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  • 投资组合亮点：安集、艾科生物、Domain、VivaVision、ArrePath、QurAlis 和 Apeiron 的临床和融资更新
    研发注册政策
    投资组合亮点：安集、艾科生物、Domain、VivaVision、ArrePath、QurAlis 和 Apeiron 的临床和融资更新
    Viva BioInnovator投资孵化的多家生物科技公司近期取得显著进展。Anji Pharma完成功能性便秘药物Pradigastat的二期临床试验患者招募；AIxplorerBio与百度PaddleHelix合作加速AI小分子药物研发平台建设；Domain Therapeutics完成4200万美元A轮融资；VivaVision提交新一代降眼压药物VVN539的美国二期临床试验申请；ArrePath任命Bret Benton为微生物副总裁；QurAlis创始人Kasper Roet获得2022年Henri Termeer奖；Apeiron完成1750万美元A轮融资并建立与Viva Biotech的战略合作。
    美通社
    2022-05-26
    维亚生物科技（上海）有限公司 安济药业（上海）有限公司 Domain Therapeutics 上海湃隆生物科技有限公司 Harvard Medical Scho Harvard University Princeton University QurAlis Corp adMare BioInnovation
  • Elevar Therapeutics 宣布 Rivoceranib 在 2 期试验中证明对进行性复发或转移性腺样囊性癌患者的临床疗效
    研发注册政策
    Elevar Therapeutics 宣布 Rivoceranib 在 2 期试验中证明对进行性复发或转移性腺样囊性癌患者的临床疗效
    Elevar Therapeutics宣布其二期临床试验（Study RM-202）评估口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）rivoceranib在进展性复发或转移性腺样囊性癌（R/M ACC）患者中的临床有效性，结果显示rivoceranib在R/M ACC患者中具有显著疗效，总缓解率（ORR）为15.1%，中位缓解持续时间（DoR）为14.9个月，中位无进展生存期（PFS）为9个月，超过60%的患者疾病控制3个月以上。Elevar计划在6月6日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示这些结果。Elevar正在评估rivoceranib在中国以外的市场商业化机会。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Elevar Therapeutics 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Poolbeg Pharma获得美国专利，加强其产品知识产权保护
    医投速递
    Poolbeg Pharma获得美国专利，加强其产品知识产权保护
    Poolbeg Pharma，一家专注于传染病药物研发的公司，近日获得了美国专利和商标局（USPTO）对POLB 001和POLB 002两项专利的授权。POLB 001是一种针对严重流感的分子免疫调节剂，而POLB 002则是一种针对呼吸道病毒感染的RNA基免疫疗法。这些专利的获得将加强Poolbeg Pharma在关键市场如美国的知识产权保护，并增加其产品对潜在合作伙伴的价值。Poolbeg Pharma正在探索扩大其知识产权，以涵盖新的疾病领域，从而最大化资产价值。
    Biospace
    2022-05-26
    Poolbeg Pharma PLC Open Orphan PLC
  • Tempest 在 2022 年 ASCO 年会上报告晚期实体瘤患者 1 期试验的 TPST-1120 临床数据呈阳性
    研发注册政策
    Tempest 在 2022 年 ASCO 年会上报告晚期实体瘤患者 1 期试验的 TPST-1120 临床数据呈阳性
    Tempest Therapeutics宣布其TPST-1120药物在1期临床试验中取得积极结果，该药物是一种首创的PPARα拮抗剂，作为单一疗法和与nivolumab联合使用，在晚期实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性。试验结果显示，在单药治疗部分，19名晚期治疗难治性实体瘤患者中，有53%的患者出现疾病控制，包括21%的患者肿瘤缩小。在联合治疗部分，15名经过大量治疗的肾细胞癌、肝细胞癌和胆管癌患者接受了TPST-1120和nivolumab的治疗，其中两名晚期肾细胞癌患者和一名晚期胆管癌患者对治疗有客观反应。TPST-1120具有良好的耐受性，治疗相关不良事件主要为1级和2级，包括恶心、疲劳和腹泻。这些结果将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式展示。
    Biospace
    2022-05-26
    Tempest Therapeutics
  • Exelixis 在 ASCO 2022 上宣布卡博替尼联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的 2 期试验结果
    研发注册政策
    Exelixis 在 ASCO 2022 上宣布卡博替尼联合帕博利珠单抗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的 2 期试验结果
    Exelixis公司宣布了一项关于cabozantinib（CABOMETYX）与pembrolizumab联合治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的2期临床试验结果。该试验达到了主要终点，客观缓解率为54%，总体临床获益率为91%。中位随访10.6个月时，无进展生存率为54.0%，中位无进展生存期为14.6个月，一年总生存率为68.4%，中位总生存期为22.3个月。对于PD-L1联合阳性评分（CPS）低于20的患者，一年总生存率为54.9%，中位总生存期为14.6个月；对于CPS评分20或以上的患者，一年总生存率为83.6%，中位总生存期为32.9个月。该研究将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。
    Biospace
    2022-05-26
    Exelixis Inc
  • ORTHO REGENERATIVE TECHNOLOGIES 获得 500,000 美元的 AXELYS 赠款，以推进用于半月板修复的 ORTHO-M 开发
    医药投融资
    ORTHO REGENERATIVE TECHNOLOGIES 获得 500,000 美元的 AXELYS 赠款，以推进用于半月板修复的 ORTHO-M 开发
    Ortho Regenerative Technologies公司获得Axelys提供的50万美元非稀释性资助，以推进其第二项技术平台ORTHO-M在半月板修复方面的研发。这笔资金将用于完成半月板修复的预临床开发工作，同时支持公司正在进行的肩袖撕裂修复临床项目。每年北美约有60万例半月板修复手术，市场潜力达10亿美元。此外，Axelys是一家非营利组织，旨在通过加速公共研究创新的发展和应用，促进魁北克的经济和社会繁荣。Ortho Regenerative Technologies公司专注于开发新型治疗性软组织修复技术，以显著提高骨科和运动医学手术的成功率。
    美通社
    2022-05-26
    Axelys ChitogenX Inc
  • Novocure 宣布与 MSD 开展一项注册意向研究，以评估与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗新诊断胶质母细胞瘤的肿瘤治疗电场
    研发注册政策
    Novocure 宣布与 MSD 开展一项注册意向研究，以评估与 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合治疗新诊断胶质母细胞瘤的肿瘤治疗电场
    Novocure公司与默克公司旗下的MSD达成临床试验合作协议，旨在研究肿瘤治疗电场（TTFields）与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）的效果。这是Novocure与MSD的第二次临床合作。研究将基于2-THE-TOP II期试点研究的初步数据，进一步探索TTFields与免疫疗法联合使用的潜在治疗益处。Novocure计划与FDA进行预先提交讨论，以详细讨论拟议的研究。TTFields是一种电场，可干扰癌细胞分裂，与多种癌症治疗方法相结合使用。KEYTRUDA是一种PD-1抑制剂，用于治疗多种癌症。Novocure致力于开发肿瘤治疗电场疗法，以延长某些最恶性癌症患者的生存期。
    Biospace
    2022-05-26
    Merck & Co Inc Novocure Ltd
  • 天境生物公布差异化CD73抗体Uliledlimab的最新2期临床数据
    研发注册政策
    天境生物公布差异化CD73抗体Uliledlimab的最新2期临床数据
    I-Mab公司宣布其CD73抗体Uliledlimab在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的II期临床试验的最新数据。结果显示，Uliledlimab作为单药和与toripalimab联合治疗均表现出良好的安全性和耐受性，无剂量限制性毒性。在NSCLC患者队列中观察到令人鼓舞的疗效信号，CD73表达与临床反应相关，可能成为预测生物标志物。公司计划在2023年启动III期研究。此外，Uliledlimab在I期临床试验中与atezolizumab联合使用时也显示出良好的耐受性和疗效信号。
    美通社
    2022-05-26
    I-Mab 广东省人民医院
  • Kinnate Biopharma Inc. 将在 ASCO 2022 上展示其 Pan-FGFR 抑制剂候选产品 KIN-3248 的试验设计
    研发注册政策
    Kinnate Biopharma Inc. 将在 ASCO 2022 上展示其 Pan-FGFR 抑制剂候选产品 KIN-3248 的试验设计
    Kinnate Biopharma公司宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其泛FGFR抑制剂产品KIN-3248的I期临床试验设计及合理性。该试验旨在评估KIN-3248在携带FGFR2和/或FGFR3基因突变的成年晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。KIN-3248是一种不可逆的小分子泛FGFR抑制剂，旨在解决FGFR2和FGFR3的致癌性改变，以及预测可能驱动对当前FGFR靶向疗法的获得性耐药性的突变。此外，Kinnate还分享了其下一代泛RAF抑制剂KIN-2787与binimetinib联合使用在NRAS突变型黑色素瘤模型中的预临床研究数据。
    MarketScreener
    2022-05-26
    Kinnate Biopharma In Massachusetts Genera
  • Xencor 报告了 PD-1 x ICOS 双特异性抗体 XmAb®104 治疗晚期实体瘤的 1 期研究的初始剂量递增数据
    研发注册政策
    Xencor 报告了 PD-1 x ICOS 双特异性抗体 XmAb®104 治疗晚期实体瘤的 1 期研究的初始剂量递增数据
    DUET-3是一项针对XmAb104的1期临床试验，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）。研究正在招募结直肠癌、头颈鳞状细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌、肉瘤、黑色素瘤和透明细胞肾细胞癌患者，以1:1的比例随机分配接受每两周10mg/kg的XmAb104单药治疗或与ipilimumab联合治疗。XmAb104是一种双特异性抗体，旨在同时靶向T细胞上的PD-1和ICOS受体，以促进肿瘤选择性T细胞激活。该药物表现出良好的耐受性，与其它临床ICOS项目相比具有独特的安全性特征，并显示出早期抗肿瘤活性。研究还包括对vudalimab（XmAb20717）的评估，这是一种PD-1 x CTLA-4双特异性抗体，用于治疗去势抵抗性前列腺癌。截至2022年4月15日，已有62名患者接受了治疗，其中大多数患者年龄为63岁，中位既往系统性治疗次数为3次。XmAb104表现出良好的安全性，治疗相关不良事件（TRAE）多为轻微，最常见的TRAE包括食欲下降、腹泻、疲劳和斑丘疹。疗效分析包括51名可评估的患者，其中两名患者确认部分缓解，一名患者未确认部分缓解，以及稳定疾病。XmAb104的药代动力学
    Biospace
    2022-05-26
    Xencor Inc
  • Axcella 宣布完成长期 COVID 临床试验的招募，并优先考虑其临床产品组合
    研发注册政策
    Axcella 宣布完成长期 COVID 临床试验的招募，并优先考虑其临床产品组合
    Axcella Therapeutics宣布已完成Long COVID Phase 2a临床试验的招募，并优先考虑其临床开发组合。预计Long COVID试验的顶线数据将在2022年第三季度初公布，NASH试验的中期数据将在第三季度末公布。公司暂停OHE（Overt Hepatic Encephalopathy）的Phase 2临床试验，同时探索该项目的潜在合作伙伴。Long COVID试验在牛津大学约翰·拉德克利夫医院进行，招募了40名患者。AXA1125作为潜在治疗Long COVID的药物，其完成招募是一个重要里程碑。公司将继续专注于Long COVID和NASH项目，并探索AXA1665的潜在合作伙伴和适应症。
    Businesswire
    2022-05-26
    Axcella Health Inc John Radcliffe Hospi University of Oxford
  • Exelixis 在 ASCO 2022 上宣布了 COSMIC-021 试验的尿路上皮癌和非小细胞肺癌队列的详细结果
    研发注册政策
    Exelixis 在 ASCO 2022 上宣布了 COSMIC-021 试验的尿路上皮癌和非小细胞肺癌队列的详细结果
    Exelixis公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了COSMIC-021临床试验的详细结果，该试验评估了卡博替尼（CABOMETYX）作为单药和联合阿替利珠单抗（atezolizumab）在局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）和既往接受治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。结果显示，该联合治疗方案在UC和NSCLC患者中表现出令人鼓舞的临床活性，并具有可管理的安全性特征。
    Businesswire
    2022-05-26
    Exelixis Inc City of Hope Stanford University
  • NovalGen 在 ASCO 年会上宣布 NVG-111 1/2 期研究的令人信服的数据
    研发注册政策
    NovalGen 在 ASCO 年会上宣布 NVG-111 1/2 期研究的令人信服的数据
    NovalGen公司宣布，其研发的新型ROR1xCD3双特异性抗体NVG-111在治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和边缘区淋巴瘤（MCL）患者的临床试验中显示出初步疗效和安全性。在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，该公司展示了NVG-111的初步临床数据，显示该药物在所有患者中均观察到疗效迹象，其中2名患者血液中未检测到微小残留病（MRD），其余患者达到部分缓解。NVG-111的耐受性良好，最常见的不良事件为暂时性、1级嗜睡、头痛、恶心、呕吐和血小板减少。NVG-111的安全性和选择性在临床试验中得到了初步验证，这表明NovalGen致力于为患者提供变革性的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    NovalGen Ltd Royal Free London NH The University Colle
  • Aravive 在 ASCO 上呈报最新临床数据，显示 Batiraxcept 在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌 （ccRCC） 中持续发挥同类最佳潜力
    研发注册政策
    Aravive 在 ASCO 上呈报最新临床数据，显示 Batiraxcept 在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌 （ccRCC） 中持续发挥同类最佳潜力
    Aravive公司宣布在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对转移性疾病开发的靶向治疗药物batiraxcept的更新数据。该药物在晚期或转移性透明细胞肾细胞癌、铂耐药性卵巢癌和胰腺癌中展现出优异的潜力。公司CEO Gail McIntyre表示，batiraxcept在今年的ASCO年会上被选为海报讨论，这是一个难得的机会。目前，batiraxcept正在进行的注册性3期临床试验进展顺利，预计今年完成。此外，100%的患者之前接受过免疫治疗，其中77%的患者处于IMDC风险评分的中度或较差，39%的患者在研究入组前接受了2或更多个治疗线。
    Biospace
    2022-05-26
    Aravive Inc
  • Adicet Bio 在美国临床肿瘤学会年会上报告了 ADI-001 1 期试验的新数据
    研发注册政策
    Adicet Bio 在美国临床肿瘤学会年会上报告了 ADI-001 1 期试验的新数据
    Adicet Bio公司宣布，其开发的ADI-001疗法在治疗复发性或难治性高级别侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中展现出积极的安全性和有效性数据。截至2022年5月31日，该疗法在所有剂量水平上均显示出75%的缓解率和客观缓解率（ORR），在剂量水平2和3的联合使用下，ORR和完全缓解率（CR）达到80%，在三位复发性抗CD19 CAR-T细胞疗法患者中，ORR和CR率达到了100%。50%的至少随访六个月的评估患者保持无癌状态。ADI-001在血液中的暴露量与剂量相关增加。公司预计将在2022年下半年确定推荐的二期剂量，并在2023年上半年启动至少一项可能的关键性研究。Adicet Bio将于今日下午1:30 PT/4:30 ET举行网络直播会议。
    Biospace
    2022-05-26
    Adicet Bio Inc
  • Strata Oncology 与两个新合作伙伴扩展 Strata PATH 试验
    交易并购
    Strata Oncology 与两个新合作伙伴扩展 Strata PATH 试验
    Strata Oncology宣布与两家新的健康系统合作伙伴加入其Strata PATH临床试验，该试验旨在评估多种FDA批准的癌症疗法在新的生物标志物引导的患者群体中的疗效和安全性。新增的合作伙伴包括威斯康星大学卡博内癌症中心和阿拉巴马大学伯明翰分校的奥尼尔综合癌症中心，他们将携手俄亥俄州的凯特林健康癌症中心，为早期和晚期癌症患者提供这一创新试验。Strata PATH是一个前瞻性多肿瘤治疗试验，将评估包括靶向疗法、抗体药物偶联物、免疫疗法和血管生成抑制剂在内的多种治疗类别的疗效和安全性。
    美通社
    2022-05-26
    Kettering Health O'Neal Comprehensive University of Wiscon
  • Taro 提供截至 2022 年 3 月 31 日的年度业绩
    医投速递
    Taro 提供截至 2022 年 3 月 31 日的年度业绩
    Taro制药公司公布了截至2022年3月31日的年度和季度未经审计的财务报告。2022年第一季度，由于2月28日收购Alchemee公司的影响，净销售额为1.433亿美元，同比下降510万美元；毛利润为7700万美元，同比增长5.1%；研发费用为1490万美元，同比下降17万美元；销售、营销、一般和行政费用为4120万美元，同比增长1890万美元。2022年全年，净销售额为5.613亿美元，同比增长1240万美元；毛利润为2.931亿美元，同比下降350万美元；研发费用为5450万美元，同比下降560万美元；销售、营销、一般和行政费用为1.137亿美元，同比增长2230万美元。公司CEO表示，尽管市场竞争激烈，但公司强大的资产负债表和战略将有助于继续追求未来的业务发展机会。
    Businesswire
    2022-05-26
    Taro Pharmaceutical Alchemee LLC
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