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Taysha Gene Therapies 宣布拟议公开发行普通股和预先注资的认股权证医药投融资Taysha Gene Therapies宣布启动一项最多7.5亿美元的股票和预先融资认股权证公开发行，用于推进基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法研发，治疗中枢神经系统（CNS）的严重单基因疾病。此次发行包括普通股和选择以普通股换取预先融资认股权证的投资者。Jefferies和Goldman Sachs & Co. LLC担任联合簿记经理，Cantor也担任簿记经理。发行受市场条件影响，具体完成时间和规模存在不确定性。Taysha专注于开发治疗Rett综合征的TSHA-102等基因疗法，旨在满足严重未满足的医疗需求，并显著改善患者及其护理者的生活。
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T1D 资助的突破性研究在美国糖尿病协会第 84 届科学会议上展出研发注册政策Breakthrough T1D（前身为JDRF）在佛罗里达州奥兰多的美国糖尿病协会第84届科学会议上，与研究人员、糖尿病专业人士和其他T1D领域的领导者齐聚一堂，展示了旨在改善T1D患者生活质量的科研成果。此次会议于6月21日至24日举行，是世界上最大的糖尿病会议之一。自1970年代开始资助研究以来，Breakthrough T1D支持的研究一直是该年度活动的亮点。今年，研究人员展示了180多项研究，这些研究得到了Breakthrough T1D的当前或过去资助，为T1D的重大突破铺平了道路。会议的重点之一是首次发布国际共识指南，用于监测早期T1D。该指南由Breakthrough T1D牵头，由来自10个国家的60多名国际专家共同制定，并获得11个国家和国际组织和学会的支持。指南为监测T1D自身抗体阳性的儿童、青少年和成人提供了指导，包括监测频率和医疗保健专业人员在高风险进展为症状性T1D时的行动建议。此外，指南还包括教育和心理社会支持的建议。Breakthrough T1D强调早期检测T1D的重要性，并认为该指南为个体、护理人员和医疗保健专业人员提供了明确的监测指导，有助于实现早期检测T1D的益处。
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Xeno Biosciences 开始肥胖症的 1b 期概念验证研究研发注册政策Xeno Biosciences Inc.宣布启动针对肥胖成人使用XEN-101优化配方进行的一期b临床试验，旨在提供概念验证的减重结果，同时评估安全性及耐受性。该试验为双盲、随机、安慰剂对照、平行组设计，在32名BMI在30至45 kg/m2之间的成人中测试XEN-101多个剂量与安慰剂在4周内的效果。研究在澳大利亚进行，主要目标为4周终点时的安全性、耐受性和总体体重变化。此外，还将研究药效学效应，包括微生物群组成、血清酮水平、代谢生物标志物以及自我报告的食欲和饥饿感的变化。Xeno Biosciences总裁兼首席执行官Dennis Kim博士表示，他们相信这种研究设计将在4周治疗后提供概念验证的体重减轻结果，同时已有记录的良好安全性和耐受性。XEN-101已被证明在初步临床试验中具有广泛的安全边际和高耐受性。该研究预计将在2024年底得出结果。
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argenx 在 2024 年周围神经学会年会上通过新的多灶性运动神经病变数据突出了自身免疫管道的广度研发注册政策argenx公司在2024年PNS年会上展示了其自身免疫疾病药物管线的新数据，包括针对多灶性运动神经病（MMN）的empasiprubart和针对慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP）的VYVGART Hytrulo。empasiprubart在MMN患者中显示出改善功能和降低复发的风险，而VYVGART Hytrulo在CIDP患者中表现出持续的功效和安全性。这些数据支持了argenx致力于通过开发针对疾病生物学的创新药物，为患者提供真正变革性的治疗效果。
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Allakos 宣布其正在进行的 AK006 健康志愿者 1 期试验取得积极结果，AK006 在肥大细胞上表现出高受体占有率和良好的安全性研发注册政策AK006在健康志愿者中进行的单次和多次静脉注射Phase 1临床试验取得积极结果，该药是一种Siglec-6单克隆抗体，能够选择性地抑制肥大细胞。研究显示，AK006在高达720毫克的剂量下表现出良好的耐受性和安全特性，未出现严重不良事件。AK006在血清中的浓度与预临床实验中显示的肥大细胞抑制水平一致，皮肤活检显示高水平的受体占有率，证实了AK006能够达到皮肤组织中的肥大细胞。AK006正在进行的临床试验包括健康志愿者和慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估AK006的安全性和耐受性，并探索Siglec-6受体在皮肤活检样本中的占有率。GlobeNewswire2024-06-26Allakos Inc Allakos Inc
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Adonis 筹集了 3100 万美元，由 Point72 Private Investments 领投，用于通过 AI 改善医疗保健财务成果和患者体验医药投融资Adonis，一家位于纽约的领先医疗金融科技平台，近日宣布完成由Point72 Private Investments领投的3100万美元B轮融资，加入新投资者Kin Ventures，以及现有投资者General Catalyst、Bling Capital和Max Ventures。此次融资紧随去年由General Catalyst领投的1730万美元A轮融资，公司自2022年成立以来共融资5400万美元。Adonis致力于解决医疗行业收入周期管理中的挑战，通过与超过10,000家提供商合作，处理数千万笔索赔，总金额超过133亿美元。Adonis利用机器学习和人工智能技术，帮助医疗保健提供者提高收入，减少人工流程，并提高效率。公司计划利用新资金加速产品创新，扩大业务范围，并扩大纽约市团队。PRNewswire2024-06-26
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MedVet 获得融资以支持宠物专业医疗保健的持续增长医药投融资MedVet LLC，一家领先的紧急和专科兽医护理提供商，宣布从Leonard Green & Partners（LGP）获得少数股权投资，并从Oak Hill Advisors（OHA）获得一笔高级定期贷款。这些投资将助力MedVet加速其下一阶段增长，扩大专科和紧急兽医护理的提供，为2019年投资的少数股东提供成功的退出途径，并为MedVet的一些员工股东提供部分流动性。MedVet计划继续扩大其专科和紧急医院网络，为美国更多地区的宠物提供服务，同时为护理者提供一个有吸引力的长期职业环境。LGP合伙人Alyse Wagner表示，MedVet是紧急和专科医院的首选网络，具有一流的管理团队、独特的文化和长期的成功记录，具有巨大的增长机会。交易条款未公开。GlobeNewswire2024-06-26Oak Hill Advisors
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Augustine Therapeutics 在 A 轮首次募集融资中筹集 1700 万欧元，以推进主要候选药物进入神经系统疾病的临床开发医药投融资比利时卢汶，Augustine Therapeutics公司宣布成功完成A轮融资第一关，融资额达1700万欧元（约合1850万美元），由Asabys Partners领投，Eli Lilly and Company和美国的Charcot-Marie-Tooth Research Foundation参与。公司专注于开发针对神经退行性和心代谢疾病的创新疗法，其研发的HDAC6抑制剂具有独特化学结构和优越性，可安全、选择性地逆转和抑制与神经肌肉疾病相关的病理变化。融资所得将用于推进AGT100216的临床试验，并支持公司管线的发展。此外，Asabys Partners的Clara Campàs加入公司董事会，Eli Lilly and Company的代表也将加入董事会观察员。同时，公司任命Gerhard Koenig为董事会执行主席。
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抚方嘛椒糖浆在癌症相关疲劳方面的突破性研究荣获 2024 年 ASCO 年会“特别优秀奖”医投速递在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，复方阿胶浆治疗癌症相关性疲劳（CRF）的研究荣获“特别卓越奖”。该研究由我国中医科学院西苑医院徐云教授领衔，通过高质量的证据设计、严谨的质量控制体系和高标准的研究成果，在疼痛和症状管理领域脱颖而出。复方阿胶浆作为首个获得高质量证据支持的CRF治疗中药，为全球CRF管理提供了中国医学方案，并提升了抗肿瘤疗法的疗效。该研究有助于提升癌症患者的生活质量，延长生存率，促进全面康复。
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Rivus Pharmaceuticals 宣布在 European Journal of Heart Failure 上发表 2a 期 HuMAIN 试验原理和设计研发注册政策Rivus Pharmaceuticals宣布在欧洲心力衰竭杂志上发表其Phase 2a HuMAIN试验的理据和设计。该试验评估了HU6在肥胖相关心力衰竭（HFpEF）患者中的效果，预计将在2024年下半年报告顶线数据。HU6是一种新型代谢加速剂，旨在减少体重同时保持肌肉。HFpEF是一种慢性疾病，肥胖是其主要风险因素。当前治疗方法如节食、减肥手术和GLP-1激动剂会减少肌肉量，而HU6通过增加能量消耗来减少脂肪，同时保持肌肉。Phase 2a试验旨在评估HU6在HFpEF患者中的潜在益处，包括提高运动能力、降低系统炎症、改善血压和血糖代谢。该研究在22个美国临床中心进行，旨在确定HU6的最佳剂量，为后续的Phase 3试验做准备。
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Pleural Dynamics 在“无菌性胸腔积液的 ACES 研究”中治疗首位患者，这是一项针对其新型 ACES（TM） 自动连续胸腔积液分流系统的上市后临床研究研发注册政策Pleural Dynamics公司宣布启动针对无菌性胸腔积液的ACES研究，这是针对其创新ACES自动连续引流系统的上市后临床研究。该研究首次在北卡罗来纳大学教堂山分校进行设备植入，由介入肺病学和肺肿瘤学负责人Jason Akulian博士和胸外科麻醉学教授Benjamin E. Haithcock博士领导。Pleural Dynamics提供的是首个也是唯一一个完全植入式的自动引流系统，无需外部导管或昂贵的引流罐，为胸腔积液治疗提供了新的选择。该系统利用正常呼吸运动自动将胸腔积液泵出胸腔至腹部，由身体重新吸收，无需外部导管和频繁引流，提供持续的缓解症状。这项研究旨在评估该系统对患者的健康和福祉的影响，并可能改变胸腔疾病的管理方式。
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Cayuga Biotech 宣布 PolyP-SNP 复合物数据显示，在每年导致全球 200 万人死亡的危及生命的出血中，凝血速度提高了 12 倍研发注册政策Cayuga Biotech宣布，其基于多磷酸（polyP）的创新疗法在实验室内外均能显著加速凝血，有效应对危及生命的出血情况。该疗法名为polyP-SNP（硅纳米颗粒）复合物，在标准及致命三联症（血液稀释、体温过低和酸中毒）条件下，凝血速度比对照组快12倍，同时降低非目标血栓栓塞的风险。这些数据在泰国曼谷举行的国际血栓与止血学会年会上以口头和海报形式呈现。这项研究克服了传统外源性polyP疗法无法系统性递送的局限，并展示了在多种条件下优异的止血性能。polyP-SNP复合物作为一种注射药物，在健康组织中无活性，能够通过血液循环到达出血部位，加速凝血反应而不引起过度凝血。该研究摘要可在ISTH网站上查阅。全球每年约有200万人因出血死亡，其中大部分是可预防的。Cayuga Biotech致力于开发新型生物模拟疗法，利用无机多磷酸调节愈合反应，目前正开发多项针对急性大出血、遗传性出血性疾病以及早期阶段的愈合连续性项目。Businesswire2024-06-26Cayuga Biotech Inc
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DiaMedica Therapeutics 宣布将 DM199（林维卡蛋白酶 Alfa）项目扩展到子痫前期研发注册政策DiaMedica Therapeutics宣布将DM199（rinvecalinase alfa）的临床开发项目扩展到妊娠高血压症。妊娠高血压症是一种危及生命的孕期血管疾病，表现为高血压、蛋白尿和/或器官功能障碍，对母婴健康构成重大风险。目前美国和欧洲尚无针对妊娠高血压症的批准疗法。DM199作为一种大分子蛋白，具有降低血压的潜力，且在动物实验中未发现其能穿过胎盘屏障，因此在孕期疾病中具有潜在的安全优势。该研究计划招募120名参与者，预计成本约150万美元，有望提供强有力的概念验证。DM199有望通过提高胎盘灌注和减少胎盘缺氧来改变妊娠高血压症患者的疾病状况。该研究将在南非开普敦的Tygerberg医院进行，由Stellenbosch大学的Catherine Cluver教授领导，旨在评估DM199在治疗妊娠高血压症中的安全性、降低血压和扩张子宫动脉以增加胎盘血流的能力。
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内布拉斯加大学医学中心启动 RenovoRx 关键性 III 期 TIGeR-PaC 临床试验的患者招募研发注册政策美国内布拉斯加大学医学中心开始招募患有局部晚期胰腺癌（LAPC）的患者加入RenovoRx公司正在进行的关键性III期TIGeR-PaC临床试验。该试验使用RenovoRx的专利TAMP（经动脉微灌注）治疗平台来评估其RenovoGem研究性药物-设备组合产品。RenovoGem通过压力介导的化疗穿过动脉壁来浸泡肿瘤组织。该研究将TAMP治疗与当前的标准治疗（全身静脉化疗）进行比较。RenovoRx的首席临床官Leesa Gentry表示，他们与内布拉斯加大学医学中心合作进行III期TIGeR-PaC试验，对中心在教育和研究方面的卓越成就表示自豪。RenovoRx的首席执行官Shaun Bagai表示，他们正朝着完成患者招募的目标迈进，同时继续探索使用TAMP治疗其他癌症肿瘤以及其他临床和商业业务开发机会。TIGeR-PaC临床试验是一个正在进行的III期随机多中心研究，评估专有的TAMP（经动脉微灌注）治疗平台用于治疗局部晚期胰腺癌（LAPC）。RenovoRx的第一个产品候选人是RenovoGem，这是一种新型肿瘤学药物-设备组合，利用TAMP给药技术结合FDA批准的化疗药物吉西他滨。该研究将TAMP治疗
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TRexBio 宣布合作伙伴礼来已启动 TRB-051 治疗自身免疫和炎症性疾病的 1 期研究研发注册政策TRexBio宣布，其合作伙伴礼来公司已启动TRB-051的1期临床试验，该药物是一种免疫效应细胞调节剂，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。这是TRexBio与礼来公司之间研究合作和独家全球许可协议下的第三项研究项目，利用TRexBio的专有深度生物学平台开发新型免疫介导疾病的治疗疗法。根据协议，TRexBio获得了一笔数百万美元的里程碑付款，并有权在达成某些开发、监管和商业里程碑时获得超过11亿美元的款项。TRexBio还有权根据产品销售额获得分级版税。礼来公司免疫学研究副总裁Alison Budelsky博士表示，他们对TRB-051有望为需要新疗法的患者带来持久临床效益感到兴奋。TRexBio首席科学官Melanie Kleinschek博士表示，这一里程碑是对其深度生物学平台力量的进一步验证。TRexBio的专有深度生物学平台还在其完全拥有的领先项目TRB-061的开发中发挥了关键作用，这是一种靶向TNF受体2（TNFR2）的激动剂，旨在增强炎症部位的Treg细胞。TRB-061目前正在进行IND使能研究，公司预计将在2025年上半年将其推进到临床试验阶段。
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Nxera Pharma从AbbVie获得1000万美元，针对神经系统疾病的合作实现了第一个研发里程碑交易并购Nxera Pharma与AbbVie在2022年签署的多靶点发现合作项目取得重要研发里程碑，Nxera获得AbbVie支付的1000万美元款项。该项目旨在利用Nxera的NxWave平台发现、开发和商业化针对神经疾病的新型G蛋白偶联受体（GPCR）药物。Nxera有望获得高达4000万美元的短期研究里程碑款项，以及高达12亿美元的潜在期权、开发和商业化里程碑款项，以及全球销售额的分级版税。Nxera Pharma致力于开发针对神经学、消化系统、免疫学、代谢性疾病和罕见病等领域的创新药物，其产品管线涵盖从发现到后期临床试验阶段的30多个项目。Nxera Pharma在全球多地设有分支机构，并在东京证券交易所上市。
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先声药业扎明宣布西妥昔单抗 β 在中国获得 NMPA 批准研发注册政策Simcere Zaiming公司宣布其新一代抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体药物Enlituo（通用名：西妥昔单抗β注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。该药物与FOLFIRI方案联合使用，作为RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗方案。Enlituo是中国自主研发的重组EGFR单克隆抗体，通过独特的蛋白质表达技术制备，避免糖基化修饰可能导致的超敏反应。该药物基于2/3期临床试验和3期确证性临床试验的稳健证据获得批准，临床试验结果显示，与FOLFIRI单独使用相比，Enlituo与FOLFIRI联合使用显著延长了无进展生存期（PFS）、提高了客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。Simcere Zaiming董事长强调，Enlituo的首次适应症针对的是庞大的患者群体，该产品与Simcere Zaiming的现有产品协同良好，正在努力加速其商业化进程，以惠及更多癌症患者。
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Lyell Immunopharma 报告了 LYL797 的 1 期试验的剂量依赖性临床活性，LYL797 是一种靶向 ROR1 的 CAR-T 细胞候选产品，通过其专有的抗耗竭技术进行了增强研发注册政策Lyell Immunopharma宣布，其ROR1靶向CAR-T细胞疗法LYL797在Phase 1临床试验中展现出剂量依赖性的抗肿瘤临床活性。该研究主要针对复发性/难治性三阴性乳腺癌患者，最高剂量组（150 x 10^6 CAR T细胞）的客观缓解率为40%，临床获益率为60%。LYL797 CAR T细胞在肿瘤中扩张和浸润的能力得到首次证实，且在无肺部侵犯的患者中未观察到与LYL797相关的显著安全性信号。此外，LYL797在无肺部转移的患者中表现出良好的安全性，而在肺部转移的患者中观察到可治疗的肺炎。LYL797的剂量递增研究正在进行中。同时，Lyell正在将开发扩展到新的肿瘤类型，包括ROR1+复发性/难治性铂耐药卵巢癌、子宫内膜癌、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病。Lyell已完成下一代ROR1靶向CAR-T细胞疗法LYL119的IND提交，并计划今年进入临床试验。
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ENCell 在 PNS 会议上展示了其间充质干细胞疗法 EN001 治疗 Charcot-Marie-Tooth 疾病的 1 期临床试验结果研发注册政策韩国生物技术公司ENCell在蒙特利尔的PNS年会上公布了其新型间充质干细胞疗法EN001治疗Charcot-Marie-Tooth病1A型的第一阶段临床试验结果。该疗法利用ENCell专有的技术，在非临床研究中显示能够迁移并再生受损的神经和肌肉。2023年6月，ENCell在首尔三星医疗中心完成了9名CMT1A患者的临床试验，结果显示EN001安全性高，且在探索性疗效评估中显示出显著改善，包括神经病变评分下降和运动功能测试提升。ENCell计划在三星医疗中心进行重复给药的临床试验。
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2seventy bio 宣布以高达 4000 万美元的价格将血友病 A 候选药物和 MegaTAL 体内基因编辑技术出售给诺和诺德交易并购2seventy bio宣布将血友病A候选药物和MegaTAL体内基因编辑技术以高达4000万美元的价格出售给诺和诺德。诺和诺德将获得血友病A项目以及2seventy在非肿瘤学和基因编辑领域外的体内基因编辑技术，用于自体或异体免疫细胞疗法治疗自身免疫病。2seventy bio的团队将加入诺和诺德，继续推进技术发展。此次交易基于2019年建立的原有研究协议，专注于血友病A的基因编辑疗法。2seventy bio将专注于其BCMA靶向CAR T细胞疗法Abecma的商业化和持续开发，与百时美施贵宝合作。诺和诺德表示，将利用MegaTAL技术进行开创性的治疗应用，致力于开发具有治愈前景的疗法。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
