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河南最新挂网药品目录出台，通过率仅55%招标采购关于公布企业申报增补挂网药品的通知。 按照省医保局《关于做好河南省药品增补挂网采购工作的通知》（豫医保办〔2019〕58号）和《关于进一步规范我省药品挂网采购工作的通知》（豫医保办〔2022〕45号）精神，我中心对企业申报增补挂网药品进行了公示。 公示期间收到部分企业提交的质疑申请，经专家会议论证，现将企业申报增补挂网药品结果予以公布（详见附件）。医药行业EMBA2024-06-26河南 挂网药品目录
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ADA 2024大会报告 - 质肽生物公布ZT002最新研究进展研发注册政策质肽生物在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上口头报告了其新型超长效GLP-1R激动剂ZT002的I期临床研究结果。ZT002在澳大利亚健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性，显著的减重疗效，以及超长的半衰期，有望实现每月注射一次。该研究验证了ZT002在人体中的药代动力学特性，支持其进一步的临床开发。ZT002有望为中国超重或肥胖人群提供更安全、有效的减重方案。
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国谈药品落地加速！单列支付、至少20省明确召开药事会（附名单）招标采购多地进行医保药品单列门诊统筹支付。 多个大医院已召开药事会。 近日，央视新闻发布消息，“双通道”国谈药品已扩充到430种。赛柏蓝2024-06-26国谈药品
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国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告研发注册政策国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告。 （2024年第79号）。 附件：右美沙芬等管制商品参考海关商品编号。
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湖南强化药品经营监管，零售药店严格执行“七统一”招标采购近日，湖南药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知》，进一步加强全省药品经营监督管理工作，规范药品经营行为，保障药品经营和使用环节质量安全。 切实加强药品经营许可管理。 已取得《药品经营许可证》的药品批发企业（零售连锁总部），应符合《湖南省药品批发企业（零售连锁总部）分类验收现场检查标准》（湘药监发〔2022〕33号）要求，并通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到我省的药品现代物流标准要求。
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深圳发文推进药品价格治理，挂网药品分区管理，并设置“价格警示区”……招标采购实行挂网药品价格分区管理。 1.根据平台挂网药品的“交易价格状态”分为“活跃区”和“不活跃区”两类。 挂网药品连续 2年或2年以上，在平台无实际交易记录的，交易价格状态转入“不活跃区” 。易联招采2024-06-26挂网药品
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36氪首发｜「航凯微电子」获数千万元天使轮融资，将用于多维力传感器研发生产医药投融资航凯微电子近日完成数千万元天使轮融资，由峰瑞资本独家投资，资金将用于产品研发和市场拓展。公司专注于力相关传感器的研发，产品包括硅基MEMS加速度传感器和六维力传感器。创始人盖广洪博士有二十余年航天研究所研发经验，曾主持研发空间机械臂全套力传感系统。公司计划研发体积小、精度高、低成本的MEMS多维力传感器，适用于智能生产线和人形机器人等领域。2023年中国六维力传感器市场规模为2.35亿元，预计未来几年将迎来快速扩容期。盖广洪博士认为，工厂智能化发展需要高精度传感器，而人形机器人的需求增长将对传感器提出更多维度要求。峰瑞资本看好航凯微电子团队推进力传感器芯片化进程，助力人形机器人、智能制造等领域的发展。36氪2024-06-26峰瑞资本
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重磅发布| FS-1502 治疗HER2阳性乳腺癌1期研究结果荣登国际期刊《Nature Communications》研发注册政策乳腺癌是全球及我国女性最常见的恶性肿瘤，严重影响女性健康。约20%的乳腺癌患者存在HER2基因过度表达，预后较差。近年来，研究者探索以HER2为靶点的治疗方法，抗体偶联药物（ADC）发展迅速。FS-1502作为一种新型ADC药物，在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，为HER2阳性乳腺癌患者带来治疗新希望。该研究评估了FS-1502在150例HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性，结果显示其耐受性良好，具有良好的抗肿瘤活性，为未来治疗提供了新的选择。
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中国卒中学会副会长徐安定：神经保护药物研发与创新治疗策略 | 前沿聚焦专家观点
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德琪医药宣布XPOVIO® （selinexor） 韩国国家健康保险公团批准报销研发注册政策韩国国家健康保险服务局（NHIS）批准了XPOVIO®（塞利尼索）作为治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者的药物，这是该药物在亚太市场的第四次国家报销批准，包括中国大陆、澳大利亚和新加坡。安进生物制药公司已向泰国、马来西亚和印度尼西亚等东盟市场提交了新药申请（NDA），预计2024年下半年获得批准。XPOVIO®是一种新型机制作用的口服选择性XPO1抑制剂，已在40多个国家和地区获得批准，全球范围内具有商业存在。安进致力于发现、开发并将创新药物商业化，以治疗血液肿瘤和实体瘤。
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领报告丨我国药用辅料关联审评制度改革进展及思考研发注册政策本文将探讨我国药用辅料管理制度的演变历程，分析中美药用辅料管理制度的异同，并提出完善我国药用辅料关联审评制度的建议。 扫码免费报名 中国药用辅料大会。 监管政策日渐趋严，对药用辅料标准提出了更高的要求。Pharma CMC2024-06-26药用辅料
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最新，CDE指导原则2连发（征）！涵盖CGT产品、多肽药物研发注册政策6月26日，CDE发布2项指导原则征求意见，分别为：。 《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）。 征求意见时限为自发布之日起一个月。Pharma CMC2024-06-26多肽药物 CDE
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国家药监局：持续强化麻醉药品和精神药品监管研发注册政策今天（26日）从国家药监局获悉，正在全国开展的精神药品专项检查 ，重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来 新 列管品种的管理情况进行检查。 此外，国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制，遏制药物滥用蔓延势头。 近年来，随着我国禁毒人民战争深入开展，传统毒品获取难度加大，供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。
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Bavarian Nordic 向 EMA 提交其基孔肯雅热候选疫苗的上市许可申请研发注册政策欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局正在进行对单剂量CHIKV VLP疫苗的监管审查，以预防12岁及以上人群感染登革热病毒引起的疾病。丹麦哥本哈根，2024年6月26日——巴伐利亚北欧公司（OMX：BAVA）今日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了市场授权申请（MAA），寻求批准其疫苗候选产品用于预防12岁及以上人群感染登革热病毒引起的疾病。该申请于2024年2月获得人类用药药品委员会（CHMP）的加速评估，支持欧洲委员会在2025年上半年批准该疫苗。MAA提交内容包括两项针对3600多名12岁及以上健康个体的III期临床试验结果，结果显示CHIKV VLP疫苗具有高度免疫原性，21天后疫苗接种后产生了强效的登革热中和抗体，抗体滴度达到或超过官方同意的血清保护阈值。该疫苗在两项研究中均表现出良好的耐受性，疫苗相关不良事件主要为轻微或中度。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官保罗·查普林表示，MAA的提交是公司为明年在美国和欧洲推出登革热疫苗所做的第二次重大提交。登革热作为一种由蚊子传播的传染病，由于气候变化、疾病监测和诊断的改善等因素，其公共卫生威胁日益增加。CHIKV VLP疫苗旨在方便12岁及以上有登革热病
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最新版！31省抗菌药物临床应用分级管理目录汇总研发注册政策安徽抗菌药物分级管理目录（2012版）。 北京抗菌药物分级管理目录（2023版）。 福建抗菌药物分级管理目录（2022版）。医药云端工作室2024-06-26抗菌药物临床
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德琪医药希维奥®在韩国获得医保批准，改善多发性骨髓瘤患者治疗选择研发注册政策德琪医药宣布，其创新药物希维奥®（塞利尼索片）获得韩国国民健康保险公团（NHIS）批准纳入医保，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。这是继中国大陆、澳大利亚和新加坡之后，公司在第四个亚太地区市场实现对于希维奥®的国家医保覆盖。公司预计希维奥®将在亚太地区的更多市场获得医保收录。此外，公司已在泰国、马来西亚和印度尼西亚等多个东盟市场提交了希维奥®的新药上市申请（NDA），预计将于2024年下半年获得批准。希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，具有“全新机制、协同增效、快速起效、持久缓解”四大特点，为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择和生存获益。
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辰欣科技集团上榜2023年度中国化药企业TOP100排行榜第35位财报业绩6月25日，备受关注的2024米思会（全称：中国医药健康产业共生大会）在浙江湖州正式拉开序幕。 会上发布了备受关注的2023中国医药工业百强系列榜单，辰欣科技集团上榜2023年度中国化药企业TOP100排行榜第35位。 “中国医药工业百强系列榜单”是由米内研究院组织中国医药工业百强排行榜专家委员会，针对国内医药工业企业，依托米内网旗下专业数据库，从两大最重要的维度（创新驱动力和专业推广力）出发，经过严谨细致的评选而来，旨在为国内医药工业企业提升综合实力和扩大品牌效力树立标杆，展示医药品牌工业卓越风采，引导医药健康行业稳健、快速、可持续发展。
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莠去津对大豆苗期药害阈值及阻控策略研发注册政策近日，中国农业科学院植物保护研究所农药应用风险控制团研究明确了土壤孔隙水中莠去津对大豆的残留药害临界浓度阈值，并建立了生物炭调控土壤孔隙水中莠去津浓度的预测模型。 相关研究成果发表在 《生物碳（Biochar）》 上。 该研究构建了莠去津对大豆药害阈值的确认方法，明确了莠去津在土壤孔隙水中大豆药害发生临界阈值为0.1毫克/升，发现稻壳生物炭可显著降低土壤孔隙水中莠去津的浓度，利用孔隙水中的莠去津浓度与土壤有机质含量呈线性相关，与生物炭施用量呈幂函数关系，系统构建了可用于预测孔隙水中莠去津浓度和指导生物炭阻控植物药害胁迫的数学模型，该模型具有良好的预测准确度。中国农业科学院2024-06-26莠去津 豆苗期药害
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HS-IT101注射液I期临床再加速！吉林大学第一医院中心启动！研发注册政策2024年6月26日，华赛伯曼自主研发的TIL细胞治疗产品HS-IT101注射液在吉林大学第一医院启动I期临床试验，由吴荻主任领衔。该产品针对晚期实体瘤，此前已在中国医学科学院肿瘤医院和四川大学华西医院开展患者入组。吉林大学第一医院作为东北地区综合治疗和科研能力最强的医疗中心之一，与华赛伯曼的合作将加速HS-IT101的开发。吴荻主任团队在黑色素瘤等癌种的科研和诊疗方面具有领先地位。临床试验旨在评估HS-IT101的安全性和耐受性，并探索其初步有效性和药代动力学特征。HS-IT101具有16天培养周期和100%培养成功率，为患者提供最高保障。美国首款TIL产品已上市，全球TIL治疗进入快速发展阶段。双方将以此为基础，加快细胞治疗产品的临床开发，为癌症治疗贡献力量。
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全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙®联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批研发注册政策阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局批准泰瑞沙联合化疗用于一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌，降低疾病进展或死亡风险近一半。这一决定基于FLAURA2研究，该研究显示奥希替尼联合化疗显著延长患者无疾病进展生存期，且安全性良好。奥希替尼已在中国获批用于二线和辅助治疗，并纳入国家医保目录。阿斯利康表示，这一新适应症的批准将惠及更多中国晚期肺癌患者，助力中国肺癌防治事业的高质量发展。
全球药物研发中心
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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