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  • 新西兰宣布赛诺菲已将 LixiLan 提交给美国进行监管审查，触发了 2000 万美元的里程碑付款
    研发注册政策
    新西兰宣布赛诺菲已将 LixiLan 提交给美国进行监管审查，触发了 2000 万美元的里程碑付款
    Zealand宣布，Sanofi已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了LixiLan的新药申请（NDA），LixiLan是一种用于治疗2型糖尿病的单一注射、固定比例组合药物，由lixisenatide和胰岛素甘精钠组成。Sanofi为LixiLan赎回了优先审评券，如果FDA接受申请，审评时间将从标准10个月缩短至6个月。2015年，Zealand实现了所有管线和业务里程碑，包括从许可伙伴获得的1.59亿丹麦克朗（2100万欧元）的收入，以及从Sanofi销售Lyxumia（除美国外）获得的2060万丹麦克朗（270万欧元）的版税收入。Zealand的专有管线包括danegaptide、ZP1848、ZP4207、ZP2929等多个药物项目。
    GlobeNewswire
    2015-12-23
    Sanofi SA 利司那肽
  • PDI 完成将其商业服务业务出售给 Publicis Healthcare Communications Group
    交易并购
    PDI 完成将其商业服务业务出售给 Publicis Healthcare Communications Group
    PDI公司完成将其商业服务业务（CSO）出售给Publicis Healthcare Communications Group，交易涉及2550万美元的现金预付款，总现金收入约2850万美元。PDI将使用这笔资金偿还现有高级商业债务，并用于支持其分子诊断业务的运营。公司名称更改为Interpace Diagnostics Group（Interpace），股票代码为IDXG。PDI对分子诊断行业的增长前景表示乐观，并计划扩大其分子诊断测试的规模，包括开发新的测试，以提高股东价值。
    美通社
    2015-12-22
    Interpace Bioscience
  • Piramal Enterprises 收购了 Organon India Pvt. Ltd. （OIPL） 和 MSD BV 的五个品牌，用于其消费品业务
    交易并购
    Piramal Enterprises 收购了 Organon India Pvt. Ltd. （OIPL） 和 MSD BV 的五个品牌，用于其消费品业务
    Piramal Enterprises的消费品部门宣布以9.2亿卢比的价格收购Organon India Pvt. Ltd.和MSD BV.的五个商标权，包括Naturolax、Lactobacil和Farizym等品牌，旨在通过非处方（OTC）渠道继续在胃肠（GI）领域发展。这些品牌在印度拥有丰富的历史和强大的消费者吸引力。印度OTC市场规模约为1500亿卢比，年增长率为13-14%。Piramal Enterprises的目标是成为医疗保健领域的重要参与者，其消费品业务自2009年起独立运营，现已成为印度OTC市场的第七大公司。公司计划到2020年成为OTC市场的第三大玩家，并已收购了婴儿护理品牌Little's。Piramal Enterprises的消费品业务覆盖印度所有超过10万人口的城镇，并致力于进一步扩大分销网络。
    EquityBulls
    2015-12-22
    Piramal Enterprises
  • ImmuCell 与 Norbrook 签订新合同
    交易并购
    ImmuCell 与 Norbrook 签订新合同
    ImmuCell公司与爱尔兰的Norbrook Laboratories Limited达成产品开发与合同制造协议，涉及Mast Out产品的最终配方和无菌填充服务。自2010年起，ImmuCell与Norbrook已有独家合同制造协议，涵盖Mast Out注射剂的生产。新协议将使ImmuCell专注于Nisin的生产，而将无菌填充服务交给Norbrook，以提高监管和商业成功的可能性。ImmuCell同时推进First Defense产品在市场的拓展，并推进Mast Out的研发，旨在通过无需丢弃牛奶或肉品的时间限制，使早期治疗亚临床乳腺炎变得经济可行。
    GlobeNewswire
    2015-12-22
    乳腺炎
  • Nemus 与密西西比大学达成研究协议，开发基于大麻素的疗法，用于治疗化疗引起的周围神经病变 （CIPN）
    交易并购
    Nemus 与密西西比大学达成研究协议，开发基于大麻素的疗法，用于治疗化疗引起的周围神经病变 （CIPN）
    NEMUS Bioscience与密西西比大学达成研究协议，旨在推进针对化疗后神经病理性疼痛（CIPN）的特定大麻素衍生物的研发。该协议基于肯尼斯·苏弗卡博士在密西西比大学实验室进行的动物模型研究，这些研究使用了大麻素疗法。CIPN市场约有180万患者，化疗后神经病理性疼痛是未被满足的医疗需求。NEMUS计划利用这些发现和近期获得的CBD许可，扩展其产品管线，特别是针对紧急医疗需求疾病。NEMUS是一家总部位于加州科斯塔梅萨的生物制药公司，专注于开发针对全球市场重大未满足医疗需求的大麻素疗法。
    Biospace
    2015-12-22
    Skye Bioscience Inc University of Missis
  • Novoron Bioscience 获得 NIH 资助，以评估多发性硬化症的新疗法
    医药投融资
    Novoron Bioscience 获得 NIH 资助，以评估多发性硬化症的新疗法
    Novoron Bioscience获得NIH资助，用于评估多发性硬化症的新治疗方法。该公司获得的国家卫生研究院（NIH）SBIR项目资助总额为68万美元，将支持为期两年的临床前研究，以评估一种新型治疗策略，旨在促进多发性硬化症（MS）的髓鞘再生。Novoron已获得六项NIH资助，总额超过120万美元，用于测试新的神经疾病治疗途径，包括MS、中风和脊髓损伤。公司总裁兼首席执行官Travis Stiles博士表示，这些NIH资助对于推进他们新颖的治疗方法，解决中枢神经系统疾病（如MS、脊髓损伤和视神经病变）治疗中的基本局限性至关重要。MS是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击大脑和脊髓中神经的保护性涂层——髓鞘。这种过程称为脱髓鞘，在MS中是不可逆的，是这种疾病的主要致残和致死原因。目前，Novoron的主要化合物NOVO-117作用于中枢神经系统疾病中RhoA激活的未知介质LRP1（低密度脂蛋白相关蛋白1），该资助将提供必要的概念验证，以进一步开发NOVO-117作为MS疗法。
    美通社
    2015-12-22
    缺血性卒中 脊髓损伤 多发性硬化 中枢神经系统疾病 LRP1
  • Cempra 与 NIAID 签订了 CRADA，并扩大了 3 期索利霉素在泌尿生殖系统淋病中的临床试验，以包括更多的女性患者和青少年
    研发注册政策
    Cempra 与 NIAID 签订了 CRADA，并扩大了 3 期索利霉素在泌尿生殖系统淋病中的临床试验，以包括更多的女性患者和青少年
    Cempra公司宣布其针对泌尿生殖性淋病的三期临床试验已完成250名患者的招募，并计划额外招募60名女性和青少年患者。该试验旨在评估单剂量口服索利霉素对淋球菌和沙眼衣原体感染的有效性。Cempra公司表示，这一药物有望成为治疗淋病的新型便捷治疗方法。Cempra公司专注于开发抗生素，以应对细菌性感染疾病的紧迫医疗需求。
    GlobeNewswire
    2015-12-22
    Cempra Inc
  • AMAG Pharmaceuticals 提供资助，资助早产儿预防研究
    医药投融资
    AMAG Pharmaceuticals 提供资助，资助早产儿预防研究
    AMAG Pharmaceuticals公司通过其Lumara Health Research Grants Program，向一组研究人员和临床医生授予了15.5万美元的奖金，以资助旨在减少早产和提高美国新生儿和婴儿健康的研究。这些研究项目由一个由专家组成的独立外部评审小组选出，包括对早产等问题的深入研究。这些研究涉及使用托西酸（抑制早产）的随机、安慰剂对照双盲试验，以及探索新型治疗性抑制剂和抗炎/解痉化合物等。AMAG表示，这些资助是支持全球母亲和婴儿健康研究的重要一步。
    GlobeNewswire
    2015-12-22
    过早分娩
  • Intrexon宣布与Johnson & Johnson Innovation合作开发2型糖尿病疗法
    交易并购
    Intrexon宣布与Johnson & Johnson Innovation合作开发2型糖尿病疗法
    Intrexon公司与强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV达成合作协议，旨在利用Intrexon的ActoBiotics平台研发治疗2型糖尿病、肥胖和与能量失调相关的代谢疾病的疗法。该合作由强生创新部门促成，针对全球日益严重的糖尿病问题，Intrexon希望通过其创新的口服递送系统，对糖尿病的多个方面进行治疗，并预防糖尿病前期向糖尿病发展。Intrexon公司致力于通过其合成生物学技术，为全球健康问题提供解决方案。
    美通社
    2015-12-22
    糖尿病 肥胖 Johnson & Johnson Janssen Pharmaceutica NV Intrexon Corp
  • Nuvo Research® 重新获得 Pliaglis 北美开发和营销权
    交易并购
    Nuvo Research® 重新获得 Pliaglis 北美开发和营销权
    Nuvo Research Inc.宣布重新获得Pliaglis在美国、加拿大和墨西哥的开发和市场营销权。Pliaglis是一种局部麻醉膏，用于皮肤表面浅层美容手术前的局部镇痛。目前，该产品由Nuvo的全球许可商Galderma在美国和加拿大进行销售。在过渡期间，Galderma将继续销售Pliaglis并支付Nuvo版税。Nuvo支付了125,000瑞士法郎（约17.4万加拿大元）给Galderma，并在转让某些权利和文件后支付额外125,000瑞士法郎。从2021年开始，如果Galderma未达到最低销售目标，Nuvo有权按国家逐一收购全球其他权利，无需额外补偿。Nuvo计划重新评估产品的营销策略，以确定最佳方式重新进入市场。
    美通社
    2015-12-22
    Galderma Laboratories LP
  • Forge Therapeutics 获得加州大学圣地亚哥分校金属蛋白抑制剂的独家知识产权许可
    交易并购
    Forge Therapeutics 获得加州大学圣地亚哥分校金属蛋白抑制剂的独家知识产权许可
    Forge Therapeutics公司获得加州大学圣地亚哥分校独家许可，拥有其科学共同创始人Cohen教授实验室发现的金属蛋白抑制剂新型知识产权。这项技术涉及发现针对LpxC的新颖金属结合药效基团，LpxC是一种仅在革兰氏阴性细菌中发现的锌金属酶，并利用这些药效基团抑制LpxC以治疗革兰氏阴性细菌感染。Forge Therapeutics开发了非羟基胺类LpxC抑制剂，在动物感染模型中表现出高效、靶向、耐受性好。公司专利资产覆盖300多种不同的金属结合药效基团及其在抑制金属蛋白靶点方面的应用，为Forge平台技术和任何金属蛋白的抑制方法提供保护。
    美通社
    2015-12-22
    Blacksmith Medicines University of Califo
  • Emergent BioSolutions 宣布新分拆公司 Aptevo Therapeutics 的董事会组成
    医投速递
    Emergent BioSolutions 宣布新分拆公司 Aptevo Therapeutics 的董事会组成
    Emergent BioSolutions宣布了即将成立的独立上市公司Aptevo Therapeutics的董事会成员名单。该董事会由七位董事组成，其中四位在拆分完成后将符合独立董事资格。董事会成员包括Emergent BioSolutions的创始人兼执行董事长Fuad El-Hibri、Aptevo Therapeutics的首席执行官Marvin L. White、Emergent BioSolutions的总裁兼首席执行官Daniel J. Abdun-Nabi等。董事会成员具有丰富的生物制药行业经验和专业知识，旨在推动Aptevo Therapeutics在肿瘤学和血液学治疗领域的创新，以改善患者的生活质量。Aptevo Therapeutics的成立是Emergent BioSolutions向两个独立上市公司分离的重要里程碑。
    MarketScreener
    2015-12-22
    Emergent BioSolutions Inc Aptevo Therapeutics Inc
  • Medgenics 宣布与费城儿童医院续签罕见病和孤儿病研究合作的年度协议
    交易并购
    Medgenics 宣布与费城儿童医院续签罕见病和孤儿病研究合作的年度协议
    Medgenics公司宣布与费城儿童医院应用基因组中心（CAG）的年度合作协议续签，专注于儿童罕见和孤儿遗传病的新疗法开发。合作旨在加速新疗法的研发，第一项研发候选药物预计将于2016年进入2/3期临床试验。合作利用了CAG的生物库，其中包含世界上最大的儿童遗传数据生物库之一，有助于快速识别新疾病靶点并推进新疗法的临床开发。Medgenics公司计划在2016年宣布更多基于合作的新研发候选药物。
    GlobeNewswire
    2015-12-22
    罕见病
  • Ionis Pharmaceuticals 获得 Biogen 的 500 万美元里程碑付款，用于在其广泛的神经病学战略合作下推进一项新项目
    交易并购
    Ionis Pharmaceuticals 获得 Biogen 的 500 万美元里程碑付款，用于在其广泛的神经病学战略合作下推进一项新项目
    Ionis Pharmaceuticals获得Biogen支付的500万美元里程碑付款，用于推进一项新的神经学项目。该项目涉及治疗一种未公开的神经疾病的新靶点验证。Ionis与Biogen拥有广泛的神经学战略合作，旨在开发治疗神经疾病的新药。目前，Ionis最先进的项目nusinersen正在进行3期临床试验，公司还拥有多个处于开发阶段的药物。Ionis的专利为其药物和技术提供了强大的保护。公司预计将继续与Biogen扩大合作，以识别新的靶点并将新的反义药物推进到开发阶段。
    美通社
    2015-12-22
    Biogen Inc 神经疾病 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • Achelios Therapeutics 将介绍 TOPOFEN™ 偏头痛研究的积极结果
    研发注册政策
    Achelios Therapeutics 将介绍 TOPOFEN™ 偏头痛研究的积极结果
    Achelios Therapeutics宣布将展示一项针对中度至重度偏头痛患者的Phase IIa安慰剂对照临床试验结果，该试验使用公司专有的TOPOFEN™局部抗偏头痛疗法。数据显示，通过在面部太阳穴和颈部三角神经分支处简单涂抹一种已知的非甾体抗炎药（NSAID），可以作为一种安全有效的替代治疗方法。研究结果表明，TOPOFEN™在减轻疼痛、缓解恶心、光和声音过敏等症状方面优于安慰剂，且副作用较少。该研究将在2016年1月11日的Biotech Showcase 2016会议上公布，由Achelios和密歇根头痛与神经学研究所的科学家共同完成。Achelios Therapeutics总裁兼首席执行官Crist Frangakis表示，这些积极的结果为偏头痛的局部治疗提供了初步证据，有望为患者提供一种新的治疗选择。
    PRNewswire
    2015-12-21
    偏头痛
  • Medivir 宣布 Janssen 终止了 HCV 核苷酸聚合酶抑制剂 AL-704 的开发
    交易并购
    Medivir 宣布 Janssen 终止了 HCV 核苷酸聚合酶抑制剂 AL-704 的开发
    Medivir AB宣布终止了其与Janssen制药公司合作开发的AL-704（也称为JNJ-54257099）的研发，该药物在Alios Biopharma Inc.进行的I期临床试验中表现出安全性良好、耐受性良好和可接受的药代动力学特性，但在HCV基因型1感染者中的临床抗病毒活性不足，无法支持进一步的临床研究。因此，根据与Janssen的许可协议，预计不会有新的化合物从Medivir的HCV NS5B聚合酶抑制剂中推进到临床研究，也不会因此获得进一步的收入。这一项目的终止不会影响Medivir完全拥有的MIV-802项目，也不会影响与Janssen的其他任何合作产品或化合物。Medivir根据证券市场法要求公开此信息，该信息于2015年12月21日8:30 CET提交发布。Medivir是一家以传染病和肿瘤学为重点的研究型制药公司，在蛋白酶抑制剂设计和核苷酸/核苷酸科学领域具有领先的专业技能，致力于开发满足重大未满足医疗需求的创新药物。其商业组织在北欧市场提供不断增长的专业护理药物组合。Medivir在纳斯达克斯德哥尔摩中盘股名单上市。
    GlobeNewswire
    2015-12-21
    Janssen Inc HCV NS5B Medivir AB
  • Aquinnah Pharmaceuticals 获得武田制药 500 万美元投资，以推进 ALS 的新疗法
    医药投融资
    Aquinnah Pharmaceuticals 获得武田制药 500 万美元投资，以推进 ALS 的新疗法
    Aquinnah Pharmaceuticals获得Takeda Pharmaceuticals的500万美元投资，用于推进针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新疗法研究。该公司拥有一支由全球顶尖药物开发者组成的团队和卓越的科学顾问委员会，专注于ALS、蛋白质和RNA调节以及神经退行性疾病领域。Aquinnah的技术平台针对ALS患者大脑中发现的病理蛋白复合物，旨在通过破坏这些蛋白复合物来减缓或逆转疾病进程。目前，ALS尚无治愈方法或有效治疗手段，该疾病迅速损害神经细胞功能，导致全身肌肉控制丧失，多数新诊断患者存活时间不超过三年。Takeda的投资体现了其对支持创新研究领域的承诺，并相信Aquinnah的项目是治疗神经退行性疾病最有希望的新方法之一。
    美通社
    2015-12-21
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 肌萎缩侧索硬化
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