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  • 吸入三联疗法 QVM149 治疗哮喘的首个 III 期试验开始并里程碑付款
    交易并购
    吸入三联疗法 QVM149 治疗哮喘的首个 III 期试验开始并里程碑付款
    英国Chippenham，2015年12月9日：英国Vectora集团确认，诺华公司已经开始进行QVM149的第一阶段III期临床试验，这是一种针对中度至重度哮喘且未受标准ICS/LABA药物治疗控制的患者的全新吸入三联疗法。该试验的第一批患者入组将触发Vectora根据许可协议获得375万美元的里程碑付款。QVM149是一种固定剂量、每日一次的联合制剂，包含长效β2受体激动剂indacaterol、长效毒蕈碱拮抗剂glycopyrronium bromide和吸入性皮质类固醇mometasone fuorate。Glycopyrronium bromide于2005年4月由Vectora及其共同开发伙伴Sosei独家许可给诺华。QVM149的首次监管申报计划于2018年进行。Vectora是一家专注于呼吸道疾病治疗药物开发的公司，其产品组合包括哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD），全球市场规模估计为440亿美元。Vectora目前拥有八个由合作伙伴推广的产品，并拥有多个处于临床试验阶段的药物组合，其中一些已许可给大型制药公司。Vectora与包括诺华、Sandoz、Baxter、GSK、UCB、Ablynx、G
    Minkabu
    2015-12-09
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵 Ablynx Inc 茚达特罗
  • NeoBiocon 与诺华合作，为阿联酋的糖尿病患者提供 Vildagliptin
    交易并购
    NeoBiocon 与诺华合作，为阿联酋的糖尿病患者提供 Vildagliptin
    NeoBiocon与亚洲领先的生物制药公司Biocon Ltd及UAE的Neopharma董事长Dr. B.R. Shetty合作，宣布与Novartis Middle East FZE达成市场推广协议，在UAE销售Jalra（Vildagliptin）和Jalra-M（Vildagliptin + Metformin）。这一合作将助力NeoBiocon在代谢领域拓展产品线，极大惠及UAE的糖尿病患者。Vildagliptin是一种口服抗糖尿病药物，对2型糖尿病患者提供稳定且有效的血糖控制，属于DPP-IV抑制剂，不会引起体重增加，低风险引发低血糖。UAE口服降糖剂市场估计价值1.15亿美元，DPP-IV抑制剂占据近50%市场份额。NeoBiocon已获得UAE卫生部的批准，计划于2016年1月推出这些产品。这些产品将由Novartis在欧洲制造，并由NeoBiocon在UAE通过Neopharma进行营销和分销。Novartis将继续在UAE销售其品牌Galvus和Galvusmet。此次合作将使Novartis和NeoBiocon能够为UAE的大量糖尿病患者提供创新药物，同时支持当地制造业和与本地公司合作
    美通社
    2015-12-09
    糖尿病 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd 维格列汀 Biocon Ltd
  • Purdue Canada 通过收购默克的眼科特许经营权来实现其产品组合的多元化，这是由 Mundipharma 牵头的多区域协议的一部分
    交易并购
    Purdue Canada 通过收购默克的眼科特许经营权来实现其产品组合的多元化，这是由 Mundipharma 牵头的多区域协议的一部分
    Purdue Pharma（加拿大）宣布Mundipharma眼科产品部门与Merck（美国和加拿大外称为MSD）达成多区域协议，收购其眼科产品组合，用于治疗由开角型青光眼或眼压升高引起的眼部压力。此次收购覆盖澳大利亚、加拿大、拉丁美洲、中东、非洲和新西兰，使Purdue Canada获得Merck眼科产品在加拿大的市场销售权。收购的产品包括COSOPT、COSOPT无防腐剂、TIMOPTIC、TIMOPTIC XE、TIMOPTIC无防腐剂、TRUSOPT和TRUSOPT无防腐剂，这些产品涵盖了开角型青光眼的主要治疗方法。TIMOPTIC被列入世界卫生组织的基本药物清单，是重要的首选疗法。COSOPT和TRUSOPT为需要后续治疗的患者提供重要疗法。此次收购旨在支持Purdue Canada多元化产品组合，加强其在加拿大的增长能力，并致力于为加拿大青光眼患者提供高质量和可及性的产品。
    MarketScreener
    2015-12-09
    青光眼 Merck & Co Inc MSD 开角型青光眼 Mundipharma Pte Ltd
  • Genmab 与 Janssen 的 Daratumumab 合作实现 500 万美元的里程碑
    医投速递
    Genmab 与 Janssen 的 Daratumumab 合作实现 500 万美元的里程碑
    Genmab公司宣布，其与Janssen公司合作的daratumumab项目在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的II期临床试验中取得进展，因此获得了500万美元的里程碑付款。这是Genmab与Janssen在多发性骨髓瘤之外的合作中首次达到的里程碑。该研究评估了daratumumab单药治疗在三种不同类型的NHL（弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和mantle细胞淋巴瘤）中的疗效。此外，daratumumab还获得了美国FDA针对DLBCL、MCL和FL的孤儿药指定。Genmab正在开发daratumumab治疗其他多种癌症，包括非霍奇金淋巴瘤。
    GlobeNewswire
    2015-12-09
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Genmab A/S 套细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 Janssen Inc
  • PTC Therapeutics 与麻省总医院合作开展罕见病研究
    交易并购
    PTC Therapeutics 与麻省总医院合作开展罕见病研究
    PTC Therapeutics与麻省总医院合作开展罕见病研究，旨在治疗由前mRNA剪接缺陷引起的罕见遗传性疾病。PTC获得独家全球许可权，用于治疗家族性自主神经失调症（FD）的化合物，并支付 upfront license fee、开发及商业化里程碑付款和全球产品销售提成。PTC将资助研究活动，并负责产品的开发与商业化。双方合作将利用PTC在RNA生物学的专长和麻省总医院的研究能力，共同推进针对剪接相关遗传疾病的治疗研发。
    美通社
    2015-12-09
    罕见病 Fabry 病 PTC Therapeutics Inc
  • Neon Therapeutics 与 Broad Institute、Dana-Farber 癌症研究所和麻省总医院签订许可协议
    交易并购
    Neon Therapeutics 与 Broad Institute、Dana-Farber 癌症研究所和麻省总医院签订许可协议
    Neon Therapeutics公司与Broad Institute、Dana-Farber癌症研究所和麻省总医院达成技术许可协议，用于开发基于新抗原的癌症疫苗和T细胞疗法。公司创始人Catherine J. Wu、Nir Hacohen和Ed Fritsch的研究成果为NEO-PV-01这一专利药物奠定了基础。目前，Dana-Farber癌症研究所正在进行两项临床试验，并计划开展更多。Neon Therapeutics计划在2016年启动一项公司赞助的临床试验。Blavatnik家族基金会资助了部分研究项目。Neon Therapeutics致力于利用新抗原生物学开发创新疗法，其领先项目为个性化新抗原疫苗，已在多个临床试验中展开。
    Businesswire
    2015-12-09
    恶性肿瘤 Broad Institute Inc
  • 杏林制药与百时美施贵宝签署许可协议
    交易并购
    杏林制药与百时美施贵宝签署许可协议
    KYORIN Pharmaceutical与Bristol-Myers Squibb达成许可协议，授予其FPR2激动剂项目全球独家开发、生产和商业化权，Bristol-Myers Squibb将支付3500万美元首付款，并可能获得高达3.7亿美元的里程碑付款和销售提成。双方还可能在日本进行合作开发。此举旨在加速KYORIN Pharmaceutical创新药物在全球市场的推广，以促进全球医疗健康贡献和价值最大化。
    2015-12-09
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • 绦虫疫苗获得 200,000 美元资金增加
    医药投融资
    绦虫疫苗获得 200,000 美元资金增加
    墨尔本大学研究团队在开发针对致命人类脑部疾病的单剂疫苗方面取得重要进展，有望挽救数以千计的生命。该团队获得比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的20万美元（约合27.2万澳元）的资助，用于研发猪肉绦虫疫苗。猪肉绦虫是一种在人类和猪之间传播的寄生虫，会导致人类宿主患上神经囊虫病，即脑囊肿。每年约有5万人因此病死亡，主要发生在非洲、中国、中美洲、南美洲和东南亚等发展中国家，这些地区的卫生标准不严格且缺乏监管。该疫苗有望打破这种有害寄生虫的生命周期，是发展中国家晚期发作性癫痫和癫痫最常见的原因。墨尔本大学已成功研发出针对猪的猪肉绦虫疫苗，预计明年将商业化。然而，由于猪群自由散养且难以监控，该疫苗需要两次免疫，这在发展中国家几乎是不可能实现的。盖茨基金会资助的项目为期两年，麻省理工学院将测试疫苗配方，并将其提交给墨尔本大学进行临床试验。猪肉绦虫和神经囊虫病曾广泛流行于欧洲和其他发达国家，但随着公共卫生条件的改善和其他措施的实施，最终得到了根除。Lightowlers教授表示，疫苗有望在我们有生之年为世界发展中国家带来同样的效果。然而，第一世界国家仍无法幸免。Lightowlers教授以一个正统犹太家庭为例，该家庭两名成员被诊
    MyScience.org
    2015-12-09
    癫痫
  • Pluristem 和 United Therapeutics 终止许可协议;报告肺动脉高压的阳性数据
    交易并购
    Pluristem 和 United Therapeutics 终止许可协议;报告肺动脉高压的阳性数据
    Pluristem Therapeutics公司宣布，其与United Therapeutics的PLX-PAD治疗肺动脉高压的许可协议已终止，Pluristem将重新获得PLX-PAD在肺动脉高压适应症下的全部权利，包括所有临床数据和监管提交，以便继续推进该项目的临床开发并寻求其他许可合作伙伴。一项针对PLX-PAD的单臂I期临床试验显示，三名患者表现出良好的安全性特征和有限的疗效趋势，其中六分钟步行距离（6MWD）的平均改善为21米。Pluristem董事长兼首席执行官Zami Aberman表示，PLX-PAD有望对患有肺动脉高压的患者的健康产生重大贡献，并且基于这些数据，PLX细胞有望通过静脉注射安全地应用于更广泛的适应症。
    GlobeNewswire
    2015-12-08
    肺动脉高压 United Therapeutics Corp Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
  • Eagle Pharmaceuticals 实现里程碑，获得 1500 万美元的 BENDEKA 批准付款
    交易并购
    Eagle Pharmaceuticals 实现里程碑，获得 1500 万美元的 BENDEKA 批准付款
    Eagle Pharmaceuticals宣布其产品BENDEKA（注射用苯达莫司汀）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。作为里程碑事件，公司将从Teva Pharmaceuticals获得1500万美元的付款，并享有BENDEKA净销售额的20%版税。Eagle Pharmaceuticals专注于开发注射剂产品，利用FDA的505(b)(2)监管途径，BENDEKA还获得了孤儿药资格。Teva负责BENDEKA在美国的商业推广和分销。
    MarketScreener
    2015-12-08
    慢性淋巴细胞白血病 Teva Pharmaceuticals Ltd 非霍奇金淋巴瘤 Eagle Pharmaceuticals Inc
  • 人体试验表明“拯救”药物可能是治疗双相情感障碍的更安全方法
    研发注册政策
    人体试验表明“拯救”药物可能是治疗双相情感障碍的更安全方法
    牛津大学的研究团队在“失败”药物数据库中发现了原本用于治疗中风但最终被制造商放弃的药物ebselen，并可能将其作为治疗双相情感障碍的新选择。该药物在临床试验中被证明对人类安全，但效果不佳。研究人员在老鼠身上进行初步测试后，发现ebselen在治疗双相情感障碍方面有希望，因此得以快速进行人体试验。初步试验显示ebselen对大脑的影响与锂类似，且副作用较少。研究人员已获得资金支持，计划在2016年晚些时候开始针对双相情感障碍患者的“概念验证”研究。如果成功，ebselen将成为少数“复活”药物之一，即重新发现其新用途的失败药物。
    ScienceDaily
    2015-12-08
    缺血性卒中
  • SRI Biosciences 和斯坦福癌症研究所启动药物发现计划
    研发注册政策
    SRI Biosciences 和斯坦福癌症研究所启动药物发现计划
    SRI Biosciences与斯坦福癌症研究所共同启动了药物发现项目，旨在开发新型抗癌药物和其他治疗药物。该项目响应了创新新药早期管线显著下降的现状，并基于两机构间的历史合作。项目结合了SCI和SRI Biosciences研究者的基础研究、药物发现和开发的专业知识，成功推进了多个项目。合作成果包括将SRI和SCI研究人员发现的抗癌药物Tirapazamine推进至III期临床试验，以及其他处于临床前测试阶段的化合物。此外，斯坦福大学神经学教授Tony Wyss-Coray博士和SRI Biosciences药物与合成化学主任Mary Tanga博士共同发现并开发了针对阿尔茨海默病的小分子激动剂，该药物已进入临床试验。该合作项目由SRI Biosciences药物与化学技术部门执行董事Nathan Collins博士和斯坦福癌症研究所主任Beverly S. Mitchell博士共同领导，旨在推动具有潜力的项目。
    美通社
    2015-12-08
    老年性痴呆
  • Axxess Pharma 与 SDC Nutrition 签订生产协议 -- cGMP 认证和 FDA 注册
    交易并购
    Axxess Pharma 与 SDC Nutrition 签订生产协议 -- cGMP 认证和 FDA 注册
    Axxess Pharma与SDC Nutrition签订制造协议，SDC Nutrition为FDA注册、Health Canada批准和cGMP认证的设施，专注于粉状营养产品的改革和制造。SDC Nutrition将为Axxess Pharma的Tapout蛋白粉进行改革和制造，包括巧克力、香草、咖啡和运动前饮品等口味。Axxess Pharma是一家专注于健康产品，旨在改善健康和生命质量的加拿大公司，拥有Tapout品牌在全球销售天然营养补充品和止痛喷雾的许可。SDC Nutrition则通过内部制造确保产品质量，为自身产品及合作伙伴提供可靠的服务。
    Einpresswire
    2015-12-08
    Health Canada
  • RODES 与 LIGAND PHARMACEUTICALS 签署三个项目的独家 CAPTISOL 许可协议
    交易并购
    RODES 与 LIGAND PHARMACEUTICALS 签署三个项目的独家 CAPTISOL 许可协议
    RODES公司与Ligand Pharmaceuticals公司签署了全球独家许可和供应协议，涉及三种Captisol增强型（CE）药物项目。这些项目包括针对急性疼痛患者的IM/IV CE美洛昔康，旨在减少阿片类药物的使用；针对癫痫患者的IM/IV CE磷酸苯妥英，可在室温下使用；以及针对过敏性鼻炎患者的IN CE布地奈德+阿扎斯特宁固定剂量组合。Ligand公司将获得开发、商业里程碑付款、Captisol销售收入以及8%至11%的未来净销售额提成。RODES公司将负责所有与项目开发及商业化相关的成本。这些药物有望改善患者的生活质量和临床结果。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2015-12-08
    癫痫 过敏性鼻炎 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Pieris Pharmaceuticals 宣布首次癌症免疫疗法合作
    交易并购
    Pieris Pharmaceuticals 宣布首次癌症免疫疗法合作
    Pieris Pharmaceuticals与Roche达成癌症免疫疗法领域的研究合作和许可协议，利用其专有的Anticalin技术平台开发新型生物疗法。Pieris将发现、鉴定和优化针对未知靶点的Anticalin药物候选者，Roche将负责临床前开发和全球市场推广。Pieris将获得6500万瑞士法郎的前期付款和承诺的研究资金，以及可能的开发、监管和销售里程碑付款及未来产品销售的特许权使用费。若达成所有里程碑和其他条件，Pieris可能获得超过4.15亿瑞士法郎的总付款，不包括特许权使用费。此合作标志着Pieris在免疫肿瘤领域的首个合作伙伴项目，利用其通过不同格式的Anticalin药物候选者解决靶点的能力。Pieris致力于开发针对肿瘤和免疫调节靶点的双特异性Anticalin蛋白疗法，以激活肿瘤微环境中的免疫系统，提高疗效和安全性。
    Fierce Biotech
    2015-12-08
    恶性肿瘤 肿瘤 Roche AG Pieris Pharmaceuticals Inc
  • 2015 年，辉瑞公司提供超过 400 万美元的资助，用于进一步开展晚期乳腺癌的临床研究
    交易并购
    2015 年，辉瑞公司提供超过 400 万美元的资助，用于进一步开展晚期乳腺癌的临床研究
    Pfizer公司宣布了首个Advancing Science through Pfizer Investigator Research Exchange（ASPIRE）乳腺癌研究奖项的获得者，共五项总额超过400万美元的资助将用于支持2015年针对IBRANCE（palbociclib）的临床研究项目。IBRANCE是一种口服的、首个针对细胞周期调节蛋白激酶（CDKs）4和6的抑制剂，用于治疗晚期乳腺癌。同时，公司宣布将在2016年通过ASPIRE乳腺癌研究奖项计划再提供高达400万美元的新资助。这些研究将有助于增加对IBRANCE在治疗和临床管理晚期乳腺癌中作用的了解。此外，2016年新资助的申请将鼓励研究人员提交关于创新研究的提案，包括探索palbociclib在治疗晚期乳腺癌中的安全性及疗效、优化治疗期间的临床管理以及探索与palbociclib相关的生物标志物等。
    辉瑞制药
    2015-12-08
    Pfizer Inc 哌柏西利
  • UM Baltimore 授予 Pataigin， LLC 为快速、即时识别危险病原体而开发的技术的权利
    医投速递
    UM Baltimore 授予 Pataigin， LLC 为快速、即时识别危险病原体而开发的技术的权利
    UM Ventures与Pataigin公司宣布，UMB授予Pataigin全球独家许可权，以开发一种快速准确识别危险病原体的方法。该技术利用病原体外膜中独特的脂质，创建每个脂质涂层的“条形码”，允许实验室人员使用现有的质谱方法快速识别导致疾病的特定细菌、真菌和酵母菌株。该技术可以直接从血液、尿液和伤口等组织中识别病原体，无需细胞培养，并能区分耐药和敏感菌株，从而加快医疗治疗决策和危险病原体的控制。Erik Nilsson将担任Pataigin的CEO和总裁，拥有30年软件、质谱和生物技术经验。Pataigin致力于开发新的诊断测试，以减少细菌感染带来的痛苦和费用，并基于UMB研究人员的发现，有望更快、更准确地诊断多种常见感染。
    GlobeNewswire
    2015-12-08
    细菌性感染
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