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  • QIAGEN 达成制药伴随诊断主合作协议，达到里程碑
    交易并购
    QIAGEN 达成制药伴随诊断主合作协议，达到里程碑
    QIAGEN与多家制药公司达成多项合作协议，共同开发伴随诊断，其中包括与Array BioPharma的新合作项目，旨在开发与binimetinib结合的分子诊断测试。QIAGEN的CEO Peer M. Schatz表示，与多家制药和生物技术公司的合作体现了对QIAGEN Sample to Insight解决方案的信任，并有望改善癌症患者的治疗效果。QIAGEN在伴随诊断开发领域处于领先地位，并已推出覆盖多种自动化平台和生物样本类型的个性化医疗产品。
    美通社
    2016-01-11
    恶性肿瘤 比美替尼 Qiagen Inc Array BioPharma Inc
  • Debiopharm International SA 和 Arbor Pharmaceuticals， LLC 宣布在美国建立曲普瑞林治疗中枢性性早熟的商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Debiopharm International SA 和 Arbor Pharmaceuticals， LLC 宣布在美国建立曲普瑞林治疗中枢性性早熟的商业化合作伙伴关系
    Debiopharm International SA与Arbor Pharmaceuticals LLC宣布在美国就Triptorelin用于中枢性性早熟（CPP）的商业化和推广达成分销协议。根据协议，Arbor获得Triptorelin 22.5 mg在美国CPP适应症的商业独家权，产品将从Debiopharm Research and Manufacturing SA出口至Arbor。Triptorelin是一种GnRH激动剂类似物，Debiopharm开发了三种长效制剂（1、3和6个月）。Arbor是一家专注于心血管、医院和儿科市场的美国专业制药公司，拥有约600名员工，其中500多名销售专业人员向医院和医生推广其产品。
    美通社
    2016-01-11
    GNRH 曲普瑞林 中枢性性早熟 Arbor Biotechnologies Inc
  • Angiocrine Bioscience 宣布与 Terumo BCT 合作开发临床细胞生产平台
    交易并购
    Angiocrine Bioscience 宣布与 Terumo BCT 合作开发临床细胞生产平台
    Angiocrine Bioscience与全球血液成分、治疗性血细胞分离和细胞技术领导者Terumo BCT达成三年合作协议，将Terumo BCT的Quantum细胞扩增系统作为其E-CEL技术和治疗候选药物的制造平台。Quantum系统是一种先进的、功能封闭的空心纤维生物反应器技术，简化了细胞培养过程，通过提高工艺可扩展性、增加可重复性和降低成本，进一步推动了Angiocrine细胞治疗产品的研发。Angiocrine认为，这一合作将加速其治疗候选药物的临床转化。Quantum系统可优化和配置细胞培养过程，适用于多种细胞类型，包括正在进行欧洲临床试验的细胞类型。Terumo BCT对与Angiocrine合作实现临床规模生产感到兴奋。
    Biospace
    2016-01-11
    Angiocrine Bioscienc Terumo BCT
  • Filament BioSolutions 宣布与 Ajinomoto 建立战略合作伙伴关系，以开发循证医疗食品产品组合
    交易并购
    Filament BioSolutions 宣布与 Ajinomoto 建立战略合作伙伴关系，以开发循证医疗食品产品组合
    Filament BioSolutions Inc.与Ajinomoto North America, Inc.达成一项广泛的合作，旨在开发和商业化一系列医疗食品。Filament获得Ajinomoto的融资，并将与Ajinomoto的科学家和食品技术人员紧密合作，协助产品开发，并识别未来医疗食品产品的机会。Filament已将其产品组合中的两个医疗食品候选产品FB-2710和FB-3100引入市场，这些产品将采用Ajinomoto的氨基酸，针对特定疾病引起的营养缺乏进行配方。双方共同致力于将营养补充作为疾病治疗的关键组成部分，以改善患者护理。
    GlobeNewswire
    2016-01-11
    Ajinomoto Co Inc Filament BioSolution
  • Eagle Pharmaceuticals 和 AMRI 宣布达成协议，共同开发、生产和商业化注射剂产品
    交易并购
    Eagle Pharmaceuticals 和 AMRI 宣布达成协议，共同开发、生产和商业化注射剂产品
    Eagle Pharmaceuticals与AMRI达成协议，共同开发、制造和商业化多个复杂注射型药物产品，涵盖肿瘤学、重症监护和罕见病等领域。根据协议，AMRI将负责新产品的注册和生产，Eagle则负责推进临床试验和监管提交。AMRI将获得部分成本补偿，并在产品获得FDA批准后向Eagle供应产品并获得销售分成。Eagle将负责所有批准产品的美国商业分销。双方期望通过合作提高研发效率，加快新产品的市场进入，为顾客和股东创造长期价值。
    Businesswire
    2016-01-11
    罕见病 Eagle Pharmaceuticals Inc
  • Advanced Accelerator Applications 与约翰霍普金斯大学签署独家许可协议，在前列腺癌中开发 PSMA 受体配体
    交易并购
    Advanced Accelerator Applications 与约翰霍普金斯大学签署独家许可协议，在前列腺癌中开发 PSMA 受体配体
    Advanced Accelerator Applications（AAA）与约翰霍普金斯大学达成独家许可协议，开发并市场PSMA-SR6，这是一种用于治疗、成像、监测和分期前列腺癌的受体配体。AAA计划通过类似Lutathera和Somakit的开发策略，利用新型分子核医学技术来开发这种治疗及其伴随诊断。PSMA-SR6是一种独特的第二代选择性前列腺癌PSMA受体配体，由约翰霍普金斯大学的Martin Pomper博士开发。该协议包括向约翰霍普金斯大学支付前期许可费以及一定的里程碑和版税支付。AAA计划支持一项概念验证研究，可能从2016年开始，用于PSMA-SR6的诊断和治疗应用。
    GlobeNewswire
    2016-01-11
    PSMA 前列腺癌 Advanced Accelerator Applications SA
  • 赛诺菲和 Innate Pharma 合作开发免疫肿瘤学领域的新型双特异性 NK 细胞接合器
    交易并购
    赛诺菲和 Innate Pharma 合作开发免疫肿瘤学领域的新型双特异性 NK 细胞接合器
    法国巴黎和马赛，2016年1月10日——Sanofi和Innate Pharma宣布达成一项研究合作和许可协议，将Innate Pharma的新专利技术应用于开发创新的二价抗体格式，通过激活自然杀伤（NK）细胞上的激活受体NKp46来杀死肿瘤细胞。Sanofi和Innate Pharma将共同利用Innate Pharma的技术和Sanofi的专有二价抗体格式，以及肿瘤靶点，生成和评估最多两个二价NK细胞结合剂。根据许可协议，Sanofi将负责研发、生产和商业化合作研究成果。Innate Pharma将有权获得高达4亿欧元的研发和商业化里程碑付款以及净销售额的版税。Sanofi首席科学官Gary Nabel表示，Sanofi在过去一年中在免疫肿瘤领域启动了战略性的企业合作，这体现了公司在研发领域开放创新的承诺，并有可能改变癌症的治疗方式。Innate Pharma首席科学官Nicolai Wagtmann表示，他们与Innate Pharma合作，旨在创造新的二价抗体，通过激活自然杀伤细胞来聚焦免疫系统杀死癌细胞。NKp46是一种在所有自然杀伤细胞上表达的激活受体，它是人类NK细胞的最特异性标记，在肿瘤细胞识
    GlobeNewswire
    2016-01-10
    Sanofi SA 恶性肿瘤 肿瘤 Innate Pharma SA NCR1
  • Innate Pharma 获得 OREGA biotech 的同类首创抗 CD39 检查点抑制剂计划的许可
    交易并购
    Innate Pharma 获得 OREGA biotech 的同类首创抗 CD39 检查点抑制剂计划的许可
    Innate Pharma与OREGA Biotech达成独家许可协议，OREGA Biotech授予Innate Pharma其首个抗CD39检查点抑制剂的全球独家权利。该协议源于两家公司自2014年开始的科研合作。CD39作为一种检查点抑制剂，由OREGA Biotech联合创始人Dr. Armand Bensussan与INSERM共同发现，存在于调节性T细胞和肿瘤细胞上，通过降解三磷酸腺苷（ATP）为腺苷来促进免疫抑制。阻断CD39可能通过防止腺苷的产生并促进肿瘤微环境中ATP的积累，从而刺激多种肿瘤的抗癌免疫。OREGA Biotech的CD39阻断抗体项目旨在恢复促炎微环境，目前处于临床前开发阶段。Innate Pharma和OREGA Biotech将在即将到来的科学会议上展示该项目的数据。根据协议，OREGA Biotech将获得未公开的首付款、临床前、临床和监管里程碑付款以及净销售额的版税。OREGA Biotech专注于发现和开发针对癌症免疫疗法的首创单克隆抗体，其业务策略是将研发项目推进至临床前概念验证、IND或早期临床阶段，然后将其许可给大型生物技术或制药公司。Innate Pharm
    MarketScreener
    2016-01-10
    恶性肿瘤 肿瘤 CD39 INSERM Innate Pharma SA
  • Cure Duchenne Ventures LLC 向 Bamboo Therapeutics 提供资金，以帮助推进杜氏肌营养不良症的基因治疗
    医药投融资
    Cure Duchenne Ventures LLC 向 Bamboo Therapeutics 提供资金，以帮助推进杜氏肌营养不良症的基因治疗
    CureDuchenne Ventures LLC投资了Bamboo Therapeutics，一家专注于孤儿病基因疗法的早期生物技术公司，以支持其Duchenne基因疗法的研究。该疗法基于Dr. Samulski和Dr. Xiao在北卡罗来纳大学教堂山分校30多年的开创性研究，利用Dr. Samulski开发的专有rAAV技术平台，将Dr. Xiao开发的迷你肌营养不良蛋白基因序列用于治疗所有Duchenne患者。该基因疗法在动物模型中显示出积极效果，包括延长寿命和改善骨骼和心脏肌肉功能。CureDuchenne Ventures的资金支持将使Bamboo Therapeutics能够进行关键的IND前研究，以加速疗法进入临床试验。Duchenne是一种致命的遗传疾病，导致肌肉退化，影响约每3500名男孩中的1名。目前尚无批准的治疗或治愈方法。CureDuchenne Ventures与Bamboo Therapeutics合作，旨在加快Duchenne基因疗法的开发。
    MarketScreener
    2016-01-10
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Zymeworks 和 Kairos Therapeutics 达成战略合作伙伴关系和可选合并协议，以开发抗体药物偶联物和双特异性抗体
    交易并购
    Zymeworks 和 Kairos Therapeutics 达成战略合作伙伴关系和可选合并协议，以开发抗体药物偶联物和双特异性抗体
    Zymeworks Inc.与Kairos Therapeutics Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，Zymeworks对专注于ADC（抗体药物偶联物）发现和开发的Kairos进行了股权投资。双方有合并选项，以整合平台、资源和管线，加速新型抗癌生物疗法的开发。Kairos利用其专利的毒素、连接器和位点特异性偶联平台，开发针对多种癌症的抗体药物偶联疗法。Zymeworks的CEO Ali Tehrani表示，与Kairos合作将互补技术结合，为癌症患者创造新颖高效的治疗方案。Kairos的CEO John Babcook强调，其平台在ADC领域具有显著优势，并与Zymeworks的技术结合，有望为患者带来变革性的癌症治疗。CDRD的CEO Karimah Es Sabar表示，CDRD为Kairos平台的开发提供了支持，并见证了加拿大生物科技集群的创新和转化能力。Zymeworks专注于开发抗癌、自身免疫和炎症疾病的生物疗法，而Kairos专注于ADC技术的开发。
    Businesswire
    2016-01-08
    恶性肿瘤 Zymeworks Inc
  • Chiasma 回顾 2015 年成就并概述 2016 年的核心目标
    医投速递
    Chiasma 回顾 2015 年成就并概述 2016 年的核心目标
    Chiasma公司2015年业绩亮点包括：提交了Mycapssa（奥曲肽）胶囊的新药申请，FDA已接受并设定了审批目标日期；加强了领导团队和组织架构，员工人数增至50多人；与Teva API签署了长期奥曲肽API供应协议；完成了E轮融资和IPO，现金储备充足至2017年中；增强了董事会成员阵容。2016年核心目标包括：争取Mycapssa在美国的批准并成功上市；启动欧盟III期临床试验；开展神经内分泌肿瘤（NET）治疗的临床试验；宣布第二个产品候选。Mycapssa是针对罕见病肢端肥大症的一种口服药物，若获得批准，将成为首个口服somatostatin类似物。
    GlobeNewswire
    2016-01-08
    神经内分泌肿瘤 奥曲肽
  • 武田与NsGene合作开展帕金森病细胞包膜治疗研究
    交易并购
    武田与NsGene合作开展帕金森病细胞包膜治疗研究
    Takeda Pharmaceutical Company Limited与NsGene, Inc.于2016年1月8日和1月7日分别在日本大阪和美国的普罗维登斯签署了一项研究合作协议，旨在开发用于治疗帕金森病的封装细胞疗法。该合作将致力于通过植入封装细胞疗法设备，将重组胶质细胞系衍生的神经营养因子（GDNF）递送到受影响的脑区。GDNF作为一种神经再生生长因子，在帕金森病的治疗中具有潜力，但在将药物递送到病变脑部受影响区域方面遇到了问题。NsGene将利用其从布朗大学起源的实验技术，开发出一种临床适用的细胞疗法平台，该平台包含在免疫隔离胶囊中的基因工程细胞，可以在植入后长时间持续产生治疗水平的生物制剂。Takeda将为NsGene的技术开发提供资金，以完成临床试验所需的科学里程碑。Takeda正考虑将再生医学作为治疗疾病的新方法，并致力于支持此类研究。与NsGene的合作是Takeda探索新型生物制剂模态和可植入药物输送系统的一部分，这可能会对许多患者的生命产生重大影响。NsGene是一家位于罗德岛普罗维登斯的私营生物技术公司，专注于开发封装细胞疗法平台，其技术已在治疗阿尔茨海默病的初步临床研究中得到应用。
    武田制药
    2016-01-08
    帕金森病 老年性痴呆 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH GDNF
  • 辉瑞与 Adaptive Biotechnologies 达成转化研究合作，帮助推进新型免疫肿瘤学解决方案
    交易并购
    辉瑞与 Adaptive Biotechnologies 达成转化研究合作，帮助推进新型免疫肿瘤学解决方案
    Pfizer与Adaptive Biotechnologies达成一项转化研究合作，旨在利用适应性免疫系统的下一代测序技术，推进Pfizer的免疫肿瘤业务。双方将结合药物开发、平台技术及生物标志物专业知识，以识别可能从免疫疗法中获益的患者。Adaptive的免疫测序平台能够定量和可重复地测量患者的免疫细胞库，为Pfizer的免疫肿瘤生物标志物和药物开发项目提供强大的转化工具。Adaptive将利用其专有的免疫测序平台技术、生物信息学能力和科学专长，与Pfizer合作，推进其快速增长的免疫肿瘤产品管线。该合作旨在加速创新新组合治疗的发展，并加深对特定肿瘤类型免疫景观的理解。
    辉瑞制药
    2016-01-08
    Pfizer Inc Pfizer Ltd Adaptive Biotechnologies Corp
  • Moderna Therapeutics 和 PPD 宣布达成战略合作，以支持新型 mRNA 疗法的临床开发
    交易并购
    Moderna Therapeutics 和 PPD 宣布达成战略合作，以支持新型 mRNA 疗法的临床开发
    Moderna Therapeutics与全球领先的合同研究组织PPD达成战略合作伙伴关系，旨在支持Moderna在多个mRNA药物开发项目上的快速临床推进。该合作覆盖广泛的药物类型和治疗领域，旨在满足全球众多患者的未满足需求。PPD将作为Moderna专有管线的关键合作伙伴，在接下来的几个月和几年内加速其临床努力。根据协议，PPD将在Moderna的临床开发工作中发挥重要作用，包括支持新药研究（IND）战略规划以及临床试验设计和执行。合作基于独特的风险共担模式，激励两家组织共同实现里程碑。Moderna的管线包括一系列新型药物类型，每个类型都代表了公司专有核心表达mRNA平台在编码蛋白质以实现治疗益处方面的独特应用。Moderna利用这些类型通过其四个部门（Valera、Elpidera、Onkaido和Caperna）在广泛的疗法领域推进药物。PPD凭借其超过30年的CRO行业领导地位，提供全面的服务，包括综合开发咨询、I-IV期交付和实验室服务。
    Businesswire
    2016-01-08
    Moderna Inc
  • Mylan 宣布与 Momenta 进行全球合作，共同开发和商业化六种生物仿制药产品
    交易并购
    Mylan 宣布与 Momenta 进行全球合作，共同开发和商业化六种生物仿制药产品
    Mylan公司与Momenta制药公司达成全球独家合作，共同开发和商业化六种生物类似药产品，包括ORENCIA®（阿巴特cept）生物类似药。此次合作将使Mylan成为生物类似药领域的全球领导者，拥有15种生物类似药/胰岛素类似物仿制药产品在开发中。Mylan将支付4500万美元的前期现金支付和最高2亿美元的可变里程碑相关支付给Momenta，双方共享成本和利润。此外，Mylan与Biocon的合作也将继续，包括六个生物类似药项目和三个胰岛素类似物。
    美通社
    2016-01-08
    Mylan Inc Biocon Ltd
  • Momenta Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 进行全球合作，共同开发和商业化六种生物仿制药产品
    交易并购
    Momenta Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 进行全球合作，共同开发和商业化六种生物仿制药产品
    Momenta制药公司与Mylan公司达成全球独家合作，共同开发、生产和商业化六种Momenta的现有生物类似物候选产品，包括ORENCIA（abatacept）。合作将结合Momenta在复杂产品开发方面的能力与Mylan的全球研发、供应链和商业基础设施。Mylan将支付4500万美元的前期现金和最高2亿美元的可变里程碑付款给Momenta，双方共享成本和利润。Mylan将负责全球商业化，Momenta有权在美国共同商业化。此外，Momenta将于今日上午10点举行投资者电话会议，讨论与Mylan的重要生物类似物合作。
    GlobeNewswire
    2016-01-08
    阿巴西普 Mylan Inc Momenta Pharmaceuticals Inc
  • Kolltan Pharmaceuticals 提供有关临床管道、公司发展和近期里程碑的最新信息
    研发注册政策
    Kolltan Pharmaceuticals 提供有关临床管道、公司发展和近期里程碑的最新信息
    Kolltan Pharmaceuticals宣布，其创新抗体药物KTN0158和KTN3379在肿瘤治疗领域取得重要进展。KTN0158，一种针对KIT受体的抗体，已开始用于治疗癌症患者，且其IND申请已获FDA批准。KTN3379，一种针对ErbB3受体的抗体，正在三个1b期临床试验中评估其安全性和疗效。此外，Kolltan还计划在2016年启动KTN3379的2期临床试验。Kolltan还致力于开发针对TAM家族RTKs的抗体，以治疗肿瘤、炎症和自身免疫性疾病。公司通过一系列临床前研究和临床试验，展示了其药物在肿瘤治疗中的潜力，并计划进一步推进其研发进程。
    MarketScreener
    2016-01-08
    恶性肿瘤 肿瘤 炎症 免疫系统疾病
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