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医药数据查询

  • 富士制药签署红细胞生成刺激剂 Darbepoetin Alfa 许可协议
    交易并购
    富士制药与韩国Chong Kun Dang制药公司签署了Darbepoetin Alfa生物类似药在日本市场的独家开发、生产、分销和销售许可协议。Darbepoetin Alfa是一种长效的促红细胞生成素,用于治疗非透析慢性肾病和血液透析患者的肾性贫血,在日本市场广泛应用。这是富士制药继2013年上市的重组人粒细胞集落刺激因子药物Filgrastim BS注射剂后的第二个生物类似药。富士制药自2019年9月结束的财年起实施为期五年的商业计划,旨在通过结合品牌、仿制药和合同制造,建立独特的商业模式,并在急性医疗护理领域提升品牌影响力。富士制药致力于为慢性肾衰竭患者提供新的治疗选择。Chong Kun Dang成立于1941年,总部位于首尔,是一家在韩国领先的制药公司,拥有强大的生物制药和其他药物研发能力。富士制药成立于1965年,总部位于东京,业务涵盖女性医疗护理、体外诊断、急性医疗护理产品和治疗药物(注射剂)等。
    Pipeline Review
    2016-01-05
  • Cure Duchenne Ventures LLC 向 RASRx 提供资金,以帮助推进杜氏肌营养不良症的新型治疗方法
    医药投融资
    CureDuchenne Ventures LLC宣布投资RASRx,一家专注于罕见病疗法的初创公司,旨在开发针对杜氏肌营养不良症的口服疗法。该疗法在mdx小鼠模型中显示出对肌肉功能的积极影响,包括增强肌肉力量和再生,减少肌肉炎症和纤维化。CureDuchenne Ventures的资金支持将推动关键的前临床研究和生产。CureDuchenne Ventures的Jak Knowles将加入RASRx董事会。杜氏肌营养不良症是一种致命的遗传疾病,影响约每3500名男孩中的1名,目前尚无批准的治疗或治愈方法。CureDuchenne Ventures由致力于拯救杜氏肌营养不良症患者的非营利组织CureDuchenne成立,该组织已资助七个研究项目,并推动了数百万美元的制药和生物技术研发投资。RASRx将开发并商业化从南加州大学许可的技术,其创始人拥有丰富的药物开发经验。
  • OncoMed 从 Celgene 获得 7250 万美元的里程碑付款;宣布年终现金余额
    交易并购
    OncoMed Pharmaceuticals Inc.宣布达成两个里程碑,包括从Celgene获得7000万美元的安全里程碑和250万美元的临床候选药物认定里程碑。公司2015年末的现金余额为2.27亿美元,超出预期。OncoMed计划在2016年推进多个临床研究,并预计完成和报告首次随机II期临床试验。公司还预计在2016年完成和报告多个临床试验,包括胰腺癌、非小细胞肺癌和卵巢癌的研究。此外,OncoMed还计划推进两个免疫肿瘤候选药物向IND申请的进程。
  • Calimmune 和 St. Jude 扩大合作伙伴关系,以改善用于新型基因疗法的慢病毒载体生产
    交易并购
    Calimmune公司通过与其合作伙伴圣犹达儿童研究医院签订的第二项许可协议,扩大了其知识产权,覆盖了Cytegrity这一创新的慢病毒载体制造技术。该技术有望通过降低成本和缩短监管时间表,提高全球对基因疗法的可及性。Calimmune获得了独家、全球范围内的许可,以开发和使用第二稳定包装细胞系生产慢病毒载体,这将成为Calimmune专有的Cytegrity慢病毒载体生物生产过程的一部分,该过程提高了基因疗法的可扩展性和可负担性,并可能使当前慢病毒生产方法的成本降低高达90%。为了改善全球对基因疗法的可及性,Calimmune和圣犹达同意,在发展中国家销售的产品如果以最低或无利润的价格出售,则无需支付许可费用。此外,Calimmune还计划通过商业许可使这项技术广泛可用。
    Businesswire
    2016-01-05
    Calimmune Inc
  • Cardiome 与 Chong Kun Dang 签订韩国 BRINAVESS® 商业化协议
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与韩国制药公司Chong Kun Dang达成商业合作协议,共同推广其药物BRINAVESS(vernakalant HCl)在韩国市场。CKD将负责获得韩国的监管批准,Cardiome将获得前期付款和监管里程碑付款。CKD还同意了BRINAVESS的最低年度销售目标。Cardiome的执行副总裁Hugues Sachot表示,公司对与CKD的合作感到兴奋,并致力于将BRINAVESS推向全球市场。CKD总裁Young Joo Kim认为BRINAVESS是一种有吸引力的药物,并期待其在韩国获得批准后为患者带来益处。
    美通社
    2016-01-05
    Chong Kun Dang Holdi Correvio Pharma Corp
  • Biohit Oyj 通过定向发行股票收购 Norwegian Genetic Analysis AS 公司的股份
    交易并购
    Biohit Oyj与Genetic Analysis AS签署了股权交换协议,Biohit Oyj收购了Genetic Analysis AS 18%的股份,并获得在全球范围内销售Genetic Analysis AS的Dysbiosis测试的权利,在芬兰和中国独家销售。Genetic Analysis AS是一家挪威分子诊断公司,专注于结肠微生物群的映射。Biohit Oyj将发行35万股新B系列股票以换取Genetic Analysis AS的18%股份,这些股票包括至2017年6月30日的转让限制。Biohit Oyj的董事会已获得股东大会授权发行新股票,股票注册预计在Genetic Analysis股东大会决定后两周内完成。此次合作将使Biohit Oyj的产品组合增加新的诊断测试,并加强其在挪威的产品分销。
    GlobeNewswire
    2016-01-05
    Biohit OYJ Genetic Analysis A/S
  • Argon Medical Devices 收购 Rex Medical 的三项技术
    交易并购
    Argon Medical Devices公司宣布收购了Rex Medical公司的三项血管产品技术,包括OptionELITE可回收下腔静脉滤器、CLEANER旋转血栓切除术系统和UltraStream慢性血液透析导管。这些产品在Argon Medical Devices的领导下实现了显著增长,此次收购使得Argon Medical Devices在静脉疾病治疗领域确立市场领导者地位。收购包括与这些产品相关的所有知识产权,增强了其现有的介入产品组合,有助于Argon Medical Devices进一步拓展现有市场并进入新领域。Argon Medical Devices总裁George A. Leondis表示,这次收购使Argon Medical Devices在微创血管治疗领域占据领先地位,并加强公司在全球战略市场的增长。
    美通社
    2016-01-05
  • Annapurna Therapeutics 将与 Weill Cornell Medicine 合作开发基因疗法产品组合
    交易并购
    Annapurna Therapeutics与Weill Cornell Medicine达成合作,共同构建市场领先的基因治疗公司。双方签订一系列许可协议,Annapurna将推进Weill Cornell Medicine遗传医学系已启动的多个基因治疗项目。Annapurna将继续使用腺相关病毒(AAV)载体,并与Weill Cornell Medicine合作,通过该机构已用于生产GMP材料进行基因治疗临床试验的制造工艺扩大基因治疗的生产规模。Annapurna任命Weill Cornell Medicine遗传医学系主席Ronald Crystal博士为首席科学顾问。Annapurna还任命Carlo Russo博士为首席医疗官和开发负责人,Russo博士曾在GSK和Merck担任高级研发职位。Annapurna的管线项目包括Alpha1-抗胰蛋白酶缺乏症、遗传性血管性水肿和严重过敏等。Annapurna将继续开发与弗里德赖希共济失调相关的心肌病基因治疗。
  • ANI Pharmaceuticals 完成交易,以 7500 万美元的价格从默克收购两份 NDA
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals以7500万美元的现金和未来净销售额的百分比,从默克公司收购了两种新药申请(NDAs),即纯化促肾上腺皮质激素凝胶和促肾上腺皮质激素锌氢氧化物。这笔交易通过公司现金储备完成,收购资产来自默克荷兰子公司,由ANI的荷兰全资间接子公司ANI Pharmaceuticals C.V.完成。ANI公司总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,收购完成后,公司期待推进其再商业化计划。ANI是一家综合性专业制药公司,致力于开发、生产和销售品牌和仿制药。
    美通社
    2016-01-05
  • Nemus Bioscience 提供有关开发管道优先顺序的公司最新情况
    研发注册政策
    NEMUS Bioscience完成产品资产审查,将根据商业化时间表优先考虑药物候选人的公司战略。近期从密西西比大学引进了大麻二酚(CBD)衍生物,该公司是美国唯一拥有47年分离和研究大麻分子历史的实体。公司计划开发THC前药NB1222用于化疗引起的恶心和呕吐,并推进NB1111用于治疗青光眼,同时研究CBD衍生物在化疗引起的周围神经病变中的应用。长期目标包括开发针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的抗菌化合物。公司计划在2016年推进这些项目,并寻求非稀释性融资以支持研究。
    AccessWire
    2016-01-05
  • TypeZero Technologies 的人工胰腺解决方案 inControl AP 将于 2016 年在美国国立卫生研究院 (NIH) 资助(1270 万美元)的大规模临床研究中进行测试,该研究由弗吉尼亚大学和其他 8 个地点进行
    交易并购
    TypeZero Technologies宣布,其inControl API(人工胰腺)糖尿病管理平台将被用于美国国立卫生研究院资助的、价值1270万美元的名为“国际糖尿病闭环试验”(IDCL)的临床研究。该研究由弗吉尼亚大学和全球8个其他地点共同进行,预计2016年初开始。TypeZero的inControl AP产品基于2013年从弗吉尼亚大学许可的样机技术,经过多年测试和改进,已成为一款稳定可靠的移动设备应用程序,可自动监测和控制1型糖尿病患者的血糖水平。该研究旨在验证inControl平台在降低患者平均血糖水平的同时减少低血糖事件的风险,为TypeZero的算法支持下一代“智能”胰岛素输送设备奠定基础。该研究由来自全球9个机构的科学家领导,包括美国哈佛大学、迈阿密诊所、斯坦福大学等,以及欧洲的帕多瓦大学、蒙彼利埃大学等。
    美通社
    2016-01-04
    University of Virgin
  • Theragenics收购了Eckert & Ziegler BEBIG, s.a.的美国和加拿大种子业务。
    交易并购
    Theragenics公司于2016年1月4日宣布收购Eckert & Ziegler BEBIG公司在美加的种子业务,包括美国和加拿大客户、AnchorSeed、VariStrand等种子产品权利以及SeedLock Needle产品权利。此次交易于2015年12月31日完成,未披露具体财务条款。Theragenics将在乔治亚州Buford的现有设施生产这些产品,以扩大其产品组合并加强在前列腺癌和乳腺癌治疗领域的市场地位。CEO Frank J. Tarallo强调,此次交易是对前列腺癌近距离放射治疗领域的长期承诺,并期待与Eckert & Ziegler BEBIG公司的客户合作。Eckert & Ziegler BEBIG公司管理总监Dr. Edgar Löffler对Theragenics的领导地位表示认可,并相信其将继续提供高质量的服务。Theragenics专注于癌症治疗和外科产品市场,其产品线包括用于治疗前列腺癌和乳腺癌的近距离放射治疗产品,以及用于多种外科手术的手术产品。
    Biospace
    2016-01-04
  • Renova Therapeutics 扩展了用于心血管和代谢疾病治疗的强大基因治疗知识产权组合
    交易并购
    Renova Therapeutics获得全球独家许可,将用于心血管和代谢疾病治疗的基因疗法专利纳入其知识产权组合,以开发针对心力衰竭和2型糖尿病等慢性疾病的疗法。该公司计划利用这些基因,通过其创新的旁分泌基因疗法方法,治疗心血管和代谢疾病,包括2型糖尿病,一种全球范围内发病率高、致命且昂贵的慢性疾病。Renova Therapeutics的旁分泌基因疗法基于一种新颖的系统方法,通过一次静脉注射引入能够指导身体细胞正常工作的治疗性基因。这种疗法有望在心力衰竭和2型糖尿病患者中带来永久性的改善。
    美通社
    2016-01-04
  • Mesa Labs 为其生物指示剂部门获得额外的欧洲分销权
    交易并购
    Mesa Laboratories宣布,其法国子公司Mesa France SAS收购了奥地利CoaChrom Diagnostica GmbH和荷兰bioTRADING Benelux B.V.的部分资产和负债,这两家公司均为Mesa的生物指示剂(BI)产品分销商。此次收购预计将在首年增加约30万美元的收入,并提升每股收益。Mesa France将仅购买这两家公司的BI分销权,其他产品线的销售和服务将保持正常。生物指示剂用于评估灭菌过程的有效性,Mesa France将从其法国里昂附近的办公室继续分销业务,提高产品可用性和缩短运输时间。这两次收购完成了Mesa在西方欧洲直接BI销售业务的扩展,使Mesa能够更好地理解客户需求,有效增长欧洲BI业务。Mesa Laboratories专注于质量控制产品和服务,在具有监管要求的细分市场中销售,拥有四个部门,分布在八个物理地点。
    GlobeNewswire
    2016-01-04
    Mesa Laboratories In
  • Merus 和 Gustave Roussy 达成战略合作,为治疗性免疫肿瘤学应用开发创新的双特异性抗体
    交易并购
    荷兰乌得勒支和法国维莱儒夫,2016年1月4日——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus B.V.与欧洲领先的综合性癌症中心Institut Gustave Roussy宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发用于治疗性免疫肿瘤学的双特异性抗体。双方将合作进行基础、临床前和转化研究,以及早期临床试验,利用Merus的多种治疗性人源双特异性抗体候选药物,包括针对免疫调节分子组合的双特异性抗体。此外,Gustave Roussy将参与Merus的MCLA-128(HER2xHER3双特异性抗体候选药物,用于治疗HER2表达型实体瘤患者)和MCLA-117(CLEC12AxCD3双特异性抗体候选药物,用于招募和激活T细胞治疗急性髓系白血病)的临床试验。Merus首席执行官Ton Logtenberg表示,期待与Gustave Roussy合作开展早期临床试验和临床前研究,进一步了解如何激活患者的免疫系统以消除癌细胞。Gustave Roussy药物开发部门(DITEP)负责人Jean-Charles Soria教授表示,与Merus的合作将加速开发有前景的创新癌症疗法。Gustave Roussy总经理Alexander Eg
    GlobeNewswire
    2016-01-04
  • 德国达姆施塔特默克公司、辉瑞公司和 Syndax 宣布合作评估 Avelumab 和 Entinostat 联合治疗卵巢癌
    研发注册政策
    德国默克公司、辉瑞和Syndax公司合作研究avelumab和entinostat在晚期卵巢癌中的安全性、耐受性和初步疗效。双方达成协议,评估avelumab(一种PD-L1抗体)与Syndax的entinostat(一种针对免疫调节细胞的口服小分子)在经过大量治疗的复发卵巢癌患者中的联合应用。Syndax将负责进行这项Ib/II期临床试验。该合作旨在探索结合免疫治疗的新方法,以改善卵巢癌患者的治疗效果。
  • KineMed 与 Pfizer Inc. 达成蛋白质组学生物标志物发现战略合作
    交易并购
    KineMed与辉瑞公司达成战略合作伙伴关系,共同发现和开发新型生物标志物,以解决未满足的医疗需求。KineMed的专利平台技术采用基于速率的方法开发新型生物标志物,利用质谱和蛋白质周转的稳定同位素标记,提供关键蛋白质变化率,涉及治疗有效性和靶点结合。根据协议,辉瑞获得了KineMed平台的使用权,以及在不同领域发现、开发和商业化动力生物标志物的权利。双方将合作进行新型生物标志物的发现研究,辉瑞负责新型生物标志物或伴随诊断的开发和潜在商业化,KineMed将获得前期付款、研发资金以及基于开发监管里程碑的付款。KineMed致力于通过快速二期临床试验为药物资产增值,然后进行许可或出售。
    Businesswire
    2016-01-04
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