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  • Tara Immuno-Oncology 获得 City of Hope 独家许可证，开发临床阶段 p53MVA 肿瘤疫苗和基于沙门氏菌的疗法 shIDO-ST
    交易并购
    Tara Immuno-Oncology 获得 City of Hope 独家许可证，开发临床阶段 p53MVA 肿瘤疫苗和基于沙门氏菌的疗法 shIDO-ST
    Tara Immuno-Oncology LLC收购了City of Hope的p53MVA和shIDO-ST两种癌症治疗技术的独家许可，用于开发多种癌症适应症。p53MVA是一种针对p53突变蛋白的免疫疗法，已在临床试验中显示出良好的耐受性和免疫反应。shIDO-ST则通过靶向免疫抑制分子IDO，与PEGPH20酶结合，有效对抗胰腺肿瘤。Tara I-O将支付City of Hope超过1000万美元的前期和里程碑付款，以及商业版税。Tara I-O致力于利用创新疗法激活人体免疫系统治疗癌症，并期待与City of Hope合作推进这两种疗法。City of Hope相信Tara I-O的技术专长有助于推进这两种疗法，为全球癌症患者提供更有效的治疗方案。
    Biospace
    2015-11-03
    恶性肿瘤 p53 City of Hope 胰腺肿瘤 IDO
  • 赛诺菲和 BioNTech 宣布癌症免疫疗法合作和许可协议
    交易并购
    赛诺菲和 BioNTech 宣布癌症免疫疗法合作和许可协议
    法国制药巨头Sanofi与德国生物技术公司BioNTech宣布建立一项为期多年的独家合作与许可协议，旨在发现和开发多达五种基于合成信使RNA（mRNA）的癌症免疫疗法。双方将共同投入60亿美元的前期和近中期里程碑付款，BioNTech还有望获得超过30亿美元的进一步开发、监管和商业化里程碑付款及其他产品相关付款。如果产品成功商业化，BioNTech还将有资格获得高达两位数的净销售额分层特许权使用费。此外，BioNTech有权与Sanofi共同开发和商业化两种mRNA疗法产品，在欧洲联盟和美国市场进行。Sanofi将利用其全球肿瘤学足迹和科学专长，结合BioNTech的专有mRNA技术平台和其在开发免疫刺激药物方面的广泛能力。BioNTech将利用其mRNA配方技术，该技术能够实现体内靶向mRNA递送，以生成新型癌症免疫疗法。
    美通社
    2015-11-03
    Sanofi SA 恶性肿瘤 BioNTech SE
  • 国际干细胞公司 （International Stem Cell Corporation） 在澳大利亚推进帕金森病临床试验
    研发注册政策
    国际干细胞公司 （International Stem Cell Corporation） 在澳大利亚推进帕金森病临床试验
    国际干细胞公司宣布，其全资子公司Cyto Therapeutics与澳大利亚皇家墨尔本医院签署了一项意向书，计划进行一项针对帕金森病的I/IIa期临床试验，使用公司专有的hPNSC（人胚胎干细胞）治疗。在澳大利亚治疗药品管理局（TGA）和人类研究伦理委员会（HREC）批准临床试验方案后，将正式签署协议。该公司专注于开发基于人类干细胞的治疗产品和生物医学产品，其技术避免了使用胚胎干细胞带来的伦理问题。
    GlobeNewswire
    2015-11-03
    帕金森病
  • Regulus 通过与 GSK 的临床试验合作扩大 RG-101 的开发
    交易并购
    Regulus 通过与 GSK 的临床试验合作扩大 RG-101 的开发
    Regulus Therapeutics与GSK合作，扩大RG-101的研发，旨在治疗丙型肝炎。双方将开展一项II期临床试验，评估RG-101与GSK2878175（一种非核苷NS5B聚合酶抑制剂）的联合治疗效果。同时，GSK将开发GSK2878175的长效注射剂型，以改善患者依从性。这项研究预计将在2016年第一季度开始，旨在评估治疗初治的丙型肝炎1型和3型患者的疗效。
    美通社
    2015-11-03
    GSK PLC 丙型肝炎 Regulus Therapeutics Inc
  • 诺和诺德和华盛顿大学将合作探索大脑在调节血糖和肥胖中的作用
    交易并购
    诺和诺德和华盛顿大学将合作探索大脑在调节血糖和肥胖中的作用
    诺和诺德宣布与华盛顿大学医学中心的Michael Schwartz博士开展研究合作，旨在探究大脑对血糖和食欲的控制因素，以开发治疗糖尿病和肥胖的新疗法。研究将在华盛顿州西雅图南湖联盟研究园区和诺和诺德进行，为期三年，由Michael W Schwartz教授及其团队与诺和诺德研究人员共同开展。Schwartz博士在糖尿病和肥胖领域享有盛誉，专注于大脑在能量平衡、胰岛素抵抗和葡萄糖代谢中的作用。诺和诺德全球研究高级副总裁Peter Kurtzhals表示，与Schwartz博士的合作具有巨大潜力，希望为糖尿病和肥胖患者带来新的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2015-11-03
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S
  • Gordagen 任命 NPI 为独家分销合作伙伴
    交易并购
    Gordagen 任命 NPI 为独家分销合作伙伴
    澳大利亚私营公司Gordagen Pharmaceuticals宣布，其Heart Health营养补充品已选定Nutritional Products International, Inc.（NPI）为其美国独家营销和分销合作伙伴。该产品基于证据支持的天然成分，旨在维护心脏健康，计划于2016年上半年在美国上市，将提前实现公司先前预测的收入。Gordagen与NPI的合作将有助于其在重要市场抢占市场份额，NPI凭借其广泛的分销网络和行业关系，将为Gordagen在美国市场的成功产品推广提供支持。Gordagen的Heart Health产品采用独特配方，结合专利技术，旨在帮助维持心脏健康，并降低心血管疾病风险。此外，Gordagen还与Natural Alternatives International, Inc.达成合作，共同推进其在美国市场的布局。
    GlobeNewswire
    2015-11-03
    心血管疾病
  • ArcherDX 和 GenomOncology 合作开发 NGS 工作流程应用
    交易并购
    ArcherDX 和 GenomOncology 合作开发 NGS 工作流程应用
    ArcherDX与GenomOncology达成合作协议，共同推广ArcherDX的NGS检测技术和GenomOncology的数据解读软件，用于体细胞突变检测和报告。GenomOncology的GO Clinical Workbench将支持解读ArcherDX的多个检测项目，包括ALK、RET、ROS1、实体瘤和全面甲状腺及肺（CTL）检测。ArcherDX的CEO Jason Myers表示，这一合作将使分子实验室受益，简化变异列表生成流程。GenomOncology的CEO Manuel Glynias强调，通过合作，两家公司将提供最便捷、完整的测试和决策支持解决方案。ArcherDX的检测技术旨在检测基因融合、RNA丰度、拷贝数变异、单核苷酸变异和插入/缺失，而GenomOncology的GO Clinical Workbench则助力实验室从RNA和DNA变异中运行和注释ArcherDX的NGS检测。
    Biospace
    2015-11-03
    实体瘤 RET ALK ROS1
  • Debiotech 和 Fresenius Medical Care 宣布建立独家合作伙伴关系，共同开发新型家庭透析产品
    交易并购
    Debiotech 和 Fresenius Medical Care 宣布建立独家合作伙伴关系，共同开发新型家庭透析产品
    瑞士Debiotech公司与德国Fresenius Medical Care公司宣布建立独家合作伙伴关系，共同开发新一代家庭腹膜透析（PD）技术。新平台将提供轻便紧凑的透析机，便于患者在家中透析。双方专家将合作开发多代创新产品，为更多患者提供家庭透析选项。该合作旨在为全球末期肾病患者的治疗提供更适宜的家庭治疗方案，并提高患者的生活质量。
    美通社
    2015-11-03
    Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
  • Faron 与 Selexis SA 达成协议，推进新型癌症免疫疗法 Clevegen 的开发
    交易并购
    Faron 与 Selexis SA 达成协议，推进新型癌症免疫疗法 Clevegen 的开发
    芬兰生物制药公司Faron Pharmaceuticals与瑞士Selexis SA达成协议，将获得Selexis SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系，用于其新型癌症免疫疗法抗体Clevegen的开发和生产。Selexis的技术将帮助Faron快速生成高表达克隆细胞，提高Clevegen的生产效率。Clevegen针对Clever-1受体，阻断后可抑制肿瘤相关巨噬细胞（TAM）的功能，从而改变肿瘤环境，增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。Faron CEO Markku Jalkanen表示，Selexis的合作将提高Clevegen成功开发并实现商业化的可能性。根据协议，Selexis将为Clevegen建立生产克隆，并获得临床开发阶段和重大商业销售里程碑的支付。
    2015-11-03
    恶性肿瘤 Selexis SA
  • MENSIA Technologies 从欧盟获得 360 万欧元，用于开发 NEWROFEED，这是一种用于治疗儿童 ADHD 的非侵入性、非药物解决方案
    医药投融资
    MENSIA Technologies 从欧盟获得 360 万欧元，用于开发 NEWROFEED，这是一种用于治疗儿童 ADHD 的非侵入性、非药物解决方案
    MENSIA Technologies获得欧盟360万欧元资助，用于其NEWROFEED项目，旨在开发针对儿童ADHD的非侵入性治疗医疗设备。该项目基于神经反馈训练大脑，旨在实时识别和量化ADHD患者的异常脑活动，个性化治疗，并重新训练患者的大脑波形模式。MENSIA Technologies的CEO Jean-Yves Quentel表示，他们计划在2016年启动一项全欧洲多中心临床试验，以证明NEWROFEED的有效性。神经反馈是一种大脑训练技术，通常用于治疗ADHD、成瘾、焦虑等疾病，通过“严肃游戏”提供实时脑活动反馈，帮助调节大脑的电活动。ADHD是一种慢性且具有破坏性的疾病，影响患者的家庭、社交和学校生活，是全球范围内儿童中最常见的心理障碍之一。MENSIA Technologies的技术平台NeuroRTtm用于实时监测和分析脑电信号，已在研究实验室和临床环境中使用。
    Biospace
    2015-11-03
    注意力缺陷多动障碍 焦虑
  • BiondVax Pharmaceuticals Ltd. 选择 Cytovance Biologics Inc. 生产用于 III 期临床试验的通用流感疫苗 M-001
    交易并购
    BiondVax Pharmaceuticals Ltd. 选择 Cytovance Biologics Inc. 生产用于 III 期临床试验的通用流感疫苗 M-001
    Cytovance Biologics与以色列BiondVax Pharmaceuticals达成一项开发和生产协议，旨在生产M-001通用流感疫苗的III期批次。根据协议，Cytovance将优化M-001的生产工艺，技术转移即刻开始，预计2016年第四季度开始生产。BiondVax计划在2017-2018年进行III期临床试验。BiondVax首席执行官Ron Babecoff表示，与Cytovance的战略合作对BiondVax至关重要，标志着其临床开发项目的重要进展。Cytovance首席执行官Darren Head强调，Cytovance将提供最高质量的制造服务。BiondVax致力于开发一种能提供多季节和多流感病毒株保护的通用流感疫苗。Cytovance是一家专注于哺乳动物细胞培养、微生物发酵、转基因工艺和小规模“灵活套件”项目的合同开发制造公司。
    Pharma Outsourcing
    2015-11-03
    Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • Moberg Pharma 和 Colep 签订 MOB-015 后期开发开发协议
    交易并购
    Moberg Pharma 和 Colep 签订 MOB-015 后期开发开发协议
    Moberg Pharma与全球领先的消费品包装和合同制造企业Colep达成开发协议，共同推进新型局部外用抗真菌药MOB-015的研发。根据协议，Colep将提供资金支持，包括扩大生产规模、稳定性程序和临床试验材料供应，并负责在美国和欧盟提交上市许可申请所需的文件。Moberg Pharma将拥有所有研发数据，并计划于2016年启动III期临床试验。双方还将就后续的商业阶段达成供应协议，利用Colep为Moberg Pharma其他产品提供的制造协同效应。MOB-015有望成为治疗甲真菌病的有效药物，市场潜力巨大。
    Businesswire
    2015-11-03
    甲真菌病 Moberg Pharma AB
  • 辉瑞与南非合作生产肺炎球菌疫苗
    交易并购
    辉瑞与南非合作生产肺炎球菌疫苗
    全球制药巨头辉瑞公司与南非Biovac研究所合作生产针对婴幼儿的肺炎疫苗，旨在降低疫苗成本并提高疫苗的可及性。该合作项目由南非科学与技术部长Naledi Pandor在开普敦的Biovac制造设施正式宣布，为期五年，涉及技术转移和技能提升，以可持续生产“Prevenar 13”疫苗。Pandor强调，降低疫苗成本的关键在于在开普敦本地生产，预计到2020年，南非将不再以美元购买疫苗，而是本地生产。目前，南非政府为进口的单剂“Prevenar 13”疫苗支付184.90兰德，每个婴儿需要三剂。Biovac目前每年供应超过2500万剂疫苗，包括结核病和脊髓灰质炎疫苗。到2020年，Biovac预计将为100万南非婴儿提供300万剂肺炎疫苗。该疫苗技术转移将在未来五年内进行，首先进行包装和标签化，预计2020年开始生产。
    2015-11-03
    Pfizer Inc 肺炎球菌疫苗 肺炎球菌感染 脊髓灰质炎
  • 百时美施贵宝公司与约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心达成合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤研究计划的一部分
    交易并购
    百时美施贵宝公司与约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心达成合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤研究计划的一部分
    Bristol-Myers Squibb公司与约翰霍普金斯Kimmel癌症中心达成合作，共同推进其免疫肿瘤学罕见人群恶性（I-O RPM）项目。该项目旨在研究免疫肿瘤学疗法作为高风险、预后不良癌症患者的潜在治疗手段。双方将开展早期临床试验，并资助约翰霍普金斯大学医学院的研究职位。该合作基于Bristol-Myers Squibb与约翰霍普金斯在免疫肿瘤学研究的长期合作关系，旨在推动癌症研究与发展，特别是针对高风险、预后不良癌症患者的亚群体。该项目是Bristol-Myers Squibb国际免疫肿瘤学网络（II-ON）的延伸，旨在将科学研究转化为临床试验和临床实践。
    MarketScreener
    2015-11-03
    恶性肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • TxCell 通过与世界公认的魏茨曼科学研究所的商业部门 Yeda 达成独家期权协议获得关键的 CAR-Treg 专利
    交易并购
    TxCell 通过与世界公认的魏茨曼科学研究所的商业部门 Yeda 达成独家期权协议获得关键的 CAR-Treg 专利
    法国Valbonne，2015年11月2日——生物技术公司TxCell SA与以色列魏茨曼科学研究所的技术转移部门Yeda Research and Development Co. Ltd签订独家选择权协议，TxCell将获得魏茨曼科学研究所实验室Zelig Eshhar教授发明的CAR-Treg专利，用于治疗严重的慢性炎症和自身免疫疾病。该专利涉及基因工程改造的T调节细胞（CAR-Treg）及其在抑制自身免疫和炎症疾病中的应用。TxCell首席执行官表示，与魏茨曼科学研究所的合作是公司的重要里程碑，将有助于扩展其Treg细胞平台。选择权协议赋予TxCell至2016年6月30日之前的选择权，但具体财务条款未公开。TxCell致力于开发针对慢性炎症和自身免疫疾病的CAR-Treg产品。
    Biospace
    2015-11-02
    自身免疫疾病
  • Selcia 与 Cypralis 合作制备新型选择性亲环蛋白 D 抑制剂
    交易并购
    Selcia 与 Cypralis 合作制备新型选择性亲环蛋白 D 抑制剂
    Selcia公司宣布其分拆公司Cypralis获得英国创新机构Innovate UK的联合资助，用于开发新型环状肽抑制剂的可行性研究。Selcia将向Cypralis提供包括药物化学、PPIase筛选和ADME在内的集成药物发现服务。Cypralis专注于PPIase抑制剂的发现和开发，旨在通过自身研发活动和与制药公司的风险共担合作，建立其现有的知识产权。Innovate UK支持创新企业将新想法推向市场，提供资金、支持和连接，以加速可持续经济增长。此次可行性研究旨在开发针对环状肽D的新型选择性抑制剂，以治疗包括胰腺炎、缺血和中枢神经系统退行性疾病在内的退行性疾病。
    2015-11-02
    胰腺炎 缺血 Innovate UK
  • PDI 达成最终协议，将其商业服务业务出售给 Publicis Healthcare Communications Group
    交易并购
    PDI 达成最终协议，将其商业服务业务出售给 Publicis Healthcare Communications Group
    PDI公司与Publicis Healthcare Communications Group达成最终协议，将PDI的商业服务业务（CSO）以约3300万美元的现金支付收购，其中700万美元取决于某些CSO客户承诺，并基于2016年CSO收入支付业绩奖金。交易需经PDI股东批准，预计收益将用于加强PDI的资产负债表并专注于其增长中的分子诊断业务。交易完成后，PDI将更名为Interpace Diagnostics Group，纳斯达克交易代码变更为IDXG。Publicis Healthcare Communications Group通过此次收购，将拥有超过4000名医疗保健专业人士的销售团队，进一步巩固其在提供定制化销售、服务和临床团队方面的领导地位。
    美通社
    2015-11-02
    Interpace Bioscience
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