TriLink BioTechnologies与Maravai LifeSciences公司合作，与美国国防部、卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局达成合作协议，旨在扩大其国内生产规模，以满足mRNA疫苗和疗法开发及制造所需的关键产品，包括核苷三磷酸（NTPs）和CleanCap mRNA加帽试剂。该协议包括对TriLink在圣地亚哥的核苷酸生产能力扩展的资金支持，以应对对多种COVID-19 mRNA疫苗制造项目的支持需求。TriLink计划投资建设额外的洁净室和小分子制造空间，实施自动化系统，并增加支持区域以增加生产能力。这项投资由国防部代表卫生与公众服务部提供，合同金额高达3900万美元。

Aerie Pharmaceuticals宣布，其新型干眼症药物AR-15512的Phase 3临床试验COMET-2已开始招募首位受试者。COMET-2是AR-15512 Phase 3注册计划中的首个研究，旨在评估AR-15512眼药水治疗干眼症的有效性和安全性。该研究预计将在美国20个地点招募约460名受试者，为期三个月。AR-15512是一种TRPM8激动剂，通过刺激冷感受器来促进自然泪液产生，可能减轻干眼症状。Aerie计划在2022年下半年启动另外两个试验，以支持2024年提交的新药申请。

Dr. Reddy's Laboratories和Senores Pharmaceuticals, Inc.宣布在美国市场推出Ketorolac Tromethamine Tablets USP，10 mg，这是一种治疗性通用药物，与Toradol Tablets，10 mg（参考药品）等效。该药物是一种非甾体抗炎药（NSAID），用于短期（成人最多5天）管理中度严重急性疼痛，需要阿片类药物水平的镇痛，并且仅在静脉或肌肉注射ketorolac tromethamine后作为继续治疗使用。Dr. Reddy's和Senores表示，他们很高兴与对方合作，为美国市场提供这种产品的商业推广，并扩大其产品组合。根据IQVIA的数据，Toradol Tablets，10 mg品牌和通用药物在截至2022年3月的最近12个月内的美国销售额约为1680万美元。Ketorolac Tromethamine Tablets USP，10 mg以100片装瓶出售。

Alithea Genomics宣布完成了一轮100万瑞士法郎的种子轮融资，由Novalis Biotech Acceleration基金领投，瑞士私人投资者参与。该公司开发了名为Bulk RNA Barcoding and sequencing（BRB-seq）的专有技术，可在单管中为数百个RNA样本进行测序。这一技术显著降低了RNA测序样本制备的成本和时间，有望成为生物医学研究和新RNA应用领域的必备工具。融资所得将用于扩大其新产品MERCURIUS™ BRB-seq和MERCURIUS™ Blood BRB-seq的商业化和规模化。Novalis Biotech的联合创始人兼管理总监Jan Van den Berghe表示，Alithea的BRB-seq产品有潜力大规模应用，并扩展到药物筛选和生物库功能化等新领域。Alithea Genomics首席执行官和联合创始人Riccardo Dainese表示，种子轮融资将使公司启动并实现这些雄心勃勃的计划。

Cosette Pharmaceuticals与Alembic Pharmaceuticals Limited宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了Abreva（Docosanol 10%乳膏）国家品牌等效（NBE）版本的简化新药申请（ANDA），包括首次泵装格式的批准。该产品将立即开始发货。这是Cosette Pharma和Alembic Pharma合作成功将重要复杂产品推向市场的又一里程碑。Cosette Pharma计划与零售合作伙伴在美国推出这一私人标签非处方产品。该批准标志着泵装格式ANDA批准的首次，Cosette Pharma计划在美国零售渠道全面推出该产品。

Alzinova公司宣布启动其针对阿尔茨海默病治疗产品线中的第二个产品——单克隆抗体ALZ-201的预临床开发新阶段。该公司正在开发ALZ-201，作为其疫苗候选产品ALZ-101的补充，后者目前处于1b期临床试验阶段。Alzinova已开始开发一个稳定的细胞系，以生产高且一致的ALZ-201水平。目标是分离出单一、存活率高、产量高的细胞克隆，以确保与生物反应器大规模生产ALZ-201的兼容性。该公司已选择一个合作伙伴来管理这一工作，作为为临床试验准备抗体的步骤。ALZ-201的独特之处在于其针对有毒的淀粉样蛋白β寡聚体的特异性，这种寡聚体是阿尔茨海默病的主要驱动因素。Alzinova首席科学官Anders Sandberg表示，通过其独特的结合特性，ALZ-201作为唯一针对有毒淀粉样蛋白β的抗体，具有“同类最佳”的潜力。通过启动开发稳定细胞系以生产ALZ-201的下一步，Alzinova致力于利用其独特的技术开发疾病修饰疗法，帮助患有阿尔茨海默病的患者。

Embleema公司与CDISC合作，旨在开发细胞和基因治疗产品监测的新标准，以促进新细胞和基因疗法的研发和上市。双方将共同开发实验检测和生物信息学协议标准，涉及患者数据溯源和隐私保护、纵向数据链接及患者参与等方面。这一合作旨在提高运营效率，加速监管审查流程，缩短安全有效治疗药物上市时间。Embleema公司首席科学官Vahan Simonyan博士表示，通过与CDISC的合作，将推动个性化药物研发进程，降低相关成本，并期望患者能从这一合作中受益。CDISC合作伙伴关系与发展副总裁Rhonda Facile表示，Embleema的创新工作与CDISC的成熟流程相结合，将惠及临床研究界和患者。下一步，CDISC和Embleema将共同推动三个指定领域的标准制定工作，并将在CDISC网站上免费提供这些标准。

Alvotech公司宣布，其生物类似物AVT04（ustekinumab）的临床试验结果积极，与参考产品Stelara在疗效和安全性方面等效。这是继Teva公司之后，第二家宣布使用Stelara生物类似物进行患者研究的公司。AVT04是Alvotech生物类似物产品线的一部分，包括AVT02（adalimumab）等。Alvotech与Teva和STADA建立了商业合作伙伴关系，分别负责AVT04在美国和欧洲市场的商业化。Stelara是一种用于治疗多种炎症性疾病的人源化IgG1单克隆抗体，包括银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。该临床试验在四个欧洲国家进行，共招募了581名患者，结果显示AVT04与Stelara在疗效和安全性方面等效。

ENB Therapeutics公司宣布，其领先产品ENB-003获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。ENB-003是一种新型小分子疗法，专门针对ETB受体，这是一种新型的免疫检查点。这是ENB-003第二次获得孤儿药资格，之前还曾获得用于治疗黑色素瘤的资格。ENB-003有望与抗PD-1疗法KEYTRUDA结合使用，以克服胰腺癌患者对免疫疗法的耐药性。ENB-003正在进行的1/2期临床试验将排除具有高微卫星不稳定性（MSI-H）或缺陷DNA错配修复（dMMR）分子改变的胰腺肿瘤患者，旨在评估ENB-003与KEYTRUDA联合治疗对耐药患者的潜在疗效。FDA的孤儿药资格旨在激励针对罕见疾病的治疗药物开发，提供包括药物开发过程协助、临床成本税收抵免、某些FDA费用的豁免以及FDA批准后七年的市场独占权等激励措施。

Knight Therapeutics与Rigel Pharmaceuticals签订独家许可和供应协议，获得在拉丁美洲商业化fostamatinib（一种口服脾酪氨酸激酶抑制剂）的权利。fostamatinib在美国以TAVALISSE品牌销售，用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP），在欧洲以TAVLESSE品牌销售。此外，fostamatinib正在进行的3期临床试验中用于治疗温性自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）和COVID-19住院患者。根据协议，Rigel将获得前期现金支付，以及基于分级净销售额的逐步增加的版税。Knight则获得fostamatinib在所有潜在适应症方面的独家权利，包括拉丁美洲的慢性ITP、wAIHA和COVID-19。Knight Therapeutics总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，公司很高兴与Rigel合作，为拉丁美洲的慢性ITP患者提供创新的治疗选择。Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，Knight是拉丁美洲的首选合作伙伴，期待与Knight的合作进一步扩大TAVALISSE在全球范围内的患者覆盖范围。

美国德克萨斯州脊柱护理中心宣布，其第10位患者已参与Centinel Spine公司进行的关于prodisc C SK和prodisc C Vivo与Mobi-C颈椎间盘在治疗两节颈椎间盘疾病的多中心、前瞻性、随机对照试验。该试验使用基于prodisc技术平台的prodisc产品，这是全球最广泛使用的全人工椎间盘置换系统。prodisc技术已在全球范围内超过30年的临床使用期间得到验证，超过125,000例设备植入。prodisc C Vivo在美国以外地区使用已超过10年，prodisc CSK设备是原始prodisc C的演变，具有更小的尾梁设计。Mobi-C（Zimmer Biomet）获得FDA批准用于1级和2级使用。prodisc系统正在接受FDA的审查，以获得多级使用的批准。德克萨斯州脊柱护理中心致力于为患者提供尖端技术，这些研究性植入物允许在手术室中根据个体患者的解剖结构选择最合适的椎间盘置换。患者将在手术前后（2周、6周、3个月、6个月、12个月和24个月）进行评估，每次访问大约需要1-2小时。两年后，患者可能需要每年返回一次，最多7年。德克萨斯州脊柱护理中心将有约20名患者参与研究，整个研究

Illumina公司推出了一款新的泛癌种伴随诊断工具，旨在为携带罕见遗传突变的癌症患者匹配靶向治疗。这款名为TruSight Oncology Comprehensive (EU)的测试能够检测多种肿瘤基因和生物标志物，以揭示患者癌症的特定分子特征。该诊断工具的引入将有助于识别患有实体瘤且NTRK基因融合阳性的癌症患者，他们可能从拜耳公司的VITRAKVI（larotrectinib）靶向治疗中受益。这一进展是Illumina与行业领导者合作推进癌症诊断和精准医学的又一举措，旨在通过新的生物标志物识别最有可能从精准药物中受益的患者。

法国OSE免疫治疗公司和其合作伙伴在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了Tedopi®（一种新抗原特异性免疫疗法）在多种癌症适应症中的研究结果。在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Tedopi®在免疫检查点抑制剂失败后的继发性耐药性中显示出比化疗更好的患者报告结果。在胰腺癌患者中，Tedopi®作为维持治疗显示出良好的安全性特征和令人鼓舞的策略失败时间，值得进一步评估。此外，OSE免疫治疗公司还将举行分析师电话会议，讨论在2022年ASCO会议上展示的更新数据，特别是来自非小细胞肺癌（NSCLC）的Atalante 1期3临床试验的PROs和生活质量数据，以及晚期转移性胰腺癌TEDOPaM临床试验的初步结果。

Pharmaron宣布收购美国Noramco的Coventry API制造工厂，进一步强化其全球化学和制造能力。该工厂位于罗德岛，拥有从实验到商业规模的cGMP API制造经验，并已通过FDA、EMA等监管机构的审核。此次收购将使Pharmaron的服务拓展至美国，并与中国的现有服务能力相结合，增强其全球端到端化学和制造服务。Pharmaron董事长兼首席执行官楼博亮表示，Coventry工厂的加入为Pharmaron在北美快速扩展化学和制造服务能力提供了独特机会，并有助于实现成为全球领先的药物研发和制造服务提供商的愿景。

CASI Pharmaceuticals与中国的天士力制药签订了一份关于抗CD38单克隆抗体CID-103的许可协议，该抗体用于治疗、预防和诊断人类自身免疫疾病。CASI将获得1000万美元的前期付款，并持有天士力15%的股份。CASI还将在中国获得CID-103在血液学和肿瘤学领域的共同商业化权利，但无义务共同商业化这些项目。此协议有助于CASI专注于血液学和肿瘤学领域，并可能使更多患者受益。

SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.联合进行的临床试验显示，其专有组合CannAmide与MEAI对酒精消耗具有显著的抑制作用，试验结果表明该组合具有高安全性，未观察到治疗相关的变化。SciSparc的CEO Oz Adler表示，这些结果证实了迷幻组合治疗的高安全性，并计划进一步探索这种组合的安全性及疗效。先前的研究结果显示，MEAI治疗在降低动物酒精消耗方面具有显著剂量依赖性效果，当与CannAmide结合使用时，在较低的有效剂量下也显示出额外显著的效果。SciSparc专注于开发基于大麻素药物的疗法，Clearmind Medicine则专注于发现和开发新型迷幻药物衍生的治疗方法，以解决广泛的健康问题。

Journey Medical Corporation与Padagis达成一项关于保护QBREXZA、AMZEEQ和ZILXI专利的和解协议，确保Padagis不得在特定时间前推出这些产品的仿制药。这些产品分别是治疗腋下多汗症、痤疮和酒渣鼻的处方产品。和解协议有助于巩固Journey Medical的独家权，并为未来几年公司产品销售提供明确路径。Journey Medical致力于开发创新皮肤科产品，目前拥有九种产品，旨在治疗和治愈常见皮肤问题。