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收入智能和自动化平台提供商Adonis筹集3100万美元B轮融资，通过人工智能改善医疗保健财务结果和患者体验

医药投融资

收入智能和自动化平台提供商Adonis筹集3100万美元B轮融资，通过人工智能改善医疗保健财务结果和患者体验

2024年6月25日，收入智能和自动化平台提供商Adonis已完成3100万美B轮融资。本轮融资由Point72 Private Investments领投，新投资者Kin Ventures以及现有投资者General Catalyst、Bling Capital和 Max Ventures跟投。本轮融资是在12个月前由General Catalyst领投的1730万美元A轮融资之后进行的，自2022年公司成立以来，筹集的总金额达到5400万美元。此次融资巩固了Adonis作为美国增长最快的收入智能和自动化公司之一的地位。

vcaonline

2024-06-25

Point72 Private Inve Kin Bling Capital Max Ventures General Catalyst Adonis Technology In
Endogenex™ 宣布获得 8800 万美元的 C 轮融资，以完成 ReCET™ 系统在 2 型糖尿病患者中的关键试验

医药投融资

Endogenex™ 宣布获得 8800 万美元的 C 轮融资，以完成 ReCET™ 系统在 2 型糖尿病患者中的关键试验

Endogenex，一家专注于改善2型糖尿病患者治疗效果的临床阶段医疗设备公司，宣布成功完成总额达8800万美元的C轮融资，吸引了包括Hatteras Venture Partners、Lumira Ventures和Orlando Health Ventures等新投资者以及Intuitive Ventures、Longitude Capital、Mayo Clinic和Santé Ventures等现有投资者的参与。新融资将用于完成关键性的ReCET临床试验，该试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准。ReCET临床试验是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ReCET系统的安全性和有效性。ReCET系统是一种新颖的、内镜下门诊手术，旨在针对十二指肠的细胞病理学，通过应用高度控制的非热脉冲电场到十二指肠黏膜和黏膜下组织，启动身体的自然再生过程，可能有助于恢复十二指肠的适当细胞信号传导和改善代谢功能，包括更好地控制血糖水平。Endogenex的愿景是通过开发ReCET系统和应用精确、可控的非热脉冲电场，为2型糖尿病患者带来革命性的治疗选择，帮助他们恢复对血糖水平的控制并减缓疾

Biospace

2024-06-25

2 型糖尿病 Mayo Clinic
Frazier Healthcare Partners 宣布收购 BioMatrix

医药投融资

Frazier Healthcare Partners 宣布收购 BioMatrix

Frazier Healthcare Partners成功收购了位于佛罗里达州的BioMatrix Holdings，该公司是国内领先的居家输液服务提供商，专注于神经疾病、免疫缺陷和移植以及血液疾病等领域。BioMatrix拥有超过2500家医生推荐关系，服务于美国所有50个州。Frazier将与经验丰富的行业高管Ted和Kathee Kramm合作，他们曾是临床工作者，成功创办并扩大了AxelaCare，成为国内最大的居家输液服务提供商之一。Frazier计划与BioMatrix共同发展，扩大服务范围，增加新的疗法，并加强与支付方的合作。Frazier Healthcare Partners是一家专注于医疗行业的私募股权公司，自1991年成立以来，已投资超过200家公司。

Biospace

2024-06-25

神经疾病血液疾病
TwoStep Therapeutics 获得资金启动，以推进广泛适用的实体瘤靶向平台

医药投融资

TwoStep Therapeutics 获得资金启动，以推进广泛适用的实体瘤靶向平台

TwoStep Therapeutics，一家专注于开发针对实体瘤的新靶向疗法的生物技术公司，宣布正式成立，并成功完成由NFX领投的650万美元种子轮融资，参与投资者包括2048 Ventures、Alexandria Venture Investments、Cooley的关联基金GC&H Investments以及Arcadia Investment Partners创始人家族办公室。融资所得将用于推进TwoStep的实体瘤靶向疗法管线，初期聚焦于靶向细胞毒性药物递送和免疫疗法。由于缺乏满足有效治疗递送标准的细胞外靶点，实体瘤一直难以治疗，占所有癌症的约90%。尽管肿瘤靶向疗法已经开始改变血液恶性肿瘤的治疗模式，但在实体瘤中的应用仅限于具有高肿瘤标志物水平的少数患者。TwoStep Therapeutics的递送平台基于一种独特的肿瘤靶向多特异性整合素结合肽（PIP），能够选择性地结合多个在实体瘤上高度表达的靶点。这种多靶向特性使得该药物适用于广泛的肿瘤类型和患者群体，克服了单抗原靶向方法的局限性。该公司创始人团队在化学生物学、抗体-药物偶联物（ADCs）和免疫肿瘤学方面的综合专业知识推动了该平台的发展。

Biospace

2024-06-25

实体瘤
Enveric Biosciences Provides Strategic Outlook and Pipeline Update, Elevating EB-003 to Lead Development Candidate

研发注册政策

Enveric Biosciences Provides Strategic Outlook and Pipeline Update, Elevating EB-003 to Lead Development Candidate

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Enveric Biosciences (NASDAQ: ENVB) (“Enveric” or the “Company”), a biotechnology company dedicated to the development of novel neuroplastogenic small-molecule therapeutics for the treatment of depression, anxiety, and addiction disorders, today announced the Compan

Businesswire

2024-06-25

焦虑 Enveric Biosciences Inc
默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证

研发注册政策

默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证

默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证可瑞达®成为中国境内首个获批用于PD-L1表达阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的PD-1抑制剂中国上海，2024年6月25日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥1）的局部晚期不可切除或转移

原创

2024-06-25

Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 国家药品监督管理局帕博利珠单抗曲妥珠单抗
Charles River Laboratories 宣布与科罗拉多大学安舒茨医学校区盖茨研究所开展战略性慢病毒载体生产合作

交易并购

Charles River Laboratories 宣布与科罗拉多大学安舒茨医学校区盖茨研究所开展战略性慢病毒载体生产合作

Charles River Laboratories与科罗拉多大学安舒茨医疗校园的盖茨研究所宣布建立一项战略性的慢病毒载体合同开发与制造组织（CDMO）协议。盖茨研究所将利用Charles River在细胞和基因治疗CDMO领域的专业能力，开发用于治疗血液癌的新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的GMP级慢病毒载体（LVVs）。此次合作将支持盖茨研究所即将提交的I期临床试验的IND申请。Charles River凭借20多年的CDMO经验和验证的平台流程，提供了一系列服务，包括Gates研究所LVV骨架的过程开发评估、研究级和高品质（HQ）质粒DNA生产以及GMP LVV制造。

Businesswire

2024-06-25

Charles River Labora University of Colora
QurAlis 扩展其行业领先的精准医学方法，将靶点从神经退行性变剪接到脆性 X 综合征（FXS）中

交易并购

QurAlis 扩展其行业领先的精准医学方法，将靶点从神经退行性变剪接到脆性 X 综合征（FXS）中

QurAlis公司宣布将其在神经退行性疾病领域领先的精准医学方法扩展到剪接靶点，将研究范围从神经退行性疾病扩展到脆性X综合征（FXS）。为此，公司与UMass Chan医学院合作，旨在确定和确认FXS的相关靶点，以实现ASO介导的FXS校正。QurAlis利用其在开发ASO方面的深厚知识和专长，包括其专有的FlexASO剪接调节器平台，作为合作的一部分。脆性X综合征是一种罕见的遗传性神经疾病，是智力障碍的主要遗传形式，也是自闭症的已知原因。目前，针对FXS尚无疾病修饰疗法。QurAlis的FlexASO剪接调节器平台旨在生成具有改进的功效、增加的治疗指数和改进的生物分布的剪接切换ASO。这一定制平台有可能应对神经退行性和神经疾病的整个谱系。

美通社

2024-06-25

神经疾病脆性 X 综合征智力发育障碍自闭症 QurAlis Corp
Newron Pharmaceuticals 报告了在纽约市举行的 2024 年投资者日

研发注册政策

Newron Pharmaceuticals 报告了在纽约市举行的 2024 年投资者日

Newron Pharmaceuticals在纽约举办了2024年投资者日，活动聚焦于其处于III期临床试验的候选药物evenamide，用于治疗慢性及治疗抵抗性精神分裂症。会议邀请了三位精神病学专家，讨论了精神分裂症未满足的医疗需求、治疗反应不良患者和TRS的新概念和神经生物学发现。专家们分享了evenamide在治疗TRS方面的突破性临床前数据，以及其在改善认知和社交互动方面的效果。此外，还介绍了evenamide作为添加疗法在TRS患者中的开放标签长期研究，以及即将进行的为期一年的安慰剂对照试验。公司CEO表示，evenamide有望解决慢性及治疗抵抗性精神分裂症患者的重大未满足医疗需求，并计划完成III期临床试验。

Businesswire

2024-06-25

evenamide
Appili Therapeutics 报告 2024 财年财务和运营业绩

医投速递

Appili Therapeutics 报告 2024 财年财务和运营业绩

Appili Therapeutics Inc.宣布了其截至2024年3月31日的财政年度财务和运营结果，并提供了关于2025财年战略的更新。公司最先进的资产LIKMEZ（ATI-1501）获得FDA批准，并与合作伙伴Saptalis共同推出产品，商业销售正在进行中。美国空军学院为ATI-1701项目提供了资金承诺，总资金约为1400万美元。Appili正在与监管机构协商ATI-1801的开发计划。此外，公司还与Aditxt Inc.达成最终安排协议，拟通过法院批准的计划安排收购Appili的全部A类普通股。Appili的财务状况有所改善，净亏损和综合亏损为380万加元，比上一财年的920万加元减少了540万加元。

Stock Titan

2024-06-25

Appili Therapeutics Inc
Halozyme 宣布罗氏的 OCREVUS SC 与 ENHANZE 获得欧盟委员会批准用于治疗复发和原发性进行性多发性硬化症

研发注册政策

Halozyme 宣布罗氏的 OCREVUS SC 与 ENHANZE 获得欧盟委员会批准用于治疗复发和原发性进行性多发性硬化症

Halozyme Therapeutics宣布，Roche公司旗下的OCREVUS（ocrelizumab）SC注射剂，与Halozyme的专有重组人透明质酸酶酶rHuPH20的ENHANZE共配方，已获得欧洲委员会（EC）的市场授权，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发性进展性多发性硬化症（PPMS）。OCREVUS SC注射剂只需10分钟，与已批准的静脉注射剂型具有相同的疗效和安全性，为患者提供了新的治疗选择，无需静脉设施，扩大了患者的可及性。该批准基于III期OCARINA II试验的关键数据，显示OCREVUS在皮下注射时在血液中的非劣效水平，以及与静脉制剂在RMS和PPMS患者中的安全性和疗效相似。

美通社

2024-06-25

横纹肌肉瘤 Roche AG Halozyme Therapeutics Inc 奥瑞利珠单抗
Unicycive Therapeutics 在碳酸氧镧（OLC）关键临床试验中实现研究目标

研发注册政策

Unicycive Therapeutics 在碳酸氧镧（OLC）关键临床试验中实现研究目标

Unicycive Therapeutics公司宣布，其研发的下一代镧基磷酸结合剂OLC在关键临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。该试验针对慢性肾病患者的血磷过高症，结果显示OLC在临床试验中表现出较低的停药率，且大多数治疗相关不良事件为轻度至中度。此外，OLC在降低血磷水平方面也显示出潜力，90%的患者在调整剂量后达到了目标血磷水平。公司计划在第三季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请，并预计OLC将有助于改善透析患者的整体护理。

MarketScreener

2024-06-25

Unicycive Therapeuti Renal Associates PA
Porton Advanced推出MaxCyte ExPERT GTx流动电穿孔仪，继续为客户提供端到端的细胞和基因治疗CRO和CDMO服务

医投速递

Porton Advanced推出MaxCyte ExPERT GTx流动电穿孔仪，继续为客户提供端到端的细胞和基因治疗CRO和CDMO服务

Porton Advanced推出MaxCyte ExPERT GTx流式电穿孔仪器，成为国内首家拥有该临床级流式电穿孔系统的细胞治疗CDMO公司。该设备以其卓越的高转染效率和细胞存活率，能够处理灵活的转染体积，覆盖从研究到临床阶段及cGMP生产全过程，并能无缝放大至大规模制备。MaxCyte已成功支持全球首个CRISPR/CAS9基因编辑治疗药物Casgevy的市场上市。Porton Advanced拥有全面的细胞治疗工艺设备，可满足多种细胞类型的生产需求，包括细胞库和自体或异体细胞治疗生产，并支持多种工艺路线，如病毒载体转染、非病毒载体电穿孔和基因编辑等。通过引入MaxCyte技术平台，Porton Advanced进一步强化了其在非病毒电穿孔工艺开发和临床生产方面的能力。目前，Porton Advanced已利用MaxCyte为多个细胞治疗项目提供不同阶段的过程开发和生产服务，包括IIT、IND申请和临床试验。Porton Advanced将利用MaxCyte ExPERT GTx和其他现有类型的电穿孔设备，与MaxCyte强大的技术和合规团队合作，推动基因和细胞治疗药物的临床转化和市场推广。

美通社

2024-06-25

MaxCyte Inc
Organigram 投资德国领先的大麻公司 Sanity Group

交易并购

Organigram 投资德国领先的大麻公司 Sanity Group

Organigram公司投资了德国领先的医疗大麻公司Sanity Group，以扩大其在欧洲市场的业务。这笔投资总额为1400万欧元，包括1150万欧元的不保证可转换债券和250万欧元购买Sanity Group现有股东的股权。Organigram还可能再追加300万欧元。投资后，Organigram与Sanity Group签署了一份新的供应协议，以增加供应量并共同推广Organigram在德国的品牌和知识产权。Organigram还将有权任命一名代表加入Sanity Group的董事会。这一举措旨在加强Organigram在欧洲，特别是德国市场的地位，以实现其成为全球大麻领导者的目标。

Stock Titan

2024-06-25

Organigram Holdings
AskBio 开始招募其 2 期帕金森病试验

研发注册政策

AskBio 开始招募其 2 期帕金森病试验

AskBio宣布启动REGENERATE-PD临床试验，这是一项针对中度帕金森病的AAV2-GDNF基因疗法AB-1005的疗效和安全性评估。该疗法旨在通过提高神经生长因子GDNF的水平，促进帕金森病中易受损害的脑细胞的存活和功能。该研究继1b期临床试验成功后，将在美国开始招募，随后在英国和欧洲开设临床试验点。AB-1005是一种基于AAV2病毒载体的基因疗法，旨在局部脑区稳定表达GDNF。AskBio正在探索GDNF疗法在帕金森病以外的应用，并在美国进行多系统萎缩（MSA-P）的1期临床试验。

GlobeNewswire

2024-06-25

帕金森病多系统萎缩 GDNF
BlueSphere Bio 与 NMDP BioTherapies（SM）合作，开发该公司首个基于人体 TCR 的候选产品，联合同种异体造血细胞移植试验

研发注册政策

BlueSphere Bio 与 NMDP BioTherapies（SM）合作，开发该公司首个基于人体 TCR 的候选产品，联合同种异体造血细胞移植试验

BlueSphere Bio与NMDP BioTherapies合作，旨在推进针对高风险白血病患者的创新细胞疗法BSB-1001的临床试验。该疗法结合了同种异基因造血干细胞移植和TCR T细胞疗法，旨在降低复发率和移植物抗宿主病风险。NMDP将提供符合FDA和BlueSphere要求的HLA匹配的供体造血干细胞，并协助识别合适的供体。BlueSphere Bio计划在2024年第四季度开始招募TCX-101试验的首位患者。

GlobeNewswire

2024-06-25

白血病
Metabolon 获得 NIH 资助，用于开发用于 1 型糖尿病进展的先进监测和预测工具

医药投融资

Metabolon 获得 NIH 资助，用于开发用于 1 型糖尿病进展的先进监测和预测工具

Metabolon公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，旨在开发先进的监测和预测工具，以更好地监测和预测1型糖尿病（T1D）从无症状前期到临床症状期的转化。目前，预测前期T1D进展的生物标志物缺乏特异性和精确度，没有单一的FDA批准的测试可以监测T1D的进展。Metabolon的新项目通过识别代谢物生物标志物来改善预测，并使疾病进展的理解更加详细。这一研究有望提高T1D进展预测的准确性和精确度，为更精确和个性化的治疗方案铺平道路。

美通社

2024-06-25

Metabolon Inc National Institutes
IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy（R）联合疗法治疗 MTAP 缺失膀胱癌的 1 期临床试验成为首例患者

研发注册政策

IDEAYA Biosciences 宣布 IDE397 和 Trodelvy（R）联合疗法治疗 MTAP 缺失膀胱癌的 1 期临床试验成为首例患者

IDEAYA Biosciences宣布开始一项全球性1期临床试验，评估IDE397（IDEAYA的MAT2A抑制剂）与Trodelvy（Gilead的Trop-2靶向抗体-药物偶联物）联合治疗MTAP缺失型膀胱癌患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。IDE397是一种针对具有MTAP缺失的实体瘤患者的强效和选择性小分子抑制剂，而Trodelvy已在多个国家获得批准用于治疗特定类型的乳腺癌。此次临床试验是IDEAYA赞助的更大规模临床试验的一部分，旨在评估IDE397单药治疗在MTAP缺失实体瘤中的疗效。

美通社

2024-06-25

实体瘤 Gilead Sciences Inc MAT2A IDEAYA Biosciences Inc
Imricor的VISABL-AFL试验获得美国FDA批准，在南巴黎心血管研究所开始

研发注册政策

Imricor的VISABL-AFL试验获得美国FDA批准，在南巴黎心血管研究所开始

Imricor Medical Systems宣布，其Vision-MR Ablation Catheter 2.0治疗I型房颤的IDE临床试验在巴黎南心血管研究所启动，已成功完成两项手术。该试验是一项前瞻性、单臂、多中心、干预性IDE试验，旨在评估使用Vision-MR消融导管在iCMR环境中进行射频消融治疗I型房颤的安全性和有效性。试验包括美国和欧洲的四家医院，样本量为91名患者。Imricor的NorthStar Mapping系统在试验中扮演关键角色，允许用户控制MRI扫描仪，实时接收MRI图像，并在3D中显示，同时跟踪Imricor可追踪设备并创建包含心脏内电图信号的3D电解剖图。巴黎南心血管研究所的Dr. Laurent Fiorina表示，这是3D实时MRI消融领域的一大步，期待与Imricor的持续合作。

Businesswire

2024-06-25

Imricor Medical Syst
Kane Biotech 与总部位于蒙特利尔的 I-MED Pharma Inc. 签署全球许可协议

交易并购

Kane Biotech 与总部位于蒙特利尔的 I-MED Pharma Inc. 签署全球许可协议

Kane Biotech与蒙特利尔I-MED Pharma Inc.签署全球许可协议，将DispersinB技术应用于眼保健产品，以增强其干眼症诊断和管理解决方案。这是Kane Biotech首次将DispersinB技术商业化，协议为期五年，包括最低年度特许权使用费，从2025年开始。I-MED Pharma计划将DispersinB技术融入更多产品中，以提供更创新和有效的眼表疾病解决方案。

Biospace

2024-06-25

干眼症 Kane Biotech Inc