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  • 天演药业宣布将在2022年ASCO公布抗CTLA-4安全抗体ADG126中期数据
    研发注册政策
    天演药业宣布将在2022年ASCO公布抗CTLA-4安全抗体ADG126中期数据
    天演药业宣布其抗CTLA-4单克隆抗体ADG126在Ib/II期临床试验中表现出优异的安全性，该药有望成为同类最佳疗法。首批临床数据显示，ADG126在晚期实体瘤患者中实现肿瘤特异性激活，清除调节性T细胞，并发挥柔性配体阻断效果。在16名晚期转移性实体瘤患者的剂量递增试验中，未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件，仅出现1级不良事件。ADG126的总半衰期增加1.7倍，表明其在肿瘤微环境中被定向激活，增强作用。此外，两名患者在接受ADG126治疗后，肿瘤出现持续缩减，CD8+ T细胞数量增加。天演药业预计将在2022年下半年公布更多临床数据，包括与抗PD-1疗法联合应用的安全性数据。
    美通社
    2022-05-27
  • ASCO 2022 展会 |亚盛医药发布最新数据，显示 Lisaftoclax （APG-2575） 在R/R CLL/SLL患者中的治疗潜力
    研发注册政策
    ASCO 2022 展会 |亚盛医药发布最新数据，显示 Lisaftoclax （APG-2575） 在R/R CLL/SLL患者中的治疗潜力
    Ascentage Pharma在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的更新研究结果。该研究显示，lisaftoclax在R/R CLL/SLL患者中表现出67.4%的客观缓解率（ORR），且耐受性良好，所有不良事件均可控，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。Ascentage Pharma首席医疗官表示，lisaftoclax作为首个在中国开发的Bcl-2抑制剂，有望为R/R CLL/SLL患者提供一种有效、安全且更“用户友好”的治疗选择。同时，Ascentage Pharma正在加速其临床项目，以尽快让患者受益于这种新型疗法。
    PRNewswire
    2022-05-27
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 【ASCO 2022】Bcl-2抑制剂APG-2575治疗R/R CLL/SLL数据积极，亚盛医药公布最新临床进展
    研发注册政策
    【ASCO 2022】Bcl-2抑制剂APG-2575治疗R/R CLL/SLL数据积极，亚盛医药公布最新临床进展
    亚盛医药在第58届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的中国Ib/II期临床试验最新数据。结果显示，APG-2575在R/R CLL/SLL患者中的客观缓解率（ORR）达到67.4%，且耐受良好，不良事件可控。这是Bcl-2抑制剂在中国R/R CLL/SLL患者中的首个较大样本量的研究报告，其疗效与国外同类药物相当，安全性更好。亚盛医药计划在后续学术会议和学术期刊上发布更详细的数据，并期待尽快将APG-2575推向市场。
    美通社
    2022-05-27
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 康宁杰瑞KN026联合辉瑞爱博新® (哌柏西利)Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    康宁杰瑞KN026联合辉瑞爱博新® (哌柏西利)Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的HER2双特异性抗体KN026联合辉瑞爱博新和氟维司群治疗HER2阳性乳腺癌的Ⅱ期临床研究已完成首例患者给药。该研究旨在评估KN026联合用药在局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。KN026是康宁杰瑞采用自主知识产权技术开发的创新双抗，具有同时结合HER2两个非重叠表位的特点，有望为乳腺癌患者提供更好的治疗方案。康宁杰瑞生物制药专注于抗肿瘤药物研发，拥有多个处于不同阶段的临床试验产品，并已在中国获批上市恩维达。
    美通社
    2022-05-27
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 36氪首发 | 「世纪康泰」完成数千万元融资，自研人工晶状体已中选27省集采
    医药投融资
    36氪首发 | 「世纪康泰」完成数千万元融资，自研人工晶状体已中选27省集采
    天津世纪康泰生物医学工程有限公司近日完成数千万元天使轮及A轮融资，由鼎盛激流基金领投，资金将用于高端眼科器械临床试验和胶原蛋白材料研究。公司成立于2008年，在眼科光学技术和生物材料领域拥有丰富经验，产品线包括多个获得国家医疗器械Ⅲ类证的人工晶状体，并在27省集中带量采购中中标。世纪康泰具备研发和制备胶原蛋白的能力，其全外科用胶原蛋白海绵已获批Ⅲ类证，成为NMPA新标准推行后的首证。随着中国老龄化社会的到来，白内障手术和人工晶状体的需求将增长，世纪康泰的产品有望加速国产替代进程。公司产品线中的亲水球面和非球面人工晶状体均获得Ⅲ类证，其中非球面人工晶状体采用“镂空襻”设计，降低晶体偏心及倾斜发生率。世纪康泰还在进行疏水非球面可折叠人工晶状体的临床试验，并拓展胶原蛋白上游原料和下游产品开发。公司总经理裴秀娟表示，资本助力将加速新产品研发和市场拓展，并有助于树立品牌形象。
    36氪
    2022-05-27
  • 血霁生物再获机构投资，推进血小板等特色管线发展
    医药投融资
    血霁生物再获机构投资，推进血小板等特色管线发展
    苏州血霁生物科技有限公司在开业运营几个月内迅速完成第三轮融资，由鲁信创投、方正和生投资、朗煜资本和泰融创投等共同投资，老股东苇渡创投、贯邦资本、北极光创投、碧桂园创投等继续加持。公司拥有iPSC重编程、基因编辑和分化技术，已递交多项专利，未来发展潜力巨大。鲁信创投总经理姜岳表示看好医疗健康产业，朗煜资本投资团队期待公司成为细胞重编程及干细胞分化领域的领军企业。苇渡创投强调干细胞技术在医疗领域的潜力，贯邦资本吕鋆看好血霁生物在造血系统领域的科研基础和技术积累，期待其成为全球血小板再生领域的领军企业。
    动脉网
    2022-05-27
    北极光创投 方正和生投资 朗煜资本 泰融资本 碧桂园创投 苇渡创投 贯邦资本 鲁信创投
  • 百济神州在2022年欧洲血液学协会年会上展示其日益丰富的血液学产品组合和管线
    研发注册政策
    百济神州在2022年欧洲血液学协会年会上展示其日益丰富的血液学产品组合和管线
    百济神州在2022年欧洲血液学协会年会上公布了其血液学产品管线的研究数据，展示了百悦泽®（泽布替尼）在治疗B细胞恶性肿瘤方面的潜力。包括ASPEN试验中百悦泽®对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症患者的长期安全性和有效性结果，ROSEWOOD试验中百悦泽®联合奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤的积极结果，以及ALPINE和SEQUIOA试验的患者报告结局。此外，还展示了BCL-2抑制剂BGB-11417治疗慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和急性髓系白血病的最新研究结果。百济神州全球研发负责人汪来博士表示，这些数据进一步证明了百悦泽®治疗多种血液恶性肿瘤的潜力，并展示了BGB-11417的良好前景。
    美通社
    2022-05-27
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • Biomea Fusion 将在 ASCO 2022 上展示新的临床前数据，显示 BMF-219 在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 肿瘤模型中的强活性
    研发注册政策
    Biomea Fusion 将在 ASCO 2022 上展示新的临床前数据，显示 BMF-219 在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病 （CLL） 肿瘤模型中的强活性
    BMF-219作为首个临床开发中的menin抑制剂，在体外CLL肿瘤模型中显示出强大的活性，对多种遗传风险和Rai阶段的CLL肿瘤模型具有广泛的活性，细胞杀伤率超过98%。该药物对高风险遗传背景的CLL患者样本（如TP53突变和NOTCH1突变）表现出高度敏感性，同时对抗标准治疗药物（如苯达莫司汀和伊布替尼）耐药的CLL患者样本也显示出高度活性。目前，BMF-219正在进行一项名为COVALENT-101的I期临床试验，针对急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和多发性骨髓瘤（MM）患者。Biomea Fusion公司将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示BMF-219在CLL体外预临床模型中的活性数据，并详细介绍COVALENT-101试验的设计。
    GlobeNewswire
    2022-05-27
    Biomea Fusion Inc
  • Alpine Immune Sciences 宣布在 2022 年 EULAR 和 ASCO 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences 宣布在 2022 年 EULAR 和 ASCO 年会上发表演讲
    Alpine Immune Sciences宣布将在2022年欧洲风湿病学大会和2022年美国临床肿瘤学会年会上展示其新型免疫疗法ALPN-303和Davoceticept（ALPN-202）的研究成果。ALPN-303是一种针对多种自身免疫和炎症性疾病的双效B细胞因子拮抗剂，能够有效抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导性配体（APRIL），这两种因子在B细胞发育、分化和存活中起关键作用，并共同导致多种自身免疫疾病的发生。Davoceticept是一种新型CD28共刺激剂和双重检查点抑制剂，旨在治疗癌症，其临床试验数据将展示其在肿瘤模型中的优越疗效。Alpine Immune Sciences致力于通过独特的蛋白质工程技术开发多功能免疫疗法，以改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2022-05-27
    Alpine Immune Scienc
  • 4D pharma 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示 MRx0518 联合 BAVENCIO® 治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的试验进展壁报
    研发注册政策
    4D pharma 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示 MRx0518 联合 BAVENCIO® 治疗不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的试验进展壁报
    4D pharma公司宣布，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一项正在进行的II期临床试验的进展海报，该试验评估了MRx0518与PD-L1阻断抗体BAVENCIO®（avelumab）联合作为一线维持治疗，用于未经手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。MRx0518是一种新型免疫疗法，能够调节肿瘤微环境，与BAVENCIO联合使用有望显著改善患者治疗效果。该海报将在4D pharma公司网站上公布。4D pharma致力于开发活生物疗法，目前有六个临床项目，包括MRx0518在实体瘤中的研究、尿路上皮癌的维持治疗研究等。
    Businesswire
    2022-05-27
    4D pharma PLC
  • Immuneering 在 ASCO 2022 年会上报告了两篇临床前摘要中的数据，重点介绍了 IMM-1-104 的泛 KRAS/NRAS 活性
    研发注册政策
    Immuneering 在 ASCO 2022 年会上报告了两篇临床前摘要中的数据，重点介绍了 IMM-1-104 的泛 KRAS/NRAS 活性
    Immuneering公司报道了其在2022年ASCO年会上的两项临床前研究，展示了其产品IMM-1-104在多种肿瘤模型中的广谱抗肿瘤活性。研究显示，IMM-1-104对KRAS和NRAS突变驱动的肿瘤具有显著的抑制作用，包括KRAS-G12C、KRAS-G12D、KRAS-G12S、KRAS-G12V、NRAS-Q61R和 BRAF-V600E等突变。IMM-1-104的IND申请预计将在2022年第三季度提交，首例患者招募预计在第四季度开始。IMM-1-104通过其深层次的循环抑制机制，选择性地针对恶性细胞，剥夺癌细胞持续增殖所需的信号，同时设计了一种节奏性的抑制释放，以减少对健康细胞的影响。
    GlobeNewswire
    2022-05-27
    Immuneering Corp
  • Aura Biosciences 宣布在 2022 年 ASCO 年会上发布 VDC 与免疫检查点抑制剂联合用药的临床前数据
    研发注册政策
    Aura Biosciences 宣布在 2022 年 ASCO 年会上发布 VDC 与免疫检查点抑制剂联合用药的临床前数据
    Aura Biosciences公司宣布其首个病毒样药物偶联物（VDC）产品候选物AU-011与免疫检查点抑制剂联合使用在治疗多种癌症中的临床前数据已发表。AU-011被开发用于治疗危及生命且需求未得到满足的癌症，包括原发性和转移性肿瘤。该研究在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表，表明AU-011与免疫检查点抑制剂联合使用在预临床模型中对原发肿瘤和远处转移灶均有效。研究还显示，这种组合疗法不仅针对原发肿瘤，还针对远处病变，有望成为治疗某些癌症的新方法。 Aura Biosciences是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发病毒样药物偶联物（VDCs）疗法，用于治疗多种癌症。其领先候选药物AU-011是一种病毒样颗粒与抗癌剂偶联的药物，能够选择性地破坏癌细胞并激活免疫系统，具有长期抗肿瘤免疫的潜力。
    Businesswire
    2022-05-27
    Aura Biosciences Inc
  • Carisma Therapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上呈报工程巨噬细胞疗法 1 期临床试验的最新数据
    研发注册政策
    Carisma Therapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上呈报工程巨噬细胞疗法 1 期临床试验的最新数据
    Carisma Therapeutics公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了两项研究成果，包括其领先候选药物CT-0508的最新数据。CT-0508是一种针对HER2过度表达的实体瘤患者的CAR-M疗法。公司在会上展示了CT-0508在临床试验中的安全性、可行性和疗效，同时介绍了第二项临床试验的设计。CT-0508的临床试验数据首次展示了基因工程巨噬细胞在人体中的临床应用，并证明了该药物在输注后具有良好的耐受性，且至今未报告剂量限制性毒性。这些数据为CAR-M机制的作用提供了首个临床证据，显示了肿瘤浸润、实体瘤微环境的重塑以及T细胞激活的早期迹象。Carisma Therapeutics首席医疗官Debora Barton表示，这些数据证实了CAR-M平台在HER2过度表达癌症以外的其他治疗领域的潜在应用。
    PRNewswire
    2022-05-27
    Carisma Therapeutics
  • HOOKIPA 将在 ASCO 上呈报完整的 HB-200 1 期结果和 HB-202/HB-201 治疗晚期 HPV16+ 癌症的推荐 2 期剂量
    研发注册政策
    HOOKIPA 将在 ASCO 上呈报完整的 HB-200 1 期结果和 HB-202/HB-201 治疗晚期 HPV16+ 癌症的推荐 2 期剂量
    HOOKIPA Pharma公司宣布，其在HB-200 Phase 1试验中，针对HPV16+癌症患者的单向量HB-201和交替双向量HB-202/HB-201疗法表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。这些数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示，并包括支持推荐HB-202/HB-201 Phase 2剂量和头颈癌Phase 2开发计划的数据。该研究评估了68名患者，其中54名患有头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。HB-201和HB-202/HB-201均表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性，包括持续的肿瘤控制和部分反应。这些疗法基于HOOKIPA的专有复制型拉沙病毒平台，旨在激活和增强针对特定抗原的T细胞反应。此外，HB-202/HB-201与pembrolizumab联合治疗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗一线晚期/转移性HPV16+头颈癌。
    GlobeNewswire
    2022-05-27
    HOOKIPA Pharma Inc
  • Protara Therapeutics 在 2022 年美国临床肿瘤学会年会上宣布 NMIBC ADVANCED-1 试验的进展壁报
    研发注册政策
    Protara Therapeutics 在 2022 年美国临床肿瘤学会年会上宣布 NMIBC ADVANCED-1 试验的进展壁报
    Protara Therapeutics宣布将在美国临床肿瘤学会年会上展示其针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的TARA-002细胞免疫增强剂的Phase 1/2期临床试验进展。TARA-002是一种基于OK-432的细胞疗法，旨在激活免疫系统攻击肿瘤细胞。该研究旨在评估TARA-002在NMIBC患者中的安全性和初步疗效，并确定推荐剂量以进行后续的Phase 2临床试验。会议将于2022年6月3日至7日在芝加哥举行，会议期间将展示相关海报。
    GlobeNewswire
    2022-05-27
    Protara Therapeutics
  • Pionyr Immunotherapeutics 的 TREM2 靶向抗体 PY314 治疗实体瘤的 1a 期研究在 ASCO 2022 上发表
    研发注册政策
    Pionyr Immunotherapeutics 的 TREM2 靶向抗体 PY314 治疗实体瘤的 1a 期研究在 ASCO 2022 上发表
    Pionyr Immunotherapeutics公司宣布，其研发的针对TREM2的单克隆抗体PY314在1a期剂量递增研究中表现出良好的安全性和耐受性，无论是作为单一疗法还是与pembrolizumab联合使用。研究未观察到最大耐受剂量，并基于临床数据推荐了用于扩大研究的剂量。该研究将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。PY314旨在通过选择性清除TREM2阳性肿瘤相关巨噬细胞，重新调节肿瘤微环境，从而增强抗肿瘤免疫反应。Pionyr计划在2022年及2023年进行1b期扩大研究，并已开始招募患者。
    Businesswire
    2022-05-27
    Pionyr Immunotherape
  • Aadi Bioscience 宣布其 AMPECT 试验和扩大可及性计划中患者的探索性生物标志物数据将在 2022 年 ASCO 年会上呈报
    研发注册政策
    Aadi Bioscience 宣布其 AMPECT 试验和扩大可及性计划中患者的探索性生物标志物数据将在 2022 年 ASCO 年会上呈报
    Aadi Bioscience公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了关于nab-sirolimus治疗晚期恶性PEComa患者的生物标志物研究结果。这些数据来自AMPECT临床试验和扩展访问计划（EAP），包括mTOR抑制剂初治和既往接受过mTOR抑制剂治疗的晚期恶性PEComa患者。结果显示，携带TSC1或TSC2基因突变的患者在接受nab-sirolimus治疗后，无论是否接受过mTOR抑制剂，均显示出更高的临床获益。这些发现支持了Aadi公司正在进行中的PRECISION 1 Phase 2注册试验的合理性。nab-sirolimus是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的mTOR抑制剂，用于治疗成人局部晚期无法手术切除或转移性恶性PEComa患者。
    GlobeNewswire
    2022-05-27
    Aadi Bioscience Inc
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