摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 369352 篇内容
-
信达生物对 Mazdutide GLORY-1 研究和通用生物医学管道的临床数据进行解读和更新研发注册政策Innovent Biologics在投资者电话会议上解读了其GLORY-1研究的临床数据，该研究评估了GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide（Innovent研发代码：IBI362）在中国超重或肥胖成人中的减肥效果。结果显示，mazdutide在体重减轻、肝脏脂肪减少和改善代谢指标方面表现出显著效果，且安全性良好。Innovent还介绍了其心血管和代谢领域的其他产品，包括SINTBILO®（PCSK9）、IBI128（黄嘌呤氧化酶抑制剂）和IBI3016（AGT siRNA），以及针对自身免疫和眼科疾病的创新药物。公司计划在未来五年内推出5-6款新的代谢产品，以满足市场需求。
-
博锐创合将在2024年EANM(欧洲核医学协会)年会上公布两项放射性靶向药物的研究成果研发注册政策2024年10月19日至23日，欧洲核医学会年会（EANM’24）在德国汉堡举行，苏州博锐创合医药有限公司将在此会议上公布旗下FAP靶向PET显像剂68 Ga-FT-FAPI（BR-54）的临床研究数据和氨基酸PET显像剂[18F]BF3-BPA（BR-02）的临床前研究数据。BR-54的临床研究数据来自一项研究者发起的临床研究（IIT），将以口头报告形式公布。BR-02的临床前研究数据将单独以学术海报形式公布。欧洲核医学协会（EANM）是一个专业的非营利医学协会，致力于优化和推进核医学的科学和教育。博锐创合作为一家专注于开发放射性靶向药物的创新药公司，在此次会议上展示的科研成果受到国际同行的关注和认可。
-
CAN1012联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）的Ib/II期临床试验完成首例患者给药研发注册政策康威（广州）生物科技有限公司自主研发的Ⅰ类创新药CAN1012联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）在中国完成首例受试者首次给药，该药旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及有效性。CAN1012是一种TLR7选择性小分子激动剂，具有高选择性、高活性和低毒性，能将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，提高抗肿瘤疗效。康威生物是一家专注于抗肿瘤新药研发的公司，拥有两个技术平台，成功布局了丰富的肿瘤免疫及靶向治疗的创新药管线。君实生物作为合作伙伴，致力于创新疗法的发现、开发和商业化，其PD-1抑制剂特瑞普利单抗已在中国获批多项适应症，并在全球多个地区开展临床研究。
-
为生命，更添美好 | 信达生物综合管线临床数据最新解读分享研发注册政策信达生物在2024年美国糖尿病协会科学会议上报告了其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究主要结果，证实了其在减重、肝脏脂肪代谢和代谢指标改善方面的显著效果。该研究是全球首个针对GLP-1R/GCGR双靶点的减重III期临床结果。信达生物同时宣布，将继续开发更多创新药物，并在心血管及代谢、自身免疫、眼科等领域建立综合产品管线，致力于解决未满足的临床需求，提升中国生物制药产业的发展水平。
-
亮点 | 正序生物科学创始人在Cell发表关于基因组扩增编辑新工具的文章专家观点
-
【国金医药】花园生物：维生素D3价格有改善空间，一纵一横战略保障未来长期发展招标采购公司拥有完整 VD3 产业链，竞争优势明显。 公公司长期围绕维生素D3上下游进行布局，核心产品包括羊毛脂胆固醇、VD3、25-羟基 VD3三大类。 成本端来看，公司拥有从羊毛脂到NF级胆固醇再到维生素D3的加工一体化的生产能力，相比于同行业上市公司直接外购NF级胆固醇生产维生素D3，公司毛利率更占优势。
-
用于治疗阿尔茨海默病的“LEQEMBI®”（Lecanemab）在中国上市交易并购Eisai公司和Biogen公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的药物LEQEMBI（乐意保）在中国上市。LEQEMBI是一种人源化抗可溶性聚集的β-淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，已被批准用于治疗轻度认知障碍（MCI）和轻度AD痴呆。中国是继美国和日本之后第三个推出LEQEMBI的国家。LEQEMBI通过选择性结合可溶性Aβ聚集物（原纤维）和不可溶性Aβ聚集物（纤维），减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块，从而减缓疾病进展和认知功能下降。Eisai预计到2024年，中国将有1700万早期AD患者，预计这一数字会随着人口老龄化而增加。Eisai正在中国推广LEQEMBI，并建立独特的早期AD诊断和治疗途径，结合线上线下服务。Eisai还与商业健康保险公司、私人健康检查机构和养老院合作，广泛提供疾病意识和预筛查机会，鼓励高风险个体及早就医或通过“银发通”在线健康平台进行咨询。Eisai致力于推动中国AD的早期检测、诊断和治疗，构建痴呆生态系统，并支持早期AD患者“活出最充实的生活”。
-
【药企裁员风波渐退】六月汇总人事变动近期， G1 Therapeutics 公布了其用于评估化疗前给药的曲拉西利（吉西他滨和卡铂；GCb）在转移性TNBC患者中疗效的3期PRESERVE 2试验结果，研究结果显示在风险比（HR）为0.91（p=0.884）的ITT人群（n=187）中未显示出具有统计学意义的治疗效果（图1）。 曲拉西利加GCb组的中位总生存期（OS）为17.4个月，而对照组为17.8个月。 不同地区和接受不同类型后续治疗的患者观察到不同的效果;这些发现将进一步评估。
-
-2.04%、-3.57%、-11.01%！三大RSV疫苗商股价集体下跌，面临潜在市场缩小风险财报业绩2024年6月26日，Moderna公布了刚获批上市的RSV mRNA疫苗（mRESVIA）的最新临床数据，接种该疫苗一年多后， 其 对RSV相关下呼吸道疾病的有效性 仅 为50% 。 这一数据远不及 其竞争对手辉瑞和GSK的RSV疫苗。 受此消息影响， Modenra昨日股价重挫逾11% 。
-
4000万美元！健友生化收购一款阿达木单抗生物类似药交易并购6月26日，香港健友实业有限公司（甲方）与 Coherus BioSciences（乙方） 签署了关于“Yusimry”药品的《资产购买合同》。 合同中约定乙方将自行开发具有自主知识产权及可在美国上市销售权利的该药品批件转让给甲方，向甲方提供该药品的全部研究资料及补充资料、生产工艺技术并负责向美国FDA提交转移BLA变更申请，完成将甲方作为批件持有人的流程；同时将该批件相关资产一并转让给甲方。 2020年，Humira是全球最畅销的处方药，全球净收入超过198亿美元，该药 也是美国最畅销的药物，2020年美国净销售额超过160亿美元。
-
Cepheid 获得 FDA 授权，获得 Xpert® HCV 的 CLIA 豁免研发注册政策Cepheid公司宣布获得FDA De Novo营销授权和CLIA豁免审批，推出Xpert® HCV检测，这是美国唯一一种能直接从指尖血样本中检测丙型肝炎病毒RNA的分子检测。该检测可在GeneXpert Xpress系统上完成，约一小时即可得出结果。美国约有240万人感染丙型肝炎，其中超过一半的人不知情。Xpert® HCV检测可简化检测流程，提高诊断率，支持及时治疗。该技术可检测所有已知丙型肝炎基因型，对有风险或症状的人群进行快速诊断，有助于及时治疗。Cepheid致力于通过开发、制造和营销准确易用的分子系统及测试，改善医疗保健。
-
药品审评中的哲学思考与范式｜正见研发注册政策2018年国家药监局加入ICH后，当时国家药监局药审中心的资深主审张星一博士以近二十年的积累和独到视角撰写了 《论审评员的修养》 ，探讨了如何在药政法规框架下以“信达雅”的高标准撰写技术审评报告，审评员应具备的工匠精神，技术专业知识和项目管理能力，并预测到了ICH对CDE的内核实力的挑战。 2024年6月国家药监局连续第三次当选ICH管委会成员，凸显我国在国际医药市场和药品监管中的体量优势和技术基础，也对我国药品监管的高水准和可持续性提出了更艰巨的要求。 时光荏苒，药审老兵的星一博士从CDE进入国际医药咨询行业已有三年，他希望结合全球法规经验，从轻舟已过的全局和客观角度，对我国审评事业的哲学思考，传递给医药工业界、学术界和监管行业，让研发客们从科学与哲学的底层去理解曾视为畏途的难以预测的申报获批之路，也通过分享对所从事的审评事业的内在逻辑的深入思考与领悟，使审评从业者能游刃有余地穿梭于药学、临床医学、药理学及统计学等各大学科之间，享受世界级的科学思维和哲学思考的快乐。研发客2024-06-28药品审评
-
Carisma Therapeutics 宣布与 Moderna 合作提名首个肝细胞癌体内 CAR-M 开发候选药物研发注册政策Carisma Therapeutics与Moderna合作，成功提名首个针对Glypican-3的CAR-M细胞疗法开发候选药物，用于治疗包括肝细胞癌在内的实体瘤。这一提名使Carisma获得200万美元里程碑付款。该候选药物利用Carisma的CAR-M工程技术和Moderna的mRNA及脂质纳米颗粒平台，在体内直接生成CAR-M细胞，引导免疫细胞攻击癌细胞。这一进展标志着实体瘤免疫疗法和体内细胞疗法领域的重要突破。
-
Dynavax 启动新型带状疱疹疫苗项目的 1/2 期研究研发注册政策Dynavax公司宣布，其针对带状疱疹的疫苗候选产品Z-1018的Phase 1/2临床试验已开始，该试验旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。Z-1018疫苗采用CpG 1018佐剂，旨在提供比现有市场领先疫苗更好的耐受性。该试验预计将招募约440名50至69岁的健康成年人，并将在澳大利亚的多个试验点进行。 Dynavax预计将在2025年下半年报告免疫原性和安全性数据，包括在接种第二剂疫苗后一个月对CD4+ T细胞的比较。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的疾病，可能导致慢性疼痛等并发症。
-
Elicio Therapeutics 宣布拟议的公开募股医药投融资Elicio Therapeutics公司宣布开始进行其普通股和附带普通认股权证的公开发行，同时向某些投资者提供预先融资的认股权证。公司计划将发行所得净收益用于推进其研发管线、营运资金和一般企业用途。此次发行受市场和其他条件影响，无法保证发行能否完成、实际规模或条款。Elicio Therapeutics专注于开发针对癌症的淋巴节点靶向免疫疗法，其研发管线包括针对mKRAS驱动癌症的ELI-002、针对BRAF驱动癌症和p53热点突变的ELI-007和ELI-008等治疗性癌症疫苗。
-
Acasti 宣布在 Pivotal 3 期 STRIVE-ON 安全性试验中实现 50% 的入组率研发注册政策Acasti Pharma宣布其针对罕见疾病动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的GTX-104新注射型尼莫地平已超过50%的招募里程碑，正在进行的关键性3期STRIVE-ON安全性试验。该试验是一项前瞻性、开放标签、随机（1:1比例）、平行组试验，比较GTX-104与口服尼莫地平在100名因aSAH住院的患者中的疗效。GTX-104是一种临床阶段的创新注射型尼莫地平，旨在为aSAH患者提供静脉（IV）输注，以解决重大未满足的医疗需求。该药物有望改善当前标准治疗，并有望在2025年上半年向FDA提交新药申请。GlobeNewswire2024-06-28Grace Therapeutics I
-
Elicio Therapeutics 宣布正在进行的 ELI-002 7P 的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的初步无病生存期分析研发注册政策Elicio Therapeutics公司宣布了其新型免疫疗法癌症疫苗候选药物ELI-002 7P的AMPLIFY-7P Phase 1a研究的新初步数据。数据显示，接受4.9mg AMP肽Phase 2剂量治疗的病人在截至2024年5月24日的截止日期尚未达到中位无病生存期（DFS）终点。研究评估了7肽配方ELI-002 7P在经过标准局部区域治疗后患有mKRAS驱动型实体瘤的患者中的疗效。数据基于14名患有最小残留疾病并加入AMPLIFY-7P研究Phase 1队列的患者的截止日期，DFS终点的中位随访时间为29.1周。接受4.9mg AMP肽剂量治疗的患者的中位DFS尚未达到，而接受1.4mg AMP肽剂量治疗的患者的中位DFS为12.6周。肿瘤生物标志物水平降低的患者没有进展事件，而肿瘤生物标志物对ELI-002无反应的患者的中位DFS为11.0周。对ELI-002有高于中位T细胞反应的患者没有进展事件。Elicio公司研发管线包括针对mKRAS驱动型癌症的ELI-002（一种新型Amphiphile癌症疫苗），以及ELI-007和ELI-008（分别针对BRAF驱动型癌症和p53热点突变）。
-
FDA 允许销售首个即时丙型肝炎 RNA 检测研发注册政策美国食品药品监督管理局批准了Cepheid公司的Xpert HCV测试和GeneXpert Xpress系统，这是首个可在适当认证的现场检测点为患有丙型肝炎风险的个人进行诊断的丙型肝炎病毒（HCV）测试。该测试可以在具有CLIA（临床实验室改进修正案）豁免证书的场所进行，如某些药物滥用治疗设施、监狱、注射器服务计划、医生办公室、急诊部门和紧急护理诊所。该测试使用指尖血液样本检测HCV RNA，大约一小时后提供结果。这一批准使测试和治疗一体化，一个人可以在同一健康护理访问中接受HCV检测，并在HCV RNA呈阳性时获得护理，并可能在该次访问中接受治疗。在快速现场测试可用之前，HCV检测是一个多步骤的过程，通常导致患者需要后续预约以获取检测结果和额外检测，这可能导致患者无法得到诊断和必要的治疗。
-
达石药业完成C轮融资，投资方为高维投资医药投融资2024年6月28日，达石药业完成C轮融资，投资方为香商股投、广东高维、西湾投控。融资金额未披露。据了解，该公司是一家专注于创新型生物技术药物研发的高科技企业，专有的噬菌体展示技术，可以“一步法”实现鼠源抗体的人源化、亲和力成熟和可开发性改造，有效地缩短了抗体药物分子的研发时间。（天眼查）
-
屈光手术技术开发商TECLens宣布获得A轮融资，由强生领投医药投融资2024年6月28日，屈光手术技术开发商TECLens宣布获得A轮融资，由强生领投。TECLens是一家致力于颠覆屈光手术市场的初创医疗技术公司，该公司的核心技术是一种名为定量角膜交联（qCXL™）的创新无切口技术，可以在无需激光消融或侵入性手术的情况下重塑角膜。此次投资也秉承了强生公司推进更加智能、微创和个性化医疗解决方案的理念。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 64
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-14
-
2026-11-14
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
