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国谈在即，14亿品种降价超50%，多款重磅药踩点冲刺

招标采购

国谈在即，14亿品种降价超50%，多款重磅药踩点冲刺

2024国家医保谈判即将开启。近期（6月13日），国家医保局发文，从7月开始，2024年医保药品目录调整正式开启申报工作。这是从2018年国家医保局成立以来，连续第七年的调整。

新康界

2024-06-27

司美格鲁肽达妥昔单抗β 深圳君圣泰生物技术有限公司那西妥单抗布罗索尤单抗
止咳药“右美沙芬”将严管，7月起部分药店禁售

招标采购

止咳药“右美沙芬”将严管，7月起部分药店禁售

正值“6·26”国际禁毒日，全国各地的药品监督管理局、禁毒委员会办公室、戒毒管理局等机构，都在发布相关宣传资料，其中重点提到，“药物滥用与吸毒只有一念之隔”。近年来，麻醉药品和精神药品滥用引发个人身心健康及社会危害，愈发受到社会各界关注。 6月21日，最高检发布的“惩治涉麻精药品等成瘾性物质滥用犯罪典型案例”中，提到了一起关于药店人参与贩卖毒品的案件。

新康界

2024-06-27

司美格鲁肽咳嗽深圳君圣泰生物技术有限公司支气管痉挛右美沙芬
Nkarta启动NKX019治疗狼疮性肾炎的临床试验，首位患者接受筛查，并宣布将管道扩展到其他自身免疫适应症

研发注册政策

Nkarta启动NKX019治疗狼疮性肾炎的临床试验，首位患者接受筛查，并宣布将管道扩展到其他自身免疫适应症

Nkarta公司宣布启动Ntrust-1临床试验，这是首个在美国进行的针对狼疮性肾炎的工程化自然杀伤（NK）细胞疗法临床试验。同时，FDA批准了该公司第二个新药申请，用于治疗系统性硬化症、肌炎和血管炎的NKX019临床试验。NKX019是一种异基因、现货的嵌合抗原受体（CAR）NK细胞疗法候选药物，旨在消除B细胞介导的疾病中的CD19阳性细胞。Ntrust-1和Ntrust-2临床试验旨在评估NKX019在治疗自身免疫疾病中的安全性和长期缓解能力。

GlobeNewswire

2024-06-27

CD19 肌炎 Nkarta Therapeutics Inc 血管炎
新疆医保局：今年前5个月谈判药为患者减负7.2亿元

医保动态

新疆医保局：今年前5个月谈判药为患者减负7.2亿元

石榴云 /新疆日报讯（记者任春香报道） 6月14日，记者从自治区医疗保障局获悉，今年 1月至5月，全疆使用 397个协议期内国家医保谈判药品的总人次共计 155.2万，总费用共计9.18亿元，医保基金报销共7.2亿元。其中，新增了谈判药品105种，涵盖慢性病、罕见病、儿童用药等领域，这些药品通过谈判或竞价方式进入国家医保药品目录后，价格平均降幅61.7%。为保障参保人员使用谈判药品时“买得到、用得上” ，降低参保人员经济负担，今年年初，自治区医疗保障局印发《关于执行的通知》，明确医疗机构根据参保患者需求合理配备、使用谈判药品，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。

国家医保局

2024-06-27

糖尿病罕见病重症肌无力高血压司妥昔单抗
119个通过！广东公示多批药品价格审核结果

招标采购

119个通过！广东公示多批药品价格审核结果

昨日，广东省药品交易中心发布《关于公示部分第四批、第五批报名挂网药品价格审核结果的通知（20240625批次）》、《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240624批次）》两则通知，公示了 3批药品的价格审核结果。根据梳理，信息及分类审核通过且已申报价格的部分第四批、第五批报名挂网药品合计 105个，涉及注射用头孢美唑钠等 93个品种和哈药集团制药总厂等 71家生产企业、齐鲁制药有限公司等 69家申报企业。附件2.部分新增报名挂网药品价格审核结果（20240624批次）

医药健康资讯

2024-06-27

齐鲁制药有限公司哈药集团制药总厂头孢美唑
一心堂并购有深意

交易并购

一心堂并购有深意

6月13日，一心堂连发三则对外投资公告称，拟通过3家子公司分别收购广西宝芝林、山西阳泉百济大药房、重庆万家康持有的合计83家药店资产及其存货，显示出一心堂在药店并购总体布局、战略设想、标的遴选、时机拿捏等方面已臻化境。因此，一心堂急需加大门店扩张力度，通过外延扩张实现经营指标的增长，而外延扩张的主要方式就是并购门店。从资本市场看，5月22日以来，一心堂股价走势连续下跌近30%，其间几无反弹迹象，这次并购消息无异于久旱逢甘霖，有助于提振股价。

21世纪药店

2024-06-27

一心堂药业集团股份有限公司
“百令”般的春天：同名同方需乘势而上

研发注册政策

“百令”般的春天：同名同方需乘势而上

今年1月，佐力药业宣布公司的百令胶囊ANDA已获得国家药监局上市许可，成为2020年《中药注册分类及申报资料要求》新规颁布后首个获批的同名同方药。百令胶囊为华东医药旗下杭州中美华东制药有限公司独家中成药制剂，是国家中药一类新药、国家中药保护品种，同时也是处方药和OTC双跨品种，其主要成分是发酵冬虫夏草菌粉的胶囊剂。它是2020年1月《药品注册管理办法》颁布以来首个获批的4类同名同方中药品种（见图2），它的获批向还在驻足观望的各大医药企业释放了强烈信号，同名同方药的“春天”已经到来，圈内人士应当抓住机遇，尽快入局。

药智网

2024-06-27

华东医药股份有限公司杭州中美华东制药有限公司浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊
4000万美元，这家企业又在卖管线了

医药投融资

4000万美元，这家企业又在卖管线了

2seventy bio与诺和诺德完成资产购买协议，诺和诺德获得血友病A项目和2seventy bio体内基因编辑技术，可能获得高达4000万美元的付款。2seventy bio将转让A型血友病项目，终止现有合作协议，并许可megaTAL技术和基础知识产权。员工也将加入诺和诺德。此前，2seventy bio已与再生元合作，将新型免疫细胞疗法管线和研发能力出售给再生元，并节省约1.5亿美元至2亿美元。2seventy bio起源于蓝鸟分拆，专注于细胞疗法和基因编辑治疗。诺和诺德在血液疾病领域布局频繁，尤其在血友病A领域活跃，并与2seventy bio有多次合作。

动脉网

2024-06-27

Novo Nordisk A/S 因子 VIII 缺乏 2seventy bio Inc
多地上线医保比价系统，医疗服务价格透明化进行时

医保动态

多地上线医保比价系统，医疗服务价格透明化进行时

“药品比价功能最主要的作用是便于从医保的角度实行公平、公正、合理的药品支付价格，帮助群众第一时间找到价格合理的药品；同时，可以有效地挤掉市场药价中的‘水份’，实行科学的药品价格管理，有利于提高医保基金使用效率，让老百姓获益。” 6月13日，国家医保局发布消息，陕西医保上线“药品比价”功能，自药品比价功能上线以来，预计将使参保人员的购药成本下降10%-15%。于药店而言，药品比价将促使其优化销售策略，合理调整药品价格，以提高自身竞争力。

易联招采

2024-06-27

医保
海尔百亿收购背后的战略思考

交易并购

海尔百亿收购背后的战略思考

中国血液制品行业的发展史，基本上是一部大型并购史。这是一个“资源型”行业，供给决定市场，因此，用于采浆的“浆站数量”基本上决定了一家血液制品公司的体量。比较常见的情况是，血液制品企业之间通过并购拓展浆站资源和血液制品品类，新玩家将并购作为切入血液制品行业的捷径。

深蓝观

2024-06-27

海尔
奥然生物多病原检测方案助力基层医疗传染病检测和防控

研发注册政策

奥然生物多病原检测方案助力基层医疗传染病检测和防控

为贯彻落实党中央、国务院决策部署，根据《国务院关于印发〈推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案〉的通知》（国发【2024】7号）有关要求，国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局四部委联合研究制定了关于《推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》。实施县域医疗设备达标提质行动。在本次通知中，坚持以基层为重点，加快提升常见病、多发病诊疗能力，对于县乡村，以及社区卫生服务中心，支持配置小型化、集成化、可移动医疗设备，支持即时即地检验（POCT）等床旁设备的应用，推动基层检查助力实现“一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”目标。

奥然生物

2024-06-27

呼吸道病毒感染感染类疾病
国家药监局再度连任ICH管委会成员我国药品监管国际化再启新篇

人事变动

国家药监局再度连任ICH管委会成员我国药品监管国际化再启新篇

近日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。这表明我国在新药研发及注册技术标准方面与国际规则接轨，药品监管国际化进程方面得到国际认可，我国在国际组织中的话语权也得到显著增强。中国药监需要ICH，ICH也需要中国药监，这是中国药监部门ICH历程的真实写照。

中国医药报

2024-06-27

国家药监局
地方丨陕西：进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购工作

招标采购

地方丨陕西：进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购工作

6 月 26 日，陕西省卫健委发布《关于进一步规范公立医疗机构设备和药品耗材采购工作的通知》（下称《通知》）。《通知》指出，药品（不含中药饮片）、中药配方颗粒、医用耗材（含体外诊断试剂），均应从省招采平台阳光采购，公开交易。医疗机构药品、医用耗材网上采购率应分别达到本机构药品、医用耗材采购金额的90%、80%以上。

国药致君

2024-06-27

医疗机构
杜邦又买了一家公司

交易并购

杜邦又买了一家公司

杜邦6月25日宣布，已签署协议收购Donatelle塑料公司，交易预计将于2024年第三季度完成。这是继去年Spectrum之后的又一次收购。杜邦公司医疗健康业务的战略重点是为高增长治疗领域的客户提供综合性的整套解决方案。

中国化工报

2024-06-27
Resolution Therapeutics获得MHRA批准，开始主要候选药物RTX001的I/II期EMERALD研究

研发注册政策

Resolution Therapeutics获得MHRA批准，开始主要候选药物RTX001的I/II期EMERALD研究

英国生物制药公司Resolution Therapeutics宣布，其主导候选药物RTX001的EMERALD研究已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，该研究旨在评估其在失代偿期肝硬化患者中的安全性和有效性。这是一项开放标签的I/II期研究，主要分析将关注安全性及主要临床事件，包括死亡。研究还将评估如终末期肝病模型（MELD）评分等生物标志物。EMERALD研究预计将在2024年第三季度启动。该研究基于此前爱丁堡大学在EASL大会上展示的关键概念验证数据，这些数据显示非工程化巨噬细胞疗法在治疗晚期肝硬化方面有效且持久。Resolution Therapeutics计划通过其专有的巨噬细胞疗法平台，将工程化巨噬细胞疗法扩展到肝脏以外的其他适应症。

PRNewswire

2024-06-27

肝硬化
Fostrox + Lenvima® 有望大大改善晚期肝癌患者的预后，Medivir 在 ESMO GI 上揭示了新数据

研发注册政策

Fostrox + Lenvima® 有望大大改善晚期肝癌患者的预后，Medivir 在 ESMO GI 上揭示了新数据

Medivir公司在其进行的fostroxacitabine bralpamide（fostrox）+ Lenvima®联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ib/IIa期临床试验中取得了积极数据，并在德国慕尼黑的ESMO GI（欧洲医学肿瘤学会，消化系统癌症）大会上展示。数据显示，该联合疗法对正常肝功能影响小，安全性良好，5%的患者因不良事件停药，剂量调整需求低于预期。Medivir首席执行官Jens Lindberg表示，这些数据增强了fostrox在HCC治疗中的潜力，公司正在准备在美国开展IND申请。韩国CHA Bundang医院的Hong Jae Chon教授表示，这些数据表明fostrox + Lenvima在治疗晚期HCC患者方面具有高度鼓舞人心的临床益处。该研究旨在评估fostrox与Lenvima联合使用在一线或二线治疗无效或不耐受的患者中的安全性和有效性。

PRNewswire

2024-06-27

肝细胞癌 Medivir AB
国产二价HPV疫苗助力我国多个地区落实惠民接种政策

招标采购

国产二价HPV疫苗助力我国多个地区落实惠民接种政策

近年来，我国女性宫颈癌发病率和死亡率在快速上升，且发病呈年轻化趋势。虽然我国暂未将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划范围，但为加速推广和普及 HPV 疫苗，我国多个地方政府自 2021 年起以财政补贴、医保个人账户支付等惠民政策推动适龄女生接种 HPV 疫苗。同年 9 月，全国首批 15 个试点城市（区）推动落实宫颈癌综合防控策略工作正式启动。

万泰范儿

2024-06-27

乳头瘤病毒感染宫颈癌
Vigil Neuroscience 宣布获得 Sanofi 的 4000 万美元战略投资

医药投融资

Vigil Neuroscience 宣布获得 Sanofi 的 4000 万美元战略投资

法国制药巨头Sanofi投资4000万美元收购Vigil Neuroscience的A系列非投票优先股，每股价格为7.44美元，并授予其独家谈判权，以获取该公司小分子TREM2激动剂项目，包括正在进行1期临床试验的VG-3927。这笔资金将用于支持Vigil Neuroscience的研发活动，并有望将公司的现金储备延长至2026年。Vigil Neuroscience是一家专注于利用微胶质细胞治疗神经退行性疾病的临床阶段生物技术公司，其研发的TREM2激动剂有望治疗阿尔茨海默病等疾病。

GlobeNewswire

2024-06-27

Sanofi SA 老年性痴呆 TREM2 Vigil Neuroscience Inc
美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Ohtuvayre™ （恩塞芬汀）用于维持治疗COPD的新药上市许可申请

研发注册政策

美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Ohtuvayre™ （恩塞芬汀）用于维持治疗COPD的新药上市许可申请

美国FDA批准了Verona Pharma的Ohtuvayre（恩塞芬汀）新药上市，用于治疗中重度COPD患者。Ohtuvayre是全球首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，具有双重抑制机理，能同时实现支气管扩张和抗炎效应。该药通过雾化器直接输送到肺部，无需复杂操作。基于ENHANCE三期临床试验结果，Ohtuvayre在COPD患者中表现出良好的耐受性和临床益处。Verona Pharma计划在2024年第三季度实现Ohtuvayre上市，优锐医药则致力于推动ENHANCE-China三期临床研究，尽快将Ohtuvayre带给大中华地区患者。优锐医药与Verona Pharma于2021年签订协议，获得在大中华区域开发与商业化恩塞芬汀的独家权利。

美通社

2024-06-27

慢性阻塞性肺疾病 Verona Pharma PLC 优锐医药科技（上海）有限公司
佰家言 | 周立：布局多样化梯度管线，打造细胞治疗“未来产品”

专家观点

佰家言 | 周立：布局多样化梯度管线，打造细胞治疗“未来产品”

自2017年8月首款 CAR-T疗法获得FDA批准后，6年时间全球已经批准了11款CAR-T疗法。聚焦于国内，这一趋势更加显著，2021年6月我国批准第一款CAR-T疗法后，仅用了不到3年时间，就有了5款CAR-T疗法成功上市，其中3款国产CAR-T更是在一年时间内接连获批。短时间内涌入市场的众多CAR-T产品，印证了细胞治疗发展之快，填补了空白的临床治疗需求。

佰傲谷BioValley

2024-06-27

细胞治疗