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  • iECURE 与突破性药物中心 （CBM） 达成协议，为未来的临床项目提供材料
    交易并购
    iECURE 与突破性药物中心 （CBM） 达成协议，为未来的临床项目提供材料
    iECURE公司与突破性药物中心（CBM）达成协议，将为未来临床试验提供材料。双方将专注于制造临床材料，以加速潜在治疗药物的研发和上市。iECURE专注于利用突变无关的体内基因插入编辑技术治疗肝脏疾病，而CBM则提供先进的GMP级腺相关病毒（AAV）生产。此合作旨在确保iECURE未来临床试验的可靠材料供应，并共同推进治疗药物的发展。
    Businesswire
    2022-05-25
    The Center for Break iECURE Inc
  • Oxford BioTherapeutics 宣布与 Agenus 合作，支持 OBT 抗体药物偶联物 OBT076 与 Agenus CPI Balstilimab 联合使用的临床开发
    交易并购
    Oxford BioTherapeutics 宣布与 Agenus 合作，支持 OBT 抗体药物偶联物 OBT076 与 Agenus CPI Balstilimab 联合使用的临床开发
    Oxford BioTherapeutics与Agenus达成合作，共同推进OBT076抗体药物偶联剂与Agenus的PD-1检查点抑制剂Balstilimab的临床试验。OBT076在化疗难治性晚期癌症患者中显示出初步的临床活性，包括在2-5个周期的OBT076和1-2个周期的CPI治疗后，观察到近完全缓解。OBT计划在美国和欧洲中心扩大临床组合研究。Agenus将提供药物供应和科学支持。该研究将在美国以及法国、德国、比利时和希腊等欧洲国家进行，重点关注肺癌、胃癌和卵巢癌等实体瘤患者。
    美通社
    2022-05-25
    Agenus Inc Oxford BioTherapeuti
  • Exscientia 2022 年第一季度业务更新
    医投速递
    Exscientia 2022 年第一季度业务更新
    Exscientia发布2022年第一季度业务更新，宣布与Sanofi合作开发AI设计的药物，并在AACR年会上展示其AI药物设计的进展。公司强调其精准医疗平台，通过AI设计新一代药物。Exscientia与牛津大学合作启动Xcellomics项目，并扩展与Bristol Myers Squibb的合作。第一季度财务数据显示，收入增长，研发和行政费用增加，现金流保持强劲。Exscientia计划在第二季度开始一项针对高腺苷特征癌症患者的1b/2期临床试验。
    Businesswire
    2022-05-25
    Exscientia PLC Bristol Myers Squibb Sanofi SA University of Oxford
  • Codagenix 启动鼻内疫苗 CoviLiv（TM） 用作 COVID-19 加强剂的 1 期评估
    研发注册政策
    Codagenix 启动鼻内疫苗 CoviLiv（TM） 用作 COVID-19 加强剂的 1 期评估
    Codagenix公司启动了其新型鼻内活减毒病毒疫苗CoviLiv的1期临床试验，以评估其在健康成年人中作为COVID-19加强针的潜力。该疫苗有望减少病毒传播，对多种变异株提供保护，同时提高全球可及性。初步数据显示，CoviLiv在健康成年人中作为主要疫苗时，能诱导强烈的细胞免疫反应，对SARS-CoV-2已知变异株中的许多保守蛋白产生免疫反应。该疫苗还具有易于分发和可扩展的优势，有助于解决全球疫苗可及性障碍。目前，一项在英国进行的1期临床试验正在进行中，旨在评估CoviLiv作为mRNA或腺病毒载体疫苗加强针的安全性和免疫原性。试验预计将在2022年8月提供初步数据。此外，CoviLiv正在参与世界卫生组织赞助的全球2/3期疗效试验。Codagenix与印度血清研究所建立了开发和制造合作伙伴关系，以利用其制造能力和全球市场。
    美通社
    2022-05-25
    Codagenix Inc Serum Institute of I Stony Brook Universi World Health Organiz
  • 罗氏 Polivy 联合疗法获得欧盟委员会批准，用于既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
    研发注册政策
    罗氏 Polivy 联合疗法获得欧盟委员会批准，用于既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者
    欧洲委员会批准了Polivy（polatuzumab vedotin）与MabThera（rituximab）及环磷酰胺、阿霉素和泼尼松（R-CHP）联合治疗未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），这是20多年来首个显著改善无进展生存期的治疗方案。该批准基于III期POLARIX研究的关键数据，Polivy plus R-CHP与标准治疗方案R-CHOP相比，在无进展生存期方面具有显著改善，且安全性相当。这一治疗方案有望减轻患者和医疗保健系统因疾病进展带来的负担。
    GlobeNewswire
    2022-05-25
    Genentech Inc Roche AG Chugai Pharmaceutica European Commission European Medicines A Universite de Rouen World Health Organiz
  • Ellipses Pharma 和 SunRock Biopharma 达成同类首创双功能 HER3：TRAIL 融合蛋白的许可协议
    交易并购
    Ellipses Pharma 和 SunRock Biopharma 达成同类首创双功能 HER3：TRAIL 融合蛋白的许可协议
    Ellipses Pharma与SunRock Biopharma达成一项独家许可协议，共同开发一种名为EP0017的新型HER3:TRAIL融合蛋白，用于治疗实体瘤。Ellipses Pharma获得全球开发与商业化EP0017的权利，并承担后续临床试验的全部费用和责任。SunRock Biopharma将继续参与EP0017的研发，通过服务协议确保高效转化。EP0017是一种首创的双功能融合蛋白，可选择性靶向HER3并诱导肿瘤细胞死亡。双方均对EP0017的研发充满信心，并期待合作推进临床试验。
    Businesswire
    2022-05-25
    Ellipses Pharma Ltd SunRock Biopharma SL
  • PharmaTher 将与 CCBIO 合作开发和商业化新型可穿戴氯胺酮输送装置
    交易并购
    PharmaTher 将与 CCBIO 合作开发和商业化新型可穿戴氯胺酮输送装置
    PharmaTher与CC Biotechnology达成合作，共同开发一款基于Felice Dose可穿戴给药设备的专用可穿戴 ketamine 输送解决方案，旨在为精神健康、神经和疼痛疾病提供更便捷、合规的给药方式。PharmaTher计划在2023年第一季度进行临床研究，并致力于成为专业ketamine产品领域的领导者。该设备旨在将ketamine的静脉和肌肉注射转换为皮下注射，提高安全性、有效性，减少副作用，增强患者舒适度和依从性，减轻患者和医疗保健提供者的治疗负担。
    Biospace
    2022-05-25
    C C Biotechnology Co Pharmather Inc
  • 加拿腺癌协会向精准肿瘤学研究提供 350,000 加元资助
    医药投融资
    加拿腺癌协会向精准肿瘤学研究提供 350,000 加元资助
    加拿大乳腺癌协会（BCSC）宣布了首个乳腺癌研究提案的获奖者，旨在支持加拿大研究人员开展旨在提高乳腺癌筛查、检测、精准肿瘤学和患者报告结果的研究项目。该协会从去年12月开始接受来自全国的研究项目提案，并计划在未来几年内提供资金支持。全球卫生组织曾于2021年2月宣布乳腺癌是全球最常诊断的癌症，预计今年将有约28,000名加拿大人被诊断出患有乳腺癌。获奖的研究项目包括来自萨斯喀彻温大学、卡尔加里大学、马尼托巴省的布兰登大学、不列颠哥伦比亚省的汤普森河大学、萨斯喀彻温大学的安达·克里什南、卡尔加里大学的卡丽·舍曼科、曼尼托巴省的莫苏米·马朱默德、不列颠哥伦比亚省的梅尔巴·D·索扎、萨斯喀彻温大学的吉姆·祥、温莎大学的丽莎·波特的多个项目，涵盖治疗研究、精准肿瘤学研究、筛查与检测、精准基因组学研究和患者报告结果等领域。BCSC致力于资助那些能够将研究成果迅速从实验室转移到临床的研究项目，以改善乳腺癌患者的治疗和护理。
    GlobeNewswire
    2022-05-25
    Brandon University Breast Cancer Societ University of Calgar University of Saskat University of Windso World Health Organiz
  • Crinetics Pharmaceuticals 报告了积极的顶线结果，包括来自CRN04894 1 期研究多剂量队列的强烈肾上腺抑制
    研发注册政策
    Crinetics Pharmaceuticals 报告了积极的顶线结果，包括来自CRN04894 1 期研究多剂量队列的强烈肾上腺抑制
    Crinetics Pharmaceuticals宣布其新型口服非肽类ACTH拮抗剂CRN04894在治疗库欣病和先天性肾上腺增生症等ACTH过多疾病的一期临床试验中取得积极结果。该药在健康志愿者中表现出强大的药理活性，有效抑制了皮质醇分泌的关键受体，显示出对ACTH过多疾病的潜在疗效。研究结果显示，CRN04894能够显著降低血清皮质醇水平，即使在ACTH水平较高的情况下，也显示出良好的安全性。Crinetics计划在2022年举行医学会议，详细介绍CRN04894的安全性、有效性和生物标志物结果，并计划开展针对库欣病和先天性肾上腺增生症患者的临床试验。
    Biospace
    2022-05-25
    Crinetics Pharmaceut
  • 探针开发和商业化中心扩展到亚洲，并与韩国 CellBion 签署了 177Lu-PSMA （DGUL） 的开发、制造和临床供应协议
    交易并购
    探针开发和商业化中心扩展到亚洲，并与韩国 CellBion 签署了 177Lu-PSMA （DGUL） 的开发、制造和临床供应协议
    加拿大汉密尔顿的探针开发与商业化中心（CPDC）与韩国首尔基于的CellBion公司达成了一项关于177Lu-PSMA（DGUL）治疗剂的研发、生产和临床供应协议。该协议旨在将CPDC的产品在韩国进行II期临床试验，并计划拓展至北美市场。CPDC以其在全球范围内的专业CRO（合同研发和生产组织）地位而闻名，专注于放射性药物的高标准制造和全球分销。CellBion正在开发一种针对PSMA的放射性治疗剂，用于治疗前列腺癌，其产品Lu-177-PSMA（DGUL）在韩国正在进行II期临床试验，显示出良好的治疗效果。
    美通社
    2022-05-25
    Cellbion Co Ltd Centre for Probe Dev Isotopia Molecular I McMaster University Ontario Institute fo
  • 英矽智能宣布发现用于COVID-19治疗的新型3CL蛋白酶抑制剂临床前候选药物
    研发注册政策
    英矽智能宣布发现用于COVID-19治疗的新型3CL蛋白酶抑制剂临床前候选药物
    英矽智能发现一款新型3CL蛋白酶抑制剂，用于治疗COVID-19，具有低剂量下良好疗效，无需与利托那韦连用，对多种冠状病毒具有广谱抗病毒活性。该药物由AI平台Chemistry42设计，合成效率高，结构新颖，具有不可逆共价结合机制。英矽智能已启动IND-enabling研究，推进药物进入临床试验阶段，并已在抗纤维化项目上取得进展。
    美通社
    2022-05-24
  • KAID Health 宣布进行 A 轮融资，以推动其人工智能驱动的提供商/付款人全图表分析平台的增长
    医药投融资
    KAID Health 宣布进行 A 轮融资，以推动其人工智能驱动的提供商/付款人全图表分析平台的增长
    KAID Health，一家专注于人工智能辅助的临床分析和提供商参与平台的企业，宣布获得425万美元的A轮融资，由知名医疗IT投资者Activate Venture Partners和Martinson Ventures领投。此次融资使得KAID Health的总融资额达到645万美元。公司利用其自然语言处理技术的Whole Chart Analysis解决方案，与电子病历（EMR）系统集成，识别高价值的战术护理和编码干预措施，并推动识别出的差距进入提供商的工作流程，便于他们进行适当的干预。同时，系统还能对提供商及时完成分配的任务进行经济奖励。KAID Health的创始人兼首席执行官Kevin Agatstein表示，公司旨在解决当前提供商和支付者面临的三项基本问题：提高临床医生效率、将效率转化为更有效的护理，以及增加提供商和支付者的收入。KAID Health的技术在多种临床环境中被用于各种用例，包括提高大型多学科集团在医疗保险优势计划中的编码准确性和完整性，帮助初级保健提供者自动化质量指标报告，以及在大型的学术医疗中心简化病历审查和识别术前风险因素。随着此次融资，KAID Health将加强其在提供商中
    Businesswire
    2022-05-24
    Activate Venture Par Boston Millenia Part Martinson Ventures
  • Agenus 宣布在 ESMO-GI 上进行最新口头报告以及推进 Botensilimab 的策略
    研发注册政策
    Agenus 宣布在 ESMO-GI 上进行最新口头报告以及推进 Botensilimab 的策略
    Agenus公司宣布，其免疫疗法药物botensilimab将在即将于西班牙巴塞罗那举行的ESMO世界胃肠癌大会上进行口头报告。该药物在治疗MSS结直肠癌方面显示出显著的疗效，预计将推动其加速发展。Agenus公司还计划通过自动化和实施Vision和AI技术，降低运营成本20%，并优先推进其临床开发项目。此外，公司将继续推进与合作伙伴的临床合作，以增加botensilimab及其他临床项目在新的适应症和组合中的潜在价值。Agenus计划在2022年启动三项2期研究，涉及MSS结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌。
    GlobeNewswire
    2022-05-24
    Agenus Inc
  • Alpine Immune Sciences 宣布 FDA 取消对 Davoceticept （ALPN-202） 与 Pembrolizumab 联合治疗的 NEON-2 临床试验的部分临床暂停
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences 宣布 FDA 取消对 Davoceticept （ALPN-202） 与 Pembrolizumab 联合治疗的 NEON-2 临床试验的部分临床暂停
    Alpine Immune Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其NEON-2临床试验的局部临床暂停，该试验评估的是davoceticept（ALPN-202），这是一种首创的CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂，与pembrolizumab联合用于治疗晚期恶性肿瘤的成人。FDA在审查了公司的完整回复后做出决定，其中包括对davoceticept安全数据库的全面审查，以及修订的研究者手册和研究方案。在暂停期间，已登记的参与者继续接受研究药物，但直到暂停解除，无法登记新参与者。NEON-1研究未受此暂停影响。davoceticept（ALPN-202）是一种首创的CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂，旨在治疗癌症。NEON-1（NCT04186637）是一项针对晚期恶性肿瘤患者的1期单药剂量递增和扩展试验，已完成剂量递增，目前正在登记扩展队列。NEON-2（NCT04920383）是一项davoceticept（ALPN-202）和pembrolizumab的联合研究，于2021年6月启动。Alpine Immune Sciences致力于引领免疫治疗的新浪潮，拥有世界级的研发能力、高度高
    Businesswire
    2022-05-24
    Alpine Immune Scienc
  • 百奥赛图/Eucure Biopharma将在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 YH003（抗 CD40 mAb）和 YH001（抗 CTLA-4 mAb）试验的临床数据
    研发注册政策
    百奥赛图/Eucure Biopharma将在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 YH003（抗 CD40 mAb）和 YH001（抗 CTLA-4 mAb）试验的临床数据
    Eucure Biopharma，Biocytogen Pharmaceuticals的全资子公司，宣布将在2022年ASCO年会（6月3日至7日）上展示两款自主研发的单克隆抗体YH003（抗CD40）和YH001（抗CTLA-4）的临床研究进展。两款抗体在澳大利亚的I期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，以及初步的疗效。YH003作为一种人源化IgG2激动型CD40抗体，在单药或与抗PD-1抗体联合使用时，对多种肿瘤模型表现出强大的抗肿瘤效果。YH001作为一种抗CTLA-4单克隆抗体，能够增强对肿瘤细胞的免疫反应并促进调节性T细胞从肿瘤微环境中移除。目前，两款抗体均在进行II期多区域临床试验。此外，Biocytogen/Eucure Biopharma与TRACON Pharmaceuticals达成合作，共同开发YH001用于北美地区的多种肿瘤适应症。
    PRNewswire
    2022-05-24
  • LUXA BIO 宣布成人 RPESC-RPE-4W 治疗干性年龄相关性黄斑变性的 1/2a 期临床试验中首次参与者给药
    研发注册政策
    LUXA BIO 宣布成人 RPESC-RPE-4W 治疗干性年龄相关性黄斑变性的 1/2a 期临床试验中首次参与者给药
    Luxa Biotechnology，由韩国Y2 Solution公司和纽约神经干细胞研究所（NSCI）合资成立，宣布在密歇根大学凯洛格眼科中心进行的一项针对干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的1/2a期临床试验中，将细胞产品RPESC-RPE-4W移植到首位受试者体内。RPESC-RPE-4W是一种源自成人视网膜色素上皮干细胞（RPESC）的细胞产品，经过4周分化后获得。该细胞产品在动物模型中表现出较高的成活率和视力恢复能力。试验旨在解决干性AMD这一未满足的医疗需求，目前尚无批准的治疗方法。RPESC-RPE-4W细胞产品由洛杉矶西奈山生物制造中心生产，并已开始临床试验。
    Businesswire
    2022-05-24
    Luxa Biotechnology L
  • Galapagos 获得 Scipher Medicine Spectra™ 平台发现的炎症性肠病新药靶点的许可
    交易并购
    Galapagos 获得 Scipher Medicine Spectra™ 平台发现的炎症性肠病新药靶点的许可
    Scipher Medicine宣布，Galapagos公司已行使期权，从Scipher的Spectra™平台引进了针对炎症性肠病（IBD）的创新药物靶点。2020年8月，双方达成协议，共同验证Spectra发现的IBD新靶点，Galapagos拥有独家期权，可进一步开发和商业化某些验证过的临床前靶点。经过广泛验证，Galapagos将选定靶点推进至下一阶段药物开发，触发对Scipher的里程碑付款，并使Scipher有资格获得更多基于监管和销售里程碑的付款。Scipher的Spectra™平台基于庞大的自身免疫疾病患者分子数据湖和独特的基于人工智能的网络科学算法，识别与患者生物相似性和特定药物靶点，以提高响应率。Scipher Medicine首席执行官Alif Saleh表示，利用庞大的患者分子数据，与Galapagos等公司的合作可以带来针对目前药物响应率低或治疗选择有限的疾病的新疗法。
    Businesswire
    2022-05-24
    Galapagos NV
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