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  • AMRI 和 Multispan Ink 合作协议
    交易并购
    AMRI 和 Multispan Ink 合作协议
    Albany Molecular Research Inc.（AMRI）与生物技术公司Multispan Inc.签署了为期三年的合作协定，共同向全球制药和生物技术客户推广其G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现服务。AMRI将获得Multispan的独特GPCR细胞系、检测能力和专业知识，而Multispan的客户将受益于AMRI的全球一体化药物发现解决方案，包括高通量筛选（HTS）和发现药物化学。此次合作旨在提高GPCR药物发现的成功率，是AMRI创建的本地和全国性伙伴关系的一个例子，旨在将验证的检测技术和其最先进的HTS和数据分析技术相结合。
    美通社
    2015-12-10
    GPCR
  • DBV技术：首次实验结果将在克罗恩病和结肠炎基金会的2015年IBD进展会议（AIBD）上展示。
    医投速递
    DBV技术：首次实验结果将在克罗恩病和结肠炎基金会的2015年IBD进展会议（AIBD）上展示。
    DBV Technologies宣布，将在2015年美国克罗恩病与结肠炎基金会年会（AIBD）上展示使用Viaskin治疗结肠炎的初步实验结果。该研究由纽约西奈山伊坎医学院的David Dunkin博士进行，评估了通过Viaskin贴片在皮肤上应用抗原来诱导调节性T细胞（Treg），并观察这些细胞是否能够通过旁观者抑制来减轻结肠炎。DBV Technologies与伊坎医学院自2014年2月起合作研究Viaskin用于治疗克罗恩病的疗效。该研究可能为克罗恩病的治疗提供新的选择，并避免免疫抑制及其潜在副作用。
    GlobeNewswire
    2015-12-10
    结肠炎 DBV Technologies SA
  • Karus Therapeutics 宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心达成战略合作
    交易并购
    Karus Therapeutics 宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心达成战略合作
    Karus Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成战略合作，共同推进其抗癌候选药物KA2237和KA2507的研发。KA2237是一种双重PI3K-p110β/δ抑制剂，具有针对癌症和肿瘤免疫治疗的双重作用，而KA2507则是一种选择性HDAC6抑制剂，具有针对多发性骨髓瘤、B细胞和T细胞淋巴瘤以及PD-L1表达实体瘤的治疗潜力。合作将包括多个临床前研究，旨在确定最佳药物组合和合适的患者群体。首个临床试验预计于2016年上半年开始，旨在确定淋巴瘤患者中KA2237的最大耐受剂量。
    Businesswire
    2015-12-10
    多发性骨髓瘤 PD-L1 淋巴瘤 HDAC6
  • Inception 和 Celgene 达成战略合作，以推进炎症性肠病的新型疗法
    交易并购
    Inception 和 Celgene 达成战略合作，以推进炎症性肠病的新型疗法
    2015年12月10日，魁北克生物技术公司Inception IBD与Celgene Corp.达成独家战略合作，旨在发现和开发针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的创新疗法。Inception IBD将获得高达4000万美元的现金支付，以推进小分子药物从临床前研究到后期临床开发。此次合作使Inception IBD的药物发现工作得到显著扩展，Celgene则有权在合作结束后收购该公司。Inception IBD基于炎症性肠病患者的组织分析，采用基因组靶点识别和专有转化平台进行药物发现，专注于疾病的关键标志，如上皮屏障功能障碍。该项目由Inception Sciences在蒙特利尔的新运营地点的资深药物发现团队领导，该地点成立于2014年。Inception IBD是首个从该地点孵化并成立的公司。Inception Sciences是一家药物发现孵化器和公司，在圣地亚哥、温哥华和蒙特利尔设有研究地点，与先驱学术研究人员合作，将突破性科学洞察转化为新型疗法。
    Businesswire
    2015-12-10
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 Celgene Ltd
  • Berkeley Lights 和西奈山伊坎研究所宣布成为 BioFoundry 的第一个合作伙伴
    交易并购
    Berkeley Lights 和西奈山伊坎研究所宣布成为 BioFoundry 的第一个合作伙伴
    Berkeley Lights公司与Mount Sinai的Icahn基因组学与多尺度生物学研究所宣布建立单细胞注释和基因组学合作项目，成为首个BioFoundry合作伙伴。Mount Sinai利用Berkeley Lights的仪器进行单细胞生物学研究，以推动医疗保健领域的应用。Berkeley Lights的OptoSelect技术提供单细胞操作平台，用于探索免疫疗法、单细胞基因组学、诊断和组织异质性分析等应用。该技术可自动、精确地对单细胞进行分析，并允许生物学家选择细胞类型和数量进行基因组变异研究。Berkeley Lights与Mount Sinai的合作将有助于开发未来的诊断测试，推动疾病理解的新时代。
    美通社
    2015-12-10
    Mount Sinai Medical
  • FDA 向美国罕见病组织 （NORD） 提供 250,000 美元赠款，以支持开展 20 项罕见病研究的自然历史研究
    医药投融资
    FDA 向美国罕见病组织 （NORD） 提供 250,000 美元赠款，以支持开展 20 项罕见病研究的自然历史研究
    美国食品药品监督管理局（FDA）向全国罕见病组织（NORD）颁发25万美元的补助金，用于支持20项罕见病自然史研究的发展。NORD将利用这笔资金，基于抽签系统，针对20种罕见病开展自然史研究。患者组织可通过NORD网站申请参与自然史研究项目。NORD的自然史研究项目旨在解决罕见病社区面临的重大需求和挑战，即缺乏足够的时间序列数据以帮助医学研究人员更好地理解这些疾病的发展和进程。FDA的支持使得NORD能够扩大这一重要项目，共同支持患者组织和帮助患者。该补助金将资助一项为期一年的合作协议，该协议建立在NORD去年推出的注册平台上的自然史研究项目之上。NORD开发了这个平台，得到了患者、患者组织、研究人员和监管机构的反馈，作为其使命的一部分，即识别和治疗所有7000种罕见病。自然史研究可以提供对临床试验设计至关重要的信息，如生物标志物、人口统计学、遗传和环境变量、疾病进展以及患者对疾病挑战的看法。作为该补助金的一部分，NORD将与患者组织和FDA合作，开发一个包含最佳实践工具和模板的注册工具包，以帮助未来的组织启动和开展旨在填补研究空白并支持药物开发计划的自然史研究。由于罕见病具有独特的挑战，如患者群体小、对自然
    美通社
    2015-12-10
    罕见病
  • Evotec 与拜耳医药保健 （Bayer HealthCare） 建立多靶点联盟，获得重要的临床前里程碑
    交易并购
    Evotec 与拜耳医药保健 （Bayer HealthCare） 建立多靶点联盟，获得重要的临床前里程碑
    Evotec AG与Bayer HealthCare合作开发治疗子宫内膜异位症的新药，项目已达成两个重要临床前里程碑，标志着两个项目从联盟组合过渡到后期发现和临床前开发阶段。该合作始于2012年10月，旨在五年内开发出三个临床候选药物。双方共同贡献创新药物靶点和高质量技术基础设施，并共同负责子宫内膜异位症疾病领域的早期研究和潜在临床候选药物的初步临床特征化。这一进展反映了Evotec和拜耳科学家团队巨大的共同努力，期待继续推进新药候选人的开发。子宫内膜异位症是一种影响全球约1.76亿女性的疾病，目前尚无治愈方法，现有药物治疗方法存在局限性。
    MarketScreener
    2015-12-10
    子宫内膜异位症 Evotec SE 拜耳医药保健有限公司 Bayer HealthCare AG
  • Circuit Therapeutics 获得 DARPA 的重要合同
    医投速递
    Circuit Therapeutics 获得 DARPA 的重要合同
    Circuit Therapeutics获得来自美国国防部高级研究计划局（DARPA）的270万美元合同，用于研究外周神经系统疾病的基因治疗和光疗技术。该合同是DARPA电气处方（ElectRX）项目的一部分，旨在开发一种闭环系统，通过调节外周神经活动来治疗疾病。Circuit Therapeutics的专利技术允许对中枢和周围神经系统中的特定神经和神经元进行精确调节，已在治疗神经系统疾病方面取得成功。公司希望利用DARPA的支持，开发出减少慢性疼痛并提高人们生活质量的新疗法。
    美通社
    2015-12-10
    神经系统疾病
  • Biothera 宣布开展临床研究，以评估 Imprime PGG 和 Merck 检查点抑制剂 Keytruda 在非小细胞肺癌患者中的联合治疗
    研发注册政策
    Biothera 宣布开展临床研究，以评估 Imprime PGG 和 Merck 检查点抑制剂 Keytruda 在非小细胞肺癌患者中的联合治疗
    Biothera Pharmaceutical Inc.宣布计划开展一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1b/2期临床试验，以评估其产品Imprime PGG增强pembrolizumab（Keytruda）治疗效果的能力。这项研究将由伊利诺伊大学芝加哥分校的Lawrence Feldman博士领导，Merck公司将提供资金和pembrolizumab的临床供应。Imprime PGG是一种新型β-葡聚糖PAMP，能够触发强大的免疫反应，增强检查点抑制剂、抗血管生成抗体和肿瘤靶向单克隆抗体的抗肿瘤效果。该研究预计于2016年第一季度开始，旨在评估Imprime PGG与pembrolizumab联合使用对患者的疗效。
    Businesswire
    2015-12-10
    非小细胞肺癌 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc
  • Biosafe 与 Stemlife 签署长期供应协议
    交易并购
    Biosafe 与 Stemlife 签署长期供应协议
    瑞士EYSINS和马来西亚吉隆坡，2015年12月10日——Biosafe和StemLife Bhd.共同宣布，双方已签署一项长期供应协议，涉及StemLife在马来西亚的脐带血库业务。Biosafe将向StemLife提供其全自动的Sepax细胞处理器和相关的一次性套件，StemLife将使用Biosafe技术满足所有脐带血处理需求。目前，大多数Netcord关联的公共脐带血库以及全球注重质量的私人脐带血库都采用Biosafe技术进行处理。Biosafe集团首席执行官Olivier Waridel表示，与StemLife这样一家享有盛誉的公司签订长期协议令人欣喜，这标志着Biosafe在亚洲市场的进一步扩张。StemLife Bhd.首席执行官Sophian Bin Abdul Rahman表示，Biosafe集团与StemLife在关怀、能力、承诺和信誉等核心价值观上达成一致，其尖端技术与强大的本地支持确保StemLife能够继续为客户提供及时可靠的脐带血处理服务。Biosafe集团成立于1997年，总部位于瑞士，是一家专注于设计、制造和销售自动化细胞处理系统的私营企业。StemLife成立于2001年，
    美通社
    2015-12-10
    Biosafe SA StemLife Bhd
  • 礼来和默克扩大免疫肿瘤学合作，增加 Abemaciclib 和 KEYTRUDA® 联合试验
    交易并购
    礼来和默克扩大免疫肿瘤学合作，增加 Abemaciclib 和 KEYTRUDA® 联合试验
    Eli Lilly公司和Merck宣布扩大免疫肿瘤合作，评估Lilly的CDK4和6抑制剂abemaciclib与Merck的KEYTRUDA结合使用，将在多个肿瘤类型中进行I期研究。根据I期试验结果，合作有可能推进至II期试验，针对被诊断为转移性乳腺癌或非小细胞肺癌的患者。Lilly是该I期研究的发起方，并将在任何后续II期研究中担任发起方。招募计划于2016年初开始。合作的具体财务细节未公开。
    美通社
    2015-12-10
    Eli Lilly & Co 非小细胞肺癌 阿贝西利 CDK4 转移性乳腺癌
  • BioInvent 获得尖端技术的许可，为更有效的癌症治疗铺平道路
    交易并购
    BioInvent 获得尖端技术的许可，为更有效的癌症治疗铺平道路
    BioInvent International与南安普顿大学合作，获得了一种新型技术，用于制造高效免疫刺激抗体以对抗癌症。该技术由南安普顿大学的一个关键研究团队开发，他们通过Cancer Research Technology的支持，成功设计出一种具有锁定B结构的抗体，这种抗体比以往药物具有更强的免疫刺激作用。这项成果已在《癌症细胞》杂志上发表。南安普顿大学和Cancer Research Technology已授予BioInvent非独家许可，使用这种特定形式的抗体——IgG2B，它可以在不依赖其他免疫细胞的情况下独立工作，从而在全身所有组织中发挥更活跃的作用。BioInvent的CEO Björn Frendeus表示，他们很高兴能与南安普顿大学合作，并期待在未来的临床开发项目中利用这项技术。南安普顿大学的Martin Glennie教授也表示，他们很高兴能与BioInvent在关键免疫治疗项目上继续紧密合作，以开发能够增强癌症患者免疫力的新型药物。
    Biospace
    2015-12-10
    恶性肿瘤 Cancer Research Technology Ltd BioInvent International AB
  • 奥星药业被选中为上海市的保险系统供应中通安
    交易并购
    奥星药业被选中为上海市的保险系统供应中通安
    Aoxing Pharmaceutical Company, Inc.（Aoxing Pharma）宣布，其中国子公司被上海市政府选中，将为上海医疗保险系统供应其主打产品中通坦。根据中国食品药品监督管理局（CFDA）发布的研究报告，中通坦在中国治疗骨骼肌肉系统疾病药物中排名第九，市场份额为1.96%。中通坦在治疗骨关节炎、口腔溃疡和牙痛方面显示出良好的疗效。随着中国人口老龄化，对缓解骨关节炎、骨增生和颈椎病症状的止痛药物需求增加。Aoxing Pharma预计2016年上海产品销售额将比前一年增长35%，并期待其他地方政府效仿上海，计划在未来几个月内积极开拓目标市场。
    美通社
    2015-12-10
    骨关节炎 牙痛 口腔溃疡
  • CROSSJECT：ZENEO 甲氨蝶呤在中国与习安欣通药业研究达成合作协议
    交易并购
    CROSSJECT：ZENEO 甲氨蝶呤在中国与习安欣通药业研究达成合作协议
    法国Chenôve，2015年12月9日早上8点CET，专注于紧急情况自动注射药物的实验室Crossject宣布与西安新通医药研究签订营销协议，推广和销售ZENEO。Crossject总裁兼创始人Patrick Alexandre表示，与西安新通医药研究签订的协议预计将在10年内通过版税产生约3.6亿欧元的收入，并加上ZENEO Methotrexate供应合同的利润。该协议非独家，聚焦中国大陆，包括市场授权时的3000万欧元里程碑付款，销售提成25%，以及市场批准后第三年的5.8亿欧元中期销售承诺。欧洲市场授权申请文件的数据将作为在中国申请市场授权的基础。预计2017年初在中国提交市场授权申请。中国健康市场快速增长，预计到2020年将超过欧洲，成为仅次于美国的第二大世界市场。ZENEO Methotrexate在法国、印度和其他南亚国家拥有多个合作伙伴。西安新通医药研究成立于2000年，开发创新药物、仿制药和传统中药治疗。CROSSJECT使用其世界领先的Zeneo无针注射系统开发一系列高价值超级仿制药或新药实体。这些无针产品基于已知的注射药物，旨在提高患者安全、依从性和舒适度。CROSSJECT目前开发7
    GlobeNewswire
    2015-12-09
    帕金森病 焦虑障碍 Crossject
  • Profectus BioSciences 获得 460 万美元的国防部拨款，用于开发针对西方、东方和委内瑞拉马脑炎病毒的疫苗
    医药投融资
    Profectus BioSciences 获得 460 万美元的国防部拨款，用于开发针对西方、东方和委内瑞拉马脑炎病毒的疫苗
    Profectus BioSciences获得来自美国陆军合同司令部的一笔460万美元的拨款，用于支持其与化学和生物防御联合项目办公室（JPEO-CBD）的联合疫苗采购计划（MCS-JVAP）。这笔资金将用于加速开发一种疫苗，以保护士兵免受西方、东方和委内瑞拉马脑炎病毒的气溶胶暴露。初步研究表明，基于Profectus的VesiculoVax平台的疫苗能够为动物提供快速和持久的保护，以抵御致命的委内瑞拉马脑炎病毒（VEEV）和东方马脑炎病毒（EEEV）。这些疫苗基于重组伊斯法罕病毒（rISFV），该病毒已被工程化以表达VEEV和EEEV的表面结构。Profectus的VesiculoVax疫苗递送系统基于约翰·罗斯博士实验室的突破性发现，并已获得耶鲁大学的专利。Profectus与德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿（UTMB）的科学家合作，确定了具有作为疫苗载体的额外囊泡病毒，从而扩展了VesiculoVax平台。
    美通社
    2015-12-09
    Profectus BioScience
  • Spark Therapeutics 宣布辉瑞公司为血友病 B 基因治疗计划的进展提供 1500 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Spark Therapeutics 宣布辉瑞公司为血友病 B 基因治疗计划的进展提供 1500 万美元的里程碑付款
    Spark Therapeutics宣布从辉瑞公司获得1500万美元的里程碑付款，这是双方于2014年12月达成的全球合作协议下的第一个里程碑，该协议旨在共同开发和商业化治疗血友病B的SPK-FIX产品候选药物。Spark Therapeutics作为基因治疗领域的领导者，致力于开发一次性、改变生命的治疗方案，其最先进的产品候选药物SPK-RPE65已获得突破性疗法和孤儿产品指定，近期在治疗罕见失明状况的3期临床试验中报告了积极的结果。根据合作协议，Spark Therapeutics已获得2000万美元的预付款，并可能获得高达2.45亿美元的额外开发和商业化里程碑付款以及净销售额的低十几比例的版税。Spark Therapeutics负责SPK-FIX产品候选药物的1/2期临床试验的的临床开发，辉瑞公司负责后续的临床开发、任何监管批准和可能的商业化。
    GlobeNewswire
    2015-12-09
    Pfizer Inc 血友病 Spark Therapeutics LLC
  • Rhizen Pharmaceuticals 宣布达成全球独家许可协议，以开发和商业化双重 PI3K-δ γ 抑制剂
    交易并购
    Rhizen Pharmaceuticals 宣布达成全球独家许可协议，以开发和商业化双重 PI3K-δ γ 抑制剂
    瑞士拉绍德封，2015年12月9日——Rhizen Pharmaceuticals S.A.宣布与诺华公司达成一项独家全球许可协议，共同开发和商业化其吸入式双PI3K-δγ抑制剂及其相关化合物，用于多种适应症。根据协议，Rhizen将获得前期付款，并有权获得开发、监管和销售里程碑付款。此外，Rhizen还有权根据年度净销售额获得分级版税。该协议的主要化合物是一种新颖、强效且选择性的双PI3K-δγ抑制剂，在临床前系统和代表呼吸道疾病的模型中显示出抗炎和免疫调节活性。该化合物具有良好的ADME和PK特性，在动物模型中具有高治疗指数，有望用于治疗人类气道疾病。Rhizen Pharmaceuticals S.A.是一家专注于发现和开发针对癌症、免疫和代谢疾病的新型治疗药物的生物制药公司。自2008年成立以来，Rhizen已开发出多种针对多种癌症和免疫相关细胞通路的专有药物候选物。Rhizen总部位于瑞士拉绍德封。更多详情请访问Rhizen官网，www.rhizen.com。
    EconoTimes
    2015-12-09
    恶性肿瘤 PI3K 呼吸道疾病
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