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  • Cure Genetics 与勃林格殷格翰合作开发新型 AAV 载体,实现下一代肝脏靶向基因治疗
    交易并购
    Cure Genetics与Boehringer Ingelheim合作开发新型AAV载体,利用Cure Genetics的VELPTM平台推进下一代肝脏靶向基因治疗。此次合作结合了Boehringer Ingelheim在疾病生物学和基因治疗开发方面的经验以及Cure Genetics在AAV库构建和体内AAV筛选方面的AAV专业知识,旨在为患者提供新的AAV血清型。新开发的AAV载体有望克服现有AAV血清型的一些局限性,如低转导效率、低组织特异性和免疫原性。Cure Genetics的VELPTM平台包含关键方法创新,包括构建高复杂性和有效比率的质粒库,优化的AAV生产协议确保高基因组-衣壳对应和世界级的生产能力,以及最生理相关的模型用于载体选择和验证。Boehringer Ingelheim致力于开发下一代医疗突破,基因治疗是研究团队探索的重点之一。Cure Genetics的VELPTM技术平台有望提高新型AAV筛选的效率,并进一步扩大基因治疗开发领域的努力。
    美通社
    2021-01-18
    Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim 苏州克睿基因生物科技有限公司
  • Lipidor 和 Cannassure 就基于 Lipidor 的 AKVANO(R) 技术的外用医用大麻产品达成独家许可协议
    交易并购
    Lipidor与以色列公司Cannassure达成独家许可协议,将Lipidor的AKVANO®技术应用于局部医疗大麻产品,用于治疗如银屑病、特应性皮炎、疼痛和疮口等疾病。Cannassure获得AKVANO®技术的独家使用权,Lipidor则获得未来产品销售的15-17.5%的版税,并在达到一定销售额后,额外获得至多35万欧元的里程碑付款。双方合作旨在将创新性局部治疗引入快速增长的全球医疗大麻产品市场。
    美通社
    2021-01-18
    CannAssure Lipidor AB
  • Everest Medicines 宣布与 Spero Therapeutics 修订协议
    交易并购
    Everest Medicines与Spero Therapeutics签订修订后的许可协议,将相关SPR206专利赋予Everest Medicines在中国大陆、韩国及部分东南亚国家。SPR206是一种针对多重耐药性革兰氏阴性菌感染的创新药物,临床研究显示其耐受性良好,且无肾毒性。Everest Medicines期望加速SPR206在亚洲的开发,并与Spero Therapeutics合作推进该新药候选产品,以帮助全球治疗选择有限的病人。Everest Medicines专注于开发针对中国及亚洲其他地区未满足医疗需求的创新药物,拥有丰富的临床开发、监管事务、CMC、商业发展和运营经验。
    美通社
    2021-01-18
    Spero Therapeutics I
  • Aruvant 选择 Lonza 生产 ARU-1801,这是一种可能治愈镰状细胞病的治疗方法,用于关键试验
    研发注册政策
    Aruvant Sciences与Lonza达成合作,共同开发ARU-1801,一种针对镰状细胞性贫血的潜在治愈性基因疗法。Aruvant选择Lonza负责ARU-1801的开发和制造,以支持即将进行的临床试验。这项合作标志着Aruvant在基因疗法开发道路上的重要里程碑。ARU-1801旨在解决现有治愈方法如干细胞移植的局限性,如供体可用性低和移植物抗宿主病风险。与需要完全去髓化疗的基因疗法和基因编辑方法不同,ARU-1801允许使用降低强度的化疗。Aruvant正在进行MOMENTUM研究,这是一项评估ARU-1801作为镰状细胞性贫血一次性潜在治愈治疗的1/2期临床试验。
    美通社
    2021-01-18
    Aruvant Sciences Lonza Inc
  • Biohaven 提供有关 2/3 期试验和阿尔茨海默病计划的最新信息
    研发注册政策
    Biohaven公司公布了其针对轻度至中度阿尔茨海默病(AD)患者使用troriluzole进行症状治疗的2/3期临床试验的初步分析结果。结果显示,troriluzole在48周时,在ADAS-cog和CDR-SB等主要终点上与安慰剂无统计学差异,但在轻度AD患者亚组中显示出潜在的益处。公司正在等待更多生物标志物数据和二次分析结果,以确定是否需要在早期AD中进行进一步研究。此外,troriluzole的安全性良好,公司计划修改正在进行的长效扩展研究,以便在轻度AD患者中继续治疗以收集更多数据。
    Biospace
    2021-01-18
    Biohaven Pharmaceuti
  • Metrion Biosciences 和 LifeArc 进一步扩大以神经科学为重点的离子通道药物发现合作
    交易并购
    Metrion Biosciences与LifeArc宣布将神经科学药物发现合作延长12个月,合作始于2019年1月,专注于发现针对特定两孔域钾离子通道的新型小分子调节剂,目前合作已进入后期候选药物优化阶段。LifeArc利用其专长识别中枢神经系统离子通道靶点的调节剂,Metrion则评估其化合物药理活性。双方表示,合作的成功证明了团队实力和公司间长期成功的合作关系。
    Businesswire
    2021-01-18
    LifeArc Metrion Biosciences
  • Propanc Biopharma 收到评估胰脏癌和卵巢癌患者酶原疗法的意向书
    研发注册政策
    Propanc Biopharma宣布收到来自西班牙格拉纳达Jaén大学医院的医学肿瘤学家Natalia Luque Caro和Fernando Gálvez Montosa的意向书,评估其酶前体疗法在胰腺癌和卵巢癌患者中预防肿瘤复发和转移的效果。这些意向书是在评估了Propanc支持使用酶前体治疗胰腺癌和卵巢癌的科学文献后确认的。该评估预计将作为针对每个目标适应症的独立IIa概念验证(POC)多中心研究进行。在完成评估酶前体疗法在晚期实体瘤患者中的耐受性和活性的IIb剂量递增研究后,预计将于2021年在澳大利亚墨尔本的Peter Mac癌症中心进行IIa POC研究。Propanc首席执行官James Nathanielsz表示,与Jaén大学医院的合作将提供重要的基础设施来规划多中心研究,并可能需要每个研究60名胰腺癌和卵巢癌患者,因此考虑在欧洲进行试验。
    Businesswire
    2021-01-18
    Propanc Biopharma In Peter MacCallum Canc
  • 治疗类风湿化药1类新药! 国信医药助力澳肽信生物开展临床试验服务
    研发注册政策
    2021年1月,北京GX Pharma与江苏奥塔欣签订了一项针对一类化学药物mPEG-SC20 k-HM-3的临床研究服务合作协议,该药物用于治疗类风湿性关节炎,并由江苏奥塔欣与中国药科大学共同研发。
    2021-01-18
    药大制药有限公司 国信医药科技(北京)有限公司 江苏澳肽信生物医药科技有限公司
  • Canadian Pathology Quality Assurance 利用 Diaceutics 的 DXRX 平台推进 NTRK IHC 能力验证
    交易并购
    加拿大病理质量保证机构CPQA与Diaceutics的DXRX平台达成战略合作,利用该平台全球网络推进NTRK IHC熟练度测试的全球实施。CPQA将利用DXRX市场提供FFPE组织块,以构建用于NTRK IHC熟练度测试的小型组织微阵列。合作将使实验室有机会与全球知名的外部质量评估提供商合作。DXRX是世界首个用于精准医疗的诊断网络,促进行业间合作,确保每位患者获得应有的治疗。CPQA致力于支持准确和高质量的测试,特别关注分泌性乳腺癌和/或唾液腺类似分泌性乳腺癌组织块,因为这些组织类型NTRK融合的发生率较高。参与合作的实验室将免费获得CPQA pan-TRK EQA项目资格。
    Businesswire
    2021-01-18
    Canadian Pathology Q Diaceutics PLC
  • TenNor 与 Janssen 达成研究合作,为非结核分枝杆菌病寻找潜在的新疗法
    交易并购
    苏州生物制药公司TenNor Therapeutics与强生旗下Janssen Pharmaceuticals达成研究合作协议,旨在利用TenNor的多靶点药物偶联平台开发针对非结核分枝杆菌(NTM)疾病的新疗法。NTM疾病,如NTM相关肺病,在近年来全球发病率上升,对肺部健康构成严重威胁,特别是对有基础肺病或免疫系统受损的患者。目前治疗NTM疾病需要联合使用多种抗生素,治疗周期长,常伴随不良的治疗结果和副作用。此次合作将结合TenNor在多靶点药物偶联技术方面的科学知识和背景知识产权,以及Janssen在药物研发方面的专业知识,共同探索新的治疗方式,以满足NTM疾病治疗领域未满足的医疗需求。
    美通社
    2021-01-18
    Janssen Pharmaceutic Janssen Pharmaceutic 丹诺医药(苏州)有限公司
  • 信达生物宣布与 PT Etana Biotechnologies Indonesia 达成对外许可协议,在印度尼西亚推出 BYVASDA(R)(贝伐珠单抗生物仿制药)
    交易并购
    Innovent与PT Etana Biotechnologies Indonesia签订一项授权协议,将BYVASDA®(贝伐珠单抗生物类似药)在印度尼西亚的开发和商业化权利授权给Etana。Etana承诺在当地市场推出BYVASDA®。作为回报,Innovent将获得开发和商业化里程碑以及净销售额的两位数版税。BYVASDA®已于2020年6月17日获得中国国家药品监督管理局批准。Innovent于2020年1月与美国Coherus BioSciences, Inc.签订授权协议,在美国和加拿大商业化BYVASDA®。Innovent表示,与Etana的合作将使BYVASDA®快速进入东南亚市场,并标志着其创新产品组合走向全球市场的又一重要步骤。Etana的创始人兼首席执行官Nathan Tirtana表示,与Innovent的合作令人兴奋,希望将BYVASDA®带给印度尼西亚的患者。
    美通社
    2021-01-18
    信达生物制药(苏州)有限公司 PT Etana Biotechnolo Coherus BioSciences
  • Quest Diagnostics 授予 CDC 合同,对 COVID-19 基因变异进行测序,以帮助公共卫生部门应对 COVID-19
    交易并购
    Quest Diagnostics获得美国疾病控制与预防中心(CDC)合同,将为其进行新冠病毒基因变异的测序,以助力公共卫生应对COVID-19疫情。Quest Diagnostics将利用其基因组测序和传染病领域的专业知识,识别新型SARS-CoV-2突变,为美国新冠病毒的流行和传播提供洞见。此次合作旨在协助CDC进行大规模的纵向基因组调查,通过从Quest Diagnostics在美国的实验室收集的随机样本进行测序。Quest Diagnostics将从其位于加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特拉诺的先进诊断实验室进行测序,并将病毒基因组序列提供给CDC。这些数据将与来自国家、州、学术和商业实验室提供的其他数据相结合,以帮助实现CDC调查的目标。
    美通社
    2021-01-18
    Centers for Disease Quest Diagnostics In
  • FDA 授予 Padeliporfin ImPACT 用于 Steba 生物技术的快速通道资格
    研发注册政策
    Steba生物科技公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予padeliporfin ImPACT(一种免疫光激活癌症治疗)针对低级别和单发高级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)成人患者的快速通道资格。这一决定紧随2020年12月IND申请获得批准,允许启动padeliporfin ImPACT在低级别UTUC患者中的关键性3期临床试验。Steba生物科技公司致力于将padeliporfin ImPACT开发为一个创新的肿瘤学平台,有望在UTUC和其他实体瘤中提供类似手术的疗效,同时保留器官。公司CEO Barak Palatchi表示,这一快速通道资格的获得将加速padeliporfin ImPACT的上市进程。研发负责人Dr David Perry指出,目前UTUC存在高未满足的医疗需求,padeliporfin ImPACT在UTUC和其他癌症指示中具有潜在的良好耐受性、安全性和疗效。
    PRNewswire
    2021-01-17
  • 安泰坦(氘丁苯那嗪片)正式在中国上市
    研发注册政策
    梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司宣布其创新药物安泰坦®(氘丁苯那嗪片)在中国上市,用于治疗亨廷顿病(HD)相关舞蹈病和成人迟发性运动障碍(TD)。该药物采用氘代技术,具有良好的药代动力学特性,减少给药频率,同时展现出对患者的有效性和安全性。安泰坦®已纳入国家医保目录,有助于减轻患者负担。亨廷顿病是一种罕见的神经退化性疾病,安泰坦®为国际少数可控制HD舞蹈病症状的药物之一。此外,安泰坦®在美国和中国均获得批准,其疗效和安全性已得到验证。梯瓦医药表示,引入安泰坦®有助于满足患者需求,并推动中国药物可及性提升。
    美通社
    2021-01-17
  • JS Bio 和 Etta Biotech 推进战略合作伙伴关系
    交易并购
    JS Bio与Etta Biotech宣布建立战略合作伙伴关系,共同搭建高滴度瞬时蛋白表达平台,提高蛋白生产质量。JS Bio将为Etta Biotech提供定制化细胞培养基,并计划共同研发快速蛋白生产平台,以缩短抗体药物研发周期。Etta Biotech作为细胞电穿孔技术和设备供应商,其X-Porator F1设备在市场上具有领先地位。JS Bio作为细胞培养基供应商,拥有强大的研发能力,致力于提供血清免细胞培养基及相关服务。双方合作将推动抗体药物研发进程,并为生物制药行业做出贡献。
    Businesswire
    2021-01-17
    甘肃健顺生物科技有限公司
  • Agios 呈报 TIBSOVO®(艾伏尼布片)在既往接受过治疗的 IDH1 突变胆管癌患者中的 3 期 ClarIDHy 研究的最终数据
    研发注册政策
    Agios Pharmaceuticals公布了其全球3期ClarIDHy试验的最终数据分析,该试验评估了TIBSOVO®(ivosidenib片剂)在既往接受治疗的IDH1突变型胆管癌患者中的疗效。结果显示,与安慰剂组相比,TIBSOVO®组的患者总体生存期(OS)有所改善,但未达到统计学意义。Agios计划在2021年第一季度提交TIBSOVO®的新药补充申请,用于治疗既往接受治疗的IDH1突变型胆管癌。该研究还显示,TIBSOVO®在无进展生存期(PFS)方面具有统计学意义的改善。
    Biospace
    2021-01-17
    Agios Pharmaceutical
  • Seelos Therapeutics 宣布 SLS-002(鼻内消旋氯胺酮)治疗重度抑郁症患者急性自杀意念和行为的研究中首批患者给药
    研发注册政策
    Seelos Therapeutics公司宣布,其针对重度抑郁症患者的急性自杀意念和行为治疗的SLS-002(鼻内消旋式 ketamine)注册概念验证研究已开始给药首例患者。该研究是一项多中心、两阶段临床试验,旨在评估SLS-002对重度抑郁症和自杀意念症状的疗效、安全性和耐受性。SLS-002是一种鼻内消旋式ketamine,已获得两项针对重度抑郁症和创伤后应激障碍的新药申请。该研究预计将在首16名患者完成A部分开放标签部分后提供第一份数据。
    PRNewswire
    2021-01-15
    Seelos Therapeutics
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