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  • bluebird bio 和 ViroMed 签订许可协议，开发新型抗体以开发嵌合抗原受体 T 细胞疗法
    交易并购
    bluebird bio 和 ViroMed 签订许可协议，开发新型抗体以开发嵌合抗原受体 T 细胞疗法
    bluebird bio与ViroMed达成独家许可协议，共同研发针对实体瘤的CAR T细胞疗法。ViroMed将提供其专有的针对未知癌症靶点的人源化抗体，bluebird bio则利用其基因治疗平台和CAR T技术进行开发。协议包括100万美元的预付款和超过4800万美元的里程碑付款，ViroMed还有权获得产品销售分成。bluebird bio将负责临床开发、监管和商业化活动。bluebird bio表示，此次合作将加强其在免疫肿瘤领域的研发和管线建设，而ViroMed则认为bluebird bio的技术和制造能力使其成为理想的合作伙伴。
    Fierce Biotech
    2015-12-03
    实体瘤 bluebird bio Inc
  • Cynvenio Biosystems 宣布与南丹麦大学合作开展癌症临床试验
    交易并购
    Cynvenio Biosystems 宣布与南丹麦大学合作开展癌症临床试验
    Cynvenio Biosystems与南丹麦大学区域健康研究所合作，开展多项临床癌症试验，利用Cynvenio的Triple Play LiquidBiopsy平台对结直肠癌和乳腺癌患者进行研究。研究旨在更好地阐述和定义循环肿瘤细胞分离和后续多组学分析的临床潜力和实用性，以指导个性化靶向治疗。研究将在Vejle医院的肿瘤科进行，由Anders Jakobsen教授领导。研究人员将进行DNA测序、基因表达分析，并监测患者的治疗反应和复发风险。Cynvenio的Triple Play技术可同时分离细胞游离DNA、循环肿瘤细胞和白细胞，为临床医生提供更全面的肿瘤生物学理解。Cynvenio的LiquidBiopsy技术有望为丹麦国家癌症登记项目提供强大的新工具，帮助研究者更深入地了解转移性肿瘤微环境。
    Finanznachrichten
    2015-12-03
    大肠癌 恶性肿瘤 乳腺癌
  • Sunesis 与 Clinigen Group 合作，为复发或难治性急性髓性白血病患者启动了一项富有同情心的使用计划
    交易并购
    Sunesis 与 Clinigen Group 合作，为复发或难治性急性髓性白血病患者启动了一项富有同情心的使用计划
    Sunesis Pharmaceuticals宣布启动了vosaroxin的同情使用计划，旨在为美国和部分欧洲国家患有复发或难治性急性髓系白血病（AML）的患者提供治疗。该计划由Clinigen Group的Idis Managed Access部门管理，vosaroxin是一种正在研究中的治疗药物，尚未获得任何监管机构的批准。Sunesis致力于为全球患者和医疗保健提供者提供更多治疗复发和难治性AML的选项，与Idis MA合作，旨在获得vosaroxin在美国和欧洲的批准。Vosaroxin是一种抗癌喹诺酮衍生物，具有独特的抗癌机制，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会的孤儿药指定，以及FDA的快速通道指定。Sunesis是一家专注于开发新抗癌疗法的生物制药公司，致力于推进vosaroxin在多个适应症中的开发，以改善癌症患者的生命质量。
    GlobeNewswire
    2015-12-03
    血管肌脂肪瘤
  • BioNTech 与淑文宣布合作，在中国实现 MammaTyper 的商业化
    交易并购
    BioNTech 与淑文宣布合作，在中国实现 MammaTyper 的商业化
    德国美因茨和中国的德清，2015年12月3日——BioNTech Diagnostics GmbH（BioNTech AG的全资子公司）与Shuwen Biotech Co. Ltd.今日宣布建立战略合作伙伴关系，共同在中国推广BioNTech的分子乳腺癌分层测试MammaTyper。根据协议，Shuwen将负责MammaTyper在中国进行临床试验以获得监管批准，并成为中国独家经销商。MammaTyper是一种基于RNA分析的分子诊断测试，可通过对常规肿瘤组织样本进行分子亚型分类，有望显著提高乳腺癌的诊断和治疗标准。中国每年有超过20万新发现的乳腺癌病例，MammaTyper的引入将为中国乳腺癌的个性化治疗提供关键诊断工具。BioNTech AG首席财务官兼BioNTech Diagnostics总经理Sierk Poetting博士表示，与Shuwen Biotech的合作令人非常高兴，BioNTech致力于将真正个性化的药物广泛推广到肿瘤学领域，这一合作将为Shuwen这样的创新快速发展的公司提供进入中国市场的独特机会。Shuwen Biotech董事长兼首席执行官张杰表示，通过许可和国际合作，Shuw
    Biospace
    2015-12-03
    乳腺癌 BioNTech SE
  • Egalet 宣布终止与 Shionogi 的合作
    交易并购
    Egalet 宣布终止与 Shionogi 的合作
    Egalet公司宣布终止与Shionogi公司关于滥用防范型、缓释氢可酮产品候选人的合作。Egalet获得S-718632这一处于一期临床试验阶段的全球权利。合作始于2013年11月，因Shionogi内部优先级调整而结束。Egalet通过合作获得2000万美元的前期和里程碑付款，以及2014年IPO时对Egalet普通股的1500万美元投资。S-718632的所有前期研发由Shionogi资助，一期临床试验已完成，数据显示其配方符合目标产品特征。Egalet正在评估进一步开发该项目的选项。Egalet是一家专注于开发、制造和商业化针对疼痛和其他条件的创新治疗的完全一体化专科制药公司，拥有两个批准的产品：OXAYDO和SPRIX。
    美通社
    2015-12-03
    疼痛 Shionogi Inc
  • 南加州大学眼科研究所研究员是发现帕金森病药物的团队成员，实际上可以延缓或预防老年人失明的主要原因 - 年龄相关性黄斑变性 （AMD）
    研发注册政策
    南加州大学眼科研究所研究员是发现帕金森病药物的团队成员，实际上可以延缓或预防老年人失明的主要原因 - 年龄相关性黄斑变性 （AMD）
    美国南加州大学眼科研究所的研究人员发现，用于治疗帕金森病的药物L-DOPA可能显著延缓或预防老年性黄斑变性（AMD），这是美国导致失明的首要原因。这项研究由来自包括南加州大学眼科研究所在内的六个顶尖眼科机构的研究人员共同完成，他们发现接受L-DOPA治疗帕金森病、不宁腿综合征（RLS）和其他运动障碍的患者，与未服用该药物的患者相比，患AMD的可能性显著降低，或者患AMD的时间晚至8年。这项研究指出L-DOPA与AMD风险之间可能存在关联，并可能使L-DOPA的使用导致AMD诊断的晚发。未来临床研究将验证这一初步发现。研究还展示了利用大量患者的电子医疗记录（EMRs）进行精确医学研究的潜力和力量，以测试意外的药物相互作用并发现旧药的新用途。
    美通社
    2015-12-03
    帕金森病 糖原累积病 II 型 运动障碍 干性年龄相关性黄斑变性 不宁腿综合征
  • Texas Biomed 获得 500 万美元的赠款，用于研究出生时携带 HIV 的婴儿的可能功能性治愈方法
    医药投融资
    Texas Biomed 获得 500 万美元的赠款，用于研究出生时携带 HIV 的婴儿的可能功能性治愈方法
    美国德克萨斯生物医学研究所的科学家与FDA、UCLA和宾夕法尼亚大学合作，获得NIH资助，研究一种针对HIV感染婴儿和儿童的抗病毒药物与HIV疫苗的组合疗法。该研究旨在通过疫苗诱导强烈的抗病毒细胞免疫防御，以抑制HIV复制并防止病毒在治疗结束后再次出现。研究将使用幼猴模型来评估病毒是否可以从组织储存库中清除，以及是否产生了持久性保护免疫力。该研究旨在通过这种综合疗法实现功能性治愈，即在无需继续使用HAART的情况下，清除血液中的病毒并消除HIV的负面影响，同时提供对未来HIV暴露的免疫力。
    Biospace
    2015-12-03
    HIV感染
  • MUNDIPHARMA 通过收购 MSD 的青光眼产品组合建立眼科业务
    交易并购
    MUNDIPHARMA 通过收购 MSD 的青光眼产品组合建立眼科业务
    Mundipharma Ophthalmology Products Limited于2015年12月3日宣布与MSD（美国和加拿大称为默克）达成协议，收购其眼科产品组合，以治疗由开角型青光眼或眼压升高引起的眼部压力。该产品组合包括COSOPT、COSOPT无防腐剂、SAFLUTAN、TIMOPTIC、TIMOPTIC XE、TIMOPTIC无防腐剂、TRUSOPT和TRUSOPT无防腐剂，覆盖了开角型青光眼的主要治疗方法。此次收购标志着Mundipharma在专业护理药品领域加强其足迹和持续投资的里程碑。收购的产品组合包括世界卫生组织基本药物清单上的TIMOPTIC，以及SAFLUTAN等药物，这些都是治疗青光眼的常用和有效药物。Mundipharma表示，此次收购是其进入全球眼科领域的战略举措，将投资其能力，利用默克成功的临床试验历史，并继续提供高质量解决方案，满足关键患者需求，扩大其在覆盖区域的重要药物的可及性。
    美通社
    2015-12-03
    青光眼 MSD 开角型青光眼 Mundipharma Pte Ltd
  • 麦克莱恩医院和 EDI 研究所宣布建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    麦克莱恩医院和 EDI 研究所宣布建立战略合作伙伴关系
    McLean医院与EDI研究所宣布建立战略合作伙伴关系，旨在进一步验证Expressive Digital Imagery（EDI）在精神疾病临床环境中的临床有效性和影响。McLean医院在EDI的早期应用方面处于领先地位，该技术通过移动设备创造图像以实现治疗性自我表达。双方合作将扩大EDI的应用，提高患者护理体验，并共同探索EDI在更多治疗环境中的应用机会。McLean医院将作为EDI研究所创新技术的优先使用者，并作为EDI整合和测试的持续学习实验室。
    美通社
    2015-12-03
    McLean Hospital Corp The EDI Institute
  • Morphotek 宣布与威斯康星大学麦迪逊分校达成合作协议，研究 CA125 肿瘤抗原对卵巢癌免疫治疗的免疫抑制作用
    交易并购
    Morphotek 宣布与威斯康星大学麦迪逊分校达成合作协议，研究 CA125 肿瘤抗原对卵巢癌免疫治疗的免疫抑制作用
    Morphotek公司与威斯康星大学麦迪逊分校达成合作协议，共同研究CA125肿瘤抗原对基于免疫的卵巢癌疗法的免疫抑制效果。该研究将探讨CA125如何通过抑制巨噬细胞和自然杀伤细胞的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）功能来抑制免疫介导的杀伤。研究将调查不同CA125水平的卵巢癌患者的原始巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫状态，并测试远雷珠单抗（farletuzumab）在患者来源的免疫细胞中杀伤卵巢癌细胞的效果是否受肿瘤来源的CA125影响。Morphotek公司表示，这一合作将有助于开发新型治疗药物和创新的临床设计方案，以克服肿瘤逃避免疫监视的机制，并可能帮助CA125过度表达的癌症患者。
    美通社
    2015-12-03
    卵巢癌 MUC16
  • TxCell 与 MaSTherCell 签署战略协议，在欧洲生产其细胞治疗产品
    交易并购
    TxCell 与 MaSTherCell 签署战略协议，在欧洲生产其细胞治疗产品
    法国Valbonne，2015年12月3日——生物技术公司TxCell SA宣布与比利时合同制造组织（CMO）MaSTherCell签订了一份为期5年的合作协议。根据协议，MaSTherCell将成为TxCell ASTrIA平台所有产品的欧洲独家制造商。TxCell已于2015年7月任命MaSTherCell为其领先产品Ovasave的制造合作伙伴，用于正在进行中的CATS29研究。此次新协议将制造转移扩展至TxCell的第二领先产品Col-Treg，预计将于2016年底进入针对非感染性葡萄膜炎的临床试验。TxCell首席运营官Miguel Forte表示，公司现在专注于其研究、临床开发和新的合作伙伴关系等关键优势，与MaSTherCell的战略合作关系对TxCell来说至关重要。MaSTherCell是一家专注于细胞疗法开发的CDMO，旨在帮助客户将高度有效的细胞疗法产品更快地推向市场。
    Finanznachrichten
    2015-12-03
    MaSTherCell Sangamo Therapeutics
  • Kite Pharma 和 GE Global Research 宣布达成战略合作，以实现工程化 T 细胞疗法的自动化生产
    交易并购
    Kite Pharma 和 GE Global Research 宣布达成战略合作，以实现工程化 T 细胞疗法的自动化生产
    Kite Pharma与GE Global Research宣布建立战略研究合作，旨在开发下一代自动化制造系统，用于工程化T细胞疗法。双方将结合各自在T细胞生物学和制造、创新制造应用设计开发方面的专长，共同推动自动化技术发展，以降低成本、提高速度并减少制造过程中的变化。此举有望使工程化T细胞疗法更广泛地应用于临床，为全球癌症免疫治疗带来新希望。
    GlobeNewswire
    2015-12-03
    恶性肿瘤 Kite Pharma Inc
  • Karolinska Development 出售其在 Athera Biotechnologies 的股份
    医投速递
    Karolinska Development 出售其在 Athera Biotechnologies 的股份
    瑞典卡罗琳斯卡发展公司宣布将其在药物研发公司athera Biotechnologies AB的全部股份出售给由波罗的海和东欧研究基金会（Östersjöstiftelsen）和Industrifonden牵头的财团。此举符合卡罗琳斯卡发展公司成为专注于为患者和股东创造价值的领先北欧风险投资公司的战略。交易中，卡罗琳斯卡发展公司及其与欧洲投资基金共同拥有的控股公司KCIF Co-Investment Fund KB将向财团转让其在athera Biotechnologies的全部股份。同时，财团投资2400万瑞典克朗用于athera Biotechnologies的领先项目PC-mAb的临床开发，以使其成为II期临床试验项目。PC-mAb有望改善严重外周动脉疾病（PAD）患者再血管化后的二级预防，降低并发症和心血管疾病事件的风险。
    GlobeNewswire
    2015-12-03
    Athera Biotechnologi Karolinska Developme
  • KaloBios 宣布达成收购 Benznidazole 治疗美洲锥虫病的 Benz硝唑项目的协议
    交易并购
    KaloBios 宣布达成收购 Benznidazole 治疗美洲锥虫病的 Benz硝唑项目的协议
    KaloBios Pharmaceuticals宣布与Savant Neglected Diseases, LLC达成协议，收购用于治疗美洲锥虫病的苯并尼唑项目。交易涉及200万美元的预付款、监管里程碑和基于产品销售的版税。KaloBios计划为苯并尼唑申请孤儿药和快速通道认定，并预期获得未利用热带病优先审评券。美洲锥虫病由克氏锥虫引起，主要通过“接吻虫”传播，美国估计有30万患者，该病分为急性期和慢性期，目前只有两种治疗方法：尼福替莫和苯并尼唑。
    美通社
    2015-12-03
    美洲锥虫病
  • Intrexon 就其天然气生物转化平台进行第二次合作
    交易并购
    Intrexon 就其天然气生物转化平台进行第二次合作
    Intrexon公司宣布成立Intrexon能源合作伙伴II（IEP II），与外部投资者合作，利用其专有的天然气生物转化平台生产1,4-丁二醇（BDO），这是一种全球市场价值超过50亿美元的关键化学品中间体，用于生产氨纶、聚氨酯、塑料和聚酯。这是Intrexon第二次利用其生物转化平台从天然气中生成高价值产品。Intrexon的先进技术已将自然消耗甲烷的甲基营养菌工程化，以生产异丁醇和法呢烯，并在这些微生物中生产BDO。与传统方法相比，Intrexon的甲基营养菌生物转化平台通过成本效益的单步发酵过程生产BDO，具有潜在的经济优势。IEP II将与Intrexon能源合作伙伴联合企业中的异丁醇项目协同，Intrexon将获得1800万美元的技术接入费，拥有新企业的50%股份。
    美通社
    2015-12-03
    Intrexon Corp
  • Zymeworks 宣布与 GSK 达成抗体 Fc 工程合作和许可协议
    交易并购
    Zymeworks 宣布与 GSK 达成抗体 Fc 工程合作和许可协议
    Zymeworks公司与GSK达成合作与许可协议，共同研发和商业化新型Fc工程化单克隆和双特异性抗体疗法，这些疗法经过优化以产生特定的治疗效果。双方将合作开发Zymeworks的Effector Function Enhancement and Control Technology（EFECT）平台，通过设计、工程化和测试新型工程化Fc结构域，以诱导特定的抗体介导的免疫反应。协议规定，GSK有权开发至少4种针对多个疾病领域的产品，Zymeworks将有权获得每个产品的临床前、临床试验和商业里程碑奖金，总额高达1.1亿美元，以及分级销售提成。Zymeworks公司专注于开发一流的双特异性抗体和抗体药物偶联物，用于治疗癌症、自身免疫和炎症性疾病，其EFECT平台可调节抗体介导的免疫反应，适用于传统单克隆抗体和Azymetric双特异性抗体，以实现针对不同疾病的定制化治疗反应。
    Businesswire
    2015-12-03
    GSK PLC 恶性肿瘤 自身炎症性疾病 Zymeworks Inc
  • Pluristem 与福岛医科大学签署合作谅解备忘录，研究 PLX-R18 治疗急性放射综合征
    交易并购
    Pluristem 与福岛医科大学签署合作谅解备忘录，研究 PLX-R18 治疗急性放射综合征
    Pluristem Therapeutics与福岛医科大学合作研究PLX-R18细胞治疗急性放射病，评估其对皮肤、肺、胃肠道损伤的疗效，同时研究其作为骨髓衰竭治疗的可能性。该研究旨在为福岛核事故受害者提供治疗，并推进全球辐射暴露相关疾病的防护工作。PLX-R18细胞已在其他研究中显示出对骨髓衰竭的潜在疗效，此次合作将进一步评估其治疗急性放射病的潜力。
    GlobeNewswire
    2015-12-03
    再生障碍性贫血 Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd 急性放射综合征
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