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  • PDL BioPharma 提供有关收购的糖尿病专利权的其他信息
    交易并购
    PDL BioPharma 提供有关收购的糖尿病专利权的其他信息
    PDL BioPharma在2015年11月6日发布了关于其从Depomed公司收购的糖尿病专利权收益的额外信息。具体涉及Glumetza（二甲双胍缓释片）的专利权，该药由Valeant Pharmaceuticals International, Inc.（Valeant）生产和销售。PDL在2013年10月收购了Depomed的专利权，随后Glumetza的销售和营销权经历了多次变更。Valeant在2015年4月收购了Salix，后者又于2014年1月收购了Santarus，而Santarus是Glumetza的原始销售商。Valeant有责任向PDL提供详细的Glumetza销售报告并按月支付专利权使用费。由于支付和报告的延迟，PDL在第三季度的现金流量预测中包括了Glumetza的专利权现金流，并在第三季度没有记录现金支付。PDL还计划在年底前开始审计Glumetza的销售和专利权支付情况，以确保未来的专利权支付和报告符合商业协议。
    美通社
    2015-11-06
    糖尿病 Valeant Pharmaceuticals PDL BioPharma Inc
  • 滴眼液可以使用新发现的化学物质清除白内障
    交易并购
    滴眼液可以使用新发现的化学物质清除白内障
    美国密歇根大学、加州大学旧金山分校和圣路易斯华盛顿大学的研究团队发现了一种可能用于眼药水逆转白内障的化学物质。白内障是导致失明的首要原因，全球有超过2000万人受其影响。虽然白内障可以通过手术成功去除，但这种方法成本高昂，大多数在发展中国家因严重白内障而失明的人无法得到治疗。这种新发现的化合物是第一种足够溶解，可能成为实际眼药水治疗白内障基础的化合物。该研究揭示了白内障与神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的相似之处，即关键蛋白质的错误折叠和聚集。研究人员通过降低白内障相关蛋白质的熔点，找到了一种名为“化合物29”的化合物，在实验室和动物实验中显示出逆转白内障的潜力。
    EurekAlert
    2015-11-06
    帕金森病 老年性痴呆 失明 白内障
  • Clinigen Group 和 United Therapeutics 启动用于高危神经母细胞瘤的 UNITUXIN （dinutuximab） 注射液管理通路计划
    医投速递
    Clinigen Group 和 United Therapeutics 启动用于高危神经母细胞瘤的 UNITUXIN （dinutuximab） 注射液管理通路计划
    Clinigen Group与United Therapeutics启动了针对高风险神经母细胞瘤患者使用UNITUXIN™（地尼妥昔单抗）注射剂的托管访问计划。该计划由Idis Managed Access管理，旨在让12个月至17岁的青少年和儿童患者，在药物尚未商业化的特定国家中，能够获得UNITUXIN™注射剂。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，每年在欧盟约有1500名患者被诊断，其中50%被归类为高风险。UNITUXIN™注射剂于2015年8月获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗12个月至17岁的高风险神经母细胞瘤患者。这些患者之前接受了诱导化疗，并至少部分响应，随后进行骨髓清除疗法和自体干细胞移植。2015年3月10日，UNITUXIN™注射剂成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个针对此适应症的治疗方法。 Clinigen Group的Idis Managed Access部门将利用其全球分销网络和监管专业知识，为医生代表年轻患者提供UNITUXIN™注射剂，以满足其需求。该计划将根据医生对符合资格的个别患者的请求提供对UNITUXIN™注射剂的访问。
    2015-11-06
    神经母细胞瘤 United Therapeutics Corp
  • CROSSJECT 获得 670 万欧元资金，用于开发三种新药
    医投速递
    CROSSJECT 获得 670 万欧元资金，用于开发三种新药
    法国Chenôve，2015年11月6日早上8:30，专注于紧急情况自注射药物的专业制药公司CROSSJECT宣布，获得Bpifrance授予的670万欧元可退还补助金，为期三年，作为未来工业项目（Projets Industriels d'Avenir或PIAVE）计划的一部分。这笔资金将支持CROSSJECT开发三种新的专有药物用于紧急情况。CROSSJECT的CEO和创始人Patrick Alexandre表示，他们非常自豪，基于Zeneo技术的三种新药成为法国政府启动的“新法国工业”项目的一部分。Bpifrance的支持强调了公司无针注射技术平台的质量和创新的潜力。CROSSJECT将利用这笔资金开发三种新的超级通用药物，包括用于阿片类药物过量情况下的Zeneo Naloxone、针对癫痫发作和焦虑症的Zeneo Midazolam以及用于帕金森病患者的Zeneo Apomorphine。CROSSJECT将领导这些新药的开发，直到获得市场批准，并通过全球分销网络进行销售。这笔资金还将支持CROSSJECT将Zeneo设备的工业规模生产阶段内部化，提高其制造基地的灵活性，并支持其产品组合的动态增长。
    GlobeNewswire
    2015-11-06
    帕金森病 焦虑障碍 癫痫发作 Crossject
  • 年初至今和 2015 年第三季度业绩
    医投速递
    年初至今和 2015 年第三季度业绩
    本任务文本表明，由于某种原因，无法提供该新闻发布稿的全文。
    阿斯利康
    2015-11-05
    AstraZeneca PLC
  • Albemarle 达成最终协议，将 Tribotecc 金属硫化物业务出售给 Treibacher
    交易并购
    Albemarle 达成最终协议，将 Tribotecc 金属硫化物业务出售给 Treibacher
    阿尔贝马尔公司宣布与特里巴赫工业公司达成最终协议，出售其Tribotecc金属硫化物业务，包括奥地利维也纳和阿尔诺施泰因的工厂以及专有的硫化物合成工艺。此举旨在聚焦核心业务，提升股东价值，并助力Tribotecc在行业领导、客户服务和未来发展上继续取得成功。交易预计于2015年底完成，具体财务条款未公开。
    美通社
    2015-11-05
    Albemarle Corp Treibacher Industrie
  • Cynata 聘请 CRO 进行 GvHD 临床试验
    交易并购
    Cynata 聘请 CRO 进行 GvHD 临床试验
    澳大利亚干细胞和再生医学公司Cynata Therapeutics Ltd宣布，已聘请The Clinical Trial Company Ltd作为其即将进行的I期临床试验的合同研究组织（CRO），以研究CYP-001作为治疗难治性移植物抗宿主病（GvHD）的药物。CYP-001是Cynata使用其独特的Cymerus技术制造的间充质干细胞（MSC）产品，该技术可以从单一捐赠者的单次捐赠中大规模生产MSCs。GvHD是骨髓移植和相关程序的一种并发症，是一种极其严重的疾病，移植的细胞攻击受体。当类固醇治疗无效时（难治性GvHD），预后极差，死亡率高达80%。TCTC是一家成立于2002年的私营公司，是一家提供全面临床研究服务的提供商，专注于涉及先进疗法的研究，包括干细胞。Cynata计划在2016年上半年开始试验，前提是监管机构会议的结果。
    Biospace
    2015-11-05
    移植物抗宿主病
  • 赛诺菲和 Hanmi 宣布达成许可协议，开发长效糖尿病治疗产品组合
    交易并购
    赛诺菲和 Hanmi 宣布达成许可协议，开发长效糖尿病治疗产品组合
    法国巴黎和韩国首尔，2015年11月5日——法国赛诺菲公司和韩国韩美制药公司今日宣布达成一项全球许可协议，共同开发一系列实验性长效糖尿病治疗药物。根据协议，韩美制药将获得4亿欧元的预付款，并有权获得高达35亿欧元的开发、注册和销售里程碑奖金，以及净销售额的两位数版税。赛诺菲将获得独家全球许可权，开发和商业化包括efpeglenatide（一种晚期长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂）、每周一次的胰岛素以及固定剂量每周一次的GLP-1受体激动剂/胰岛素药物组合。这些治疗产品统称为“量子项目”，利用韩美制药的专有长效蛋白/肽发现平台LAPSCOVERY技术。韩美制药将保留在韩国和中国共同商业化产品的独家选择权。赛诺菲执行副总裁Pascale Witz表示，这一协议体现了赛诺菲对糖尿病患者的长期承诺，并有望通过包括每周一次和每日一次的药物在内的产品组合扩展其现有产品线。韩美制药CEO/总裁李冠顺博士表示，很高兴与赛诺菲这样的糖尿病治疗领域领导者合作，并期待该许可协议为韩美制药的量子项目开发带来潜力。
    美通社
    2015-11-05
    Sanofi SA 糖尿病
  • Ophthotech 报告 2015 年第三季度财务和经营业绩
    医投速递
    Ophthotech 报告 2015 年第三季度财务和经营业绩
    Ophthotech公司于2015年11月5日宣布了截至2015年9月30日的第三季度财务报告，并更新了公司的业务和产品开发计划。公司宣布已完成第二项Fovista（pegpleranib）与Lucentis（ranibizumab）联合治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的第三期临床试验的患者招募，预计将在2016年第四季度宣布这两项第三期临床试验的初步、顶级数据。此外，公司正在进行的第三项第三期临床试验，研究Fovista与Eylea（aflibercept）或Avastin（bevacizumab）联合使用，患者招募正在进行中，进展顺利。Ophthotech的第三季度财务报告显示，截至2015年9月30日，公司拥有4.26亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。合作收入为340万美元，较去年同期下降。研发费用为4050万美元，较去年同期增长。净亏损为3960万美元，或每股亏损1.14美元。
    MarketScreener
    2015-11-05
    贝伐珠单抗 阿柏西普 雷珠单抗 糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性
  • 滴眼液可以使用新发现的化学物质清除白内障
    研发注册政策
    滴眼液可以使用新发现的化学物质清除白内障
    科学家团队发现了一种化学物质，有望用于眼药水治疗白内障，这是一种导致失明的常见疾病。该研究由加州大学旧金山分校（UCSF）、密歇根大学（U-M）和圣路易斯华盛顿大学（WUSTL）的科学家共同完成。白内障主要影响老年人，其特征是眼睛的晶状体失去透明度。研究发现，这种新化合物名为“化合物29”，能够稳定晶状体蛋白，防止其形成导致白内障的淀粉样蛋白。在实验室和动物模型中，这种化合物显示出恢复晶状体透明度的潜力。研究团队正在开发这种化合物作为眼药水治疗白内障，并已成立公司进行临床试验。
    EurekAlert
    2015-11-05
    失明 白内障
  • 杏林制药与 PeptiDream 达成多肽发现合作协议
    交易并购
    杏林制药与 PeptiDream 达成多肽发现合作协议
    日本东京，2015年11月5日——KYORIN Holdings Inc.的子公司KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.（总部：日本东京，社长：宫下光友）与PeptiDream Inc.（总部：日本东京，社长：久保田清一）宣布达成一项多靶点发现与优化的合作。根据协议，KYORIN Pharmaceutical将利用PeptiDream的专有技术PDPS（肽发现平台系统）生成针对感兴趣靶点的环状/约束肽，并开发和商业化所有治疗性肽。除了当前的低分子量药物开发，KYORIN Pharmaceutical还将利用PeptiDream的创新PDPS技术作为下一代药物发现方法，以识别针对KYORIN Pharmaceutical感兴趣疾病领域的靶点的新化合物。KYORIN Pharmaceutical将向PeptiDream支付未公开的首付款、里程碑付款以及根据固定销售比例的版税。在“HOPE 100”长期愿景的指导下，KYORIN Pharmaceutical集团积极推动基于发现、开发和提供新药以促进全球人类健康的研发，认为这增强了制药公司的存在意义并导致其持续增长。KYORIN Pharma
    MarketScreener
    2015-11-05
    PeptiDream Inc
  • RSV 儿科候选疫苗在早期临床试验中显示出前景
    研发注册政策
    RSV 儿科候选疫苗在早期临床试验中显示出前景
    研究人员来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所、约翰霍普金斯大学公共卫生学院和MedImmune公司，他们开发了一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗候选品，该疫苗候选品似乎能激发比先前主要疫苗候选品更强的免疫反应。RSV是全球儿童下呼吸道感染（包括肺炎和支气管炎）最常见的原因。每年在美国，RSV导致约55,000名5岁以下儿童住院，其中大多数住院发生在6个月以下的婴儿中。目前尚无批准的RSV疫苗。先前，研究人员通过删除RSV的M2-2基因，使病毒减弱，从而使其复制效率降低，不会引起疾病，但仍然产生高水平的病毒抗原，这些抗原在作为疫苗给予时可能增强身体的免疫反应。为了测试这一理论，约翰霍普金斯大学的调查人员对一种名为RSV MEDI ΔM2-2的活鼻内疫苗候选品进行了1期临床试验，该疫苗候选品由这种减弱的RSV版本制成。疫苗候选品首先在曾经感染过RSV的成年人中接种，然后是儿童，所有这些人都曾感染过RSV（RSV血清阳性）。在确定疫苗在这些人群中安全后，科学家们接着给20名从未感染过RSV的年轻儿童接种了疫苗。其中10名RSV血清阴性的儿童也被随机选择接受安慰剂疫苗。与先前主要活减毒RSV疫苗候选品的结果相
    2015-11-05
    支气管炎 下呼吸道感染
  • Genocea 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心开展免疫肿瘤学研究合作
    交易并购
    Genocea 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心开展免疫肿瘤学研究合作
    Genocea Biosciences与纪念斯隆凯特琳癌症中心合作，利用ATLAS技术筛选黑色素瘤和非小细胞肺癌患者接受检查点抑制剂（CPI）治疗后的T细胞反应，旨在发现与CPI治疗反应或非反应相关的T细胞反应特征，并开发新的T细胞癌症疫苗抗原。合作将利用ATLAS与纪念斯隆凯特琳的癌症患者特异性癌症新抗原序列和血液样本。这项新合作将由放射肿瘤学部副主席Timothy A. Chan，M.D., Ph.D.和黑色素瘤及免疫治疗服务主任Jedd D. Wolchok，M.D., Ph.D.领导。Genocea的ATLAS技术能够快速、高通量地全面筛选潜在抗原，无需猜测或预测，从而提高临床试验的成功率。Genocea正在利用ATLAS技术开发针对多种疾病的疫苗和免疫疗法。
    Fierce Biotech
    2015-11-05
    非小细胞肺癌 黑色素瘤
  • 卫材将与利物浦热带医学院/利物浦大学和 MEDICINES FOR MALARIA VENTURE 合作启动两个联合研究项目，以开发新的抗疟药物
    交易并购
    卫材将与利物浦热带医学院/利物浦大学和 MEDICINES FOR MALARIA VENTURE 合作启动两个联合研究项目，以开发新的抗疟药物
    Eisai公司与利物浦热带医学院和利物浦大学以及非营利组织Medicines for Malaria Venture（MMV）签署了两项联合研究协议，旨在开发新型抗疟疾药物。其中一项协议涉及对新型抗疟疾候选化合物E209的初步临床开发，该化合物对多种疟原虫有效，可能对阿莫地喹等治疗无效的疟疾患者有效。另一项协议则旨在通过优化Eisai开发的抑制疟原虫生长所需的糖基磷脂酰肌醇（GPI）生物合成的化合物，以及与MMV共同研究从Eisai化合物库中确定的化合物系列，最终识别出对现有治疗有抗性的疟原虫有效的抗疟疾候选化合物。这些项目得到了全球健康创新技术基金（GHIT Fund）的资助，Eisai致力于通过与其他政府和国际组织以及非营利私营部门合作，改善全球药品的可及性。
    卫材株式会社
    2015-11-05
    Eisai Ltd 疟疾
  • 卫材将启动两项联合研究项目，以开发新的抗疟药物
    交易并购
    卫材将启动两项联合研究项目，以开发新的抗疟药物
    Eisai公司与利物浦热带医学院和利物浦大学达成联合研发协议，共同开发新型抗疟药物。协议旨在研发新型抗疟候选化合物E209，该化合物对多种疟原虫有效，可能对现有疗法无效的疟疾患者有效。此外，Eisai与瑞士的非营利组织“疟疾药物公司”（MMV）合作，旨在开发新型抗疟药物，针对对现有治疗产生抗性的疟原虫，并防止复发和传播。这些项目获得全球健康创新技术基金（GHIT Fund）的资助，Eisai还与其他机构合作，致力于发现和开发治疗疟疾的新药，以尽早为疟疾患者提供新疗法。
    卫材株式会社
    2015-11-05
    Eisai Ltd 疟疾
  • CytomX 与 MD Anderson 癌症中心就 Probody 支持的 CAR-NK 细胞疗法达成战略合作
    交易并购
    CytomX 与 MD Anderson 癌症中心就 Probody 支持的 CAR-NK 细胞疗法达成战略合作
    CytomX Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成战略合作伙伴关系，共同研发Probody-Enabled CAR-NK细胞疗法，简称ProCAR-NK细胞疗法。该疗法旨在针对传统CAR细胞疗法中存在的安全性和毒性限制因素，通过CytomX的Probody技术，更精确地结合肿瘤细胞，减少对健康组织的损害。MD Anderson将利用其在同种异体脐带血和周围血来源的NK细胞疗法方面的专业知识，与CytomX的Probody技术相结合，开发针对多种靶点的ProCAR-NK细胞疗法。CytomX将有权许可在临床和商业开发中表现出临床前概念验证的疗法。
    美通社
    2015-11-05
    CytomX Therapeutics Inc
  • CareFusion AirLife 与 ResMedAirLife 签署新的分销协议，提供 ResMed 的鼻腔高流量接口
    交易并购
    CareFusion AirLife 与 ResMedAirLife 签署新的分销协议，提供 ResMed 的鼻腔高流量接口
    CareFusion，一家BD公司，宣布其AirLife业务线与ResMed公司签署独家协议，将分销ResMed的创新性鼻高流量接口产品。该协议包括在美国急性护理市场独家分销ResMed的AcuCare高流量鼻导管。ResMed的鼻导管设计快速、直观，一旦安装到位，可保持稳定，为高流量氧疗提供速度和稳定性。此次合作将有助于为更多患者提供创新的呼吸技术，并推动ResMed实现超越自身能力的增长。
    美通社
    2015-11-05
    Resmed Ltd
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