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  • Kite Pharma 扩大与美国国家癌症研究所 （NCI） 的临床和研究合作伙伴关系，以开发治疗 B 细胞恶性肿瘤的下一代 CAR 项目
    交易并购
    Kite Pharma 扩大与美国国家癌症研究所 （NCI） 的临床和研究合作伙伴关系，以开发治疗 B 细胞恶性肿瘤的下一代 CAR 项目
    Kite Pharma与NCI的实验移植和免疫学分支达成合作协议，共同研发针对B细胞淋巴瘤和白血病的全人源抗CD19嵌合抗原受体（CAR）产品。Kite将与NCI的James N. Kochenderfer医生合作，评估该产品候选人在今年进行的1期临床试验。此外，新协议还将专注于开发针对其他新型抗原的下一代CAR项目。Kite将继续推进其与NCI外科分支的现有CRADA，由免疫肿瘤学先驱Rosenberg博士领导，以推进多个CAR和T细胞受体（TCR）项目。Kite表示，新CRADA是其生命周期管理策略的自然步骤，旨在进一步提高CAR疗法在晚期B细胞恶性肿瘤患者中的成功率。
    GlobeNewswire
    2016-01-07
    白血病 CD19 Kite Pharma Inc NCI Inc
  • 默克和 Biocartis 将合作开发用于 RAS 生物标志物检测的新型液体活检技术
    交易并购
    默克和 Biocartis 将合作开发用于 RAS 生物标志物检测的新型液体活检技术
    德国达姆施塔特，2016年1月7日——默克成为首个与多家诊断供应商合作以支持RAS生物标志物测试的制药公司。此次合作使默克能够为不同实验室部门提供互补的分子测试解决方案。Biocartis的完全自动化的Idylla系统将使更多诊所能够评估转移性结直肠癌（mCRC）患者的RAS突变状态。新的诊断测试将快速、微创、易于操作，并支持及时决策。默克公司，一家领先的科技企业，今日宣布与Biocartis签订合作协议，共同开发和商业化针对转移性结直肠癌（mCRC）患者的新型液体活检RAS生物标志物测试。该测试将在Biocartis创新的、完全自动化的分子诊断系统Idylla上进行开发，该系统旨在从几乎任何生物样本中提供准确可靠分子信息。新测试旨在支持临床实践进行综合液体活检RAS生物标志物测试，不受实验室测试量或专业水平的影响。默克公司希望通过此次合作，让更多转移性结直肠癌患者获得液体活检RAS测试的机会，无论其地理位置如何。默克和Biocartis计划在全球多个医疗中心实施Idylla液体活检RAS测试，不包括美国、中国和日本。该测试将在2016年下半年以仅限研究用途（RUO）的形式推出，并计划随后提交CE标记。
    CPhI Online
    2016-01-07
    Ras 转移性结肠癌
  • Cerus 和 LifeShare 血液中心就使用 INTERCEPT 血小板和血浆达成协议
    交易并购
    Cerus 和 LifeShare 血液中心就使用 INTERCEPT 血小板和血浆达成协议
    Cerus Corporation宣布LifeShare Blood Centers已签订购买INTERCEPT Blood System，这是一种用于血小板和血浆的病原体减少技术。LifeShare Blood Centers是路易斯安那州、东德克萨斯州和南阿肯色州超过100家医疗机构的唯一血液产品供应商，每年供应约16,000个血小板和79,000个血浆单位。LifeShare管理层表示，确保血液供应安全是他们的首要任务。通过采用INTERCEPT Blood System，可以增加对潜在有害病原体的保护，并有可能提高血小板的可用性和利用率。Cerus是一家专注于血液输血安全领域的生物医学产品公司，其INTERCEPT Blood System旨在通过灭活捐献血液中可能存在的病毒、细菌和寄生虫等广泛病原体，降低输血传播感染的风险。该系统针对核酸的作用机制旨在灭活已知的输血威胁，如乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、西尼罗河病毒和细菌，以及新兴病原体如基孔肯雅热、疟疾和登革热。Cerus目前在美国、欧洲、独联体、中东和全球其他地区的选定国家销售INTERCEPT Blood System用于血小板和血浆。INTER
    MarketScreener
    2016-01-07
    丙型肝炎 乙型肝炎 登革热 疟疾 Cerus Corp Inc
  • Kymab和MD Anderson宣布在免疫肿瘤学研发方面建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Kymab和MD Anderson宣布在免疫肿瘤学研发方面建立战略合作伙伴关系
    Kymab公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的ORBIT单元宣布建立一项战略联盟，旨在发现和开发新型人源治疗性抗体以治疗多种癌症。该合作将利用Kymab的Kymouse抗体平台和MD Anderson的靶点生物学、临床数据集、转化和临床基础设施，共同开发创新抗癌药物。合作将专注于开发新型单克隆抗体以及识别响应人群的生物标志物，为期五年。Kymab和MD Anderson均致力于通过世界级科学推动新型免疫疗法的研发，以加速癌症免疫治疗药物的开发。
    美通社
    2016-01-07
    恶性肿瘤 Kymab Ltd
  • Eureka Therapeutics 宣布纪念斯隆凯特琳癌症中心与 Juno Therapeutics 达成独家许可协议，将新型全人源 MUC16 结合剂用于 CAR T 细胞免疫疗法
    交易并购
    Eureka Therapeutics 宣布纪念斯隆凯特琳癌症中心与 Juno Therapeutics 达成独家许可协议，将新型全人源 MUC16 结合剂用于 CAR T 细胞免疫疗法
    Eureka Therapeutics宣布，Memorial Sloan Kettering癌症中心和Juno Therapeutics就一种针对MUC16的新型全人源结合域达成独家许可协议，用于开发CAR T细胞免疫疗法治疗MUC16阳性癌症，包括卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。该结合域是在Eureka Therapeutics与Memorial Sloan Kettering癌症中心之间的合作协议下开发的。Juno Therapeutics将获得独家、全球范围内的许可，以开发并商业化MUC16结合域作为CAR细胞疗法的一部分。根据协议，Memorial Sloan Kettering将获得前期付款和基于某些开发、监管和销售里程碑的潜在未来付款，以及年度净销售额提成。Eureka Therapeutics将从Memorial Sloan Kettering获得这些付款的一部分。
    美通社
    2016-01-07
    MUC16 输卵管癌 原发性腹膜癌 Juno Therapeutics GmbH Eureka Therapeutics Inc
  • Jubilant Biosys 和 Sanofi Deutschland GmbH 建立战略联盟，专注于代谢紊乱治疗领域
    交易并购
    Jubilant Biosys 和 Sanofi Deutschland GmbH 建立战略联盟，专注于代谢紊乱治疗领域
    Jubilant Biosys与德国Sanofi Deutschland GmbH达成战略联盟，共同致力于代谢性疾病治疗领域的创新药物研发。双方将合作发现和开发针对多种靶点的代谢性疾病小分子抑制剂，旨在解决糖尿病和肥胖等疾病的未满足医疗需求。根据协议，Jubilant将提供包括计算化学、合成化学、生物学、GLP/GMP服务等在内的整合药物发现和早期开发服务，以识别候选药物并证明其在代谢性疾病治疗领域的临床机制。该研究将在Jubilant Biosys和Jubilant Chemsys的先进研发实验室进行。此次合作体现了Jubilant Biosys在全球创新方面的承诺，并期待与Sanofi建立长期互惠的合作关系。
    美通社
    2016-01-07
    糖尿病 肥胖 代谢紊乱
  • Scholar Rock 宣布 Janssen 在免疫肿瘤学合作中行使选择权，专注于细胞超激活
    交易并购
    Scholar Rock 宣布 Janssen 在免疫肿瘤学合作中行使选择权，专注于细胞超激活
    Scholar Rock公司成功研发出一种独特的人源化单克隆抗体，该抗体能够选择性地抑制免疫系统中TGF-β1的生长因子超细胞激活，这一成果标志着免疫肿瘤学治疗领域的新突破。这一进展是Janssen Biotech Inc.（Janssen）行使现有免疫肿瘤调节剂合作中的一项选择权的结果。Scholar Rock与Janssen的合作始于2014年1月，旨在发现和开发新型抗体治疗药物，以调节超细胞激活，从而在免疫系统中选择性抑制TGF-β1的激活，或选择性激活TGF-β1以治疗自身免疫疾病。Scholar Rock的创始人Timothy Springer博士表示，这项研究基于对生长因子在体内激活或保持潜伏的独特结构生物学见解，表明疾病可以在有害生长因子释放之前得到治疗。Scholar Rock的创新超细胞激活平台有望产生具有新颖作用机制的全新治疗药物。
    Businesswire
    2016-01-07
    自身免疫疾病 Janssen Inc Scholar Rock Inc
  • Cardica 和 Intuitive Surgical 修订许可协议
    交易并购
    Cardica 和 Intuitive Surgical 修订许可协议
    Cardica公司宣布与Intuitive Surgical公司修订了2010年8月签订的许可协议，新增了评估和可能开发用于Intuitive Surgical的da Vinci手术系统的外科吻合器卡匣的条款。Intuitive Surgical支付Cardica 200万美元，以延长其在Cardica吻合器技术改进和某些专利上的权利至2018年8月，并提供为期六个月的可行性评估期。该评估期允许Intuitive Surgical测试和评估Cardica的MicroCutter XCHANGE技术。评估完成后，Intuitive Surgical将有权启动一个联合开发项目，开发直径为8毫米的外科吻合器卡匣。Cardica可能获得进一步的资金用于卡匣和工具的开发，以及基于单位的销售提成。Cardica总裁兼首席执行官Julian Nikolchev表示，与Intuitive Surgical的关系突出了两种创新技术的结合，以促进更微创的手术，最终造福外科医生和患者。
    GlobeNewswire
    2016-01-07
    Intuitive Surgical Inc
  • NRGene 与 Illumina 签署联合营销协议
    交易并购
    NRGene 与 Illumina 签署联合营销协议
    NRGene与Illumina达成合作，共同推广NRGene的DeNovoMAGIC组装技术，该技术利用Illumina测序技术进行复杂基因组组装。双方将结合各自技术优势，为作物、家畜和水产养殖物种提供快速、高效、经济的基因组组装解决方案。NRGene的CEO吉尔·罗南表示，此次合作将加速食品安全相关的研究，并扩大高质量参考基因组覆盖的物种范围。NRGene是一家专注于基因组大数据的软件和算法开发公司，其工具已被一些领先的种子公司和学术界的重要团队采用。
    美通社
    2016-01-07
    Illumina Inc
  • Enterome宣布与Johnson & Johnson Innovation合作，专注于发现新的目标和治疗克罗恩病
    交易并购
    Enterome宣布与Johnson & Johnson Innovation合作，专注于发现新的目标和治疗克罗恩病
    Enterome与强生旗下的Janssen Biotech和法国国家农业研究院（INRA）达成合作，共同致力于发现针对克罗恩病的新型治疗靶点和生物活性分子。Enterome利用其先进的基因组和筛选技术，已识别出具有免疫调节和抗炎特性的细菌菌株、基因和产物。此次合作旨在进一步验证这些细菌产物，深化对免疫和肠道稳态调节机制的理解，并有望开发出新的克罗恩病治疗药物。根据协议，Enterome将获得前期付款和研发资金，而Janssen则拥有对潜在候选药物进行独家开发和商业化的选择权。强生人类微生物组研究所也将加入合作，以加速将微生物组科学转化为克罗恩病治疗药物。该合作基于INRA的初步发现，表明某些共生细菌在人体肠道中产生抗炎作用。
    2016-01-07
    Johnson & Johnson Janssen Biotech Inc Enterome SA
  • Cynapsus 和 Michael J. Fox 基金会合作在帕金森病 3 期临床研究中试点使用可穿戴设备和数据科学方法
    研发注册政策
    Cynapsus 和 Michael J. Fox 基金会合作在帕金森病 3 期临床研究中试点使用可穿戴设备和数据科学方法
    Cynapsus Therapeutics与Michael J. Fox基金会合作，在第三阶段帕金森病临床试验中采用可穿戴设备和数据科学方法。这项试点项目旨在通过数据科学方法客观测量疾病进展，以加快药物研发的突破。该项目基于MJFF与英特尔公司自2014年8月以来的数据科学合作伙伴关系，旨在开发存储大量患者生成数据的平台和从这些数据中提取见解的算法。Cynapsus的APL-130277是一种舌下给药的阿扑吗啡制剂，用于治疗帕金森病患者的“关”期。通过可穿戴设备和Fox Insight智能手机应用程序，志愿者将提供关于运动和药物效果的数据。这些数据将使用高级分析进行安全收集、脱敏和评估，然后存储在云平台上，以便研究人员可能获得关于帕金森病、“关”期和APL-130277疗效的见解。
    美通社
    2016-01-07
    帕金森病
  • EndoChoice® 与 Chindex Medical Ltd. 签订中国分销协议
    交易并购
    EndoChoice® 与 Chindex Medical Ltd. 签订中国分销协议
    EndoChoice Holdings, Inc.与Chindex Medical Ltd.达成分销协议，将公司Full Spectrum Endoscopy System（Fuse）系统在中国大陆、香港和澳门销售。Chindex作为领先的医疗设备分销商，在微创手术和成像领域具有强大影响力，包括独家分销Intuitive Surgical daVinci®手术系统、MAKOPlasty®骨科系统和NeuroLogica便携式CT平台。EndoChoice的Fuse系统将在2016年第一季度开始在香港分销，随后在中国分销，前提是获得中国FDA的批准。EndoChoice创始人兼首席执行官Mark Gilreath表示，通过这项协议，EndoChoice将扩大其全球影响力，并看到亚洲等关键国际市场对Fuse系统的兴趣日益增长。Chindex首席执行官兼复星医药副总裁William Wang表示，Fuse系统是消化内镜领域的最先进技术，能够提供全景解剖和临床数据，Fuse系统检测到的腺瘤比标准结肠镜多69%。
    美通社
    2016-01-07
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • Apogenix 收到北海康成许可协议的第一笔里程碑付款，并签署修正案以将台湾纳入其中
    交易并购
    Apogenix 收到北海康成许可协议的第一笔里程碑付款，并签署修正案以将台湾纳入其中
    Apogenix公司宣布，其与CANbridge Life Sciences签订的许可协议中，关于在中国、澳门和香港开发及商业化领先免疫肿瘤学候选药物APG101的第一里程碑已达成，从而触发了一笔里程碑付款。此外，Apogenix与CANbridge签署了补充协议，将许可区域扩展至台湾。Apogenix将继续在其他所有地区开发APG101。CANbridge在中国胶质母细胞瘤患者中进行的初步生物标志物研究显示，CD95配体表达程度高，并证实了在Apogenix的II期概念验证试验中观察到的表达模式。APG101是一种CD95配体抑制剂，可以恢复对肿瘤的免疫反应并抑制侵袭性肿瘤细胞生长。在Apogenix的II期试验中，表达与CD95配体相关的特定生物标志物的胶质母细胞瘤患者从APG101治疗中获得了最大的益处。与单独接受放疗的患者相比，接受APG101治疗的生物标志物阳性患者的平均总生存率超过翻倍，达到16个月。Apogenix首席执行官托马斯·霍格博士表示，他们对CANbridge的进展和提前达成的第一里程碑感到非常满意，并基于CANbridge的承诺和整个合作伙伴关系的良好合作，将许可区域扩展至台湾。
    美通社
    2016-01-07
    胶质母细胞瘤 FAS 北海康成（北京）医药科技有限公司 Apogenix GmbH
  • AMRI 和 Icagen Ink 合作协议
    交易并购
    AMRI 和 Icagen Ink 合作协议
    AMRI与Icagen签署合作协议，共同推广Icagen的离子通道和转运蛋白技术。协议为期三年，AMRI客户将获得Icagen的广泛测试工具和技术，包括独特的离子通道细胞系和XRpro® X射线荧光技术平台。Icagen客户将受益于AMRI的药物发现解决方案，包括药物化学、体外DMPK测试和计算机辅助药物发现等。双方合作旨在缩短离子通道和转运蛋白药物候选品的上市时间和成本。
    美通社
    2016-01-07
    Albany Molecular Res
  • 4D Molecular Therapeutics 宣布与 Pfizer Inc. 合作进行心脏基因治疗载体的发现和开发
    交易并购
    4D Molecular Therapeutics 宣布与 Pfizer Inc. 合作进行心脏基因治疗载体的发现和开发
    4D Molecular Therapeutics与辉瑞公司达成合作与许可协议，共同开发针对心脏病的高需求治疗性AAV基因治疗载体。4DMT将利用其专有的AAV载体发现平台“治疗性载体进化”来寻找和优化新型基因递送载体。协议包括辉瑞对4DMT的投资、前期许可费以及潜在的开发和商业里程碑付款，以及基于净销售额的分级版税。这是4DMT在不到两年内宣布的第五个合作协议，旨在创建多样化的产品管线，同时推进内部产品向临床试验的进展。4DMT致力于通过合作伙伴关系开发具有针对性的AAV基因治疗载体和药物产品，其平台能够针对任何组织或器官进行基因递送，并通过最佳的临床给药途径和抗体逃避能力实现。
    辉瑞制药
    2016-01-07
    Pfizer Inc 心脏病 4D Molecular Therapeutics LLC
  • C4 Therapeutics 在前景广阔的靶向蛋白降解新领域开展战略药物发现合作
    交易并购
    C4 Therapeutics 在前景广阔的靶向蛋白降解新领域开展战略药物发现合作
    C4 Therapeutics与Roche达成战略合作伙伴关系，共同开发基于C4的Degronimid技术的靶向蛋白降解（TPD）新疗法。C4的Degronimids是一种新型小分子TPD疗法，能快速降解和清除细胞中的致病蛋白。合作中，C4将利用其技术平台开发针对特定蛋白质的TPD疗法，Roche有权进一步开发并商业化。C4将获得前期付款、开发、监管和商业化里程碑付款，以及产品销售里程碑付款和潜在分级版税。此次合作价值超过7.5亿美元，旨在加速药物开发，适用于多种疾病。
    Businesswire
    2016-01-07
    Roche AG C4 Therapeutics Inc
  • Voisin Consulting Life Sciences 和 iQone Healthcare 在瑞士建立商业化服务合作伙伴关系
    交易并购
    Voisin Consulting Life Sciences 和 iQone Healthcare 在瑞士建立商业化服务合作伙伴关系
    Voisin Consulting Life Sciences（VCLS）与iQone Healthcare宣布在瑞士建立合作关系，为生物技术和制药公司提供综合商业化服务。双方将共同管理瑞士市场推广的所有活动，包括市场批准、价格和补偿、产品进口、建立药物警戒和医学信息体系，以及提高药品认知和销售管理。这一合作旨在为欧洲客户提供灵活的商业模式，以适应其长期战略。VCLS是全球医疗产品开发咨询公司，而iQone Healthcare是一家专注于欧洲药品分销、销售、营销和合同服务的专业制药公司。
    Biospace
    2016-01-06
    Voisin consulting iQone Healthcare Gro
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