作，共同在中国开发新型疗法
    WuXi PharmaTech与Eli Lilly and Company宣布在中国开展一项战略合作，共同研发、生产和商业化一种新型小分子药物。该药物由Lilly发现，是一种每日一次的口服剂，旨在降低患有高胆固醇和甘油三酯的血脂异常患者的心血管风险，满足全球未满足的医疗需求。中国约有2.76亿患者受此影响，其中约1200万人需要药物治疗。WuXi将负责中国的监管、开发和生产活动，而Lilly则负责商业活动。双方将共同投资将这种潜在新药带给中国患者。
    美通社
    2015-11-10
    Eli Lilly & Co 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Stemedica 建立干细胞商业生产设施
    交易并购
    Stemedica 建立干细胞商业生产设施
    Stemedica Cell Technologies Inc宣布，其子公司Stemedica International SA与Smith & Nephew达成协议，收购其在瑞士洛桑的商业级细胞制造设施。该设施已获得瑞士药品监督管理局（Swissmedic）的批准。Stemedica已完全执行其专有BioSmart技术平台的转让，该平台允许公司生产多种干细胞产品，用于治疗在美国和国际上正在进行临床试验的多种医疗状况。此举将增强Stemedica位于圣地亚哥的制造设施，并计划在2016年使瑞士设施全面运营。Stemedica计划立即开始为瑞士设施配备人员，并预计将在2016年全面运营。
    美通社
    2015-11-10
    Smith & Nephew PLC Swissmedic
  • Quest Diagnostics 将收购 Clinical Laboratory Partners 在康涅狄格州的外展实验室服务业务
    交易并购
    Quest Diagnostics 将收购 Clinical Laboratory Partners 在康涅狄格州的外展实验室服务业务
    Quest Diagnostics宣布收购Clinical Laboratory Partners（CLP）在康涅狄格州的实验室服务业务，以增强当地居民获取高质量、便捷的实验室服务。CLP是Hartford HealthCare的全资子公司，后者在康涅狄格州拥有五家医院。收购完成后，CLP将把其在康涅狄格州纽ington的实验室测试业务转移到Quest Diagnostics在康涅狄格州斯特拉特福德、托林顿和沃林福德的三家快速响应临床实验室以及马萨诸塞州马尔堡的全服务、最先进的临床实验室。此外，还包括CLP的几个患者服务中心和其他选定资产。此次收购旨在通过结合患者服务中心网络、提供数千种测试服务，包括癌症、神经疾病和其他疾病的先进和新型基因测序测试，为康涅狄格州的病人和医生带来显著的好处。两家组织还计划基于Quest Diagnostics的实验室数据，探索在人口健康和数据分析等领域的合作机会。
    美通社
    2015-11-10
    恶性肿瘤 神经疾病 Quest Diagnostics Inc
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