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  • ImmunExtra 与 Purity Life 产品签署独家分销协议
    交易并购
    ImmunExtra 与 Purity Life 产品签署独家分销协议
    Allera Health Products公司旗下首款产品ImmunExtra成功进入加拿大市场，并与加拿大Purity Life Health Products LP达成独家分销协议。该产品已通过加拿大所有监管要求，预计11月中旬通过Purity Life在加拿大的7000多家门店上市。Allera Health Products致力于研发增强免疫系统的天然产品，总部位于佛罗里达州圣彼得堡，成立于2005年，拥有Proligna独家许可，ImmunExtra是其首个基于突破性化合物的产品。
    Newswire.ca
    2015-12-18
    Allera Health Produc Purity Life Health P
  • Midatech 同意从 Galena Biopharma， Inc. 收购已上市的肿瘤产品 Zuplenz。
    交易并购
    Midatech 同意从 Galena Biopharma， Inc. 收购已上市的肿瘤产品 Zuplenz。
    Midatech Pharma宣布收购Galena Biopharma的Zuplenz（奥丹司琼）口服溶解膜，用于预防化疗、放疗和术后引起的恶心和呕吐。Zuplenz于2015年7月在美国上市，是一种无需注射或吞咽的抗恶心药物，为患者提供了一种独特的替代方案。Midatech预计，通过收购Zuplenz，将利用其在美国的商业基础设施，并与其现有的三种肿瘤学产品相辅相成。Zuplenz拥有至2029年的专利保护，预计到2018年市场价值将达到46亿美元，预计将为Midatech带来更多收入。交易完成后，Midatech的现金储备预计将达到约1600万英镑。
    MarketScreener
    2015-12-18
    恶心和呕吐 Biodexa Pharmaceuticals PLC
  • The Medicines Company 同意将其止血产品组合出售给 Mallinckrodt plc
    交易并购
    The Medicines Company 同意将其止血产品组合出售给 Mallinckrodt plc
    美国医药公司The Medicines Company宣布，其全球三大止血产品——Recothrom Thrombin topical (Recombinant)、PreveLeak和RAPLIXA (fibrin sealant)将被Mallinckrodt plc的子公司收购，交易总金额高达4.1亿美元。Medicines Company将获得约1.75亿美元的初始付款，以及高达2.35亿美元的额外里程碑付款。交易预计将在2016年第一季度完成。Medicines Company表示，这笔交易将为公司带来大量非稀释性资本，使其能够继续专注于核心项目，如PCSK9抑制剂的研发，并继续为股东创造价值。
    Businesswire
    2015-12-18
    PCSK9 The Medicines CO
  • The Medicines Patent Pool 和 AbbVie 签署许可协议，以增加整个非洲获得关键 HIV 治疗的机会
    交易并购
    The Medicines Patent Pool 和 AbbVie 签署许可协议，以增加整个非洲获得关键 HIV 治疗的机会
    2015年12月18日，日内瓦，全球生物制药公司AbbVie与药品专利池（MPP）签署了一项许可协议，旨在解决南非及整个非洲地区对HIV治疗药物洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）的需求。该协议旨在确保LPV/r的长期供应，这是南非和非洲最广泛使用的二线HIV治疗药物。根据协议，获得MPP下级许可的通用型ARV制造商现在可以在整个非洲制造和销售LPV/r的通用版本，以及利托那韦与其他ARV（如阿扎那韦和达鲁那韦）的组合，作为替代的二线治疗方案。南非卫生部长阿伦·莫特索阿莱迪表示，该协议将极大地帮助卫生部门照顾其HIV患者社区。药品专利池执行董事格雷格·佩里表示，这一协议将有助于扩大非洲大陆的供应商基础。该许可免收版税，对所有MPP许可均为非独家许可，并公布在MPP网站上。这是MPP与AbbVie建立的第二个许可协议，第一个协议是去年12月签署的LPV/r儿童配方药物。
    Biospace
    2015-12-18
    利托那韦 AbbVie Biotherapeutics Inc 阿扎那韦
  • Variant Pharmaceuticals在全球范围内许可L&F研究公司针对治疗罕见疾病的资产的权利
    交易并购
    Variant Pharmaceuticals在全球范围内许可L&F研究公司针对治疗罕见疾病的资产的权利
    Variant Pharmaceuticals与L&F Research达成全球独家许可和开发协议，以推进其领先产品VAR 200的研发。VAR 200旨在治疗与细胞胆固醇和脂质积累相关的多种肾脏疾病，包括罕见疾病FSGS，该疾病是美国约13.3万人受影响的慢性肾脏衰竭的主要原因。VAR 200有望减缓或延缓FSGS的进展，并改善患者的生活质量。该药物的开发体现了Variant Pharmaceuticals致力于通过创新治疗解决罕见病和专科药物未满足的医疗需求。
    美通社
    2015-12-18
    肾病 局灶性节段性肾小球硬化症
  • 杨森宣布与 Bavarian Nordic 合作开发慢性人瘤病毒 （HPV） 感染疫苗
    研发注册政策
    杨森宣布与 Bavarian Nordic 合作开发慢性人瘤病毒 （HPV） 感染疫苗
    Janssen公司与Bavarian Nordic达成合作，利用各自的技术开发针对慢性HPV感染的疫苗，旨在预防和治疗HPV相关癌症。该疫苗采用prime-boost策略，旨在增强免疫系统对慢性感染的治疗能力，预防癌症发生。Janssen将负责疫苗的临床开发、注册、分销和全球商业化。HPV相关癌症是全球主要癌症类型之一，每年导致超过650,000例病例。
    Johnson & Johnson
    2015-12-18
    HPV Bavarian Nordic Inc
  • Bavarian Nordic 与 Janssen 签订 MVA-BN 开发治疗性 HPV 疫苗的许可和合作协议
    交易并购
    Bavarian Nordic 与 Janssen 签订 MVA-BN 开发治疗性 HPV 疫苗的许可和合作协议
    Bavarian Nordic与Janssen达成一项价值1.71亿美元的许可和合作协议，旨在开发针对人乳头瘤病毒（HPV）的新型治疗性疫苗。该疫苗采用prime-boost接种方案，结合Janssen的AdVac技术，旨在治疗慢性HPV感染并拦截癌前病变。Janssen将支付9000万美元的预付款，并在达到开发及商业里程碑时支付额外款项，总额最高可达1.71亿美元。Bavarian Nordic将负责MVA-BN技术的生产，并有权获得未来产品销售的单一数字分层版税。该协议基于2014年10月双方已有的合作，Janssen当时评估MVA-BN作为某些传染病靶点的治疗方式。Janssen还保留了独家许可MVA-BN用于两种未公开的传染病靶点的权利，其经济条款与HPV独立。
    GlobeNewswire
    2015-12-18
    乳头瘤病毒感染 Bavarian Nordic Inc Janssen Inc MVA-BN
  • Galena Biopharma 将出售 Zuplenz（昂丹司琼）口服可溶性薄膜，完成剥离商业业务
    交易并购
    Galena Biopharma 将出售 Zuplenz（昂丹司琼）口服可溶性薄膜，完成剥离商业业务
    Galena Biopharma宣布将其Zuplenz（奥丹司琼）口服溶解膜产品以高达2975万美元的价格出售给Midatech Pharma Plc，其中包括375万美元的现金预付款和基于销售里程碑的最多2600万美元的额外现金。交易完成后，Galena将向MonoSol Rx支付90万美元的前期费用和Zuplenz销售未来里程碑支付的20%。Midatech Pharma是一家专注于肿瘤学和其他治疗领域的国际专业制药公司，拥有商业平台和三个在美国上市的产品。Zuplenz是FDA批准用于预防化疗、放疗和术后引起的恶心和呕吐的药物。Galena Biopharma现在将专注于推进其高价值癌症免疫疗法临床开发管线，包括处于III期试验的NeuVax产品。
    GlobeNewswire
    2015-12-18
    昂丹司琼 Biodexa Pharmaceuticals PLC
  • FDA 批准默沙东的 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）用于治疗晚期黑色素瘤患者的扩展适应症
    研发注册政策
    FDA 批准默沙东的 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）用于治疗晚期黑色素瘤患者的扩展适应症
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默克公司（Merck）的PD-1抑制剂KEYTRUDA（pembrolizumab）的新适应症，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。这是KEYTRUDA第二次获得FDA批准用于晚期黑色素瘤治疗，现在它是首个获得批准用于未经治疗的晚期黑色素瘤患者的PD-1抑制剂，无论BRAF状态如何。在KEYNOTE-006三期临床试验中，接受KEYTRUDA治疗的黑色素瘤患者与接受伊匹单抗（ipilimumab）治疗的患者相比，显示出更长的总生存期（OS）。KEYTRUDA的剂量为每三周2mg/kg。此外，FDA还批准了KEYTRUDA产品标签的更新，用于治疗对伊匹单抗难治的晚期黑色素瘤患者。这一更新基于KEYNOTE-002随机二期临床试验的结果，该试验表明KEYTRUDA优于研究者选择的化疗。
    默克公司
    2015-12-18
    PD-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 帕博利珠单抗 伊匹木单抗 Merck & Co Inc
  • XL-Protein 和 Easton Pharmaceutical 签署许可协议，使用 PASylation 技术开发生物制药
    交易并购
    XL-Protein 和 Easton Pharmaceutical 签署许可协议，使用 PASylation 技术开发生物制药
    德国FREISING和中国成都，2015年12月17日——XL-protein GmbH和Easton Pharmaceutical Co., Ltd.今日宣布，双方达成一项许可、开发和商业化协议，旨在针对眼科领域的未满足需求以及潜在的其他适应症开发新型长效生物制药产品。在此合作中，XL-protein将运用其专有的PASylation技术延长药物半衰期，针对Easton的一个目标进行应用。XL-protein将负责早期临床前开发活动，Easton将有权进行进一步的开发、生产和销售PASylated化合物。根据协议条款，XL-protein将获得前期付款以及临床前、临床、监管和商业里程碑的付款。此外，XL-protein还将从合作产生的已上市化合物销售中获得分层的中等到中高个位数的版税。Easton将拥有协议下所有PASylated产品在中国大陆的独家营销权。Easton可选择执行期权以获得全球权利和额外治疗适应症的权利。进一步财务条款未公开。Easton研发副总裁Qing Dong博士表示，很高兴与德国的XL-protein合作，利用其独特的PASylation技术开发具有延长半衰期的生物分子，以减少药物给
    Pipeline Review
    2015-12-17
    Easton Pharmaceutica XL-Protein GmbH
  • Vitae Pharmaceuticals 报告了超重 2 型糖尿病患者 BI187004 的 2 期临床试验剩余单药治疗组的顶线结果
    研发注册政策
    Vitae Pharmaceuticals 报告了超重 2 型糖尿病患者 BI187004 的 2 期临床试验剩余单药治疗组的顶线结果
    Vitae Pharmaceuticals宣布了Boehringer Ingelheim的BI187004（VTP-34072）在2型糖尿病患者的II期临床试验中单药治疗部分的顶线疗效结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期概念验证试验，评估了BI187004作为单药治疗和联合二甲双胍背景治疗的药物安全、耐受性、疗效、药代动力学和药效学。尽管在二甲双胍治疗组的顶线结果未达到预定的主要疗效终点（空腹血糖降低），但BI187004在单药治疗部分同样未达到预定的主要疗效终点。因此，Boehringer Ingelheim通知Vitae将终止该计划和相应的许可协议。Vitae目前没有计划独立继续该计划，但将在未来几个月内评估选项。BI187004是一种11β HSD1抑制剂，由Vitae的Contour®平台发现，与Boehringer Ingelheim合作开发用于治疗2型糖尿病和代谢综合征。Vitae是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发具有改变治疗模式潜力的首创产品候选药物，用于治疗有重大未满足医疗需求的病人。
    GlobeNewswire
    2015-12-17
    2 型糖尿病 Boehringer Ingelheim Corp 代谢紊乱
  • Transparency Life Sciences 对 SeneXta 用于 CNS 适应症的第二代 ACHE 抑制剂的选择权
    交易并购
    Transparency Life Sciences 对 SeneXta 用于 CNS 适应症的第二代 ACHE 抑制剂的选择权
    Transparency Life Sciences与SeneXta达成协议，获得开发及商业化SeneXta第二代中枢神经系统（CNS）用乙酰胆碱酯酶抑制剂的选择权。该化合物是一种新型乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有长效作用，主要作用于大脑而非周围神经系统，具有更好的治疗指数和较少的副作用。该化合物在治疗早期阿尔茨海默病（AD）等神经退行性疾病方面显示出潜力，同时可能对青光眼、帕金森病相关的认知障碍、精神分裂症、自闭症等多种疾病具有治疗作用。TLS计划利用其创新的药物开发方法和数字监测技术，通过其基于网络的众包工具来识别优先适应症并开发最佳的临床试验方案。
    美通社
    2015-12-17
    精神分裂症 青光眼 适应障碍 自闭症 ACHE
  • Medigene 将 EndoTAG 转移到 SynCore
    交易并购
    Medigene 将 EndoTAG 转移到 SynCore
    SynCore收购EndoTAG全部资产并接管其开发活动，取代了2013年的许可和开发协议。Medigene有权获得额外的预付款、里程碑付款和版税。Medigene加强了对免疫肿瘤学的关注。EndoTAG是一种新型中性及阳性脂质组合，加载了已建立的细胞毒药物紫杉醇，形成药物候选EndoTAG-1。EndoTAG-1通过其正电荷与肿瘤血管生长所必需的新形成的负电荷内皮细胞相互作用，从而靶向肿瘤的血液供应，不影响健康组织中的内皮细胞。Medigene将利用释放的资源来推进其创新免疫治疗平台的临床开发。SynCore Biotechnology总经理表示，新协议为双方带来了双赢的局面，使SynCore能够独立进行药物候选人的进一步开发并充分利用EndoTAG的价值。
    MarketScreener
    2015-12-17
    肿瘤 MediGene AG
  • Perrigo 收购仿制药 Retin-A 产品组合，进一步推进 Rx“扩展外用药”战略
    交易并购
    Perrigo 收购仿制药 Retin-A 产品组合，进一步推进 Rx“扩展外用药”战略
    Perrigo公司宣布将从Matawan Pharmaceuticals收购Retin-A（维甲酸）的多种剂型和规格的仿制药，此前Perrigo曾是这些产品的授权仿制药分销商。Retin-A用于治疗痤疮，2015年10月结束的12个月内，其仿制药和品牌销售额约为2.87亿美元。Perrigo董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示，此次收购符合公司的“Base Plus Plus Plus”战略，并认为这一盈利能力强的资产完美补充了其强大的处方药产品组合。交易预计将在2016年第一季度完成，并将在交易完成后12个月内立即超过Perrigo的ROIC门槛，并增加超过0.20美元的调整后每股收益。Perrigo是一家全球领先的OTC消费品和专科制药公司，提供高质量产品，价格实惠。
    美通社
    2015-12-17
    痤疮 Perrigo Company PLC 维A酸
  • Oncodesign 的首款放射性示踪剂在人体应用前进行临床前验证
    研发注册政策
    Oncodesign 的首款放射性示踪剂在人体应用前进行临床前验证
    Oncodesign公司宣布其首个放射性示踪剂在人体应用前的临床前验证完成，该示踪剂是IMAkinib项目的一部分，旨在开发针对EGFR激酶及其突变形式的放射性示踪剂，用于肺癌治疗。该研究始于2009年，由Oncodesign领导，并获得Bpifrance资助。该示踪剂通过PET-Scan成像肿瘤和转移，识别肿瘤上的分子靶点，监测治疗效果。GMP生产和质量合格的首批临床质量批次已成功完成，毒理学研究也已完成，预计2016年初提交临床试验授权申请。Cyclopharma将加入该项目，特别是在放射性示踪剂的临床开发方面，其专业知识将有助于项目的推进。Oncodesign和Cyclopharma均属于Pharmimage GIE，致力于个性化医疗的发展。
    Finanzen.at
    2015-12-17
    EGFR 肺癌
  • MYOS Corporation 宣布获得 RENS Technology Inc. 的战略投资
    交易并购
    MYOS Corporation 宣布获得 RENS Technology Inc. 的战略投资
    MYOS公司宣布与RENS Technology Inc.达成证券购买协议，投资者将投资至多3040万美元，包括通过24个月分期购买约2030万美元的普通股和通过行使认股权证可能获得的约1010万美元现金。MYOS与RENS Agriculture签订独家分销协议，将产品分销至中国和东南亚。MYOS任命K. Bryce Toussaint为首席执行官，并扩大生物治疗研发项目。此次投资将促进MYOS与RENS Agriculture的战略合作，推动产品全球化，并支持MYOS的研发和市场推广。
    GlobeNewswire
    2015-12-17
    Medavail Holdings In RENS Technology Inc
  • Kiwa Bio-Tech 与康坛格瑞（北京）生物科技有限公司签署销售协议
    交易并购
    Kiwa Bio-Tech 与康坛格瑞（北京）生物科技有限公司签署销售协议
    Kiwa生物技术产品集团与美国Kangtan Gerui（北京）生物技术公司签署协议，获得在中国海南、湖南和新疆三个主要农业区域的肥料产品分销和销售权。Kiwa自2015年8月起在这些省份进行应用实验，结果显示其肥料产品满足土壤重金属含量降低和作物产量提升的要求。Kangtan Gerui（北京）生物技术公司成立于2015年4月，依托中国供销合作社系统的销售网络。Kiwa希望通过此次合作重建中国市场销售网络，并计划通过合作、收购等方式将Kangtan Gerui纳入旗下。Kangtan Gerui的销售网络覆盖中国80%的肥料市场。Kiwa的CEO表示，此次合作将提升公司的销售表现。
    GlobeNewswire
    2015-12-17
    康坦格瑞（北京）生物科技有限公司 Kiwa Bio-Tech
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