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  • Imprimis制药公司宣布与白内障与激光研究所达成全国账户协议
    交易并购
    Imprimis制药公司宣布与白内障与激光研究所达成全国账户协议
    Imprimis Pharmaceuticals与Cataract & Laser Institute达成全国合作协议，将为患者提供Dropless Cataract Therapy™，减少术后眼药水的使用。该协议旨在提升患者术后体验，减少医疗成本。Imprimis的Dropless Therapy™已应用于超过10万例眼科手术，包括白内障手术，有效减少术后眼药水的需求。Imprimis计划扩大其全国业务，包括注册新药房，并与更多医疗机构合作。
    美通社
    2015-12-17
    白内障
  • 加拉帕戈斯和吉利德宣布建立全球合作伙伴关系，开发用于治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的 filgotinib
    交易并购
    加拉帕戈斯和吉利德宣布建立全球合作伙伴关系，开发用于治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的 filgotinib
    Galapagos NV与Gilead Sciences, Inc.宣布达成全球合作，共同开发和商业化JAK1选择性抑制剂filgotinib用于治疗炎症性疾病。Galapagos将获得7.25亿美元的前期付款，包括3亿美元许可费和4.25亿美元的股权投资。此外，Galapagos有资格获得高达13.5亿美元的里程碑付款，以及从20%开始的分层特许权使用费和联合促销地区的利润分成。Phase 2试验数据显示，filgotinib有潜力成为治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的有效且耐受性良好的口服疗法。两家公司将开始进行RA和克罗恩病的Phase 3试验。Galapagos将共同资助全球开发活动的20%，而Gilead将负责生产和全球市场销售活动。
    MarketScreener
    2015-12-17
    Gilead Sciences Inc JAK1 自身炎症性疾病 Galapagos NV 菲戈替尼
  • Phenex AG 与 Janssen 合作达到里程碑
    交易并购
    Phenex AG 与 Janssen 合作达到里程碑
    Phenex Pharmaceuticals AG宣布与Janssen Biotech Inc.合作项目取得里程碑，获得600万美元的付款，继续了2014年的盈利趋势。Phenex与Janssen自2012年底开始合作研发RORgt，旨在开发针对慢性炎症和自身免疫性疾病的新疗法。此次里程碑付款加上其他合作项目的收入，使Phenex能够持续盈利。2014年，Phenex通过将其FXR项目出售给Gilead Sciences获得了一笔重大预付款，使公司变得非常盈利。Phenex计划将收益投资于新的药物发现项目，专注于肝脏/胃肠道、慢性炎症和自身免疫性疾病以及癌症研究。Phenex在德国海德堡的研究基地投资，并计划继续吸引年轻和经验丰富的科学人才。Phenex致力于与全球生物制药行业的领先企业合作和授权药物项目，同时追求在特定高医疗需求领域的药物开发。
    Pipeline Review
    2015-12-17
    恶性肿瘤 Gilead Sciences Inc 免疫系统疾病 Janssen Inc
  • Cortex Pharmaceuticals， Inc. 宣布更名和代码更改
    医投速递
    Cortex Pharmaceuticals， Inc. 宣布更名和代码更改
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.（前身为Cortex Pharmaceuticals Inc.）于2015年12月17日发布了2015年年度更新和2016年临床试验计划。公司更名为RespireRx，并更改了股票代码为RSRX或RSPI，网站地址为www.RespireRx.com。公司专注于呼吸系统疾病市场，产品候选包括用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的dronabinol和用于多种呼吸系统疾病的CX1739。2015年，公司任命了新的总裁兼首席执行官James S. J. Manuso博士，并进行了管理层变动。公司正在进行dronabinol的120患者双盲、安慰剂对照的2B期临床试验，并计划在2016年第三季度报告结果。此外，公司已向FDA提交了CX1739的2A期临床试验申请，预计将在2016年第一季度开始临床试验。公司还通过股票和认股权证融资，并计划在2016年继续参与投资者和行业会议。
    GlobeNewswire
    2015-12-17
    阻塞性睡眠呼吸暂停 呼吸系统疾病 屈大麻酚
  • MorphoSys 部署 Dotmatics 的 Vortex 来加速抗体研究
    交易并购
    MorphoSys 部署 Dotmatics 的 Vortex 来加速抗体研究
    MorphoSys选择Dotmatics的Vortex软件来快速分析和可视化其筛选数据，以支持决策过程。Vortex以其直观性和广泛的药物发现能力而受到青睐。MorphoSys致力于开发针对严重疾病的新疗法，并专注于生物制药行业的生物制药管线建设。Vortex的模块化、全面性和安全性为Dotmatics的所有科学信息学解决方案提供支持，它是一个真正的协作环境，允许研究人员实时分享想法和讨论结果。Vortex不仅能够可视化数字和文本数据，还能进行统计分析，同时提供化学信息学和生物信息学分析方法。MorphoSys期望通过Vortex显著优化工作流程并缩短开发差异化药物候选人的时间线。Dotmatics作为全球领先的科学信息学软件和服务提供商，为多个行业提供定制化解决方案，支持从发现研究到开发及早期制造的全组织科学信息管理。
    Technology Networks
    2015-12-17
    MorphoSys AG
  • Tetragenetics 启动治疗性单克隆抗体发现和开发合作伙伴计划
    交易并购
    Tetragenetics 启动治疗性单克隆抗体发现和开发合作伙伴计划
    Tetragenetics宣布与argenx、Crystal Bioscience和Sevion Therapeutics合作，共同开发针对离子通道药物靶点的治疗性单克隆抗体。合作结合了Tetragenetics独特的抗原生产能力和合作伙伴的创新抗体发现平台，旨在加速抗体药物的研发。argenx、Crystal Bioscience和Sevion Therapeutics将分别使用 llama、chicken和cow进行抗体发现项目，目标离子通道包括Nav1.7、Nav1.8、Kv1.3等。该合作项目有望加速抗体药物的开发，并推动Tetragenetics业务模式的转变。
    Businesswire
    2015-12-17
    argenx SE Nav1.8 SCN9A KCNA3
  • TWi Biotechnology Inc. 宣布与 Castle Creek Pharmaceuticals， LLC 达成开发和商业化协议并开展合作
    交易并购
    TWi Biotechnology Inc. 宣布与 Castle Creek Pharmaceuticals， LLC 达成开发和商业化协议并开展合作
    TWi Biotechnology Inc.与Castle Creek Pharmaceuticals, LLC达成合作协议，共同开发治疗大疱性表皮松解症（EB）的药物AC-203。TWiB将授予CCP对AC-203的全球独家许可，除亚洲外包括澳大利亚和新西兰。TWiB将获得前期付款、里程碑付款以及产品上市后的双位数版税。双方将合作推进AC-203在其他未来适应症的产品开发。AC-203是一种新型小分子药物，可抑制NLRP3炎症小体和IL-1Beta的产生和活性，有望为EB患者带来新的治疗方案。
    美通社
    2015-12-17
    NLRP3
  • BioInvent 被 Global Pharmaceutical Company 选为生产服务公司;预计产生约 2500 万瑞典克朗
    交易并购
    BioInvent 被 Global Pharmaceutical Company 选为生产服务公司;预计产生约 2500 万瑞典克朗
    瑞典LUND，BioInvent International公司宣布，被一家大型全球制药公司选中，为其研发产品提供制造服务。这一选择体现了BioInvent在抗体制造领域的领先技术。公司cGMP认证的生产设施符合欧盟标准，能够生产用于研究到III期临床试验的抗体。该协议预计在未来三个季度内为公司带来约2500万瑞典克朗的收入，并可能随着项目进展增加额外活动。协议内容未公开，但包括制造和提供质量保证等服务支付。BioInvent专注于免疫肿瘤药物研发，拥有全球最大的抗体库和独特的发现方法，与多家国际制药和生物技术公司有合作。
    Biospace
    2015-12-17
    BioInvent Internatio
  • BMS 与俄亥俄州立大学综合癌症中心 – Arthur G. James 癌症医院和 Richard J. Solove 研究所签订合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤计划的一部分
    交易并购
    BMS 与俄亥俄州立大学综合癌症中心 – Arthur G. James 癌症医院和 Richard J. Solove 研究所签订合作协议，作为美国免疫肿瘤学罕见群体恶性肿瘤计划的一部分
    Bristol-Myers Squibb公司与俄亥俄州立大学综合癌症中心-亚瑟·G·詹姆斯癌症医院和理查德·J·索洛夫研究所在美国签署了合作协议，作为其免疫肿瘤学罕见人群恶性（I-O RPM）项目的一部分。该项目旨在通过临床研究探索免疫肿瘤学疗法作为高风险、预后不良癌症患者的潜在治疗选择。双方将开展一系列早期临床试验，并资助俄亥俄州立大学医学院内科血液病学和医学肿瘤学研究生项目中的培训职位。双方均表示，免疫肿瘤学在癌症治疗中具有巨大潜力，希望通过合作推动科学研究和药物研发。该研究项目是Bristol-Myers Squibb于2012年成立的国际免疫肿瘤学网络（II-ON）的延伸，旨在将科学研究转化为临床试验，并最终应用于临床实践。
    Biospace
    2015-12-17
    恶性肿瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb AG
  • NeuroRx 提供 Cyclurad 的临床开发更新，Cyclurad 是一种治疗双相情感障碍急性自杀危象的新型疗法
    研发注册政策
    NeuroRx 提供 Cyclurad 的临床开发更新，Cyclurad 是一种治疗双相情感障碍急性自杀危象的新型疗法
    NeuroRx计划于2016年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Cyclurad的II/III期临床试验申请，用于治疗与双相抑郁症相关的急性自杀危机。公司已与WuXi Apptec建立合作关系，以支持临床试验。此外，NeuroRx还宣布了多位知名制药行业领导者的任命，以支持Cyclurad的开发。Cyclurad是一种结合了D-环丝氨酸和lurasidone的口服药物，旨在治疗急性自杀危机。该药物在临床研究中显示出良好的疗效，有望成为治疗双相抑郁症自杀危机的首个口服药物。
    Biospace
    2015-12-16
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 鲁拉西酮 NeuroRx Inc
  • QLT 对 Valeant Pharmaceuticals 提起违约诉讼
    交易并购
    QLT 对 Valeant Pharmaceuticals 提起违约诉讼
    QLT公司对Valeant制药公司提起违约诉讼，指控Valeant未支付根据2012年资产购买协议应支付的500万美元激光收益里程碑款项。该协议下，Valeant购买了QLT的药物Visudyne及其Qcellus激光的资产和权利，并承诺尽快获得美国激光注册以商业化Qcellus激光。QLT声称2013年9月获得的Qcellus激光补充市场前批准触发了500万美元的里程碑款项，但Valeant拒绝支付。QLT要求赔偿500万美元，并指控Valeant未能尽合理商业努力及时获得Qcellus激光在美国的注册。QLT是一家专注于开发创新眼科产品的生物技术公司，总部位于加拿大温哥华，在纳斯达克和多伦多证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2015-12-16
    Valeant Pharmaceuticals
  • Titan Medical Inc. 宣布与 Mayo Clinic 签署许可协议，以加强运动手术系统在结直肠手术中的使用
    交易并购
    Titan Medical Inc. 宣布与 Mayo Clinic 签署许可协议，以加强运动手术系统在结直肠手术中的使用
    Titan Medical Inc.与Mayo Clinic签订协议，许可其使用Mayo Clinic的结肠直肠癌手术相关技术和知识，以提升SPORT手术系统的应用。Mayo Clinic将转移由其结肠直肠癌外科主任David Larson，M.D.开发的知識和技术，包括与Titan的SPORT手术系统进行的尸体研究。Titan Medical Inc.致力于开发用于微创手术的机器人手术系统，其SPORT手术系统旨在扩展机器人手术至目前服务不足的简单和复杂手术领域。Mayo Clinic是一家非营利组织，致力于医学研究、教育和提供全面的医疗服务。此协议标志着Titan Medical Inc.在商业化SPORT手术系统方面迈出了重要一步。
    GlobeNewswire
    2015-12-16
    Mayo Clinic 结肠直肠癌
  • Stem Cell Theranostics 和 CapellaBio 宣布开展心脏肿瘤学合作并发现一类新型心脏保护药物疗法
    交易并购
    Stem Cell Theranostics 和 CapellaBio 宣布开展心脏肿瘤学合作并发现一类新型心脏保护药物疗法
    Stem Cell Theranostics与CapellaBio宣布建立 cardio-oncology 合作关系，共同发现新型药物疗法以预防各种抗癌药物引起的卡毒性。通过结合CapellaBio的SMarTR计算分析平台和SCT的iPSC衍生心肌细胞发现平台，已成功识别出一系列计划中的先进药物先导物。癌症幸存者患心脏相关事件的风险比普通人群高8倍，患心脏衰竭的风险高15倍，这主要归因于卡毒性抗癌疗法，如蒽环类药物、蛋白激酶抑制剂和抗体疗法。首个合作项目专注于发现预防蒽环类药物引起的心脏毒性的心脏保护药物。目前只有一种FDA批准的药物Dexrazoxane，但其适用范围有限，且由于担心可能干扰蒽环类药物的抗癌活性，尚未广泛使用。具有改进的疗效和安全性特征的新型心脏保护剂，可用于多个适应症，将提供重大的临床效益。
    美通社
    2015-12-16
    恶性肿瘤 心脏衰竭
  • Cellectar Biosciences 和 Pierre Fabre Laboratories 宣布开展肿瘤学研究合作
    交易并购
    Cellectar Biosciences 和 Pierre Fabre Laboratories 宣布开展肿瘤学研究合作
    法国第三大制药公司Pierre Fabre与生物技术公司Cellectar Biosciences宣布开展一项研究合作，旨在将Cellectar的专利磷脂药物偶联物（PDC）递送平台与Pierre Fabre的专利细胞毒性药物相结合。新研发的小分子药物偶联物（SMDCs）旨在对癌细胞具有高度选择性，以扩大治疗效果并提高临床性能。该合作旨在共同设计一个结构库，并在体内验证这些PDCs相对于裸露载体的优越性。Pierre Fabre将提供药物载体和其在设计天然产物衍生的活性偶联物方面的专业知识，以及其在SMDCs方面的先前经验。Cellectar将提供其专有的PDC平台技术，并负责进行药物发现程序，直至临床前阶段，如果成功，将进行临床评估。Pierre Fabre有权许可合作研发的新药偶联物中的任何或所有产品，而Cellectar将拥有与这些新药偶联物相关的所有知识产权。
    MarketScreener
    2015-12-16
    Pierre Fabre SA Cellectar Biosciences Inc Pierre Fabre Laboratories
  • BSN Medical 与 Ortopédicos Futuro 合作，以加强其在哥伦比亚、厄瓜多尔和区域出口市场的血管护理地位
    交易并购
    BSN Medical 与 Ortopédicos Futuro 合作，以加强其在哥伦比亚、厄瓜多尔和区域出口市场的血管护理地位
    BSN medical与Ortopédicos Futuro宣布成立合资企业，旨在加强双方在南美哥伦比亚、厄瓜多尔及其周边市场的压缩服装市场地位。BSN将提供其血管护理产品组合以及相关资源和能力，而Ortopédicos Futuro将贡献其No-Varix压缩服装及通过其在哥伦比亚和厄瓜多尔的23家门店的优质客户访问。合资企业将在哥伦比亚以Ortopédicos Futuro Columbia SAS形式运营，在厄瓜多尔以Ortopédicos Futuro SA形式运营，并包括公司在哥伦比亚、厄瓜多尔及其出口市场的现有业务。BSN medical首席执行官Guido Oelkers表示，此次合作符合公司战略重点和新兴市场，尤其是拉丁美洲的增长重点。合资企业将使BSN获得Ortopédicos Futuro在哥伦比亚和厄瓜多尔的分销网络，BSN将成为No-Varix压缩服装的独家推广合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2015-12-16
    BSN Medical Inc Ortopédicos Futuro
  • Origin Sciences 和 Metabiomics 宣布达成 OriCol 微生物组采样试剂盒在美国的独家分销协议
    交易并购
    Origin Sciences 和 Metabiomics 宣布达成 OriCol 微生物组采样试剂盒在美国的独家分销协议
    Metabiomics Corp.与Origin Sciences达成合作协议，将开发、测试和商业化OriCol胃肠道采样技术，用于美国市场的临床研究和诊断应用。OriCol微生物组研究套件由Origin Sciences开发并于2015年推出，作为研究用仅限设备在美国上市。OriCol技术提供了一种从肠道粘膜层中采集微生物和人类细胞、DNA、RNA、蛋白质和代谢物的创新方法，有助于提高实验数据的质量和可重复性。Metabiomics CEO Tom Kuehn强调，OriCol技术代表了微生物组采样技术的突破，有助于实现精确医学。Origin Sciences CEO Paul Weinberger表示，北美市场是诊断和研究试剂盒的重要市场，他们对达成协议感到非常高兴。Metabiomics邀请对OriCol粘膜和微生物组采样套件的临床研究和诊断应用进行咨询，包括临床研究合作、比较测试和评估替代方法和标准。Origin Sciences致力于在胃肠道疾病研究方面取得科学突破，而Metabiomics则致力于将微生物组科学和技术转化为新的诊断、治疗和个性化医疗产品和服务。
    2015-12-16
    Metabiomics Corporat Origin Sciences Ltd
  • 阿斯利康继续在中国进行战略投资，以加速创新生物药和靶向药物的交付
    交易并购
    阿斯利康继续在中国进行战略投资，以加速创新生物药和靶向药物的交付
    2015年12月16日，阿斯利康及其全球生物制药研发部门MedImmune宣布了一系列战略举措，旨在加速创新生物药和靶向药物在中国市场的交付，中国是其全球第二大市场，也是关键的增长平台。这些举措和投资包括：与领先的生物制药制造商和合同研究组织吴氏医药建立战略联盟，在中国本地生产创新生物药；投资5000万美元建设新的研发和上市设施，以支持在中国和全球研发地点发现的创新小分子药物的开发和制造；创建一个新的全球制药研发中心，在上海和无锡设有50名科学家，以支持中国和全球需求；建立集成的中国药品研发组织，将小分子和生物药的早期和后期药品研发整合在一起。这些投资和研发能力旨在加快中国患者获得创新药物的速度，以解决阿斯利康主要治疗领域的重大未满足需求。阿斯利康承诺将尖端生物制药科学带到中国，并与当地科学界合作，这与中国政府关注增加创新以支持经济发展和医疗保健的焦点相一致。
    阿斯利康
    2015-12-16
    AstraZeneca PLC MedImmune LLC
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