Pear Therapeutics公司宣布，其FDA授权的处方数字疗法reSET-O在治疗阿片类药物使用障碍（OUD）方面，在美国不同地理区域的患者的参与度相似，包括城市和农村地区。这一研究结果在2022年5月21日至25日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国精神病学年会（APA）上以海报形式展示，并在6月7日至10日以虚拟形式进行。研究评估了5,263名OUD患者的数据，发现reSET-O在不同地理区域的参与度水平相似。Pear Therapeutics致力于通过广泛使用经过临床验证的软件疗法来改善患者预后，为临床医生提供更智能的参与和跟踪工具，并为支付方提供成本效益解决方案。

HiberCell公司将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其两种治疗候选药物odetiglucan和HC-7366的临床试验背景和设计。HC-7366是一种调节综合应激反应（ISR）激酶GCN2的调节剂，用于治疗晚期实体瘤；odetiglucan（Imprime PGG）与Pembrolizumab联合用于经过先前激素治疗的转移性乳腺癌（mBCA）患者。这两项临床试验的摘要已获ASCO年会接受，并将于6月5日和6日在芝加哥举行的会议上进行海报展示。HiberCell致力于开发针对癌症治疗耐药性、复发和转移的新型疗法，利用人工智能/机器学习技术整合肿瘤的多组学和表型特征，以识别和验证癌症的因果特征，并开发旨在解决癌症细胞生存所必需的应激介导的适应性反应的疗法。

Noveome Biotherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先产品ST266罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定（ODD），用于治疗坏死性小肠结肠炎（NEC）。NEC是一种影响早产儿和极低出生体重婴儿的严重疾病，具有高死亡率，且目前尚无FDA批准的治疗方法。ST266是一种细胞游离无菌生物制剂，具有多种抗炎和神经保护作用，目前正在进行临床前动物模型评估和临床试验规划。Noveome致力于开发新一代生物疗法，以促进和恢复受损组织的细胞完整性。

IAMA Therapeutics将在2022年9月4日至8日在法国尼斯举行的XXVII EFMC国际药物化学研讨会（EFMC-ISMC）上做口头报告，介绍其针对神经发育障碍治疗的新疗法。公司发现了一种新型选择性NKCC1抑制剂，旨在通过调节脑内氯离子稳态来治疗这些疾病。该抑制剂IAMA-6处于临床前阶段，是一种首创的药物，能够调节细胞内氯离子，降低GABAA受体的去极化强度，从而恢复抑制性传递。这一途径在唐氏综合症、自闭症谱系障碍、癫痫和其他脑部疾病中均有报道。IAMA Therapeutics通过与意大利技术研究院（IIT）的许可协议获得了IAMA-6和一系列选择性NKCC1抑制剂的权益。公司致力于发现、开发和商业化新型药物，以改善神经发育和认知障碍患者的生活。

Ocugen公司宣布其创新管线扩展，引入了名为NeoCart®的细胞疗法平台技术，用于治疗成人膝关节软骨全层损伤。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予NeoCart®再生医学高级治疗（RMAT）资格，旨在加速其开发。NeoCart®是一种由患者自身软骨细胞在独特支架上生长而成的三维组织工程软骨盘，有望加速愈合并减轻疼痛。该技术旨在防止患者发展为骨关节炎。Ocugen计划与FDA合作，推进NeoCart®的第三期临床试验，以获得市场授权。

Alnylam制药公司宣布，其RNAi疗法lumasiran在治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）的III期ILLUMINATE-C研究中取得了积极结果。该研究显示，lumasiran治疗显著降低了血浆草酸水平，并改善了患者的多项指标，包括心脏功能、肾结石事件和肾钙质沉着症。此外，接受lumasiran治疗的患者在疲劳、恶心和骨痛等主要症状方面也有所改善，没有患者报告症状恶化。这些数据在2023年5月19日至22日举行的欧洲肾脏协会-欧洲透析和移植协会（ERA-EDTA）国际大会上公布。研究结果表明，lumasiran有望成为PH1疾病全谱系的治疗选择。

云顶新耀的合作伙伴辉瑞公司在2022年美国消化疾病周上公布了etrasimod治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验结果，该研究评估了每日一次口服etrasimod的疗效。结果显示，etrasimod在两组关键研究中均达到主要和关键次要终点，显示出良好的安全性和疗效。其中，52周研究中，接受etrasimod治疗的患者临床缓解率显著高于安慰剂组。云顶新耀正在亚洲进行etrasimod的3期临床研究，预计2023年完成入组。ELEVATE UC 52和UC 12的数据预期将用于监管申请，辉瑞预计将于今年晚些时候开始进行监管申报。

Zynerba Pharmaceuticals在ASCP 2022年会上将展示关于ZYN002（一种用于治疗脆性X综合症的经皮式大麻素凝胶）的长期安全性和疗效的口头报告和海报展示。会议将于2022年5月31日至6月3日在亚利桑那州斯科茨代尔举行。Zynerba致力于开发针对罕见和近罕见神经精神疾病的创新经皮式大麻素疗法，致力于改善患有严重慢性健康问题，如脆性X综合症、自闭症谱系障碍和22q11.2缺失综合症的病患及其家庭的生活。

欧洲委员会批准了默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）的PD-1疗法KEYTRUDA，与化疗联合作为新辅助治疗，并在手术后继续作为单药辅助治疗，用于治疗局部晚期或早期三阴性乳腺癌（TNBC）的高复发风险成人患者。这一批准基于关键性3期KEYNOTE-522试验的结果，其中KEYTRUDA与化疗联合使用在手术前，并在手术后继续作为单一药物使用，延长了无事件生存期（EFS），与单独使用新辅助化疗相比，EFS事件或死亡风险降低了37%。KEYTRUDA组合成为首个在欧洲联盟（EU）这一设置中获得批准的免疫疗法。默克公司致力于通过其广泛的临床开发计划，在妇科和乳腺癌领域为全球患者提供有意义的进展。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了United Therapeutics公司（Nasdaq: UTHR）的Tyvaso DPI™（treprostinil）吸入粉末，用于治疗肺动脉高压（PAH；WHO Group 1）和与间质性肺疾病相关的肺高血压（PH-ILD；WHO Group 3），以改善运动能力。Tyvaso DPI是一种新的吸入型treprostinil配方和吸入装置，是FDA批准的唯一用于PAH和PH-ILD的干粉吸入器。该产品便于患者使用，可提高生活质量。PAH是一种危及生命的高血压，影响心脏和肺部的正常工作，美国约有45,000名患者受影响。间质性肺疾病（ILD）是一组肺部疾病，特点是肺泡和细支气管内有明显的疤痕形成。PH-ILD可能影响至少15%的ILD患者（约30,000名PH-ILD患者）。Tyvaso DPI的批准基于BREEZE研究的资料，该研究涉及51名稳定使用Tyvaso吸入溶液的PAH患者，他们被过渡到Tyvaso DPI。在PAH患者中，从Tyvaso吸入溶液过渡到Tyvaso DPI在三个星期的治疗阶段中显示出安全性和耐受性，并在六分钟步行距离、设备偏好和满意度以及患者

Neuronascent公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对罕见发育障碍神经生成疗法NNI-351的罕见儿科疾病指定。NNI-351旨在治疗脆性X综合征（FXS），这是一种遗传性单基因疾病，是智力障碍和自闭症的主要原因。NNI-351通过选择性促进神经祖细胞分化为神经元，即神经发生，从而逆转FXS患者的神经发生相关缺陷，如社交焦虑、学习障碍、多动症以及神经发生受损。Neuronascent计划为NNI-351在年轻FXS患者中的应用提交市场申请，并请求获得罕见儿科疾病优先审查券。这一指定使Neuronascent能够获得优先审查券，为NNI-351在年轻FXS患者中的治疗潜力提供了重要价值。NNI-351是Neuronascent的领先专利新化学实体，旨在通过在出生后产生新的神经元来逆转发育障碍，增强疾病如FXS早期发展中减缓的神经发生。

Dermavant Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VTAMA®（tapinarof）乳膏1%，这是一种用于成人斑块状银屑病的局部治疗药物。该乳膏是首个也是唯一一个获得FDA批准的同类非类固醇局部药物。在关键性3期临床试验中，VTAMA乳膏在主要和次要终点上均达到预期，显示出与安慰剂相比的显著改善。该乳膏耐受性良好，适用于轻度、中度至重度银屑病，无使用时间或身体表面面积限制。Dermavant Sciences计划于2022年6月推出VTAMA乳膏。

Genentech将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其18种已批准和正在研究的抗癌药物的新数据，涉及20多种癌症类型。公司将重点介绍其广泛血液学产品组合的数据，包括glofitamab的关键数据，这是一种潜在的首个同类别的双特异性抗体，可能改善重度预处理的侵袭性淋巴瘤患者的生命。此外，Genentech将与合作伙伴一起展示临床研究、综合基因组测试和真实世界数据。公司还强调了与Foundation Medicine的合作，展示超过20项新的研究成果，以支持个性化癌症护理的创新。Genentech还将在ASCO上展示其与imCORE网络的合作成果，该网络是一个学术-产业合作网络，致力于推进和加速癌症免疫疗法研究。Genentech的展示将涵盖其推动创新和承诺健康公平的努力，包括通过提供开创性的药物和个性化癌症护理来改善每位患者的预后，同时降低社会成本，进行无障碍的开放性临床试验，以及通过合作伙伴关系扩大解决癌症护理挑战的能力，并将创新引入疾病早期阶段以最大限度地提高治愈机会。

Swiperx（原名为mClinica）获得2700万美元B轮融资，由印度尼西亚MDI Ventures领投，盖茨基金会等机构参与。Swiperx自2014年成立以来，已将东南亚医药行业转型数字化，成为药剂师一站式服务平台，提供教育、采购等功能。该平台提供在线认证教育、药物信息、讨论区等，并允许用户了解医疗保健新闻和药物信息，访问CPD模块。Swiperx还帮助药剂师寻找工作机会，类似LinkedIn与亚马逊药店的结合。通过社区驱动型商业模式，Swiperx使小型药店获得优惠价格，确保患者获得药物。新资金将用于扩大东南亚增长规模、B2B电子商务物流网络和团队规模。目前，Swiperx在东南亚拥有超过23万名药学专业人士和4万家药店使用其应用程序，印度尼西亚有8000多家零售药店入驻。

RemeGen公司宣布，其研发的抗体偶联药物disitamab vedotin（RC48）的三篇摘要被2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会选中进行海报讨论。这些摘要涉及disitamab vedotin在治疗转移性尿路上皮癌（mUC）方面的临床研究，包括与托瑞米单抗联合治疗的数据，以及在不同HER2表达状态下的临床试验结果。RemeGen首席执行官兼首席科学官方建民表示，这些数据表明disitamab vedotin在治疗尿路上皮癌患者中可能发挥独特作用。在中国，disitamab vedotin已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于至少接受过两次系统性化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。RemeGen致力于开发创新生物药物，以解决危及生命疾病的未满足临床需求。

EA Pharma、卫材和Mochida宣布成功上市慢性便秘治疗药物MOVICOL® HD，该药物是现有MOVICOL® LD的高剂量配方，可节省患者时间和经济负担，增加便利性。MOVICOL® HD适用于2岁及以上儿童和成人患者，通过增加肠道水分保留，软化粪便，促进排便。在日本以外，MOVICOL® 由Norgine在欧洲销售。EA Pharma和Mochida将共同分销MOVICOL® HD，并努力为慢性便秘患者提供更多治疗选择，以提高患者福祉。

Genuv Inc.，一家专注于神经退行性疾病和先进免疫肿瘤疗法的创新药物发现的临床阶段生物技术公司，宣布将在6月份的两个主要医学会议上发布新的临床前数据。公司首席技术官Heung-rok Park博士表示，他们期待分享两个药物候选SNR1611和GNUV201的新临床前数据。在Keystone会议中，将展示关于Trametinib在阿尔茨海默病模型小鼠中通过TFEB介导的溶酶体自噬功能激活来挽救神经退行性变的研究，以及Trametinib激活内源性神经发生并恢复5XFAD小鼠的阿尔茨海默病表型的研究。在ASCO会议上，将发布关于GNUV201，一种新型人鼠交叉反应性PD-1单克隆抗体用于癌症免疫疗法的摘要。Genuv Inc.是中枢神经系统（CNS）疾病和先进抗体疗法的发现领导者，其ATRIVIEW®药物筛选平台通过细胞表型和生物标志物分析发现神经退行性疾病治疗药物。公司基于首尔，韩国，于2020年在韩国启动了其首个临床试验。SNR1611是一种从先前FDA批准的抗癌药物重新用于神经退行性疾病的药物候选，GNUV201是一种新型单克隆抗PD-1抗体，通过Genuv的专有SHINE MOUSE®平台开发，具有