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  • 药明康德祝贺正大天庆药业集团与杨森达成许可协议
    交易并购
    药明康德祝贺正大天庆药业集团与杨森达成许可协议
    WuXi AppTec祝贺中国制药公司 chia tai tianqing pharmaceutical group 和全球制药巨头janssen达成独家许可协议，该协议授予janssen在中国以外全球范围内开发和商业化一种未公开的免疫调节剂以治疗慢性乙型肝炎病毒感染的权利。WuXi AppTec作为双方长期合作伙伴，在2013年已与CTTQ签订合同，共同发现抗乙型肝炎小分子药物，并提供了此次许可协议所涉化合物的端到端集成研究服务。乙型肝炎是一种严重且可能致命的传染病，全球有超过3.5亿患者，中国拥有世界上最大的乙型肝炎患者群体，目前尚无治愈方法，急需有效新药。WuXi AppTec董事长兼首席执行官Ge Li表示，WuXi AppTec为能在这一合作中发挥作用，使创新药物候选者更接近中国及全球的乙型肝炎患者而感到自豪。WuXi AppTec是一家领先的开放式研发能力和技术平台公司，为全球制药、生物技术和医疗器械行业提供服务，并在中美两国运营。作为以研究驱动和客户为中心的公司，WuXi AppTec为制药、生物技术和医疗器械公司提供药物和医疗器械研发过程中的广泛和综合的实验室和制造服务。
    美通社
    2016-01-08
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司 乙型肝炎 Janssen Inc
  • 成都先导与 Global Blood Therapeutics 达成研究合作
    交易并购
    成都先导与 Global Blood Therapeutics 达成研究合作
    2016年1月8日，成都，中国——HitGen Ltd，一家私有药物发现公司，利用其专利的专有平台，通过DNA编码库的非凡力量发现新的治疗起点，宣布与全球血液治疗公司（纳斯达克：GBT）达成研究合作。Global Blood Therapeutics是一家专注于治疗严重血液相关疾病的临床阶段生物制药公司，致力于开发新型疗法以满足重大未满足的医疗需求。HitGen将为GBT在未公开的新型靶点上的努力提供生物学、化学和筛选支持。HitGen Ltd的CEO金利博士表示，很高兴Global Blood Therapeutics选择HitGen作为合作伙伴。HitGen在过去的三年里建立了一个优秀的组织，通过提供既经济吸引人又及时满足未满足医疗需求和减轻痛苦的解决方案，继续努力向前。HitGen的DEL平台包含超过40亿个具有药物特性的新型小分子和宏环，基于多样化的骨架设计，具有可处理的化学性质和经过验证的发现药物先导体的结果，针对已知和新型蛋白质类别的靶点。该库包含超过780个独特的骨架、环状肽、类似天然产物和宏环，提供了最大的多功能性，以调查广泛的生物学靶点和蛋白质-蛋白质复合物。
    领英
    2016-01-08
    成都先导药物开发股份有限公司
  • VR315 US 完成临床研究
    研发注册政策
    VR315 US 完成临床研究
    英国Chippenham，2016年1月8日：英国Vectura集团宣布在美国完成VR315临床试验。VR315是一种通用型吸入性组合疗法（氟替卡松/沙美特罗），用于治疗哮喘/COPD，采用Vectura专有的干粉吸入器和配方技术。公司确认其合作伙伴为Roxane Laboratories，Inc.，Boehringer Ingelheim集团成员。2011年8月，Vectura与Roxane签署许可协议，总金额达45百万美元，包括12百万美元的开发里程碑款项。此外， Vectura将获得VR315在美国销售的版税。CEO James Ward-Lilley表示，这一公告标志着VR315项目向市场推广的重要一步。VR315是一种通用型吸入性组合疗法（氟替卡松/沙美特罗），用于治疗哮喘/COPD，采用Vectura专有的干粉吸入器和配方技术。Roxane Laboratories，Inc.位于俄亥俄州哥伦布市，是Boehringer Ingelheim集团成员。Vectura专注于呼吸道相关疾病的药物研发，拥有全球合作伙伴，并与多家全球制药和生物技术公司有合作。
    Biospace
    2016-01-08
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 Vectura Group PLC
  • Grünenthal 和 Akashi Therapeutics Inc. 宣布联合开发 HT-100 治疗杜氏肌营养不良症 （DMD） 患者
    交易并购
    Grünenthal 和 Akashi Therapeutics Inc. 宣布联合开发 HT-100 治疗杜氏肌营养不良症 （DMD） 患者
    德国阿亨和马萨诸塞州剑桥，2016年1月8日/美通社/——Grünenthal公司今日宣布与Akashi Therapeutics公司联合开展全球药物研发项目，针对HT-100这一口服小分子药物候选品，旨在减轻杜氏肌营养不良症（DMD）患者的纤维化和炎症，并促进健康肌纤维再生。该药物在美国和欧盟均获得孤儿药资格，在美国获得快速通道资格。Grünenthal将负责欧洲和拉丁美洲的商业化，而Akashi Therapeutics Inc.将保留美国及其他市场的权利。此次合作是Grünenthal扩大其专注于罕见病领域的战略的关键里程碑，旨在通过其将创新疼痛疗法带给患者的记录来拓展其产品组合。Grünenthal与由领先的病人组织成立的Akashi Therapeutics Inc.合作，以独特的方式结合技能和能力，为DMD患者带来益处。HT-100目前在美国五家医院进行1b/2a期临床试验。Grünenthal将向Akashi支付前期和里程碑付款，并承担所有通过商业化批准产品的2期后全球开发成本。Akashi将获得净销售额的版税。Grünenthal计划为此次合作投入超过1亿美元，并将在美国净销售额中获得版税，以
    美通社
    2016-01-08
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Grünenthal GmbH
  • Akashi Therapeutics 与 Grünenthal Group 就 DMD 的 HT-100 建立国际合作伙伴关系
    交易并购
    Akashi Therapeutics 与 Grünenthal Group 就 DMD 的 HT-100 建立国际合作伙伴关系
    Akashi Therapeutics与Grünenthal Group达成一项价值1亿美元的合作，共同推进Duchenne肌肉萎缩症（DMD）治疗药物HT-100的研发。HT-100是一种口服的小分子药物，正处于1b/2a临床试验阶段，旨在减少纤维化和炎症，并促进健康肌肉纤维再生。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定。根据协议，Grünenthal将向Akashi支付前期和里程碑款项，并承担HT-100上市后的全球开发成本。Grünenthal获得欧洲和拉丁美洲的商业化权利，而Akashi保留美国和其他市场的权利。此外，双方还计划将合作扩展到Akashi的其他DMD药物管线，并探索HT-100在硬皮病和特发性肺纤维化等其他纤维化疾病中的潜在应用。
    MarketScreener
    2016-01-08
    特发性肺纤维化 系统性硬化
  • 费森尤斯卡比美国公司收购美国制药厂并从 碧迪医疗 获得即用型药物
    交易并购
    费森尤斯卡比美国公司收购美国制药厂并从 碧迪医疗 获得即用型药物
    2016年1月8日，美国新泽西州弗拉克林湖和伊利诺伊州泽里克湖——贝克顿·迪金森公司（BD）和费森尤斯卡比美国公司宣布，费森尤斯卡比已收购BD Rx业务，包括位于北卡罗来纳州威尔逊的制药工厂和BD Simplist系列七种药物的预填充玻璃注射器产品线。费森尤斯卡比和BD还签署了一份为期10年的供应和分销协议，费森尤斯卡比将向BD提供一系列静脉输液产品。两家公司计划从2016年开始在美国提供一系列静脉输液产品。交易的具体财务和合同条款未公开。预填充注射药物旨在通过减少传统瓶子和注射器注射序列中的步骤，降低药物错误的风险，以帮助改善患者护理和安全。费森尤斯卡比美国公司总裁兼首席执行官约翰·杜克表示，预填充注射器是医疗保健领域增长迅速的细分市场，是公司产品组合的自然补充，使公司能够为客户提供更多选择，并提供更广泛的注射药物。北卡罗来纳州的工厂拥有约100名员工，拥有先进的制药和包装技术，于2012年获得FDA批准。目前，该工厂生产七种预填充注射器药物，并具有未来增长的能力。费森尤斯卡比计划在未来投资该设施，使其成为全球预填充注射器生产的卓越中心。两家公司将共同努力，确保员工和客户的平稳过渡。BD医疗部门总裁汤姆·波
    Businesswire
    2016-01-08
    Becton Dickinson And CO
  • 碧迪医疗 剥离 BD 处方药业务，增加静脉输液解决方案
    交易并购
    碧迪医疗 剥离 BD 处方药业务，增加静脉输液解决方案
    BD公司宣布将BD Rx业务出售给Fresenius Kabi USA，包括位于北卡罗来纳州威尔逊的制药工厂和BD Simplist™系列的七种预填充玻璃注射器药物。BD与Fresenius Kabi还签署了一份为期10年的供应和分销协议，Fresenius Kabi将向BD提供一系列静脉输液产品。BD计划从2016年开始在美国提供一系列静脉输液产品。BD将因此次出售进行资产减值，但预计对2016财年财务结果影响不大。BD和Fresenius Kabi都致力于在2016年提供多种静脉输液产品。
    美通社
    2016-01-08
    Becton Dickinson And CO Fresenius Kabi AG
  • Bamboo Therapeutics 宣布收购 UNC-Chapel Hill 的 Vector Core 制造设施
    交易并购
    Bamboo Therapeutics 宣布收购 UNC-Chapel Hill 的 Vector Core 制造设施
    Bamboo Therapeutics公司宣布收购了北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒基因治疗制造设施——Vector Core。Vector Core自1993年成立以来，在病毒载体设计和工艺开发以及研究和临床级病毒载体的制造方面拥有丰富经验。Bamboo Therapeutics拥有独特的悬浮细胞生产平台，利用无血清/化学定义的培养基提高可扩展性、效率和纯度，降低了处理步骤，同时减少了使用动物血清的变异性。此举将为Bamboo Therapeutics提供灵活性和竞争优势，加速其包括DMD项目在内的研发进程，预计DMD项目将于2017年初进入临床试验。Bamboo Therapeutics是一家专注于治疗中枢神经系统和中枢神经系统疾病的临床阶段基因治疗公司，其产品管线专注于治疗高未满足需求的疾病，包括巨轴神经病、Canavan病、弗里埃里共济失调和杜氏肌营养不良症。
    GlobeNewswire
    2016-01-08
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Dual Therapeutics 宣布与 Bristol-Myers Squibb 达成肿瘤学战略合作
    交易并购
    Dual Therapeutics 宣布与 Bristol-Myers Squibb 达成肿瘤学战略合作
    Dual Therapeutics与Bristol-Myers Squibb达成战略合作，共同推进小分子化合物在癌症及其他疾病治疗中的应用。Dual Therapeutics的小分子调节剂能同时阻断多个癌症促进途径，特别是生长和存活途径，对癌细胞进行更全面的攻击，同时保护正常细胞。根据协议，Bristol-Myers Squibb将获得独家、全球范围内的开发与商业化权，并支付前期费用和开发成本。Dual Therapeutics将有权获得超过2.55亿美元的开发和监管里程碑奖金，以及未来产品销售的版税。该合作基于Mount Sinai School of Medicine和Case Western Reserve University的研究成果，旨在将研究成果转化为未来的癌症治疗药物。
    Finanznachrichten
    2016-01-08
    恶性肿瘤 Bristol-Myers Squibb AG
  • AmpliPhi 从英国 Novolytics 收购关键的噬菌体资产
    交易并购
    AmpliPhi 从英国 Novolytics 收购关键的噬菌体资产
    AmpliPhi Biosciences Corporation宣布收购英国Novolytics Ltd.的关键资产，包括细菌噬菌体相关知识产权、噬菌体库、制剂和监管知识以及GLP毒性数据。此举旨在扩大其知识产权组合，加速噬菌体疗法的开发。AmpliPhi CEO M. Scott Salka表示，这次收购支持了公司通过收购世界级人才和资产，成为领先的细菌噬菌体疗法公司的战略。AmpliPhi此前还收购了英国Biocontrol和澳大利亚Special Phage Services。公司正在推进基于噬菌体的疗法，并与多家领先机构合作，包括Intrexon、美国陆军、伦敦皇家布隆顿医院和英国莱斯特大学。噬菌体疗法针对的是通常对现有抗生素治疗产生耐药性的感染。
    Manufacturing Chemist
    2016-01-08
    感染 Intrexon Corp
  • Spero Therapeutics 从 Promiliad Biopharma 获得二氢叶酸还原酶抑制剂的许可，以加强抗感染管道
    交易并购
    Spero Therapeutics 从 Promiliad Biopharma 获得二氢叶酸还原酶抑制剂的许可，以加强抗感染管道
    Spero Therapeutics与Promiliad Biopharma达成许可协议，获得其针对革兰氏阳性、阴性细菌、真菌和原生生物的DHFR抑制剂技术。这些抑制剂基于康涅狄格大学Amy Anderson和Dennis Wright的研究成果，旨在扩大新型抗叶酸抗生素的抗菌谱，治疗包括关键革兰氏阴性病原体在内的耐药菌株。Spero计划加速推进这一项目，并致力于开发出可进入临床试验的候选药物。Promiliad将授予Spero研究、开发、生产和商业化其DHFR抑制剂的权利，并收取未公开的经济补偿和里程碑付款。此外，Spero将与康涅狄格大学合作，寻找和开发新的候选化合物。Spero是一家专注于开发新型细菌感染治疗药物的生物制药公司，其产品线专注于满足细菌感染的高未满足需求。
    MarketScreener
    2016-01-07
    细菌性感染 Spero Therapeutics Inc DHFR
  • SolaranRx 与美国国家癌症研究所签署研究协议，以推进转移性黑色素瘤治疗诊断学
    交易并购
    SolaranRx 与美国国家癌症研究所签署研究协议，以推进转移性黑色素瘤治疗诊断学
    SolaranRx公司与国家癌症研究所（NCI）达成合作协议，共同推进针对转移性黑色素瘤的精准医疗平台研发。该平台采用放射性药物疗法和伴随成像剂，旨在治疗最致命的皮肤癌——转移性黑色素瘤。双方将共同评估SolaranRx的专利药物SRX-1177在转移性黑色素瘤小鼠模型中的效果。SolaranRx的科技通过新型放射性标记肽，精确靶向约80%的人类黑色素瘤中过度表达的黑色素皮质素-1（MC1）受体。NCI的先进临床前研究中心（CAPR）将与SolaranRx合作实现CRADA目标。SolaranRx首席执行官Les Stewart将担任合作主要研究员。CAPR进行全面的临床前研究，以评估治疗和诊断人类癌症的疗效。SolaranRx的预临床研究已取得积极成果，显示出概念验证。小鼠研究显示对黑色素瘤转移的高度特异性靶向和肿瘤位置的清晰可视化。将治疗和诊断放射性核素与领先肽结合，在黑色素瘤小鼠模型中表现出优异的肿瘤摄取、无脱靶效应和减少的肾脏保留。治疗与诊断的结合为转移性黑色素瘤创造了一种独特的诊断治疗产品。NCI CAPR已对一种新型基因工程小鼠来源的同种异体移植物（GDA）进行了改进和优化，用于临床前研究治疗原发
    TMCnet
    2016-01-07
    NCI Inc
  • Sobi 从 PharmaSwiss 获得 Relistor、Deflux 和 Solesta 的商业权利
    医投速递
    Sobi 从 PharmaSwiss 获得 Relistor、Deflux 和 Solesta 的商业权利
    Sobi公司宣布获得PharmaSwiss SA的商业权利，在包括西欧、捷克共和国、斯洛伐克、匈牙利以及俄罗斯地区分销Relistor、Deflux和Solesta三种产品。Relistor用于治疗成年患者阿片类药物引起的便秘，Deflux用于治疗儿童膀胱输尿管反流，Solesta用于治疗18岁以上患者的粪便失禁。Sobi将负责该地区的所有商业活动，包括产品上市、市场推广和患者接入，而PharmaSwiss负责生产、提供成品和产品信息。Sobi的合作伙伴产品业务单元提供独特的商业平台，针对罕见病和专科产品，拥有广泛的欧洲、东欧、俄罗斯、中东和北非的直接存在和当地经验。Sobi是一家专注于罕见病的国际专科医疗保健公司，致力于开发和创新疗法，改善患者的生活。
    雅虎财经
    2016-01-07
    Sobi Inc
  • 飞利浦和 Banyan Biomarkers 合作开发和商业化新型手持式血液检测，以检测和评估脑震荡
    交易并购
    飞利浦和 Banyan Biomarkers 合作开发和商业化新型手持式血液检测，以检测和评估脑震荡
    皇家飞利浦公司与Banyan Biomarkers公司达成一项多年期联合开发协议，旨在开发和商业化一种新型手持式血液检测设备，用于检测和评估轻度脑震荡（又称脑震荡）。该检测设备基于飞利浦的Minicare I-20系统，旨在为急诊室等急性护理环境提供临床决策支持。合作结合了飞利浦在患者监测、手持式诊断技术和临床决策支持应用方面的优势，以及Banyan Biomarkers在神经损伤生物标志物方面的知识。新血液检测将基于Banyan Biomarkers发现的两种蛋白质，这些蛋白质在受伤后迅速出现在患者的血液中。该合作旨在改善患者预后并降低医疗保健成本，同时为医生和其他医疗保健提供者提供评估脑震荡患者的有用信息。
    Businesswire
    2016-01-07
    Koninklijke Philips NV 脑震荡
  • BONESUPPORT 宣布与哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 开展 CERAMENT 重点研究合作
    交易并购
    BONESUPPORT 宣布与哥本哈根大学医院 Rigshospitalet 开展 CERAMENT 重点研究合作
    BONESUPPORT公司与丹麦最大的医院Rigshospitalet达成研究合作，评估其CERAMENT平台技术在骨肿瘤管理中的应用。该研究将回顾性评估使用骨移植的临床结果，前瞻性评估使用CERAMENTlBONE VOID FILLER和gentamicin eluting CERAMENTlG的临床结果，并评估CERAMENT与其他物质的组合使用以增强骨愈合。CERAMENT旨在为骨肿瘤患者提供安全有效的长期解决方案，以解决手术管理骨肿瘤可能造成的残余骨缺损问题。CERAMENT|G在欧洲、东南亚和中东部分地区已获得CE标记并上市，CERAMENT|BONE VOID FILLER在美国、加拿大、欧洲部分地区、东南亚和中东部分地区已获得FDA和CE标记并上市。BONESUPPORT致力于通过重要研究验证其技术并提高标准护理水平。
    美通社
    2016-01-07
    骨肿瘤
  • NanoString Technologies 与 Medivation 和 Astellas 达成合作协议，开发新型伴随诊断测试
    交易并购
    NanoString Technologies 与 Medivation 和 Astellas 达成合作协议，开发新型伴随诊断测试
    Medivation、NanoString Technologies和Astellas Pharma达成合作，旨在将Medivation的基因表达签名算法转化为NanoString的nCounter Dx分析系统上的伴随诊断检测。NanoString将负责开发和验证检测，并可能寻求监管批准和商业化。NanoString可能获得高达2200万美元的资金，包括技术接入、短期里程碑和开发资金。合作将修改NanoString的PAM50基于的Prosigna乳腺癌检测，用于评估三阴性乳腺癌患者是否适合使用enzalutamide治疗。
    领英
    2016-01-07
    恩扎卢胺 Astellas Pharma Inc Nanostring Technologies Inc
  • 美国国立卫生研究院启动使用 Xencor 的 Xtend Fc 技术的VRC01LS抗 HIV 治疗性抗体的 1 期试验
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院启动使用 Xencor 的 Xtend Fc 技术的VRC01LS抗 HIV 治疗性抗体的 1 期试验
    Xencor公司宣布，美国国立卫生研究院（NIH）已启动VRC01LS的Phase 1临床试验，这是一种利用Xencor的Xtend抗体半衰期延长技术的HIV治疗性抗体。VRC01LS是一种针对HIV-1 CD4结合位点的全人源化单克隆抗体，是VRC01单克隆抗体的改良版，在NIH进行的Phase 1试验中显示出抑制HIV病毒载量的效果。VRC01LS引入了Xencor的Xtend技术以增强抗体半衰期和稳定性。Xencor的Xtend技术通过增加抗体结构中非常小的变化，从而提高了抗体在体内的半衰期。Phase 1临床试验旨在评估VRC01LS在健康成人中的安全性、耐受性、剂量和药代动力学。该试验正在积极招募参与者。Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗哮喘、过敏性疾病、自身免疫疾病和癌症的工程化单克隆抗体。
    美通社
    2016-01-07
    哮喘 恶性肿瘤 自身免疫疾病 Xencor Inc
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