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  • Turn Biotechnologies 获得革命性技术许可，以在细胞水平上消除衰老的影响
    交易并购
    Turn Biotechnologies 获得革命性技术许可，以在细胞水平上消除衰老的影响
    Turn Biotechnologies获得了一种名为ERA™的全球专利技术，该技术由斯坦福大学的三位研究人员开发，能够重编程细胞以逆转衰老的许多影响。这项技术通过使用mRNA将转录因子传递到细胞的表观基因组中，从而恢复特定细胞的年轻功能，并触发身体对抗与年龄相关的疾病的能力。公司已提交专利申请，以保护其在六大洲的主要市场国家的技术。该技术有望治疗多种疾病，并已在《自然通讯》杂志上发表的研究中展示了其治疗与年龄相关的健康条件的潜力。Turn的mRNA技术能够安全、快速、高效地开发治疗药物，目前正在进行针对皮肤病、骨关节炎、软骨损伤、眼科和肌肉系统的针对性疗法的研究。
    美通社
    2021-01-12
    Stanford University
  • 睿智医药科技股份有限公司 关于子公司与尚健生物签订战略合作协议的公告
    交易并购
    睿智医药科技股份有限公司 关于子公司与尚健生物签订战略合作协议的公告
    2021年1月，Chempartner与杭州苏美基因生物技术有限公司达成战略合作，旨在加速Sumgen生物药物的临床研究和商业化生产进程，并推动这些产品的成功上市。
    巨潮
    2021-01-12
    Chempartner Corp
  • Beactica Therapeutics 和邓迪大学宣布合作开发针对癌症的 WRN 抑制剂
    交易并购
    Beactica Therapeutics 和邓迪大学宣布合作开发针对癌症的 WRN 抑制剂
    Beactica Therapeutics与英国邓迪大学宣布合作开发针对癌症的WRN抑制剂。双方将共同研究抑制WRN解旋酶，这是一种在微卫星不稳定性癌症中具有显著治疗潜力的蛋白质。合作将利用双方的核心技术，并基于约翰·鲁斯教授在癌症染色体稳定性和DNA修复方面的研究。Beactica将贡献其在识别和优化变构结合物以及评估基于此类结合物的PROTACs三元降解复合物方面的关键技术优势。邓迪大学将提供先进的设施和专业知识，包括由保罗·惠伊特教授领导的药物发现单元和由达里奥·阿莱西教授领导的MRC蛋白磷酸化和泛素化单元。WRN（沃纳综合征解旋酶）是一种必需的酶，用于DNA复制和DNA修复，是微卫星不稳定性（MSI+）肿瘤的验证靶点。抑制WRN有望在MSI+肿瘤中诱导合成致死，因为该蛋白具有关键作用。MSI+在约20%的结直肠癌中发现，也存在于子宫内膜、卵巢和胃癌中。抑制WRN有望在MSI+肿瘤中诱导合成致死，因为该蛋白具有关键作用。MSI+在约20%的结直肠癌中发现，也存在于子宫内膜、卵巢和胃癌中。
    美通社
    2021-01-12
    Beactica AB University of Dundee
  • Merus 宣布与荷兰和日本的全国性医疗组织合作，以加强对 NRG1 融合肿瘤癌症患者的筛查和识别，并提高对 eNRGy 临床试验的认识
    研发注册政策
    Merus 宣布与荷兰和日本的全国性医疗组织合作，以加强对 NRG1 融合肿瘤癌症患者的筛查和识别，并提高对 eNRGy 临床试验的认识
    Merus N.V.与荷兰和日本的全国性医疗组织合作，旨在提高对eNRGy临床试验的认识，并为可能存在NRG1融合的癌症患者提供分子筛查机会。在荷兰，Merus同意为符合条件的胰腺腺癌患者提供下一代测序，在日本则为胰腺腺癌和非小细胞肺癌患者提供。合作组织包括荷兰的Erasmus大学医学中心（Erasmus MC）和日本的国立癌症中心（NCC）。Erasmus MC将进行全国性宣传活动，NCC将为符合条件的患者提供RNA测序。这些合作旨在识别NRG1融合并提高患者加入Merus的eNRGy试验的机会。该试验旨在评估Zeno单药治疗在NRG1+癌症中的安全性和抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2021-01-12
    Erasmus University M Merus NV
  • Turner Imaging Systems 宣布与马萨诸塞州总医院合作
    交易并购
    Turner Imaging Systems 宣布与马萨诸塞州总医院合作
    Turner Imaging Systems与麻省总医院合作开展一项研究项目，旨在探究其革命性的Smart-C X射线成像系统在足踝负重放射学中的应用。Smart-C系统具备独特的便携设计，可在移动环境中使用，有助于提高氟透视术的灵活性和便捷性。麻省总医院Foot and Ankle Research and Innovation Lab（FARIL）将参与临床试验，评估Smart-C在诊断和手术应用中的优势。此项研究由麻省总医院全球医疗和诊断技术领域的领导者Gregory Waryasz，M.D.担任主要研究员，研究团队还包括Ash Fansa，M.D.，Haggai Schermann，M.D.，M.P.H.和哈佛医学院的Bart Lubberts，M.D.，Ph.D.。
    Businesswire
    2021-01-12
    Turner Imaging Syste Harvard Medical Scho
  • Bionano 下一代细胞基因组学研讨会第一天：产前检测应用开发、传统细胞遗传学验证和未确诊患者解决方案的客户进展
    医投速递
    Bionano 下一代细胞基因组学研讨会第一天：产前检测应用开发、传统细胞遗传学验证和未确诊患者解决方案的客户进展
    Bionano Genomics在下一代细胞遗传学研讨会上展示了Saphyr系统在光学基因组图谱（OGM）分析中的应用，多位科学家和临床医生分享了使用Saphyr系统进行产前检测、不孕症和多种遗传疾病的研究成果。其中，乔治亚医学院病理学副董事长Ravindra Kolhe博士介绍了利用Saphyr系统开发实验室检测（LDT）进行产前检测的进展，结果显示OGM与标准细胞遗传学方法的一致性达到100%。此外，Saphyr系统在数据一致性和重复性方面表现出色，有助于提高诊断效率和降低成本。巴黎大学Laila El Khattabi博士、Praxis Genomics创始人兼CMO Peter L. Nagy博士、浙江大学附属妇产科医院Minyue Dong博士以及乔治华盛顿大学教授Hayk Barseghyan等专家也分享了他们的研究成果和应用案例。
    GlobeNewswire
    2021-01-12
    Bionano Genomics Inc Augusta University LineaGen Medical College of G George Washington Un Université de Paris 浙江大学
  • Rezolute 宣布启动 RZ402 的 1 期研究，RZ402 是一种用于治疗糖尿病性黄斑水肿的口服血浆激肽释放酶抑制剂
    研发注册政策
    Rezolute 宣布启动 RZ402 的 1 期研究，RZ402 是一种用于治疗糖尿病性黄斑水肿的口服血浆激肽释放酶抑制剂
    Rezolute公司宣布启动RZ402的临床试验，这是该公司第二个处于临床开发阶段的药物项目，凸显了其对开发针对严重代谢性疾病的新颖和靶向疗法的承诺。RZ402是一种口服的血浆激肽释放酶抑制剂，旨在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。DME是糖尿病视网膜病变的严重并发症，目前的治疗方法需要频繁的眼部注射，存在侵入性和副作用，导致治疗延迟和患者依从性差。RZ402通过抑制激肽释放酶，阻断下游的炎症和凝血反应，有望优化视网膜微血管中的激肽释放酶抑制剂水平，为患者提供每日一次的口服治疗便利。RZ402-101是一项针对健康志愿者的1期临床试验，旨在评估RZ402的安全性、耐受性和药代动力学。Rezolute公司致力于开发针对罕见、代谢和危及生命的疾病的靶向疗法，其管线还包括RZ358，用于治疗先天性高胰岛素血症。
    Biospace
    2021-01-12
    Rezolute Inc
  • AzurRx BioPharma 和 First Wave Bio 宣布允许使用氯硝柳胺治疗 COVID-19 胃肠道感染的美国专利申请
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma 和 First Wave Bio 宣布允许使用氯硝柳胺治疗 COVID-19 胃肠道感染的美国专利申请
    AzurRx BioPharma和First Wave Bio宣布，美国专利商标局（USPTO）已批准一项专利，该专利包括将尼可刹米作为治疗COVID-19胃肠道感染的方法。尼可刹米有望降低COVID-19患者的胃肠道病毒RNA负荷，并治疗感染症状，预防病毒通过粪便传播。AzurRx预计将在2021年上半年开始进行口服尼可刹米（FW-1022）的II期临床试验。据估计，美国COVID-19胃肠道感染的市场规模可能在第一年达到4.5亿至6亿美元。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-12
    First Wave Bio Inc
  • Recombinetics Inc. 宣布与阿斯利康合作开展 1 型神经纤维瘤病研究
    交易并购
    Recombinetics Inc. 宣布与阿斯利康合作开展 1 型神经纤维瘤病研究
    Recombinetics Inc.与AstraZeneca宣布开展一项关于神经纤维瘤病1型（NF1）的研究合作。NF1是一种影响1/3000出生的儿童疾病，患者会出现学习障碍、脊柱侧弯等症状，并易患肿瘤。Surrogen公司，Recombinetics Inc.的子公司，开发了具有NF1临床特征的大型动物模型，其中包括NF1迷你猪，这种模型能发展出皮肤神经纤维瘤和视神经通路胶质瘤。AstraZeneca和Recombinetics Inc.将利用Surrogen的NF1预临床平台评估selumetinib治疗皮肤神经纤维瘤的效果，以期为NF1患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2021-01-12
    AstraZeneca PLC Recombinetics
  • 医疗设备公司Impulse Dynamics宣布完成6000万美元D轮追加融资
    医药投融资
    医疗设备公司Impulse Dynamics宣布完成6000万美元D轮追加融资
    2021年1月12日，致力于帮助医疗机构改善心力衰竭患者生活的公司Impulse Dynamics宣布与新投资者完成6000万美元的追加D轮交叉融资，由CR-CCT Industry Pilot Fund与Redmile Group和Perceptive Advisors共同支持。融资所得资金将用于公司的一般用途，包括加快临床和产品开发活动，以及Optimizer® Smart在美国的持续商业化。
    businesswire
    2021-01-12
    润诚产业领航基金 Perceptive Advisors Redmile Group Impulse Dynamics Ltd
  • 天演药业宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所开展 CAR-T 合作里程碑
    交易并购
    天演药业宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所开展 CAR-T 合作里程碑
    Adagene公司与理查德·查尔斯博士领导的国立卫生研究院实验室合作，成功发现针对人类内源性逆转录病毒（HERV）的抗体，这些抗体有望成为治疗肾细胞癌的CAR-T细胞疗法候选药物。HERV是古代外源性逆转录病毒感染的残留物，可能成为肿瘤免疫治疗的新靶点。Adagene利用其NEObody™技术，在肾细胞癌中发现了针对HERV表达靶点的抗体，这是首次实现。NIH将负责CAR-T细胞疗法的生产和临床开发。Adagene将继续推进其基于NEObody™和SAFEbody™技术的管线项目，以满足未满足的医疗需求。
    Biospace
    2021-01-12
    天演药业（苏州）有限公司 National Heart Lung National Institutes
  • Open Book Extracts 和凯斯西储大学医学院宣布达成新型稀有大麻素疗法的研究协议
    交易并购
    Open Book Extracts 和凯斯西储大学医学院宣布达成新型稀有大麻素疗法的研究协议
    Open Book Extracts与凯斯西储大学医学院宣布达成一项研究协议，旨在探索罕见大麻素对大脑细胞功能的影响，包括CBD、CBG、CBN、CBC、THCV和CBDV。该协议下，凯斯西储大学将获得OBX提供的纯大麻素材料，包括各种大麻素单质和定制配方。研究将评估纯大麻素单质和特定大麻素配比在配方中的潜在作用，重点关注神经炎症。凯斯西储大学将进行预临床研究，评估OBX的多种治疗化合物在疾病模型中的治疗潜力。OBX提供高纯度的大麻素单质和定制产品，以及一系列成品，并拥有经验丰富的研发团队。此次合作旨在推进大麻素疗法的研究，开发针对特定疾病的新产品。
    美通社
    2021-01-12
    Case Western Reserve Steady State LLC Convelo Therapeutics
  • 卫材将在 2021 年胃肠道癌症研讨会上呈报乐卫玛®（仑伐替尼）单药治疗及与可瑞达®（帕博利珠单抗）联合治疗多种癌症类型的数据
    研发注册政策
    卫材将在 2021 年胃肠道癌症研讨会上呈报乐卫玛®（仑伐替尼）单药治疗及与可瑞达®（帕博利珠单抗）联合治疗多种癌症类型的数据
    Eisai将在2021年1月15日至17日举行的胃肠癌研讨会（#GI21）上展示关于lenvatinib和pembrolizumab组合疗法的五项摘要，涉及四种肿瘤类型。这些摘要包括来自LEAP-005试验的结果，该试验评估了先前接受治疗的实体瘤患者，包括胃癌、胆管癌和结直肠癌。此外，还将展示来自REFLECT试验的回顾性分析结果，该试验评估了不可切除性肝细胞癌患者对lenvatinib的进展。Eisai与Merck合作开发lenvatinib，目前已有20项临床试验正在进行，涉及13种不同的肿瘤类型。Eisai致力于探索lenvatinib的潜在治疗作用，并在临床实践中继续积累证据。
    PRNewswire
    2021-01-11
    Eisai Co Ltd
  • Jupiter Orphan Therapeutics 宣布 JOTROL™ I 期剂量递增研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Jupiter Orphan Therapeutics 宣布 JOTROL™ I 期剂量递增研究中出现首例患者给药
    Jupiter Orphan Therapeutics公司宣布其新型疾病修改产品JOTROL™的I期剂量递增研究已开始，首名受试者已接受给药。该研究采用健康志愿者，包括食物影响组，预计三月份将公布初步数据。JOTROL™是首个且唯一能够提供治疗有效剂量而不引起严重胃肠道副作用的白藜芦醇产品。该产品有望治疗多种罕见病，如共济失调、溶酶体储存病和线粒体病。公司已获得NIA的资金支持，并计划进行MCI治疗的II期临床试验。公司正在准备MPS-1、弗里德里希共济失调和MELAS的II期临床试验。公司计划通过股权融资、潜在合作以及利用非稀释性资金来源来支持这些试验。
    PRNewswire
    2021-01-11
  • Adverum Biotechnologies 完成 ADVM-022 在 DME 中的 INFINITY 2 期试验的患者招募，并提供 2021 年业务展望
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 完成 ADVM-022 在 DME 中的 INFINITY 2 期试验的患者招募，并提供 2021 年业务展望
    Adverum Biotechnologies完成INFINITY Phase 2试验患者招募，评估ADVM-022单次玻璃体注射治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。公司计划在2021年中启动ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的关键性试验，并计划在2021年第一季度与监管机构讨论。此外，公司新的商业GMP生产基地预计到2023年底将具备生产能力。Adverum首席执行官表示，2021年对Adverum来说是一个激动人心的年份，公司将继续推进ADVM-022的临床试验，并期待在2021年下半年分享试验数据。
    GlobeNewswire
    2021-01-11
    Adverum Biotechnolog
  • Istari Oncology 宣布 FDA 授予 PVSRIPO 用于治疗晚期黑色素瘤的孤儿药资格
    研发注册政策
    Istari Oncology 宣布 FDA 授予 PVSRIPO 用于治疗晚期黑色素瘤的孤儿药资格
    Istari Oncology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型病毒免疫疗法PVSRIPO孤儿药资格，用于治疗晚期黑色素瘤（IIIB-IV期）。PVSRIPO基于Sabin 1型脊髓灰质炎疫苗，可激活患者的先天性和适应性免疫系统，促进抗肿瘤反应并建立长期免疫记忆，以帮助预防癌症复发。公司正在招募LUMINOS-102临床试验，旨在评估PVSRIPO在晚期黑色素瘤患者中的安全性和疗效。PVSRIPO旨在解决晚期黑色素瘤的未满足需求，因为大多数患者接受的是检查点抑制剂治疗，而许多患者没有反应或后来产生耐药性，需要其他治疗选择。孤儿药资格的授予旨在鼓励罕见病药物的开发，并提供一系列激励措施。
    Businesswire
    2021-01-11
    Istari Oncology Inc
  • Axcella 宣布 AXA1665 的 IND 审批、项目更新和 2021 年里程碑
    研发注册政策
    Axcella 宣布 AXA1665 的 IND 审批、项目更新和 2021 年里程碑
    Axcella公司宣布其首个新药研究申请获得批准，并更新了其产品候选人的研发进展和2021年预期里程碑。公司重点推进AXA1665进入2期临床试验，旨在降低肝性脑病复发的风险。此外，AXA1125针对非酒精性脂肪性肝炎的IND申请正在进行中，预计2021年第二季度启动2b期临床试验。AXA4010针对镰状细胞性贫血的研究进入初步阶段，并计划评估其安全性、耐受性和对血液结构及功能的影响。Axcella致力于开发多种内源性代谢调节剂（EMM）组合，以治疗多种疾病。
    Businesswire
    2021-01-11
    Axcella Health Inc
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