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  • Soligenix 宣布启动 SGX301（合成金丝桃素）治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的关键 3 期临床试验
    研发注册政策
    Soligenix 宣布启动 SGX301（合成金丝桃素）治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的关键 3 期临床试验
    Soligenix公司宣布启动了针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的SGX301（合成金丝桃素）的3期临床试验，该试验由NORD和CLF等机构协助进行。SGX301是一种新型光动力疗法，使用合成金丝桃素和荧光光治疗，旨在避免传统化疗药物的副作用。该试验计划招募120名受试者，旨在评估SGX301的安全性和有效性。研究预计将在2016年下半年完成招募并收集主要数据。CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，目前尚无治愈方法。
    美通社
    2015-12-14
    非霍奇金淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 Soligenix Inc
  • ImmunoCellular Therapeutics 与加拿大脑肿瘤联盟达成协议，在胶质母细胞瘤中开展 ICT-107 3 期注册试验
    交易并购
    ImmunoCellular Therapeutics 与加拿大脑肿瘤联盟达成协议，在胶质母细胞瘤中开展 ICT-107 3 期注册试验
    ImmunoCellular Therapeutics与加拿大脑瘤联盟达成协议，开展ICT-107癌症免疫疗法的III期临床试验，针对新诊断的胶质母细胞瘤患者。加拿大脑瘤联盟是一个拥有超过100名脑瘤专家和研究人员的国家研究网络，旨在推进脑瘤研究和开发。ICT-107是一种针对胶质母细胞瘤干细胞的树突状细胞免疫疗法，III期临床试验已在北美启动，预计未来几周和几个月内在加拿大和欧洲增设试验点。
    美通社
    2015-12-14
    胶质母细胞瘤
  • XBiotech 宣布与 NCIC 临床试验组达成协议，合作开展非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 II 期研究
    交易并购
    XBiotech 宣布与 NCIC 临床试验组达成协议，合作开展非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 II 期研究
    XBiotech公司与NCIC Clinical Trials Group达成协议，计划在加拿大进行一项评估Xilonix与Tarceva联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验。该研究预计将在2016年第二季度启动，招募约75名患者。这一研究基于在MD Anderson癌症中心进行的一项Xilonix单药治疗的NSCLC患者研究结果，该结果发表在2015年3月的《Investigational New Drugs》杂志上。XBiotech公司医学总监Michael Stecher表示，这种组合疗法在非小细胞肺癌中具有高度吸引力，因为需要安全有效的疗法。XBiotech公司专注于开发基于其True Human技术的靶向抗体，其领先产品Xilonix是一种针对IL-1α的潜在突破性抗体疗法，目前正在进行两项针对晚期结直肠癌患者的关键临床试验。
    GlobeNewswire
    2015-12-11
    非小细胞肺癌 IL-1α XBiotech Inc
  • Transposagen， Inc. 获得 Broad Institute CRISPR/Cas9 技术的许可
    交易并购
    Transposagen， Inc. 获得 Broad Institute CRISPR/Cas9 技术的许可
    Transposagen公司宣布与Broad研究所达成非独家许可协议，以获取CRISPR/Cas9基因编辑系统的知识产权。公司CEO John Printen表示，结合CRISPR/Cas9技术与Footprint-Free基因编辑系统，为精准基因编辑提供了前所未有的能力，避免了非目标效应。该技术被应用于一系列基因编辑产品和服务中，帮助药物发现研究人员创建更准确疾病模型。Transposagen成立于2005年，总部位于肯塔基州列克星敦，致力于商业化早期基因编辑技术，目前已扩展至提供一系列基因编辑技术和服务，服务于学术和药物发现研究人员。公司拥有超过25名研究人员，包括三位博士科学家，并在列克星敦市中心附近的新翻修历史建筑中设有超过6500平方英尺的实验室和办公空间。
    GlobeNewswire
    2015-12-11
    Broad Institute Inc
  • Epic Sciences 与制药公司达成第 35 次合作，以推进新靶向治疗药物的伴随诊断
    交易并购
    Epic Sciences 与制药公司达成第 35 次合作，以推进新靶向治疗药物的伴随诊断
    Epic Sciences宣布与制药公司签订了第35项合作协议，利用其循环肿瘤细胞（CTC）平台监测临床试验过程中CTC组成的变化，并通过CTC的基因组学和蛋白质组学标记生成诊断标志。Epic Sciences的“无细胞遗漏”平台能够无偏见地检测和分析所有类型的CTC，为肿瘤发展提供全面动态的图像。这种技术有助于理解癌症的不同表型，并在癌症管理和预测结果中提供帮助。Epic Sciences与包括ESSA和TESARO在内的生物技术公司和全球制药领导者如辉瑞等公司合作，旨在通过提供实时信息来指导治疗选择，以提高癌症药物在临床试验中的成功率并改善患者预后。
    美通社
    2015-12-11
    恶性肿瘤 Pfizer Inc TESARO Inc
  • Orexo 收到 Abstral 在欧洲的 MGBP 5 里程碑付款，并记录 MSEK 62 的 OX-MPI 非现金减值费用
    医药投融资
    Orexo 收到 Abstral 在欧洲的 MGBP 5 里程碑付款，并记录 MSEK 62 的 OX-MPI 非现金减值费用
    Orexo AB宣布，2015年Abstral在欧洲的年销售额超过67.5百万欧元，触发了一笔500万英镑（约合6380万瑞典克朗）的里程碑付款给Orexo，这是根据2012年6月与欧洲商业合作伙伴ProStrakan Group plc的协议。此外，Orexo决定对OX-MPI资产进行减值，计提6200万瑞典克朗的非现金费用。Orexo认为OX-MPI是一个有吸引力的资产，将继续与潜在合作伙伴进行对话，但在年度减值评估中决定全额减记该资产价值。这些事件将在2015年第四季度对财务产生全面影响。Orexo首席执行官Nikolaj Sørensen表示，对商业合作伙伴ProStrakan在欧洲Abstral的成功表示满意，并强调Abstral的表现证明了Orexo下舌产品的患者和医生偏好，这使Orexo能够继续投资Zubsolv的商业化和潜在新配方平台的发展。
    GlobeNewswire
    2015-12-11
    Orexo AB
  • Marine Ingredients 收购软胶囊生产设施
    交易并购
    Marine Ingredients 收购软胶囊生产设施
    Aenova集团宣布与Marine Ingredients达成最终协议，出售其在迈阿密的Swiss Caps USA软胶囊制造工厂。此次交易中，现有员工将转至Marine Ingredients新成立的子公司Innova Softgel。双方未透露交易财务细节，预计年底前完成。Marine Ingredients总裁Olav Sandnes表示，Swiss Caps的团队和产品品质吸引他们，此举有助于实现垂直整合，提升供应链透明度。Aenova集团首席财务官Marcus Boening对Marine Ingredients接手迈阿密工厂表示满意。Marine Ingredients自1984年起从事omega-3业务，是质量omega-3软胶囊和液体配方的主要生产商。Aenova集团是全球医药和保健行业的领先企业，拥有约750亿欧元的计划营业额，提供从研发到生产的一站式服务。
    Businesswire
    2015-12-11
    Aenova Group Marine Ingredients
  • Knight 与 60 Degrees Pharmaceuticals LLC 进行直角合作
    交易并购
    Knight 与 60 Degrees Pharmaceuticals LLC 进行直角合作
    Knight Therapeutics Inc.通过其全资子公司向60° Pharmaceuticals LLC提供总额达400万美元的贷款，以支持后者继续开发治疗和预防热带疾病的药物。Knight Therapeutics还与60° Pharmaceuticals达成了独家许可协议，有权在加拿大、以色列和俄罗斯开发及商业化60° Pharmaceuticals的所有产品。这笔贷款年利率为15%，将于2020年12月11日到期。Knight Therapeutics将分享60° Pharmaceuticals在美国及其他地区成功批准的产品收益。Knight Therapeutics专注于收购或授权创新药物产品，以服务于加拿大及选定国际市场。60° Pharmaceuticals成立于2010年，致力于发现、开发和分发治疗和预防热带疾病的新药，以提供可负担的药物并吸引投资者。
    GlobeNewswire
    2015-12-11
    60 Degrees Pharmaceuticals Inc
  • Dyadic International， Inc. 股东批准将工业技术业务出售给 DuPont Industrial Biosciences
    交易并购
    Dyadic International， Inc. 股东批准将工业技术业务出售给 DuPont Industrial Biosciences
    Dyadic International Inc.在2015年12月11日的特别股东大会上，股东投票批准将包括Dyadic的C1平台在内的酶和技术资产出售给Danisco US Inc.，后者是E. I. du Pont de Nemours and Company的全资子公司。此次交易预计于2015年12月31日完成，得到了约77%的Dyadic流通股股东的赞成票。Dyadic是一家全球生物技术公司，利用其专利和专有技术进行酶和其他蛋白质的研究、开发、制造和销售，其技术平台基于专利的C1微生物，能够开发低成本酶和其他蛋白质，并用于多种市场机会。
    GlobeNewswire
    2015-12-11
    Dyadic International E I DuPont de Nemour
  • Bellicum 和安斯泰来宣布达成细胞和基因治疗癌症靶点 PSCA 的许可协议
    交易并购
    Bellicum 和安斯泰来宣布达成细胞和基因治疗癌症靶点 PSCA 的许可协议
    Bellicum与Astellas的子公司Agensys达成全球许可协议，授予Bellicum开发针对PSCA肿瘤的CAR-T细胞疗法等细胞疗法的权利，包括Astellas授权的PSCA技术。Bellicum正在开发BPX-601，这是一种针对PSCA的GoCAR-T产品候选者，在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。Bellicum计划在2016年上半年将BPX-601推进到胰腺癌的初始目标适应症的临床开发。Astellas或Agensys保留在日本商业化的权利，如果行使该权利，Bellicum将获得选项费，并减少支付给Agensys的某些临床和销售里程碑的金额。
    Businesswire
    2015-12-11
    恶性肿瘤 胰腺癌 CAR-T细胞疗法 PSCA
  • Compugen 与拜耳 （Bayer） 在癌症免疫治疗合作方面取得第三个临床前里程碑
    交易并购
    Compugen 与拜耳 （Bayer） 在癌症免疫治疗合作方面取得第三个临床前里程碑
    Compugen Ltd.与Bayer HealthCare合作开发基于抗体的癌症免疫疗法，近日宣布达成第三个临床前里程碑。这一里程碑涉及两个由Compugen发现的免疫检查点调节因子CGEN-15001T和CGEN-15022。CGEN-15001T项目已获得美国和欧盟专利，并在癌症免疫疗法的临床前模型中显示出令人鼓舞的功能活性。CGEN-15022项目则处于早期阶段，继续进行联合临床前研究。这一合作标志着双方在免疫肿瘤学候选药物研究方面的成功，并展现了计算预测在药物发现中的力量。
    MarketScreener
    2015-12-11
    恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S Compugen Ltd Bayer HealthCare AG
  • 阿斯利康将利用分泌蛋白组的力量，与新的瓦伦堡蛋白质研究中心合作开发下一代生物制剂
    交易并购
    阿斯利康将利用分泌蛋白组的力量，与新的瓦伦堡蛋白质研究中心合作开发下一代生物制剂
    AstraZeneca及其生物制剂研发部门MedImmune与Wallenberg蛋白质研究中心（WCPR）达成三年合作，旨在开发生物制剂生产新技术，并识别疾病研究的新靶点。WCPR将获得Knut和Alice Wallenberg基金会、AstraZeneca、KTH皇家理工学院、乌普萨拉大学和查尔姆斯理工学院的资金和专业知识。AstraZeneca的iMED生物技术部门将使用公司专有检测方法筛选Secretome库，以识别针对多种疾病的蛋白质靶点。此外，还将创建新的“细胞工厂”以大规模生产治疗性蛋白质，支持MedImmune的深入和多样化的产品管线。这项工作将利用对蛋白质分泌过程的深入了解，并有望显著改进生物制药蛋白质的制造方法。AstraZeneca首席执行官Pascal Soriot表示，他们非常兴奋参与这一创新合作，探索科学如何推动医学研究，利用Secretome的力量将有助于识别新的生物标志物、药物靶点，并最终开发下一代生物治疗方法。
    阿斯利康
    2015-12-11
    AstraZeneca PLC MedImmune LLC
  • Alvogen 和 Natco 就侵权诉讼达成和解，并将能够在儿科独家经营权到期前销售达菲口服胶囊的仿制药
    医投速递
    Alvogen 和 Natco 就侵权诉讼达成和解，并将能够在儿科独家经营权到期前销售达菲口服胶囊的仿制药
    Alvogen与Natco Pharma Limited合作，针对Tamiflu口服胶囊的30mg、45mg和75mg规格的仿制药提交了包含段落IV认证的简化新药申请，并受到Gilead Sciences、Hoffmann-La Roche及其子公司Genentech在美国新泽西州地区法院提起的专利侵权诉讼。美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年3月14日对仿制奥司他韦磷酸盐胶囊给予了有条件批准。根据双方达成的和解协议，Alvogen将在FDA橙皮书列出的针对美国专利号5,763,483的儿童独占期到期前，即2017年2月23日之前，能够销售奥司他韦磷酸盐胶囊。
    2015-12-11
    Gilead Sciences Inc Genentech Inc Alvogen Inc
  • Mauna Kea Technologies 和 Cook Medical 就泌尿外科显微内镜技术达成全球多年期商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Mauna Kea Technologies 和 Cook Medical 就泌尿外科显微内镜技术达成全球多年期商业化合作伙伴关系
    Cook Medical将商业化Cellvizio在泌尿科应用的私有标签版本，计划于2016年上半年在北美、西欧和中国推出。Mauna Kea Technologies，Cellvizio多学科共聚焦激光内窥镜（CLE）平台的发明者，宣布与Cook Medical达成全球商业化合作，以推广其独特的Cellvizio平台在泌尿科领域的应用。Cook Medical是一家总部位于印第安纳州布卢明顿的私营公司，拥有超过11,000名员工，是全球知名的医疗设备和供应领域的领导者，也是泌尿科应用的世界领导者。Mauna Kea Technologies的创始人兼首席执行官Sacha Loiseau表示，与Cook Medical这样的全球市场领导者合作，利用其独特的共聚焦激光内窥镜技术解决泌尿科市场，是公司新战略的重要里程碑。根据协议，Cook Medical将在2016年上半年推出Cellvizio平台的私有标签版本，利用其在销售、营销和医学教育方面的国际专业知识和泌尿科产品组合，Cook Medical有望迅速最大化Cellvizio的商业机会。Cellvizio在泌尿科应用中的共聚焦激光内窥镜技术可能包括检测和监
    美通社
    2015-12-10
    膀胱癌
  • NeuroQuest 将开始美国阿尔茨海默病血液检测的临床验证试验
    交易并购
    NeuroQuest 将开始美国阿尔茨海默病血液检测的临床验证试验
    NeuroQuest Development Center宣布与加州大学圣地亚哥分校合作，进行美国临床验证试验，以测试其针对阿尔茨海默病的血液检测。该检测旨在作为昂贵的正电子发射断层扫描（PET）脑扫描的替代品，以低成本、便捷的方式在症状出现前多年识别阿尔茨海默病的临床前阶段。初步测试显示，该技术已超越美国阿尔茨海默病协会设定的特异性和敏感性标准。该研究由美国国家老龄化研究所、Eli Lilly公司和多家慈善机构资助，旨在为可能患有阿尔茨海默病的老年人进行全国性临床试验。NeuroQuest还与加州大学圣地亚哥分校的Robert Rissman博士合作，负责处理和测试700名无症状研究参与者的血液样本。该血液检测基于保护性自身免疫原理，并由国际神经科学学会主席、以色列魏茨曼研究所的Michal Schwartz教授领导的近20年获奖研究。
    美通社
    2015-12-10
    老年性痴呆
  • Syncona 和 UCLB 推出 Freeline Therapeutics 以开发治疗出血性疾病的基因疗法
    医投速递
    Syncona 和 UCLB 推出 Freeline Therapeutics 以开发治疗出血性疾病的基因疗法
    伦敦，2015年12月10日——Syncona LLPI和UCL Business PLC（UCLB）宣布成立生物制药公司Freeline Therapeutics，专注于开发和商业化针对出血和其他致残性疾病的基因疗法。Syncona将投资2500万英镑进行A轮融资。Freeline Therapeutics的下一代AAV基因疗法平台由UCL血液病学教授Amit Nathwani开发，基于他在圣犹达儿童研究医院进行的血友病B I/II期临床试验的成功。该研究发表在新英格兰医学杂志上，显示所有接受治疗的10名血友病B患者均表现出安全、持续的凝血因子IX表达。Nathwani教授将加入Freeline Therapeutics担任创始人兼首席科学官，同时继续担任UCL血液病学教授和皇家自由伦敦NHS基金会信托的Katharine Dormandy血友病中心和血栓形成单元主任。Syncona LLP合伙人Christian Groendahl将加入Freeline Therapeutics担任首席执行官。Syncona LLPI合伙人兼Freeline Therapeutics董事长Chris Hollowood表
    2015-12-10
    factor IX 出血 Freeline Therapeutics Ltd
  • Sun Pharma宣布与以色列魏茨曼科学研究所和西班牙圣地亚哥健康研究所进行脑部治疗研究合作
    交易并购
    Sun Pharma宣布与以色列魏茨曼科学研究所和西班牙圣地亚哥健康研究所进行脑部治疗研究合作
    印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Ltd与以色列魏茨曼科学研究所和西班牙圣地亚哥德孔波斯特拉的卫生研究学院（IDIS）签署了三方合作协议，共同研发治疗神经疾病如脑卒中和脑癌的创新产品。科学家们已开发出一种重组酶，目前正在进行动物实验，用于治疗脑卒中和胶质母细胞瘤。Sun Pharma将拥有该酶进一步开发的独家选择权，并拥有全球商业权利。该酶有望在脑卒中和胶质母细胞瘤治疗中发挥重要作用，提高患者的生活质量。
    Pipeline Review
    2015-12-10
    缺血性卒中 胶质母细胞瘤
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