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  • 药明康与阿斯利康达成战略合作，加快阿斯利康创新生物药产品组合在中国的开发
    交易并购
    药明康与阿斯利康达成战略合作，加快阿斯利康创新生物药产品组合在中国的开发
    WuXi AppTec与AstraZeneca的子公司MedImmune达成战略联盟，旨在加速在中国开发AstraZeneca的创新生物药产品组合。该合作将引入生物制药领域的先进研发和技术能力，以解决AstraZeneca在呼吸、炎症和自身免疫、心血管和代谢疾病以及肿瘤等主要治疗领域的未满足患者需求。根据协议，AstraZeneca未来几年内可选择收购WuXi AppTec在无锡的生物制药生产基地。WuXi Biologics将继续作为MedImmune创新生物药在中国研发制造的独家合作伙伴。此次合作基于2012年WuXi与MedImmune成立的合资企业，旨在开发和商业化针对自身免疫和炎症疾病的创新生物药MEDI5117。WuXi AppTec承诺将继续在中国提供高质量的生物制药服务，并正在建设全球最大的先进生物制造设施，以支持后期临床试验和商业化生产。
    美通社
    2015-12-16
    肿瘤 AstraZeneca PLC 无锡药明康德新药开发股份有限公司 上海药明生物技术有限公司 MedImmune LLC
  • Aduro Biotech 收到杨森的里程碑付款，以接受 ADU-741 治疗前列腺癌的研究性新药申请
    交易并购
    Aduro Biotech 收到杨森的里程碑付款，以接受 ADU-741 治疗前列腺癌的研究性新药申请
    Aduro Biotech宣布收到Janssen Biotech支付的里程碑款项，因为美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ADU-741的新药研究申请，ADU-741是一种针对前列腺癌的LADD免疫疗法产品。Janssen计划在2015年底开始一项多中心1期临床试验，以评估ADU-741静脉注射的安全性和免疫原性。Aduro与Janssen、Novartis和Incyte等顶级合作伙伴合作，致力于开发新型疗法，以帮助最需要的人。Aduro与Incyte合作，开始一项临床试验，评估CRS-207和epacadostat在铂耐药卵巢、输卵管和腹膜癌患者中的组合治疗。Aduro与Janssen在2014年5月达成协议，授予Janssen独家、全球许可权，以开发基于其新型LADD免疫疗法平台的治疗前列腺癌的产品。根据协议，Aduro获得了一笔预付款，以及与IND提交和批准相关的里程碑款项，还有资格获得高达3.455亿美元的开发、监管和商业化里程碑款项。Aduro的LADD技术平台是一种基于经过工程改造的减毒李斯特菌菌株，旨在诱导强大的先天免疫反应并表达肿瘤相关抗原以诱导肿瘤特异性T细胞介导的免疫反应。
    GlobeNewswire
    2015-12-16
    前列腺癌 Incyte Corp 腹膜癌 艾卡哚司他 Aduro Biotech Inc
  • APR Applied Pharma Research S.A. 与具好乐（北京）母婴用品有限公司宣布签署 HALYKOO 系列在中国分销和营销的许可协议
    交易并购
    APR Applied Pharma Research S.A. 与具好乐（北京）母婴用品有限公司宣布签署 HALYKOO 系列在中国分销和营销的许可协议
    APR Applied Pharma Research S.A.与Hao Le Ku (Beijing) Infant and Materniity Co., Ltd.宣布在中国市场推广、分销和营销Halykoo婴儿保健产品线。此合作标志着Halykoo品牌在全球范围内的进一步扩张，包括香港、澳门和台湾。Halykoo产品以其独特的市场定位和对儿童健康问题的解决方案受到国际儿科领域的认可。Hao Le Ku将利用其在中国婴儿产品市场的专业知识和快速增长，帮助Halykoo品牌在竞争激烈的市场中脱颖而出。APR与Hao Le Ku的合作是基于对Halykoo品牌精神的认同，即以研究为核心，关注婴儿需求。Halykoo产品结合了瑞士高质量研究和对儿童及护理者需求的深入理解，旨在为不同年龄段儿童提供合适的配方和递送系统。
    MarketScreener
    2015-12-16
    Applied Pharma Resea Hao Le Ku Infant and
  • Agendia 及其合作伙伴从欧盟委员会获得 680 万美元，用于研究结直肠癌的靶向治疗
    医药投融资
    Agendia 及其合作伙伴从欧盟委员会获得 680 万美元，用于研究结直肠癌的靶向治疗
    Agendia公司与欧洲合作伙伴获得680万美元欧盟委员会资助，研究针对结直肠癌的靶向疗法。项目名为“MoTriColor”，旨在通过Agendia技术确定癌症分子亚型，测试与患者肿瘤分子亚型匹配的疗法，以评估其疗效。项目为期四年，将在欧洲进行II期临床试验，针对晚期结直肠癌患者进行分子亚组治疗。此研究有望为约40,000名欧洲患者带来益处，他们中的40-50%拥有与项目匹配的分子亚型。Agendia公司致力于开发基于FFPE的基因组诊断产品，帮助医生做出复杂治疗决策，并与制药公司、癌症中心和学术团体合作开发肿瘤领域的伴随诊断测试。
    Finanznachrichten
    2015-12-16
    大肠癌
  • Morphotek®， Inc. 宣布与 Biocare Medical， LLC 达成协议，开发和商业化用于检测恶性组织中间皮素的诊断试剂盒
    交易并购
    Morphotek®， Inc. 宣布与 Biocare Medical， LLC 达成协议，开发和商业化用于检测恶性组织中间皮素的诊断试剂盒
    Morphotek公司宣布与Biocare Medical公司达成协议，共同开发并商业化一种用于检测恶性组织中Mesothelin的免疫组化（IHC）诊断试剂盒。该协议赋予Biocare在全球范围内非独家许可，以开发、生产和商业化针对石蜡包埋固定（FFPE）肿瘤组织中的Mesothelin的IHC试剂盒。这是Morphotek和Biocare的第二项合作协议，第一项是2011年签订的许可协议，旨在开发现在市场上销售的检测恶性组织中叶酸受体α的试剂盒。Morphotek的这项技术可针对多种癌症，包括间皮瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌等，其表达在不同癌症类型中存在差异，因此，能够识别Mesothelin阳性癌症患者的诊断检测可能为受Mesothelin表达癌症影响的患者提供更好的诊断和治疗选择。
    美通社
    2015-12-16
    胰腺癌 非小细胞肺癌 FOLR1 卵巢癌 间皮瘤
  • 百济神州选择 GE 的 FlexFactory 生物制造平台作为中国 cGMP 生产设施的试点
    交易并购
    百济神州选择 GE 的 FlexFactory 生物制造平台作为中国 cGMP 生产设施的试点
    GE Healthcare的Life Sciences业务与贝达药业（BeiGene）宣布，贝达药业已选定GE的FlexFactory生物制药平台用于其在中国苏州的首个符合cGMP标准的生物制药工厂。该工厂目前处于建设阶段，预计2017年投入使用。贝达药业是一家专注于发现和开发针对多种癌症治疗需求的创新分子靶向和免疫肿瘤药物的生物制药公司。新工厂将生产其生物制品管线中的单克隆抗体，用于临床试验。该工厂将采用以单用技术为主体的FlexFactory平台，有助于贝达药业显著缩短建设与调试时间，加快产品进入全球市场，包括美国、欧洲和中国。贝达药业首席执行官John V. Oyler表示，与GE合作建设新工厂，将加速和扩大其研发项目。GE的FlexFactory平台提供了速度、灵活性和质量，使贝达药业能够继续专注于开发全球最佳级别的抗癌药物。GE Healthcare Life Sciences商业生物工艺亚洲总经理Olivier Loeillot表示，贝达药业是中国新兴生物制药公司的杰出代表，其加速研发路径并快速进入市场的需求，以及满足全球监管标准的需求，正是GE能够提供支持的地方。
    Technology Networks
    2015-12-16
    恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 贝达药业股份有限公司 GE Healthcare Ltd
  • 武田宣布将呼吸产品组合出售给阿斯利康
    交易并购
    武田宣布将呼吸产品组合出售给阿斯利康
    Takeda制药公司宣布与阿斯利康达成最终协议，出售其呼吸产品组合。此举旨在让Takeda专注于核心治疗领域，特别是胃肠病学和肿瘤学。阿斯利康将收购包括Daxas、Alvesco和Omnaris在内的产品，以及区域和本地产品及多个临床前资产。交易预计在2016年第一季度完成，对Takeda的2015年财务报表影响预计微乎其微。
    武田制药
    2015-12-16
    AstraZeneca PLC Takeda GmbH
  • 阿斯利康通过收购武田的呼吸业务加强治疗领域的特许经营权
    交易并购
    阿斯利康通过收购武田的呼吸业务加强治疗领域的特许经营权
    AstraZeneca宣布与Takeda达成最终协议，收购其核心呼吸业务，包括对罗氟司特的全球权利，该药是美国达利雷斯普和其他国家的达萨斯，是唯一批准的口服PDE4抑制剂，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。此举将增强AstraZeneca的呼吸业务，并补充其严重COPD治疗产品组合。交易价值5.75亿美元，预计2016年第一季度完成，对2016年业绩产生积极影响。
    阿斯利康
    2015-12-16
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC PDE4 罗氟司特 Takeda GmbH
  • Arsia Therapeutics Inc. 和 Biogen 签署皮下生物制剂开发研究合作协议
    交易并购
    Arsia Therapeutics Inc. 和 Biogen 签署皮下生物制剂开发研究合作协议
    Arsia Therapeutics与Biogen合作，旨在为血友病患者提供更便捷的治疗方式，通过研发皮下注射的药物替代现有的静脉输液。双方将结合各自专长，利用Arsia的专利技术，开发可在家庭环境中使用的药物配方。Arsia将获得前期付款，以及多达1亿美元的开发、监管、上市和销售里程碑奖金，若多款产品成功商业化。合作体现了双方对改善患者体验和创新的共同承诺，Arsia的专有技术使得患者、护理人员和医生能够更轻松地给药。这是Arsia在蛋白质药物和单克隆抗体配方开发领域的最大一笔交易。
    Businesswire
    2015-12-16
    Biogen Inc 血友病
  • Tikcro 增加新的癌症免疫调节剂靶点
    交易并购
    Tikcro 增加新的癌症免疫调节剂靶点
    Tikcro Technologies Ltd.与以色列魏茨曼科学研究所的技术转移部门Yeda Research and Development Company Ltd.签订了一份扩展的研究和许可协议，旨在针对特定实验室产生的癌症免疫调节剂的新靶点进行进一步的研究和开发。该协议将支持针对PD-L1、PD-L2和TIGIT检查点受体的新抗体研发，Tikcro将为此提供资金。此外，Tikcro将向Yeda支付版税、子许可费和与临床试验和商业销售里程碑相关的固定费用。Tikcro CEO Aviv Boim表示，这一扩展是基于2015年取得的令人兴奋的预临床研究结果，并计划在2016年进一步验证更多针对这些有希望的免疫治疗靶点的抗体。Tikcro专注于以色列学术中心的生物技术项目，目前正致力于开发针对癌症免疫调节剂CTLA-4和PD1途径的抗体。
    美通社
    2015-12-15
    PD-L1 CTLA4 SNCA PD-L2 TIGIT
  • Evotec 和 Spero Therapeutics 扩大合作以开发新型抗菌剂
    交易并购
    Evotec 和 Spero Therapeutics 扩大合作以开发新型抗菌剂
    Evotec AG与Spero Therapeutics延长了现有的合作，旨在发现和开发针对革兰氏阴性细菌的新型治疗药物，以应对严重感染和抗生素耐药性对全球公共卫生的威胁。Evotec将为Spero的关键项目提供早期研究支持，包括增强现有药物对多药耐药革兰氏阴性细菌的效力。此外，Spero将利用Evotec的体外和体内传染病能力推进其MvfR项目，该项目专注于细菌的致病性和持久性。合作包括对Evotec的大量研究资金，并持续至2016年底。
    Evotec SE
    2015-12-15
    Spero Therapeutics Inc Evotec SE
  • 赛诺菲和勃林格殷格翰就 Business Swap 进行独家谈判
    交易并购
    赛诺菲和勃林格殷格翰就 Business Swap 进行独家谈判
    法国制药巨头Sanofi与德国制药公司Boehringer Ingelheim宣布达成独家谈判，拟交换业务。交易涉及Sanofi动物健康业务（Merial）与Boehringer Ingelheim消费者健康业务，总价值分别为114亿欧元和67亿欧元。Boehringer Ingelheim在中国的消费者健康业务将不包括在内。交易还包括Boehringer Ingelheim向Sanofi支付47亿欧元的现金。此举将使Sanofi成为消费者健康领域的全球领导者，预计2015年销售额约为51亿欧元，市场份额接近4.6%。同时，Boehringer Ingelheim的动物健康业务将与Sanofi的动物健康业务合并，成为全球第二大动物健康公司，预计2015年销售额约为38亿欧元。
    MarketScreener
    2015-12-15
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Sanofi SA Boehringer Ingelheim Corp
  • SPI Pharma 与 Asahi Kasei Chemicals 之间的医药添加剂业务合作
    交易并购
    SPI Pharma 与 Asahi Kasei Chemicals 之间的医药添加剂业务合作
    SPI Pharma与日本旭化成化学的添加剂业务部门达成合作，自2016年1月起，双方将在美国/加拿大和日本市场共同推广对方的产品。SPI Pharma的产品包括抗酸活性成分、疫苗佐剂、口味掩盖活性成分、功能性辅料和药物递送系统，而旭化成化学则以其Ceolus™微晶纤维素和Celphere™（MCC Beads）等添加剂为主。合作将利用两家公司的互补产品与销售渠道，SPI Pharma将成为Ceolus™和Celphere™MCC球形种子核心的独家分销商，旭化成化学则成为Mannogem Mannitol和Pharmaburst的独家分销商。双方还将利用各自的技术优势，共同开发新产品。
    美通社
    2015-12-15
    Asahi Kasei Pharma C SPI Pharmaceuticals
  • MBio Diagnostics 宣布与 Roka Bioscience， Inc. 建立许可和开发合作伙伴关系
    交易并购
    MBio Diagnostics 宣布与 Roka Bioscience， Inc. 建立许可和开发合作伙伴关系
    MBio Diagnostics与Roka Bioscience达成产品开发合作与许可协议，共同开发快速、现场临床诊断和样本测试解决方案。MBio Array System利用MBio的LightDeck技术，实现简单、多联测试，适用于食品供应链等多样化测试场景。该系统便携、易用，可在1至20分钟内提供实验室级结果。MBio Diagnostics致力于成为医疗、兽医、环境、食品、农业和军事等市场领域临床和检测服务的主要平台。
    GlobeNewswire
    2015-12-15
    MBio Diagnostics Inc Roka Bioscience
  • Maquet Medical Systems USA 宣布与 ReFlow Medical， Inc. 达成美国独家分销协议。扩展心脏解决方案
    交易并购
    Maquet Medical Systems USA 宣布与 ReFlow Medical， Inc. 达成美国独家分销协议。扩展心脏解决方案
    Maquet Medical Systems USA宣布与专注于心血管疾病治疗技术开发的ReFlow Medical, Inc.达成独家美国分销协议，以扩大其心脏解决方案。该协议包括Wingman Crossing系列导管（Wingman14、Wingman18、Wingman35）和speX™可塑支撑导管，这些导管获准与可弯曲导丝一起使用，以进入外周血管的特定区域。这些导管有助于导丝和其他介入装置的放置和交换，并可作为盐水溶液或诊断/治疗药物的输送通道。Maquet Medical Systems USA总裁兼北美首席执行官Raoul Quintero表示，与ReFlow Medical的合作将增强他们对医生的现有产品提供，并期待与ReFlow Medical合作，更好地解决介入医生及其团队在治疗患者外周阻塞时面临的未满足需求和临床挑战。ReFlow Medical首席执行官兼联合创始人Isa Rizk表示，他们很高兴与Maquet合作，并与这样一家著名且备受尊敬的医疗设备公司结盟，期待与Maquet的销售和营销团队合作，推动这一独特且高度差异化的产品线的市场采用。Maquet计划从2016年第一季度开始分
    美通社
    2015-12-15
    心血管疾病
  • RaQualia 宣布与 Asahi Kasei Pharma Corporation 的研究合作取得成功后收到里程碑付款
    交易并购
    RaQualia 宣布与 Asahi Kasei Pharma Corporation 的研究合作取得成功后收到里程碑付款
    RaQualia Pharma Inc.于2015年12月15日宣布，已收到与Asahi Kasei Pharma Corporation合作研究项目的里程碑付款。双方自2014年4月签订合作协议以来，共同致力于针对特定离子通道的新药候选物研究，提前达成研究里程碑。RaQualia将此收入计入2015财年第四季度业务收入，并计划与Asahi Kasei Pharma继续合作，结合双方在离子通道研究和药物开发方面的优势，共同开发创新治疗药物。
    Minkabu
    2015-12-15
    Asahi Kasei Pharma Corp
  • AZ 与 PERRIGO 达成协议
    交易并购
    AZ 与 PERRIGO 达成协议
    阿斯利康完成与珀尔戈公司的协议，将Entocort（布地奈德）在美国的权益出售给珀尔戈，这是一种用于治疗轻度至中度克罗恩病的胃肠病学药物，该领域不在阿斯利康的战略重点之内。珀尔戈支付了3.8亿美元收购Entocort胶囊及其由帕拉制药公司销售的授权仿制药的权益。此次交易不包括任何阿斯利康员工或设施的转让。该协议完成了Entocort在全球范围内的剥离，此前阿斯利康已于2015年7月与Tillotts Pharma AG（Zeria集团的一部分）达成协议，将Entocort在美国以外的全球权益出售。这次剥离进一步强调了阿斯利康对三个主要治疗领域的战略关注，对阿斯利康2015年的财务指引没有影响。阿斯利康是一家全球性的创新驱动型生物制药公司，专注于处方药品的发现、开发和商业化，主要针对呼吸、炎症、自身免疫疾病（RIA）、心血管和代谢疾病（CVMD）以及肿瘤学等领域，以及感染和神经科学。阿斯利康在100多个国家运营，其创新药物被全球数百万患者使用。
    GlobeNewswire
    2015-12-15
    AstraZeneca PLC 布地奈德 Perrigo Company PLC
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