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Cartesian Therapeutics 宣布 Descartes-08 在重症肌无力患者中的 2b 期试验取得积极顶线结果研发注册政策Cartesian Therapeutics宣布其mRNA CAR-T疗法Descartes-08在治疗重症肌无力（MG）的2b期临床试验中取得积极结果，主要疗效指标达到统计学显著性，71%的患者在3个月后MGC评分有临床意义的改善，而安慰剂组仅为25%。试验结果显示，Descartes-08治疗的患者在至少6个月内观察到深层次和持久的反应。安全性方面，Descartes-08表现出良好的安全性，支持门诊治疗，无需使用淋巴清除化疗。Cartesian计划与FDA在年底前举行2期临床试验结束会议，并将于今日上午8点举行电话会议和网络直播讨论这些结果。
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10亿首付款，重押GPCR核药交易并购6月30日，礼来与Radionetics达成合作，引进其小分子G蛋白偶联受体（GPCR）靶向放射性药物技术。 根据协议条款，Radionetics将收到1.4亿美元（合10.18亿人民币）预付款。 双方将共同推进靶向GPCR的新型小分子放射性药物，用于治疗广泛的实体瘤。
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医疗设备更新贷款贴息政策下发，暖风吹向GPS ?医保动态6月25日，业内期待已久的贴息贷款政策落地，从Q1炒到Q2的设备以旧换新有了实质性资金支持，各路参与方摩拳擦掌、跃跃欲试。 高层定调：内外资企业一视同仁。 不过在中国市场上，格局正在发生变化。MedTrend医趋势2024-07-02医疗设备
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最新国家医保目录启动申报！新特点抢先看医保动态整理自： 人民日报健康客户端、 21新健康。 根据国家药品监督管理局（NMPA）的官方数据，2024年上半年，中国首次获批上市的新药共计 44款 ，其中一类创新药物占据了显著位置，达到23款。 此外，另有近50款新药在中国获得了新的适应症或新剂型的批准。
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医疗设备集采新动作？招标采购拟集中采购核磁共振等一批医疗设备，项目预算2.6亿元，采购时间2024年8月份。 无独有偶，早在2月份安徽医保局发布关于开展2024年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知。 4月份安阳市发布安阳市公立医疗机构医疗设备集中采购联合体 关于征集产品信息的公告，采购项目涉及数字X线摄影系统、医用核磁共振装置（MRI）、超声类、监护类、X线电子计算机断层扫描装置（CT）、输液泵六类品种。MedTrend医趋势2024-07-02医疗设备集采
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案例分析 | DRG付费下合并症患者入组标准的细化区分医保动态
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医疗机构药品集中带量采购实施现状如何？招标采购药品集中带量采购（以下简称“药品集采”）是我国深化医药卫生体制改革的重要举措，通过规模化采购以达到降低药品虚高价格、减轻群众负担、规范采购渠道、纠正行业不正之风的目的。 北京市统一搭建采购平台——北京市医保公共服务平台招采子系统（以下简称“招采平台”），以推进医疗机构落实集采中选药品采购，规范线上采购行为。 常态化制度化推进药品集中带量采购工作，在国家集采带量竞价模式的基础上，本市率先建立了带量联动、带量谈判和短缺药订单式采购等多种集中带量采购新模式，逐步完善国家组织、区域联盟、北京市三级采购体系，实现化学药品、生物制品、中成药三大领域药品的覆盖。
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《济南日报》：求“新”求变 以“质”致远 齐鲁制药助推生物医药产业新质生产力持续“上新”研发注册政策
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EHA大咖访谈丨李春蕊教授：破茧成蝶，曙光已现——KSD-101树突细胞疫苗治疗EBV阳性血液肿瘤I期研究结果积极研发注册政策华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授团队在EHA年会上公布了KSD-101树突状细胞疫苗治疗EBV相关血液肿瘤的I期临床试验结果，该疫苗在治疗EBV相关血液肿瘤方面展现出良好的安全性和有效性。KSD-101疫苗是一种负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体树突细胞疫苗，通过皮下注射后能在人体内激活EBV特异性CTL，实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤。试验结果显示，KSD-101疫苗注射后，患者外周血中多种淋巴细胞和免疫细胞的水平和比例均出现显著性变化，提示抗肿瘤免疫应答的效力良好。目前，KSD-101疫苗已获得美国FDA IND批件，成为我国首款获得美国FDA IND批件的原创树突细胞疫苗产品，有望改变EBV相关淋巴增殖性疾病的治疗模式。
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产品速递 | 国际多中心III期临床试验日本获许可，H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌研发注册政策复宏汉霖宣布其自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状联合贝伐珠单抗和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌的国际多中心III期研究获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可。该研究旨在为mCRC患者提供更有效的治疗方案，尤其是针对pMMR/MSS型mCRC肿瘤，这一患者群体目前尚无一线免疫疗法获批。复宏汉霖的H药联合贝伐珠单抗和化疗在II期阶段的研究结果显示出良好的疗效和安全性，有望成为全球首个一线治疗mCRC的抗PD-1单抗。
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Immuron 要求 IMM-529 的 IND 前会议并提交 FDA 备案研发注册政策澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对IMM-529.CEO的新药临床试验申请，预计该药物将进入2期临床试验。IMM-529是一种针对艰难梭菌感染的辅助治疗药物，旨在减少或替代抗生素的使用。该公司与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士团队合作，利用牛初乳中的抗体开发疫苗。IMM-529针对艰难梭菌的三个关键成分，具有预防初次感染、保护疾病复发和治疗初次感染的功效。据评估，如果IMM-529有效，其市场潜力巨大，预计年销售额可达9300万美元。GlobeNewswire2024-07-02Immuron Ltd Immuron Ltd
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最高降97%！今日起，61个药品执行新挂网价招标采购近日， 湖北省医疗保障局发布《 省医疗保障局关于调整部分挂网药品价格信息的通知 》。 根据梳理， 近期 主动申请下调挂网价 的已挂网药品合计 61个 ， 涉及葡萄糖注射液等 46个 通用名和丽珠集团丽珠制药厂等 40家 申报企业。 其 中， 湖北天圣药业有限公司（原湖北天圣康迪制药有限公司）的 氨茶碱注射液 挂网价格由 35 下调至 0.95 ，降幅高达 97. 29% ，是本次 降幅最大 的药品 。医药健康资讯2024-07-02挂网
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刚刚，国家药监局发布24个新批件，4个药品过评！招标采购刚刚（7月2日下午），国家药监局发布了2024年07月02日药品批准证明文件送达信息，共有24个受理号获批， 其中有4款药品过评 ，详情如下：。 杭州天目山药业的 阿莫西林克拉维酸 钾片 ；哈尔滨华瑞生化药业的2品规 布洛芬颗粒 ；海南林恒制药的 羟苯磺酸钙分散片 。 羟苯磺酸钙分散片 可以用于微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变：视网膜病及肾小球硬化症。
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多家头部药企高管有变，涉国药、华润医药、赛诺菲等人事变动近年来，随着制药行业竞争日益激烈及全球经济环境变化，医疗健康行业加速改革，医药企业战略和组织架构不断调整，2024开年至今，国内外各大药企战略调整、人事更迭频繁。 6月份部分药企主要人事变动情况。 诺华宣布自2024年6月1日起， 诺华中国区总裁张颖将被任命为诺华国际业务部首席商务官(CCO)，领导诺华商业上市战略(CLS)团队 。
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1亿美元！Supercede与复旦和华东师范达成ActRII抑制剂合作；BMS 与卫材终止叶酸受体αADC 的全球合作交易并购No.1 / 赛诺菲替利珠单抗落地博鳌，延缓1型糖尿病发病。 2024年7月1日，全球首个且唯一获美国FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield（Teplizumab，中文拟命名：替利珠单抗）近日获批先行先试，作为临床急需的进口药品，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。 Teplizumab是赛诺菲在免疫介导领域及糖尿病领域的重要战略创新产品，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。
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创新药里程碑！HT-102项目完成Ⅰ期临床研究，数据积极，结果理想！研发注册政策6月30日，上海举办了HT-102项目总结会，星曜坤泽自主研发的靶向HBsAg的中和抗体HT-102注射液Ⅰ期临床研究取得阶段性成果。上海市第一人民医院牵头，博济医药提供临床研究服务。会议回顾了Ia期和Ib期临床研究结果，并讨论了研究成果的潜在指导意义。项目高效完成受试者招募，相关研究中心分享了执行经验。会议表彰了各临床中心的贡献，并对HT-102注射液的I期临床研究经验进行了总结。与会者对项目未来充满期待，会议在掌声中圆满结束。博济医药作为一家高新技术企业，提供新药&医疗器械一站式综合服务，拥有丰富的研发和生产经验。
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20吨“回流药”被查扣，药店医保严管升级医保动态业内人士表示，网络上异常的低药价，就是来源于“回流药”，极大的扰乱了工业、连锁的价格体系…… 近年，医药零售行业出现了一系列关于“回流药”骗保的事件，已引起监管方面的高度关注。 央视网在6月30日发布消息称，在榆林市，医保局的日常巡查中意外发现了一位名叫常某的参保人异常购药行为，其在短短三个月内购买了足够15年使用的治疗用药。思齐俱乐部2024-07-02药店医保
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擎朗智能CEO李通：AI有望在“特性的重复性工作方面”更好地服务于人类| 松禾Portfolio专家观点从ChatGPT到Sora，随着人工智能技术的深入发展，千百行业被AI赋能。 “人工智能+”在今年首次被写入政府报告中。 全球商业服务机器人头部企业擎朗智能CEO及创始人李通向网易财经表示， 中国商用服务机器人在全球赛道中是处于领先、领导的 。松禾资本2024-07-02AI
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6月12笔！中国医药BD及并购交易盘点交易并购据不完全统计，2024年6月中国医药BD及并购交易共计 12 笔，其中跨境资产买入 2 笔，跨境资产卖出 6 笔，中国境内交易 4 笔。 1.复宏汉霖与Sermonix就拉索昔芬片签署补充许可协议。 2.健友股份子公司拟4000万美元购买Coherus阿达木单抗类似药。
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“630”大考：创新药进医保，要迈过多少难关？医保动态每年的国家医保谈判都引发社会广泛关注。 近日，国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南等文件的公告，这也意味着2024年国家医保谈判正式拉开帷幕。 根据国家药品监督管理局（NMPA）的官方数据， 2024年上半年，中国首次获批上市的新药共计44款，其中一类创新药物占据了显著位置，达到23款。
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