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  • Moxe Health 筹集 $30M B 轮融资以进一步推进互作性
    医药投融资
    Moxe Health 筹集 $30M B 轮融资以进一步推进互作性
    Moxe，一家在医疗互操作性领域的领导者，宣布完成由Piper Sandler Merchant Banking和Vensana Capital领投的3000万美元融资，现有投资者也参与了此轮融资。Moxe计划利用这笔资金扩大团队和投资技术，以进一步推进其临床数据交换解决方案。此次融资中，Tom Schnettler和Kirk Nielsen将加入Moxe董事会。Moxe通过解锁临床数据，促进医疗利益相关者之间的智能协作，简化支付和运营工作流程。Moxe的创始人兼CEO Dan Wilson表示，Moxe的目标是使数字化患者记录能够更容易地指导我们国家的医疗保健的提供和支付。Moxe通过提升以患者为中心的互操作性并改善支付者与提供者之间的协作，消除了行政浪费。Moxe的100%数字化临床数据交换解决方案为提供者和支付者提供了超越行业的效率和成果，重新定义了数据和信息共享的方式。此轮融资是在公司创纪录增长之后进行的，Moxe的网络在过去一年中几乎翻了一番，包括许多行业中最具创新性和前瞻性的医疗保健组织。Moxe目前为75百万人的支付者提供服务，包括领先的第三方请求者和60多个医院系统。Tom Schnettle
    Businesswire
    2022-06-01
    3M Ventures Apollo Piper Sandler Mercha Safeguard Scientific UPMC Enterprise Vensana Capital
  • Jazz Pharmaceuticals 将在 SLEEP 2022 上展示新数据，巩固睡眠医学领域的领导地位
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 将在 SLEEP 2022 上展示新数据，巩固睡眠医学领域的领导地位
    Jazz Pharmaceuticals公司及其合作伙伴将在SLEEP 2022会议上展示17篇关于睡眠障碍的新研究摘要，包括对嗜睡症和特发性嗜睡症的研究。这些研究提供了对复杂严重睡眠障碍的深入了解，强调了公司在睡眠医学领域的领导地位。会议重点包括介绍Xywav口服溶液，这是一种经美国食品药品监督管理局批准用于治疗嗜睡症和特发性嗜睡症的药物。Xywav具有较低的钠含量，与Xyrem相比，其心血管安全性更高。此外，公司还强调了其在睡眠医学领域的创新和对患者需求的关注。
    PRNewswire
    2022-06-01
    Jazz Pharmaceuticals
  • Annexon Biosciences 将在即将举行的医学会议上展示数据，重点介绍治疗补体驱动疾病的新方法
    研发注册政策
    Annexon Biosciences 将在即将举行的医学会议上展示数据，重点介绍治疗补体驱动疾病的新方法
    Annexon公司将在即将到来的医疗会议上展示其针对补体靶向药物管线的数据。公司采用的平台方法基于抑制C1q和整个经典补体级联反应，以开发可能提供更全面保护的药物。公司将在EULAR大会、Macula Society年会、EHA大会和ASRS年会上展示其研究成果，涉及狼疮性肾炎、地理萎缩和温抗体型自身免疫性溶血性贫血等疾病。Annexon致力于开发针对经典补体介导的疾病的新药，预计将在2022年和2023年发布临床数据。
    GlobeNewswire
    2022-06-01
  • Dusquetide 与已确定的重要细胞内蛋白的关键结合特性
    研发注册政策
    Dusquetide 与已确定的重要细胞内蛋白的关键结合特性
    Soligenix公司宣布其研发的IDR（天然免疫调节剂）dusquetide与p62蛋白结合，并发表相关论文。dusquetide在动物模型中表现出抗感染、抗肿瘤和抗炎作用，并在临床试验中显著降低了严重口腔粘膜炎（SOM）的持续时间。此外，dusquetide在头颈癌患者化疗放疗中表现出加速肿瘤清除和延长生存期的辅助益处。Soligenix将继续探索dusquetide在头颈癌口腔粘膜炎和潜在抗癌治疗方面的产品机会。SGX942（dusquetide的活性成分）是一种新型合成肽，通过调节人体对损伤和感染的免疫反应，促进抗炎、抗感染和组织修复。SGX942在头颈癌患者化疗放疗引起的口腔粘膜炎治疗中获得了FDA的快速通道指定和英国药品和健康产品监管机构的潜在创新药物指定。Soligenix在IDR技术平台拥有强大的知识产权地位，并正在开发多个产品，包括HyBryte™、dusquetide和BDP等。
    PRNewswire
    2022-06-01
    Soligenix Inc
  • Teon Therapeutics 宣布 FDA 受理新型口服免疫检查点抑制剂 TT-816 的 IND 申请
    研发注册政策
    Teon Therapeutics 宣布 FDA 受理新型口服免疫检查点抑制剂 TT-816 的 IND 申请
    Teon Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研究新药（IND）申请，用于研究TT-816。TT-816是一种新型口服大麻素CB2受体拮抗剂，作为免疫检查点抑制剂，用于治疗多种实体瘤。该IND使Teon能够启动其计划中的1/2期临床试验，以评估TT-816在晚期癌症患者中的剂量、耐受性和安全性，作为单药治疗和与现有标准护理抗PD-1检查点抑制剂联合使用。TT-816作为一种高度选择性的口服检查点抑制剂，有望改变许多难以治疗的癌症（包括肺癌、肾癌和卵巢癌）的治疗格局。该公司的首席科学官Lina Yao表示，TT-816有望增强先天性和适应性免疫，与现有的免疫检查点抑制剂疗法协同作用，并直接促进免疫细胞进入实体瘤。Teon计划在2022年第三季度开始TT-816的1/2期临床试验。
    Businesswire
    2022-06-01
    Teon Therapeutics In
  • SciNeuro Pharmaceuticals 宣布与 GSK 达成许可和期权协议，以推进 CNS 疾病新疗法的开发
    交易并购
    SciNeuro Pharmaceuticals 宣布与 GSK 达成许可和期权协议，以推进 CNS 疾病新疗法的开发
    SciNeuro Pharmaceuticals与GSK达成全球独家许可和选择权协议，专注于Lp-PLA2抑制剂的开发，该抑制剂与神经退行性疾病的发生机制有关，临床研究表明其可能改善阿尔茨海默病患者的认知功能。SciNeuro将获得GSK Lp-PLA2抑制剂相关知识产权的全球许可，并负责其进一步的临床验证。GSK有权在除大中华区外的所有地区重新获得化合物权利，SciNeuro将保留在中国大陆的开发和商业化权利。SciNeuro将向GSK支付前期费用、中期和后期里程碑付款以及版税，若GSK行使选择权，SciNeuro将获得选择权行使费、后期里程碑付款和版税支付。此外，GSK还将获得购买SciNeuro股权的权利。SciNeuro致力于开发针对神经退行性疾病和其他中枢神经系统疾病的创新疗法，通过利用其早期开发专长，GSK将评估这些Lp-PLA2抑制剂的临床潜力，同时专注于推进其内部资产的开发。
    PRNewswire
    2022-06-01
    GSK PLC 赛神（上海）医药科技有限公司
  • Alkermes 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示 ARTISTRY-1 数据
    研发注册政策
    Alkermes 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示 ARTISTRY-1 数据
    Alkermes公司宣布，将在2022年6月6日的投资者网络直播中展示其新型IL-2变体免疫疗法nemvaleukin在ARTISTRY-1临床试验中的数据。该试验评估了nemvaleukin作为单药和与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合使用的安全性、耐受性和疗效。结果显示，nemvaleukin在黑色素瘤和肾细胞癌患者中作为单药表现出抗肿瘤活性，在多种难以治疗的肿瘤患者中作为联合疗法也显示出抗肿瘤活性，包括CPIs临床获益有限的肿瘤类型和CPIs经验丰富的患者。治疗相关的不良事件大多为短暂且可管理的。这些数据突出了nemvaleukin作为单药和与pembrolizumab联合使用的潜在临床效用，尤其是在黏膜黑色素瘤和铂耐药性卵巢癌等重治疗患者中。
    PRNewswire
    2022-06-01
    Alkermes PLC
  • Codagenix 获得 FDA 批准用于鼻内 RSV 减毒活疫苗候选疫苗 CodaVax-RSV™ 的研究性新药申请
    研发注册政策
    Codagenix 获得 FDA 批准用于鼻内 RSV 减毒活疫苗候选疫苗 CodaVax-RSV™ 的研究性新药申请
    Codagenix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CodaVax™-RSV疫苗的IND申请，该疫苗是一种鼻内接种的减毒活疫苗，用于预防健康婴幼儿的呼吸道合胞病毒（RSV）感染。RSV是导致婴幼儿住院的首要原因。公司计划开展一项针对6个月至5岁健康儿童的CodaVax-RSV疫苗安全性和免疫原性的一期临床试验。此前，CodaVax-RSV在55-75岁成人中的临床试验取得了主要安全终点，并引发了强烈的抗RSV特异性细胞免疫反应。CodaVax-RSV疫苗包含数百项战略性的基因组修改，以减缓病毒复制，产生一个遗传稳定的减毒疫苗病毒，包含所有RSV蛋白作为抗原。动物模型（包括灵长类动物）的预临床数据显示，CodaVax-RSV与自然（或野生型）RSV相比显著减毒，能够引发中和抗体和细胞免疫反应，并保护免受野生型挑战。CodaVax-RSV疫苗采用独家的人类密码子去优化平台设计，旨在提供广泛的系统性和粘膜免疫，同时诱导抗体和细胞免疫。
    PRNewswire
    2022-06-01
    Codagenix Inc
  • Kymera Therapeutics 将在 EULAR 2022 大会上展示临床前数据，显示 STAT3 降解阻断了 Th17 的发育并预防了类风湿性关节炎
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 将在 EULAR 2022 大会上展示临床前数据，显示 STAT3 降解阻断了 Th17 的发育并预防了类风湿性关节炎
    Kymera Therapeutics在EULAR 2022大会上展示了其STAT3降解剂在治疗炎症和自身免疫疾病中的潜力。新数据表明，该公司的STAT3降解剂能阻断Th17细胞发育和细胞因子释放，预防胶原诱导的关节炎。这些发现进一步证明了Kymera的STAT3降解剂在治疗Th17驱动的自身免疫疾病中的潜力。Kymera的STAT3降解剂在人类外周血单核细胞和全血中能够选择性降解STAT3，其降解效果比JAK抑制更为显著。研究还发现，STAT3降解抑制了CD4+ Th17细胞的发育和相关的细胞因子产生，并在小鼠模型中预防了胶原诱导的关节炎。Kymera的STAT3降解剂KT-333正在开发用于液体和实体肿瘤，目前处于1期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2022-06-01
    Kymera Therapeutics
  • Talaris Therapeutics 宣布召开电话会议，重点介绍在美国移植大会 （ATC） 上的演讲，并提供其 3 期 FREEDOM-1 研究的最新数据
    研发注册政策
    Talaris Therapeutics 宣布召开电话会议，重点介绍在美国移植大会 （ATC） 上的演讲，并提供其 3 期 FREEDOM-1 研究的最新数据
    Talaris Therapeutics，一家专注于细胞疗法，致力于改变实体器官移植和严重免疫及血液疾病治疗标准的公司，宣布将于6月8日早上8点举行电话会议，讨论其在美国移植大会（ATC）上的展示，并更新其正在进行中的3期FREEDOM-1研究在活体供肾移植（LDKT）受者中的数据。会议可通过电话号码1-855-605-1739（国内）和1-914-987-7955（国际）参加，会议ID为9988627。同时，会议还将通过公司网站“新闻与活动”部分的投资者部分进行网络直播。Talaris Therapeutics在波士顿、路易斯维尔和休斯顿设有办公室和实验室。
    GlobeNewswire
    2022-06-01
    Talaris Therapeutics
  • Seres Therapeutics 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示微生物组治疗研究
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示微生物组治疗研究
    Seres Therapeutics公司宣布，其研发的微生物群落候选药物DE486在预防或治疗胃肠道黏膜炎方面展现出潜力，该疾病是放疗和化疗的常见并发症。该公司的微生物群落通过实验室实验显示，能够减轻炎症并帮助小鼠恢复体重。此外，Seres还计划进行一项针对SER-155的1b期临床试验，该药物旨在改善造血干细胞移植患者的临床结果。同时，SER-109的研究显示，该药物在预防艰难梭菌感染方面具有显著效果。Seres Therapeutics正在开发一系列基于微生物组的疗法，以治疗和预防疾病。
    Businesswire
    2022-06-01
    Seres Therapeutics I
  • 接受 Foralumab 鼻内治疗的继发性进行性多发性硬化症患者的数据将在多发性硬化症中心联盟 （CMSC） 2022 年年会上公布
    研发注册政策
    接受 Foralumab 鼻内治疗的继发性进行性多发性硬化症患者的数据将在多发性硬化症中心联盟 （CMSC） 2022 年年会上公布
    Tiziana Life Sciences公司宣布，神经病学教授Dr. Tanuja Chitnis将在2022年6月1日至4日在马里兰州举行的MS中心联盟（CMSC）年度会议上展示关于一位患有继发性进行性多发性硬化症（SPMS）的患者接受鼻腔foralumab治疗六个月的临床数据的海报。该患者在接受鼻腔foralumab治疗后，PET微胶质激活和血液炎症生物标志物有所减少。该研究数据首次于2022年3月10日由Tiziana公司报告。此外，foralumab是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，在健康志愿者和克罗恩病患者中表现出减少细胞因子释放的特点，在COVID-19患者中每日一次的鼻腔foralumab治疗不仅耐受性良好，还产生了强烈的临床反应。Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发通过创新药物递送技术实现突破性疗法的突破性疗法。
    GlobeNewswire
    2022-06-01
    Tiziana Life Science
  • 新数据显示，接受同类首创 TREMFYA® （guselkumab） 治疗的患者在两年内对活动性银屑病关节炎的关节和中轴症状实现了持久的疗效
    研发注册政策
    新数据显示，接受同类首创 TREMFYA® （guselkumab） 治疗的患者在两年内对活动性银屑病关节炎的关节和中轴症状实现了持久的疗效
    Janssen制药公司宣布，其药物TREMFYA（古塞库单抗）在Phase 3研究中显示出对活动性银屑病关节炎（PsA）患者具有持久的多领域疗效和与斑块型银屑病一致的安全性。进一步分析显示，TREMFYA在健康相关生活质量（HRQoL）方面，包括疲劳、疼痛和工作生产力等方面，也为患者提供了持续的改善。这些数据来自DISCOVER-1、DISCOVER-2和COSMOS研究，是Janssen在2022年欧洲风湿病学会（EULAR）会议上展示的38篇摘要之一。TREMFYA是美国首个也是唯一一个完全人源化的选择性IL-23抑制剂疗法，已获批准用于治疗中重度斑块型银屑病（PsO）和活动性PsA的成人患者。研究作者表示，这些新数据证实了TREMFYA的持久疗效，并展示了其对健康相关生活质量的影响，这对于面临银屑病关节炎的日常生活具有重要作用。
    PRNewswire
    2022-06-01
  • 维健医药与辉凌医药就颇得斯安®达成战略合作，药物将用于治疗炎症性肠病
    交易并购
    维健医药与辉凌医药就颇得斯安®达成战略合作，药物将用于治疗炎症性肠病
    香港维健医药集团与辉凌医药达成战略合作，维健医药将获得颇得斯安®产品在中国大陆市场的联合推广权益，旨在为更多炎症性肠病患者提供治疗机会。双方通过多年的合作建立了稳固的伙伴关系，此次合作将进一步扩大服务范围，满足患者需求。颇得斯安®作为溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗药物，在国内外市场具有显著疗效。维健医药秉承“患者为先”的理念，致力于满足未被满足的医疗需求，相信此次合作将惠及更多患者。
    微信公众号
    2022-06-01
  • 德琪医药将在2022年美国临床肿瘤学会年会上公布ATG-008 （Onatasertib）的临床结果
    研发注册政策
    德琪医药将在2022年美国临床肿瘤学会年会上公布ATG-008 （Onatasertib）的临床结果
    Antengene公司宣布，将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示其Phase I/II TORCH-2研究的数据，该研究评估了ATG-008（onataseritb）和toripalimab在晚期实体瘤患者中的联合治疗效果。这是全球首个评估双mTORC1/2抑制剂与抗PD-1单克隆抗体联合使用的临床试验。截至2021年12月20日，研究数据显示，总缓解率（ORR）为28.6%，疾病控制率（DCR）为71.4%。研究将在6月5日8:00 AM-11:00 AM CDT（北京时间9:00 PM-12:00 midnight）进行展示。
    PRNewswire
    2022-06-01
  • 路胜在2022 ASCO年会公布ctDNA+ctRNA肺癌液体活检最新研究数据
    研发注册政策
    路胜在2022 ASCO年会公布ctDNA+ctRNA肺癌液体活检最新研究数据
    路胜公司宣布在2022 ASCO年会上展示其在ctDNA+ctRNA联检、HRD和早期癌症检测方面的研究成果。公司CEO兼医务总监陈民汉强调，路胜致力于通过全面液体活检提供精准用药指导，改善精准诊疗。研究数据显示，ctDNA+ctRNA联检在肺癌患者中显著增加了临床用药指导信息，其融合检测特异性增加了42.8%。此外，ctDNA可用于非侵入性评估多种癌症类型中的LOH，确定HRD阳性状态。基于ctDNA片段大小和比率的分析可识别和表征早期癌症。路胜将在ASCO会议现场设置展位，提供更多详情。
    美通社
    2022-06-01
  • 杭州多禧生物科技有限公司宣布与杨森就新型抗体偶联药物（ADC药物）达成合作和许可协议
    交易并购
    杭州多禧生物科技有限公司宣布与杨森就新型抗体偶联药物（ADC药物）达成合作和许可协议
    杭州多禧生物科技有限公司与强生公司旗下杨森制药生物科技公司达成合作和许可协议，将共同开发新型抗体偶联药物（ADC药物）。多禧生物将利用其独有的ADC创新平台与杨森提供的独有抗体，针对至多5个靶点开发新型ADC药物。强生创新协助促成该合作协议，并对其进行了股权投资。此次合作被视为多禧生物全球战略的第一个里程碑，双方将充分利用各自优势，推动ADC药物的研发和商业化。多禧生物拥有丰富的ADC药物管线和自主知识产权，已获得多项专利。
    微信公众号
    2022-06-01
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