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  • Symphogen 获得基因泰克的里程碑付款，用于启动 1 期候选临床试验
    交易并购
    Symphogen 获得基因泰克的里程碑付款，用于启动 1 期候选临床试验
    Symphogen，一家专注于开发重组抗体混合物的私营生物制药公司，宣布其合作伙伴Genentech（罗氏集团成员）首次在人体内对一种含有Symplex生成抗体与未知活性剂结合的临床试验候选药物进行了给药。Symphogen首席执行官Kirsten Drejer博士表示，与Genentech的合作使Symphogen能够将其综合抗体发现技术应用于治疗应用，并扩展到除肿瘤学以外的领域，同时他们很高兴看到这一重要化合物进入临床试验。Symphogen致力于开发下一代抗体治疗药物，用于治疗癌症，并致力于将真正创新性的肿瘤学产品推向市场。公司通过创建针对单一药物产品中多个肿瘤学靶点的特性明确的抗体混合物，推动了抗体发现的前沿。目前，Symphogen已将产品管线成熟化，拥有两个处于临床试验阶段的产品候选药物，并正在研究有希望的新的免疫肿瘤学机会。公司的生产技术套件能够识别、选择和制造最佳抗体混合物，为Symphogen的创新管线提供动力。
    2015-12-02
    恶性肿瘤 Genentech Inc
  • TxCell 重新获得其主导产品 Ovasave 的全部权利
    交易并购
    TxCell 重新获得其主导产品 Ovasave 的全部权利
    TxCell与Trizell达成协议，终止关于其领先产品Ovasave的合作、期权、开发和许可协议。TxCell重新获得Ovasave的全部权利，并计划修改正在进行中的CATS29 IIb期临床试验，预计2016年第二季度重启。TxCell期望在2017年底完成CATS29试验的招募，并在2017年第四季度或2018年第一季度公布顶线数据。此交易使TxCell专注于研发，并计划与在细胞免疫疗法领域活跃的合作伙伴重新合作Ovasave。Trizell将有权从TxCell获得高达1500万欧元的付款，包括200万欧元的预付款。
    Businesswire
    2015-12-02
    Sangamo Therapeutics
  • Qrono 获得美国食品药品监督管理局 （Food and Drug Administration） 的三年合同，以支持仿制药长效药物的供应
    医药投融资
    Qrono 获得美国食品药品监督管理局 （Food and Drug Administration） 的三年合同，以支持仿制药长效药物的供应
    Qrono公司获得FDA资助的61.2万美元合同，旨在设计和构建与长效注射微球关键质量属性相关的体内性能的生理药代动力学模型。这一项目旨在通过计算驱动的方法开发复杂的长效注射微球，以降低研发成本和临床研究负担，从而推动复杂药物产品的仿制药发展。Qrono将重点研究RisperdalConsta和SandostatinLAR两种药物产品，旨在通过计算方法开发出与这两种产品具有相同成分和治疗效果的微球制剂。项目成功完成后，将为长效注射微球的设计提供有价值的数据，并可能适用于其他复杂产品。Qrono的长期目标是建立计算药物传递模拟作为长效复杂药物产品开发的最先进最佳实践。这一技术将简化临床前开发、放大和临床试验，降低财务风险，从而促进仿制药行业开发长效注射微球的仿制品。
    PRWeb
    2015-12-02
    Food and Drug Administration
  • CHEPLAPHARM 获得 ALDACTONE 的意大利权利
    交易并购
    CHEPLAPHARM 获得 ALDACTONE 的意大利权利
    CHEPLAPHARM于2015年11月9日收购了意大利处方药ALDACTONE的产品权利，加强了自己在该市场的地位，该市场对CHEPLAPHARM至关重要。ALDACTONE通过抑制体内激素醛固酮的作用来调节盐和水平衡，其活性成分螺内酯被世界卫生组织列为基本药物。CHEPLAPHARM自2005年起就获得了奥地利（原罗氏）的权利。公司管理层表示，此次收购是为了支持其国际增长战略和高端道德细分市场的持续扩张。预计年营业额在百万级别。CHEPLAPHARM自1998年成立以来，总部位于格赖夫斯瓦尔德，并在汉堡和纽约附近的恩格尔伍德设有子公司。公司拥有一支经验丰富的专家团队，致力于提供高质量药品、膳食补充剂和化妆品。这些产品在先进条件下制造，并严格质量控制。CHEPLAPHARM将自己定位为专业制药提供商，专注于那些对制药集团和仿制药生产商来说规模过小的活性成分市场和临床图景。这使得CHEPLAPHARM能够为客户提供高度个性化的产品。在全球100多个国家拥有150多项授权，并与全球分销和营销合作伙伴有着广泛的合作经验。目前，CHEPLAPHARM拥有90名高素质员工，其子公司年营业额达到1亿欧元。
    2015-12-02
    螺内酯
  • Biovista Inc. 宣布与 Astellas Pharma 开展药物重新定位合作
    交易并购
    Biovista Inc. 宣布与 Astellas Pharma 开展药物重新定位合作
    Biovista公司宣布与日本制药巨头Astellas Pharma达成药物再定位合作，利用Biovista的COSS技术寻找Astellas未公开化合物的新适应症。Biovista总裁Aris Persidis表示，期待与Astellas的药物再定位部门合作，通过其大规模系统化药物再定位技术加速临床结果探索，为患者带来更多益处。Astellas致力于全球医疗健康，专注于泌尿科、肿瘤学、免疫学、肾病和神经科学等领域。Biovista是一家私有生物技术公司，致力于发现现有药物的新用途，并使用其作用机制来分析副作用。Biovista正在开发自己的药物管线，并与FDA合作预测不良事件，同时与生物制药公司合作扩大适应症和降低投资组合风险。
    美通社
    2015-12-02
    Astellas Pharma Inc
  • 阿斯利康选出的第二位 DEP 候选人
    交易并购
    阿斯利康选出的第二位 DEP 候选人
    Starpharma Holdings Ltd宣布，AstraZeneca选择第二个DEP候选药物，Starpharma将启动一个新项目，整合第二个AstraZeneca的肿瘤学分子。这一新DEP候选药物的开发将在Starpharma与AstraZeneca最近签署的多产品许可协议下进行，该协议允许Starpharma使用其DEP药物递送平台开发针对特定药物靶点的AstraZeneca化合物，并由AstraZeneca资助。Starpharma首席执行官Jackie Fairley表示，与AstraZeneca的持续合作非常积极，期待开始第二个DEP产品的研发。Starpharma的DEP技术旨在提升药物性能，其Dendrimer增强型药物在临床前研究中显示出优于未修改药物的疗效，并具有更少的副作用或毒性，如目前处于一期临床试验的DEP docetaxel。
    MarketScreener
    2015-12-02
    AstraZeneca PLC
  • Aequus Pharmaceuticals 在加拿大启动移植产品的推广工作
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals 在加拿大启动移植产品的推广工作
    Aequus Pharmaceuticals Inc.在加拿大市场启动了通用型他克莫司的销售和营销活动，这是一种免疫抑制剂，与肾上腺皮质类固醇联合使用，用于预防或治疗器官移植后的排斥反应，以及减轻类风湿关节炎患者的症状。公司已部署其专业医院销售团队，针对加拿大主要移植中心。Aequus计划利用他克莫司作为平台，建立其加拿大商业基础设施。根据IMS数据，2015年7月结束的12个月内，加拿大他克莫司立即释放（IR）品牌和通用产品销售额约为5000万美元。Aequus将推广0.5mg、1mg和5mg剂型的通用型他克莫司IR。随着销售团队的部署和持续的商业开发，Aequus正在将之前宣布的约束性条款清单转变为全面服务协议，涵盖销售和营销活动以及其他产品。
    GlobeNewswire
    2015-12-02
    类风湿关节炎 他克莫司
  • Abzyme 研究基金会的首届 #ENDHIV BALL 启动了 300 万美元的基金，用于新的治疗性 HIV 疫苗试验
    医药投融资
    Abzyme 研究基金会的首届 #ENDHIV BALL 启动了 300 万美元的基金，用于新的治疗性 HIV 疫苗试验
    Abzyme Research Foundation在纽约举办了首届#ENDHIV舞会，筹集了300万美元资金，用于支持他们研发的新一代HIV疫苗的临床试验。舞会由托尼奖和格莱美奖获得者比利·波特主持，活动包括首映由朱丽安·摩尔配音、瑞安·海芬顿编舞、卢西安·皮亚内创作的舞蹈视频《人质》。该视频将于2016年初发布，并将支持Indiegogo众筹活动。Abzyme Research Foundation是创新HIV疫苗候选者ABZENTEK的主要支持者，该疫苗由德克萨斯大学健康科学中心休斯顿分校的苏迪尔·保罗博士及其团队研发。ABZENTEK是唯一一个在人类细胞感染实验中产生广泛中和抗体的HIV疫苗候选者，具有预防和治疗HIV感染的潜力。ARF计划在2016/2017年启动一系列人体试验，以确定接种疫苗的人是否产生能够中和全球不同HIV株的抗体。ARF认识到，通过一系列小步骤才能实现大目标，全球疫苗预防和治疗试验可能需要高达3亿美元。
    美通社
    2015-12-02
    HIV感染
  • Aspen 获得己酸羟孕酮注射液 （HPC） 的权利
    交易并购
    Aspen 获得己酸羟孕酮注射液 （HPC） 的权利
    McGuff Pharmaceuticals, Inc.与美国Aspen Global Incorporated（AGI）达成协议，由AGI收购其子公司McGuff Pharmaceuticals Inc.的知识产权和已批准的Hydroxyprogesterone Caproate Injection（HPC）新药申请，该药物用于治疗女性癌症和激素失衡。McGuff Pharmaceuticals Inc.将负责生产并向AGI供应HPC注射剂。预计该产品将于2016年在美国上市。此次交易将帮助McGuff Pharmaceuticals Inc.扩大美国业务规模，以满足未来对其品牌和仿制药的需求。Aspen Pharmacare Holdings Limited，作为全球领先的仿制药生产商之一，此次收购符合其在美国开发商业机会的战略，同时Aspen已具备生产HPC活性药物成分的能力。McGuff Pharmaceuticals Inc.是一家美国FDA注册的制药公司，专注于研发和商业无菌药物产品，拥有丰富的药物审批经验。McGuff Companies是一家家族拥有、私人控股的公司，提供商业药品、定制药物、医
    2015-12-02
    Aspen Neuroscience Inc
  • Feinstein Institute 研究员获得 170 万美元的 DoD 资助，用于脊髓损伤研究
    医药投融资
    Feinstein Institute 研究员获得 170 万美元的 DoD 资助，用于脊髓损伤研究
    美国费因斯坦医学研究所的研究人员获得来自美国国防部（DoD）的167万美元三年期拨款，用于研究人体对脊髓损伤（SCI）的反应。此拨款属于2015年国防拨款法案，为国防部脊髓损伤研究计划（SCIRP）提供了3000万美元，以支持创新和高影响力的脊髓损伤研究。脊髓损伤可能导致瘫痪和其他严重后果，因为脊髓损伤会损害控制运动和许多其他身体功能的神经。超过20万美国人患有SCI，每位患者的终身护理费用估计超过100万美元。由于他们经常处于易受伤害的环境中，退伍军人SCI的发病率很高。目前，关于SCI后影响恢复的生物学过程知之甚少。这项新三年研究的目的是分析血液中的生物学反应，并测量受伤后第一年人们的身体恢复情况。由于免疫反应已被建议会减缓或阻止恢复，费因斯坦研究所自身免疫和肌肉骨骼疾病中心的副研究员奥娜·布鲁姆博士及其同事一直在试图了解SCI随时间推移的免疫反应以及它们如何与身体恢复相关。布鲁姆博士表示，她对国防部支持此项目并有机会与如此杰出的团队合作感到非常感激。他们希望了解关于人体对SCI反应的重要信息，这将使他们能够更好地预测和促进SCI的恢复。
    Einpresswire
    2015-12-01
    脊髓损伤 瘫痪
  • Meda 出售西班牙的 Euromed 制造部门
    交易并购
    Meda 出售西班牙的 Euromed 制造部门
    Meda公司已与Riverside公司达成最终协议，出售其西班牙的B2B草本提取物和天然活性物质制造商Euromed，交易总价为8200万欧元现金。Euromed是Meda的子公司，年销售额约4000万欧元，EBITDA利润率约20%。Euromed是关键Legalon API的供应商，目前向全球350多家客户供应高质量产品，占其销售额的70%。Meda表示，出售Euromed符合其专注于核心业务的战略，并将增强其现金流和盈利能力。交易预计在2016年第一季度完成，需获得德国竞争机构的批准。
    Fierce Pharma
    2015-12-01
    Meda AB
  • Symmetry Surgical 收购 Insightra（R） Medical， Inc. 的一次性低轮廓牵开器产品
    交易并购
    Symmetry Surgical 收购 Insightra（R） Medical， Inc. 的一次性低轮廓牵开器产品
    Symmetry Surgical Inc.宣布以40万美元及未公开的版税收购了Insightra Medical的专利保护的超低轮廓软组织牵引技术及相关产品组合、客户关系等资产。该产品组合原名为ReeTrakt，将于2016年上半年以Symmetry Access Low Profile Retractor品牌重新推出。Symmetry Access Low Profile Retractor是一款单次使用产品，具有超低轮廓，通过提供更好的手术视野和手术部位访问，支持最小/小型切口手术。产品旨在通过提供无桥、臂或手柄的温和且可调节的组织牵引来最小化组织损伤，从而消除在手术过程中手持牵引的需求。Symmetry Surgical将利用现有的全球监管注册，将ReeTrakt的商业化产品推向美国和国际市场。Symmetry Access Low Profile Retractor的收益将包含在公司的2016年财务预测中。
    GlobeNewswire
    2015-12-01
    Insightra Medical In Symmetry Surgical In
  • 罗氏和 Upsher-Smith 宣布达成开发新型 VAP-1 抑制剂的许可协议
    交易并购
    罗氏和 Upsher-Smith 宣布达成开发新型 VAP-1 抑制剂的许可协议
    罗氏公司和Upsher-Smith实验室宣布了一项全球许可协议，共同开发新型口服小分子VAP-1抑制剂，用于治疗炎症性疾病。该抑制剂目前处于II期临床试验阶段。根据协议，罗氏获得了开发并商业化该化合物的全球独家许可。在一种创新的合作模式下，Proximagen和罗氏将进行额外的II期研究，以进一步确定VAP-1抑制剂的潜在治疗效果。基于这些数据，罗氏将承担后期开发和全球商业化的责任。Proximagen将获得前期付款，以及后续的开发、监管和销售里程碑款项。此外，Proximagen还将根据潜在未来产品的净销售额获得分层版税。此协议旨在充分发挥新型VAP-1抑制剂的巨大潜力，罗氏将利用其在药物开发方面的深厚专业知识和在商业化方面的成功经验。
    美通社
    2015-12-01
    自身炎症性疾病 AOC3
  • Paragon Bioservices 被 IAVI 选中用于生产 HIV 候选疫苗
    交易并购
    Paragon Bioservices 被 IAVI 选中用于生产 HIV 候选疫苗
    Paragon Bioservices被国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）选中，负责一个有潜力的HIV疫苗候选品的工艺开发、分析开发和cGMP生产，该疫苗候选品将进行动物和临床测试。实验疫苗候选品能刺激免疫系统产生抗体，若进一步成熟，可能阻断HIV感染。该候选品的“eOD-GT8 60mer”免疫原是一种蛋白质纳米颗粒，旨在模拟HIV包膜蛋白的关键部分，并激活B细胞产生对抗HIV的抗体。研究人员表明，用eOD-GT8 60mer免疫小鼠产生了具有识别和阻断HIV感染必要特征的抗体“前体”，表明eOD-GT8 60mer可能是对抗HIV系列免疫的第一步。IAVI选择Paragon优化eOD-GT8 60mer的生产，并在GMP条件下进行表征和制造，首先测试其在动物中的安全性和毒性，然后进行I期临床试验。Paragon致力于生物制药和疫苗的开发和制造，拥有丰富的疫苗候选品开发和制造经验。
    美通社
    2015-12-01
    HIV感染
  • XOMA 宣布与 Novo Nordisk 达成糖尿病 XMetA 项目许可协议
    交易并购
    XOMA 宣布与 Novo Nordisk 达成糖尿病 XMetA 项目许可协议
    诺和诺德获得XMetA糖尿病治疗项目的全球开发和商业化权利，XOMA保留罕见病适应症的商业化权利，并支付5000万美元首付款。该协议包括最高2.9亿美元的额外潜在里程碑付款，XOMA有权获得产品销售的分阶段版税。XOMA的科学家通过研究胰岛素受体，开发出XMetA项目，这是一种新型的人源化、高亲和力、别构单克隆抗体，可以调节胰岛素受体。诺和诺德是全球糖尿病治疗疗法的领导者，拥有进一步开发这些首创胰岛素受体激活剂的专长。
    Fierce Biotech
    2015-12-01
    糖尿病 Novo Nordisk A/S INSR XOMA Corp
  • Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 SBIR 资金，用于开发 HBI-002 作为急性脑损伤的细胞保护疗法
    医药投融资
    Hillhurst Biopharmaceuticals 获得 SBIR 资金，用于开发 HBI-002 作为急性脑损伤的细胞保护疗法
    Hillhurst生物制药公司获得国家神经疾病与中风研究所（NINDS）约70万美元的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于其主打产品HBI-002的进一步临床前开发，该产品旨在治疗急性脑损伤。HBI-002旨在增强细胞保护性的血红素加氧酶代谢途径，以限制炎症过程、防止细胞凋亡和防止氧化损伤。公司预计将在未来12个月内开始IND可行性研究。急性脑损伤包括多种严重疾病，如脑震荡和缺血性中风，每年影响美国310多万人，相关费用估计超过1080亿美元。目前，治疗急性脑损伤的FDA批准药物很少。HBI-002是一种口服给药的疗法，适用于治疗与炎症和细胞凋亡相关的疾病，如急性脑损伤、镰状细胞病和多发性硬化症等。
    美通社
    2015-12-01
    多发性硬化 镰状细胞病 脑震荡
  • ImmunoCellular Therapeutics 与 EORTC 达成协议，在胶质母细胞瘤中开展 ICT-107 3 期注册试验
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics 与 EORTC 达成协议，在胶质母细胞瘤中开展 ICT-107 3 期注册试验
    ImmunoCellular Therapeutics与欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）达成协议，将进行ICT-107针对新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者的III期注册性试验。EORTC参与了试验设计，并将协助ImmunoCellular在欧洲招募患者。该试验旨在通过多学科方法研究癌症治疗战略问题，以改善对疾病的理解并推进创新疗法。ImmunoCellular首席执行官Andrew Gengos表示，与EORTC的合作是建立临床肿瘤学社区关系网络的关键步骤，以支持ICT-107 III期试验的进行。此外，ImmunoCellular还在开发其他针对脑癌和其他癌症的免疫疗法，包括ICT-121和ICT-140等。
    美通社
    2015-12-01
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
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