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  • United Therapeutics 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 INCREASE 研究，评估 Tyvaso® 治疗间质性肺病相关肺动脉高压
    研发注册政策
    United Therapeutics 宣布在《新英格兰医学杂志》上发表 INCREASE 研究，评估 Tyvaso® 治疗间质性肺病相关肺动脉高压
    美国联合治疗公司宣布，其针对肺动脉高压伴间质性肺疾病（PH-ILD）的药物Tyvaso吸入溶液的临床研究INCREASE的结果已在线发表在《新英格兰医学杂志》上。这是针对PH-ILD成年患者进行的最大、最全面的研究，结果显示，使用吸入Tyvaso治疗具有良好的耐受性，并在第16周时（p
    PRNewswire
    2021-01-14
    United Therapeutics
  • Alexion 提供 ULTOMIRIS® （ravulizumab-cwvz） 在重症 COVID-19 住院患者中的 3 期研究的最新情况
    研发注册政策
    Alexion 提供 ULTOMIRIS® （ravulizumab-cwvz） 在重症 COVID-19 住院患者中的 3 期研究的最新情况
    Alexion制药公司宣布暂停全球3期临床试验中ULTOMIRIS（ravulizumab-cwvz）在需要机械通气的严重COVID-19成人患者中的进一步招募。这一决定是基于独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该委员会在审查了预先指定的中期分析数据后，建议暂停进一步招募，因为与仅接受最佳支持治疗相比，在最佳支持治疗中加入ULTOMIRIS缺乏疗效。没有观察到新的安全性发现。该研究将继续进行，包括已完成所有研究访问和按照研究方案计划的ULTOMIRIS剂量。Alexion公司对研究参与者及其家属、研究人员和医疗保健专业人员表示感谢，并强调了对开展控制临床试验以全面评估新治疗方法的潜力并生成必要证据的重要性。此外，公司承诺继续为罕见病社区提供服务，并继续为依赖ULTOMIRIS的患者提供该药物。
    Businesswire
    2021-01-14
    Alexion Pharmaceutic
  • 快速增长的肿瘤学初创公司 OncoLens 获得 725 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    快速增长的肿瘤学初创公司 OncoLens 获得 725 万美元 A 轮融资
    OncoLens，肿瘤董事会和癌症治疗规划解决方案的先驱，宣布从BIP Capital、Martin Ventures和SeedToB Capital（由前Jvion联合创始人Shantanu Nigam和Ritesh Sharma创立的新医疗人工智能风险投资公司）获得725万美元的A轮融资。OncoLens通过数据整合和决策支持，为癌症患者提供协作和个性化的治疗规划。它帮助癌症项目和他们的多学科专家团队有效协作，同时以符合HIPAA标准的方式轻松聚合不同EMR/临床/遗传信息系统的患者特定数据。公司正被用于或实施在多个国家癌症研究所指定的癌症中心和美国的某些最大的医疗保健提供网络中。OncoLens已获得显著的市场认可，其研究成果在社区癌症中心协会的肿瘤学期刊、注册管理杂志、美国临床肿瘤学会等期刊上发表。
    PRNewswire
    2021-01-14
    BIP Capital Martin Ventures Vent SeedToB Capital
  • Promaxo 在华米公司领投的一轮融资中筹集了 $4.17M
    医药投融资
    Promaxo 在华米公司领投的一轮融资中筹集了 $4.17M
    Promaxo公司，一家专注于医疗影像、机器人和AI技术的企业，与Huami公司共同宣布完成了一轮417万美元的投资，由Huami领投。Promaxo计划利用这笔资金加速其数据战略，并继续在影像和基于影像的干预中融入人工智能。Huami公司表示，他们看到了在影像领域扩展增长机会的巨大潜力，并期待与Promaxo的合作。Promaxo致力于开发一种微创、以患者为中心的MRI和机器人平台，旨在通过最先进的医疗影像、机器人和AI能力改善生活。Huami公司则致力于将健康与科技相结合，通过其AI芯片、生物识别传感器和数据算法等专有技术，为消费者提供智能健康产品，并为行业提供分析服务。
    Businesswire
    2021-01-14
    华米健康
  • aTyr Pharma 宣布合作伙伴 Kyorin Pharmaceutical， Co.， Ltd. 完成日本 ATYR1923 1 期试验的受试者访视
    研发注册政策
    aTyr Pharma 宣布合作伙伴 Kyorin Pharmaceutical， Co.， Ltd. 完成日本 ATYR1923 1 期试验的受试者访视
    aTyr Pharma公司宣布，其合作伙伴Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.已完成ATYR1923（在日本称为KRP-R120）的Phase 1临床试验的最后一位受试者访问，这一成就触发了对aTyr的里程碑付款。该试验由Kyorin进行，是一项针对32名健康日本男性志愿者的安慰剂对照研究，旨在评估ATYR1923的安全性、药代动力学和免疫原性。这些结果将使Kyorin能够在日本启动间质性肺病（ILD）的患者试验。aTyr正在开发ATYR1923作为潜在治疗炎症性肺病的药物。此外，aTyr还完成了针对COVID-19患者严重呼吸并发症的ATYR1923 Phase 2临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-01-14
    Kyorin Pharmaceutica aTyr Pharma Inc
  • Bone Therapeutics 和 Rigenerand 签署细胞治疗工艺开发合作伙伴关系
    交易并购
    Bone Therapeutics 和 Rigenerand 签署细胞治疗工艺开发合作伙伴关系
    Bone Therapeutics与Rigenerand签署了一项过程开发合作伙伴协议，旨在共同推进异基因间充质干细胞（MSC）疗法的研发和商业化。双方将共享在MSC和细胞基因治疗药物的生产和工艺开发方面的专业知识，以加速产品开发进程。Rigenerand将提供其在先进治疗药物（ATMPs）的工艺开发、细胞和基因治疗药物的生产方面的经验，包括MSC的编辑和培养。合作将聚焦于Bone Therapeutics的MSC基础异基因分化细胞疗法产品的开发，并有可能扩大治疗目标，探索新的作用机制。此外，Bone Therapeutics还选择Rigenerand作为合作伙伴，利用其在Modena，意大利的GMP制造设施，该设施能够支持多种ATMPs的开发过程。
    GlobeNewswire
    2021-01-14
    BioSenic SA Rigenerand SRL
  • Charles River 与 JADE Biomedical 合作以扩展生物制剂能力
    交易并购
    Charles River 与 JADE Biomedical 合作以扩展生物制剂能力
    Charles River Laboratories International与JADE Biomedical达成战略合作，旨在拓展生物制药行业端到端质量管理服务，加强生物制品测试能力，满足细胞和基因治疗等生物制品治疗药物的需求。此次合作将使JADE在上海的GMP产品测试业务扩展至第二家设施，并加强其生物制品质量管理和测试服务。随着全球生物制药行业快速发展，对可靠合同服务合作伙伴的需求日益增长，JADE的加入将为Charles River提供深入了解全球趋势和当地环境的优势，以及支持各类客户的基础设施。新设施将提供GMP和GLP服务，以满足客户不断增长的需求。
    Businesswire
    2021-01-14
    Charles River Labora
  • 领先的生物制药公司选择 Invitae 开发标准化检测组合，以检测急性髓性白血病 （AML） 患者的分子残留病 （MRD）
    交易并购
    领先的生物制药公司选择 Invitae 开发标准化检测组合，以检测急性髓性白血病 （AML） 患者的分子残留病 （MRD）
    知名生物医药公司选择Invitae开发标准化检测急性髓系白血病（AML）患者分子残留疾病（MRD）的检测面板，旨在标准化MRD数据生成和评估，加速AML临床试验程序，更快地将新型疗法带给患者。该项目由Invitae与Bristol Myers Squibb、Janssen Research & Development、Novartis和Genentech共同推进，旨在建立MRD检测的标准，以支持多个药物开发项目的临床试验。通过这一合作，Invitae希望将MRD检测作为客观工具，帮助临床医生为患者制定最佳治疗方案。MRD检测通常依赖于下一代测序等高度敏感和特定的技术，其目的是评估治疗的效果并预测患者的生存结果。该项目旨在进一步评估MRD作为预测生物标志物和临床试验终点的价值，以评估新型疗法的有效性。
    美通社
    2021-01-14
    Bristol Myers Squibb Genentech Inc Invitae Corp Janssen Research & D Novartis AG
  • 希望之城的科学家们开发了一种精准医学工具，可以预测化疗是否会对老年人产生使人衰弱的副作用
    医投速递
    希望之城的科学家们开发了一种精准医学工具，可以预测化疗是否会对老年人产生使人衰弱的副作用
    City of Hope的研究人员开发了一种名为CARG-BC评分的精准医疗工具，可以预测65岁及以上早期乳腺癌患者在接受化疗时出现严重或致命副作用的可能性。该工具帮助医生为患者提供个性化的治疗建议，通过权衡治疗益处和生活质量，帮助患者做出明智的决定。该研究发表在《临床肿瘤学杂志》上，涉及全国16个机构，包括473名65岁或以上的乳腺癌患者。该评分通过结合八个疾病和患者报告的预测因素，如使用蒽环类化疗、乳腺癌分期、治疗持续时间、肝功能异常、血红蛋白低、跌倒、行走能力受限和缺乏社会支持等，超越了现有的患者表现状态评估方法。研究旨在通过更多生物标志物改进化疗毒性风险评估工具，并努力为老年乳腺癌患者提供支持，以最大限度地从化疗中获益并减少毒性。
    Businesswire
    2021-01-14
    City of Hope American Cancer Soci Beckman Research Ins National Cancer Inst National Institute o National Institutes Susan G Komen Breast The Breast Cancer Re
  • Orion Biotechnology Project 获得 Advance Drug Discovery 资助
    医药投融资
    Orion Biotechnology Project 获得 Advance Drug Discovery 资助
    Orion Biotechnology Holding SA获得Innosuisse瑞士创新署提供的90万瑞士法郎资金支持，用于推进其药物发现项目。该项目将与日内瓦大学合作，利用其创新平台进一步扩展和优化药物发现能力。该平台由Oliver Hartley博士及其团队开发，通过精准工程化天然肽和蛋白质类似物来靶向G蛋白偶联受体（GPCR），实现增强的活性和定制化的信号传导。Innosuisse的资助将覆盖项目成本的一半，Orion Biotechnology和日内瓦大学将共同进行研发。Orion Biotechnology Holding SA致力于发现和开发精准工程化的小蛋白药物，旨在调节免疫反应并开发针对癌症和其他严重疾病的下一代免疫治疗药物。
    GlobeNewswire
    2021-01-14
    Orion Biotechnology Orion Biotechnology Innosuisse Managemen University of Geneva
  • 洛克菲勒基金会与赛默飞世尔科技推出 $30M 预付款市场承诺，以加强 Covid-19 测试的采购和分销
    交易并购
    洛克菲勒基金会与赛默飞世尔科技推出 $30M 预付款市场承诺，以加强 Covid-19 测试的采购和分销
    洛克菲勒基金会与赛默飞世尔科技公司合作，启动了3000万美元的先期市场承诺，以扩大新冠病毒检测的采购和分配，旨在加快疫苗接种进程，安全地重新开放学校、社区和经济。该投资为赛默飞世尔科技公司提供了采购至多3000万美元新冠病毒检测的财务保障，并通过基金会网络在23个美国州和领地的购买力，优先向基金会州和领地测试联盟的23个参与者分配检测，随后是其他公共和私人买家。此举旨在通过创新合作，避免州与州之间的有害竞争，将快速检测直接部署到学校、养老院和工作场所，以阻止疫情扩散。洛克菲勒基金会通过其公共慈善机构RF催化资本公司（RFCC）进行了这笔3000万美元的投资，这是RFCC的首次倡议，旨在结合资源，扩大资金解决方案，并在新冠疫情期间和恢复期间带来变革性变化。
    美通社
    2021-01-14
    The Rockefeller Foun Thermo Fisher Scient
  • Poxel 从 Metavant 手中夺回 Imeglimin 权利
    交易并购
    Poxel 从 Metavant 手中夺回 Imeglimin 权利
    Poxel公司从Metavant手中收回Imeglimin药物的权利，包括所有相关数据和材料。Metavant决定不将Imeglimin推进至3期临床试验，因此终止了与Poxel的合作。Poxel将继续推进Imeglimin在日本的新药申请，并考虑在美国、欧洲和其他国家推进该药物。同时，Poxel专注于其代谢疾病管线的发展，包括PXL770和PXL065等药物候选。公司还面临COVID-19疫情可能对其业务运营产生的影响。
    Businesswire
    2021-01-14
    Metavant Sciences Gm Poxel SA Sumitomo Pharma Co L
  • Orchard Therapeutics 宣布 OTL-200 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格认定，用于治疗异染性脑白质营养不良 （MLD）
    研发注册政策
    Orchard Therapeutics 宣布 OTL-200 获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 资格认定，用于治疗异染性脑白质营养不良 （MLD）
    Orchard Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其OTL-200再生医学高级治疗（RMAT）资格，这是一种用于治疗早期发病型代谢性白质营养不良（MLD）的实验性体外自体造血干细胞（HSC）基因疗法。FDA已批准OTL-200的IND申请，并在欧盟获得Libmeldy品牌批准。OTL-200的RMAT资格凸显了MLD的严重性以及该疗法对年轻患者的潜在变革性影响。Orchard Therapeutics表示，RMAT资格将有助于与FDA进行更紧密的互动，以确定OTL-200在美国提交生物制品许可申请（BLA）的最佳途径。该疗法基于39名患者的数据，包括9名美国患者，他们在意大利米兰的San Raffaele-Telethon基因治疗研究所（SR-Tiget）接受OTL-200的临床研究和同情使用计划。Libmeldy是首个获欧盟批准用于治疗早期发病型MLD的疗法。
    GlobeNewswire
    2021-01-14
    Orchard Therapeutics San Raffaele Teletho
  • 应急通信平台Carbyne宣布完成2500万美元B1轮融资，以改善911应急响应
    医药投融资
    应急通信平台Carbyne宣布完成2500万美元B1轮融资，以改善911应急响应
    2021年1月14日，应急通信平台Carbyne宣布完成2500万美元新一轮融资，本轮融资由Hanaco Ventures和ELSTED Capital Partners领投，前CIA局长David Petraeus、Founders Fund、FinTLV等跟投。该公司表示融资所得资金将用于继续扩大其业务。Carbyne旨在帮助紧急服务部门精准定位报警人信息，并提供更多的远程医疗服务，以更快的速度进行应对。
    techcrunch
    2021-01-14
    Founders Fund Elsted Capital Partn Carbyne Ltd
  • RoosterBio 与 Sartorius 合作推进细胞和基因疗法生产
    交易并购
    RoosterBio 与 Sartorius 合作推进细胞和基因疗法生产
    RoosterBio与Sartorius宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过结合双方优势，推动间充质干细胞（hMSC）制造规模的扩大，以加速再生医学领域细胞疗法的发展与商业化。双方将共同开发一套符合GMP标准的、以客户为中心的协议，利用RoosterBio的hMSC和培养基系统以及Sartorius的单用制造技术、工艺控制软件和细胞分析工具，优化细胞扩增过程。此外，Sartorius的Biostat STR®生产生物反应器将被用于扩大至50升，并具有扩展至2000升的潜力。此次合作旨在简化治疗开发的多步骤，提供端到端平台技术和协议，以实现制造过程的快速规模化，从而显著缩短产品开发时间。
    GlobeNewswire
    2021-01-14
    RoosterBio Inc Sartorius AG
  • Chembio Diagnostics 宣布 DPP SARS-CoV-2 抗原和 IgM/IgG 检测系统获得 CE 标志
    交易并购
    Chembio Diagnostics 宣布 DPP SARS-CoV-2 抗原和 IgM/IgG 检测系统获得 CE 标志
    Chembio Diagnostics宣布其DPP SARS-CoV-2抗原和IgM/IgG测试系统获得CE标志，允许在欧洲联盟及其他认可CE标志的地区注册和销售。公司还与Luas Diagnostics达成分销协议，将立即开始销售系统，并成为Chembio在英国和爱尔兰的独家商业合作伙伴。Chembio的DPP SARS-CoV-2抗原测试系统可在20分钟内检测SARS-CoV-2抗原，而DPP SARS-CoV-2 IgM/IgG测试系统可在15分钟内检测抗体。这些测试有助于临床医生诊断和管理患者，并了解社区中病毒暴露水平。Luas Diagnostics首席执行官Brendan Farrell表示，他们期待在英国和爱尔兰市场推广和销售Chembio的快速测试产品。Chembio的DPP技术平台可在15至20分钟内提供高质量的快速诊断结果，并通过先进的多元检测，可从单个患者样本中检测多达八个不同的测试结果。
    MarketScreener
    2021-01-14
    Chembio Diagnostic I
  • 兆科（香港）眼药业有限公司：NTC授予兆科细菌性结膜炎创新药NTC014在亚洲的独家许可和分销权
    交易并购
    兆科（香港）眼药业有限公司：NTC授予兆科细菌性结膜炎创新药NTC014在亚洲的独家许可和分销权
    意大利研发型制药公司NTC与香港眼科制药公司Zhaoke达成协议，授予Zhaoke在亚洲独家许可和分销权，以推广NTC014，这是一种针对细菌性结膜炎的创新药物。NTC014结合了喹诺酮类抗生素和非甾体抗炎药，旨在为医生提供治疗中度至重度细菌性结膜炎的合理方案。Zhaoke将在包括中国内地、香港、澳门、台湾、东盟国家和韩国在内的亚洲地区推广NTC014。该药物旨在提供比现有方案更快速的症状缓解，同时减少抗生素的使用，以对抗抗生素耐药性。NTC和Zhaoke均对此次合作表示兴奋，并期待共同推进NTC014的研发和推广。NTC在全球100多个国家拥有分销商和合作伙伴，而Zhaoke则专注于眼科药物的研发、生产和营销。
    PR Newswire Asia
    2021-01-14
    NTC SRL
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