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  • Nohla Therapeutics 与美国癌症研究所达成重大交易、大额投资轮和关键任命
    交易并购
    Nohla Therapeutics 与美国癌症研究所达成重大交易、大额投资轮和关键任命
    Nohla Therapeutics与Fred Hutchinson癌症研究中心达成独家许可和合作协定，获得全球独家许可权，并签署了20亿美元的融资协议。Nohla将利用Fred Hutch的专利技术和临床研究加速其细胞疗法产品的开发，目前正在进行多中心随机IIb期临床试验。公司还宣布了多位知名专家加入其科学和临床顾问委员会，并引入了新的管理团队，旨在推动其细胞疗法产品的市场化和商业化。
    Fierce Biotech
    2015-12-03
    Fred Hutchinson Canc Nohla Therapeutics I
  • Enlibrium 在 A 轮融资中筹集 1500 万美元，用于推进针对能量生产的癌症治疗
    交易并购
    Enlibrium 在 A 轮融资中筹集 1500 万美元，用于推进针对能量生产的癌症治疗
    Enlibrium公司宣布成功筹集1500万美元的A轮融资，由Avalon Ventures和TPG Biotech共同领投，Correlation Ventures和Osage University Partners参与。该公司正在开发基于二甲双胍抗肿瘤活性的新型药物，旨在减少癌症能量生产，以治疗多种类型的癌症。这笔资金将用于推进公司主要化合物的临床试验。Enlibrium的创始人科学家Michael Jung和Richard Pietras设计了一系列化合物，克服了二甲双胍在大多数癌症治疗中的局限性。这些化合物在临床前研究中表现出广泛的抗肿瘤活性，并保持了二甲双胍的优秀安全性。Enlibrium的技术独家授权自加州大学洛杉矶分校，由Michael Jung和Richard Pietras领导的实验室开发。
    美通社
    2015-12-03
    二甲双胍 恶性肿瘤 肿瘤
  • Emmaus Life Sciences 任命 Durbin 为分销合作伙伴
    交易并购
    Emmaus Life Sciences 任命 Durbin 为分销合作伙伴
    Emmaus Life Sciences宣布任命Durbin公司管理其仓储和供应链，以支持其针对罕见疾病的治疗产品。Durbin公司将负责其L-谷氨酰胺治疗药物（PGLG）的分配，该药物用于治疗镰状细胞性贫血，目前处于临床试验阶段。Durbin公司拥有20多年在命名患者和早期访问项目方面的经验，将协助患者提前获得该药物。Durbin公司是全球领先的药品、医疗和救济用品分销商，拥有广泛的全球分销网络和监管经验。Emmaus Life Sciences致力于罕见病治疗药物的研发，其SCD疗法已获得美国和欧洲的孤儿药资格和FDA的快速通道资格。
    美通社
    2015-12-03
    镰状细胞性贫血
  • Diatherix Laboratories 和范德堡大学医学中心达成多年临床研究协议
    交易并购
    Diatherix Laboratories 和范德堡大学医学中心达成多年临床研究协议
    Diatherix Laboratories与范德堡大学医学中心和范德堡疫苗研究计划达成一项多年研究合作协议，将利用其专有的多联分子诊断平台提供临床实验室服务，用于检测传染病。双方将合作开展高影响力研究项目，旨在增强和扩大双方在儿科和成人患者群体中检测细菌和病毒感染的能力。此举旨在推进科学和医学知识，同时关注患者安全及改善患者预后，特别是儿童。Diatherix首席执行官Dennis Grimaud表示，双方合作旨在共同改善患者生活。Vanderbilt University Medical Center的C. Buddy Creech博士表示，在复杂感染和抗菌药物耐药性背景下，尽快获得微生物学诊断对病人护理至关重要。Diatherix位于阿拉巴马州亨茨维尔的HudsonAlpha生物技术研究所，提供先进的分子诊断服务，帮助医疗保健提供者同时检测与传染病相关的细菌、病毒、寄生虫和念珠菌。Vanderbilt University Medical Center包括Vanderbilt大学医院、Vanderbilt精神病学医院、Vanderbilt Stallworth康复医院、The Vanderbilt诊所和
    美通社
    2015-12-03
    感染类疾病 病毒感染
  • Innovus Pharma 与 Bio Task 签署马来西亚独家许可和分销协议
    交易并购
    Innovus Pharma 与 Bio Task 签署马来西亚独家许可和分销协议
    Innovus Pharmaceuticals与马来西亚公司Bio Task达成独家许可和分销协议，授予Bio Task在马来西亚市场销售Innovus Pharma产品（Zestra、Zestra Glide、EjectDelay、Sensum+和Vesele）的独家权利。Innovus Pharma将获得预付款，并有望获得高达3400万美元的销售里程碑付款以及约定的转让价格。此次合作是Innovus Pharma的第11个商业合作伙伴关系，也是其2015年目标在40个国家签订产品销售合作协议的扩展，目前已在61个国家签订合作协议。Innovus Pharma的产品包括用于增加女性性唤起和欲望的Zestra、治疗早泄的EjectDelay、增加阴茎敏感度的Sensum+、提高性健康和认知健康的Vesele以及Zestra Glide。Bio Task致力于提高公众的医疗保健质量，代表多家国际制药公司，覆盖马来西亚所有850名妇科医生。
    Biospace
    2015-12-03
    早泄
  • B. Braun Medical 与 First Databank 合作提供临床决策支持资源
    交易并购
    B. Braun Medical 与 First Databank 合作提供临床决策支持资源
    B. Braun Medical Inc.与First Databank（FDB）合作，为医疗专业人士提供全面的临床支持资源，以推动药物库的发展。这是行业内首次与FDB合作的输液泵药物库项目。B. Braun Medical与FDB达成创新协议，利用FDB的药物信息帮助医疗专业人士做出精确的药物相关决策。FDB的证据基础输液知识将支持B. Braun Medical的DoseGuard药物库剂量错误减少软件，应用于公司第二代大容量Infusomat Space泵。FDB新增功能包括在线协作工具、简化审批流程、易于用户界面的药物库创建、自动填充和可定制的药物硬和软限制，以及访问FDB参考材料。B. Braun Medical将在美国新奥尔良举行的美国卫生系统药师协会会议（ASHP）上展示其同步智能输液平台和DoseGuard药物库。B. Braun Medical致力于消除可预防的治疗错误，提高患者、临床人员和环境的安全。
    Biospace
    2015-12-03
    B Braun Medical SAS
  • Baxalta 获得 CHMP 对 Sanquin 开始生产、加强全球血浆疗法供应的积极评价
    医投速递
    Baxalta 获得 CHMP 对 Sanquin 开始生产、加强全球血浆疗法供应的积极评价
    Baxalta公司获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，许可其在荷兰Sanquin血库的基础上生产HYQVIA和GAMMAGARD LIQUID 10%两种免疫球蛋白注射剂，以满足欧盟、冰岛和挪威市场的需求。这一许可基于与Sanquin的制造服务协议，旨在优化全球血浆疗法的需求供应。Baxalta将继续优化其制造网络，支持全球对血浆疗法的不断增长需求，并从美国、奥地利和意大利的FDA批准的制造场所继续向美国市场供应产品。Baxalta表示，满足血浆疗法需求的增长是其全球制造战略的关键部分。
    Businesswire
    2015-12-02
    Baxalta Inc Sanquin Blood Supply
  • Stem Cell Medicine 与 Ramot 和 Yeda 签署许可和研究协议，开发基于干细胞的神经元疾病治疗方法
    交易并购
    Stem Cell Medicine 与 Ramot 和 Yeda 签署许可和研究协议，开发基于干细胞的神经元疾病治疗方法
    Stem Cell Medicine Ltd.与以色列的Ramot和Yeda签署了许可和研究合作协议，旨在开发基于干细胞的神经元疾病治疗方法。该研究由特拉维夫大学的丹尼尔·奥芬教授领导，并与魏茨曼科学研究所的戴维·亚夫教授合作。Stem Cell Medicine将获得该技术的全球独家开发和商业化许可，并基于该技术进行产品开发。研究聚焦于同种异体、基因改造的肌肉祖细胞技术，包含四种神经营养因子，对神经再生至关重要。这项技术将用于治疗多种神经元疾病，包括周围神经损伤等。Stem Cell Medicine的董事长埃胡德·马罗姆表示，这项技术的许可与公司发展战略一致，旨在开发具有市场潜力的干细胞技术。Ramot首席执行官谢洛莫·尼姆罗迪认为，Stem Cell Medicine是进一步开发这种新型细胞疗法方法的理想合作伙伴。
    美通社
    2015-12-02
    Ramot at Tel Aviv Un Stem Cell Medicine L Yeda Research and De
  • Affymetrix 和 Reveal Biosciences 合作提供 RNA ISH 组织染色、成像和图像分析服务
    交易并购
    Affymetrix 和 Reveal Biosciences 合作提供 RNA ISH 组织染色、成像和图像分析服务
    Affymetrix公司与Reveal Biosciences LLC达成合作协议，Reveal将利用Affymetrix的ViewRNA ISH产品为组织样本提供RNA原位杂交（ISH）染色、成像和定量服务，并使用公司专有的图像分析软件ImageDx。RNA原位杂交成为研究人员验证生物标志物的方法，Affymetrix的ViewRNA ISH产品可快速设计针对任何组织类型的mRNA转录本或长非编码RNA的检测。Reveal Biosciences提供先进的组织技术服务，包括ISH、IHC、IF和histology，并使用 proprietary technologies增强服务。Affymetrix提供多技术平台，助力生物系统分析，与客户合作推动研究成果转化。
    Businesswire
    2015-12-02
    Affymetrix Inc
  • NanoBio 的衣原体疫苗可改善细菌清除并预防小鼠盆腔炎
    研发注册政策
    NanoBio 的衣原体疫苗可改善细菌清除并预防小鼠盆腔炎
    NanoBio公司宣布，其研发的鼻内纳米乳剂（NE）佐剂沙眼疫苗在传统的老鼠挑战模型中显示出有效性。这项研究由澳大利亚布里斯班昆士兰科技大学（QUT）的顶尖沙眼疫苗研究人员领导，由免疫学教授肯尼斯·比格利博士主持。沙眼是美国和全球最常见的性传播疾病之一，每年约有286万例感染。该研究显示，接受NE疫苗的20%老鼠未发展出输卵管病理学，而未接受治疗的100%老鼠则出现了病理学。接受NE疫苗的老鼠产生了高水平的血清和阴道抗体（IgG和IgA），强烈的IL-17和干扰素伽马反应，以及比未治疗对照组老鼠更快的细菌清除。NanoBio公司首席执行官大卫·佩拉尔塔表示，这些结果进一步证实了鼻内NE疫苗在预防性传播疾病中的关键作用。NanoBio公司总部位于密歇根州安阿伯，是一家专注于开发基于其专利NanoStat®技术的疫苗和抗感染治疗的私营生物制药公司。
    美通社
    2015-12-02
    IL-17 盆腔炎 沙眼
  • TSRI 研究人员赢得 280 万美元，以揭示与疾病相关的细胞基础
    医药投融资
    TSRI 研究人员赢得 280 万美元，以揭示与疾病相关的细胞基础
    美国斯克里普斯研究所的科学家们获得了一项超过280万美元的NIH共同基金资助，旨在通过研究细胞核边缘的蛋白质层——核纤层，来探索其与多种疾病的关系，如肌肉萎缩症、心脏病、2型糖尿病和早衰等。该研究项目由Larry Gerace教授领导，旨在详细理解核纤层的组成及其蛋白质相互作用网络，以开发针对这些疾病的疗法。核纤层是位于细胞核膜和染色体之间的纤维状蛋白质网络，其功能在过去几十年中被揭示与疾病相关。Gerace教授和他的团队将利用新技术分析核纤层、核膜蛋白及其细胞邻居之间的相互作用，以了解核纤层的结构和染色体组织与调控机制。
    2015-12-02
    心脏病
  • 勃林格殷格翰和 MD 安德森癌症中心联手探索胰腺癌的新治疗方法
    交易并购
    勃林格殷格翰和 MD 安德森癌症中心联手探索胰腺癌的新治疗方法
    Boehringer Ingelheim公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布合作，共同开发针对胰腺导管腺癌（PDAC）的创新药物。该合作结合了MD Anderson对PDAC潜在驱动因素的独特理解与Boehringer Ingelheim在药物发现和开发方面的经验。胰腺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，五年生存率极低。合作将专注于识别和开发新型靶点治疗概念，以及识别对潜在新疗法有反应的患者生物标志物。
    美通社
    2015-12-02
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 胰腺癌 Boehringer Ingelheim Corp 胰腺导管腺癌
  • BioQ Pharma 和 Lunatus 签署协议，在沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔和科威特实现两种输液药物的商业化
    交易并购
    BioQ Pharma 和 Lunatus 签署协议，在沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔和科威特实现两种输液药物的商业化
    BioQ Pharma与Lunatus签署了在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔和科威特注册和商业化 ropivacaine 和 propofol 注射药物的战略分销、供应和开发协议。BioQ Pharma的药物产品为单剂量、即用型，旨在提供更安全、更有效的术后疼痛持续输注解决方案。双方合作旨在提高全球可注射药物的标准，Lunatus的营销团队将有助于将BioQ Pharma的专利产品引入中东地区。Lunatus自2003年以来在阿拉伯湾和中东市场成功推广和开发品牌，与多家国际医疗保健公司合作。
    GlobeNewswire
    2015-12-02
    术后疼痛 罗哌卡因
  • LifeMap Sciences 与 MedGenome 合作，利用肿瘤学数据丰富 NGS 分析报告
    研发注册政策
    LifeMap Sciences 与 MedGenome 合作，利用肿瘤学数据丰富 NGS 分析报告
    LifeMap Sciences与MedGenome达成全球合作，旨在加强LifeMap在NGS肿瘤市场中的地位，并为其用户提供访问注释癌症变异、批准的药物和与个人序列信息相关的临床试验的选项。该协议将LifeMap的NGS分析解决方案在肿瘤领域的地位得到加强，通过整合MedGenome的OncoMD数据库的数据供LifeMap客户使用。OncoMD是一个综合性的癌症特异性体细胞和生殖细胞变异知识库，收集自同行评审的科学出版物，使用户能够轻松识别多种癌症类型的突变流行情况以及对抗批准疗法的敏感性。LifeMap的NGS产品通过其综合的、专有的GeneCards知识库，能够快速且经济高效地识别影响疾病管理和健康结果的遗传变异。GeneCards知识库在全球200多个国家的3000多个机构中使用。
    Biospace
    2015-12-02
    恶性肿瘤
  • Summit Therapeutics 宣布与牛津大学达成战略联盟，开发用于治疗 DMD 的下一代尿营养不良调节剂，实现第一个里程碑
    交易并购
    Summit Therapeutics 宣布与牛津大学达成战略联盟，开发用于治疗 DMD 的下一代尿营养不良调节剂，实现第一个里程碑
    Summit Therapeutics与牛津大学达成多年度战略联盟，共同研发新一代的utrophin调节剂以治疗Duchenne型肌肉萎缩症（DMD）。该研究取得首个里程碑，成功提名两款新型utrophin调节剂进入领先优化研究。此研究由国际知名DMD专家Kay Davies教授、化学教授Stephen Davies和药物化学与药理学专家Angela Russell博士带领。合作下一目标为选择候选药物进入临床前研究，以启动临床试验。新发现的utrophin调节剂包括一系列具有潜在新机制的化合物，与Summit的二期临床试验候选药物SMT C1100的机制不同。Kay Davies教授表示，utrophin调节有望减缓或停止DMD的进展。Summit首席执行官Glyn Edwards强调，与牛津大学的合作进展迅速，期待utrophin调节剂的开发，以改善DMD患者的生命质量。根据最新扩展的战略联盟条款，牛津大学的技术商业化公司Isis Innovation Limited将获得Summit的一次性小额付款，并在2016年11月22日开始的三个月内认购50,000股新普通一便士股票。
    GlobeNewswire
    2015-12-02
    Summit Therapeutics PLC
  • IntegraGen 与 FIRE-3 临床试验研究人员合作研究 hsa-miR-31-3p 转移性结直肠癌生物标志物
    交易并购
    IntegraGen 与 FIRE-3 临床试验研究人员合作研究 hsa-miR-31-3p 转移性结直肠癌生物标志物
    法国EVRY，IntegraGen公司宣布与FIRE-3临床试验（AIO KRK-0306）的研究者合作，共同研究肿瘤生物标志物hsa-miR-31-3p，这是一种与转移性结直肠癌（mCRC）患者接受抗EGFR治疗相关的microRNA。FIRE-3是一项3期临床试验，比较了592名KRAS Exon 2野生型IV期结直肠癌患者在接受FOLFIRI治疗（5-FU、叶酸和伊立替康）的同时，分别使用西妥昔单抗或贝伐珠单抗的治疗结果。此次与IntegraGen的合作旨在探索FIRE-3研究中患者原发肿瘤中hsa-miR-31-3p的表达水平，以进一步证明miR-31-3p在预测接受抗EGFR治疗患者临床结果方面的能力。IntegraGen研发和医学事务副总裁Francois Liebaert表示，这一合作将有助于进一步证实miR-31-3p生物标志物在野生型KRAS转移性结直肠癌患者中预测抗EGFR治疗效果的能力。德国慕尼黑大学医院医学肿瘤科和综合癌症中心Volker Heinemann教授表示，此次合作将有助于进一步理解FIRE-3研究中患者临床结果的差异，并旨在识别可以预测接受抗EGFR治疗转移性结直肠癌患者结
    Businesswire
    2015-12-02
    贝伐珠单抗 西妥昔单抗 伊立替康 叶酸 转移性结肠癌
  • Cerus 宣布与 Haemonetics 达成合作协议，将 Acrodose 血小板试剂盒与 INTERCEPT 血液系统用于血小板检测
    交易并购
    Cerus 宣布与 Haemonetics 达成合作协议，将 Acrodose 血小板试剂盒与 INTERCEPT 血液系统用于血小板检测
    Cerus公司与Haemonetics公司达成协议，将Haemonetics的Acrodose血小板 pooling系统与Cerus的INTERCEPT血液系统结合销售，用于降低全血血小板成分中的病原体。根据五年协议，Cerus将有权销售Haemonetics的Acrodose PL和Acrodose PLus系统，以及其自身的INTERCEPT血液系统。该协议将在INTERCEPT血液系统获得FDA批准用于治疗从全血采集的血小板池后生效。Cerus计划向FDA提交申请。Acrodose系统在美国生产的血小板成分中占主导地位，约占年度血小板生产的10%。Cerus总裁兼首席执行官威廉·“奥比”·格林曼表示，与Haemonetics的重要合作将使对病原体降低感兴趣的血液中心能够获得FDA批准的Acrodose系统，用于创建符合INTERCEPT处理规范的血小板池。Haemonetics全球市场总裁拜伦·塞尔曼表示，全血血小板是某些血液中心成本效益高的生产方法，与INTERCEPT结合使用可以减轻医院对输血传播感染风险增加的担忧。Cerus是一家专注于血液输血安全领域的生物医学产品公司，其INTERCEPT血液系
    MarketScreener
    2015-12-02
    感染 Cerus Corp Inc
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