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  • CASI凯信远达医药授权其CD38单抗产品
    交易并购
    CASI凯信远达医药授权其CD38单抗产品
    美国生物制药公司CASI Pharmaceuticals与北京天石同达医药科技有限公司签署许可协议，授予天石抗CD38单抗CID-103的全球独家研究许可，用于治疗自身免疫性疾病。CASI保留CID-103在美国的商业化和共同销售权，而天石在中国拥有共同商业化权利。天石将支付1000万美元预付款，CASI以2000万元人民币认购天石15%股权。CID-103是一种针对CD38靶点的全人源IgG1单抗，具有抗肿瘤活性。CASI还拥有CNCT19和BI-1206等产品，分别用于治疗血液肿瘤和实体瘤。
    微信公众号
    2022-05-25
  • 引正基因完成数千万美元天使轮及Pre-A轮融资，专注基因编辑工具底层技术开发
    医药投融资
    引正基因完成数千万美元天使轮及Pre-A轮融资，专注基因编辑工具底层技术开发
    北京引正基因科技有限公司，一家国际领先的基因编辑平台型技术公司，宣布完成数千万美元天使轮及Pre-A轮融资，由启明创投领投，方圆资本跟投。公司致力于开发新一代基因编辑工具，提高基因编辑效率和精准度，降低脱靶效应，并在脱靶评估、高精度核酸编辑酶和新一代编辑工具等领域取得多项全球领先性研究成果。公司核心团队成员具备丰富的基因编辑技术背景和经验，专注于开发基于CRISPR的下一代基因编辑工具，构建高通量药物筛选平台和药物评价体系，并与先进企业合作研发基于LNP的体内药物递送系统，推动产品快速进入临床研究阶段。
    动脉网
    2022-05-25
    启明创投 方圆资本
  • Ardelyx 在 DDW 2022 上公布了 IBSRELA® （tenapanor） 的数据，这是一种针对成人 IBS-C 的同类首创治疗方法
    研发注册政策
    Ardelyx 在 DDW 2022 上公布了 IBSRELA® （tenapanor） 的数据，这是一种针对成人 IBS-C 的同类首创治疗方法
    Ardelyx公司宣布，其新型治疗便秘型肠易激综合症（IBS-C）的药物IBSRELA在2022年消化疾病周会议（DDW 2022）上通过三项海报展示，展示了来自两项III期临床试验的数据，证实了该药物的安全性和有效性。IBSRELA是一种新型机制的治疗药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。研究显示，IBSRELA通过抑制小肠和结肠上NHE3钠/氢交换蛋白，减少钠的吸收，从而增加肠道水分，加速肠道转运时间，改善便秘症状。此外，IBSRELA还被证明可以减少内脏敏感性，降低肠道通透性，从而减轻腹痛。Ardelyx公司致力于开发创新药物，以解决未满足的医疗需求，目前正开发多种药物，包括用于控制慢性肾病透析患者血清磷水平的XPHOZAH，以及用于治疗高钾血症的RDX013。
    PRNewswire
    2022-05-25
    Ardelyx Inc
  • 杨森在 2022 年消化疾病周®上公布了 TREMFYA® （guselkumab） 的临床疗效和 STELARA® （优特克单抗） 对炎症性肠病患者的长期安全性
    研发注册政策
    杨森在 2022 年消化疾病周®上公布了 TREMFYA® （guselkumab） 的临床疗效和 STELARA® （优特克单抗） 对炎症性肠病患者的长期安全性
    新数据显示，在GALAXI 1 II期临床试验中，接受TREMFYA治疗的克罗恩病患者中，47.5-66.7%的患者实现了临床生物标志物反应，44.3-46%的患者实现了内镜反应，39.3-66.7%的患者实现了临床缓解。同时，STELARA在生物素缺乏和生物素失败的患者中表现出良好的长期安全性。这些数据在2022年5月21日至24日在圣地亚哥举行的消化疾病周会议上展示。TREMFYA目前在美国未获批准用于治疗克罗恩病或溃疡性结肠炎。Janssen表示，这些数据为治疗中重度活动性克罗恩病患者的长期治疗方案提供了鼓舞人心的信息。
    PRNewswire
    2022-05-25
  • Oxurion 宣布即将在 KININ2022 上发表 THR-149 临床前报告
    研发注册政策
    Oxurion 宣布即将在 KININ2022 上发表 THR-149 临床前报告
    Oxurion NV，一家专注于开发新一代眼科治疗药物的生物制药公司，宣布将在KININ2022会议上展示其新型药物THR-149的药代动力学特性。THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂，正在开发中作为治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的新标准疗法，这些患者对抗VEGF疗法反应不佳。Oxurion正在其KALAHARI试验的第二部分中研究THR-149，该试验旨在评估THR-149治疗DME的效果。会议将于2022年6月6日至8日在法国安纳西举行，Oxurion的Marc Vanhove将进行展示。Oxurion总部位于比利时卢汶，在美国波士顿设有公司运营。
    GlobeNewswire
    2022-05-25
    Oxurion NV
  • Oncotelic Therapeutics 获得 FDA 批准用于 OT-101/Pembroluzimab 联合疗法治疗间皮瘤 （M201） 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Oncotelic Therapeutics 获得 FDA 批准用于 OT-101/Pembroluzimab 联合疗法治疗间皮瘤 （M201） 的 2 期临床试验
    Oncotelic Therapeutics宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行一项针对转移性胸膜间皮瘤（MPM）患者的II期临床试验。该试验由默克公司提供pembrolizumab，旨在评估TGF-β抑制剂OT-101与pembrolizumab联合使用在MPM患者中的疗效。试验名为M201，预计将在美国多个中心招募至多63名患者。研究旨在全面评估肿瘤微环境的变化，并探索TGF-β抑制与PD-1阻断结合治疗的效果。Oncotelic Therapeutics致力于开发罕见和孤儿病治疗，包括帕金森病和多种癌症。
    Stock Titan
    2022-05-25
    Merck & Co Inc Oncotelic Inc Food and Drug Admini Gilead Sciences Inc Golden Mountain Part Oncotelic Therapeuti University of Pennsy VT Bio Co Ltd
  • AlzeCure 获准启动非阿片类药物疼痛项目 ACD440 的 II 期临床试验
    研发注册政策
    AlzeCure 获准启动非阿片类药物疼痛项目 ACD440 的 II 期临床试验
    AlzeCure Pharma宣布获得瑞典监管机构批准，开始其药物候选ACD440的临床IIa期研究，用于治疗周围神经性疼痛。ACD440是AlzeCure在Painless平台上的领先药物候选，旨在局部治疗如带状疱疹后长期疼痛和糖尿病神经病变等周围神经性疼痛。该研究旨在评估ACD440在周围神经性疼痛患者中的镇痛效果和耐受性。ACD440是一种TRPV1拮抗剂，基于强大的科学基础，此前在临床Ib期研究中显示出良好的耐受性和镇痛效果。AlzeCure计划在2023年公布研究结果。
    Biospace
    2022-05-25
    AlzeCure Pharma AB
  • 生物制药公司RAPT Therapeutics宣布完成5000万美元私募股权融资
    医药投融资
    生物制药公司RAPT Therapeutics宣布完成5000万美元私募股权融资
    2022年5月25日，处于临床阶段、以免疫学为基础的生物制药公司RAPT Therapeutics, Inc.宣布完成5000万美元私募股权融资，该融资来自于向Redmile Group出售的可购买多达400万股普通股的预融资权证，每份预融资权证价格为12.4999美元。在扣除发行费用之前，PIPE融资的总收益约为5000万美元。PIPE融资的结束受制于常规的结束条件，预计将于2022年5月27日结束。RAPT已同意向美国证券交易委员会提交一份登记声明，登记预付认股权证所涉及的普通股转售。
    biospace
    2022-05-25
    RAPT Therapeutics In
  • 华润双鹤与 Ligand 签署口服新冠 RdRp 抑制剂项目协议
    交易并购
    华润双鹤与 Ligand 签署口服新冠 RdRp 抑制剂项目协议
    华润双鹤与 Ligand 签署口服新冠 RdRp 抑制剂项目协议
    巨潮资讯
    2022-05-25
    Ligand Pharmaceutica
  • Convergent Therapeutics 和 IONETIX 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的供应协议
    交易并购
    Convergent Therapeutics 和 IONETIX 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的供应协议
    康维吉恩治疗公司和伊奥尼克斯公司宣布了一项长期供应协议，以供应治疗性放射性同位素锕-225（Ac-225）。这项协议将支持康维吉恩开发下一代放射疗法，包括其主导产品CONV01，一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的单克隆抗体，与Ac-225结合。Ac-225是一种高能α发射体，对治疗癌症有很大兴趣，因为它携带足够的辐射来杀死癌细胞，同时限制不必要的脱靶辐射。由于当前生产技术的限制，Ac-225的供应有限，这强调了战略供应协议的必要性。伊奥尼克斯公司致力于建立Ac-225的稳定可靠供应，并计划在密歇根州兰辛安装首个回旋加速器，以生产Ac-225。康维吉恩治疗公司致力于为患者开发最先进的放射疗法，第一步是继续CONV01的临床开发。
    美通社
    2022-05-25
    Convergent Therapeut
  • 蔼睦医疗与定一化学达成战略合作，携手在港澳推广人工晶状体和 DEXTENZA
    交易并购
    蔼睦医疗与定一化学达成战略合作，携手在港澳推广人工晶状体和 DEXTENZA
    蔼睦医疗与定一化学达成战略合作，携手在港澳推广人工晶状体和 DEXTENZA
    2022-05-25
  • 远大医药布局新型眼用试剂 与温医大眼视光医院达成战略合作
    交易并购
    远大医药布局新型眼用试剂 与温医大眼视光医院达成战略合作
    远大医药布局新型眼用试剂 与温医大眼视光医院达成战略合作
    巨潮资讯
    2022-05-25
    温州医科大学 远大医药（中国）有限公司
  • Daxor 的血容量分析仪 （BVA-100（R）） 将用作研究“长途”COVID-19 患者的关键指标
    研发注册政策
    Daxor 的血容量分析仪 （BVA-100（R）） 将用作研究“长途”COVID-19 患者的关键指标
    Daxor Corporation宣布参与由美国国立卫生研究院（NIH）内部研究计划资助的研究，研究标题为“COVID-19感染后神经功能观察研究”，使用Daxor的BVA-100（血容量分析仪）技术。该研究由位于马里兰州贝塞斯达的国家神经疾病和卒中研究所（NINDS）的Avindra Nath博士领导。Daxor的BVA-100系统在主要医院中心用于治疗患者和进行突破性医学研究，因其独特的准确性和临床实用性而受到赞誉。Daxor正在与国防部签订合同，开发一种便携式下一代血容量分析仪，具有更快测量速度和独特的专利申请荧光技术。Daxor致力于通过血容量分析推动医疗保健进步，愿景是实现所有人的最佳血容量。
    Stock Titan
    2022-05-25
    Daxor Corp National Institutes National Institute o US Department of Def
  • 基因组检测合作血液学 Profile Plus、实体瘤 Profile Plus 和液体活检概况获得 CE-IVD 标志
    研发注册政策
    基因组检测合作血液学 Profile Plus、实体瘤 Profile Plus 和液体活检概况获得 CE-IVD 标志
    Genomic Testing Cooperative（GTC）宣布其Hematology Profile Plus、Solid Tumor Profile Plus以及液体活检产品获得CE-IVD标志，这将允许GTC与合作伙伴TherapySelect在欧洲提供DNA和靶向转录组分析服务。Solid Tumor Profile Plus提供关于靶点突变、融合基因、肿瘤细胞来源和同源重组缺陷（HRD）的信息，而Hematology Profile Plus提供分子数据以选择靶向治疗和准确诊断和分类各种髓系和淋巴系肿瘤。Hematology Liquid Biopsy Profile旨在减少在某些情况下对骨髓活检的需求，而Solid Tumor Liquid Biopsy Profile旨在进行肿瘤监测。GTC的创始人兼首席执行官Maher Albitar表示，他们很高兴将分子分析产品扩展到欧洲，并使合作组织成员资格国际化，这将加强网络并加速创新。TherapySelect的负责人Frank Kischkel表示，他们选择与GTC合作是因为其测试的卓越质量和全面性，以及对创新的承诺。GTC的测试设计考虑到了患者
    Businesswire
    2022-05-25
    Genomic Testing Coop TherapySelect GmbH &
  • Aeterna Zentaris 的许可合作伙伴 Consilient Health 宣布在欧洲推出用于诊断成人生长激素缺乏症的 Ghryvelin（TM） （macimorelin）
    研发注册政策
    Aeterna Zentaris 的许可合作伙伴 Consilient Health 宣布在欧洲推出用于诊断成人生长激素缺乏症的 Ghryvelin（TM） （macimorelin）
    Aeterna Zentaris公司宣布，其首个口服检测产品Ghryvelin（macimorelin）已获批准用于诊断成人生长激素缺乏症（AGHD），并已在欧洲对医疗专业人员开放（需报销）。这一成就得益于其合作伙伴Consilient Health Ltd.的支持，该公司专注于在欧洲和中东商业化药品。Ghryvelin是一种口服、耐受性良好且时间效率高的药物，可作为诊断AGHD的替代品。AGHD通常由垂体肿瘤或脑部创伤引起，也可能为特发性。Ghryvelin的欧洲批准基于3期数据，表明口服macimorelin的准确性可与标准胰岛素耐量测试（ITT）相媲美，但安全性更好。Aeterna Zentaris的合作伙伴Novo Nordisk在美国以Macrilen品牌销售macimorelin。
    Biospace
    2022-05-25
    COSCIENS Biopharma I Consilient Health Lt Novo Nordisk A/S
  • 欧洲骨髓瘤网络和 Karyopharm 宣布在 EMN29/XPORT-MM-031 合作研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    欧洲骨髓瘤网络和 Karyopharm 宣布在 EMN29/XPORT-MM-031 合作研究中完成首例患者给药
    欧洲骨髓瘤网络（EMN）和Karyopharm公司宣布，在合作进行的EMN29/XPORT-MM-031研究中，已为首位患者进行剂量调整。该研究是一项随机、全球性的3期临床试验，旨在评估Selinexor（Karyopharm公司的一类口服XPO1抑制剂）与Pomalyst（Pomalidomide）和低剂量地塞米松（SPd）联合用药，与Empliciti（elotuzumab）、Pomalidomide和地塞米松（EPd）联合用药在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效、安全性和对健康相关生活质量的影响。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。该研究由EMN赞助，预计将招募约280名患者。
    美通社
    2022-05-25
    European Myeloma Net Karyopharm Therapeut American Cancer Soci National Cancer Inst University Cancer Ce
  • 生物技术公司Terremoto Biosciences宣布完成7500万美元A轮融资，由OrbiMed和Third Rock Ventures共同领投
    医药投融资
    生物技术公司Terremoto Biosciences宣布完成7500万美元A轮融资，由OrbiMed和Third Rock Ventures共同领投
    2022年5月25日，生物技术公司Terremoto Biosciences宣布完成7500万美元A轮融资，本轮融资由OrbiMed和Third Rock Ventures共同领投。融资所得资金将用于推进公司的赖氨酸靶向共价平台，开发针对已知药物靶点的同类最佳疗法，以及针对以前无法治愈疾病的同类第一药物。
    biospace
    2022-05-25
    奥博资本 Third Rock Ventures Terremoto Bioscience
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