Onconova Therapeutics公司在ASCO年会上公布了一项关于其新型抗癌药物narazaciclib的研究摘要。该研究展示了narazaciclib在体外和细胞实验中的抑制特性，表明其与已批准的CDK4/6抑制剂在亲和力和作用机制上存在差异。研究结果显示，narazaciclib对CDK4/6、CSF1R和NUAK1/ARK5等激酶的抑制活性较高，且对引起耐受性问题的大肠激酶GSK3β的抑制活性较低。这些特性表明narazaciclib可能克服现有CDK4/6抑制剂的局限性，为癌症患者提供更有效的治疗选择。Onconova Therapeutics正在推进narazaciclib的临床试验，并计划在年底前确定推荐剂量。

Karyopharm Therapeutics Inc.宣布了Selinexor与Ruxolitinib联合治疗初治骨髓纤维化的初步数据，显示出良好的耐受性和疗效，其中75%的患者在12周时表现出≥35%的脾脏体积减少。此外，FDA已授予Selinexor孤儿药资格用于治疗骨髓纤维化。在子宫内膜癌的SIENDO研究中，Selinexor作为维持治疗在p53野生型患者中显示出疗效，而p53突变型肿瘤患者则没有看到益处。这些数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。

Puma Biotechnology公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了两个关于neratinib的摘要，该会议将于2022年6月3日至7日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place举行，并在线上同步进行。公司将在会议上展示两个海报，摘要已发布在ASCO官方网站上，完整海报将在会后发布在Puma官方网站。Puma是一家专注于开发和创新癌症治疗产品的生物制药公司，其产品neratinib（口服）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于早期HER2过度表达/扩增乳腺癌的辅助治疗，并在美国以NERLYNX®（neratinib）片剂形式上市。NERLYNX还获得了欧盟委员会的营销授权，用于早期激素受体阳性HER2过度表达/扩增乳腺癌的辅助治疗。更多关于Puma Biotechnology的信息可在其官方网站找到。

亘喜生物科技集团宣布，其B细胞成熟抗原（BCMA）/CD19双靶点CAR-T候选产品GC012F在针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的多中心、由研究者发起的临床试验中取得鼓舞人心的临床数据。GC012F是一款基于FasTCAR平台的双靶点自体CAR-T疗法，具备“次日完成生产”的优势。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定，并在中国开展多项IIT研究。亘喜生物首席医学官Martina A. Sersch博士表示，GC012F有望为RRMM患者提供更优的治疗选择。该研究共入组28例RRMM患者，其中89.3%为高危患者，中位既往治疗线数为5次。截至2022年1月26日，28例患者接受了疗效评估，中位随访时间为6.3个月。不同剂量水平的客观缓解率分别为DL1：100%，DL2：80%，DL3：93.8%。在所有可进行微小残留病灶（MRD）疗效评估的患者中，100%达到MRD阴性，75%达到微小残留病灶阴性-严格意义上的完全缓解（MRD- sCR）。GC012F的安全性良好，主要出现低级别的细胞因子释放综合征（CRS）。亘喜生物还将在欧洲血液学协会（EHA）2022年会上披露该项研究的更新

Spectrum Pharmaceuticals在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了关于poziotinib在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的新数据。数据显示，poziotinib治疗HER2外显子20插入突变的晚期NSCLC患者中，ctDNA（循环肿瘤DNA）的存在与肿瘤组织基因分型具有95%的一致性。治疗响应患者的ctDNA水平降低与肿瘤体积减少相关。在肿瘤逃逸或疾病进展确认之前观察到ctDNA水平升高。Spectrum Pharmaceuticals首席医疗官Francois Lebel表示，ctDNA水平的降低可能是poziotinib治疗响应的预测指标。Poziotinib目前正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查中，预计审查完成日期为2022年11月24日，并已获得快速通道资格。关于poziotinib的更多信息，包括ZENITH20临床试验的细节，可在Spectrum Pharmaceuticals网站上找到。

Alaunos Therapeutics公司宣布将在2022年美国临床肿瘤学会年会上展示其正在进行中的TCR-T Library Phase 1/2临床试验的适应性试验设计、剂量方案和随访策略。该开放标签、剂量递增试验在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行，目前正招募具有匹配HLA和热点突变配对的非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、卵巢癌和胆管癌的患者。公司使用其专有的非病毒Sleeping Beauty技术及其不断增长的TCR-T库，在针对实体瘤的TCR-T细胞疗法领域处于领先地位。公司期待在2022年分享初步数据，并继续招募更多患者。

Genentech公司宣布，其研究性CD20xCD3双特异性抗体glofitamab的新关键数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2022年大会上首次发布。来自II期NP30179扩展研究的数据显示，在平均随访超过12个月后，固定疗程的glofitamab在经过至少三种先前治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中诱导了持久的完全缓解（CR）。这些数据将有助于改善难治性癌症患者的治疗效果。

贝灵哲（BeiGene）将在2022年6月3日至7日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其广泛的实体瘤和血液学产品组合数据。重点包括其BTK抑制剂zanubrutinib（BRUKINSA）的新临床数据，该药物在Waldenström巨球蛋白血症患者中表现出持续的反应和安全性优势。此外，公司还将展示其早期开发管线和tislelizumab（一种人源化抗PD-1单克隆抗体）的Phase 3 RATIONALE-309试验结果，该试验评估了tislelizumab与化疗联合用药作为复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。贝灵哲还计划通过其虚拟ASCO展台提供更多关于其临床项目和公司更新的信息。

Merus公司宣布，其研发的bispecific抗体zenocutuzumab（Zeno）在针对NRG1+癌症患者的eNRGy临床试验中表现出良好的疗效和耐受性。截至2022年1月12日，99名患者接受了Zeno治疗，其中73名患者可评估疗效，且有机会进行≥6个月的随访。研究结果显示，总缓解率（ORR）为34%，中位缓解持续时间（DOR）为9.1个月，6个月时的DOR率为70%。Zeno在多种NRG1+癌症类型中均观察到反应。Merus将在2022年6月5日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并将在同一天下午6点举行投资者电话会议，讨论Zeno的临床数据。

MEI Pharma和Kyowa Kirin宣布，将在即将举行的ASCO 2022年会上展示关于zandelisib间歇性给药在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中疗效和安全的初步分析。zandelisib是一种正在开发的PI3Kδ抑制剂，用于治疗B细胞恶性肿瘤。该研究将在6月4日的血液恶性肿瘤——淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病专题讨论会上进行展示，由Andrew David Zelenetz博士主讲。MEI Pharma是一家专注于开发癌症新疗法的后期阶段制药公司，其产品组合包括多个处于临床阶段的候选药物。Kyowa Kirin是一家全球性的专业制药公司，利用最新的生物技术创造创新的医疗解决方案。

CTI BioPharma公司宣布在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其药物pacritinib的研究成果。该研究显示，pacritinib作为一种安全的JAK抑制剂，其200毫克每日两次的剂量在治疗骨髓纤维化患者时，安全性可与现有最佳治疗方案相当，包括鲁索替尼。pacritinib在治疗血小板计数低于50×10^9/L的骨髓纤维症患者中显示出良好的疗效，尤其适用于那些经历严重血小板减少的患者。今年初，pacritinib的口服制剂VONJO获得加速FDA批准，成为首个针对血小板减少性骨髓纤维症患者的治疗方案。NCCN临床实践指南也将其推荐为骨髓增殖性肿瘤的一线和二线治疗药物。这些数据进一步证实了VONJO作为治疗血小板减少性骨髓纤维症患者的新的治疗标准的价值。

Cue Biopharma将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其领先药物CUE-101的临床数据，该药物用于治疗复发/转移性HPV16阳性头颈癌。CUE-101是一种基于IL-2的融合蛋白，可单独或与pembrolizumab（KEYTRUDA）联合使用。该研究将在6月6日进行，由Moffitt癌症中心的Dr. Christine Chung进行展示。Cue Biopharma致力于开发新型生物制剂，以直接在患者体内调节靶向T细胞，其Immuno-STAT平台旨在利用人体的内在免疫系统，无需体外操作。

ImmunoGen公司宣布，其抗体偶联药物（ADCs）mirvetuximab soravtansine（mirvetuximab）在治疗铂耐药卵巢癌患者中的疗效数据，特别是针对之前接受过贝伐珠单抗治疗的FRα高表达患者，显示出积极结果。这些数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示，并有望入选最佳摘要。研究显示，mirvetuximab在70%以上的患者中观察到肿瘤缩小，无进展生存期（PFS）曲线和初步中位总生存期（OS）为13.8个月。此外，对mirvetuximab的安全性和耐受性进行了综合分析，显示其具有独特的安全性特征。ImmunoGen表示，期待mirvetuximab在2022年晚些时候为患者提供新的治疗方案。

Protagonist Therapeutics宣布，其正在进行的2期REVIVE研究中，评估rusfertide在真性红细胞增多症（PV）患者中的疗效，结果显示rusfertide治疗能够有效控制患者的血细胞比容水平，减少红细胞计数和输血率。该研究在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式分享。新数据显示，由于短暂的临床暂停，rusfertide治疗的中断直接导致血细胞比容水平、红细胞计数和输血率的增加。然而，rusfertide治疗的恢复迅速恢复了患者的治疗效果，证实了rusfertide的直接和快速疗效及其在治疗这种严重疾病中的潜在效用。此外，rusfertide治疗在减少输血需求、控制血细胞比容水平、改善症状和恢复正常铁储存方面显示出显著效果。

Surface Oncology公司宣布，其研发的潜在首创IL-27抗体SRF388在多类实体瘤中展现出临床活性，包括非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌，其中确认了三例部分缓解。数据支持继续评估SRF388在非小细胞肺癌、肾细胞癌和一线肝细胞癌中的治疗潜力。Surface计划启动一项新的研究，评估SRF388与pembrolizumab联合治疗复发/难治性非小细胞肺癌。SRF388在所有研究剂量下均表现出良好的耐受性，且未观察到剂量限制性毒性或高等级安全信号。基于这些疗效数据，SRF388在肾细胞癌单药治疗阶段的第二阶段将启动。SRF388的临床试验预计将在2023年上半年发布更多数据。

Advaxis公司公布了其免疫疗法产品ADXS-503的最新临床试验结果。该试验评估了ADXS-503在转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性，并与KEYTRUDA®联合使用。在B部分试验中，14名患者接受ADXS-503+KEYTRUDA治疗，总体响应率为14%，疾病控制率为36%。在C部分试验中，3名患者接受ADXS-503+KEYTRUDA治疗，疾病控制率为67%。深入免疫相关性分析表明，NK细胞、T细胞和某些细胞因子在具有临床获益的患者中起着关键作用。此外，公司还计划开展ADXS-504在生化复发前列腺癌患者中的1期/2期开放标签试验。

NKGen Biotech公司宣布，其SNK01（NK细胞疗法）I期临床试验在晚期实体瘤患者中的临床数据将在2022年6月3日至7日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该研究在难治性肉瘤患者中表现出抗肿瘤活性和可接受的安全性特征，SNK01与阿维鲁单抗联合使用在17名晚期癌症患者中显示出疗效，最佳客观缓解率（ORR）为11.7%，中位无进展生存期（PFS）为11.3周，中位总生存期（OS）为24.9周。此外，还有两个海报将在会议上展示，分别涉及SNK01单药治疗和与AFM24联合治疗。NKGen Biotech是一家专注于开发创新的自体、异体和CAR-NK自然杀伤（NK）细胞疗法的临床阶段生物技术公司，总部位于美国加州圣安娜。